حجم سوق علاج متلازمة هنتر، والمشاركة وتحليل الصناعة، عن طريق العلاج (العلاج ببدائل الإنزيم (ERT)، وغيرها)، عن طريق الإدارة (عن طريق الوريد، وداخل البطينات (ICV) / داخل القراب)، عن طريق المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات المتخصصة و أخرى)، والتنبؤات الإقليمية، 2019-2032

رؤى السوق الرئيسية

قُدر حجم سوق علاج متلازمة الصياد العالمي بـ 702.4 مليون دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن يصل إلى 1,599.5 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 6.1٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق علاج متلازمة الصياد بحصة سوقية بلغت 51.1% في عام 2018.

تعد متلازمة هنتر، المعروفة أيضًا باسم داء عديد السكاريد المخاطي II وMPS II، أحد الأمراض الرئيسية التي تعد جزءًا من مجموعة داء عديد السكاريد المخاطي من الحالات الموروثة التي يكون فيها الجسم غير قادر على تفكيك عديدات السكاريد المخاطية بشكل صحيح، وهو شكل من أشكال جزيء السكر. متلازمة هنتر هي اضطراب وراثي نادر جدًا يصيب الذكور في المقام الأول. عندما تُترك متلازمة هنتر دون علاج، فمن المحتمل أن تكون قاتلة وتؤدي إلى عمر أقصر للأفراد الذين تم تشخيصهم. هناك العديد من التجارب السريرية التي يجريها اللاعبون في السوق لتطوير علاج جديد لمتلازمة هنتر، وخاصة الأعراض والمضاعفات العصبية.

اتجاهات السوق

زيادة البحث والتطوير للأمراض النادرة لزيادة نمو السوق

أحد اتجاهات السوق الرئيسية السائدة في سوق علاج متلازمة هنتر هو زيادة استثمارات البحث والتطوير من قبل اللاعبين الرئيسيين لتطوير علاجات جديدة. نظرًا لأن متلازمة هنتر هي مرض يتيم رئيسي، فإن عددًا من شركات الأدوية الحيوية البارزة في المرحلة السريرية مثل ArmaGen وREGENXBIO Inc. لديها مرشحون أقوياء في مراحل مختلفة من التجارب السريرية. يرجع هذا الاهتمام المتزايد بعلاجات الأمراض النادرة إلى حقيقة أن الإنجازات الصيدلانية الكبرى التي تؤدي إلى تطوير الأدوية الرائجة هي أكثر احتمالية في هذه الأمراض مقارنة بالمحفظة الصيدلانية التقليدية.

هناك عامل دافع آخر لهذا الاتجاه وهو أن شركات الأدوية مطالبة بإجراء دراسات نتائج أكبر للموافقة على العلاجات التقليدية لأمراض مثل مرض السكري وأمراض الشريان التاجي (CAD) مقارنة بالموافقة على الأمراض اليتيمة مثل متلازمة هنتر. ومن المتوقع أن يؤدي هذا إلى زيادة نمو سوق علاج داء عديد السكاريد المخاطي II خلال الفترة المتوقعة.

محركات السوق

الاحتياجات السريرية غير الملباة والحاجة إلى نتائج علاجية أفضل لزيادة الطلب

أحد محركات السوق الحاسمة للسوق هو عدم وجود علاجات متعددة للمرضى وكذلك وجود احتكار علاجي واحد وهو Elaprase. يعد Elaprase خيارًا علاجيًا مكلفًا بشكل خاص، وغالبًا ما لا يتمكن المرضى من البلدان الناشئة من الوصول إلى مثل هذه العلاجات. غالبًا ما يكون عمر المرضى الذين لا يحصلون على العلاج المناسب أقصر بكثير مقارنة بنظرائهم في البلدان النامية الذين غالبًا ما يكون لديهم إمكانية الوصول إلى هذه العلاجات الباهظة الثمن.

وبصرف النظر عن Elaprase، فإن العلاج الوحيد الآخر المعتمد هو Hunterase، والذي تمت الموافقة عليه فقط في بعض البلدان. وعلى الرغم من ذلك، فإن تكلفة هانتراس مرتفعة للغاية، وغالبًا ما لا يتمكن المرضى في البلدان الناشئة مثل الهند من تحمل تكاليف هذه العلاجات على الرغم من المبادرات الحكومية المتزايدة. من المتوقع أن يؤدي تقديم علاجات منخفضة التكلفة وفعالة إلى دفع نمو السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة.

