حجم سوق منظمات التصنيع التعاقدية (CMO)، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب الخدمة (تصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API)، المنتج النهائي {أشكال الجرعات الصلبة، والحقن، وغيرها}، والتعبئة والتغليف)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق منظمات التصنيع التعاقدية العالمية (CMO) 145.32 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 156.29 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 289.68 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 8٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق منظمات التصنيع التعاقدية بحصة سوقية بلغت 32.36٪ في عام 2023.

منظمة التصنيع التعاقدية (CMO) هي شركة متخصصة تقدم خدمات تصنيع شاملة لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. يساعد كبار مسؤولي التسويق الشركات في صناعة المستحضرات الصيدلانية من خلال التعامل مع إنتاج مادة دوائية، مما يسمح لهم بالاستعانة بمصادر خارجية لعمليات التصنيع التي قد لا تكون لديهم قدرات التصنيع أو الموارد اللازمة لإدارتها داخل الشركة. يتضمن ذلك خدمات، مثل تطوير التركيبة، ودراسات الاستقرار، والإنتاج التجاري، مع ضمان الامتثال للمعايير التنظيمية، مثل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تفرضها الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تلعب منظمات التصنيع التعاقدية (CMO) دورًا حاسمًا في سلسلة توريد الأدوية، مما يمكّن الشركات من توسيع نطاق العمليات بكفاءة والتركيز على أنشطتها الأساسية، والتي تشمل اكتشاف الأدوية وتسويقها. ومن خلال الشراكة مع مديري التسويق، تستطيع شركات الأدوية خفض التكاليف، وتسريع وقت الوصول إلى السوق، والوصول إلى الخبرات المتخصصة، والتي أصبحت حيوية بشكل متزايد في سوق عالمية تنافسية.

يمكن أن يعزى نمو السوق إلى التقدم فيالصيدلانية الحيويةتقنيات التصنيع والتركيز المتزايد على الطب الشخصي والعلاجات الجينية، مما يخلق فرصًا جديدة لمنظمات التصنيع التعاقدية (CMO). علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على المستحضرات الصيدلانية العامة يدفع العديد من شركات الرعاية الصحية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لمسؤولي التسويق في أنشطة التصنيع، مما يعزز الكفاءة ويقلل التكاليف. ومن المتوقع أن يعزز هذا نمو السوق في السنوات القادمة.

شهد السوق العالمي نموًا إيجابيًا خلال جائحة كوفيد-19. ويعود الفضل في هذا النمو إلى زيادة عدد حالات الإصابة بكوفيد-19، مما أدى إلى زيادة الطلب على العديد من الأدوية وزيادة الحاجة إلى التصنيع على نطاق واسع. ولتلبية هذه الاحتياجات، عقدت العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية شراكة مع منظمة التصنيع التعاقدية (CMO)، مما ساهم في نمو السوق.

• على سبيل المثال، في يونيو 2020، دخلت شركة Moderna, Inc. في شراكة مع شركة Catalent, Inc. لتصنيع الحشو التجاري على نطاق واسع لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) القائم على mRNA الخاص بشركة Moderna.مصلمرشح (مرنا-1273). وتم إجراء الإنتاج في منشأة بلومنجتون للبيولوجيا في ولاية إنديانا بالولايات المتحدة.

بعد جائحة كوفيد-19، من المقرر أن يتوسع السوق بمعدل نمو طبيعي بسبب انخفاض الطلب على المنتجات المرتبطة بكوفيد-19، والتغيرات في خطط توسيع السعة، وزيادة التركيز على العلاجات غير المرتبطة بكوفيد-19.

اتجاهات سوق منظمات التصنيع التعاقدية (CMO).

اعتماد الرقمنة والأتمتة في منظمات الإدارة الجماعية لتحسين قدرات الإنتاج

فيما يتعلق باتجاهات السوق الحالية، تعمل منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) بشكل متزايد على دمج التقنيات الرقمية والأتمتة لتحسين قدراتها الإنتاجية وتلبية الطلب العالمي المتزايد على العديد من الأدوية.

• على سبيل المثال، في مايو 2024، أكملت Samsung Biologics، وهي مديرة تسويق، مرحلة الاتصال الرقمي، مما سمح لها بتقديم خدمات متقدمة تعتمد على الذكاء الاصطناعي لشركائها في مجال الأدوية الحيوية. ويعمل هذا الاعتماد التكنولوجي على تعزيز كفاءتها، وتوفير ميزة تنافسية، وخفض تكاليفها ومخاطرها.

