حجم سوق اختبارات الأمراض المنقولة جنسيًا في الولايات المتحدة، وحصتها، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب نوع المنتج (الأدوات والكواشف والأطقم)، حسب التطبيق (الكلاميديا، والزهري، والهربس التناسلي، والسيلان، وفيروس نقص المناعة البشرية، وفيروس الورم الحليمي البشري، وغيرها)، حسب الإعداد (الاختبارات المعملية ونقطة الرعاية) حسب المستخدم النهائي (المستشفى والعيادات، السريرية المختبرات وغيرها)، والتنبؤات القطرية، 2023-2030

بلغ حجم سوق اختبار الأمراض المنقولة جنسيًا في الولايات المتحدة 3.51 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.7٪ خلال الفترة المتوقعة. 

في كل عام، يتم الإبلاغ عن الملايين من حالات العدوى المنقولة جنسيًا الجديدة (STIs) في الولايات المتحدة، مع ارتفاع معدل الإصابة بمرض الزهري، والسيلان، والكلاميديا، وغيرها من الأمراض المعدية. على سبيل المثال، يعاني واحد من كل خمسة أشخاص في الولايات المتحدة من عدوى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي، وفقًا لتقديرات عام 2021 لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). وفي الوقت نفسه، زاد تمويل برامج الوقاية والعلاج، مما أدى إلى زيادة في عدد الأطباء المشاركين في تشخيص وعلاج هذه الأمراض.

تؤدي زيادة الوعي بهذه الأمراض بين عامة السكان إلى زيادة عدد الأشخاص الذين يخضعون للتشخيص. ومن المتوقع أن يؤدي هذا إلى زيادة الطلب على مجموعات وأدوات اختبار هذه الأمراض.

أثر تفشي جائحة فيروس كورونا (COVID-19) سلباً على السوق بسبب انخفاضهاختبار الأمراض المنقولة جنسيامما أدى إلى زيادة في الحالات التي لم يتم الإبلاغ عنها وزيادة في انتقال هذه الأمراض.

أحدث الاتجاهات

زيادة تفضيل مجموعات الاختبار الذاتي

تعد المخاوف بشأن الخصوصية والوصم الاجتماعي والخوف من الحكم عليهم من العوامل الأساسية لارتفاع عدد السكان الذين يعانون من الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي غير المشخصة. إن ظهور أدوات اختبار الأمراض المنقولة جنسياً في المنزل يمكن أن يشجع على تشخيص هذه الأمراض بين السكان. إن سهولة الوصول إليها عبر صيدليات الإنترنت أو صيدليات البيع بالتجزئة تزيد من معدل اعتماد هذه المنتجات.

على سبيل المثال، يتيح برنامج TakeMeHome لإدارات الصحة الحكومية والمحلية تقديم اختبارات مجانية للصحة الجنسية في المنزل لأفراد المجتمع المؤهلين في الولايات المتحدة. وستشجع مثل هذه المبادرات اللاعبين في السوق على رفع مستوى أنشطتهم البحثية والتطويرية لتقديم منتجات جديدة وتلبية الطلب المتزايد.

العوامل الدافعة

من المتوقع أن تؤدي زيادة المبادرات الحكومية إلى زيادة معدل الاختبار في الدولة

تبذل حكومة الولايات المتحدة جهودًا مستمرة لزيادة الوعي بالأمراض المنقولة جنسيًا في البلاد، بهدف تقليل العبء الاقتصادي المرتبط بها. أدخلت الحكومة العديد من السياسات والبرامج والحملات وهي تستثمر بنشاط لدعم الأبحاث المتعلقة باختبار الأمراض المنقولة جنسياً.

• على سبيل المثال، تؤكد الاستراتيجية الوطنية لفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز ومبادرة إنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة على تشخيص الأفراد في أسرع وقت ممكن وضمان توافر طرق اختبار فيروس نقص المناعة البشرية المتعددة لتلبية احتياجات السكان الذين يعانون من زيادة خطر انتقال العدوى على أفضل وجه.

ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه المبادرات إلى زيادة الوعي المتعلق باختبارات الأمراض المنقولة جنسياً بين المرضى، الأمر الذي من المتوقع أن يؤدي إلى زيادة في معدل تشخيص هذه الأمراض. سيؤدي هذا إلى زيادة الطلب على المنتجات المستخدمة في منتجات اختبار الأمراض المنقولة جنسيًا خلال فترة التنبؤ.

