حجم سوق علاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD)، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب العلاج (العلاجات الجزيئية، العلاج الستيرويدي، الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، أخرى)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة، صيدليات الإنترنت ) والتنبؤات الإقليمية، 2024-2032

يشير الحثل العضلي الدوشيني إلى اضطراب شديد من شكل تدريجي من الحثل العضلي الذي يؤثر في المقام الأول على الذكور، على الرغم من وجود حالات نادرة في الإناث أيضًا. يؤدي الحثل العضلي الدوشيني إلى ضعف وفقدان تدريجي، يُعرف أيضًا بالضمور، في عضلات الهيكل العظمي وعضلات القلب. تتضمن بعض الأعراض المبكرة للاضطراب تأخر القدرة على الوقوف أو المشي أو الجلوس وكذلك صعوبات في الكلام. وفقًا للمنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD)، تشير التقديرات إلى أن الحثل العضلي الدوشيني يؤثر على 1 من كل 3500 مولود ذكر في جميع أنحاء العالم.

كان أحد المحركات الرئيسية لنمو علاج الحثل العضلي الدوشيني هو الموافقة على Eteplirsen في عام 2016. وفي يونيو 2019 أيضًا، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على التطبيق الدوائي الجديد التكميلي (sNDA) لـ Emflaza (deflazacort) بواسطة شركة PTC Therapeutics, Inc.، لتوسيع نطاق تصنيفها الذي سيشمل مرضى الحثل العضلي الدوشيني الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 5 سنوات. ومن المتوقع أن يؤدي هذا، جنبًا إلى جنب مع مجموعة المنتجات القوية الخاضعة للتجارب السريرية، إلى دفع نمو سوق علاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD).

العامل الذي من المتوقع أن يقيد نمو السوق هو الثمن الباهظ المرتبط بالمخدرات. على سبيل المثال، من المتوقع أن يكلف Eteplirsen (Exondys 51) المرضى حوالي 300000 دولار أمريكي لدورة العلاج ويمكن أن تصل تكلفة العلاج إلى 750000 دولار أمريكي سنويًا.

اللاعبين الرئيسيين المغطاة:

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق علاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD) العالمي هي BioMarin، وشركة Bristol-Myers Squibb، وFibroGen, Inc.، وNoblepharma Co., Ltd.، وNIPPON SHINYAKU CO. LTD.، وPfizer Inc. وSANTHERA PHARMACEUTICALS وSarepta Therapeutics وEli Lilly and Company وغيرهم من اللاعبين.

رؤى رئيسية

• معدل انتشار الحثل العضلي الدوشيني، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2018


• السيناريو التنظيمي للدول الرئيسية


• التقدم في البحث وتطوير خيارات العلاج لـ DMD


• التكلفة السنوية للعلاج والأدوية الرئيسية  


• التقدم في العلاجات الجينية وإطلاق المنتجات الجديدة، اللاعبين الرئيسيين

التحليل الإقليمي:

تم تقسيم سوق علاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD) العالمي إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. تعد أمريكا الشمالية وأوروبا أكبر سوقين لعلاج الحثل العضلي الدوشيني حاليًا، ومن المتوقع أن تمثل نسبة كبيرة من السوق في الفترة المتوقعة أيضًا. يعد ارتفاع معدل الإصابة بالحثل العضلي الدوشيني، وزيادة الاستثمار في البحث وتطوير خيارات العلاج الجديدة، وخط الأنابيب القوي للمنتجات قيد التحليل، من العوامل الرئيسية المتوقعة لدفع السوق في هذه المناطق.

وفي منطقة آسيا والمحيط الهادئ، من المتوقع أن توفر اليابان أكبر فرصة في السوق. في عام 2017، عرضت اليابان الدواء المرشح، DS-5141b، لعلاج الحثل العضلي الدوشيني على قائمة SAKIGAKE في البلاد، وهو تصنيف يعادل عملية الموافقة السريعة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يتم اتخاذ العديد من المبادرات من قبل اللاعبين في السوق لتعزيز سوق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. في عام 2019، أعلنت شركة CENTOGENE AG عن تعاون استراتيجي لمدة عام مع شركة Sarepta Therapeutics بهدف زيادة عدد المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالحثل العضلي الدوشيني في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

التقسيم

تطورات الصناعة الرئيسية

• في فبراير 2019، مرشح عقاري تجريبي جديد، edasalonexent (CAT-1004)، وهو مثبط فموي لمثبط NF-κB، اجتاز المرحلة الأولى من التجارب السريرية، والتي أجريت على المرضى الذكور وأظهر الدواء المرشح إمكانية إبطاء تطور المرض


•  في أبريل 2019،أعلنت شركة PTC Therapeutics, Inc. أن منتجها Translarna (ataluren) حصل على موافقة تسويقية من الوكالة الوطنية البرازيلية للمراقبة الصحية (ANVISA) بموجب إجراء الأمراض النادرة، لعلاج الأطفال المتنقلين بعمر 5 سنوات فما فوق المصابين بالحثل العضلي الدوشيني الناجم عن طفرة هراء.


• في عام 2019،أعلنت شركة CENTOGENE AG عن تعاون استراتيجي لمدة عام مع شركة Sarepta Therapeutics بهدف زيادة عدد المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالحثل العضلي الدوشيني في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.


• في عام 2018،أعلنت شركة Sarepta Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) رفعت قبضتها على برنامج العلاج الجيني للديستروفين الدقيق.