حجم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب نوع الدواء (Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta)، Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus)، Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti)، Idecabtagene Vicleucel (Abecma)، Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi)، Tisagenlecleucel (Kymriah). )، وآخرون)، بواسطة الاستطباب (سرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكينية، والورم النقوي المتعدد)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات ومراكز علاج الأورام)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق العلاج بالخلايا CAR-T العالمية 4.38 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو من 6.37 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 16.35 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 12.5٪ خلال الفترة المتوقعة. وهيمنت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة بلغت 68.72% في عام 2023.

العلاج بالخلايا التائية CAR-T، والذي يرمز إلى العلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري، هو نوع من العلاج المناعي الذي يتضمن تعديل الخلايا التائية المتخصصة، وهي أحد مكونات الجهاز المناعي، لاستهداف الخلايا السرطانية والقضاء عليها على وجه التحديد. ومن المتوقع أن يؤدي تزايد حالات الإصابة بالسرطان بين السكان وعبء الرعاية الصحية المتزايد المرتبط بهذا المرض إلى زيادة الحاجة إلى علاجات واستراتيجيات مبتكرة لإدارة هذه الحالات وعلاجها.

• وبحسب الإحصائيات التي نشرتها شركة جلوبوكان لعام 2020، بلغ إجمالي عدد حالات السرطان المشخصة حديثا على مستوى العالم 19,292,789، في حين بلغ عدد الوفيات بسبب السرطان 9,958,133.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يشهد السوق نموًا نتيجة للعدد المتزايد منالتجارب السريريةومبادرات البحث والتطوير التي يقوم بها اللاعبون في السوق لإنشاء علاجات مبتكرة وأدوية أكثر كفاءة للعلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري.

أدى تأثير جائحة كوفيد-19 على علاج خلايا CAR-T إلى تباطؤ النمو في عام 2020. وأدى الوباء إلى انخفاض معدل تشخيص سرطان الدم، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى العديد من العوامل التي خلقت تحديات في نظام الرعاية الصحية. أولاً، أدت الجائحة إلى انخفاض الفحوصات الطبية الروتينية وإجراءات الفحص، حيث قامت العديد من المستشفيات والعيادات بتأجيل المواعيد والاختبارات غير الضرورية لتقليل مخاطر انتقال عدوى كوفيد-19.

• على سبيل المثال، وفقًا لتقرير جمعية سرطان الدم والأورام اللمفاوية في 2019-2020، تم تشخيص ما يقدر بنحو 178.520 شخصًا في الولايات المتحدة بسرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية أو المايلوما في عام 2020.

ثانياً، أدى الوباء إلى تعطيل سلاسل التوريد وجعل من الصعب على مقدمي الرعاية الصحية الوصول إلى المعدات والمواد اللازمة لتشخيص سرطان الدم مثل اختبارات الدم وأدوات التصوير. بالإضافة إلى ذلك، فإن أوجه التشابه بين سرطان الدم وأعراض كوفيد-19، مثل التعب والحمى وضيق التنفس، أدت إلى تعقيد عملية التشخيص. وبسبب هذه الأعراض المتداخلة، واجه الأفراد صعوبات في إدراك الحاجة إلى اختبارات تشخيصية لسرطان الدم، مما أدى إلى مزيد من التأخير في التشخيص.

وعلى الرغم من هذه التحديات، استمر السوق في النمو بوتيرة أبطأ في عام 2021، مدفوعًا بزيادة الوعي وقبول العلاج والعدد المتزايد من المؤشرات المعتمدة.

اتجاهات سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T

زيادة المرشحين والتجارب السريرية للعلاجات الدوائية المبتكرة

أدى ارتفاع معدل انتشار السرطان بين السكان إلى زيادة الطلب على الأدوية الفعالة وخيارات العلاج. دفع هذا الطلب الجهات الفاعلة في السوق والمنظمات البحثية إلى تطوير وإطلاق علاجات مبتكرة لمعالجة أنواع ومراحل السرطان المختلفة. أحد هذه العلاجات التي جذبت الاهتمام هو العلاج بالخلايا التائية CAR-T.

