حجم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب النوع (المعدلات المناعية {الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، السيتوكينات}، الإنزيمات {Hyrolyases، Lyases}، اللقاحات {مؤتلف / مقترن / وحدة فرعية، معطلة، حية مضعفة}، الهرمونات {هرمونات النمو البشري، الأنسولين، الغدة الدرقية تحفيز الهرمونات})، عن طريق التطبيق (أمراض القلب، الأورام، والجهاز التنفسي، والمناعة، وعلم الأعصاب)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية 571.84 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو من 616.94 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 1,183.72 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.5٪ خلال الفترة المتوقعة. وهيمنت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة بلغت 49.84% في عام 2023.

المستحضرات الصيدلانية الحيوية هي أدوية معقدة مستخرجة أو شبه مصنعة من مصادر بيولوجية باستخدام أساليب التكنولوجيا الحيوية. يمكن أن تكون سكريات، أو بروتينات، أو أحماض نووية، أو خلايا حية، أو أنسجة تستخدم لأغراض علاجية أو تشخيصية في الجسم الحي، ويتم إنتاجها بوسائل أخرى غير الاستخراج المباشر من مصدر بيولوجي أصلي أو غير مُصمم هندسيًا. يؤدي تزايد عدد السكان وزيادة الأمراض المرتبطة بالعمر، إلى جانب الحالات الطبية المختلفة، إلى زيادة الطلب على المستحضرات الصيدلانية الحيوية في جميع أنحاء العالم.

• وفقًا لإحصائيات منظمة الصحة العالمية، في عام 2020، فاق عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق عدد الأطفال دون سن الخامسة في جميع أنحاء العالم. وبحلول عام 2050، ستكون هذه المجموعات بنفس الحجم تقريبًا. إن شيخوخة السكان أو كبار السن تعني زيادة استخدام خدمات الرعاية الصحية وحاجة أكبر لمقدمي الرعاية الأسرية والمهنية.

وقد دفع هذا الطلب المتزايد اللاعبين في السوق إلى الاستثمار بنشاط في توسيع نطاق أنشطة البحث والتطوير الخاصة بهم لتقديم منتجات جديدة لمختلف المؤشرات. علاوة على ذلك، فإن العدد المتزايد من الموافقات التنظيمية للمنتجات الجديدة، بالإضافة إلى المنتجات الحالية لعلاج مجموعة من الأمراض، يساهم في نمو سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية خلال الفترة المتوقعة.

علاوة على ذلك، شهد السوق العالمي نموًا إيجابيًا خلال جائحة كوفيد-19. أدى تطوير ونشر لقاحات وعلاجات فعالة لكوفيد-19 والسرعة التنظيمية إلى ارتفاع الطلب على المنتجات الصيدلانية الحيوية. أدت الموافقات التنظيمية المتزايدة للقاح كوفيد-19 والطلب المتزايد على التطعيم إلى أداء مبيعات قوي لبعض المنتجات في عام 2021. اعتبارًا من عام 2023، ومع انخفاض حالات كوفيد-19، من المتوقع أن ينمو السوق بمعدل ثابت. خلال فترة التوقعات. من المتوقع أن يكون النمو مدفوعًا بالمرشحين المحتملين الذين من المحتمل أن يحصلوا على الموافقة في السنوات القادمة.

اتجاهات سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

مرشحون أقوياء في المناطق الناشئة لدفع نمو السوق

أصبحت منطقة ناشئة مثل آسيا والمحيط الهادئ نقطة ساخنة لالتجارب السريريةحيث أنها تساهم بما يقرب من 50% من النشاط العالمي للتجارب السريرية، وفقًا للمدونة التي نشرتها Cytel في عام 2023. وقد تطورت أيضًا أهمية تجارب منطقة آسيا والمحيط الهادئ وهي مدفوعة بعدد كبير من المرضى، وانخفاض تكلفة إجراء التجارب، والدعم الحكومي. ، وانخفاض مخاطر التجارب المتنافسة، والعمليات التنظيمية العملية، والأهمية الاستراتيجية للأسواق الآسيوية. وهذا ما جعل المرضى/المواقع في المنطقة مساهمًا رئيسيًا في معالجة مشكلات تسجيل المرضى العالمية وكونهم لاعبًا رئيسيًا في التجارب العالمية.