الدافع الحاسم الآخر هو الحاجة إلى نتائج سريرية وعلاجية أفضل لمرضى متلازمة هنتر. العلاجات المعتمدة والمستخدمة حاليًا مثل Elaprase، غير قادرة على عبور حاجز الدم في الدماغ. ومن ثم، فإن هذه العلاجات غير قادرة على إدارة الأعراض والمضاعفات العصبية بشكل فعال للمرضى المصابين بشدة بمتلازمة هنتر. في المرضى المصابين بمتلازمة هنتر، والتي تؤثر على ما يقدر بثلثي إجمالي عدد المرضى، تكون الأعراض العصبية منهكة بشدة.

العلاجات المستخدمة حاليا غير قادرة على الوصول إلى الجهاز العصبي المركزي، وبالتالي فإن نسبة كبيرة من السكان لا تزال تعالج بشكل غير فعال. من المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة التي تساعد في إدارة جميع أنواع أعراض متلازمة هنتر ودفع نمو حجم سوق أدوية متلازمة هنتر خلال الفترة المتوقعة.

وجود المرشحين الرئيسيين لخطوط الأنابيب في خطوط أنابيب البحث والتطوير للاعبين في السوق لدفع نمو السوق

هناك نشاط متزايد للبحث والتطوير في تطوير علاجات فعالة لعدد من الأمراض اليتيمة ومتلازمة هنتر هي واحدة من هذه الأمراض. وفقًا لمركز معلومات الأمراض الوراثية والنادرة (GARD)، يمكن أن يكون هناك ما يقدر بنحو 7000 مرض نادر، ويمكن أن يصل إجمالي عدد الأفراد المصابين بهذه الأمراض النادرة في الولايات المتحدة إلى 25-30 مليونًا. وفقًا لتحليل نُشر في The Pharma Letter في أبريل 2019، تشير التقديرات إلى أن حوالي 150 شخصًا في اليابان يعانون من متلازمة هنتر.

تؤدي إحصائيات واتجاهات المرضى هذه أيضًا إلى وجود مرشحين مهمين في خطوط أنابيب الشركات البارزة. يوجد لدى عدد من شركات الأدوية الحيوية البارزة في المرحلة السريرية، مثل ArmaGen، وDenali Therapeutics، وREGENXBIO Inc.، مرشحون محتملون لمتلازمة هنتر في عدة مراحل من التجارب السريرية. من المتوقع أن تؤدي العوامل المذكورة أعلاه جنبًا إلى جنب مع الحاجة إلى علاجات فعالة إلى زيادة الطلب على هذه الأدوية وتعزيز نمو سوق علاج متلازمة هنتر. 

قيود السوق

ارتفاع تكلفة العلاجات المعتمدة وانخفاض معدلات العلاج في البلدان الناشئة للحد من اعتماد علاجات متلازمة هنتر

على الرغم من تزايد حالات الإصابة بالأمراض النادرة مثل متلازمة هنتر على مستوى العالم، وارتفاع معدل انتشار هذه الحالات في المناطق الناشئة مثل آسيا، إلا أن هناك عوامل معينة تحد من اعتماد هذه العلاجات. أحد العوامل الرئيسية التي تقيد نمو السوق هو انخفاض معدلات العلاج في البلدان الناشئة بسبب التكاليف المرتفعة التي تعزى إلى علاجات استبدال الإنزيم (ERT)، وهو العلاج الأساسي لمتلازمة هنتر.

وقد أدى ذلك إلى خضوع عدد محدود من المرضى للعلاج، وترك نسبة كبيرة من مرضى متلازمة هنتر دون علاج. في كثير من الأحيان، لا تكون خيارات العلاج هذه متاحة للمرضى في البلدان الناشئة بسبب نقص الوعي وكذلك خطط الدفع المناسبة لهذه الأمراض. حكومات هذه البلدان غير مدركة تمامًا لهذه الأمراض ولا تعوضها بشكل كافٍ، مما يؤدي إلى خلق هذه العوامل الرئيسية التي تحد من نمو السوق لعلاج متلازمة هنتر.

التقسيم

عن طريق تحليل العلاج

سيطر العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) على السوق العالمية

بناءً على العلاج، يتم تقسيم السوق العالمية إلى العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) وغيرها. نظرًا لأن متلازمة هنتر تنتمي إلى مجموعة من الاضطرابات تسمى اضطرابات تخزين الليزوزومات، فإن العلاج الأساسي لمثل هذه الاضطرابات هو العلاج ببدائل الإنزيم (ERT). ومن ثم، سيطر قطاع العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) على حصة سوق علاجات متلازمة هنتر في عام 2018. العلاجان الوحيدان المعتمدان من قبل الهيئات التنظيمية على مستوى العالم: Elaprase وHunterase كلاهما ERTs وكان لهما دور فعال في هيمنة هذا القطاع على المستوى العالمي. سوق.

