حجم سوق التجارب السريرية، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب المرحلة (المرحلة الأولى، والمرحلة الثانية، والمرحلة الثالثة، والمرحلة الرابعة)، حسب التطبيق (علم الأورام، اضطراب الجهاز العصبي المركزي، أمراض القلب، الأمراض المعدية، الاضطرابات الأيضية، أمراض الكلى/الكلى، وغيرها) ، والتنبؤات الإقليمية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق التجارب السريرية العالمية 57.76 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو من 61.58 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 106.78 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 7.1٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق التجارب السريرية بحصة سوقية بلغت 47.87٪ في عام 2023.

تعد التجارب السريرية عملية مهمة في تطوير علاجات أو أجهزة طبية جديدة. يتم إجراء هذه الدراسات لتحليل المستحضرات الصيدلانية أو الأجهزة الطبية الجديدة أو أي علاجات أخرى. توفر هذه الدراسات أساسًا علميًا لتوجيه وعلاج المرضى وتقييم الأدوية والمعدات الجديدة. أدت زيادة البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على مستوى العالم إلى زيادة عدد التجارب السريرية التي يتم إجراؤها على مستوى العالم.

علاوة على ذلك، فإن تركيز الشركات المتزايد على تطوير علاجات جديدة للأمراض المزمنة وارتفاع الطلب على الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة البحث والتطوير قد أدى أيضًا إلى زيادة نمو السوق. على سبيل المثال، في يوليو 2021، أقامت مؤسسة تحدي الأمراض في بكين (ICF) في الصين علاقة استراتيجية مع شركة باركسيل. ويهدف هذا التعاون الرائد إلى الحصول على تعليقات مباشرة من الأفراد المصابين بأمراض نادرة لتحسين وصولهم إلى هذه الدراسات والمشاركة فيها.

أدى تأثير جائحة كوفيد-19 إلى بطء نمو السوق أثناء الوباء. تم تعليق العديد من الدراسات السريرية بعد التفشي المفاجئ لفيروس كوفيد-19 بسبب قيود الإغلاق وقلة الموارد.

ومع ذلك، زادت العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية تركيزها على تطوير الأدوية ومجموعات الاختبار واللقاحات ضد فيروس SARS-CoV-2. وزادت هذه الشركات من تركيزها على التعاون والشراكة مع مقدمي خدمات CRO للبحث والتطوير والدراسات السريرية. 

• في يناير 2021، أعلنت كل من ICON plc وBioNTech وPfizer عن شراكتهم لتطوير برنامج لقاح تجريبي لكوفيد-19 لتقديم خدمات التجارب السريرية.

ومع ذلك، شهد السوق انتعاشًا كبيرًا في عام 2021 مقارنة بالعام السابق، بسبب رفع قيود الإغلاق، والتطعيم الشامل، وزيادة الطلب على التجارب السريرية لتطوير علاجات جديدة.

اتجاهات سوق التجارب السريرية

وزادت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من استثماراتها في البحث والتطوير

العديد من الأجهزة الطبية والصيدلانية، والصيدلانية الحيويةتواصل الشركات تخصيص موارد كبيرة لتطوير التقنيات والأدوية الجديدة. يقوم قطاع الأدوية، على وجه الخصوص، باستثمارات كبيرة في مبادرات البحث والتطوير لتطوير علاجات جديدة. وزادت شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من تركيزها على توسيع كفاءتها في مجال البحث والتطوير من خلال الاستثمار في البحث والتطوير.

• على سبيل المثال، وفقًا للمقال البحثي الذي نشره NCBI، في عام 2021، ارتفع إجمالي النفقات الصيدلانية في الولايات المتحدة بنسبة 7.7٪ مقارنة بعام 2020، بإجمالي 576.90 مليار دولار أمريكي.

علاوة على ذلك، على مدى العقدين الماضيين، شهد الإنفاق على البحث والتطوير وإطلاق أدوية جديدة زيادات ملحوظة. ويرجع ذلك إلى الطلب المتزايد بسرعة على الأدوية المبتكرة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرها مكتب الميزانية بالكونجرس في أبريل 2021، وصل الإنفاق على البحث والتطوير في صناعة الأدوية إلى 83.00 مليار دولار أمريكي في عام 2019، وهو ما يمثل زيادة بمقدار عشرة أضعاف مقارنة بإنفاقها السنوي في الثمانينيات عند تعديله وفقًا للتضخم.