• تشير تقارير Trialtrove 2022 إلى أن التجارب السريرية للمرحلة الأولى في عام 2022 اشتملت على ثلث أنشطة التجارب السريرية. وتشمل المواقع الخمسة الأولى للمرحلة الأولى من التجارب السريرية في آسيا الصين، وأستراليا، واليابان، والهند، وكوريا الجنوبية، والصين وحدها مسؤولة عن ما يقرب من 40% منها.

علاوة على ذلك، كان هناك أيضًا اتجاه متزايد لترخيص الأصول التي تم تطويرها في الصين للاعبين في صناعة الأدوية في جميع أنحاء العالم، وخاصة في علاجات السرطان. تتعاون شركات الأدوية الحيوية التي يقع مقرها في منطقة آسيا والمحيط الهادئ مع شركات الأدوية العالمية لجلب أصولها في المراحل المبكرة إلى التجارب السريرية والمراحل الأكثر تقدمًا.

• في فبراير 2021، دخلت شركة AbbVie وشركة Caribou Biosciences, Inc. في شراكة وأبرمتا اتفاقية ترخيص للبحث والتطوير في علاجات الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري.

وفي مجال المنتجات المبتكرة، كان هناك تركيز متزايد على العلاجات الجينية للخلايا في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. في عام 2023، من المتوقع أن تتم الموافقة على المزيد من علاجات CAR-T في عام 2023، مع تقديم المزيد من طلبات IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وهذا يجعل من المهم النظر في مدى كفاية الأدلة السريرية والتجارب الجديدة المتسارعة لعلاج الحزن المعقد (CGT) لتبرير تكلفة المنتجات.

• في فبراير 2022، أعلنت شركة Johnson & Johnson Services, Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على CARVYKTI، وهو علاج CAR-T، لعلاج المايلوما المتعددة المقاومة للعلاج لدى البالغين.


• بالإضافة إلى ذلك، في مارس 2023، كان هناك 443 مرشحًا للعلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري المدرجة على موقع ClinicalTrials.gov، بينما في عام 2012، كانت 12 تجربة سريرية فقط تحقق في هذا النوع من العلاج.

عوامل نمو سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة يزيد الطلب على هذه الأدوية

أحد أهم العوامل التي تؤثر بشكل إيجابي على نمو السوق هو الارتفاع الكبير في الانتشار العالمي للأمراض المزمنة. بالإضافة إلى ذلك، تعتمد الحكومات في جميع أنحاء العالم تدابير لزيادة الوعي حول هذه الأمراض وتشجع على اعتماد هذه الأدوية. ومن حيث الطلب على الأدوية، فإن سوق الأدوية في المجالات المتخصصة التي تركز على علاج الأمراض المزمنة، والأمراض النادرة، والأمراض الوراثية سوف تتوسع تدريجياً.

• ووفقا لبيانات منظمة الصحة العالمية 2023، يموت كل عام 41 مليون شخص بسبب الأمراض غير المعدية أو الأمراض المزمنة، وهو ما يعادل 74% من جميع الوفيات العالمية. علاوة على ذلك، يشير التقرير إلى أن هذه الحالات غالبًا ما ترتبط بالفئات العمرية الأكبر سناً. ومع ذلك، تشير الأدلة إلى أن 17 مليون حالة وفاة مزمنة تحدث قبل سن 70 عامًا. وتشير التقديرات إلى أن 86% من هذه الوفيات المبكرة تحدث في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.