من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد والجهود القوية للاعبين الرئيسيين العاملين في السوق لتقديم وتطوير علاجات جديدة للطلب غير الملباة لعدد المرضى المتزايد إلى زيادة الطلب على العلاج بالخلايا التائية CAR-T. وهذا أمر مهم بشكل خاص بالنظر إلى الفوائد المحتملة للعلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري، مثل خيارات العلاج الشخصية وتدمير الخلايا السرطانية المستهدفة، والتي يمكن أن تقلل من الآثار الجانبية.

• في مارس 2023، كان هناك 443 مرشحًا للعلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري المدرجة على موقع ClinicalTrials.gov، بينما كانت 12 تجربة سريرية فقط تحقق في هذا النوع من العلاج في عام 2012.

بالإضافة إلى ذلك، يعقد العديد من اللاعبين في السوق شراكات لتطوير العلاج بالخلايا التائية خيمرية المستضد (CAR-T) الذي يشمل علاج السرطان.

• على سبيل المثال، في فبراير 2024، قامت شركة BioNTech SE، وهي شركة للعلاج المناعي وشركة Autolus Therapeutics plc، وهي شركة أدوية حيوية، بتشكيل شراكة تهدف إلى تطوير برامج CAR-T الذاتية لكلا الشركتين نحو التسويق، في انتظار الموافقات التنظيمية.

علاوة على ذلك، تشارك معاهد الأبحاث والجهات الفاعلة في السوق بنشاط في المؤتمرات السنوية لعرض نتائج تجاربهم السريرية والتعاون لتطوير علاجات الخلايا التائية المتطورة لمستقبلات المستضد الخيميري. يعد هذا الجهد التعاوني بين قادة الصناعة والباحثين أمرًا بالغ الأهمية لتطوير هذا المجال وتحسين فعالية علاج CAR-T وإمكانية الوصول إليه للمرضى.

• في سبتمبر 2022، عرضت شركة CARsgenTherapeutics Co., Ltd العرض التقديمي عن المرحلة الثانية من التجربة السريرية في أمريكا الشمالية لعقار zevorcabtagene autoleucel (CT 053). تم تصميم هذه الدراسة لتقييم سلامة وفعالية هذا العلاج في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية والمقاومة في أمريكا الشمالية.


• في فبراير 2021، تعاونت شركة Caribou Biosciences, Inc. وAbbVie وأبرمتا اتفاقية ترخيص للبحث وتطوير علاجات الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري.

وبالتالي، فإن ارتفاع عدد مرضى السرطان، وزيادة الشراكات، والتعاون بين المنظمات البحثية والجهات الفاعلة في السوق لتطوير علاجات مبتكرة وأكثر فعالية للخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري مع عدد متزايد من التجارب السريرية الجارية، من المتوقع أن يحفز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

عوامل نمو سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T

ارتفاع معدل انتشار سرطان الدم يؤدي إلى زيادة الطلب على العلاج بالخلايا التائية CAR-T

أحد أهم المحركات التي تؤثر بشكل إيجابي على نمو سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T هو الزيادة الكبيرة في معدل انتشار السرطان على مستوى العالم. وإلى جانب ذلك، فإن التوافر المتزايد لبرامج مساعدة المرضى (PAPs) يدفع إلى اعتماد هذا العلاج. علاوة على ذلك، تتخذ الحكومات في جميع أنحاء العالم تدابير لرفع مستوى الوعي حول السرطان، مما يساهم بشكل أكبر في نمو السوق.

• وتوقعت الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC) أن العبء العالمي للسرطان سيزداد بشكل كبير بحلول عام 2040. ومن المتوقع أن يرتفع العدد التقديري لحالات السرطان الجديدة إلى 27.5 مليون بحلول عام 2040، في حين أن عدد الوفيات المرتبطة بالسرطان ومن المتوقع أن يصل إلى 16.3 مليون في جميع أنحاء العالم بحلول عام 2040.


• ووفقا للإحصاءات التي نشرتها جمعية السرطان الأمريكية، هناك زيادة متوقعة تزيد عن 60.0% في العبء العالمي للسرطان، مع ارتفاع متوقع من 18.1 مليون حالة جديدة في عام 2018 إلى 29.4 مليون حالة بحلول عام 2040.

يؤدي الوعي المتزايد بين عامة السكان فيما يتعلق بسرطانات الدم المختلفة بسبب العدد المتزايد من المبادرات التي تنفذها مختلف الهيئات الحكومية ووكالات الرعاية الصحية والجهات الفاعلة في السوق إلى ارتفاع معدل التشخيص والعلاج بين السكان.

