"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
بلغت قيمة سوق التشخيص المصاحب العالمي 8.51 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 9.38 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 22.37 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.5٪ خلال الفترة المتوقعة.
التشخيص المصاحب هو اختبار يستخدم للتطبيق الآمن والفعال للمنتج البيولوجي أو الدواء المقابل. بشكل عام، تُستخدم هذه الاختبارات في تشخيص السرطان. وفي هذا حسبعلامة حيويةتم تحديدها، ويقترح الدواء المناسب. توفر هذه الاختبارات علاجًا فرديًا يعتمد على استجابة مريض معين.
يؤدي ارتفاع معدل انتشار السرطان على مستوى العالم إلى زيادة اعتماد هذه الاختبارات، مما يدفع نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي الموافقات التنظيمية لهذه الاختبارات لمؤشرات مختلفة إلى تعزيز السوق بشكل عام.
أثرت جائحة كوفيد-19 سلبًا على سوق التشخيص المصاحب العالمي، مما أدى إلى انخفاض الطلب على التشخيص المصاحب. وفي عام 2020، لوحظ انخفاض في حجم الاختبارات غير اختبار فيروس كورونا، مما أدى إلى انخفاض الإيرادات. في عام 2021، ومع سهولة القيود، مثل أوامر البقاء في المنزل في العديد من البلدان وإطلاق اختبارات تشخيصية جديدة للسرطان وغيره من الاضطرابات المزمنة، شهد السوق نموًا كبيرًا. في عام 2022، استقر السوق مع زيادة مبيعات منتجات التشخيص المصاحبة ومن المتوقع أن ينمو بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة.
التقدم في تسلسل الجيل التالي لدفع تقدم السوق
يستخدم الأطباءتسلسل الجيل التالي (NGS)تقنية لاختبار عدد الجينات المسؤولة عن تطور السرطان؛ يتم إجراء هذا الاختبار على ورم المريض الذي تمت إزالته جراحيًا. توفر تقنية NGS مخرجات عالية خلال فترة زمنية محددة ويتطور التقدم التكنولوجي لهذه التقنية. على سبيل المثال، وفقا لمقالة نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، انتقل تسلسل الجيل التالي من البحث إلى الاستخدام السريري خلال السنوات الخمس الماضية.
علاوة على ذلك، يقدم اللاعبون الرئيسيون حلول اختبار متقدمة تقنيًا ويركزون على الشراكات لتطوير أنظمة NGS في السوق. ومن ثم، فإن التقدم في تسلسل الجيل التالي للكشف عن التشوهات الجينية، المفيد في علاج أمراض معينة، يعد أحد اتجاهات سوق التشخيص المصاحب الجديدة.
طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.
زيادة انتشار السرطان لزيادة نمو السوق
يتزايد انتشار السرطان بشكل ملحوظ في السنوات الأخيرة. يزيد الانتشار المتزايد لحالات السرطان من الحاجة إلى فحوصات CDx الفعالة حيث يوفر الاختبار الجيني صورة واضحة لأورام المرضى ويقدم رؤى دقيقة للأطباء حول بروتوكولات العلاج. وبالتالي، فإن تزايد انتشار السرطان يؤدي إلى زيادة مبيعات منتجات CDx.
علاوة على ذلك، ولتلبية الحاجة المتزايدة، يجري تطوير اختبارات جديدة لتشخيص أنواع معينة من الطفرات.
بالإضافة إلى ذلك، يتعاون اللاعبون الرئيسيون في السوق لتطوير أدوات تشخيص مصاحبة متقدمة لعلم الأورام.
وقد أدى هذا العامل إلى الطلب العالمي على هذه الاختبارات وهو المسؤول عن نمو السوق خلال المدة المتوقعة.
الموافقات التنظيمية على الاختبارات الجديدة لمؤشرات مختلفة لتحفيز نمو السوق
تشهد صناعة التشخيص المصاحب عددًا كبيرًا من الموافقات على المنتجات الجديدة. مع تزايد عدد المنتجات الجديدة المعتمدة، أدى ذلك إلى اعتماد العديد من الاختبارات، وبالتالي زيادة نمو السوق. علاوة على ذلك، تركز الشركات المصنعة الرئيسية على تطوير اختبارات جديدة تؤدي إلى نمو سوق التشخيص المصاحب. على سبيل المثال، في مايو 2022، حصلت شركة Illumina على موافقة CE على اختبار TruSight الشامل لعلم الأورام (TSO). تقوم هذه المجموعة بتقييم المؤشرات الحيوية المتعددة للورم لتحديد الملامح الجزيئية المحددة لمريض السرطان. أيضًا، في مايو 2022، حصلت شركة Agilent Technologies Inc. على الموافقة على PD-L1 IHC 22C3 pharmDx، وهو اختبار كيميائي مناعي نوعي. يُستخدم هذا الاختبار لتحديد مرضى سرطان عنق الرحم، حيث قد يكون KEYTRUDA (العلاج المضاد لـ PD-1) خيارًا علاجيًا مناسبًا.