يؤدي تطبيق الرقمنة والأتمتة إلى تمكين مسؤولي التسويق من تحسين سير عمل التصنيع لديهم، وتقليل الأخطاء اليدوية، وتحسين فعالية المعدات بشكل عام (OEE). وهذا يؤدي إلى كفاءة أكبر، وارتفاع معدلات الإنتاج، وانخفاض النفقات. علاوة على ذلك، تساعد هذه الأنظمة الرقمية الآلية منظمات الإدارة الجماعية في الحفاظ على معايير الجودة الصارمة والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الأساسية في قطاع الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، فإن التحول نحو الإنتاج المعقم الرقمي يوفر العديد من الفوائد مقارنة بعمليات التصنيع المعقمة التقليدية، مما يؤثر بشكل إيجابي على عملية الإنتاج بأكملها.

• على سبيل المثال، سلط مقال نشرته الجمعية الدولية للهندسة الصيدلانية (ISPE) في مارس 2023 الضوء على أن نموذج الإنتاج المعقم الرقمي يتضمن ميزات متقدمة، مثل الإنتاج غير الورقي، وإمكانية التتبع بنسبة 100٪، والتحديد السريع وتصحيح مشكلات الجودة.

منظمات التصنيع التعاقدية (CMO) عوامل نمو السوق

زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع المواد البيولوجية والبدائل الحيوية لتعزيز نمو السوق

على مدى السنوات القليلة الماضية، ارتفع العبء العالمي للأمراض المزمنة، بما في ذلك مختلف أنواع السرطان والسكري والاضطرابات العصبية، بشكل ملحوظ، مما أدى إلى زيادة الطلب على الأدوية البيولوجية والكيميائية.البدائل الحيوية. يشجع مثل هذا السيناريو منظمات الإدارة الجماعية على دخول السوق بخدماتها المتخصصة في تصنيع الأدوية.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها جمعية السرطان الأمريكية (ACS) في يناير 2023، كان من المتوقع تشخيص 1,958,310 حالة سرطان جديدة في الولايات المتحدة في عام 2023.

إن المواد البيولوجية عبارة عن جزيئات معقدة تتطلب مهارات ومرافق تصنيعية متخصصة، مما دفع عددًا من شركات الأدوية إلى الشراكة مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) لإنتاجها.

• على سبيل المثال، في أبريل 2024، تعاونت AGC Biologics مع Var2 Pharmaceuticals ApS لإنتاج أجزاء من الأجسام المضادة العلاجية الخاصة بالسرطان، والتي تغطي جوانب مختلفة - بدءًا من تنفيذ الطريقة وحتى الدعم التنظيمي.

علاوة على ذلك، فإن البدائل الحيوية، التي تتطلب عملية تصنيع أقل تكلفة من المستحضرات البيولوجية، توفر سلامة وفعالية مماثلة للأمراض المزمنة. وقد أدى هذا إلى زيادة الاستعانة بمصادر خارجية للبدائل الحيوية من قبل شركات الأدوية، مما أدى إلى توسع منظمات الإدارة الجماعية.

• في نوفمبر 2023، أبرمت SwiftPharma BV وPlantForm اتفاقية تصنيع عقدية لإنتاج أجسام مضادة وبروتينات لخط أنابيب PlantForm، بما في ذلك البديل الحيوي للبيمبروليزوماب.

ومن المتوقع أن تؤدي هذه الشراكات الإستراتيجية والتطورات في قدرات التصنيع إلى زيادة الطلب على المواد البيولوجية والبدائل الحيوية بشكل كبير في السنوات القادمة.

زيادة الاستثمار في توسيع قدرات تصنيع الأدوية لدى كبار مسؤولي التسويق لدفع نمو السوق

يؤدي الطلب المتزايد على المنتجات الصيدلانية بسبب ظهور الأمراض المزمنة إلى دفع منظمات الإدارة الجماعية إلى توسيع قدرتها على إنتاج الأدوية. ومع تركيز شركات الأدوية على أنشطة البحث والتطوير الأساسية، فإنها تقوم على نحو متزايد بالاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع أدويتها إلى منظمات الإدارة الجماعية التي تقدم الخبرة المتخصصة والتقنيات المتقدمة.

• على سبيل المثال، في مارس 2024، اختارت شركة Tonix Pharmaceuticals اثنين من كبار مسؤولي التسويق لإطلاق Tonmya (سيكلوبنزابرين)، وهو علاج للفيبروميالجيا.


