بيفاسيزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة من الجلوبيولين المناعي البشري يستخدم لعلاج عدة أنواع من السرطان، بما في ذلك سرطان عنق الرحم، وسرطان القولون والمستقيم النقيلي، والورم الأرومي الدبقي، وسرطان الخلايا الكلوية النقيلي، وسرطان الخلايا الكبدية، وغيرها. يتم إعطاء بيفاسيزوماب بالاشتراك مع عوامل العلاج الكيميائي الأخرى ويستهدف بروتين الخلايا السرطانية الذي تم تحديده على أنه عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). علاوة على ذلك، يتم استخدام هذا الدواء خارج نطاق التسمية لعلاج مرض العين السكري.
تعد الموافقات التنظيمية المتزايدة وإطلاق المنتجات وزيادة الاستثمار في مرافق الرعاية الصحية هي المحركات الأساسية التي تدفع نمو سوق بيفاسيزوماب العالمي.
- على سبيل المثال، في ديسمبر 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على البديل الحيوي Avastin من شركة Bio-Thera Solutions، بيفاسيزوماب-تنجن (Avzivi)، لعلاج سرطان الرئة والقولون والمستقيم.
- علاوة على ذلك، في يونيو 2023، قدمت شركة Enzene Biosciences Ltd عقار Bevacizumab، وهو بديل حيوي لعقار Avastin في الهند. يُستخدم هذا الدواء البديل الحيوي الجديد لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي.
علاوة على ذلك، فإن الانتشار المتزايد لأنواع مختلفة من السرطان يلبي الاستخدام والطلب على المنتجات، مما يؤدي بدوره إلى دفع نمو السوق.
- على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المقدرة من قبل جمعية السرطان الأمريكية في يناير 2024، من المتوقع أن يتم تشخيص ما يقرب من 81,610 حالة جديدة من سرطان الكلى (52,380 لدى الرجال و29,230 لدى النساء) في عام 2024. علاوة على ذلك، ما يقرب من 14,390 فردًا (9,450) ومن المتوقع أن يموت الرجال و4940 امرأة) بحلول نهاية عام 2024.
بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي عوامل مثل التقدم في أنظمة توصيل الأدوية والدعم الحكومي لأبحاث التكنولوجيا الحيوية إلى دفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. ومن العوامل الإضافية التي تساعد على توسيع الصناعة زيادة الوعي حول التشخيص والعلاج في الوقت المناسب لمختلف أنواع السرطان المتكررة والمنتشرة.
كان لجائحة كوفيد-19 تأثير إيجابي على سوق بيفاسيزوماب العالمي في عام 2020 بسبب زيادة الطلب على الأدوية. بسبب زيادة الطلب على بيفاسيزوماب، حولت العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية تركيزها نحو تطوير وإطلاق أدوية جديدة تشبه بيولوجيًا بيفاسيزوماب. وقد شهدت العديد من الشركات زيادة في مبيعاتها من هذه المنتجات خلال الوباء.
- بالإضافة إلى ذلك، وصلت مبيعات MVASI (Bevacizumab) من شركة Amgen Inc. في الولايات المتحدة إلى 656.0 مليون دولار أمريكي في عام 2020 مقارنة بـ 121.0 مليون دولار أمريكي في عام 2019. وبالمثل، ارتفعت المبيعات العالمية (باستثناء الولايات المتحدة) من 6.0 مليون دولار أمريكي في عام 2019 إلى 142.0 دولارًا أمريكيًا مليون دولار في عام 2020. وارتبطت هذه الزيادة في مبيعات الأدوية بالطلب المتزايد على السرطان علاج.
علاوة على ذلك، تم إجراء العديد من الدراسات البحثية أثناء الوباء للتحقق من فعالية بيفاسيزوماب على المرضى المصابين بكوفيد-19. أشارت الدراسات الحديثة إلى أن بيفاسيزوماب، وهو دواء مضاد لعامل النمو البطاني الوعائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء ويشيع استخدامه في علاج السرطان، يُظهر نتائج واعدة في علاج إصابة الرئة الحادة (ALI) ومتلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) في كوفيد-19 عن طريق تقليل الوذمة الرئوية.