إلى جانب ذلك، يعد الإنفاق المتزايد على الرعاية الصحية والانتشار المتزايد لسرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكينية في كل من البلدان المتقدمة والنامية من العوامل الإضافية التي من المحتمل أن تؤدي إلى زيادة الطلب على العلاج بالخلايا التائية خيمرية المستضد (CAR-T).

• أفادت الجمعية الأمريكية لأمراض الدم في نوفمبر 2022 أن ليمفوما اللاهودجكين (NHL) كانت من بين أكثر 5 إلى 9 أنواع من السرطان انتشارًا في جميع أنحاء العالم، مع ما يقدر بنحو 544000 حالة جديدة و260000 حالة وفاة مرتبطة بالسرطان.

علاوة على ذلك، ونظرًا لارتفاع معدل انتشار أنواع مختلفة من سرطان الدم، يركز الباحثون من مؤسسات مختلفة بشكل أكبر على تطوير علاج الخلايا التائية CAR-T لعلاج جميع أنواع سرطان الدم. يقوم الباحثون أيضًا بدمج أساليب جديدة مثل كريسبر، وهي تقنية لتحرير الجينات لإجراء تغييرات في البروتين الذي يعتمد على سطح الخلايا الجذعية وخلايا CAR-T.

ونتيجة لهذه العوامل، من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد للاعبين في السوق على إنشاء وإدخال أدوية وعلاجات جديدة لعلاج هذه الحالات إلى زيادة الطلب على هذه الأدوية الجديدة واعتمادها في السوق خلال الفترة المتوقعة.

العوامل المقيدة

ارتفاع تكلفة العلاج للأدوية الباهظة الثمن يحد من اعتماد العلاج

على مدى العقد الماضي، شهدت الصناعة تطورات ملحوظة في العلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري، من بين أمور أخرى. ومع ذلك، فإن بعض القيود، مثل ارتفاع تكلفة أدوية العلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري وارتفاع الإنفاق من الجيب، تحد من نمو السوق. إن ارتفاع تكلفة الأدوية، بسبب فوائدها العديدة والتكاليف المختلفة التي ينطوي عليها تطويرها والموافقة عليها، يشكل عاملاً مقيدًا يحد من اعتماد هذه الأدوية.

• وفقًا للمقالة المنشورة في المكتبة الوطنية للطب في أكتوبر 2022، فإن تكلفة الحصول على العلاج بالخلايا التائية CAR T تتراوح عادةً بين 373000 دولار أمريكي إلى 475000 دولار أمريكي، دون الأخذ في الاعتبار الإجراءات أو النفقات الإضافية المتعلقة بمرافق الرعاية الصحية.


• على سبيل المثال، ذكرت شركة Novartis، الشركة المصنعة لـ Kymriah، أن تكلفة دورة العلاج الواحدة لهذا العلاج بالخلايا التائية لمستقبل المستضد الخيميري تبلغ 475000 دولار أمريكي. تمت الموافقة على Kymriah أيضًا لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة لدى البالغين الذين خضعوا لعلاجين سابقين أو أكثر.

التحدي الآخر الذي يواجه هذا العلاج الجديد للسرطان هو أن العلاج يقتصر على المرضى الذين تم علاجهم بشكل مكثف. للتأهل لعلاج tisagenlecleucel أو axicabtagene ciloleucel، يجب أن يكون المرضى قد خضعوا لخطين على الأقل من العلاجات الجهازية وأن يكونوا قد انتكسوا أو أظهروا مقاومة لتلك العلاجات. ومع ذلك، فإن بعض المرضى الذين يخضعون لعلاجات متعددة لحالتهم قد يكونون أضعف من أن يتمكنوا من التعامل مع الآثار الجانبية الشديدة المرتبطة بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري. وبالتالي، فإن هذا يقلل أيضًا من عدد المرضى المؤهلين لهذه العلاجات.

ولذلك، فإن معايير الأهلية المحدودة للعلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري، إلى جانب التكاليف النثرية المرتفعة، تخلق تناقضًا متزايدًا بين عدد المرضى الذين يمكنهم الاستفادة من هذا العلاج وأولئك الذين يمكنهم الوصول إليه. وبالتالي، من المتوقع أن يعيق هذا التفاوت التبني الواسع النطاق لعلاج CAR-T.

• وفقًا للمقالة المنشورة في MJH Life Sciences في أبريل 2021، كشف تحليل حديث لبيانات العالم الحقيقي أن التكلفة الإجمالية للعلاج بالخلايا التائية لمستقبل المستضد الخيميري تتجاوز 700000 دولار أمريكي في المتوسط. وفي بعض الحالات، يمكن أن يتجاوز المبلغ مليون دولار أمريكي.

علاوة على ذلك، ترتبط علاجات CAR-T بارتفاع تكاليف البحث والتطوير إلى جانب ارتفاع تكاليف الإنتاج والإدارة. بالإضافة إلى ذلك، يعد إنتاج خلايا CAR T الذاتية مكلفًا نظرًا لطبيعتها المصممة خصيصًا للمريض. هذه هي المكونات العديدة التي تحد من نمو السوق.

أحد العوامل التي يمكن أن تحد من نمو السوق في البلدان الناشئة، مثل المكسيك والمملكة العربية السعودية ودول أفريقية أخرى، هو عدم كفاية الوعي بين عامة السكان حول أمراض السرطان المختلفة مثلورم نقيي متعددوسرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين. علاوة على ذلك، فإن الافتقار إلى سياسات السداد في هذه البلدان قد يساهم أيضًا في قيود السوق خلال فترة التنبؤ.

تحليل تجزئة سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T

عن طريق تحليل نوع الدواء

تهيمن شريحة Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) بسبب زيادة انتشار ليمفوما اللاهودجكين

على أساس نوع الدواء، يتم تقسيم السوق إلى axicabtagene ciloleucel (Yescarta)، Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)، ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)، idecabtagene vicleucel (Abecma)، lisocabtagene maraleucel (Breyanzi)، tisagenlecleucel (Kymriah)، وغيرها.

من بين أنواع الأدوية، سيطر قطاع axicabtagene ciloleucel (Yescarta) على السوق في عام 2023. وتُعزى هذه الهيمنة إلى زيادة انتشار سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية، وزيادة الإنفاق على الرعاية الصحية، وزيادة الوعي العام من خلال الحملات المختلفة بين السكان، مما أدى إلى تزايد انتشارها. الطلب على axicabtagene ciloleucel.

• على سبيل المثال، قامت منظمة العمل ضد سرطان الغدد الليمفاوية في سبتمبر 2022 بحملات توعية مختلفة في سبتمبر، بما في ذلك اليوم العالمي للتوعية بمرض سرطان الغدد الليمفاوية في 15 سبتمبر.^ذسبتمبر بين عامة السكان في المملكة المتحدة

يشار إلى Axicabtagene ciloleucel لعلاج شكلين من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين الذي يستخدم عندما يثبت العلاج الأولي عدم فعاليته أو إذا عاد السرطان إلى الظهور خلال عام من العلاج الأولي لسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي عندما لم يستجيب السرطان لنوعين مختلفين على الأقل من العلاج.

علاوة على ذلك، فإن العدد المتزايد من الموافقات على الأدوية وإطلاق منتجات دوائية جديدة يساهم في نمو قطاع سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل على مستوى العالم.

• في فبراير 2022، أفادت شركة Janssen Global Services, LLC، وهي أحد أقسام شركة Johnson & Johnson، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت الموافقة على عقار Carvykti لعلاج المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة للعلاج (RRMM) لدى البالغين.

ومن المتوقع أن يكون نمو القطاع الآخر مدفوعًا بالتعاون بين الجهات الفاعلة في الصناعة بالإضافة إلى زيادة أنشطة البحث والتطوير في العلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري لتلبية الطلب المتزايد على الأدوية المبتكرة بين المرضى.

• في نوفمبر 2022، أعلنت شركة Caribou Biosciences, Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب الدواء الاستقصائي الجديد (IND) الخاص بـ CB-011. إن CB-011 عبارة عن علاج خلوي مضاد لـ BCMA CAR-T تم تحريره من الجينوم مع إخفاء مناعي.

وبالتالي، فإن الطلب المتزايد على هذه الأدوية بسبب المزايا المحتملة الأفضل على علاجات السرطان المختلفة وزيادة أنشطة البحث والتطوير بين اللاعبين في السوق العالمية يدفع الحصة القطاعية في السوق.

