حجم سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان، وحصتها، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب الأدوية (ديوتيترابينازين، فالبينازين، وغيرها)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة)، وتوقعات الدولة، 2023-2030

بلغت قيمة سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان 24.3 مليون دولار أمريكي في عام 2022. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 38.6 مليون دولار أمريكي في عام 2023 إلى 162.1 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 22.7٪ خلال الفترة المتوقعة.

خلل الحركة المتأخر (TD) هو اضطراب حركي يحدث كتفاعل دوائي سلبي خطير محتمل لمختلف الأدوية ذات المؤثرات العقلية، وخاصة مضادات الذهان. يتم ملاحظته بشكل أكثر شيوعًا في المرضى الذين يعالجون بمضادات الذهان من الجيل الأول (FGAs) مقارنةً بمضادات الذهان من الجيل الثاني (SGAs) التي تستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية.

يمكن التحكم في الأعراض باستخدام عقارين، حيث لا يوجد علاج معروف. تتم إدارة الأعراض من خلال أدوية تنتمي إلى مثبطات VMAT2 (مثبطات ناقلة أحادي الأمين الحويصلية -2) المخصصة لعلاج مرض هنتنغتون أو خلل الحركة المتأخر. وهذان الدواءان هما فالبينازين وديوتيترابينازين، اللذان حصلا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2017 لهذا المرض.

في حالة اليابان، حصل فالبينازين فقط على موافقة من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) لعلاج هذه الحالة في عام 2022. إن حالة الموافقة على مثبطات VMAT-2 لهذا المؤشر في أوروبا غير متسقة. يزيد الاستهلاك المطول لهذه الأدوية من خطر الإصابة بخلل الحركة المتأخر كأثر جانبي.

من المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد للاضطرابات النفسية إلى زيادة الطلب على علاجها من خلال الأدوية مثل مضادات الذهان. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى اتخاذ تدابير علاجية فعالة بين المرضى النفسيين وزيادة الطلب على الأدوية المعتمدة لعلاج هذه الحالة. ومن ثم، فإن الزيادة في الطلب على هذه الأدوية من المرجح أن تدفع نمو السوقعلاجات خلل الحركة المتأخرخلال فترة التوقعات.

تأثير كوفيد-19 

أدى انخفاض زيارات المستشفيات خلال أزمة فيروس كورونا (كوفيد-19) إلى تباطؤ نمو السوق

كان تأثير كوفيد-19 واضحًا في قطاع الرعاية الصحية حيث كانت الصحة في قلب هذا التحدي غير المسبوق. بسبب عمليات الإغلاق التي تم تنفيذها خلال جائحة كوفيد-19، شهدنا انخفاضًا كبيرًا في زيارات المستشفيات بسبب نقص توافر خدمات وإجراءات الرعاية الصحية غير المرتبطة بكوفيد-19 بسبب احتياطات السلامة. كان هذا بمثابة عائق في التشخيص وتقديم العلاجات اللاحقة لمرضى الذهان.

خلال قيود الإغلاق، حاولت السلطات الحكومية الحفاظ على إمكانية الوصول إلى الرعاية النفسية. ومع ذلك، تم إعاقة علاج بعض المرضى الذين يحتاجون إلى علاجات دوائية مناسبة.

• على سبيل المثال، قبل الوباء، كان 3.7% من المرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد المعالج حديثًا في اليابان أقل من 20 عامًا في عام 2019، مقابل 4.8% خلال نفس الفترة من العام التالي. ارتفع معدل انتشار MDD بشكل طفيف خلال جائحة كوفيد-19 في اليابان مقارنة بما قبل الوباء، وفقًا للجمعية الدولية لأبحاث اقتصاديات الدواء والنتائج.

كما أعاق الوباء أعمال شركات الأدوية حيث تباطأت عملية الحصول على العلاج الحرج بسبب إغلاق مرافق الرعاية الصحية للإجراءات غير الطارئة أثناء الوباء.

ومع ذلك، مع تخفيف قيود الإغلاق، تم استئناف مرافق الرعاية الصحية للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم ببعض الاضطرابات الذهانية. وفيما يتعلق بالموافقة على الأدوية، قامت الجهات التنظيمية بمراجعة البيانات السريرية المعلقة أو المتأخرة لتقديم الموافقات وتوسيع خيارات العلاج لاضطرابات الحركة.

• على سبيل المثال، في يونيو 2022، أطلقت شركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation كبسولات DYSVAL (فالبينازين) 40 ملجم، وهو أول دواء معتمد في اليابان لعلاج خلل الحركة المتأخر.

