حجم سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية، والمشاركة، وتحليل تأثير فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) حسب النوع (إعادة برمجة Episomal، وإعادة برمجة RNA، وإعادة برمجة الفيروسات القهقرية، وإعادة برمجة Lentivirus، وإعادة البرمجة المستندة إلى فيروسات Sendai، وغيرها)، حسب التطبيق (البحث والعلاج)، حسب النهاية المستخدم (المعاهد البحثية والأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية)، وتوقعات المنطقة، 2024-2032

إعادة البرمجة الخلوية هي طريقة لتحويل الخلايا الناضجة والمتخصصة إلى خلايا جذعية مستحثة متعددة القدرات، والمعروفة أيضًا باسم خلايا iPS. تحمل هذه الأدوات المستخدمة لإعادة البرمجة الخلوية إمكانات كبيرة لتجديد الأنسجة وإصلاحها، لتحل محل الخلايا المفقودة بسبب الإصابات أو الأمراض.  يعد الطلب المتزايد على الأدوية الشخصية والدراسات السريرية المتزايدة لاستخدام الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (iPSCs) في اكتشاف الأدوية وتطويرها من العوامل الرئيسية التي تساهم في نمو سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية.

• على سبيل المثال، في يوليو 2020، أعلنت شركة Fate Therapeutics عن موافقة إدارة الغذاء والدواء (Fate) على تطبيق دواء استقصائي جديد (IND) لأول علاج على الإطلاق لخلايا CAR T المشتقة من iPSC. خططت الشركة لبدء المرحلة الأولى من الدراسة السريرية للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم في الخلايا البائية المتقدمة والأورام اللمفاوية.

علاوة على ذلك، تستثمر الصناعات الدوائية بكثافة في تطوير نهج iPSC لتوليد مصادر خلايا فعالة لتمكين فحص الأدوية وتقييم السمية، والذي من المتوقع أن يزيد الطلب على سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية.

• على سبيل المثال، في أكتوبر 2021، أعلنت شركة Curi Bio, Inc.، وهي شركة مصنعة للمنصات القائمة على الخلايا الجذعية البشرية لنمذجة الأمراض واكتشاف الأدوية، وشركة NEXEL Co., Ltd.، وهي شركة مصنعة لتكنولوجيا الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (iPSC)، عن إعلانها تأسيس شركة Celogics, Inc.، وهي مشروع مشترك لتطوير منتجات الخلايا الرائدة المشتقة من iPSC.

ومع ذلك، فإن التكلفة العالية للاستثمار في أنشطة البحث والتطوير والقيود الأكثر صرامة للموافقة على المنتجات هي عوامل من المتوقع أن تعيق نمو السوق إلى حد ما.

تأثير COVID-19 على سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية

شهد سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية تأثيرًا إيجابيًا في عام 2020 خلال جائحة كوفيد-19 بسبب زيادة الطلب على طرق إعادة البرمجة لإنتاج الأدوية الشخصية.

تعد الخلايا iPSCs موردًا فعالاً لإنشاء أنواع الخلايا الطبيعية ذات الصلة بفيروس SARS-CoV2. علاوة على ذلك، يشارك الباحثون في تطوير أدوية وعلاجات جديدة لمكافحة الوباء.

• على سبيل المثال، وفقًا لدراسة بحثية نشرتها وكالة الأمن الصحي في المملكة المتحدة، تم استخدام الأعضاء العضوية المشتقة من iPSC لنمذجة عدوى SARS-CoV-2 في أعضاء مختلفة، بما في ذلك الكلى والرئة والكبد والأمعاء والأوعية الدموية.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤثر الاستثمارات المتزايدة من القطاع الخاص والحكومة في هذا المجال على نمو السوق في المستقبل القريب بشكل كبير.

رؤى رئيسية

وسيغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• انتشار الأمراض المزمنة - حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2021/2022.


• التجارب السريرية التي تنطوي على الخلايا الجذعية متعددة القدرات.


• التقدم التكنولوجي في السوق.


• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات وما إلى ذلك).


• تأثير كوفيد-19 على السوق.

