حجم سوق أدوية الهيموفيليا وحصتها وتحليل الصناعة حسب مؤشر المرض (الهيموفيليا أ، ب وج)، حسب نوع العلاج (العلاج المؤتلف، العلاج بالبلازما وغيرها)، حسب قنوات التوزيع (صيدلية المستشفى، صيدلية البيع بالتجزئة، صيدلية الإنترنت)، والإقليمية توقعات 2019-2032

بلغت قيمة سوق أدوية الهيموفيليا العالمية 9,875.4 مليون دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن تصل إلى 22,020.9 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 6.0٪ خلال الفترة المتوقعة بناءً على تحليلنا في التقرير الحالي (2018-2032).

يمثل العبء المتزايد للاضطرابات النادرة بين الناس على مستوى العالم مصدر قلق كبير في مجال الرعاية الصحية. الهيموفيليا هي واحدة من أندر اضطرابات النزيف التي يفتقر فيها الدم إلى عوامل تخثر الدم الكافية. المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا عادة ما ينزفون بشكل غير طبيعي ولفترة أطول من الأشخاص الآخرين، لأن الشذوذ في جين الهيموفيليا يبطئ عملية تخثر الدم. عادة ما يكون سبب الهيموفيليا هو طفرة جينية، وحوالي 70% من حالات الهيموفيليا تكون وراثية.

تعد زيادة الوعي بهذه الأمراض النادرة بين السكان ومشاركة الحكومة في الوقاية من هذه الأمراض التي تهدد الحياة ومكافحتها من العوامل الرئيسية المرتبطة بالنمو المقدر لسوق أدوية الهيموفيليا. علاوة على ذلك، فإن الاستثمار المتزايد من قبل شركات الأدوية الرئيسية في البحث والتطوير لعلاجات جديدة للهيموفيليا يدفع توسع السوق بمعدل ملحوظ.

"إطلاق منتج جديد لتسريع نمو السوق"

تعد الإشارة الخضراء من قبل السلطات التنظيمية لإطلاق منتجات جديدة عاملاً رئيسياً من المتوقع أن يعزز نمو سوق أدوية الهيموفيليا. على سبيل المثال، في أغسطس 2018، أعلنت شركة باير عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار جيفي لعلاج الهيموفيليا أ لدى المراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والبالغين. ومن المتوقع أيضًا أن يؤدي ارتفاع معدل انتشار الهيموفيليا، مدعومًا بزيادة الجهود والمبادرات الحكومية لتلبية احتياجات مرضى الهيموفيليا، إلى تفضيل إيرادات سوق أدوية الهيموفيليا.

وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يولد حوالي 400 طفل مصابين بالهيموفيليا A كل عام في الولايات المتحدة، وهو ما من شأنه أن يعزز الطلب على أدوية الهيموفيليا خلال الفترة المتوقعة.

تجزئة السوق

بناءً على مؤشر المرض، يشمل سوق أدوية الهيموفيليا العالمي الهيموفيليا A، والهيموفيليا B، والهيموفيليا C. وللهيموفيليا ثلاثة أنواع، وهي الهيموفيليا A، وB، وC، ومن بينها معدل الإصابة بالهيموفيليا A وB كبير نسبيًا. التكلفة السنوية للرعاية المرتبطة بالاستشفاء وأدوية علاج الهيموفيليا A مرتفعة إلى حد كبير. أدت الإشارة الخضراء من قبل السلطات التنظيمية للعلامات التجارية الكبرى مثل هوميرا في منتصف عام 2017 إلى تحسين سيناريو علاج الهيموفيليا A في جميع أنحاء العالم. استحوذت الهيموفيليا أ على حصة سوقية قدرها 85.0% في عام 2018.

من المتوقع أن يؤدي ارتفاع تكلفة عقار هوميرا والأدوية الأخرى لعلاج الهيموفيليا أ، ووجود مجموعة كبيرة من المرضى لنوع المرض إلى زيادة نمو قطاع الهيموفيليا أ من حيث الإيرادات خلال الفترة المتوقعة. من حيث نوع العلاج، تشمل قطاعات سوق أدوية الهيموفيليا العلاج المؤتلف، والمشتق من البلازما، وغيرها. استحوذ العلاج المؤتلف على الحد الأقصى من حصة السوق في عام 2018، وذلك بسبب تحسن نتائج العلاجات المؤتلفة مقارنة بالعلاجات المشتقة من البلازما. ومع ذلك، من المتوقع أن يشهد القطاع الآخر، الذي يتكون من العلاج الجيني والأدوية الحيوية وغيرها من الأدوية، معدل نمو مرتفع نسبيًا خلال الفترة المتوقعة. استنادًا إلى قنوات التوزيع، تشمل قطاعات السوق العالمية صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت.

التحليل الإقليمي

"إن شبكة التوزيع المحسنة لعمالقة الأدوية تمكن السوق من تحقيق أعلى معدل نمو سنوي مركب في منطقة آسيا والمحيط الهادئ"

حقق سوق أدوية الهيموفيليا في أمريكا الشمالية إيرادات قصوى بلغت 3,684.7 مليون دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن يهيمن طوال الفترة المتوقعة. من المتوقع أن تؤدي استراتيجيات شركات الأدوية الرئيسية في الولايات المتحدة وارتفاع انتشار الهيموفيليا A & B في الولايات المتحدة وكندا إلى تعزيز توسع السوق في أمريكا الشمالية خلال الفترة 2018-2026. من المتوقع أن يكون سوق أدوية الهيموفيليا في أوروبا ثاني أبرز منطقة من حيث الإيرادات بحلول عام 2026.

