"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
بلغت قيمة سوق CMO للمستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية 15.32 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن تبلغ قيمة السوق 17.56 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وتصل إلى 57.34 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 15.9٪ خلال الفترة المتوقعة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو حجم سوق منظمات الإدارة الجماعية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في الولايات المتحدة بشكل كبير، ليصل إلى قيمة تقديرية تبلغ 21.43 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مدفوعًا بوجود عدد أكبر من مرافق التصنيع التي تقدمها منظمات الإدارة الجماعية في جميع أنحاء المنطقة، إلى جانب افتتاح مرافق تصنيع جديدة في الولايات المتحدة
يُشار إلى مدير التسويق الصيدلاني الحيوي على أنه منظمة تصنيع تعاقدية تساعد شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية على تصنيع موادها الدوائية المبتكرة. تخدم هذه المنظمات شركات أخرى في قسم المستحضرات الصيدلانية الحيوية لديها على أساس تعاقدي لتقديم خدمات شاملة تمتد من تطوير الأدوية وحتى التصنيع والتعبئة. نتيجة ل،الصيدلانية الحيويةويمكن للشركات التركيز على كفاءاتها الأساسية، مثل البحث والتسويق، مع الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة التصنيع والتطوير لمسؤولي التسويق التنفيذيين المتخصصين. تختار العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة والناشئة الاستعانة بمصادر خارجية لمتطلبات التصنيع الخاصة بالملء والإنهاء بسبب نقص القدرة التصنيعية الداخلية، مما يخفف من ضرورة الاستثمارات الرأسمالية.
علاوة على ذلك، ولتلبية الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية البيولوجية في السوق، واجهت شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية ضغوطًا مالية، لا سيما في الحصول على معدات باهظة الثمن وتشغيلها لإنتاج المستحضرات الصيدلانية البيولوجية على نطاق واسع. ولمعالجة هذه المشكلة، اختارت العديد من الشركات الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيعها لمنظمات الإدارة الجماعية المجهزة بمرافق ومعدات وقوى عاملة متقدمة لتعزيز كفاءة إنتاجها الضخم ضمن نماذج أعمالها.
بالإضافة إلى ذلك، فإن الشراكات المتزايدة بين منظمات التصنيع التعاقدية وشركات الأدوية الحيوية والعدد المتزايد من الأدوية الصيدلانية الحيوية قيد الإعداد هي بعض العوامل الأخرى التي من المتوقع أن تعزز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.
كان لجائحة كوفيد-19 تأثير إيجابي على السوق في عام 2020. وشهدت الصناعة معدل نمو كبير في الفترة من 2019 إلى 2020. وتعزى الزيادة المفاجئة في معدل النمو إلى العدد الكبير من عقود الأدوية الحيوية المخصصة لرؤساء التسويق التنفيذيين لتصنيع فيروس كورونا (COVID-19).اللقاحات. مع تصاعد تأثير فيروس كورونا (COVID-19)، دخلت العديد من شركات الأدوية الحيوية في شراكة مع مسؤولي التسويق لتطوير لقاحات آمنة وفعالة للوقاية من العدوى، إلى جانب استكشاف علاجات جديدة لعلاج المصابين بالفيروس، الأمر الذي أدى بدوره إلى نمو السوق خلال الوباء. ومن المتوقع أن يشهد السوق آفاق نمو قوية خلال الفترة المتوقعة 2024-2032.
الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات التخمير الميكروبي وثقافة خلايا الثدييات لكسب الاهتمام
في السنوات الأخيرة، زاد الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية المتعلقة بزراعة خلايا الثدييات والتخمر الميكروبي. ومن ثم، تركز غالبية الصناعات الصيدلانية الحيوية على الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الخدمات لمنظمات التصنيع المتعاقدة. تركز الصناعات الصيدلانية الحيوية بشكل أكبر على تطوير المستحضرات الصيدلانية البيولوجية بناءً على عمليات مثل البروتينات المؤتلفة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة. ومن ثم، زاد الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الخدمات من منظمات الإدارة الجماعية. علاوة على ذلك، فإن العدد الكبير من المواد البيولوجية التي تطورها شركات مختلفة قد أدى إلى زيادة كبيرة في الطلب على الخدمات المتعلقة بزراعة خلايا الثدييات.
طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.