- على سبيل المثال، وفقًا لمقال نشره المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) في يونيو 2022، تم إجراء دراسة بحثية على المرضى المصابين بـCOVID-19. في هذه التجربة، تم تسجيل 27 مريضًا وإعطائهم جرعة واحدة من بيفاسيزوماب، ثم تمت مراقبتهم على مدى 28 يومًا. ومن بين هؤلاء المرضى، أظهر 24 مريضًا مستويات أكسجين مرتفعة ولم يتم الإبلاغ عن حالات وفاة. بالإضافة إلى ذلك، لم يعاني أي من المرضى الذين تلقوا بيفاسيزوماب من تدهور مستوى الأكسجين.
وقد أدى ذلك إلى زيادة الطلب على الدواء في السوق، مدفوعًا بفعاليته خلال جائحة كوفيد-19 والعدد المتزايد من مرضى السرطان الذين يحتاجون إليه.
رؤى رئيسية
ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:
- معدل انتشار السرطان – حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2022/2023
- إطلاق منتجات جديدة، من قبل اللاعبين الرئيسيين
- تحليل خطوط الأنابيب، من قبل اللاعبين الرئيسيين
- نظرة عامة على السيناريو التنظيمي، حسب البلدان/المناطق الرئيسية
- تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات وغيرها)
- تأثير COVID-19 على سوق بيفاسيزوماب العالمي
التقسيم
حسب المنتج
|
بالإشارة
|
عن طريق قنوات التوزيع
|
بواسطة الجغرافيا
|
- أفاستين
- اليمسيس
- مفاسي
- آحرون
|
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي
- ورم أرومي دبقي متكرر
- سرطان الخلايا الكلوية النقيلي
- سرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي
- آحرون
|
- صيدليات المستشفيات
- صيدليات البيع بالتجزئة ومخازن الأدوية
- آحرون
|
- أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
- أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا وبقية أوروبا)
- آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين وأستراليا والهند وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
- أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)
- الشرق الأوسط وأفريقيا (دول مجلس التعاون الخليجي وجنوب أفريقيا وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)
|
التحليل حسب الإشارة
بناءً على المؤشرات، يمكن تقسيم السوق إلى سرطان القولون والمستقيم النقيلي، والورم الأرومي الدبقي المتكرر، وسرطان عنق الرحم المستمر أو النقيلي، وسرطان الخلايا الكلوية النقيلي، وغيرها. استحوذ قطاع سرطان القولون والمستقيم النقيلي على حصة كبيرة من سوق بيفاسيزوماب في عام 2023. يعد الانتشار المتزايد لسرطان القولون والمستقيم النقيلي وزيادة الموافقات التنظيمية على بيولوجيا بيفاسيزوماب من بعض العوامل الرئيسية المسؤولة عن نمو القطاع.
- على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي قدمتها منظمة الصحة العالمية في يوليو 2023، يحتل سرطان القولون والمستقيم المرتبة الثالثة بين أكثر أنواع السرطان انتشارًا على مستوى العالم، حيث يمثل حوالي 10.0% من جميع تشخيصات السرطان. وهو يمثل ثاني أكبر سبب للوفيات المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم. في عام 2020، تم تقدير أكثر من 1.9 مليون حالة جديدة من سرطان القولون والمستقيم وأكثر من 930 ألف حالة وفاة مرتبطة بسرطان القولون والمستقيم على مستوى العالم.
علاوة على ذلك، يشارك العديد من اللاعبين في السوق في تعاونات استراتيجية تهدف إلى تطوير وإطلاق بيفاسيزوماب لعلاج أنواع مختلفة من السرطان.
- على سبيل المثال، في يوليو 2019، قامت شركة Amgen وAllergan plc بشكل مشترك بتطوير MVASI، وهو بديل حيوي لـ Avastin، وعرضه في السوق الأمريكية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على هذا الدواء لعلاج خمسة أنواع مختلفة من السرطان. وتشمل هذه سرطان القولون والمستقيم النقيلي، والورم الأرومي الدبقي المتكرر، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الكلوية النقيلي، وسرطان عنق الرحم النقيلي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي.
