حجم سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا، وحصتها، وتحليل تأثير كوفيد-19، من خلال النشر (داخليًا وخارجيًا)، حسب مؤشر المرض (علم الأورام، وعلم الأعصاب، وأمراض القلب، والأمراض المعدية، والاضطرابات الأيضية، وأمراض الكلى/الكلى، وغيرها)، حسب النوع (تدخلي وغير تدخلي)، والتوقعات الإقليمية، 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا 2.58 مليار دولار أمريكي في عام 2022. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 2.71 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 3.84 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.1٪ خلال الفترة المتوقعة.

للتجارب السريرية دور مهم في دراسة فعالية وسلامة الدواء أو العلاج أو العلاججهاز طبي. بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الدواء، تبدأ المرحلة الرابعة من الدراسات السريرية أو مراقبة ما بعد التسويق للدواء.

أدى الانتشار المتزايد لأمراض مثل السرطان واضطرابات التمثيل الغذائي وأمراض القلب والأوعية الدموية وغيرها من الأمراض إلى زيادة تركيز اللاعبين في السوق على البحث وتطوير علاجات فعالة جديدة. ووسعت شركات الأدوية تركيزها على الاستثمار في البحث والتطوير، مما أدى إلى نمو السوق. على سبيل المثال، وفقًا للمقال الذي نشرته شركة Abbvie Inc. في أكتوبر 2021، استثمرت الشركة حوالي 50.00 مليار دولار أمريكي منذ عام 2013 في تطوير أدوية جديدة لتقليل عبء الأمراض.

علاوة على ذلك، فإن العدد المتزايد منالتجارب السريريةكما أن التعاون المتزايد بين شركات الأدوية أو شركات التكنولوجيا الحيوية مع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) للاستعانة بمصادر خارجية لتطوير أدوية جديدة قد أدى أيضًا إلى زيادة نمو السوق.

تأثير فيروس كورونا (كوفيد-19):

أدى الوباء إلى زيادة نمو السوق مع زيادة الطلب على العلاج الفعال والوقاية من الفيروس

بعد تفشي كوفيد-19، شهد هذا السوق نموًا كبيرًا في عام 2020. ويُعزى نمو السوق خلال الوباء إلى زيادة التجارب السريرية لتطوير كوفيد-19.اللقاحات. كما قامت الحكومة بتسريع عملية تطوير لقاحات كوفيد-19 والموافقة عليها. على سبيل المثال، وفقًا للتشريعات الصيدلانية للاتحاد الأوروبي، فإن الجدول الزمني القياسي لتقييم الأدوية هو 210 أيام عمل؛ ومع ذلك، بالنسبة لمنتجات كوفيد-19، تم تخفيض هذا العدد إلى 150 يومًا. أدى تقليص الجدول الزمني لتطوير منتجات كوفيد-19 والموافقة عليها إلى زيادة عدد التجارب السريرية التي تم تسجيلها لتطوير علاجات فعالة لكوفيد-19.

علاوة على ذلك، شهد اللاعبون في السوق الذين يجرون المرحلة الرابعة من التجارب السريرية أيضًا نموًا كبيرًا في عام 2020 بسبب زيادة الإنفاق على التجارب السريرية. على سبيل المثال، حقق قطاع أعمال تطوير الأدوية Labcorp (DD) التابع لشركة Laboratory Corporation of America Holdings إيرادات قدرها 4,877.7 مليون دولار أمريكي في عام 2020، بزيادة قدرها 19.8% عن العام السابق.

علاوة على ذلك، شهد السوق أيضًا نموًا كبيرًا في عام 2021. ويرجع ذلك إلى الزيادة في الدراسات السريرية للمرحلة الرابعة المسجلة. على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية، في عام 2021، تم تسجيل 854 دراسة للمرحلة الرابعة من التجارب السريرية في أوروبا، وشهدت نموًا بنسبة 11.2% عن العام السابق.

أحدث الاتجاهات

التطبيقات الناشئة للذكاء الاصطناعي (AI) في تصميم دراسات التجارب السريرية

تساعد التجارب السريرية على تقييم سلامة وفعالية الدواء. ومع ذلك، فإن تسويق دواء جديد من البحث والتطوير إلى الموافقات الحكومية يمكن أن يستغرق من 10 إلى 15 عامًا ويكلف حوالي 1.5 إلى 2.0 مليار دولار أمريكي. يمكن أن يؤدي فشل التجارب السريرية بسبب سوء تصميم الدراسة وتخطيطها إلى خسارة المال والوقت. وبالتالي، يساعد الذكاء الاصطناعي (AI) في التغلب على هذه التحديات وتحسين تصميمات التجارب السريرية من خلال التنبؤ بسلوك المريض وفعالية الدواء.