تعمل مختلف وكالات الرعاية الصحية والحكومات والجهات الفاعلة في الصناعة على تقليل العبء الصحي من خلال رفع مستوى الوعي بين الجمهور حول الوقاية والعلاج. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة معدلات العلاج والتشخيص بين الجمهور، وبالتالي زيادة الحاجة إلى حلول أكثر فعالية وابتكارًا وفي نهاية المطاف دفع نمو السوق.

زيادة الموافقات على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لدفع نمو السوق

هناك عامل آخر يساهم في نمو السوق وهو الزيادة في عدد الموافقات التنظيمية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة في جميع أنحاء العالم. لدى اللاعبين العاملين في هذا السوق مرشحين أقوياء لخطوط الأنابيب يسعون للحصول على الموافقة على مؤشرات متعددة. علاوة على ذلك، حصلت العديد من المنتجات أحادية النسيلة، مثل باملانيفيماب وإيتيسيفيماب، على موافقة مشروطة وترخيص طارئ لعلاج كوفيد-19.

• ووفقًا لدراسة نشرتها مجلة Nature Biotechnology Journal في عام 2022، تجاوزت معدلات الموافقة السنوية تلك الموجودة في مناطق الولايات المتحدة وأوروبا في عامي 2020 و2021، مما يعكس استجابة تنظيمية قوية على الرغم من العبء غير المتوقع على الوكالات بسبب الوباء. وتشمل المنتجات المعتمدة خلال هذه الفترة 97 جسمًا مضادًا وحيد النسيلة، و19 هرمونًا، و16 منتجًا يعتمد على الحمض النووي/العلاج الجيني، و16 لقاحًا.


• بالإضافة إلى ذلك، في نوفمبر 2022، أعلنت شركة ImmunoGen عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار mirvetuximab soravtansine-gynx تحت الاسم التجاري ELAHERE لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين لدى الإناث البالغات.

ونتيجة لذلك، زاد اللاعبون في السوق تركيزهم على تطوير وإدخال علاجات وأدوية جديدة لعلاج حالات متعددة. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى تصاعد الطلب على الأدوية الجديدة واعتمادها في السوق خلال فترة الدراسة.

العوامل المقيدة

التكلفة العالية المرتبطة بتطوير الأدوية قد تحد من نمو السوق

على مدى العقد الماضي، شهدت هذه الصناعة تطورات ملحوظة. ومع ذلك، فإن السياسات التنظيمية الصارمة للحكومات في مختلف البلدان، إلى جانب الاستثمار العالي المطلوب لتطوير المنتجات، قد تؤثر على اهتمام شركات الأدوية الحيوية بدخول هذا السوق. علاوة على ذلك، زادت تكاليف إنتاج المواد الخام بشكل كبير، بينما تستمر مستحضرات الطب الغربي والأدوية البيولوجية في النمو ببطء. بالإضافة إلى ذلك، فإن توفر المستحضرات الصيدلانية الحيوية التقليدية بتكاليف أقل نسبيًا قد يؤثر على نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

• ووفقا لدراسة أجرتها منظمة الصحة العالمية عام 2022، فإن متوسط ​​التكلفة المقدرة لتطوير دواء جديد يتراوح بين 43.4 مليون دولار أمريكي إلى 4.2 مليار دولار أمريكي.

التحدي الآخر هو ارتفاع تكلفة الأدوية، والذي يعزى إلى النفقات العديدة المرتبطة بالموافقة عليها وتطويرها، على الرغم من فوائدها العديدة. وهذا العامل قد يحد من اعتماد هذه الأدوية.

• على سبيل المثال، ذكرت شركة Novartis، الشركة المصنعة لـ Kymriah، أن دورة العلاج الواحدة لهذا العلاج بالخلايا التائية لمستقبل المستضد الخيميري تكلف 475000 دولار أمريكي. حصلت Kymriah أيضًا على الموافقة على علاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المقاومة أو المنتكسة لدى البالغين الذين خضعوا لعلاجين سابقين أو أكثر.