التحليل الإقليمي
استحوذت أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من سوق بيفاسيزوماب العالمي في عام 2023 ومن المتوقع أن تحافظ على مكانتها خلال الفترة المتوقعة. ويعود أعلى نمو في المنطقة بشكل رئيسي إلى ارتفاع عبء السرطان في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا. ويعود هذا النمو أيضًا إلى البنية التحتية الطبية الراسخة والتوافر الواسع النطاق للاختبارات التشخيصية المتقدمة لأنواع مختلفة من السرطان. علاوة على ذلك، فإن ارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان النقيلي والمتكرر في المنطقة يدفع الطلب على بيفاسيزوماب لعلاج هذه الحالات المرضية، وبالتالي تعزيز توسع السوق الإقليمية.
- على سبيل المثال، كما هو مذكور في جمعية السرطان الأمريكية، يعتبر السرطان السبب الرئيسي للوفاة في كندا والسبب الرئيسي الثاني للوفاة، بعد أمراض القلب، في الولايات المتحدة. علاوة على ذلك، يظل سرطان الرئة هو السبب الرئيسي للسرطان. - الوفيات المرتبطة بكلا الجنسين. في عام 2018، تم الإبلاغ عن ما يقرب من 693000 حالة وفاة بالسرطان و1.9 مليون حالة سرطان جديدة في أمريكا الشمالية.
بالإضافة إلى ذلك، يعد التمويل الحكومي لعلاج السرطان وتوافر عدد أكبر من مراكز السرطان في جميع أنحاء المنطقة عاملاً آخر يساهم في نمو السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.
- على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المقدمة من المعهد الوطني للسرطان في سبتمبر 2023، يوجد 72 مركزًا للسرطان مخصصًا للمعهد الوطني للسرطان في 36 ولاية ومقاطعة كولومبيا، وكلها بتمويل من المعهد الوطني للسرطان لتوفير أحدث علاجات السرطان. ومن بين هذه المؤسسات تسعة مراكز للسرطان، وسبعة مراكز للسرطان المختبري الأساسي، و56 مركزاً للسرطان الشامل.
إن تزايد حالات سرطان القولون والمستقيم وسرطان عنق الرحم وأنواع أخرى من السرطان واستخدام بيفاسيزوماب في مرافق الرعاية الصحية، بما في ذلك المستشفيات ومراكز السرطان في أمريكا الشمالية، يؤثر بشكل إيجابي على السوق.
تغطية اللاعبين الرئيسيين
ويقدم التقرير لمحات عن اللاعبين الرئيسيين مثل شركة Genentech, Inc. (F. Hoffmann-La Roche Ltd)، وشركة Pfizer Inc.، وشركة Amneal Pharmaceuticals LLC.، وشركة Novartis AG، وشركة Amgen Inc.، وشركة Celltrion Healthcare Co., Ltd.
تطورات الصناعة الرئيسية
- في مارس 2024، قدمت مختبرات الدكتور ريدي عقار فيرسافو (بيفاسيزوماب) في المملكة المتحدة. هذا الدواء هو بديل حيوي لأفاستين ويستخدم لعلاج أنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم النقيلي.
- في أبريل 2023، أعلنت شركة Celltrion عن إطلاق VEGZELMA (bevacizumab-adcd) في الولايات المتحدة. ويستخدم هذا الدواء لعلاج العديد من أنواع السرطان، بما في ذلك سرطان الثدي وسرطان القولون والمستقيم.
- في أكتوبر 2022، قدمت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. ALYMSYS (bevacizumab-maly) في السوق الأمريكية.
- في سبتمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Vegzelma الذي تنتجه شركة Celltrion لعلاج ستة أنواع مختلفة من السرطان.
- في ديسمبر 2019، قدمت شركة Daiichi Sankyo المحدودة عقار بيفاسيزوماب B.S. في اليابان.