حجم سوق خدمات منظمة أبحاث العقود الأمريكية (CRO)، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب نوع الخدمة (خدمات تطوير المرحلة المبكرة (الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC)، والخدمة قبل السريرية، والاكتشاف)، والسريرية (المرحلة 1، المرحلة 2، المرحلة 3، والمرحلة 4)، خدمات المختبرات، وغيرها)، حسب التطبيق (علم الأورام، طب الأعصاب، أمراض القلب، الأمراض المعدية، الاضطرابات الأيضية، أمراض الكلى/أمراض الكلى، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، وغيرها)، والتوقعات القطرية، 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق خدمات منظمة أبحاث العقود الأمريكية (CRO) 32.99 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.5٪ خلال الفترة المتوقعة.

تجري منظمات الأبحاث التعاقدية تجارب سريرية لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية وتقدم خدمات الدعم المتعلقة بالأبحاث. تساعد المنظمات البحثية التعاقدية في إجراء دراسات فعالة وأقل استهلاكًا للوقت. زيادة الاستعانة بمصادر خارجية في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وجهاز طبيالشركات إلى CROs تغذي نمو السوق.

يرجع تزايد الاستعانة بمصادر خارجية للدراسات البحثية إلى الموافقات التنظيمية الصارمة وارتفاع تكاليف تطوير الأدوية أو الأجهزة. علاوة على ذلك، أدى الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل السكري، والسرطان، ومرض الزهايمر، والأمراض المعدية إلى زيادة التركيز على البحث والتطوير من قبل اللاعبين في السوق. العوامل المذكورة أعلاه، جنبًا إلى جنب مع ظهور منظمات بحثية تعاقدية إقليمية ومحلية وعالمية تقدم خدمات متنوعة، بما في ذلك خدمات البحث الشاملة، تؤدي إلى زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لهذه المنظمات.

• على سبيل المثال، في مارس 2022، أعلنت شركة IQVIA Inc. عن اتفاقها مع Argenx SE لتطوير مؤشرات جديدة لـ VYVGART.

أثناء تفشي فيروس كورونا (COVID-19)، شهد سوق خدمات منظمة الأبحاث التعاقدية الأمريكية نموًا كبيرًا في عام 2020. ويعود هذا النمو إلى زيادة الطلب على البحث وتطوير اللقاحات وخيارات العلاج الفعالة لفيروس كورونا (كوفيد-19).

أحدث الاتجاهات

التكلفة العالية المرتبطة بالبحث والتطوير للأدوية الجديدة تغذي الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية

يمكن أن تتراوح التكلفة الكاملة لتطوير الأدوية، بدءًا من الدراسات قبل السريرية وحتى تسويقها، بين 1.0 مليار دولار أمريكي و2.0 مليار دولار أمريكي. ومع ذلك، تعتمد التكلفة الإجمالية على نوع الدراسة التي يتم إجراؤها، والموافقات التنظيمية، وتجنيد المرضى، وعوامل أخرى. قد تزيد التكلفة المقدرة إذا كان هناك تأخير في إكمال الدراسة البحثية بسبب العوامل المذكورة أعلاه؛ وبالتالي، يزداد إنفاق شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على البحث والتطوير. على سبيل المثال، أنفقت شركة بريستول مايرز سكويب، إحدى الشركات الرئيسية في صناعة الأدوية، حوالي 9.50 مليار دولار أمريكي في عام 2022.

تساعد منظمات الأبحاث التعاقدية الشركات المصنعة على توفير الوقت والمال عن طريق تقليل الوقت اللازم لإجراء التجربة. كما أن ظهور لاعبين في السوق يقدمون خدمات تنظيمية بحثية تعاقدية محددة يساعد أيضًا في التيقظ الدوائي والموافقات التنظيمية، وبالتالي تسريع عملية الموافقة.

لتقليل إنفاقها على البحث والتطوير من أجل علاجات جديدة، قامت العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بالاستعانة بمصادر خارجية لدراساتها البحثية إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.خدمات منظمة البحوث التعاقدية (CRO).مزود.

• على سبيل المثال، في مارس 2023، عقدت ICON plc شراكة مع LEO Pharma لتنفيذ تجارب سريرية لتطوير أدوية فعالة جديدة لمرضى الأمراض الجلدية. وقد أدى هذا إلى زيادة نمو إيرادات الشركة.

في وقت سابق، ونظرًا لمحدودية توافر الموارد، لم تكن شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الصغيرة قادرة على إجراء أبحاث شاملة لتطوير أدوية جديدة. بعد ظهور CROs، بدأت هذه الشركات في الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة البحث والتطوير الخاصة بها إلى CROs، مما أثر بشكل إيجابي على نمو سوق خدمات منظمة أبحاث العقود الأمريكية (CRO).