علاوة على ذلك، بدأت هذه الشركات أيضًا في الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة البحث والتطوير الخاصة بها لشركات CRO لضمان إجراء هذه التجارب بكفاءة وسلاسة من حيث الوقت.

[ففيكلR7Ej]

عوامل نمو سوق التجارب السريرية

تزايد انتشار الأمراض المزمنة يؤدي إلى زيادة الطلب على تطوير علاجات فعالة

إن عبء الأمراض المزمنة، مثل مرض السكري، وأنواع عديدة من السرطان، والاضطرابات العصبية، والتهاب المفاصل، يتزايد بوتيرة كبيرة على مستوى العالم. ومن المتوقع أن يؤدي هذا إلى زيادة الطلب على تطوير علاجات أكثر فعالية.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المقدمة من التعليم بجامعة واشنطن (UW)، في يونيو 2023، يتجاوز عدد الأشخاص المصابين بمرض السكري حاليًا نصف مليار شخص، وتشير التوقعات إلى أنه سيتجاوز 1.30 مليار خلال العقود الثلاثة المقبلة. ومن المتوقع أن يكون هذا النمو في جميع البلدان، مما يمثل زيادة عالمية كبيرة.


• وبالمثل، وفقا للبيانات التي نشرتها جلوبوكان عام 2020، شكلت أوروبا 22.8% من جميع حالات السرطان و19.6% من الوفيات الناجمة عن السرطان، وهو ما يمثل 9.7% من سكان العالم.

يتأثر الناس في جميع أنحاء العالم بالأمراض المزمنة. وبالمقارنة بالدول النامية، فإن الدول الناشئة أكثر عرضة لمشاكل الصحة العامة المرتبطة بالأمراض المزمنة. ووفقا لمنظمة الصحة العالمية، فإن الأمراض المزمنة هي السبب الرئيسي للوفيات في خمس من أصل ست مناطق. ولا تزال الأمراض المعدية، مثل الملاريا والسل وفيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز، وغيرها من الأمراض، سائدة في منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا، ومن المتوقع أن تنتشر في السنوات المقبلة.

من المتوقع أن ينمو السوق العالمي بشكل كبير بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة خلال الفترة المتوقعة.

أدى ارتفاع عدد التجارب السريرية على مستوى العالم إلى تعزيز نمو السوق

ويتزايد تسجيل التجارب بمعدل كبير سنويا لتلبية الطلب المتزايد على علاج الأمراض المزمنة.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية في عام 2022، شهد العدد الإجمالي لهذه التجارب التي أجريت في عام 2021 زيادة بنسبة 11.7% عن العام السابق.

هذه التجارب الدراسية التي يتم إجراؤها في الولايات المتحدة أقل نسبيًا منها في البلدان الأخرى في جميع أنحاء العالم. نظرًا لفعاليته من حيث التكلفة وسهولة العملية، يتم إجراء العديد من التجارب خارج الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. تعتمد معدلات نجاح التجارب السريرية بشكل كبير على مرحلة الدراسة والعلاجات أو العناصر التي يتم تطويرها.

وفي السنوات الأخيرة، زاد عدد التجارب المسجلة بشكل ملحوظ.

• على سبيل المثال، وفقًا لمنصة سجل التجارب السريرية الدولية (ICTRP)، ارتفع العدد السنوي لهذه التجارب المسجلة من قبل البلدان ذات الدخل المرتفع من 21028 في عام 2010 إلى 29538 في عام 2020.

وبالإضافة إلى ذلك، تناولت التجارب السريرية الأمراض المزمنة، والأمراض المعدية الناشئة، وغير ذلك من المشاكل الصحية العالمية من خلال البحث وتطوير أدوية جديدة. لقد أدركت أبحاث التجارب السريرية العديد من التدخلات الضرورية لمختلف الأمراض. ولذلك، فإن زيادة تطوير أدوية جديدة &الأجهزة الطبيةمن المتوقع أن يقود نمو سوق التجارب السريرية خلال الفترة المتوقعة.

العوامل المقيدة

محدودية توافر القوى العاملة الماهرة والتكاليف المرتفعة للتجارب الدراسية تحد من نمو السوق

وقد أدت العولمة المتزايدة إلى تغذية اعتماد التكنولوجيا المتقدمة. تظهر فرص جديدة فيما يتعلق بالاحتلال. علاوة على ذلك، أدى ارتفاع التصنيع والحاجة إلى وسائل راحة جديدة إلى زيادة الحاجة إلى مهارات جديدة. وقد أدى هذا العامل أيضًا إلى تعزيز الكفاءة في فرص العمل.

خدمات منظمة البحوث التعاقدية (CRO).مواجهة مشكلات في جذب الخبراء ذوي الكفاءة العالية والحفاظ عليهم لأنهم يحتاجون إلى علماء مؤهلين وذوي خبرة من مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الأكاديمية والبحثية وشركات الأجهزة الطبية. يجب على الشركات أن تمنح مكافآت عالية وغيرها من الجوائز حتى تتمكن من المنافسة بكفاءة، مما يؤثر على رؤوس أموال اللاعبين الآخرين والنتائج التشغيلية، وخاصة مقدمي الاختبارات التحليلية على نطاق صغير. وهذا التوافر المحدود للمتخصصين ذوي الخبرة يمكن أن يحد من اعتماد التقنيات والعمليات المتقدمة، مما يحد من نمو السوق في السنوات القادمة.

علاوة على ذلك، فإن الالتزام بالمتطلبات التنظيمية يؤثر بشكل كبير على تكاليف التجارب السريرية. من البحث إلى الموافقة النهائية على الدواء، تعتبر عملية تطوير الدواء مكلفة للغاية. ووفقاً لمركز تافتس لدراسة تطوير الأدوية، فإن عملية تطوير الدواء الكاملة تكلف في المتوسط ​​2.60 مليار دولار أمريكي لتطوير دواء جديد، بما في ذلك تكلفة الفشل. علاوة على ذلك، فإن 12.0% فقط من الأدوية الجديدة المرشحة التي تدخل في تجارب الدراسة تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

هناك عامل مهم إضافي يؤثر على تكاليف التجربة وهو تعقيد تصميم الدراسة وبروتوكولها. وبصرف النظر عن التكاليف المالية، هناك العديد من العوائق التي تحول دون إجراء التجارب السريرية، بما في ذلك الصعوبات في التوظيف، والأطر الزمنية الطويلة، والاحتفاظ بالمشاركين، وأوجه القصور في القوى العاملة في مجال البحوث السريرية، والحواجز التي يفرضها رعاة الأدوية.

ومن المتوقع أن تحد هذه العوامل من نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

تحليل تجزئة سوق التجارب السريرية

عن طريق تحليل المرحلة

لقد أدى زيادة تسجيل التجارب السريرية إلى جانب ظهور خدمات CRO إلى تعزيز نمو هذا القطاع

بناءً على المرحلة، يتم تقسيم السوق إلى المرحلة الأولى والمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة والمرحلة الرابعة.

حقق قطاع المرحلة الثالثة أعلى إيرادات في عام 2023. وتعد المبادرة المتزايدة للاعبين في السوق لالاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة البحث والتطوير الخاصة بهم مسؤولة عن هيمنة هذا القطاع على السوق.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع المرحلة الثانية بأسرع معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. ويعزى نمو هذا القطاع إلى زيادة انتشار الأمراض المزمنة وزيادة الاستثمار من قبل شركات الأدوية في البحث والتطوير للعلاجات الجديدة.

عن طريق تحليل التطبيق

لقد أدى التواجد المحدود للعلاج الفعال للسرطان إلى تعزيز نمو هذا القطاع

بناءً على التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى أمراض الكلى/الكلى، وأمراض القلب، واضطرابات التمثيل الغذائي، والأمراض المعدية، واضطراب الجهاز العصبي المركزي، والأورام، وغيرها.

سيطر قطاع الأورام على السوق من خلال تحقيق أعلى إيرادات في عام 2023. ويرجع نمو هذا القطاع إلى الطلب المتزايد على علاجات فعالة لعلاج السرطان والعدد المتزايد من الموافقات على الأدوية لعلاج السرطان.

• على سبيل المثال، في عام 2020، حصل برالسيتينيب (غافريتو) على موافقة إدارة الغذاء والدواء. يوصى به للمرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر ويعانون من سرطان الغدة الدرقية النخاعي المتطور أو النقيلي، والذي يتطلب علاجًا نظاميًا أو دمج RET.  

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو اضطراب الجهاز العصبي المركزي بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ومن المتوقع أن تؤدي الزيادة في انتشار اضطرابات الجهاز العصبي المركزي إلى تسريع نمو هذا القطاع. على سبيل المثال، في عام 2019، شكلت الحالات العصبية 47.39 لكل 100 ألف بين السكان الأمريكيين.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع الاضطرابات الأيضية بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة. ويرجع ذلك إلى ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، مثل مرض السكري، على مستوى العالم. على سبيل المثال، وفقًا لمقالة منشورة في عام 2020 من قبل OECD-iLibrary، في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، يعيش حوالي 227 مليون شخص مع مرض السكري من النوع 2؛ نصفهم لم يتم تشخيصهم، وبالتالي يمكن أن يصابوا بمضاعفات طويلة المدى. تعمل هذه العوامل على دفع خدمات CRO لقطاع الاضطرابات الأيضية.

رؤى إقليمية

استحوذت أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من سوق التجارب السريرية، حيث حققت إيرادات بلغت 27.65 مليار دولار أمريكي في عام 2023. وزادت شركات الأدوية إنفاقها على البحث والتطوير لتحسين تطوير الأدوية. وقد أدى هذا إلى تعزيز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة في المنطقة.

• على سبيل المثال، وفقًا للمجموعة التجارية للأبحاث الصيدلانية والمصنعين في أمريكا (PhRMA)، في عام 2021، وصلت نفقات البحث والتطوير (R&D) للشركات الأعضاء في PhRMA إلى حوالي 102.3 مليار دولار أمريكي في جميع أنحاء العالم.

استحوذ السوق في أوروبا على حصة سوقية كبيرة في عام 2021 ومن المتوقع أن يشهد نموًا راكدًا خلال الفترة المتوقعة. ويعزى نمو السوق في المنطقة إلى زيادة الإنفاق على البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية الرائدة.

• على سبيل المثال، في عام 2020، أنفقت شركة Roche Diagnostics حوالي 11.30 مليار دولار أمريكي على البحث والتطوير.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يتوسع السوق عبر منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأسرع معدل نمو سنوي مركب خلال التوقعات. ومن المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد للأمراض المعدية والمزمنة في جميع أنحاء منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى زيادة الطلب على الأدوية الجديدة، وبالتالي زيادة السوق بشكل عام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المنشورة في ديسمبر 2023، يعاني حوالي 35.0% من سكان الهند من أمراض مزمنة، بما في ذلك مرض السكري والاضطرابات المرتبطة بالقلب.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق التجارب السريرية

شركات الأدوية ذات التركيز القوي على توسيع محافظ المنتجات للاحتفاظ بحصة سوقية رئيسية

تعد IQVIA وLaborator Corporation of America Holdings وPfizer, Inc. من بين اللاعبين البارزين في السوق واستحوذت على حصة كبيرة من السوق العالمية في عام 2023.

استحوذت IQVIA وLaborator Corporation of America Holdings على حصة سوقية كبيرة في عام 2023. ويرجع ذلك إلى تركيزهما القوي على البحث والتطوير لتقديم الحلول وتحسين مهارات عروضهم.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2021، أعلنت IQVIA عن استراتيجيتها لتجميع البيانات كأساس لتحسين رؤى السوق. وقد ساعد ذلك الشركة على توصيل البيانات والخدمات الصحيحة لمساعدة المرضى. مما أدى إلى زيادة فعالية خدمات الشركة.

