حجم سوق اختبار الليجيونيلا في الولايات المتحدة، والمشاركة، وتحليل تأثير فيروس كورونا (COVID-19)، حسب النوع (الوسائط الثقافية، واختبار مستضد البول (UAT)، وتفاعل البلمرة المتسلسل (PCR)، والأمصال، واختبار الأجسام المضادة الفلورية المباشرة (DFA)، حسب المستخدم النهائي ( المستشفيات والعيادات والمختبرات السريرية وغيرها)، والتوقعات القطرية، 2023-2030

بلغ حجم سوق اختبار الليجيونيلا في الولايات المتحدة 103.6 مليون دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.2٪ خلال الفترة المتوقعة. 

إن الارتفاع الكبير في حالات عدوى الليجيونير أو حالات حمى بونتياك في البلاد يزيد من الطلب عليهااختبار الليجيونيلا. وفقًا لبيانات منظمة الصحة العالمية لعام 2022، في الولايات المتحدة، يتم اكتشاف حوالي 10-15 حالة إصابة بفيروس الفيلق لكل مليون نسمة سنويًا. وبالإضافة إلى ذلك، هناك وعي متزايد بين السكان فيما يتعلق بالإدارة السليمة للمرض.

تتشابه أعراض المرض مع أنواع أخرى من الالتهاب الرئوي، مما يجعل الاختبار خطوة أساسية لعلاجه وإدارته بشكل سليم. علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد على التعقيم المناسب، والتقدم في الاختبارات البكتيرية، والجهود المتزايدة التي تبذلها الحكومة لزيادة اختبار الليجيونيلا في البلاد، من بين أمور أخرى، هي بعض العوامل التي تساهم في نمو سوق اختبار الليجيونيلا في الولايات المتحدة.

شهد السوق نموًا بطيئًا خلال جائحة كوفيد-19 بسبب الاضطرابات في سلسلة الطلب والتوريد، والتوقف المؤقت في تصنيع مجموعات الاختبار، وتحول مرافق الرعاية الصحية نحو إدارة الوباء.

أحدث الاتجاهات

يعد الاعتماد المتزايد لطرق الاختبار السريع هو أحدث اتجاه

تعتبر طرق الاستزراع التقليدية للكشف عن بكتيريا الفيلقية مملة وتستغرق وقتًا طويلاً. وبالتالي، من أجل تسهيل الكشف المناسب عن مرض الليجيونير، يحاول المصنعون باستمرار تطوير منتجات اختبار جزيئية فعالة ذات حساسية وخصوصية عالية.

هناك تحول متزايد بين المتخصصين في الرعاية الصحية نحو استخدام طرق اختبار سريعة وفعالة مثل اختبارات مستضد البول واختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR). وفقا لمختلف المقالات البحثية، فقد ثبت ذلكتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)هي طريقة اختبار سريعة ودقيقة للكشف عن البكتيريا الفيلقية من العينات البيئية بحساسية ونوعية تبلغ 94.0% و72.0% على التوالي.

العوامل الدافعة

إرشادات صارمة لاختبار المياه بشكل منتظم لتعزيز نمو السوق 

تنمو بكتيريا الليجيونيلا بشكل شائع في أنظمة المياه مثل المياه الراكدة، وشبكات المياه في المباني، وحمامات السباحة، مما يشكل خطرًا صحيًا وقلقًا على الجمهور. إن القلق المتزايد لدى الحكومة فيما يتعلق بإدارة تفشي داء الفيلقيات المفاجئ وتقليل خطر الوفاة، هو الذي يدفع إلى اعتماد هذه الاختبارات.  وفقًا لإدارة الصحة العامة بجورجيا، في يوليو 2019، كانت هناك 11 حالة مؤكدة مختبريًا لعدوى الفيالقة وحوالي 55 حالة محتملة (اختبارات المستضد الإيجابية) تتعلق بالتفشي المفاجئ لمرض الليجيونيلا في فندق شيراتون الواقع في جورجيا.

ومن أجل منع مثل هذه الفاشيات، تقوم حكومة الولايات المتحدة باستمرار بتنفيذ لوائح صارمة لاختبار المياه بشكل منتظم.