العوامل الدافعة

زيادة الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية يغذي توسع السوق

زادت العديد من المعاهد الأكاديمية وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من تركيزها على تطوير علاجات فعالة لعدد متزايد من المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة. أدى التركيز المتزايد لشركات علوم الحياة على البحث والتطوير للعلاج الجديد أو تطوير الأجهزة الطبية إلى زيادة عددالتجارب السريريةفي البلاد.

• على سبيل المثال، تم تسجيل حوالي 9,901 تجربة سريرية في الولايات المتحدة في عام 2022، بينما في عام 2016، تم تسجيل 9,221 تجربة سريرية في الولايات المتحدة.

تكاليف تطوير الأدوية مرتفعة للغاية، وأي فشل في التجارب السريرية يمكن أن يؤدي إلى خسارة الاستثمارات. علاوة على ذلك، يتم تقدير مدة التجارب السريرية قبل بدء التجارب، وهو ما يحدد تكلفة التجارب السريرية. ويؤدي تمديد الجدول الزمني المقدر إلى زيادة الإنفاق على التجارب.

يساعد مقدمو خدمات منظمة الأبحاث التعاقدية الشركات المصنعة عن طريق تقليل الوقت اللازم لإجراء البحوث السريرية، مما يؤدي إلى توفير كبير في التكاليف. ويجري على نحو متزايد الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية في مراحلها المبكرة لخفض التكاليف وتعظيم الإيرادات. تميل العديد من شركات الأجهزة الصيدلانية والطبية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات البحث والتطوير الخاصة بها لخدمات CRO. ومن المتوقع أن يدفع هذا الاتجاه نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

بلغ عدد التجارب السريرية المسجلة في الولايات المتحدة في عام 2022 9,901، وشهدت نموًا بنسبة 7.4% عن عام 2016.

العوامل المقيدة

من المتوقع أن يؤدي التوفر المحدود للقوى العاملة ذات الخبرة إلى تقييد نمو السوق

لقد زاد التصنيع بشكل ملحوظ. ومع تزايد التصنيع، زاد الطلب على المهارات المتقدمة. يواجه اللاعبون في السوق مشكلات في توظيف القوى العاملة الماهرة، بما في ذلك العلماء. إن التوفر المحدود للقوى العاملة الماهرة، مع خبرتها في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، يحد من نمو السوق في البلاد.

• على سبيل المثال، ذكرت شركة Bio-Rad Laboratories, Inc.، في مقالتها المنشورة في عام 2022، أن الولايات الأمريكية التي لديها صناعات ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية، مثل سانت لويس، في حاجة متزايدة إلى قوة عاملة ذات خبرة لملء الوظائف الشاغرة في مجال التكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة. ولاية.

إن التوفر المحدود للقوى العاملة الماهرة يحد من تغلغل المنظمات البحثية التعاقدية في الدولة، مما يؤثر سلبًا على السوق خلال فترة التوقعات.

التقسيم

حسب تحليل نوع الخدمة

بناءً على نوع الخدمة، يتم تقسيم السوق إلى خدمات تطوير المرحلة المبكرة والخدمات السريرية والمخبرية وغيرها. يتم تقسيم قطاع خدمات تطوير المرحلة المبكرة بشكل فرعي إلى الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC)، والخدمة قبل السريرية، والاكتشاف. وبالمثل، يتم تقسيم الجزء السريري إلى المرحلة 1 والمرحلة 2 والمرحلة 3 والمرحلة 4.

سيطر القطاع السريري على السوق في عام 2022. وتعزى هيمنة هذا القطاع إلى التركيز المتزايد لصناعة الأدوية على البحث والتطوير للعلاجات الجديدة.

• على سبيل المثال، وفقًا لـ NCBI، في عام 2021، ارتفع إجمالي الإنفاق على الأدوية في الولايات المتحدة بنسبة 7.7٪ عن العام السابق.

عن طريق تحليل التطبيق

على أساس التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى الأورام، وأمراض الأعصاب، وأمراض القلب، والأمراض المعدية، واضطرابات التمثيل الغذائي، والكلى / أمراض الكلى، وغيرها.

سيطر قطاع الأورام على السوق في عام 2022 بسبب تركيز الشركات المتزايد على البحث والتطوير في علاج الأورام.  

• في ديسمبر 2022، انضمت Phstar إلى برنامج تطوير علم الأورام في علوم الحياة (ODP2). وكان الهدف هو تحديد وتعزيز الابتكارات الجديدة في علم الأورام للأكاديميين والشركات في المراحل المبكرة.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية والمعاهد الأكاديمية والبحثية وغيرها.