خط أنابيب قوي من المواد البيولوجية لتعزيز الطلب على خدمات CMO الصيدلانية الحيوية
يستعد سوق تصنيع العقود الصيدلانية الحيوية للتوسع المستمر، مدفوعًا بزيادة استثمارات شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في خدمات التصنيع التعاقدية. من المتوقع أن يشهد هذا السوق نموًا سريعًا طوال فترة التوقعات، حيث تتوقع منظمات الإدارة الجماعية الأصغر معدلات نمو أعلى مقارنة بمنظمات الإدارة الجماعية الأكبر حجمًا.
يعد العدد المتزايد من المنتجات البيولوجية المتوقع إطلاقها خلال الفترة المتوقعة عاملاً رئيسياً يدفع نمو السوق. ومن المتوقع أن يؤدي العدد الكبير من المنتجات الصيدلانية الحيوية في خط إنتاج الشركات إلى زيادة الطلب بشكل مكثف على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية. بالإضافة إلى ذلك، فإن العدد المتزايد تدريجيًا من المنتجات المعتمدة يدعم نمو السوق.
علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي المعدل المتصاعد للتعاون والاستحواذ بين كبار مسؤولي التسويق في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى دفع نمو الإيرادات.
تعزيز القدرة الإنتاجية للمواد البيولوجية لدى العديد من منظمات الإدارة الجماعية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية لدعم التوسع في السوق
إن التدفق المتزايد للأدوية الجديدة التي تدخل خطوط الأنابيب السريرية، إلى جانب التوسع المستمر في المستحضرات الصيدلانية الحيوية، يدفع معدل نمو السوق إلى الأعلى. وبسبب هذه العوامل، تعمل منظمات التصنيع التعاقدية على تكثيف قدراتها وقدراتها التصنيعية.
ولذلك، من المتوقع أن تجتذب الجهود المكثفة التي تبذلها منظمات التصنيع التعاقدية لتحسين وتوسيع قدرتها الإنتاجية للمواد البيولوجية بشكل خاص شركات الأدوية الحيوية للاستعانة بمصادر خارجية لعمليات تطوير المواد البيولوجية الخاصة بها.
التكلفة العالية لإنشاء منشأة الإنتاج قد تعيق نمو السوق
يعد سوق CMO الصيدلاني الحيوي سوقًا جذابًا للاستثمار فيه. حيث يبلغ هامش ربحه حوالي 30٪ مقارنة بـ 5٪ -10٪ في سوق CMO الصيدلانية. ومع ذلك، هناك حاجة إلى استثمارات كبيرة مقدمًا لإنشاء مرافق التصنيع. وبالمثل، فإن الحاجة إلى معدات إضافية لتوسيع نطاق التصنيع الحيوي بوتيرة أعلى هي العامل الرئيسي الذي يحد من نمو السوق إلى حد ما.
علاوة على ذلك، فإن إنتاج مزارع خلايا الثدييات وأنظمة التخمير الميكروبية لتطوير البيولوجيا يعد عملية مكلفة. ومن ثم، أصبح الاستعانة بمصادر خارجية خيارًا جذابًا لفعاليته من حيث التكلفة، مما يسمح للشركات بتخفيف المخاطر والنفقات التشغيلية.
بالإضافة إلى ذلك، حدث الانخفاض في الإنتاج الداخلي لهذه الأنظمة بسبب التعقيد التكنولوجي للمعالجة الحيوية، مما يجعل من الصعب بشكل متزايد على الشركات الحفاظ على المهارات والمعدات المتخصصة المطلوبة. لذلك، عدد قليل فقط من الشركات لديها القدرة الإنتاجية الداخلية الكاملة لأنظمة زراعة الخلايا اللازمة لتطوير المواد البيولوجية.
سيطر قطاع التصنيع بسببإطلاق مرافق التصنيع الجديدة
استنادًا إلى الخدمة، يتم تصنيف سوق CMO الصيدلانية الحيوية إلى عمليات التصنيع والتعبئة والتشطيب والدراسات التحليلية ومراقبة الجودة والتعبئة. يتم تقسيم قطاع التصنيع أيضًا إلى المعالجة الأولية والمعالجة النهائية.