[7دولوكسبوك]

عن طريق تحليل المؤشرات 

زيادة حدوث سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكينوارتفاع الموافقات على المنتجات الجديدة من قبل الوكالات التنظيمية مما ساعد على نمو القطاع

من حيث الإشارة، يتم تقسيم السوق إلى سرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين، والورم النقوي المتعدد.

سيطرت ليمفوما اللاهودجكين على السوق في عام 2023، ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع معدل الإصابة بهذه الحالة بين السكان. ومما يغذي ذلك العدد المتزايد من المبادرات الرامية إلى رفع مستوى الوعي حول هذه الحالات، مما يؤدي إلى تزايد معدل التشخيص وزيادة الطلب على المنتجات العلاجية. علاوة على ذلك، يعد العدد المتزايد من الموافقات التنظيمية لعلاج ليمفوما اللاهودجكين أحد العوامل التي تساهم في نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في أكتوبر 2023، أعلنت شركة ImmunoACT أنها حصلت على موافقة من المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية على العلاج بالخلايا CAR-T لعلاج الأورام اللمفاوية في الخلايا البائية الانتكاسية/المقاومة وسرطان الدم.


• ووفقاً للإحصائيات التقديرية التي نشرتها جمعية السرطان الأمريكية في عام 2023، من المتوقع أن يتم تشخيص سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين (NHL) لدى حوالي 80.550 فرداً، منهم 44.880 ذكراً و35.670 أنثى، بما في ذلك البالغين والأطفال.

من المتوقع أن ينمو قطاع المايلوما المتعددة بمعدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة. يمكن أن يعزى هذا النمو إلى التركيز المتزايد للاعبين الرئيسيين في صناعة الأدوية على تطوير وإدخال أدوية جديدة لعلاج هذه الحالة.

• على سبيل المثال، في يناير 2022، أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب أن أبيكما، وهو علاج مناعي للخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري موجه نحو مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA)، تمت الموافقة عليه من قبل وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية أو المقاومة (R / R).

من ناحية أخرى، تؤدي المبادرات الإستراتيجية المتزايدة من قبل الهيئات الصحية الحكومية في جميع أنحاء العالم إلى جانب ارتفاع معدل انتشار هذه الحالات، إلى زيادة تركيز اللاعبين الرئيسيين في السوق على تطوير وإدخال علاجات جديدة وفعالة للعلاج، مما يزيد من زيادة فرص العلاج. الطلب على هذه الأدوية.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

ستؤدي زيادة قبول المرضى الداخليين إلى زيادة نمو قطاع المستشفيات

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات ومراكز علاج الأورام.

سيطر قطاع المستشفيات على الحد الأقصى لحصة السوق في عام 2023 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة. يعد العلاج بالخلايا التائية بمستقبل المستضد الخيميري شكلاً عالي التخصص من العلاج الذي يتطلب تعاونًا وثيقًا بين مختلف المتخصصين في الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء أمراض الدم وأطباء الأورام وعلماء المناعة. يتم تسهيل هذا التعاون بشكل أفضل في المستشفى، حيث يمكن للمرضى الحصول على رعاية شاملة ومتكاملة من فريق متعدد التخصصات.

بالإضافة إلى ذلك، في بعض الحالات، قد يحتاج المرضى إلى دخول المستشفى لمدة تتراوح من 7 إلى 10 أيام لتمكين مقدمي الرعاية الصحية من مراقبة استجابتهم للعلاج عن كثب ومعالجة أي آثار جانبية محتملة قد تحدث بشكل فعال.

• وفقًا للإحصائيات التي نشرتها جمعية سرطان الدم والليمفوما في عام 2021، فإن عدد الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية أو المايلوما في الولايات المتحدة يبلغ إجماليه 186400.

من المتوقع أن ينمو قطاع مراكز علاج الأورام بشكل أساسي بسبب توفر خيارات العلاج المختلفة، ويعد العدد المتزايد لمراكز علاج الأورام في الدول النامية أحد الأسباب الرئيسية التي تساهم في النمو الإجمالي لهذا القطاع.

• وفقًا للتقرير الذي نشرته شركة Kite Pharma, Inc.، هناك 110 مراكز علاج معتمدة منتشرة في جميع أنحاء الولايات المتحدة لعلاج الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري.