اتجاهات سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان

زيادة التحول من العلاجات خارج التسمية إلى العلاجات المعتمدة

لعدة عقود، كان يُنظر إلى خلل الحركة المتأخر على نطاق واسع على أنه اضطراب حركي غير قابل للعلاج ناجم عن أدوية يرتبط بالعلاج الدوائي للعديد من الاضطرابات النفسية الناتجة عن استخدام عوامل حجب مستقبلات الدوبامين، مثل مضادات الذهان. العلاجات غير المصرح بها لهذا المرض هي المكملات الغذائية والتدخلات الدوائية وأساليب العلاج غير الدوائية المتاحة في اليابان.

قبل الموافقة على أي دواء لهذا المرض، لم يكن هناك علاج ثابت، وعادة ما يتضمن نظام العلاج خفض أو تقليل جرعة مضادات الذهان أو تبديل الأدوية. ومع ذلك، فإن أساليب العلاج هذه تنطوي على مخاطر عالية لزعزعة استقرار الحالة النفسية للمرضى. تعتبر مضادات الأكسدة والبنزوديازيبينات أمثلة على بعض التدخلات غير المحددة التي تم استخدامها.

إن استخدام مضادات الذهان من الجيل الثاني لعلاج حالات الصحة العقلية الأساسية يقلل من خطر هذه الحالة. ومع ذلك، فإنها لم تقضي عليه، مما ترك حاجة غير ملباة لعلاج هذا الاضطراب الحركي التخريبي. في عام 2017، تغير مشهد علاج هذا المرض بشكل كبير بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مثبطات الناقل الحويصلي أحادي الأمين 2 (VMAT2). توفر المثبطات علاجًا للحركات اللاإرادية وتساعد أيضًا في تشجيع التدخل والتشخيص المبكر.

عوامل نمو سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان

زيادة عدد المرضى الذين يعانون من اضطرابات عقلية لدفع نمو السوق

يرجع نمو سوق علاجات خلل الحركة المتأخر إلى زيادة انتشار الاضطرابات النفسية في اليابان. يتم علاج الاضطرابات النفسية مثل الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب والقلق وغيرها بأدوية معينة مثل مضادات الذهان، كما أن الاستخدام طويل الأمد لهذه الأدوية يؤدي إلى ظهور هذه الحالة كعرض جانبي. 

• وفي دراسة مقطعية نشرتها مجلة التحقيقات الطبية في عام 2023، بلغ معدل انتشار القلق والاكتئاب 43.9% و69.4% على التوالي، بين كبار السن في اليابان.

من المرجح أن يؤدي تزايد عدد المرضى الذين يخضعون للعلاج المضاد للذهان إلى زيادة انتشار هذا المرض. من المتوقع أن يؤدي هذا إلى زيادة الطلب على علاجات خلل الحركة المتأخر في جميع أنحاء البلاد خلال فترة التنبؤ.

زيادة استهلاك الأدوية المضادة للذهان لدفع نمو السوق

هناك عامل آخر مسؤول عن زيادة الطلب على علاجات خلل الحركة المتأخر وهو الاستهلاك المتزايدالأدوية المضادة للذهانلعلاج الاضطرابات الذهانية. توصف الأدوية المضادة للذهان عادة لعلاج الفصام، واضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD)، والصرع، والخرف، وغيرها. يزيد معدل الوصفات الطبية للأدوية المضادة للذهان بين هؤلاء المرضى من خطر الإصابة بخلل الحركة المتأخر.

• ارتفعت نسبة المرضى اليابانيين الذين يتلقون مضادات الذهان من الجيل الثاني (SGA) من 28.9% إلى 70.3% على مدار العشرين عامًا الماضية في اليابان، وفقًا لدراسة أجريت في أبريل 2021 ونشرت في مجلة الأمراض النفسية العصبية والعلاج.

يتوسع استخدام مضادات الذهان، مما قد يؤدي إلى زيادة عدد مرضى خلل الحركة المتأخر. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة الطلب على التدابير العلاجية المعتمدة لعلاج هذه الحالة. سيؤدي هذا لاحقًا إلى دفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

العوامل المقيدة

نقص الوعي المتعلق بخلل الحركة المتأخر يحد من نمو السوق

أحد العوائق الكبيرة التي شهدها نمو علاجات خلل الحركة المتأخر هو نقص الوعي حول هذا المرض وخيارات العلاج المحدودة بين المرضى وكذلك بين مقدمي الرعاية الصحية في اليابان. سيؤدي نقص الوعي المتعلق بهذه الحالة إلى زيادة عبء هذا المرض وسيؤدي أيضًا إلى تقييد عدد المرضى الذين يخضعون للعلاج. علاوة على ذلك، يحد السيناريو التنظيمي الصارم من عدد الأدوية المعتمدة لهذه الحالة، مما يحد لاحقًا من نمو سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان.