العوامل المقيدة

من المحتمل أن تؤدي المعرفة المحدودة بين مجموعة المرضى إلى الحد من معدل التبني

إن المعرفة المحدودة بهذه الأمراض بين المرضى وافتقار مقدم الرعاية الصحية إلى المهارات الاستشارية يؤدي إلى زيادة عدد الحالات غير المشخصة. على سبيل المثال، خلصت دراسة نشرتها مخطوطات مؤلفي وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في عام 2022 إلى أن معدل اختبار الأمراض المنقولة جنسيًا بين المراهقين النشطين جنسيًا كان منخفضًا بنسبة 20٪ تقريبًا. علاوة على ذلك، هناك إحجام عن إجراء الاختبار في مجموعة كبيرة من السكان بسبب عوائق مثل السرية والوصم المرتبط بالأمراض المنقولة جنسيًا.

هناك عامل آخر يؤثر على توفير الاختبار وهو عدم الكشف عن السلوك الجنسي، خاصة عند الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال (MSM)، حيث أنهم يتحملون عبئًا كبيرًا من الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي القابلة للشفاء. كل هذه العوامل تؤدي بشكل تراكمي إلى زيادة الحالات غير المشخصة. هذه الأعداد الكبيرة من الحالات غير المشخصة هي نتيجة لانخفاض اختبارات الأمراض المنقولة جنسيًا نسبيًا، مما يحد من الطلب على المجموعات والأدوات في البلاد ونمو سوق اختبارات الأمراض المنقولة جنسيًا بشكل عام في الولايات المتحدة.

وفقًا لتقرير مراقبة الأمراض المنقولة جنسيًا لعام 2021، تم الإبلاغ عن إجمالي 1,644,416 حالة إصابة بالكلاميديا ​​في عام 2021، مقارنة بـ 1,579,885 حالة في عام 2020.  

التقسيم

عن طريق تحليل المنتج

يتم تقسيم السوق حسب المنتج إلى أدوات وكواشف ومجموعات.

سيطر قطاع الكواشف والأطقم على الحصة السوقية لاختبار الأمراض المنقولة جنسيًا في الولايات المتحدة في عام 2022. ويُعزى نمو هذا القطاع إلى المزايا المتنوعة التي توفرها مجموعات الاختبار السريع هذه مقارنة بالأدوات، حيث يمكن استخدام هذه المجموعات في إعدادات الرعاية المنزلية. علاوة على ذلك، فإن هذه المجموعات تقضي على مخاوف المستهلكين بشأن الخصوصية والوصمة المرتبطة بنتائج الاختبار.

• على سبيل المثال، يمكن لاختبارات المستضدات السريعة، مثل مجموعة اختبار السيلان السريع من Vitrosens، التحقق بسرعة من البروتينات الخاصة بمرض السيلان في عينات البول أو المسحة المهبلية وتقديم نتائج دقيقة للغاية في دقائق.

عن طريق تحليل التطبيق

بناءً على التطبيق، يتم تصنيف السوق إلى الكلاميديا، والزهري، والهربس التناسلي، وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، وغيرها.

استحوذ قطاع الكلاميديا ​​على حصة سوقية أكبر في عام 2022. تعد الكلاميديا ​​واحدة من أكثر أنواع العدوى شيوعًا في الولايات المتحدة، كما أن توفر العديد من الاختبارات المنزلية والمعملية لتشخيصها يؤدي إلى زيادة معدل اعتماد هذه المنتجات في البلاد.

• وفقا لبيانات مراكز السيطرة والوقاية 2021، فإن الكلاميديا ​​​​شائعة بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال (MSM). بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال الذين تم فحصهم للكشف عن عدوى المتدثرة المستقيمية، تتراوح الإيجابية من 3.0٪ إلى 10.5٪، بينما بالنسبة لعدوى المتدثرة البلعومية، تتراوح الإيجابية من 0.5٪ إلى 2.3٪.

عن طريق تحديد التحليل

حسب الإعداد، ينقسم السوق إلى الاختبارات المعملية واختبارات نقطة الرعاية.

سيطر قطاع الاختبارات المعملية على السوق الأمريكية في عام 2022. ويتزايد عدد المختبرات السريرية على مستوى البلاد، مما يوفر نتائج أكثر دقة من نقاط الرعاية. علاوة على ذلك، يمكن لمتخصصي الرعاية الصحية المهرة تنفيذ تقنيات معينة فقط في بيئة المختبر. تؤثر هذه العوامل على تفضيل المريض في اختيار الإعدادات المخبرية لاختبار الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي على المستوى الوطني، وبالتالي دفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، تقدم شركة Quest Diagnostics خدمة OraRisk HPV، وهو اختبار قائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل تم تطويره مخبريًا للكشف عن أنواع فيروس الورم الحليمي البشري عالية أو منخفضة المخاطر في غسول اللعاب.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات والمختبرات السريرية وغيرها.