رؤى إقليمية

جغرافيًا، تتم دراسة السوق العالمية عبر أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم.

تمتلك أمريكا الشمالية أعلى حصة في سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T وحققت إيرادات قدرها 3.01 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن تهيمن المنطقة على السوق خلال الفترة المتوقعة أيضًا، وذلك بسبب الانتشار المتزايد لسرطان الدم إلى جانب ارتفاع معدل الإصابة بسرطان الدم. معدل التشخيص والعلاج. علاوة على ذلك، فإن وجود تعويضات كافية عن إقامة المرضى الداخليين في المستشفى يشجع على اعتماد علاجات جديدة ومتقدمة في البلدان الرئيسية في المنطقة.

• وفقًا للمقالة المنشورة في Avalere Health في سبتمبر 2022، بالنسبة للسنة المالية 2022، يتم تصنيف حالات الاستشفاء التي تتضمن علاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري ضمن MS-DRG 018، بمعدل سداد أساسي قدره 246,955 دولارًا أمريكيًا.

بالإضافة إلى ذلك، يُعزى نمو المنطقة إلى التقدم التكنولوجي في هذا المجال، والشراكات بين اللاعبين الرئيسيين في الصناعة للحصول على الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات الجديدة.

• على سبيل المثال، في فبراير 2024، أعلنت شركة Kelonia Therapeutics وشركة Astellas Pharma Inc. عن شراكتهما البحثية ووقعتا اتفاقية ترخيص لتطوير علاجات جديدة لعلم الأورام المناعي. وكجزء من هذه الاتفاقية، ستقوم الشركتان بتطوير علاجات جديدة لخلايا CAR-T لعلاج السرطان.


• وبالمثل، في يونيو 2022، أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب أن ليسوكابتاجين ماراليوسيل، وهو علاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري الموجه إلى CD19، حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا البائية الكبيرة (LBCL). ) لدى البالغين، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL).

وشكلت أوروبا حصة كبيرة من السوق. من المتوقع أن تؤدي زيادة التعاون بين اللاعبين في السوق لإطلاق علاج دوائي جديد، وزيادة أنشطة البحث والتطوير، وزيادة التمويل الحكومي إلى تعزيز نمو السوق في أوروبا خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، في يونيو 2022، تلقت شركة Elicera Therapeutics AB منحة بقيمة 3.0 مليون دولار أمريكي من برنامج تسريع الأعمال التابع لمجلس الابتكار الأوروبي (EIC). سيغطي هذا التمويل تكاليف المرحلة السريرية الأولى والثانية من دراسة إليسيرا لعلاج خلايا CAR T، ELC-301، والذي يهدف إلى علاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية.

من المتوقع أن ينمو سوق آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الإطار الزمني المتوقع بسبب التجارب السريرية المتزايدة، وزيادة الوعي بين المرضى فيما يتعلق بالعلاجات الجديدة والحديثة، وتركيز اللاعبين الرئيسيين في السوق على الحصول على الموافقات من الهيئات التنظيمية لـ إن تسويق وتوزيع منتجاتهم في المنطقة يغذي نمو السوق في هذه المنطقة

• على سبيل المثال، في فبراير 2022، منحت شركة JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd. تصريحًا لعقار تجريبي جديد (IND) من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين. تسمح هذه الموافقة للشركة بإجراء تجربة سريرية محورية لعقار relmacabtagene autoleucel، وهو منتج العلاج المناعي للخلايا التائية بمستقبل المستضد الخيميري الذاتي الذي يستهدف CD19، في علاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو السوق في بقية أنحاء العالم خلال الفترة المتوقعة. يعد تحسين البنية التحتية للرعاية الصحية وزيادة التعاون والشراكات بين اللاعبين الرئيسيين في السوق لتوسيع نطاقها الجغرافي، من بين أمور أخرى، من العوامل القليلة التي تزيد من نمو السوق في المنطقة.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T

شركة جلعاد ساينسزقيادة السوق بمحفظة منتجات دوائية قوية

تضم هذه السوق المجزأة للغاية عددًا قليلاً من اللاعبين الذين لديهم مجموعة من المنتجات الدوائية، بما في ذلك المنتجات الطبية. تعد المبيعات المتزايدة لعقار axicabtagene ciloleucel في الولايات المتحدة والسوق العالمية أحد الأسباب الرئيسية التي تساهم في تزايد الحصة السوقية للعلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري لشركة Gilead Sciences، Inc.