علاوة على ذلك،التعلم الآلي (ML)ويمكن لأدوات التعلم العميق (DL) أن تساعد في تحليل مجموعات البيانات الكبيرة غير المنظمة. تساعد معالجة اللغة الطبيعية (NLP) على تحويل لغة الآلة إلى لغة مفهومة للإنسان. يمكن أن تساعد واجهات الإنسان والآلة (HMIs) في تبادل المعلومات بين الآلة والباحثين.

يمكن أن يساعد الذكاء الاصطناعي أيضًا في جمع بيانات العالم الحقيقي غير المنظمة (RWD) وتحليلها وفرزها وترميزها وإدارتها. وهذا يجعل إدارة البيانات عملية سريعة وديناميكية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يؤدي تحسين التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) إلى تقليل تأثير الخطأ البشري على جمع البيانات وتسهيل التكامل السلس مع قواعد البيانات الأخرى.

وظهرت العديد من الشركات الناشئة في مجال الذكاء الاصطناعي، مثل بانجيا بوتانيكا (لندن، المملكة المتحدة)، وديفز هيلث (برشلونة، إسبانيا)، وكورتيكس ديسكفري (ميونيخ، ألمانيا)، وغيرها، التي تتعاون مع شركات الأدوية للمساعدة في عملية اكتشاف الأدوية.

قامت العديد من شركات الأدوية أيضًا بزيادة شراكتها مع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs).الذكاء الاصطناعي (AI)الخدمات من أجل زيادة كفاءة إجراءات تطوير الأدوية الخاصة بهم. على سبيل المثال، في مايو 2023، تعاونت شركة InSilicoTrials ومجموعة IBSA، وهي شركة مصنعة للطب التناسلي والمنتجات القائمة على حمض الهيالورونيك، لتعزيز تطوير الأدوية باستخدام دواء السيليكو.

العوامل الدافعة

يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية التي يتم إجراؤها في المنطقة إلى تعزيز نمو السوق

تتمتع أوروبا بأساس قوي للتكنولوجيا الحيوية. يوجد في المنطقة العديد من المؤسسات البحثية والمراكز الطبية والمستشفيات الراسخة التي توفر أساسًا متينًا لمصادر الابتكارات العلمية والسريرية وتطويرها.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها شركة German Trade & Invest، في عام 2021، كان لدى ألمانيا حوالي 774 شركة في مجال التكنولوجيا الحيوية. وبالمثل، وفقًا للبيانات التي نشرتها مجموعة CoStar، في عام 2023، تم إنشاء حوالي 425 شركة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية في إسبانيا.

بالإضافة إلى ذلك، زادت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية تركيزها على البحث والتطوير من أجل العلاج الفعال بسبب زيادة انتشار الأمراض المزمنة. وقد أدى تركيزهم المتزايد على البحث والتطوير إلى زيادة عدد التجارب السريرية المسجلة في المنطقة.

• على سبيل المثال، تم تسجيل حوالي 208 دراسات سريرية لتجارب المرحلة الرابعة في ألمانيا في عام 2021، بينما في عام 2020 بلغ عدد تجارب المرحلة الرابعة المسجلة في ألمانيا حوالي 151 تجربة.


• وبالمثل، في إسبانيا، بلغ عدد التجارب السريرية للمرحلة الرابعة المسجلة حوالي 119 في عام 2021، وشهدت نموًا بنسبة 16.7٪ في السنوات العشر الماضية.

أدى التركيز المتزايد لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على التطوير الفعال للأدوية والعدد المتزايد من التجارب السريرية للمرحلة الرابعة التي أجريت في المنطقة إلى تعزيز نمو السوق.

تؤدي زيادة الإنفاق على البحث والتطوير في صناعة الرعاية الصحية إلى توسيع السوق

وفي أوروبا، ركزت شركات علوم الحياة، مثل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، على الإنفاق على البحث والتطوير لتطوير أدوية جديدة.

• على سبيل المثال، أنفقت شركة Vertex Pharmaceuticals حوالي 2,540.3 مليون دولار أمريكي في عام 2022، وأنفقت شركة Lilly حوالي 7,190.8 مليون دولار أمريكي في عام 2022 على البحث والتطوير.