ومن المتوقع أن ينمو الجزء الآخر بمعدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيًا. من المتوقع أيضًا إجراء تجارب سريرية متزايدة تتضمن استخدام زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) خلال فترة التنبؤ ودفع نمو سوق العلاج MPS II خلال فترة التنبؤ. وبصرف النظر عن التجارب المتزايدة عن طريق زرع الخلايا الجذعية، فإن عددًا من شركات الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية الرئيسية تجري تجارب على العلاج الجيني كوسيلة لعلاج متلازمة هنتر.

عن طريق التحليل الإداري

فعالية مثبتة سريريًا للعلاجات الوريدية في متلازمة الصياد للمساعدة في السيطرة على هذا القطاع

من حيث طريق الإدارة، يتم تقسيم السوق إلى الوريد، وداخل البطينات (ICV) / داخل القراب. من المتوقع أن يهيمن النوع الوريدي على مسار تناول الدواء، نظرًا لأبرز علاج لمتلازمة هنتر، يتم إعطاء إيلابراس عن طريق الوريد. تحتكر شركة Elaprase سوق علاجات متلازمة هنتر ومن المتوقع أن تسيطر على حصتها في السوق خلال الفترة المتوقعة، وهو السبب الرئيسي لهيمنة النوع الوريدي في سوق أدوية متلازمة هنتر العالمية.

Hunterase هو العلاج الآخر المعتمد وطريق الإعطاء هو داخل البطينات (ICV) / داخل القراب. ومن المتوقع أن تؤدي الموافقات المتزايدة في بلدان أخرى لهذه العلاجات، إلى جانب إدخالها في بلدان أخرى في السوق، إلى دفع نمو هذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

الإدارة العليا للعلاجات في المستشفيات لتمكين الهيمنة على هذا القطاع

من حيث المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق علاج متلازمة الصياد إلى مستشفيات وعيادات متخصصة وغيرها. أحد الأسباب الرئيسية لهيمنة قطاع المستشفيات هو أن العلاجات المستخدمة في علاج متلازمة هنتر يمكن إعطاؤها غالبًا في المستشفيات مع متخصصين طبيين مدربين. يتيح ذلك الالتزام السليم بإرشادات علاج متلازمة هنتر وكذلك الإدارة المناسبة والآمنة للعلاجات الحرجة التي يجب إعطاؤها عن طريق الوريد. غالبًا ما يسمح هذا العلاج الفعال بالتحكم المناسب في أعراض متلازمة هنتر.

يعد العدد المتزايد من العيادات المتخصصة، إلى جانب المستوى العالي من الرعاية المتخصصة لمرضى متلازمة هنتر، من العوامل الرئيسية المسؤولة عن نمو هذا القطاع في الفترة المتوقعة. 

تعمل هذه العوامل، إلى جانب تركيز الوكالات الحكومية الوطنية على علاج المرضى في البيئات المتقدمة، على زيادة الطلب على علاج متلازمة هنتر في السوق العالمية.

التحليل الإقليمي

بلغ حجم سوق علاج MPS II في أمريكا الشمالية 358.9 مليون دولار أمريكي في عام 2018. ويتميز السوق في المنطقة بمعدلات تشخيص وعلاج أعلى لهذه الحالات النادرة، إلى جانب سياسات السداد الكافية لهذه العلاجات. هذه العوامل، إلى جانب الوعي المتزايد بين السكان المرضى تجاه خيارات العلاج الجديدة ووجود شركات الأدوية الحيوية الكبرى في المرحلة السريرية هي المرشحة لخطوط الأنابيب، وهي المسؤولة عن الحصة المهيمنة للمنطقة في السوق العالمية. من المتوقع أن يسجل السوق في أوروبا وآسيا والمحيط الهادئ معدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيًا خلال الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن يؤدي وجود المنتجات الرئيسية في المنطقة إلى زيادة الطلب على أدوية متلازمة هنتر في أوروبا خلال الفترة 2019-2026.