التحليل حسب النوع

استنادًا إلى النوع، استحوذ قطاع إعادة برمجة الحمض النووي الريبي (RNA) على نسبة كبيرة من سوق أدوات إعادة برمجة الخلايا العالمية في عام 2022. ويولد نوع إعادة برمجة الحمض النووي الريبي (RNA) خطوط خلايا iPS البشرية عالية الجودة من الأنسجة الجسدية. تتميز التقنية بسهولة الاستخدام وتوفر كفاءة إعادة برمجة أفضل من 1% مقارنة بالأنواع الأخرى. ويعزى نمو هذا القطاع بشكل أساسي إلى الابتكار المستمر وتطوير مجموعات إعادة برمجة الحمض النووي الريبي (RNA) لتوفير طريقة أكثر فعالية لإعادة برمجة عينات المرضى.

• على سبيل المثال، أحدث تطور في إعادة برمجة Stemgent RNA، مجموعة إعادة برمجة الجيل الثالث StemRNA (التي كانت تسمى سابقًا مجموعة إعادة برمجة StemRNA-NM) التي أطلقتها شركة REPROCELL Inc.، تجمع بين تقنية RNA وmicroRNA غير المعدلة لتوفير مجموعة أدوات للباحثين في مجال الخلايا الجذعية إعادة برمجة عينات المرضى بشكل فعال.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي التطبيق المتزايد لإعادة برمجة الحمض النووي الريبي (RNA) في نمذجة الأمراض، وفحص الأدوية، وعلاجات زرع الخلايا، والأدوية التجديدية إلى دفع نمو هذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.

علاوة على ذلك، ونظرًا لارتفاع معدل اعتماد المرضى، من المتوقع أن ينمو قطاع إعادة البرمجة المستند إلى فيروسات سينداي بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، تُستخدم طريقة إعادة البرمجة المعتمدة على فيروس سينداي على نطاق واسع في الدراسات السريرية للعلاج الجيني وتوصيل اللقاحات. وبالتالي التأثير على النمو القطاعي خلال فترة التنبؤ.

التحليل الإقليمي

سيطرت أمريكا الشمالية على سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية في عام 2022 ومن المتوقع أن تحافظ على مكانتها خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا النمو بشكل رئيسي إلى التقدم التكنولوجي المستمر في iPSC والعدد المتزايد من مرافق التصنيع للعلاج بالخلايا في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في أبريل 2022، حصلت شركة Kite، إحدى شركات Gilead Sciences, Inc.، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنشأة تصنيع العلاج بالخلايا CAR T في فريدريك بولاية ماريلاند. ينتج الموقع علاج خلايا CAR T المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الدم. وقد أدى هذا إلى زيادة القدرة التصنيعية لشركة Kite بنسبة 50% لتلبية طلب المرضى على علاجات السرطان الجديدة.

بالإضافة إلى ذلك، تؤثر عوامل مثل تحليل سمية الأدوية عالية الإنتاجية، وتوسيع المعرفة بمنصة iPSC، والمستوى المتزايد للبحث والتطوير على نمو السوق في أمريكا الشمالية.

من المتوقع أن ينمو سوق أدوات إعادة البرمجة الخلوية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بشكل ملحوظ خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا النمو بشكل رئيسي إلى زيادة اعتماد تقنيات إعادة برمجة الخلايا في المنطقة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي توسيع إطار التطوير الطبي وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية في الاقتصادات الناشئة مثل أستراليا والهند إلى خلق فرص نمو مربحة للسوق في المنطقة.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

وسيتضمن التقرير لمحات عن اللاعبين الرئيسيين مثل Thermo Fisher Scientific وAlstem, Inc. وAmerigo Scientific وSTEMCELL Technologies وMerck KGaA وCreative Bioarray وREPROCELL Inc. وESI BIO وBioVision Inc. وAllele Biotech وغيرها.

التقسيم

تطورات الصناعة الرئيسية

• مايو 2022:أطلقت شركة bit.bio، وهي شركة بيولوجيا تركيبية تركز على تطوير نوع الخلايا البشرية، خلايا ioGlutamatergic Neurons HTT50CAG/WT لتعزيز الأبحاث وتسريع اكتشاف الأدوية لمرض هنتنغتون.


• يونيو 2021:أعلنت شركة Catalent أنها استحوذت على شركة RheinCell Therapeutics GmbH، وهي شركة مطورة ومصنعة للخلايا الجذعية البشرية المحفزة بدرجة GMP (iPSCs). وقد عزز هذا الاستحواذ محفظة كاتالنت من العلاجات المعتمدة على الخلايا الجذعية المحفزة.