• وبالمثل، أبرمت شركة Ferring وشركة SK Pharmteco Inc. اتفاقية تجارية في أبريل 2024 لتعزيز القدرة التصنيعية للعلاج الجيني لشركة Ferring، Adstiladrin. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لضمان إمدادات مستقرة من الأدوية، والتي من المتوقع أن تعزز الطلب على خدمات التصنيع التعاقدية، مما يدفع نمو السوق في السنوات المقبلة.

علاوة على ذلك، ولتلبية هذا الطلب المتزايد، يستثمر كبار مسؤولي التسويق بشكل كبير في منشآتهم ويرفعون من قدراتهم من خلال بناء مواقع تصنيع جديدة، وتنفيذ عمليات التصنيع المستمرة، واعتماد تقنيات تحليلية متقدمة. وستساعدهم هذه التدابير على تحسين كفاءتهم وجودة الخدمة.

• على سبيل المثال، أعلنت شركة Catalent, Inc. عن استثمار بقيمة 350 مليون دولار أمريكي في أبريل 2022 لتوسيع قدراتها في تصنيع المواد البيولوجية في ولاية إنديانا بالولايات المتحدة.

ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه التوسعات في الإنتاج إلى تمكين مسؤولي التسويق من تقديم حلول متكاملة تعمل على تبسيط عملية تطوير الأدوية، مما يؤدي في النهاية إلى دفع نمو السوق في السنوات القادمة.

العوامل المقيدة

التكاليف المرتفعة المرتبطة بإنشاء مرافق الإنتاج قد تعيق التوسع في السوق

على الرغم من الطلب المتزايد على الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية، هناك عدة عوامل تحد من دخول منظمات التصنيع التعاقدية الجديدة (CMOs) في السوق العالمية، مما قد يحد من نمو السوق.

يعد إنشاء منشأة تصنيع جديدة عملية معقدة ومكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً لأنها تتضمن تصميم عمليات التصنيع، وتوسيع نطاق الإنتاج، وبناء سلسلة التوريد، والامتثال للوائح، وبناء المنشأة المادية. وحتى توسيع منشأة حالية أو نقل منتج واحد إلى موقع جديد قد يستغرق عدة سنوات.

• على سبيل المثال، في أبريل 2023، ذكرت مؤسسة الأبحاث والمصنعين الصيدلانية الأمريكية (PhRMA) أن بناء منشأة إنتاج واحدة فقط يمكن أن يكلف ما يصل إلى 2 مليار دولار أمريكي. علاوة على ذلك، ذكروا أيضًا أن استكمال هذه المنشأة قد يستغرق من 5 إلى 10 سنوات قبل أن يتم تشغيلها. تخلق مثل هذه الاستثمارات المرتفعة حواجز أمام دخول الشركات التي تتطلع إلى إنشاء قدراتها التصنيعية الداخلية وتقديم خدمات الإنتاج للآخرين.

بالإضافة إلى ذلك، قد تكون شركات الأدوية مترددة في الاعتماد على منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) في العمليات الحيوية، مثل تصنيع الأدوية لأنها تعطي الأولوية لجودة المنتج وأمانه. ومن المتوقع أن تؤدي هذه الحواجز العالية أمام الدخول، إلى جانب التكاليف الكبيرة لإنشاء مرافق الإنتاج، إلى الحد من توسع السوق في السنوات القادمة.

تحليل تجزئة السوق لمنظمات التصنيع التعاقدية (CMO).

من خلال تحليل الخدمة

[تدتجكفكلف]

أدى الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع واجهات برمجة التطبيقات (API) إلى كبار مسؤولي التسويق إلى تعزيز هيمنة القطاع في عام 2023

استنادًا إلى الخدمة، يتم تقسيم السوق إلى تصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API) والمنتج النهائي والتعبئة والتغليف. يتم أيضًا تقسيم قطاع المنتج النهائي إلى أشكال جرعات صلبة وحقن وغيرها.