وبالمثل، استحوذت شركة Pfizer, Inc. على حصة كبيرة من السوق في عام 2023. ويرجع ذلك إلى الحضور القوي للعلامة التجارية للشركة مع مجموعة قوية من المنتجات. علاوة على ذلك، تركز الشركة بقوة على تطوير علاجات متقدمة وعالية الكفاءة لعلاج الأمراض المزمنة.

يؤكد اللاعبون المهمون الآخرون العاملون في السوق، مثل Icon PLC وSyneos Health وPharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific)، على التطورات الإستراتيجية المختلفة مثل توسيع الخدمات والشراكات والتعاون.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة IQVIA (الولايات المتحدة)


• شركة المختبرات الأمريكية القابضة (الولايات المتحدة)


• شركة ثيرمو فيشر العلمية. (نحن.)


• شركة باركسيل الدولية (الولايات المتحدة)


• شركة Medpace Holdings, Inc. (الولايات المتحدة)


• أيقونة بي إل سي (أيرلندا)


• صحة سينوس(نحن.)


• ووكسي AppTec (الصين)


• مختبرات نهر تشارلز(نحن.)


• شركة فايزر. (نحن.)


• ليلي (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• ديسمبر 2023- قدمت شركة Thermo Fisher Scientific Inc.‎ CorEvidence، وهي عبارة عن نظام سحابي لتحسين معالجة حالات التيقظ الدوائي وعمليات إدارة بيانات السلامة.


• ديسمبر 2021– أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. عن استكمال عملية الاستحواذ على شركة Pharmaceutical Product Development, LLC. أدى هذا الاستحواذ إلى توسيع الخدمات والعروض الرئيسية التي تقدمها الشركة.


• ديسمبر 2021– استحوذت شركة المختبرات الأمريكية القابضة على شركة Toxikon. وقد أدى هذا الاستحواذ إلى تعزيز محفظة التطوير غير السريرية القوية للشركة.


• نوفمبر 2021– أعلنت شركة Icon plc عن توسيع شبكة مواقع Accellacare الخاصة بها من حيث الوصول والقدرات من خلال شراكات جديدة مع ستة مواقع بحثية في أربعة بلدان.


• أكتوبر 2021- شكلت شركة Parexel International Corporation ومستشفى جامعة كيوتو شراكة استراتيجية لتوسيع فرص الأبحاث السريرية.


• يوليو 2021 –أعلنت شركة Icon plc عن الاستحواذ على شركة PRA Health Sciences، مما أدى إلى إنشاء مؤسسة الأبحاث السريرية والذكاء الصحي الأكثر تقدمًا في العالم.

تغطية التقرير

يقدم تقرير البحث مشهدًا تنافسيًا مفصلاً. ويشمل عدد التجارب السريرية والتطورات الصناعية الرئيسية مثل الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يركز على النقاط الرئيسية مثل إطلاق المنتجات الجديدة في السوق. علاوة على ذلك، يغطي التقرير التحليل الإقليمي لمختلف القطاعات، وملفات تعريف الشركة للاعبين الرئيسيين، واتجاهات السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية تساهم في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب قدره 7.1% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب المرحلة

• المرحلة الأولى


• المرحلة الثانية


• المرحلة الثالثة


• المرحلة الرابعة

عن طريق التطبيق

• الأورام


• اضطراب الجهاز العصبي المركزي


• أمراض القلب


• مرض معدي


• اضطراب التمثيل الغذائي


• الكلى / أمراض الكلى


• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (حسب المرحلة وحسب التطبيق وحسب البلد)




• نحن.


• كندا




• أوروبا (حسب المرحلة وحسب التطبيق وحسب البلد/المنطقة الفرعية)




• ألمانيا


• المملكة المتحدة.


• فرنسا


• إيطاليا


• إسبانيا


• الدول الاسكندنافية


• بقية أوروبا




• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب المرحلة وحسب التطبيق وحسب البلد/المنطقة الفرعية)




• الصين


• الهند


• اليابان


• أستراليا


• جنوب شرق آسيا


• بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ




• بقية دول العالم (حسب المرحلة، حسب التطبيق)