الاستثمار بواسطةالصيدلانية الحيويةالشركات في أوروبا مهمة. وفقًا للبيانات التي نشرها الاتحاد الأوروبي للصناعات الدوائية والجمعيات (EFPIA)، في عام 2021، استثمرت شركات الأدوية القائمة على الأبحاث حوالي 41.01 مليار دولار أمريكي في البحث والتطوير في أوروبا في عام 2020، بزيادة قدرها 3.3٪ عن عام 2019.

لتطوير وتسويق العلاجات الجديدة أو الأجهزة الطبية أو المستحضرات الصيدلانية الحيوية، يجب على الشركة إجراء تجارب سريرية والحصول على الموافقات التنظيمية لتقييم سلامة وفعالية المنتج. ولذلك، فإن الإنفاق المتزايد على البحث والتطوير من قبل الشركة في تطوير المنتجات الجديدة وتسويقها قد أدى إلى تعزيز نمو سوق التجارب السريرية في المرحلة الرابعة في أوروبا.

العوامل المقيدة

التحديات التي تمت مواجهتها أثناء التجارب السريرية تعيق نمو السوق

تعتبر التجارب السريرية للمرحلة الأولى - الثالثة والمراقبة اللاحقة للتنظيم (المرحلة الرابعة للتجارب السريرية) مهمة لضمان سلامة وفعالية المنتج. ومع ذلك، يمكن لبعض العوامل أن تشكل تحديًا أثناء التجارب السريرية.

أحد التحديات الرئيسية التي تواجه إجراء التجارب السريرية للمرحلة الرابعة هو محدودية توافر الأموال. يمكن أن يكون هذا بسبب تمديد مدة التجارب السريرية مقارنة بالمدة المخطط لها.

علاوة على ذلك، قد تكون العوامل الأخرى لعدم كفاية الأموال هي بدء التجربة السريرية بأموال محدودة وعدم قدرة الباحث الرئيسي على جمع المزيد من الأموال أثناء التجربة السريرية الجارية.

إذا لم يتمكن الباحث الرئيسي من جمع أموال إضافية، يتم إيقاف الدراسة قبل الأوان.

علاوة على ذلك، أثناء تجنيد المشاركين، يتردد المشاركون أحيانًا في المشاركة في التجربة، وهي تجربة معقدة ولها العديد من البروتوكولات. يشعر المشاركون بالثقل إذا كان هناك المزيد من الزيارات إلى المستشفى أو طُلب منهم قضاء المزيد من الوقت في موقع التوظيف.

علاوة على ذلك، إذا كان المرضى في مراحل متقدمة من مرض مثل السرطان، فإنهم في الغالب ضعفاء عاطفياً وجسدياً. ولذلك، فإنهم يترددون في المشاركة في المحاكمات.

تؤثر مثل هذه التحديات التي تتم مواجهتها أثناء دراسات التجارب السريرية سلبًا على نمو السوق.

التقسيم

عن طريق تحليل النشر

يهيمن الحضور القوي لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية على القطاع الداخلي

بناءً على نوع الاختبار، يتم تصنيف السوق إلى داخلي وخارجي. استحوذ القطاع الداخلي على حصة سوقية كبيرة في عام 2022. وتتمتع أوروبا بحضور قوي لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مثل Arctoris وCRISPR Therapeutics وغيرها. وقد أدى التركيز المتزايد لهذه الشركات على الاستثمار في البحث والتطوير لتطوير العلاج الجديد إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع الاستعانة بمصادر خارجية بشكل أسرع خلال فترة التوقعات. يُعزى نمو هذا القطاع إلى الشراكة المتزايدة بين شركات الأدوية أو شركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمة الأبحاث التعاقدية (CRO) للاستعانة بمصادر خارجية لتطوير أدوية جديدة.

• في مارس 2023، عقدت ICON plc شراكة مع LEO Pharma لتنفيذ تجارب سريرية لتطوير أدوية فعالة جديدة للأمراض الجلدية.

عن طريق تحليل مؤشرات المرض

التركيز على البحث والتطوير لتطوير العلاج الفعال يقود قطاع الأورام

بناءً على مؤشر المرض، يتم تقسيم السوق إلى علم الأورام، وأمراض الأعصاب، وأمراض القلب، والأمراض المعدية، واضطرابات التمثيل الغذائي، وأمراض الكلى/الكلى، وغيرها.