استحوذ قطاع تصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API) على الحد الأقصى من الحصة السوقية العالمية لمنظمات التصنيع التعاقدية (CMO) في عام 2023. ويمكن أن يعزى هذا النمو إلى التركيز المتزايد لشركات الأدوية العالمية على الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج API الخاصة بها إلى منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة (CMO). ومن الممكن أن تقدم هذه المبادرة العديد من الفوائد الأخرى وأن توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة، وخاصة في البلدان الناشئة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي الصادرات الصيدلانية المتزايدة من API في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على التصنيع، مما يمثل العديد من الفرص لرؤساء التسويق التنفيذيين ويدفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في أبريل 2024، أعلن مركز API Innovation Center عن خططه للتعاون مع Apertus Pharmaceuticals, LLC لتوسيع طاقته التصنيعية في ولاية ميسوري بالولايات المتحدة. ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه المبادرات من قبل اللاعبين الرئيسيين إلى تعزيز نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

استحوذ قطاع المنتجات النهائية على ثاني أكبر حصة سوقية في عام 2023. ويمكن أن يعزى نمو هذا القطاع إلى التفضيل المتزايد لشركات الأدوية للحصول على منتجاتها النهائية المصنعة من منظمات التصنيع التعاقدية (CMO). سيساعدهم ذلك على زيادة توافر منتجاتهم في جميع أنحاء العالم والتركيز على الأنشطة البحثية الأخرى لعلاجاتهم. علاوة على ذلك، أدى العبء الثقيل للأمراض وانخفاض القدرة على إنتاج الأدوية في البلدان الناشئة إلى خلق الاعتماد على تصدير الأدوية، وهو ما يمثل فرصًا مربحة لمنظمات الإدارة الجماعية لتوسيع مرافق تصنيع المنتجات النهائية في هذه البلدان. ومن المتوقع أن تعزز هذه العوامل نمو القطاع خلال فترة التنبؤ.

استحوذ قطاع التغليف على حصة معتدلة من السوق العالمية في عام 2023. ويُعزى هذا النمو إلى التركيز المتزايد لمسؤولي التسويق على تقديم خدمات تعبئة كبيرة لشركات الأدوية الحيوية لضمان وصول منتجاتهم إلى السوق بكفاءة وفي الوقت المناسب.

رؤى إقليمية

واستنادا إلى الجغرافيا، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم.

سيطرت أمريكا الشمالية على السوق بإيرادات بلغت 47.02 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ويُعزى النمو إلى الطلب المتزايد على حلول إنتاج الأدوية الفعالة وبأسعار معقولة، مدفوعًا بالحاجة إلى أدوية أكثر أمانًا وفعالية، وخاصة العلاجات المتقدمة والمستحضرات البيولوجية. وهذا يدفع باتجاه الاستعانة بمصادر خارجية لهذه الأدوية إلى منظمات التصنيع التعاقدية (CMO)، والتي من المتوقع أن تعزز نمو السوق الإقليمية.

استحوذ سوق منظمات التصنيع التعاقدية (CMO) في أوروبا على حصة معتدلة في عام 2023. ويمكن أن يعزى هذا النمو إلى وجود لاعبين رئيسيين، مما يساهم في اختراق أعلى نسبيًا لخدمات التصنيع التعاقدية في المنطقة. علاوة على ذلك، من المتوقع أيضًا أن يؤدي توسيع مرافق إنتاج API بسبب النقص الكبير في API في بلدان، مثل جمهورية التشيك وبولندا والمجر، إلى تعزيز نمو السوق الإقليمية خلال فترة التوقعات.

• على سبيل المثال، في يوليو 2024، كانت شركة Boehringer Ingelheim International GmbH، وهي شركة أدوية أوروبية، تقدم خدمات تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية مع التركيز بشكل خاص على زراعة خلايا الثدييات والمنتجات الدوائية.

استحوذت منطقة آسيا والمحيط الهادئ على ثاني أكبر حصة سوقية في عام 2023 ويرجع ذلك أساسًا إلى تحسن البنية التحتية للرعاية الصحية في الدول الآسيوية خلال العقد الماضي. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يمثل الارتفاع في عدد شركات الأدوية فرصًا مربحة لمنظمات الإدارة الجماعية لبناء مرافق جديدة في هذه المناطق، وبالتالي دفع نمو السوق.

ومن المتوقع أن يسجل بقية العالم معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ويمكن أن يعزى نمو هذه المناطق إلى التركيز المتزايد لمنظمات الإدارة الجماعية على توسيع نطاق وجودها في البلدان المحرومة في مختلف المناطق. علاوة على ذلك، فإن العبء المرتفع للأمراض وانخفاض مرافق إنتاج الأدوية يوفران فرصًا كبيرة لمنظمات الإدارة الجماعية لتوسيع وجودها في هذه المناطق. من المتوقع أن يعزز هذا العامل نمو سوق منظمات التصنيع التعاقدية (CMO).