وتؤدي هذه المنتجات الصيدلانية الحيوية الباهظة الثمن إلى زيادة التكاليف الاقتصادية على المرضى، مما قد يدفعهم إلى التوقف عن العلاج أو البحث عن علاجات أخرى. وقد يؤدي ذلك إلى انخفاض عدد عملاء منتجات الصيدلة الحيوية، مما يؤدي إلى انخفاض نمو السوق.

تحليل تجزئة سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

حسب نوع التحليل

سيطر قطاع المعدلات المناعية على السوق بسبب الموافقات المتزايدة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

على أساس النوع، يتم تقسيم السوق إلىأجهزة المناعةوالإنزيمات واللقاحات والهرمونات وغيرها.

ومن بين هذه الأنواع، احتل قطاع أجهزة تعديل المناعة موقعًا مهيمنًا في السوق في عام 2023. وترجع هيمنة هذا القطاع بشكل أساسي إلى قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، التي تحصل على الموافقات التنظيمية لمختلف التطبيقات. علاوة على ذلك، يبدأ اللاعبون في السوق تحالفات استراتيجية لتلبية الطلب المتزايد على علاج الأمراض الرئيسية المختلفة. إلى جانب الأجسام وحيدة النسيلة، فإن نمو هذا القطاع مدفوع أيضًا بالسيتوكينات والإنترفيرونات.

• في مايو 2022، أبرمت AstraZeneca اتفاقية ترخيص مع شركة RD Biotechnology Ltd. لتطوير وتصنيع وتسويق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) ضد السارس-CoV-2.

علاوة على ذلك، فإن الزيادة في الموافقات التنظيمية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج الأمراض المزمنة تؤدي إلى تفاقم نمو هذا القطاع في السوق.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2023، أعلنت شركة Pfizer Inc. أنها حصلت على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ELREXFIO (elranatamab-bcmm) لعلاج المايلوما المتعددة المقاومة للعلاج لدى المرضى البالغين.

استحوذ قطاع اللقاحات على ثاني أكبر حصة في حصة سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية في عام 2023. ويشمل هذا القطاع المؤتلف/المقترن/الوحدة الفرعية، والمضعفة الحية، والمعطلة، والتوكسويد. ويعود نمو قطاع اللقاحات إلى ظهور أمراض جديدة وموسمية تعتبر الوقاية منها المقياس الوحيد لها، مثل كوفيد-19 والأنفلونزا وغيرها. علاوة على ذلك، فإن حملات التطعيم السنوية هي المسؤولة عن الطلب المبسط على اللقاحات، مما يزيد من نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

• ووفقا لتقرير اللقاحات العالمي لعام 2022 الصادر عن منظمة الصحة العالمية، قدم سوق اللقاحات العالمي ما يقرب من 16 مليون جرعة من 47 لقاحا من خلال 94 مصنعا في عام 2021.

بالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة أنشطة البحث والتطوير من قبل اللاعبين في السوق لتطوير لقاحات جديدة لدواعي مختلفة وزيادة الموافقات التنظيمية لها يدفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2023، حصلت شركة Valneva SE، وهي شركة متخصصة في اللقاحات، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاحها الحي المضعف بجرعة واحدة، IXCHIQ. تم تصميم اللقاح للوقاية من المرض الذي يسببه فيروس الشيكونغونيا لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين هم أكثر عرضة لخطر التعرض للفيروس.

يشمل قطاع الهرمونات هرمونات النمو البشري والأنسولين وهرمون الغدة الدرقية وغيرها. ويعود نمو قطاع الهرمونات بشكل أساسي إلى زيادة الطلب على منتجات الأنسولين. إن تزايد انتشار أمراض الغدد الصماء والوعي المتعلق بخيارات العلاج هو الذي يدفع نمو هذا القطاع.