من المتوقع أن ينمو قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ويعود نمو هذا القطاع بشكل رئيسي إلى زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات التطوير في المراحل المبكرة.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يضم السوق لاعبين مهمين مثل IQVIA Inc.، وIcon plc، وSyneos Health، وLaborator Corporation of America Holdings، وPRA Health. استحوذت شركة IQVIA Inc. على حصة كبيرة من سوق خدمات منظمة الأبحاث التعاقدية الأمريكية في عام 2022، وذلك بسبب تركيزها القوي على البحث والتطوير لتعزيز خدماتها.

• في نوفمبر 2021، أعلنت IQVIA عن منتجها IQVIA RIM Smart Labeling. إنه حل لإدارة معلومات الملصقات من الجيل التالي مصمم خصيصًا لإدارة الملصقات الصيدلانية. وقد أدى ذلك إلى تعزيز محفظة خدمات الشركة.

وتشمل الشركات الأخرى في السوق شركة Parexel (MA)، وCharles River Laboratories، وPSI، وMedpace. وقد ركزت هذه الشركات على الشراكة والتعاون لتعزيز مكانتها في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة IQVIA (الولايات المتحدة)


• شركة باركسيل الدولية (MA).(نحن.)


• ICON plc (أيرلندا)


• شركة المختبرات الأمريكية القابضة(نحن.)


• مختبرات نهر تشارلز (الولايات المتحدة)


• فاستار (المملكة المتحدة)


• بي إس آي (سويسرا)


• ميدبيس(نحن.)


• التجارب السريرية العالمية (الولايات المتحدة)


• ProRelix Services LLP (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يونيو 2023 –أعلنت شركة Labor Corporation of America Holdings عن تأسيس شركة جديدة Fortrea بعد فصل أعمال التطوير السريري والتسويق التابعة لشركة Labcorp.


• مايو 2023– أعلنت شركة مختبرات أمريكا القابضة ومعهد أبحاث BML والمختبر العام عن توسيع قدرات الاختبارات المعملية السريرية في اليابان.


• أكتوبر 2021– تعاونت شركة Parexel International (MA) مع مستشفى جامعة كيوتو لتوفير فرص للبحث السريري ولإنتاج طرق فعالة لدعم الدراسات السريرية.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

يقدم تقرير أبحاث السوق تحليلاً مفصلاً للسوق مع تجزئة السوق والنقاط الرئيسية مثل نظرة عامة على التقدم التكنولوجي والخدمات التي تقدمها CROs. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن اختراق خدمات منظمة الأبحاث التعاقدية في الولايات المتحدة، وإطلاق خدمات جديدة، وتطورات الصناعة الرئيسية مثل عمليات الدمج والتعاون والاستحواذ، وتأثير كوفيد-19 على السوق. علاوة على ذلك، يقدم التقرير أيضًا نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على ديناميكيات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل عدة عوامل ساهمت في نمو هذا السوق في السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

 تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2030

سنة الأساس

2022

السنة المقدرة

2023

فترة التنبؤ

2023-2030

الفترة التاريخية

2019-2021

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 11.5% من 2023 إلى 2030

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب نوع الخدمة

• خدمات تطوير المرحلة المبكرة


• الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC)


• خدمة ما قبل السريرية


• اكتشاف


• السريرية


• المرحلة 1


• المرحلة 2


• المرحلة 3


• المرحلة 4


• خدمات المختبرات


• آحرون

عن طريق التطبيق

• الأورام


• علم الأعصاب


• أمراض القلب


• مرض معدي


• اضطراب التمثيل الغذائي


• الكلى / أمراض الكلى


• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية


• شركات الأجهزة الطبية


• المعاهد الأكاديمية والبحثية


• آحرون

الأسئلة الشائعة

ما هي القيمة السوقية لخدمات منظمة أبحاث العقود (CRO) الأمريكية؟

تقول Fortune Business Insights أن السوق الأمريكية بلغت قيمتها 32.99 مليار دولار أمريكي في عام 2022.

في أي معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو سوق خدمات منظمة الأبحاث التعاقدية (CRO) الأمريكية خلال الفترة المتوقعة (2023-2030)؟

من المتوقع أن يُظهر السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 11.5٪ خلال الفترة المتوقعة (2023-2030).

ما هو القطاع الرائد في السوق حسب نوع الخدمة؟

حسب نوع الخدمة، يمثل القطاع السريري نسبة كبيرة من السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد شركة IQVIA Inc.، وLaborator Corporation of America Holdings، وIcon plc، وSyneos Health، وPRA Health من أفضل اللاعبين في سوق CRO بالولايات المتحدة.