• وفقًا للتقرير السنوي لشركة Gilead Sciences, Inc.، في عام 2022، حقق منتج الدواء Yescarta الخاص بالشركة إيرادات قدرها 1,160.0 مليون دولار أمريكي وشهد نموًا بنسبة 66.9% مقارنة بالعام السابق. يؤدي ارتفاع الطلب على Yescarta في R/R LBCL في الولايات المتحدة وأوروبا إلى دفع النمو.

تعمل شركة بريستول مايرز سكويب على زيادة تركيزها على الموافقة على المنتجات وتقديمها عالميًا من خلال عمليات الدمج والاستحواذ الاستراتيجية. بالإضافة إلى ذلك، تركز الشركة بشكل كبير على تطوير شبكة التوزيع الخاصة بها لتلبية الطلب المتزايد من السكان، والذي من المتوقع أن يعزز مكانتها في السوق.

• وفقًا للعرض التقديمي لمستثمري شركة بريستول مايرز سكويب في عام 2022، توقعت الشركة أن تصل مبيعات منتجات أدوية بريانزي إلى 3.0 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.

إن العدد المتزايد من المرشحين لعلاج الخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري هو نتيجة للاستثمار المتزايد للاعبين الآخرين في أنشطة البحث والتطوير التي تهدف إلى تطوير أدوية وعلاجات جديدة لهذه الحالة. ومن المتوقع أن تزيد هذه العوامل من الحصة السوقية للعلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري لهذه الشركات في المستقبل.

• على سبيل المثال، لدى شركة Aurora Biopharma منتجها المرشح، AU-105، في تجربة سريرية من المرحلة الثانية، والتي تتضمن الحقن الوريدي لخلايا العلاج بالخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري التي تستهدف HER2 في المرضى الذين يعانون من ورم أرومي دبقي تم تشخيصه حديثًا. ومن المتوقع أن تطلق الشركة العلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري للورم الأرومي الدبقي خلال السنوات الخمس المقبلة، مع عائدات سنوية محتملة تقدر بأكثر من مليار دولار أمريكي.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة جلعاد ساينسز (الولايات المتحدة)


• نوفارتس ايه جي(سويسرا)


• شركة بريستول مايرز سكويب(نحن.)


• شركة جونسون آند جونسون للخدمات (Janssen Global Services, LLC)(نحن.)


• كاريبو للعلوم البيولوجية، وشركة(نحن.)


• شركة CARsgenTherapeutics Co., Ltd (الصين)


• شركة جي دبليو ثيرابيوتيكس (شنغهاي) المحدودة (الصين)


• شركة ديكارت ثيرابيوتيكس (الولايات المتحدة)


• أورورا بيوفارما (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية

• ديسمبر 2023 -قدمت شركة Max Healthcare العلاج بالخلايا CAR-T في دلهي-NCR بالشراكة مع ImmunoACT لعلاج الأورام اللمفاوية وسرطان الدم.


• ديسمبر 2022 -تعاونت شركة CARsgen Therapeutics Co., Ltd. ومعهد شنغهاي للسرطان لإنشاء تقنية جديدة يمكنها تعزيز القدرات المضادة للأورام في الخلايا التائية بشكل كبير. قام فريق البحث CARsgen ومعهد شنغهاي للسرطان بتطوير خلايا CAR T التي تفرط في التعبير عن Runx3 واكتشفوا أن خلايا Run-CAR-T أظهرت نشاطًا مضادًا للأورام بشكل مستمر وتحكمًا أفضل في الورم مقارنة بالعلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري التقليدي.


• نوفمبر 2022 -أعلنت شركة Caribou Biosciences, Inc. أن علاجها الخيفي المضاد لـ CD19 CAR-T، CB-010، قد حصل على تصنيف العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة للعلاج (LBCL) وتعيين المسار السريع لسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين من الخلايا البائية الانتكاسية أو المقاومة.