• وفقًا للاتحاد الدولي للسكري، في عام 2023، سيعيش 537 مليون شخص على مستوى العالم مع مرض السكري، ومن المتوقع أن يرتفع إلى 643 مليونًا بحلول عام 2030 و783 مليونًا بحلول عام 2045.

من المتوقع أن ينمو قطاع الإنزيمات بمعدل نمو سنوي مركب أقل نسبيًا خلال فترة التنبؤ. الالانزيماتيتضمن الجزء الهيدرولاز، واللياز، والأكسيدوريدوكتيز، وغيرها. تساهم عوامل مثل التقدم في هندسة الإنزيمات، وزيادة الطلب في قطاع الأدوية، والانتشار المتزايد لاضطرابات الجهاز الهضمي والسرطانات والأورام في نمو هذا القطاع.

يشمل الجزء الآخر مضادات العدوى مثل مضادات البكتيريا ومضادات الفيروسات ومضادات الفطريات ومضادات الطفيليات. من المتوقع أن يؤدي وجود العديد من اللاعبين المحليين والدوليين الذين يقدمون الحلول بأسعار منخفضة إلى دفع نمو هذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.

عن طريق تحليل التطبيق

زيادة انتشار السرطانوارتفاع الموافقات على المنتجات الجديدة من قبل الوكالات التنظيمية ساهم في نمو قطاع الأورام

من حيث التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى أمراض القلب والأورام والجهاز التنفسي،علم المناعة، وعلم الأعصاب، وغيرها.

استحوذ قطاع الأورام على حصة مهيمنة في السوق في عام 2023، ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع معدل انتشار السرطان بين السكان. ويرجع ذلك أيضًا إلى العدد المتزايد من المبادرات الرامية إلى رفع مستوى الوعي حول السرطان وخيارات علاجه، مما أدى إلى تصاعد الطلب على المنتجات العلاجية وزيادة في معدل التشخيص.

• وفقا لتقديرات جلوبوكان 2020، من المتوقع أن يزيد العبء العالمي للسرطان بشكل كبير بحلول عام 2040. ومن المتوقع أن يرتفع العدد التقديري لحالات السرطان الجديدة إلى 27.5 مليون بحلول عام 2040، في حين من المتوقع أن يرتفع عدد الوفيات المرتبطة بالسرطان إلى 27.5 مليون حالة بحلول عام 2040. يصل إلى 16.3 مليونًا حول العالم بحلول عام 2040


• وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، تم تسجيل ما يقدر بنحو 1,958,310 حالات سرطان جديدة في الولايات المتحدة (2023)

احتل قطاع الجهاز التنفسي ثاني أكبر حصة سوقية في عام 2023، يليه الأورام، ويعود نمو هذا القطاع إلى حد كبير إلى توافر المنتجات للعديد من أمراض الجهاز التنفسي. علاوة على ذلك، فإن الإنفاق المتزايد على البحث والتطوير من قبل اللاعبين في السوق لتسريع تطوير مرشح خط الأنابيب من أجل توسيع نظام المعالجة من المرجح أن يزيد من نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

• في يونيو 2022، قامت شركة GSK plc باستثمار في البحث والتطوير بقيمة مليار جنيه إسترليني (1.22 مليار دولار أمريكي) لأكثر من 10 سنوات لتسريع البحث والتطوير المخصص للأمراض المعدية التي تؤثر بشكل غير متناسب على البلدان ذات الدخل المنخفض.

من المتوقع أن ينمو قطاع علم المناعة بثاني أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات. ويعود نمو هذا القطاع إلى المرشحين الأقوياء الذين من المتوقع أن يحصلوا على الموافقة لمختلف أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب القولون التقرحي، ومرض كرون، والصدفية، والحالات ذات الصلة، بالإضافة إلى مجموعة جديدة من أمراض المناعة الذاتية الجلدية.

