حجم سوق متلازمة درافيت ومشاركتها واتجاهها العالمي حسب العلاج (الأدوية، تحفيز العصب المبهم)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة، صيدليات الإنترنت) والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

يشار إلى متلازمة درافيت على أنها نوع حاد من الصرع يتميز بأنه يحدث غالبًا من خلال حدوث الحمى أو ارتفاع درجة الحرارة. متلازمة درافيت هي خلل وظيفي نادر للغاية في الدماغ وغالبًا ما تكون حالة مدى الحياة. وقت ظهور المرض هو السنة الأولى من الطفولة لدى طفل يتمتع بصحة جيدة، ومع مرور الوقت، تحدث عدة أنواع أخرى من النوبات.

وفقًا لمؤسسة درافيت، فقد تقرر أن متلازمة درافيت تحدث في 1 من كل 15700 رضيع ولدوا في الولايات المتحدة. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار ستريبنتول (دياكوميت) لعلاج المرضى الذين يعانون من متلازمة درافيت الذين تتراوح أعمارهم بين عامين. وكبار السن ويتناولون بالفعل عقار كلوبازام.

في يونيو 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على إيبيديوليكس (كانابيديول)، وهو أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء يحتوي على مادة دوائية منقاة مشتقة من الماريجوانا. وتساهم هذه الموافقات الأخيرة بشكل أكبر في النمو المتسارع للسوق، وذلك بسبب الجهود الكبيرة المبذولة في مجال البحث والتطوير. من المتوقع أن تساهم هذه العوامل في النمو الإيجابي لسوق متلازمة درافيت.

أحد محركات السوق الرئيسية لنمو سوق متلازمة درافيت هو الموافقات التنظيمية الأخيرة لعلاج وإدارة هذا الاضطراب. بعض الموافقات التنظيمية الأخيرة تشمل ستيربينتول (دياكوميت) وأيضًا إيبيديوليكس لإدارة مجموعة متنوعة من الأعراض المرتبطة بالاضطراب.

في نفس الحالة، من المتوقع أيضًا أن تساهم العديد من التطبيقات الجديدة للحصول على الموافقة التنظيمية مثل تقديم طلب دواء جديد (NDA) من قبل Zogenix لمرشح الدواء ZX008 (Fintepla)، في النمو المتسارع للسوق. وبصرف النظر عن ذلك، فإن العديد من الأدوية المرشحة تخضع أيضًا لتجارب سريرية في مراحل مختلفة.

العامل الذي من المتوقع أن يمنع نمو السوق هو الآثار الضارة المرتبطة بمنتجات متلازمة درافيت. على سبيل المثال، تشمل بعض الآثار الجانبية زيادة النعاس، والإثارة، وضعف التنسيق، وفقدان قوة العضلات، والغثيان، والأفكار والمشاعر الاكتئابية، من بين أمور أخرى. وهذا قد يجعل الأدوية غير مناسبة لبعض أنواع المرضى. قد تؤثر العقبات التنظيمية والسريرية أيضًا على نمو سوق متلازمة درافيت العالمية بسبب التأخير في الموافقات على المنتج.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

الشركات الكبرى التي يغطيها تقرير سوق متلازمة درافيت العالمي تشمل Epygenix Therapeutics, Inc.، Ovid Therapeutics، GW Pharmaceuticals plc.، Takeda Pharmaceutical Company Limited.، Zogenix and PTC Therapeutics، وغيرهم من اللاعبين.

التقسيم 

وفقًا لاتجاهات سوق متلازمة درافيت الحالية، تمثل الأدوية في الوقت الحالي النسبة الأكبر من السوق، وذلك بسبب الموافقات التنظيمية الأخيرة وأغلبية خيارات العلاج التي تتكون من أدوية من فئات مضادات الاختلاج والبنزوديازيبينات والقنب، وغيرها. تمت الموافقة أيضًا على تحفيز العصب المبهم (VNS) كشكل من أشكال العلاج، وفي بعض الحالات، يتم استخدامه للمرضى الذين لا يستجيبون للأدوية وحدها.

رؤى رئيسية

• انتشار متلازمة درافيت من قبل البلدان الرئيسية


• السيناريو التنظيمي للدول الرئيسية


• التقدم في البحث وتطوير خيارات العلاج


• تحليل خطوط الأنابيب


• نظرة عامة على التقدم في العلاجات الجديدة


• إطلاق منتج جديد

التحليل الإقليمي

تم تقسيم سوق متلازمة درافت العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. أمريكا الشمالية تليها أوروبا، هما أكبر سوقين لمتلازمة درافيت في الوقت الحاضر، ومن المتوقع أن يمثلا نسبة كبيرة من السوق في الفترة المتوقعة أيضًا. في عام 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على ستريبنتول وإبيديوليكس لعلاج متلازمة درافيت. وفي منطقة آسيا والمحيط الهادئ، من المتوقع أن توفر اليابان أكبر فرصة في السوق. ويرجع ذلك إلى زيادة الوعي بهذا الاضطراب، وجهود البحث والتطوير المستمرة، وانتشار هذا الاضطراب في البلاد. بالإضافة إلى ذلك، فإن سوق متلازمة درافيت في أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا لا يزال في مرحلة النشأة؛ ومع ذلك، من المتوقع أن تؤدي الاحتياجات غير الملباة لعلاج متلازمة درافيت إلى دفع نمو السوق في هذه المنطقة.

تطورات صناعة متلازمة درافيت

• في أغسطس 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ستريبنتول (دياكوميت) لعلاج متلازمة درافيت للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين عامين فما فوق والذين يتناولون بالفعل كلوبازام.
• في يونيو 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Epidiolex (cannabidiol) لعلاج متلازمة درافيت، وهذا هو أول دواء على الإطلاق تمت الموافقة على استخلاصه من الحشيش.
• في فبراير 2019، قدمت شركة Zogenix طلب الدواء الجديد (NDA) لعلاج متلازمة درافيت. يتكون هذا العلاج من جرعة منخفضة من الفينفلورامين لعلاج نوبات متلازمة درافيت