مراجعة خط إنتاج لقاحات كوفيد-19، 2020

رؤى السوق الرئيسية

في 17 مارس، أعلنت شركة Moderna Therapeutics أن الشركة اختبرت لقاح mRNA المرشح ضد فيروس كورونا الجديد على المريض الأول كجزء من تجربة سريرية في مرحلة مبكرة. في الأسابيع الثلاثة الماضية، دخلت العديد من الشركات، الكبيرة والصغيرة، في المعركة لتطوير لقاح ضد هذا الوباء المتنامي. دخلت العديد من شركات الأدوية الكبرى مثل Pfizer وGlaxoSmithKline وJohnson & Johnson وSanofi في شراكات لتطوير لقاح ضد فيروس كورونا (COVID-19).

• دخلت شركة Sanofi في شراكة مع Translate Bio لتطوير لقاح mRNA ضد فيروس كورونا الجديد.


• تعاونت شركة جونسون آند جونسون مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) للمشاركة في تمويل البحث والتطوير واختبار مرشح لقاح كوفيد-19 الخاص بالشركة.


• أبرمت شركة Pfizer وBioNTech شراكة لتطوير لقاح ضد فيروس كورونا يعتمد على mRNA. 


• تتعاون شركة GlaxoSmithKline مع Xiamen Innovax Biotech وVir Biotechnology في سعيهما لتطوير لقاح ضد فيروس كورونا (COVID-19).

اعتبارا من 13 أبريل^ذويخضع أكثر من 160 لقاحًا وعلاجًا مرشحًا لكوفيد-19 للبحث والتطوير. على الرغم من أن الخبراء يعتقدون أن تطوير لقاح ضد فيروس كورونا الجديد سيستغرق ما لا يقل عن 12 إلى 18 شهرًا، إلا أنه أصبح من الأهمية بمكان توفير لقاح عاجلاً بسبب الانتشار السريع لتفشي المرض، وارتفاع عدد الوفيات، والتأثير الكبير على الاقتصاد بسبب للإغلاق، وغيرها من الإجراءات التي يتم اتخاذها للسيطرة على العدوى.

استنادًا إلى جامعة جونز هوبكنز ومركز موارد فيروس كورونا التابع لجامعة جونز هوبكنز، كان هناك أكثر من 1.9 مليون حالة وحوالي 120.000 حالة وفاة تعزى إلى COVID-19 اعتبارًا من 13^ذأبريل. تم الإبلاغ عن أول حالة لـCOVID-19 في الولايات المتحدة في 23^ثالثايناير ووصل العدد الإجمالي للحالات المؤكدة إلى أكثر من 580.000 حالة حتى 13 يناير^ذأبريل.

في الوقت الحاضر، وصلت اللقاحات المرشحة الأربعة التالية فقط إلى مرحلة التجارب البشرية، وبالتالي، يمكن اعتبار الشركات المرتبطة بها هي الرائدة في السباق لتطوير لقاح ضد هذا التفشي.

• بدأت شركة Moderna Therapeutic التجارب البشرية في مارس بعد موافقة تنظيمية غير مسبوقة على تخطي التجارب على الحيوانات.


• بدأت شركة Innovio Pharmaceuticals باختبار لقاحها المعتمد على الحمض النووي في الأسبوع الأول من شهر أبريل.


• بدأت شركة CanSino Bio، ومقرها الصين، تجارب بشرية للقاح المؤتلف القائم على ناقلات الفيروس من النوع 5.


• حصل مرشح اللقاح الذي تعمل شركة Sinovac Biotech على تطويره حاليًا بالتعاون مع مجموعة الأدوية الوطنية الصينية على موافقة الصين لبدء الاختبارات البشرية في مرحلة مبكرة.

تشمل الخطوط المرشحة للقاح كوفيد-19 مجموعة متنوعة من منصات التكنولوجيا – الأساليب التقليدية بالإضافة إلى تقنيات الجيل التالي. منصات التكنولوجيا التي يتم تقييمها هي الحمض النووي، والجسيمات الشبيهة بالفيروسات، والببتيد، والنواقل الفيروسية، والبروتين المؤتلف، والفيروس الحي الموهن، والفيروس المعطل. توفر مناهج الجيل التالي مثل لقاحات الحمض النووي الريبوزي (RNA) والحمض النووي (DNA) فوائد مثل سرعة التطوير والقدرة على توسيع نطاق التصنيع/الإنتاج.

في الوقت الحاضر، حوالي 93% من المرشحين لمرض كوفيد-19 هم في مرحلة ما قبل السريرية. قامت شركات الأدوية والمنظمات الحكومية وغيرها من الشركات المصنعة للأدوية برعاية غالبية الدراسات.

أمثلة على بعض اللقاحات المرشحة في التطوير قبل السريري

السيد  لا.	اسم المرشح	الراعي / المتعاونين	تفاصيل	حالة
1	لقاح الحمض النووي الريبوزي (RNA) للتضخيم الذاتي	امبريال كوليدج لندن	قام الباحثون من هذه الكلية بتطوير لقاح الحمض النووي الريبي (RNA) ذاتي التضخيم خلال 14 يومًا من تلقي التسلسل من الصين.	التجارب على الحيوانات مستمرة، ومن المتوقع إجراء التجارب السريرية في صيف 2020.
2	لقاح نباتي لكوفيد-19	ميديكاغو	أعلنت الشركة أنها طورت فيروس كورونا VLP بعد 20 يومًا من العمل مع جين SARS-CoV-2s.	ومن المتوقع إجراء محاكمة بشرية في يوليو أو أغسطس 2020.
3	لقاح قائم على الحمض النووي لكوفيد-19	تاكيس للتكنولوجيا الحيوية	وأبرمت الشركة شراكة مع علوم الحمض النووي التطبيقي، مما أدى إلى تطوير أربعة لقاحات مرشحة لكوفيد 19.	ومن المتوقع ظهور النتائج قبل السريرية بحلول أبريل 2020، ويمكن بدء التجارب البشرية بحلول الخريف.
4	___	جونسون آند جونسون وباردا	ألغت الشركة تطوير لقاح ضد فيروس كورونا باستخدام أنظمة ADvac وPER C6.	ومن المتوقع إجراء التجارب البشرية بحلول نوفمبر 2020.
5	لقاح كوفيد-19 عبر الأنف	التيمون	هذا لقاح أنفي بجرعة واحدة تم تطويره بشكل مشابه للقاح الأنفلونزا السابق للشركة والذي يسمى NasoVAX.	ومن المتوقع إجراء التجارب البشرية بحلول أغسطس 2020.

وصف التقرير

يقدم تقرير "لقاح كوفيد-19 - مراجعة خط الأنابيب لعام 2020" نظرة عامة شاملة على اللقاحات المرشحة الموجودة في طور البحث والتطوير حسب الجزيء، ومرحلة التوظيف، والمراحل، والمنصة، ونوع الدراسة، والجنس، وعوامل أخرى مثل الفئة العمرية. والراعي. يقدم التقرير أيضًا تحليلاً شاملاً للمرشحين حسب مراحل التجارب السريرية والمنصة والشركة وتفاصيل مثل مرحلة التجارب السريرية ونوع الجزيء وآلية العمل وعدد التوظيف والموقع والمؤسسة والراعي لكل منتج قيد التنفيذ. .

يتم تضمين المنتجات في المرحلة ما قبل السريرية والسريرية جنبًا إلى جنب مع مرشحي خطوط الأنابيب الخاملة والمتوقفة في التقرير. يغطي التقرير أيضًا رؤى إضافية مثل نظرة عامة على علم الأوبئة وتطورات الصناعة ومقارنة جائحة كوفيد 19 مع الأوبئة السابقة مثل السارس والأنفلونزا ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية، والخطوات التي اتخذتها الحكومة / الصناعة لتطوير لقاح ضد كوفيد 19. وسيلقي التقرير الضوء أيضًا على مؤشرات السوق مثل شيخوخة السكان وانتشار الأمراض المزمنة حسب البلد/المنطقة.

وسيقدم التقرير أيضًا رؤى حولمصلالمرشحين الذين لديهم فرصة أكبر للنجاح بناءً على عوامل مختلفة، مثل مرحلة التطوير والنوع واللاعبين المشاركين. علاوة على ذلك، سيقدم التقرير بالإضافة إلى ذلك تحليلاً شاملاً للسوق المحتملة التي يمكن التعامل معها لمرشحي اللقاحات من حيث القيمة والحجم.

يقدم التقرير الخاص بـ "لقاح كوفيد-19 - مراجعة خط الأنابيب لعام 2020"، والذي تم إعداده باتباع منهجية بحث قوية تتضمن مقابلات أولية وأبحاث مكتبية، نظرة عامة كاملة على نشاط البحث والتطوير ومنتجات خطوط الأنابيب لمساعدة الشركات في تطوير استراتيجيات النمو و تحديد اللاعبين الناشئين.

نطاق التقرير

• تقييم شامل لمنتجات خطوط الأنابيب حسب مجالات مثل مرحلة التطوير ونوع الجزيء/منصة التكنولوجيا والمراحل والراعي ونوع الدراسة.


• ملفات تعريف شاملة لمنتجات خطوط الأنابيب مع تفاصيل مثل نظرة عامة على الشركة، ووصف المنتج، وحالة البحث والتطوير، وأنشطة التطوير، وآلية العمل، ونوع الجزيء، ومرحلة التطوير، والمؤشرات، والتمويل وطريق الإدارة.


• نظرة عامة على منتجات خطوط الأنابيب الخاملة والمتوقفة.


• رؤى رئيسية فيما يتعلق بعلم الأوبئة وتحليل تفشي مرض كوفيد 19 حسب البلد، ومقارنة جائحة كوفيد 19 مع الأوبئة السابقة مثل السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية، والخطوات التي تتخذها الحكومات لتطوير لقاح كوفيد 19، واتجاهات الصناعة الرئيسية، والتطورات الرئيسية ، ونظرة عامة على العناوين المخصصة لمرشحي خطوط الأنابيب.


• نظرة عامة على آخر التطورات والمقالات الإخبارية والبيانات الصحفية والمؤتمرات ذات الصلة.

منهجية التقرير

• يتم إنشاء جميع تقارير التدفق من خلال تحليل البيانات التي تم جمعها بشكل أساسي من خلال مصادر بحث مكتبية موثوقة. ويتم استكمال البحث الثانوي من خلال المقابلات التي أجريت مع قادة الرأي الرئيسيين.


• تشمل مصادر البحث المكتبي قواعد بيانات التجارب السريرية العالمية والإقليمية، والتقارير السنوية، والمواقع الإلكترونية، والنشرات الصحفية وعروض المستثمرين للشركات، والأوراق البيضاء، والمقالات الإخبارية، والتقارير التي تنشرها جمعيات الصناعة، والمقالات/التقارير المنشورة على قواعد بيانات مثل NCBI، وResearch Gate، و قواعد البيانات الداخلية.


• تقدير حجم السوق بناءً على العوامل التي يتم أخذها بعين الاعتبار على النحو التالي:
  
  
  • توافر علاج كوفيد-19 مقابل عدم توافر علاج كوفيد-19.
  
  
  • تتحمل الحكومة تكلفة اللقاح مقابل أن الحكومة لا تتحمل تكلفة اللقاح.
  
  
  • متوسط ​​سعر الجرعة مماثل للقاحات الأنفلونزا المتوفرة حاليًا مقابل متوسط ​​سعر الجرعة مماثل للقاحات المتاحة لالتهابات الجهاز التنفسي.
  
  
  
  

أسباب شراء هذا التقرير

• تطوير استراتيجيات نمو فعالة بناءً على نظرة عامة شاملة لنشاط البحث والتطوير ومنتجات خطوط الأنابيب للقاحات كوفيد-19.


• تحديد اللاعبين أو المنافسين الناشئين في السوق بناءً على منتجات خطوط الأنابيب وتطوير استراتيجيات لمواجهة ظهور هؤلاء اللاعبين.


• تحديد تركيز اللاعبين الرئيسيين فيما يتعلق بالبحث والتطوير للقاحات كوفيد-19.


• حدد الشركات المحتملة من وجهة نظر الشراكة أو الاستحواذ بناءً على التآزر الحالي في أنشطة البحث والتطوير أو الاستراتيجيات لتنويع التركيز على البحث والتطوير لدفع النمو في الأعمال التجارية.


• قم بتحليل الأسباب الكامنة وراء المنتجات الخاملة والمتوقفة لإجراء تغييرات في التركيز على البحث والتطوير إذا لزم الأمر.