• يونيو 2022-أظهرت جامعة أوتاوا، التي تعمل على تجربة سريرية تُعرف باسم العلاجات المناعية التي تقودها كندا في علاج السرطان 01 (CLIC-01)، نتائج مشجعة لواحدة من علاجات الخلايا التائية CAR-T الأولية التي طورتها كندا لعلاج السرطان. إن عملية تصنيع هذا العلاج متميزة، مما يوفر إمكانية خيارات علاجية أكثر عدلاً وبأسعار معقولة.


• ديسمبر 2021 –وافق مجلس إدارة معهد كاليفورنيا للطب التجديدي على منحة قدرها 4.1 مليون دولار أمريكي لدعم تطوير العلاج المبتكر بالخلايا التائية لمستقبل المستضد الخيميري للعلماء في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا في سان دييغو، والذي يمكن أن يساعد الفريق في تحقيق هذا العلاج الواعد. علاج السرطان من المختبر إلى الاستخدام السريري.


• ديسمبر 2020 -أبرمت شركة Bayer AG وAtara Biotherapeutics, Inc.‎ اتفاقية ترخيص عالمية حصرية بالإضافة إلى تعاون في البحث والتطوير والتصنيع لعلاجات CAR T-cell الموجهة بالميزوثيلين والتي تهدف إلى علاج الأورام الصلبة. ويغطي الاتفاق تطوير مرشح ATA3271.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل CAR-T Cell Therapy Market

ويغطي التقرير تحليلا مفصلا ونظرة عامة على السوق. وهو يركز على الجوانب الرئيسية مثل المشهد التنافسي ونوع الدواء والدواعي والمستخدم النهائي والمنطقة. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقدم رؤى حول محركات السوق، واتجاهات السوق، وديناميكيات السوق، والرؤى الرئيسية الأخرى. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير عدة عوامل ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 12.5% ​​من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب نوع الدواء

• أكسيكابتاجين سيلوليوسيل (يسكارتا)


• بريكسوكابتاجين أوتوليوسيل (تيكارتوس)


• سيلتاكابتاجين أوتوليوسيل (كارفيكتي)


• إيديكابتاجين فيكليوسيل (أبيكما)


• ليسوكابتاجيني ماراليوسيل (بريانزي)


• تيساجينليكلوسيل (كيمريا)


• آحرون

بالإشارة

• سرطان الدم الليمفاوي الحاد


• سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين


• ورم نقيي متعدد

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات


• مراكز علاج الأورام

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (حسب نوع الدواء، حسب دواعي الاستخدام، حسب المستخدم النهائي، حسب البلد)




• نحن.


• كندا




• أوروبا (حسب نوع الدواء، حسب الدلالة، حسب المستخدم النهائي، حسب البلد/المنطقة الفرعية)




• ألمانيا


• المملكة المتحدة.


• فرنسا


• إيطاليا


• إسبانيا


• الدول الاسكندنافية


• بقية أوروبا




• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب نوع الدواء، حسب الدلالة، حسب المستخدم النهائي، حسب البلد/المنطقة الفرعية)




• الصين


• اليابان


• الهند


• أستراليا


• جنوب شرق آسيا


• بقية دول آسيا والمحيط الهادئ




• بقية دول العالم (حسب نوع الدواء، حسب الإشارة، حسب المستخدم النهائي)

الأسئلة الشائعة

ما هي قيمة السوق العالمية للعلاج بالخلايا التائية CAR-T؟

تقول Fortune Business Insights أن حجم السوق العالمية بلغ 4.38 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن يصل إلى 16.35 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032.

ما هو حجم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T في عام 2023؟

وفي عام 2023، بلغت القيمة السوقية 4.38 مليار دولار أمريكي.

ما معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو السوق خلال الفترة المتوقعة (2024-2032)؟

سيظهر السوق نموًا سريعًا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.5٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2032).

ما هو الجزء الذي سيتصدر السوق حسب نوع الدواء؟

حاليًا ، يتصدر قطاع Acockabtagene Ciloleucel حسب نوع الدواء وسيقود أيضًا خلال فترة التنبؤ.

ما هو العامل الرئيسي الذي يقود السوق؟

ارتفاع معدل انتشار سرطان الدم يقود نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد شركة Gilead Sciences, Inc.، وشركة AbbVie Inc.، وشركة Novartis AG، وشركة Bristol-Myers Squibb Company من اللاعبين الرئيسيين في السوق.