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

استحوذت شركة Lonza وCatalent وشركة Thermo Fisher Scientific Inc. على حصص كبيرة في السوق بسبب التركيز القوي على توسيع مرافق التصنيع

السوق مجزأ للغاية، حيث سيستحوذ اللاعبون البارزون، مثل Lonza وCatalent, Inc. وThermo Fisher Scientific Inc.، على حصة سوقية كبيرة في عام 2023. وتعزى الحصة السوقية الرئيسية لهذه الشركات إلى تركيزها القوي على التوسع. من مرافق التصنيع لتقديم الخدمات لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم. علاوة على ذلك، من المتوقع أيضًا أن يؤدي تركيزها المتزايد على توقيع اتفاقيات تعاون مع شركات الأدوية الأخرى لتصنيع منتجاتها العلاجية إلى تعزيز حصتها في السوق.

• على سبيل المثال، في مايو 2023، دخلت شركة Catalent, Inc. في شراكة مع Siren Biotechnology لدعم تطوير وتصنيع علاجات الجينات المناعية AAV التابعة لشركة Siren Biotechnology.

يركز اللاعبون البارزون الآخرون، مثل WuXi Biologics وSamsung Biologics وغيرهم من اللاعبين الصغار ومتوسطي الحجم في السوق، على استراتيجيات مختلفة، مثل توسيع الخدمة والتوسع الجغرافي والشراكات والتعاون لتعزيز حصتهم في السوق في السنوات القادمة.

قائمة أفضل شركات تصنيع العقود (CMO):

• شركة بوهرنجر إنجلهايم الدولية المحدودة (ألمانيا)


• مجموعة الماك(أيرلندا)


• ريفارم AB(السويد)


• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (الهند)


• فامار لخدمات الرعاية الصحية (اليونان)


• لونزا(سويسرا)


• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (ألمانيا)


• شركة جوبيلانت فارموفا المحدودة (الهند)


• شركة كاتالنت (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أبريل 2024: تعاونت شركة Lonza مع شركة Acumen Pharmaceuticals, Inc. لتصنيع Sabirnetug (ACU193)، وهو أول جسم مضاد وحيد النسيلة لعلاج مرض الزهايمر.


• مايو 2023:دخلت شركة Catalent, Inc. في شراكة مع Siren Biotechnology لدعم تطوير وتصنيع علاجات الجينات المناعية AAV التابعة لشركة Siren Biotechnology.


• يونيو 2023:أعلنت شركة Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG عن خطط لتوسيع طاقتها التصنيعية في الولايات المتحدة لتلبية طلبات العملاء المتزايدة.


• فبراير 2023:أكملت شركة Lonza توسيع منشأة الاقتران الخاصة بها في فيسب، سويسرا. يتضمن هذا المرفق جناحين للتصنيع وبنية تحتية داعمة.


• يناير 2023:احتفلت شركة Lonza ببدء أول موقع لتصنيع منتجات الأدوية التجارية على نطاق واسع في شتاين. أتاحت المنشأة الجديدة للشركة تقديم مجموعة كاملة من الخدمات طوال دورة حياة الدواء، بما في ذلك التوريد التجاري.

تغطية التقرير

ويقدم التقرير تحليلاً مفصلاً للمشهد التنافسي. وهو يركز على الجوانب الحاسمة، مثل ديناميكيات السوق. بالإضافة إلى ذلك، فهو يغطي تطورات الصناعة الرئيسية، مثل عمليات الاندماج والشراكات والاستحواذ والسيناريوهات التنظيمية والتقدم التكنولوجي في السوق. علاوة على ذلك، فإنه يغطي الجوانب الرئيسية، بما في ذلك تحليل القطاعات المختلفة في مختلف المناطق، وملفات تعريف الشركة للاعبين الرئيسيين، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. ويتضمن التقرير أيضًا رؤى نوعية وكمية تساهم في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب قدره 8% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب الخدمة

• تصنيع API


• المنتج النهائي




• أشكال الجرعات الصلبة


• الحقن


• آحرون




• التعبئة والتغليف

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (حسب الخدمة والدولة)




• نحن.


• كندا




• أوروبا (حسب الخدمة والبلد/المنطقة الفرعية)




• ألمانيا


• المملكة المتحدة.


• فرنسا


• إيطاليا


• إسبانيا


• الدول الاسكندنافية


• بقية أوروبا




• آسيا والمحيط الهادئ (حسب الخدمة والبلد/المنطقة الفرعية)




• الهند


• الصين


• اليابان


• أستراليا


• بقية دول آسيا والمحيط الهادئ




• بقية دول العالم (حسب الخدمة)