من المتوقع أن تنمو قطاعات الأعصاب وأمراض القلب بمعدل نمو سنوي مركب أقل نسبيًا خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو هذه القطاعات إلى توفر عدد كبير من العلاجات المعتمدة لمختلف الأمراض العصبية والقلب والأوعية الدموية. علاوة على ذلك، فإن الإنفاق المتزايد على الرعاية الصحية للمرضى في الاستفادة من خيارات العلاج المناسبة يؤدي بالتالي إلى دفع نمو السوق.

وتشمل القطاعات الأخرى الأمراض الجلدية وطب العيون والغدد الصماء وغيرها. من المتوقع أن ينمو هذا القطاع بأدنى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة الدراسة بسبب التجارب السريرية المحدودة الجارية للأمراض في هذه المناطق.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

ارتفاع معدلات قبول المرضى الداخليين لتعزيز نمو قطاع صيدليات المستشفيات

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات ومخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات الإنترنت.

استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على الحصة السوقية المهيمنة في عام 2023. ويزداد عدد صيدليات المستشفيات مع زيادة عدد المستشفيات. علاوة على ذلك، فإن بعض الأدوية باهظة الثمن ومتوفرة في صيدليات المستشفيات بأسعار معقولة نسبيًا بسبب سياسات السداد التي تقدمها مختلف البلدان. وهذا يزيد من تفضيل المريض لهذا الإعداد على غيره. بالإضافة إلى ذلك، قد تتطلب بعض الحالات دخول المريض إلى المستشفى لمدة تتراوح من 7 إلى 10 أيام لتمكين مقدمي الرعاية الصحية من المراقبة الدقيقة لاستجابة العلاج والتعامل بشكل فعال مع حدوث أي آثار جانبية محتملة.

حقق قطاع متاجر الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة إيرادات ملحوظة في عام 2023. ويساهم التركيز المتزايد لتجار التجزئة على توسيع أعمالهم من خلال تحالفات استراتيجية من أجل زيادة إمكانية الوصول وضمان توافر الأدوية في الوقت المناسب بشكل كبير في نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن تنمو صيدليات الإنترنت بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو هذا القطاع إلى الاعتماد المتزايد على المنصات الرقمية التي تقدم الأدوية حتى باب المنزل بنقرة واحدة وبأسعار مخفضة. هذا الخيار يجعل تكلفة الدواء أقل تكلفة بالنسبة لمجموعة المرضى، مما يساهم بالتالي في نمو هذا القطاع.

رؤى إقليمية

جغرافيًا، ينقسم السوق العالمي إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

تمثل أمريكا الشمالية أعلى حصة وسجلت إيرادات قدرها 285.00 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن تهيمن المنطقة على السوق خلال فترة الدراسة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة مثل السرطان وارتفاع معدل التشخيص والتشخيص. علاج. علاوة على ذلك، فإن توفر السداد المناسب للإقامة للمرضى الداخليين في المستشفى يعزز اعتماد العلاج المتقدم والجديد في البلدان الرئيسية في المنطقة.

• وفقًا لمقال نشرته Avalere Health في سبتمبر 2022، تم تصنيف حالات العلاج في المستشفيات التي تتضمن علاج خلايا CAR-T ضمن MS-DRG 018، مع 246,955 دولارًا أمريكيًا كمعدل أساسي للسداد للسنة المالية 2022.

واحتفظت أوروبا بحصة سوقية كبيرة. ومن المتوقع أن تؤدي الشراكات المتزايدة بين الجهات الفاعلة في الصناعة لإطلاق علاج دوائي جديد، وزيادة التمويل الحكومي، وزيادة أنشطة البحث والتطوير إلى تعزيز نمو السوق في المنطقة الأوروبية خلال فترة الدراسة.

• في يونيو 2023، تلقت شركة Apeiron Biologics تمويلًا بقيمة 25 مليون يورو (26.7 مليون دولار أمريكي) من بنك الاستثمار الأوروبي (EIB) لدعم تطوير علاجات جديدة للسرطان.