ومع ذلك، من المرجح أن يسجل سوق أدوية الهيموفيليا في منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة، ويعزى ذلك إلى الإشارة الخضراء من قبل السلطات التنظيمية في أستراليا واليابان للموافقة على علاجات جديدة للهيموفيليا أ وتحسين التمويل من قبل الجهات الفاعلة العامة والخاصة. ارتجال مرافق الرعاية الصحية في الهند والصين. السوق هو أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط، ومن المتوقع أن تشهد أفريقيا توسعًا كبيرًا بسبب الجهود الحكومية المتزايدة لتوفير علاج جديد للهيموفيليا وتحسين الاستثمار في الرعاية الصحية.

محركات السوق الرئيسية

"شركة تاكيدا للأدوية المحدودة، وإف هوفمان-لا روش المحدودة، ونوفو نورديسك تمثل أكثر من نصف حصة السوق من حيث الإيرادات"

برزت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة كلاعب رائد في سوق أدوية الهيموفيليا العالمية بعد استحواذها على شركة "شاير بي إل سي"، الشركة الرائدة في علاجات اضطرابات النزيف. ومن المتوقع أن تحتفظ شركة "تاكيدا" بمكانتها خلال المدة المتوقعة بفضل استراتيجياتها الفعالة لتوسيع أعمالها والتي يتم تنفيذها حاليًا في البلدان المحتملة. تمتلك هذه الشركة، جنبًا إلى جنب مع F. Hoffmann-La Roche Ltd وNovo Nordisk، حاليًا أكثر من نصف حصة السوق من حيث الإيرادات. اللاعبون الآخرون الذين يعملون في سوق أدوية الهيموفيليا العالمية هم Pfizer, Inc., CSL Limited, Grifols, S.A., Bioverativ Inc., Octapharma AG, FERRING LÄKEMEDEL AB, وAptevo Therapeutics.

قائمة الشركات لمحة

• جريفولز سا


• سي إس إل بهرينغ


• اوكتافارما ايه جي


• شركة فايزر


• شركة بيوفيراتيف


• فيرينج لاكميدل AB


• علاجات أبتيفو


• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة


• هوفمان-لاروش المحدودة


• نوفو نورديسك


• لاعبين آخرين

تغطية التقرير

مع العلاج المناسب والفعال، يمكن للمريض الذي يعاني من الهيموفيليا أن يعيش حياة صحية. يتم حقن عوامل التخثر المفقودة في مجرى دم المريض لوقف النزيف غير الطبيعي. ومع وجود العديد من الخيارات العلاجية المبتكرة قيد التنفيذ، من المتوقع أن تشهد صناعة أدوية الهيموفيليا نموًا ملحوظًا في المستقبل القريب.

يقدم التقرير رؤى نوعية وكمية حول اتجاهات صناعة أدوية الهيموفيليا وتحليلاً مفصلاً لحجم سوق أدوية الهيموفيليا ومعدل النمو لجميع القطاعات الممكنة في السوق. يتم تقسيم سوق أدوية الهيموفيليا حسب نوع العلاج ومؤشر المرض وقناة التوزيع. على أساس نوع العلاج، يتم تقسيم السوق العالمية إلى العلاج المؤتلف، والعلاج المشتق من البلازما، وغيرها. من حيث مؤشر المرض، يتم تصنيف السوق إلى الهيموفيليا أ، والهيموفيليا ب، والهيموفيليا ج. قنوات التوزيع المختلفة التي يغطيها التقرير هي صيدلية المستشفى، وصيدلية البيع بالتجزئة، والصيدلة على الإنترنت.

جغرافيًا، ينقسم سوق أدوية الهيموفيليا إلى خمس مناطق رئيسية، وهي أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. يتم تصنيف المناطق إلى مزيد من البلدان.

إلى جانب هذا، يتضمن تحليل التقرير ديناميكيات السوق والمشهد التنافسي. الأفكار الرئيسية المختلفة المقدمة في التقرير هي انتشار نقص عامل التخثر والهيموفيليا، وتطورات الصناعة الأخيرة مثل عمليات الدمج والاستحواذ، والسيناريو التنظيمي في البلدان الرئيسية، وإطلاق منتج جديد، وتحليل خطوط الأنابيب، وسيناريو السداد، واتجاهات الصناعة الرئيسية.

التقسيم

تطورات الصناعة الرئيسية

• يوليو 2021- أعلنت شركة BioMarin Pharmaceutical Inc عن موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على ترخيص تسويق علاجها الجيني التجريبي، valoctocogene roxaparvovec، للبالغين الذين يتعاملون مع الهيموفيليا الحادة A.


• مايو 2021 –أعلنت شركة CSL Behring عن استكمال اتفاقية التسويق والترخيص مع uniQure لعقار etranacogene dezaparvovec (AMT-061) لعلاج الهيموفيليا B. تم تطوير المرشح بواسطة uniQure وهو حاليًا في المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية. 


• يوليو 2020- نشرت شركة Spark Therapeutics، وهي شركة للعلاج الجيني، البيانات المحدثة من ثلاث مجموعات جرعات من التجربة السريرية الحالية للمرحلة الأولى والثانية لـ SPK-8011 الاستقصائية في الهيموفيليا A في مؤتمر افتراضي في الجمعية الدولية للتخثر والإرقاء (ISTH) 2020 .