علاوة على ذلك، فإن زيادة الموافقات التنظيمية من قبل الهيئات التنظيمية لفحوصات التشخيص المصاحبة تدفع نمو السوق.
سيناريو السداد غير الكفء والإطار التنظيمي الصارم لتقييد نمو السوق
على الرغم من القبول المتزايد، هناك عدم وجود طريقة موحدة لتحديد معدل السداد لاختبار تشخيصي مصاحب. يتم تحديد السداد على أساس كل حالة على حدة.
علاوة على ذلك، هناك نقص في الإطار التنظيمي القياسي للتشخيص المصاحب (CDx). هناك عدد من التحديات التي ينطوي عليها التطوير السريري وتنظيم التشخيص المصاحب (CDx)، والذي يلعب دورًا مهمًا فيما يتعلق بالحساسية والنوعية أثناء اتخاذ القرار العلاجي.
بالإضافة إلى ذلك، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إعادة تصنيف أجهزة تشخيص الأمراض المعدية والتشخيص المصاحب في التشخيص المختبري (IVDs)، ويحتاج المصنعون إلى الحصول على ترخيص التسويق من خلال مسار التخليص 510 (K).
بشكل عام، تعد سياسات ولوائح السداد المناسبة هي العوامل الرئيسية المسؤولة عن اعتماد الأجهزة. ومن ثم، فإن الافتقار إلى السداد واللوائح الصارمة يعيق التبني العالمي المحتمل وبالتالي نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.
قطاع تفاعل البوليميراز المتسلسل سيهيمن مدعومًا بإطلاق منتجات جديدة والموافقات التنظيمية
سيطرت تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل على حصة سوق التشخيص المصاحب عالميًا في عام 2023، وذلك بسبب إدخال مجموعات PCR الجديدة من قبل اللاعبين الرئيسيين مثل QIAGEN N.V. وThermo Fisher Scientific Inc. وفي مايو 2021، أعلنت QIAGEN N.V. عن إطلاق الشاشة الحرارية KRAS RGQ طقم PCR. تساعد مجموعة الاختبار هذه في تحديد مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المؤهلين للعلاج باستخدام LUMAKRAS، وهو علاج جديد طورته شركة Amgen Inc.
في مارس 2021، أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. عن إطلاق نظام QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR الذي سيعطي نتائج محسنة ودقيقة للإجراءات المخبرية وسيساعد في الحفاظ علىالتشخيص الجزيئيسير العمل. وهكذا، أدى إطلاق المنتجات الجديدة والموافقة التنظيمية إلى هيمنة هذا القطاع على السوق.
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل
أدى تزايد انتشار السرطان وتركيز اللاعبين الرئيسيين على تطوير التكنولوجيا المبتكرة إلى هيمنة هذا القطاع
من حيث الإشارة، قطاع السرطان يكون من المتوقع أن تظهر حصة سوقية مهيمنة في مجال التشخيص المصاحب بسبب زيادة انتشار السرطان وتركيز اللاعبين الرئيسيين على التكنولوجيا المبتكرة لتطوير اختبارات متقدمة لأدوية السرطان. كما أن عدد فحوصات العلامات الحيوية المستخدمة لأدوية السرطان المستهدفة آخذ في الازدياد.
من المتوقع أن ينمو قطاع الأعصاب بأعلى معدل نمو سنوي مركب بسبب تطور أمراض الجهاز العصبي المركزي (CNS) مثل الفصام، ومرض باركنسون، ومرض الزهايمر؛ وهذا يوفر الفرصة لاستخدام الطب الدقيق وأجهزة التشخيص المصاحبة للحصول على أدوات تشخيصية أفضل.
التعاون مع الشركات المصنعة يؤدي إلى الحصول على حصة كبيرة من قطاع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية
حققت شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية أعلى إيرادات في السوق في عام 2023. وأدى التعاون مع الشركات المصنعة لأجهزة التشخيص المصاحبة إلى هيمنة هذا القطاع.
علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة بسبب إطلاق المنتجات الجديدة والتقدم التكنولوجي على مستوى العالم. وتشارك هذه الشركات باستمرار في تطوير اختبارات التشخيص المصاحبة لعدة مؤشرات.
North America Companion Diagnostics Market Size, 2023 (USD Billion)
للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، طلب عينة مجانية
حققت أمريكا الشمالية إيرادات بلغت 2.94 مليار دولار أمريكي في عام 2023. وتعزى هيمنة المنطقة إلى ارتفاع معدل انتشار السرطان وغيره من الحالات المزمنة إلى جانب زيادة اعتماد فحوصات CDx المتقدمة في المنطقة.
من ناحية أخرى، من المتوقع أن تكون أوروبا ثاني أبرز منطقة من حيث الإيرادات في عام 2023 على مستوى العالم. ويعزى النمو في هذه المنطقة إلى زيادة التعاون بين شركات الأدوية والشركات المصنعة للتشخيصات المرافقة في المنطقة.
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا العامل إلى ارتفاع معدل انتشار السرطان، وتحسين البنية التحتية للرعاية الصحية، والعدد المتزايد من حالات الإصابة بالسرطانجهاز طبيالشركات التي تطور منتجات تشخيصية للعلاج.
ومن المتوقع أن ينمو السوق في أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا بوتيرة أبطأ مقارنة بآسيا والمحيط الهادئ. وتشير التقديرات إلى أن الشراكات بين الجهات الفاعلة الرئيسية والمستشفيات لتوسيع مختبرات التشخيص الدقيق للأورام، وتوفير اختبارات جينية واسعة النطاق لمرضى السرطان، هي أحد المحركات الرئيسية للسوق في المنطقة.
F. تمتلك شركة Hoffmann-La Roche Ltd وAgilent Technologies, Inc. وAbbott حصة مهيمنة من حيث الإيرادات
تعد شركات F. Hoffmann-La Roche Ltd وAgilent Technologies, Inc. وAbbott من اللاعبين الرائدين في السوق بسبب إطلاق المنتجات الجديدة واكتساب لاعبين قادرين على المنافسة. علاوة على ذلك، فإن الاستثمار القوي في الأنشطة البحثية لتطوير مجموعة من حلول العلاج المتميزة مكن الشركة من احتلال مكانة رائدة في السوق.
علاوة على ذلك، يتميز السوق أيضًا بوجود العديد من الشركات المصنعة الصغيرة في الدول الناشئة التي تركز على تطوير منتجات منخفضة التكلفة نسبيًا. ومن بين اللاعبين الرئيسيين الآخرين الذين يقدمون مجموعة واسعة من أقراص CDx شركة Illumina, Inc.، وGuardant Health، وThermo Fisher Scientific Inc.، وBIOMERIEUX، وQIAGEN، وMyriad Genetics, Inc.، وSysmex Corporation. دخلت شركة Illumina, Inc. في شراكة مع شركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة لتطوير وسائل تشخيص مصاحبة لأفضل العلاجات في فئتها. على سبيل المثال، دخلت شركة Illumina, Inc. في شراكة مع Loxo Oncology لتطوير الجيل التالي من التشخيصات المصاحبة القائمة على التسلسل. كما أنشأت شركة bioMérieux برنامجًا للعمل مع شركات الأجهزة الصيدلانية والطبية.
تمثيل انفوجرافيك ل Companion Diagnostics Market
للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا
يتناول التقرير البحثي بالتفصيل ديناميكيات السوق العالمية والمشهد التنافسي. يقدم التقرير رؤى رئيسية مختلفة، وانتشار السرطان في البلدان الرئيسية، وإطلاق المنتجات الجديدة من قبل اللاعبين الرئيسيين، وعمليات الدمج والاستحواذ والشراكات الرئيسية، وتأثير كوفيد-19 على السوق، والمشهد التنافسي، وملفات تعريف الشركة.
[سوجاسكويز]
يصف | تفاصيل |
فترات الدراسة | 2019-2032 |
سنة الأساس | 2023 |
السنة المقدرة | 2024 |
فترة التنبؤ | 2024-2032 |
الفترة التاريخية | 2019-2022 |
معدل النمو | معدل نمو سنوي مركب 11.5% من 2024 إلى 2032 |
وحدة | القيمة (مليار دولار أمريكي) |
التقسيم | بواسطة التكنولوجيا
|
بالإشارة
| |
بواسطة المستخدم النهائي
| |
بواسطة الجغرافيا
|