استحوذ قطاع التصنيع على أكبر حصة سوقية في عام 2023 ومن المقرر أن يشهد نموًا إيجابيًا طوال الفترة المتوقعة. ويشهد هذا القطاع نموًا كبيرًا ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى منح المزيد من مشاريع التصنيع التعاقدية لمسؤولي التسويق على مستوى العالم، بهدف تعزيز كفاءة إنتاج المواد البيولوجية. بالإضافة إلى ذلك، تقوم العديد من الشركات بإنشاء مصانعها في جميع أنحاء العالم.
بالإضافة إلى ذلك، يتم تصنيف قطاع التصنيع إلى المعالجة الأولية والمعالجة النهائية. خلال الفترة المتوقعة، من المتوقع أن يحافظ قطاع المعالجة النهائية على أكبر حصة في السوق. تعد المعالجة النهائية عملية معقدة تحتاج إلى معدات تعتمد على التكنولوجيا المتقدمة. نظرًا لغياب مرافق التصنيع الداخلية، تختار العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة الاستعانة بمصادر خارجية لعملياتها للتعاقد مع منظمات التصنيع لضمان الإنتاج البيولوجي المستمر. تعمل العديد من شركات الأدوية الحيوية على توسيع قدرتها التصنيعية من خلال إضافة معدات المعالجة.
من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع عمليات التعبئة والتشطيب بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. تتعاون العديد من شركات الأدوية الحيوية مع منظمات التصنيع التعاقدية لتوسيع قدرتها على تعبئة المنتجات. بالإضافة إلى ذلك، فإن الطلب على خدمات التعبئة والتشطيب آخذ في الارتفاع نتيجة لزيادة عدد الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات البيولوجية. هذه بعض العوامل المهمة المسؤولة عن النمو القطاعي.
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل
الاستخدام العالي لأنظمة التعبير عن الثدييات لتعزيز نمو القطاع
استنادا إلى المصدر، يتم تقسيم السوق إلى الثدييات وغير الثدييات.
وفي عام 2023، استحوذ قطاع الثدييات على الحصة المهيمنة في السوق العالمية. يمكن أن يعزى ذلك إلى الاستخدام العالي لأنظمة التعبير الخاصة بالثدييات لإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية إلى جانب العدد المتزايد باستمرار من المنتجات المعتمدة القائمة على زراعة خلايا الثدييات. على سبيل المثال، وفقًا لمقالة نشرتها BioProcess International في أغسطس 2022، اعتبارًا من يونيو 2022، من إجمالي المنتجات الصيدلانية الحيوية التجارية، كان 68% يعتمد على مصادر الثدييات.
ومن ناحية أخرى، من المتوقع أيضًا أن يشهد الجزء غير الثديي نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة. تعد آفاق النمو القوية للمنتجات التي لا تعتمد على الأجسام المضادة والتي يتم تصنيعها باستخدام أنظمة التعبير الميكروبية أحد العوامل المسؤولة عن نمو هذا القطاع.
عدد كبير من المنتجات المعتمدة في قطاع المنتجات البيولوجية لتعزيز توسع القطاع
استنادًا إلى المنتج، يتم تقسيم سوق CMO الصيدلانية الحيوية إلى مواد بيولوجية وبدائل حيوية.
استحوذ قطاع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية على أكبر حصة سوقية عالمية لمنظمات الإدارة الجماعية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في عام 2023. وتشمل العوامل الرئيسية التي تدعم هيمنة هذا القطاع العدد الكبير من موافقات المنتجات من قبل الهيئات التنظيمية، إلى جانب التركيز القوي لشركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية على تصنيع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية مثل اللقاحات والمستحضرات وحيدة النسيلة. الأجسام المضادة، وغيرها.
في المقابل،البدائل الحيويةومن المتوقع أن ينمو هذا القطاع بمعدل كبير في المستقبل القريب. يحول مصنعو المستحضرات الصيدلانية الحيوية تركيزهم إلى تطوير البدائل الحيوية نظرًا لمزاياها المتنوعة والطلب المتزايد بسرعة. اعتبارًا من يناير 2024، وفقًا للبيانات التي نشرها مركز البدائل الحيوية، تمت الموافقة على 45 و79 منتجًا بديلًا حيويًا في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، على التوالي.
حسب المنطقة، ينقسم السوق إلى أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الشمالية.