من المتوقع أن تتوسع منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المقدرة. ويرجع ذلك إلى الوعي المتزايد بين السكان المرضى فيما يتعلق بالعلاجات الحديثة والجديدة، وزيادة التجارب السريرية، وتركيز كبار اللاعبين في الصناعة على الحصول على الموافقات التنظيمية لتوزيع وتسويق منتجاتهم.

• في يونيو 2022، تلقت شركة Zenyaku Kogyo Co., Ltd.، وشركة Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. موافقة من وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) على الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD20 Rituxan، للوقاية من تكرار التهاب النخاع والعصب. اضطراب الطيف البصري.

من المتوقع أن تنمو أسواق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا بمعدل نمو سنوي مركب أقل نسبيًا خلال فترة التحليل. تعد الشراكات والتعاون المتزايد بين المشاركين الرئيسيين في السوق وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية لتوسيع نطاقها الجغرافي، من بين أمور أخرى، من العوامل القليلة التي تدفع توسع الصناعة في هذه المناطق.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية

سيطرت شركة فايزرالسوق بأداء مبيعات قوي

وفيما يتعلق بالمشهد التنافسي، فإن السوق العالمية تتسم بقدرة تنافسية عالية، حيث يمتلك العديد من اللاعبين حصصًا كبيرة. ومع ذلك، وبسبب تفشي جائحة كوفيد-19، سيطرت شركة Pfizer Inc. على السوق بلقاحها الأكثر مبيعًا المسمى Comirnaty. حققت شركتا Pfizer وBioNTech إيرادات مشتركة بقيمة 59.1 مليار دولار أمريكي من مبيعات لقاح كوفيد-19.

من ناحية أخرى، حصل عقار "Humira" المانع لعامل نخر الورم (TNF) من شركة AbbVie، والذي كان الدواء الأكثر مبيعًا في العقد الماضي، على المركز الثاني، حيث حقق الدواء مبيعات بقيمة 21.2 مليار دولار أمريكي في عام 2022. & Co., Inc. أثبتت أيضًا وجودها في السوق من خلال منتجها النجمي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة المسمى Keytruda، والذي يخدم في المقام الأول علاج الأورام.

ويعزز اللاعبون البارزون الآخرون، مثل شركة بريستول مايرز سكويب، وجونسون آند جونسون، وإف هوفمان-لا روش المحدودة، ونوفارتيس إيه جي، وآخرون تركيزهم على الحصول على الموافقة وتقديم المنتجات عالميًا من خلال عمليات الاستحواذ والاندماج الاستراتيجية. بالإضافة إلى ذلك، تركز هذه الشركات بشكل كبير على تطوير شبكة التوزيع الخاصة بها لتلبية الطلب المتزايد من السكان، الأمر الذي من شأنه أن يعزز مكانتها في السوق.

• وفقًا للعرض التقديمي للمستثمرين لشركة بريستول مايرز سكويب في عام 2022، توقعت الشركة أن تصل مبيعات عقار بريانزي إلى 3.0 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة فايزر(نحن.)


• شركة آبفي (الولايات المتحدة)


• شركة بريستول مايرز سكويب(نحن.)


• شركة جونسون آند جونسون للخدمات (الولايات المتحدة)


• باير ايه جي (ألمانيا)


• ليلي (الولايات المتحدة)


• سانوفي (فرنسا)


• شركة ميرك وشركاه(نحن.)


• إف هوفمان-لاروش المحدودة.(سويسرا)


• نوفارتس ايه جي (سويسرا)


• شركة جي إس كيه بي إل سي (المملكة المتحدة)


• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة. (اليابان)

التطورات الصناعية الرئيسية

• ديسمبر 2023-أعلنت شركة Novartis AG عن الموافقة على Fabhalta، وهو أول علاج أحادي عن طريق الفم، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية لدى البالغين.