استحوذ قطاع الأورام على حصة سوقية كبيرة في عام 2022 بسبب زيادة التمويل لمشاريع أبحاث السرطان. على سبيل المثال، وفقًا لدراسة بحثية نشرها البرلمان الأوروبي في عام 2020، حصل ما يقرب من 1400 مشروع بحثي في ​​مجال السرطان على تمويل إجمالي قدره 2103 مليون دولار أمريكي من Horizon 2020. ومن بين 1400 مشروع، تلقى 50 مشروعًا يدعم سرطان الأطفال تمويلًا بقيمة 107.3 مليون دولار أمريكي.

من المتوقع أن ينمو قطاع التمثيل الغذائي بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو هذا القطاع إلى زيادة انتشار الاضطرابات الأيضية، مما أدى إلى زيادة تركيز اللاعبين في السوق على التطوير الفعال للأدوية.

• على سبيل المثال، في يونيو 2020، تلقت شركة Medtronic استثمارًا بقيمة 337.0 مليون دولار أمريكي من Blackstone Life Sciences لتعزيز البحث والتطوير في مجموعة مرض السكري التابعة لها.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع طب الأعصاب بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات بسبب تزايد انتشار اضطرابات الجهاز العصبي المركزي، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على تطوير علاج فعال.

حسب نوع التحليل

العدد المتزايد من الدراسات السريرية التداخلية يغذي النمو القطاعي في أوروبا

بناءً على النوع، ينقسم السوق إلى تدخلي وغير تدخلي. سيطر القطاع التدخلي على السوق من خلال استحواذه على حصة كبيرة من السوق. تُعزى هيمنة هذا القطاع إلى العدد الأكبر من التجارب السريرية المسجلة في أوروبا كدراسات تدخلية. 

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية (WHO)، من بين إجمالي 474 تجربة سريرية مسجلة في المرحلة الرابعة، كانت 442 تجربة تدخلية.

من المتوقع أن ينمو القطاع غير التدخلي بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. ويعزى نمو القطاع إلى تطبيقه في دراسة فعالية وسلامة الدواء المعتمد أثناء مراقبة ما بعد التسويق.

رؤى قطرية

زيادة عدد المستشفيات في أوروبا لدفع نمو هذا القطاع

سيطرت المملكة المتحدة على السوق في عام 2022، وحققت إيرادات قدرها 0.59 مليار دولار أمريكي. ترجع هيمنة الدولة على السوق إلى الوجود القوي لشبكات الأبحاث السريرية التي توفر بنية تحتية جيدة لدعم الأبحاث السريرية في البلاد.

• على سبيل المثال، خدمة الصحة الوطنية (NHS) هي نظام رعاية صحية ممول من القطاع العام في إنجلترا ويساعد في إجراء التجارب السريرية.

وبالمثل، من المتوقع أن ينمو السوق في ألمانيا بأسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. ويعزى نمو هذا القطاع إلى زيادة تركيز اللاعبين في السوق على إجراء التجارب السريرية في البلاد.

• على سبيل المثال، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، تم تسجيل 128 تجربة سريرية من المرحلة الرابعة في ألمانيا في عام 2022.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو السوق في فرنسا بشكل ملحوظ خلال الفترة المتوقعة بسبب التواجد المتزايد لشركات الأدوية في البلاد مع تركيزها على البحث والتطوير لتطوير أدوية جديدة.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

إن زيادة تركيز اللاعبين في السوق لتعزيز عروض خدماتها هو المسؤول عن هيمنة الشركة

يعد اللاعبون في السوق مثل IQVIA Inc. وICON plc وSyneos Health أحد اللاعبين الرئيسيين في السوق، حيث سيمثلون حصة كبيرة في عام 2022. ويعزى نمو هؤلاء اللاعبين إلى تركيزهم المتزايد على البحث والتطوير لدمج التقدم التكنولوجي للخدمات السريرية. التجارب وإدخال خدمات جديدة.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2021، أعلنت IQVIA عن استراتيجية تجميع البيانات كأساس لتحسين رؤى السوق. وقد ساعد ذلك الشركة على تسخير البيانات والخدمات المناسبة لتحسين أداء المرضى. مما أدى إلى زيادة كفاءة خدمات الشركة.

وقد ركز لاعبون آخرون في السوق، مثل شركة Laboratory Corporation of America Holdings، وشركة Parexel International (MA)، وPHASTAR، وغيرها على عمليات الاندماج والشراكات لتعزيز عروض خدماتهم.

• على سبيل المثال، في يوليو 2021، أعلنت شركة Laboratory Corporation of America Holdings عن توسيع محفظتها الخاصة بعلم الأورام من خلال الاستحواذ على Omnisq. أدى هذا الاستحواذ إلى تحسين عروض الشركة.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة ايكفيا(نحن.)