من المتوقع أن يؤدي التواجد المتوقع لبعض العلاجات مثل Hunterase في اليابان في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، ووجود سوق كبيرة وغير مخترقة في المنطقة، معًا إلى دفع نمو سوق علاجات متلازمة هنتر في منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال الفترة المتوقعة. وتتألف بقية السوق العالمية من أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا وهي حاليا في مرحلة النشوء. ومع ذلك، من المتوقع أن يؤدي تطوير البنية التحتية للرعاية الصحية في هذه المناطق وزيادة الوعي بالاضطرابات اليتيمة إلى زيادة الطلب في السوق على علاجات متلازمة هنتر خلال فترة التوقعات.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

عرض المنتجات الرئيسية والتركيز الأساسي على أمراض شاير النادرة (شركة تاكيدا للأدوية المحدودة)، لمساعدة الشركة على الاحتفاظ بمكانتها الرائدة

يصور مشهد المنافسة في سوق علاج متلازمة هنتر احتكارًا تهيمن عليه شركة شاير (المملوكة الآن لشركة تاكيدا للأدوية المحدودة). يعد عرض المنتج الرئيسي والوحيد لـ Elaprase (idursulfase)، وكفاءته من حيث نتائج العلاج وأيضًا عدم الاستغناء عنه في الأسواق الرئيسية، من العوامل البارزة المسؤولة عن هيمنة الشركة.

ومع ذلك، فقد دخلت بعض شركات الأدوية الحيوية البارزة في المرحلة السريرية مثل ArmaGen وREGENXBIO Inc.، السوق الاحتكارية لعلاج متلازمة هنتر مع مرشحيها المحتملين للأدوية. ومن المتوقع أن يؤثر ذلك بشكل إيجابي على السوق العالمية حيث تستعد هذه الشركات للحصول على حصة في السوق خلال فترة التوقعات من خلال الموافقات التنظيمية الرئيسية.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شاير (شركة تاكيدا للأدوية المحدودة)


• علاجات دينالي


• ارماجين


• إنفينتيفا


• شركة جرين كروس (جي سي فارما)


• كانبريدج لعلوم الحياة المحدودة


• شركة جي سي آر للأدوية المحدودة


• شركة ريجينكسبيو


• علاجات سانجامو


• آحرون

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يوليو 2021 –أعلنت شركة Denali treatments Inc. عن نتائج إيجابية من دراستها السريرية التي تقيم ETV: IDS، وهو علاج تجريبي لاستبدال الإنزيم المخترق للدماغ لعلاج المظاهر الطرفية لمتلازمة هنتر. سيتم عرض النتائج يوم 16^ذالندوة الدولية حول MPS والأمراض ذات الصلة.


• مايو 2021 –أعلنت شركة Inventiva، وهي شركة للأدوية الحيوية، أنها ستشارك في مؤتمر Jefferies Virtual Healthcare Conference. الشركة مسؤولة عن تطوير علاجات الجزيئات الصغيرة عن طريق الفم لعديدات السكاريد المخاطية (MPS) والأمراض الأخرى التي لم تتم تلبية احتياجاتها. خلال هذا المؤتمر ستقدم الشركة نظرة عامة على الشركة وتشارك في اجتماعات المستثمرين.


• مارس 2018 – أعلنت شركة "شاير" (شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة) عن شراكة استراتيجية مع "نانو مدسين" لدراسة العلاجات البديلة المحتملة للإنزيمات لعلاج اضطرابات تخزين الليزوزومات.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Hunter Syndrome Treatment Market

يقدم تقرير سوق علاج متلازمة هنتر تحليلاً مفصلاً لديناميكيات السوق ويركز على الجوانب الرئيسية مثل انتشار متلازمة هنتر حسب المناطق الرئيسية، 2018، وتحليل خطوط الأنابيب، وتطورات الصناعة الرئيسية، والسيناريو التنظيمي حسب المناطق الرئيسية، ونظرة عامة على العلاجات الناشئة لـ متلازمة هنتر، وسيناريو السداد حسب المناطق الرئيسية. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على تطورات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

 تفاصيل

فترة الدراسة

  2015-2026

سنة الأساس

  2018

فترة التنبؤ

  2019-2026

الفترة التاريخية

  2015-2017

وحدة

القيمة (مليون دولار أمريكي)

التقسيم

بالعلاج

• العلاج ببدائل الإنزيم (ERT)


• آحرون

عن طريق الإدارة

• عن طريق الوريد


• داخل المخ البطيني (ICV) / داخل القراب

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات


• العيادات التخصصية


• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)


• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا وبقية أوروبا)


• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وكوريا الجنوبية وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)


• بقية العالم