• أكتوبر 2023-أعلنت شركة ليلي عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن/حقن أومفوه (ميريكيزوماب-مركز) لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة لدى البالغين.


• سبتمبر 2023 –وقعت شركة BieGene اتفاقية مع شركة Novartis AG لتطوير وتصنيع وتسويق الجسم المضاد TEVIMBRA (tislelizumab).


• أغسطس 2023 -حصلت شركات الأدوية Janssen التابعة لشركة Johnson & Johnson على ترخيص تسويق مشروط (CMA) من المفوضية الأوروبية (EC) لـ TALVEY (talquetamab) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي المقاوم للعلاج (RRMM).


• يوليو 2023 -حصلت شركة Eisai Co., Ltd. وشركة Biogen Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التقليدية على عقار LEQEMBI (lecanemab-irmb) لعلاج مرض الزهايمر.


• يونيو 2023 -حصلت شركة TG Therapeutics, Inc. على موافقة المفوضية الأوروبية على عقار BRIUMVI (ublituximab-xiiy) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (RMS).


• أغسطس 2022 -حصلت مجموعة Evusheld (tixagevimab وcilgavimab، المعروفة سابقًا باسم AZD7442) من شركة AstraZeneca، على موافقة وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) للوقاية من الأمراض المصحوبة بأعراض والتي تسببها عدوى SARS-CoV-2 وعلاجها.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Biopharmaceuticals Market

يغطي تقرير سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية تحليلاً مفصلاً ونظرة عامة. ويركز على الجوانب الرئيسية مثل المشهد التنافسي والنوع والتطبيق وقناة التوزيع والمنطقة. علاوة على ذلك، فإنه يقدم رؤى حول محركات السوق، واتجاهات السوق، وديناميكيات السوق، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق، والرؤى الرئيسية الأخرى. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير عدة عوامل ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب قدره 8.5% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب النوع

• مناعة




• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة


• السيتوكينات


• الانترفيرون


• آحرون




• الانزيمات




• هيدرولاز


• لياز


• مختزلات الأكسدة


• آحرون




• اللقاحات




• المؤتلف/المترافق/الوحدة الفرعية


• معطل


• حي مخفف


• ذوفان




• الهرمونات




• هرمونات النمو البشري


• الأنسولين


• هرمونات الغدة الدرقية المحفزة


• آحرون




• آحرون

عن طريق التطبيق

• أمراض القلب


• الأورام


• الجهاز التنفسي


• علم المناعة


• علم الأعصاب


• آحرون

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات


• مخازن الأدوية وصيدليات البيع بالتجزئة


• صيدليات الانترنت

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (حسب النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد)




• الولايات المتحدة (حسب الطلب)


• كندا (عن طريق التطبيق)




• أوروبا (حسب النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد والدولة/المنطقة الفرعية)




• المملكة المتحدة (حسب الطلب)


• ألمانيا (عن طريق التطبيق)


• فرنسا (عن طريق التطبيق)


• إيطاليا (عن طريق التطبيق)


• إسبانيا (عن طريق التطبيق)


• الدول الاسكندنافية (عن طريق التطبيق)


• بقية أوروبا (عن طريق التطبيق)




• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• الصين (حسب التطبيق)


• الهند (عن طريق التطبيق)


• اليابان (حسب التطبيق)


• أستراليا (عن طريق التطبيق)


• جنوب شرق آسيا (حسب التطبيق)


• بقية دول آسيا والمحيط الهادئ (حسب التطبيق)




• أمريكا اللاتينية (حسب النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• البرازيل (عن طريق التطبيق)


• المكسيك (عن طريق التطبيق)


• بقية أمريكا اللاتينية (عن طريق التطبيق)




• الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• دول مجلس التعاون الخليجي (حسب التطبيق)


• جنوب أفريقيا (عن طريق التطبيق)




• بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب التطبيق)