• شركة باركسيل الدولية (MA) (الولايات المتحدة)


• ICON plc (أيرلندا)


• شركة المختبرات الأمريكية القابضة(نحن.)


• مختبرات نهر تشارلز(نحن.)


• فاستار(المملكة المتحدة.)


• بي إس آي (سويسرا)


• ميدبيس(نحن.)


• التجارب السريرية العالمية (الولايات المتحدة)


• ProRelix Services LLP (الولايات المتحدة)


• سوفبروميد (إسبانيا)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يونيو 2023- أعلنت شركة Labor Corporation of America Holdings عن تأسيس شركة جديدة Fortrea بعد فصل أعمال التطوير السريري والخدمات التجارية التابعة لشركة Labcorp.


• مايو 2023– تعاونت التجارب السريرية العالمية مع NEXT Oncology في إسبانيا وPratia Research من خلال Site Alliance Collaboration. أدى هذا التعاون إلى توسيع تواجد الشركة في منطقة الولايات المتحدة وأوروبا.


• مارس 2023– عقدت ICON plc شراكة مع LEO Pharma لتنفيذ تجارب سريرية لتطوير أدوية فعالة جديدة لمرضى الأمراض الجلدية.


• فبراير 2023– أعلنت شركة Sofpromed عن توفر تجربة Chordoma. إنها دراسة تجريبية سريرية للمرحلة الثانية حول فعالية عقار بالبوسيكليب.


• يناير 2021– استحوذت Phstar على شركة S-Cubed ApS، وهي شركة متخصصة في القياسات الحيوية وتصور البيانات. هذا الاستحواذ لم يعزز فقط الشركةتصور البياناتوحل التحليلات ولكنها عززت أيضًا مكانتها في منطقة الشمال.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Europe Phase IV Clinical Trials Market

يوفر تقرير سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا مشهدًا تنافسيًا مفصلاً. ويتضمن أيضًا رؤى أساسية، مثل أهم تطورات الصناعة التي تغطي الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يركز على النقاط الرئيسية، مثل إطلاق الحلول الجديدة في السوق. علاوة على ذلك، يغطي التقرير التحليل الإقليمي للقطاعات المختلفة، ولمحات عن اللاعبين الرئيسيين في السوق، واتجاهات السوق، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية ساهمت في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

 تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2030

سنة الأساس

2022

السنة المقدرة

2023

فترة التنبؤ

2023-2030

الفترة التاريخية

2019-2021

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب قدره 5.1% من 2023 إلى 2030

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

النشر؛ مؤشر المرض. يكتب؛ والبلد/المنطقة الفرعية

عن طريق النشر

• في المنزل


• الاستعانة بمصادر خارجية

بواسطة إشارة المرض

• الأورام


• علم الأعصاب


• أمراض القلب


• مرض معدي


• اضطراب التمثيل الغذائي


• الكلى / أمراض الكلى


• آحرون

حسب النوع

• تدخلي


• غير تدخلية

حسب البلد/المنطقة الفرعية

• أوروبا (حسب الانتشار، حسب مؤشر المرض، حسب النوع، وحسب البلد/المنطقة الفرعية)
  
  
  • ألمانيا
  
  
  • المملكة المتحدة.
  
  
  • فرنسا
  
  
  • إيطاليا
  
  
  • إسبانيا
  
  
  • بقية أوروبا
  
  
  
  

الأسئلة الشائعة

كم تبلغ قيمة سوق التجارب السريرية في أوروبا الرابعة؟

تقول Fortune Business Insights أن السوق الأوروبية بلغت 2.58 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن تصل إلى 3.84 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.

ما هو حجم سوق التجارب السريرية للمرحلة الرابعة في أوروبا في المملكة المتحدة في عام 2022؟

وفي عام 2022، بلغت القيمة السوقية 0.59 مليار دولار أمريكي.

ما معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو السوق خلال الفترة المتوقعة 2023-2030؟

من المتوقع أن يُظهر السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 5.1٪ خلال الفترة المتوقعة 2023-2030.

ما هو الجزء الرائد في السوق من حيث النشر؟

تم تعيين القطاع الداخلي لقيادة السوق من خلال نوع الاختبار.

ما هي العوامل الرئيسية التي تحرك السوق؟

أدى العدد المتزايد من التجارب السريرية التي يتم إجراؤها في البلاد وزيادة الإنفاق على البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية لتطوير أدوية جديدة إلى زيادة نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد IQVIA Inc. وICON plc وSyneos Health من أفضل اللاعبين في السوق.