• على سبيل المثال، في عام 2017، أصدرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) إرشادات تنظيمية للحد من مخاطر البكتيريا الفيلقية في أنظمة المياه في مرافق الرعاية الصحية ومنع تفشي طفيليات الفيلقيات. مرض.

علاوة على ذلك، حتى أبريل 2022، وضعت مدينة واحدة وأربع ولايات في البلاد لوائح اختبار الليجيونيلا. وبالإضافة إلى ذلك، اقترحت خمس ولايات تشريعات الاختبار.

من المرجح أن تؤدي العوامل المذكورة أعلاه إلى زيادة الطلب على هذه المنتجات في البلاد، وبالتالي دفع نمو السوق.

وفقًا لتقرير ملخص مراقبة مرض الفيلق بالولايات المتحدة، والذي نشره مركز السيطرة على الأمراض، بلغ إجمالي عدد حالات مرض الفيلق حوالي 8890 حالة في عام 2019 مع أعلى معدل إصابة في ولاية أوهايو، تليها ميشيغان ونيويورك وغيرها.

العوامل المقيدة

الموافقات التنظيمية الصارمة للمنتج إلى جانب سحب المنتج لإعاقة نمو السوق 

يتم تصنيف منتجات اختبار الليجيونيلا ضمن الفئة الثانيةالأجهزة الطبيةمن قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية هي أجهزة ذات تحكم خاص بالإضافة إلى الضوابط العامة. تكون الضوابط الخاصة بشكل عام خاصة بالأجهزة وتتضمن معلمات مختلفة مثل معايير الأداء ومراقبة ما بعد التسويق ومتطلبات بيانات ما قبل التسويق وغيرها. يتعين على الشركات المصنعة للأجهزة الطبية من الدرجة الثانية تقديم المستندات المتعلقة بسلامة وفعالية المنتج. وبالتالي، فإن عملية الموافقة التنظيمية الصارمة تؤدي إلى موافقات محدودة على المنتجات الجديدة في البلاد، مما يحد من نمو السوق.

علاوة على ذلك، من المرجح أن يؤدي سحب بعض المنتجات إلى إعاقة نمو السوق خلال الفترة المتوقعة لأنه يعيق اسم العلامة التجارية واعتماد المنتج.

• على سبيل المثال، في مارس 2017، استدعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شريحة الركيزة Legionella IFA التي طورتها شركة Focus Diagnostics (التي أصبحت الآن جزءًا من شركة DiaSorin Molecular LLC) بعد تقديم تحديث قاعدة بيانات CLIA من Focus Diagnostics إلى DiaSorin Molecular، ووجدت الشركة أن Legionella IFA لم يكن الجهاز معفيًا من البند 510(ك).

التقسيم

حسب نوع التحليل

بناءً على النوع، يتم تقسيم سوق اختبار الليجيونيلا في الولايات المتحدة إلى اختبار مستضد البول، وتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، والاختبارات المصلية، ووسائط الثقافة، وطرق الفلورسنت المباشرة للأجسام المضادة.

استحوذ قطاع نوع اختبار مستضد البول على الحصة المهيمنة في عام 2022. وتعزى هيمنة هذا القطاع إلى فوائد مختلفة مقارنة بالاختبارات الأخرى بما في ذلك النتائج السريعة وغير الغازية ذات الخصوصية العالية، من بين أمور أخرى. بالإضافة إلى ذلك، تعتبر هذه الاختبارات فعالة من حيث التكلفة ومفضلة أكثر بين السكان.

• على سبيل المثال، وفقًا لمختبرات مختلفة، تبلغ تكلفة اختبارات مستضد البول للفيلقية في الولايات المتحدة حوالي 66 دولارًا أمريكيًا، وبالنسبة لاختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل في البول، تبلغ التكلفة حوالي 159 دولارًا أمريكيًا.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تصنيف سوق الولايات المتحدة إلى مستشفيات وعيادات ومختبرات سريرية وغيرها التي تضم مواقع الاختبارات البيئية.

استحوذ قطاع المختبرات السريرية على الحصة الأكبر في عام 2022. ويعود ذلك إلى تزايد حالات الإصابة بمرض الليجيونير وزيادة الاختبارات المعملية.

• وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، فإن ما يقرب من 70% من القرار الطبي في الولايات المتحدة يعتمد على نتائج الاختبارات المعملية. وفي الولايات المتحدة أيضًا، يتم طلب ما يقدر بنحو 14 مليار اختبار سنويًا.

علاوة على ذلك، فإن الاعتماد المتزايد للتكنولوجيا المتقدمة من قبل المختبرات السريرية، والتكامل المتزايد لاختبارات نقطة الرعاية، من بين أمور أخرى، يعزز نمو السوق.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو القطاع الآخر، الذي يضم العديد من المواقع البيئية والعامة، بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ويساهم تزايد وتيرة المياه الراكدة في المباني العامة والتنفيذ المتزايد للمبادئ التوجيهية الصارمة لمراقبة البيئة في نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، فإن المبادرات المتزايدة من قبل الحكومة لتنفيذ اختبارات صارمة للمياه لمنع انتقال البكتيريا الفيلقية هي أحد العوامل السائدة التي تدفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، وفقًا لمقال نشرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في عام 2021، ستختبر المرافق مثل المباني والمدارس أنظمة تخزين المياه لبكتيريا الليجيونيلا قبل العودة إلى الخدمة.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يتم تعزيز السوق في الولايات المتحدة من خلال وجود عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين، مثل شركة Quidel Corporation، وAbbott، وBio-Rad Laboratories, Inc.، وIDEXX Corporation، وغيرها. إن وجود مجموعة منتجات قوية وشبكة التوزيع القوية لهذه الشركات هي بعض العوامل التي تساهم في الحصة السوقية الكبيرة لهذه الشركات في اختبار الليجيونيلا الأمريكية. علاوة على ذلك، تتبنى هذه الشركات العديد من الأنشطة التجارية الإستراتيجية من أجل توسيع أعمالها وتعزيز تواجدها في السوق أيضًا.

•  على سبيل المثال، في نوفمبر 2022، استحوذت شركة IDEXX Laboratories, Inc. على شركة Tecta-PDS، وهي شركة مقرها كندا تركز على تطوير منصة آلية لاختبار الأحياء الدقيقة. ومن خلال هذا الاستحواذ، تهدف الشركة إلى توسيع قدراتها في اختبار ميكروبيولوجيا المياه.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة كويديل (الولايات المتحدة)


• أبوت (أليري)(نحن.)


• ميرك KGaA(ألمانيا)


• شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. (الولايات المتحدة)


• شركة ثيرمو فيشر العلمية(نحن.)


• دينار بحريني (الولايات المتحدة)


• بيوميريوكس (فرنسا)


• شركة آيدكس (الولايات المتحدة)


• يوروفينس العلمية(لوكسمبورغ)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أكتوبر 2022-حصلت شركة BioFire Diagnostics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهازها "FilmArray Pneumonia Panel plus". الجهاز عبارة عن لوحة متعددة للكشف عن مسببات الأمراض التنفسية في العينات السريرية البشرية. يمكن للوحة اكتشاف الكائنات الحية مثل البكتيريا الرئوية، والالتهاب الرئوي الكلاميديا، وغيرها.


• ديسمبر 2021- استحوذت شركة Pace Analytical على مختبر مسببات الأمراض الخاصة، وهو أحد اللاعبين البارزين في مجال اختبار الليجيونيلا واكتشافها في الولايات المتحدة. ومن خلال هذا الاستحواذ، قامت الشركة بتوسيع مجموعة منتجات اختبار الليجيونيلا الخاصة بها.

تغطية التقرير

يقدم تقرير أبحاث السوق الأمريكية تحليلاً مفصلاً للسوق. ويركز على الجوانب الرئيسية مثل الشركات الرائدة وأنواع المنتجات والتطبيقات الرائدة للمنتج. إلى جانب ذلك، يقدم التقرير رؤى ثاقبة للسوق، واتجاهات سوق اختبار الليجيونيلا العالمية الحالية، والمشهد التنافسي، ويسلط الضوء على تطورات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة. 

نطاق التقرير والتجزئة