استحوذ قطاع المختبرات السريرية على حصة أكبر من السوق في عام 2022. كما أن وقت الانتظار في مراكز التشخيص أقل نسبيًا لأنها تزيد من سهولة الاختبار عن طريق جمع العينات في المنزل أو إرسالها، مما يؤثر على تفضيل المرضى لمراكز التشخيص. بشكل تراكمي، من المتوقع أن تؤدي كل هذه العوامل إلى دفع نمو القطاع خلال فترة التنبؤ.

• وفقًا لبيانات مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS)، ارتفع عدد المختبرات السريرية المعتمدة لتعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) في الولايات المتحدة بنحو 13 بالمائة، من 286,396 إلى 323,086 في عام 2020 إلى 2021 على التوالي.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

إن سوق اختبار الأمراض المنقولة جنسياً في الولايات المتحدة مجزأ، حيث يقدم العديد من اللاعبين البارزين مجموعة واسعة من المنتجات لمؤشرات متعددة. يشمل اللاعبون من المستوى الأول شركات السوق مثل Abbott وbioMerieux Inc. وBio Rad Laboratories Inc.، التي تمتلك حصة كبيرة في السوق الأمريكية. تركز شركة Abbott وBio Rad Laboratories Inc. على إطلاق منتجات مثل اختبار Alinity m STI وBioPlex 2200 Syphilis Total & RPR assay، على التوالي. يمكن لهذه المنتجات اكتشاف أمراض متعددة والتمييز بينها في اختبار واحد. تؤكد شركة bioMerieux Inc. على حصولها على الموافقة التنظيمية لمنتجها لزيادة قدرتها على التكيف في المستشفيات والمؤسسات والمختبرات.

بعض اللاعبين الرئيسيين الآخرين في سوق الولايات المتحدة هم DiaSorin S.p.A، وCepheid (Danaher)، وHologic, Inc.، وF. Hoffmann-La Roche Ltd. وتركز هذه الشركات على توسيع آثارها الجغرافية من خلال التحالفات الإستراتيجية. في عام 2021، أعلنت شركة Hologic, Inc. عن الاستحواذ على شركة Diagenode، وهي شركة للتشخيص الجزيئي. وقد أدى ذلك إلى تعزيز مجموعة المنتجات التشخيصية لشركة Hologic, Inc. ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه التحركات الإستراتيجية إلى توسيع تواجد منتجات الشركات بشكل أكبر في هذا السوق.

قائمة الشركات الرئيسية:

• إف هوفمان-لاروش المحدودة.(سويسرا)


• أبوت (الولايات المتحدة)


• دينار بحريني (الولايات المتحدة)


• هولوجيك، Inc.(نحن.)


• شركة ثيرمو فيشر العلمية(نحن.)


• شركة بيوميريو(فرنسا)


• سيفيد (شركة داناهر) (الولايات المتحدة)


• شركة Bio-Rad Laboratories, Inc.‎ (الولايات المتحدة)


• DiaSorin S.p.A (إيطاليا)

التطورات الصناعية الرئيسية: 

• مارس 2023 –حصلت شركة Visby Medical على تصريح 510 (ك) من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الجيل الثاني من اختبار نقطة الرعاية، أي اختبار النقر للصحة الجنسية. إنه سريع،تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)اختبار تشخيصي للكشف عن المتدثرة الحثرية (CT)، والنيسرية البنية (NG)، والمشعرة المهبلية (TV) لدى النساء.


• مايو 2022 –أعلنت شركة أبوت عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على فحوصات Alinity m STI. إنه اختبار 4 في 1 متعدد الإرسال يمكنه اكتشاف وتمييز الكلاميديا ​​الحثرية (CT)، النيسرية البنية (NG)، المشعرة المهبلية (TV)، والميكوبلازما التناسلية (MG) للمساعدة في العدوى التي تسببها هذه الكائنات.


• ديسمبر 2021 –أطلقت شركة Hologic Inc.‎ Panther Trax في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا وأستراليا ونيوزيلندا. يقدم نظام Panther قائمة فحوصات واسعة، بما في ذلك اختبارات صحة المرأة، والأمراض المنقولة جنسيًا (STIs)، وصحة الجهاز التنفسي، والحمل الفيروسي، واختبار كوفيد-19.

تغطية التقرير

يقدم تقرير سوق اختبارات الأمراض المنقولة جنسيًا في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً للسوق. ويركز على الجوانب الرئيسية مثل حدوث الأمراض الرئيسية في الولايات المتحدة، ولمحة عامة عن التقدم التكنولوجي. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن نظرة عامة على السيناريو التنظيمي والتطورات الرئيسية في الصناعة وإطلاق المنتجات الجديدة وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير أيضًا نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على ديناميكيات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فإنه يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة