حجم سوق اختبار البراز الخفي، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب نوع الاختبار (اختبار الدم الخفي في البراز غاياك (gFOBT)، واختبار الكيمياء المناعية في البراز (FIT)، وFIT-DNA)، حسب التطبيق (سرطان القولون والمستقيم، ونزيف الجهاز الهضمي، وفقر الدم، وغيرها )، حسب المستخدم النهائي (المختبرات الموجودة في المستشفى، والمختبرات المستقلة، والمختبرات القائمة على العيادات، وغيرها)، والتنبؤات الإقليمية حتى 2032

رؤى السوق الرئيسية

يشهد السوق العالمي لاختبارات البراز الغامضة نموًا كبيرًا بسبب تزايد انتشار سرطان القولون والاضطرابات الأخرى التي يمكن تشخيصها بمساعدة هذه الاختبارات. اختبار البراز الخفي هو وسيلة للكشف عن الدم في عينة البراز التي يمكن أن تساعد في تشخيص بعض الحالات المزمنة بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم، واضطرابات الجهاز الهضمي، وغيرها. ومن المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد لهذه الظروف بين عامة السكان إلى جانب زيادة الموافقات على المنتجات وإطلاقها من قبل الشركات الكبرى إلى تعزيز الطلب واعتماد مجموعات الاختبار هذه في السوق.

• في عام 2020، تمت الموافقة على Coloclear، وهي طريقة اختبار الحمض النووي للبراز متعددة الأهداف، من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية للتسجيل ضمن الأجهزة الطبية المبتكرة من الدرجة الثالثة. إنها أول طريقة معتمدة لفحص سرطان القولون والمستقيم في الصين.

سائق سوق اختبار البراز الغامض

ارتفاع معدل انتشار سرطان القولون والمستقيم واضطرابات الجهاز الهضمي لتعزيز اعتماد هذه الاختبارات

ومن المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد لسرطانات القولون والمستقيم بين السكان على مستوى العالم، إلى جانب الوعي المتزايد بشأن قدرة هذه الاختبارات على اكتشاف وتشخيص هذه الحالات، إلى تحفيز الطلب على هذه الاختبارات بين السكان. 

• في يوليو 2024، تم إجراء البرنامج الوطني لفحص سرطان الأمعاء في أستراليا لزيادة معدلات فحص سرطان الأمعاء من خلال توفير مجموعات اختبار منزلية مجانية للأفراد المؤهلين الذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا فما فوق. تم تنفيذ هذه المبادرة بالتعاون مع شركة Sonic Healthcare Limited.

وفقًا لتقرير عام 2022 نشره الصندوق العالمي لأبحاث السرطان (WCRF)، كان هناك أكثر من 1.9 مليون حالة جديدة من سرطان القولون والمستقيم بين سكان العالم في عام 2022. ومن بين إجمالي الحالات الجديدة، استحوذت الصين على حصة كبيرة تبلغ حوالي 26.8. % على مستوى العالم.

اختبار البراز الغامض قيود السوق

الوعي المحدود بشأن هذه الاختبارات في البلدان الناشئة قد يعيق اعتمادها

إن الوعي المحدود بين مقدمي الرعاية الصحية فيما يتعلق بمجموعات اختبار البراز الخفي لفحص سرطان القولون والمستقيم وتشخيص الحالات الأخرى يؤدي إلى نقص توصيات مقدمي الخدمة. ومن المتوقع أن يعيق ذلك اعتماد هذه الاختبارات بين السكان، خاصة في الدول الناشئة مثل الهند والصين والبرازيل وغيرها ذات موارد الرعاية الصحية المحدودة.

• وفقًا لدراسة أجريت عام 2019 ونشرتها تقارير الطب الوقائي، من بين 860 مشاركًا في الاستطلاع، كان العائق الأكثر شيوعًا أمام استخدام اختبار البراز الخفي بين السكان هو نقص المعرفة الذي يمثل حوالي 42.5٪ والذي أعقبه عدم توصية مقدم الخدمة بذلك. بنسبة 32.5% بين المشاركين في الاستطلاع.

فرصة سوق اختبار البراز الغامض

سياسات حكومية مواتية لدفع التوسع في الصناعة

من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد للهيئات الحكومية ومنظمات الرعاية الصحية الأخرى لتحسين المبادئ التوجيهية والتوصيات السريرية لفحص سرطان القولون والمستقيم إلى دعم الوعي المتزايد واعتماد خدمات اختبار البراز الخفي بين مقدمي الرعاية الصحية والسكان المرضى.

• وفقًا لتقرير عام 2022 الذي نشره مركز هونغ كونغ لحماية الصحة، تم تحديث المبادئ التوجيهية الخاصة بفحص سرطان القولون والمستقيم في يونيو 2022 والتي أوصت بإجراء اختبار البراز الخفي سنويًا أو كل سنتين بين الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 75 عامًا المعرضين لخطر متوسط.

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• انتشار الأمراض الرئيسية، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2023


• نظرة عامة: إحصاءات شيخوخة السكان، حسب الدول الرئيسية، 2023


• نظرة عامة: السيناريو التنظيمي وسيناريو السداد، حسب البلدان/المناطق الرئيسية


• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات)


• تأثير كوفيد-19 على السوق 


• نظرة عامة: التقدم التكنولوجي في اختبار البراز الغامض

التقسيم

حسب نوع الاختبار

• اختبار الدم الخفي في البراز غاياك (gFOBT)


• اختبار الكيمياء المناعية في البراز (FIT)

• صالح الحمض النووي

عن طريق التطبيق

• سرطان القولون والمستقيم


• نزيف الجهاز الهضمي


• فقر الدم


• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المختبرات القائمة على المستشفى


• مختبرات مستقلة


• المختبرات القائمة على العيادة


• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)


• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)


• آسيا والمحيط الهادئ (الصين والهند واليابان وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)


• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)


• الشرق الأوسط وأفريقيا (دول مجلس التعاون الخليجي وجنوب أفريقيا وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

التحليل حسب نوع الاختبار

حسب نوع الاختبار، يتم تصنيف السوق إلى اختبار غاياك للدم الخفي في البراز (gFOBT)، واختبار الكيمياء المناعية في البراز (FIT)، وFIT-DNA.

استحوذ قطاع اختبار الكيمياء المناعية في البراز (FIT) على نسبة كبيرة من السوق في عام 2023. تزايد انتشار سرطان القولون والمستقيم بين عامة السكان إلى جانب زيادة الوعي ومعدل الفحص بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية فيما يتعلق باختبار البراز الخفي. تساهم في نمو القطاع.

• وفقًا لإحصائيات عام 2023 التي نشرتها جمعية السرطان الأمريكية، بلغ إجمالي عدد المرضى الذين تم فحصهم لسرطان القولون والمستقيم في عام 2023 ما يقرب من 3.3 مليون مريض، ويشهد نموًا بنحو 19.5% مقارنة بعام 2022 حيث بلغ معدل الفحص حوالي 2.8 مليون في الولايات المتحدة. 

التحليل عن طريق التطبيق

حسب التطبيق، يتم تصنيف السوق إلى سرطان القولون والمستقيم، ونزيف الجهاز الهضمي، وفقر الدم، وغيرها.

استحوذ قطاع سرطان القولون والمستقيم على حصة كبيرة في السوق. يعد المعدل المتزايد لفحص سرطان القولون والمستقيم بين عامة السكان في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وألمانيا ودول أخرى والكفاءة المتزايدة لمنتجات اختبار الدم الخفي في البراز في الكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم من العوامل الرئيسية التي تساعد على نمو هذا القطاع.

• وفقًا لإحصائيات عام 2021 التي نشرتها National Health Interview Survey، زاد استخدام اختبار الدم الخفي في البراز واختبار الكيمياء المناعية للبراز لتشخيص سرطان القولون والمستقيم من 5.3% في عام 2018 إلى 5.5% في عام 2021 في الولايات المتحدة.

التحليل من قبل المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى مختبرات قائمة على المستشفيات، ومختبرات مستقلة، ومختبرات قائمة على العيادات، وغيرها.

استحوذ قطاع المختبرات القائمة على المستشفيات على حصة بارزة في السوق العالمية في عام 2023. وترجع هيمنة هذا القطاع بشكل رئيسي إلى العدد المتزايد من زيارات المرضى إلى المستشفيات لفحص وتشخيص الحالات المزمنة المختلفة بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم والأمراض الأخرى.

• وفقًا لمقال عام 2023 نشرته مستشفيات مدينة نيويورك (NYC) Health + Hospitals، قامت المستشفيات بفحص أكثر من 50000 مريض لسرطان القولون والمستقيم في عام 2023 باستخدام اختبارات الكيمياء المناعية البرازية (FIT)، وشهدت زيادة بنسبة 20٪ تقريبًا مقارنة بالعام السابق. .

التحليل الإقليمي

حسب المنطقة، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

في عام 2023، ستستحوذ منطقة أمريكا الشمالية على أكبر حصة في السوق العالمية لاختبارات البراز الغامضة. يعد معدل الفحص المتزايد واستخدام مجموعات اختبار البراز الخفي بين المرضى في المنطقة إلى جانب ارتفاع سداد تكاليف هذه الخدمات من العوامل البارزة التي تساهم في نمو المنطقة خلال الفترة المتوقعة.

• وفقًا لبرنامج Medicare، تتم تغطية اختبارات الدم الخفي في البراز مرة كل 12 شهرًا للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 45 عامًا فما فوق.

ومن المتوقع أن تشهد منطقة أوروبا آفاق النمو خلال الفترة المتوقعة. إن الانتشار المتزايد لسرطان القولون والمستقيم، ونزيف الجهاز الهضمي، وغيرها من الحالات المزمنة بين السكان في المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وغيرها، إلى جانب زيادة الوعي بشأن خيارات الفحص الخفي للبراز المتاحة لهذه الحالات، هي بعض العوامل الحيوية التي من المتوقع أن تغذيها. الطلب على المنتجات في المنطقة.

• وفقًا لتقرير عام 2022 الذي نشرته خدمة الصحة الوطنية (NHS)، شارك ما يقرب من 4.8 مليون فرد في برنامج فحص سرطان الأمعاء التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في إنجلترا، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 68.9٪ في الإقبال.

ومن المتوقع أن تؤدي المبادرات المتزايدة من قبل الهيئات الحكومية والمنظمات الوطنية وغيرها لزيادة الوعي واستخدام منتجات اختبار الدم الخفي في البراز بين عامة السكان للكشف عن سرطان القولون والمستقيم وغيره من الحالات المزمنة إلى تحفيز نمو السوق في المنطقة.

ومن المقدر أن تمثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ حصة كبيرة في عام 2023، وذلك بسبب الإصابة القوية بالأمراض الرئيسية في المنطقة، مما يؤدي إلى حجم إجرائي قوي عبر فترة التوقعات.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

يعكس سوق اختبار البراز الغامض مشهدًا تنافسيًا مجزأًا، حيث تعمل العديد من الشركات في السوق بخدمات متنوعة. علاوة على ذلك، هناك حضور كبير للاعبين الإقليميين في المناطق الرئيسية. يتضمن التقرير الملفات الشخصية للاعبين التاليين:

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة المختبرات الأمريكية (الولايات المتحدة)


• كويست دياجنوستيكش إنكوربوريتد (الولايات المتحدة)


• يوروفينس العلمية (لوكسمبورغ)


• تشخيصات DDRC SRL (تشخيصات SRL) (الهند)


• UNILABS (A.P. Moller Holding A/S) (سويسرا)


• مختبرات ARUP (الولايات المتحدة)


• شركة سونيك للرعاية الصحية المحدودة (أستراليا)


• مختبرات أتلانتيك التشخيصية (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في ديسمبر 2023، أعلنت DiaCarta أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (ك) لإجراء اختبار iColon Fecal Occult Blood Test (FOT) في المنزل بدون وصفة طبية (OTC)، والذي يتيح الكشف المبكر عن الدم في البراز في المنزل. وهو ذو صلة سريريًا باضطرابات الجهاز الهضمي وسرطان القولون والمستقيم.


• في مايو 2023، أعلنت شركة New Horizon Health عن شراكة استراتيجية لإطلاق ColoClear، وهو اختبار غير جراحي للحمض النووي في البراز. وتهدف الشراكة إلى توسيع تواجد الشركة في سوق جنوب شرق آسيا.