علاوة على ذلك، هناك نقص في الأدوية المعتمدة لعلاج هذا المرض في اليابان مقارنة بالمناطق الأخرى. على سبيل المثال، تمت الموافقة على فالبينازين وديوتيترابينازين في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بـ TD في عام 2017. في المقابل، حصل فالبينازين على موافقة في اليابان لعلاج TD في عام 2022. وتتعلق هذه العوائق المحتملة بالتشخيص والعلاج في الوقت المناسب ومراقبة قد يحد TD من الطلب على علاجات خلل الحركة المتأخر، مما يحد من نمو السوق.

تحليل تجزئة سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان

عن طريق تحليل المخدرات

أدى توافر دواء واحد إلى هيمنة قطاع فالبينازين في عام 2022

عن طريق المخدرات، يتم تقسيم السوق إلى فالبينازين، ديوتيترابينازين، وغيرها.

سيطر قطاع فالبينازين على الحصة السوقية لعلاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان في عام 2022. وفي اليابان، تمت الموافقة على فالبينازين فقط لعلاج هذا المرض. في مارس 2022، حصلت شركة Neurocrine Biosciences، بالتعاون مع شركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC)، على الموافقة التنظيمية لكبسولات DYSVAL 40 ملغ (فالبينازين) لعلاج خلل الحركة المتأخر من وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية. إن التركيز المتزايد لمصنعي فالبينازين على التعاون مع اللاعبين المحليين في اليابان يقود نمو هذا القطاع بشكل كبير. علاوة على ذلك، فقد ساهم إدراجها في قائمة أسعار أدوية التأمين الصحي الوطنية في آفاق نموها المستقبلي.

لم يحصل ديوتيترابينازين على موافقة في اليابان لهذا المرض حتى الآن. وقد أظهر استخدام ديوتيترابينازين تحسينات كبيرة في الحركة اللاإرادية غير الطبيعية للمرضى الذين يعانون من هذا المرض. أظهر المرضى الذين يتناولون ديوتيترابينازين أيضًا مظهرًا آمنًا وفعالًا في استخدامه على المدى الطويل. وتشير هذه العوامل إلى أن هناك احتمالات كبيرة للموافقة عليه في المستقبل القريب.

يتم تضمين مرشحي خطوط الأنابيب في شريحة الآخرين، والتي من المتوقع أن يتم إطلاقها في نهاية فترة التوقعات. ويساهم ارتفاع معدل انتشار هذا المرض في زيادة الاستثمار في البحث وتطوير الأدوية الجديدة المرشحة من اللاعبين الراسخين في السوق. وقد أتاح هذا الانتشار المتزايد والوعي المتزايد الفرص للعديد من الوافدين الجدد لتقديم خيارات علاجية جديدة ومبتكرة إلى السوق، مما أدى إلى نموها.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

ساهم التوزيع العالي من خلال صيدليات المستشفيات في سيطرة القطاع في عام 2022

على أساس قناة التوزيع، يتم تصنيف السوق إلى صيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات المستشفيات.

استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على الحصة الأكبر من السوق في عام 2022 بسبب الحاجة إلى شراء علاجات خلل الحركة المتأخر بوصفة طبية من صيدليات المستشفيات. يتم تصنيف منتجات الأدوية الصيدلانية في اليابان بشكل رئيسي إلىأدوية بدون وصفة طبيةوالمخدرات الأخلاقية. يتم توزيع معظم الأدوية الأخلاقية في اليابان من الشركات المصنعة للأدوية إلى تجار الجملة ثم يتم توفيرها للمستشفيات والعيادات في البلاد. الأدوية المتاحة لعلاج هذه الحالة هي أدوية تستلزم وصفة طبية، وبالتالي، من المرجح أن يتم توزيعها عن طريق صيدليات المستشفيات، مما يؤدي بالتالي إلى نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع صيدليات البيع بالتجزئة نسبيًا بمعدل نمو سنوي مركب أقل خلال فترة الدراسة. إن العدد المتزايد من المرضى الذين يبحثون عن علاج الاضطرابات العصبية يدفع في المقام الأول نمو هذا القطاع في السوق. علاوة على ذلك، فإن الزيادة في معدل وصف مضادات الذهان لعلاج الاضطرابات الذهانية المختلفة تساهم في ارتفاع معدل انتشار هذا المرض بين السكان اليابانيين. وهذا يساهم في زيادة عدد المرضى الذين يزورون أقرب صيدلي للحصول على جرعاتهم المتكررة.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان

أدت الموافقة التنظيمية الوحيدة التابعة لشركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation إلى احتكارها للسوق في عام 2022

فيما يتعلق بالمشهد التنافسي، سيطرت شركة ميتسوبيشي تانابي فارما (شركة مجموعة ميتسوبيشي الكيميائية) على سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان. وفي السوق اليابانية، تمت الموافقة على دواء فالبينازين فقط لعلاج هذا المرض، مما أدى إلى هيمنته في عام 2022. وتركز الشركة على توسيع تواجد منتجاتها في جميع أنحاء الدول الآسيوية من خلال الحصول على الموافقات التنظيمية لهذا المرض.

من المرجح أن تمتلك شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. بعض الحصة من سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان خلال فترة التوقعات. منتج الشركة، أوستيدو (ديوتيترابينازين)، هو دواء مخفف بالديوتيريوم، والمبادئ التوجيهية المتعلقة بهذه الأدوية غير متسقة وهي في مرحلة ناشئة للغاية في السوق اليابانية. هناك استثمارات محدودة في مجال البحث والتطوير لعلاج هذا المرض في السوق. يستثمر بعض اللاعبين في السوق، مثل Luye Pharma Group، التي لها وجود جغرافي في اليابان، في تسريع تطوير مرشح خط الأنابيب الخاص بها لهذا المؤشر، والذي من المتوقع أن يحصل على بعض الحصة بحلول نهاية الفترة المتوقعة.

قائمة الشركات الرئيسية:

• تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)


• العلوم البيولوجية العصبية، وشركة(نحن.)


• شركة ميتسوبيشي تانابي فارما (شركة مجموعة ميتسوبيشي الكيميائية) (اليابان)


• سوم بيوتك(إسبانيا)


• مجموعة لوي فارما (الصين)


• يانسن الدوائية ك. (شركة جونسون آند جونسون للخدمات) (اليابان)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• سبتمبر 2023:حصلت شركة Neurocrine Biosciences, Inc. على قبول لحبيبات INGREZZA عن طريق الفم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.  أعلنت الشركة عن خطط لإدخال INGREZZA في تركيبة رش جديدة لعلاج خلل الحركة المتأخر.


• مايو 2023:أطلقت شركة Teva Pharmaceutical Industries المحدودة. AUSTEDO XR (deutetrabenazine)، وهو قرص ممتد المفعول لعلاج خلل الحركة المتأخر (TD) في الولايات المتحدة. وقد أدى هذا التوفر إلى توسيع مجموعة منتجات الشركة.


• يناير 2023:أطلقت شركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation نظام REMLEAS في سنغافورة. يشار إليه لعلاج خلل الحركة المتأخر.


• يونيو 2022:يانسن الدوائية ك. أطلقت فالبينازين، وهو دواء مخصص لعلاج خلل الحركة المتأخر. حصل الدواء على الموافقة في اليابان من خلال شركة Mitsubishi Tanabe Pharma. يانسن الدوائية ك. هو الموزع والمروج المشارك لفالبينازين في السوق اليابانية.


• ديسمبر 2021:يانسن الدوائية ك. وقعت شركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation اتفاقية ترويج مشترك لـ MT-5199. تم تصميم مثبط ناقل أحادي الأمين الحويصلي من النوع 2 للاستخدام كعلاج لخلل الحركة المتأخر في اليابان.

تغطية التقرير

يقدم تقرير أبحاث سوق علاجات خلل الحركة المتأخر في اليابان رؤى نوعية وكمية للسوق وتحليلاً مفصلاً لحجم السوق ومعدل النمو لجميع القطاعات المحتملة. وبالإضافة إلى ذلك، يقدم التقرير تحليلاً مفصلاً لديناميكيات السوق والمشهد التنافسي. الأفكار الرئيسية المختلفة المقدمة في التقرير هي انتشار المرض، 2022، وتحليل خطوط الأنابيب، والتطورات الصناعية الرئيسية من قبل اللاعبين الرئيسيين، والسيناريو التنظيمي وسداد التكاليف، وعبء التكلفة الاقتصادية لعلاج المرض، وتأثير كوفيد-19 على المجتمع. سوق.

نطاق التقرير والتجزئة