North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2023 (USD Billion)
للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، طلب عينة مجانية
استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة في سوق CMO للمستحضرات الصيدلانية الحيوية في عام 2023، حيث حققت إيرادات قدرها 6.06 مليار دولار أمريكي. ومن المتوقع أن يشهد السوق الإقليمي نموًا كبيرًا طوال الفترة المتوقعة بسبب وجود عدد أكبر من مرافق التصنيع التي يقدمها كبار مسؤولي التسويق في جميع أنحاء المنطقة، إلى جانب إطلاق مرافق تصنيع جديدة في السوق الأمريكية.
ومن المتوقع أيضًا أن تشهد أوروبا نموًا كبيرًا في السوق خلال الفترة المتوقعة. في أوروبا، تعد الطاقة الإنتاجية لمنظمات الإدارة الجماعية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية أعلى بكثير مما هي عليه في الولايات المتحدة.
بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يشهد سوق آسيا والمحيط الهادئ نموًا كبيرًا طوال الفترة المتوقعة. يرجع نمو المنطقة إلى حد كبير إلى زيادة إنشاء مصانع التصنيع التابعة لشركة CMO في جميع أنحاء منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
نظرًا لانخفاض تعرض كبار مسؤولي التسويق في مجال الصيدلة الحيوية نسبيًا، فإن أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط
شهدت مناطق أفريقيا حصة سوقية ضئيلة في عام 2023.
تهيمن Lonza بسبب شبكة التوزيع القوية على مستوى العالم
يعكس سوق منظمات الإدارة الجماعية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية هيكلًا مجزأًا مع وجود عدد كبير من اللاعبين الكبار والصغار. وتحتل شركة Lonza مكانة رائدة في السوق العالمية، تليها شركة Boehringer Ingelheim، وSamsung Biologics، وCatalent, Inc.
إن حصة Lonza المهيمنة هي نتيجة لشبكة التوزيع العالمية القوية الخاصة بها. علاوة على ذلك، تركز الشركة على الاستثمار في توسيع طاقتها الإنتاجية واعتماد تقنيات جديدة.
ومن بين اللاعبين البارزين الآخرين في السوق Wuxi Biologics وRecipharm AB وغيرها. وإلى جانب هؤلاء اللاعبين، يضم السوق العديد من اللاعبين الصغار. تقوم هذه الشركات بمبادرات استراتيجية مختلفة مثل عمليات الدمج والاستحواذ والتعاون والشراكات وغيرها لتوسيع تواجدها في السوق.
تمثيل انفوجرافيك ل Biopharmaceutical CMO Market
للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا
يقدم تقرير سوق CMO للمستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمي تحليلاً مفصلاً لهذه الصناعة. ويركز على الجوانب الرئيسية، مثل الشركات الكبرى، وأنواع الخدمات، والمصادر، والمنتجات، والتحليل القائم على القدرات، ومرافق كبير مسؤولي التسويق في كل منطقة، وعدد قليل من الجوانب الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، فهو يتضمن رؤى تفصيلية حول ديناميكيات السوق، وإطلاق المنتجات الجديدة، وتطورات الصناعة الرئيسية مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ.
للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص
يصف | تفاصيل |
فترة الدراسة | 2019-2032 |
سنة الأساس | 2023 |
السنة المقدرة | 2024 |
فترة التنبؤ | 2024-2032 |
الفترة التاريخية | 2019-2022 |
معدل النمو | معدل نمو سنوي مركب 15.9% من 2024 إلى 2032 |
وحدة | القيمة (مليار دولار أمريكي) |
التقسيم | حسب الخدمة
حسب المصدر
حسب المنتج
حسب المنطقة
|
تقول Fortune Business Insights أن السوق العالمية بلغت 15.32 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن تصل إلى 57.34 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032.
وفي عام 2023، بلغت القيمة السوقية لأمريكا الشمالية 6.06 مليار دولار أمريكي.
من المتوقع أن يظهر السوق نموًا مطردًا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 15.9٪ خلال الفترة المتوقعة.
حسب الخدمة، قاد قطاع التصنيع في عام 2023.
يعد تزايد خطوط الأنابيب البيولوجية أحد العوامل الرئيسية التي تعزز الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للمستحضرات الصيدلانية البيولوجية.
تعد Lonza وBoehringer Ingelheim وSamsung Biologics وCatalent, Inc. من اللاعبين الرئيسيين في السوق.
سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2023.
التقارير ذات الصلة