حمى الضنك – مراجعة خطوط الأنابيب، 2024

تشير حمى الضنك إلى مرض فيروسي ينقله البعوض ويسببه أي من الفيروسات الأربعة المختلفة ولكن ذات الصلة: حمى الضنك 1، وحمى الضنك 2، وحمى الضنك 3، وحمى الضنك 4. وفي كثير من حالات المرضى الذين يعانون من حمى الضنك، غالبا ما تكون الأعراض خفيفة أو غير ملحوظة. ومع ذلك، في بعض حالات حمى الضنك، قد تكون الأعراض شديدة، وفي بعض الحالات النادرة، قد تؤدي أيضًا إلى الوفاة. تحدث حمى الضنك عادة في المناطق الاستوائية وشبه الاستوائية، وخاصة في المناطق الحضرية وشبه الحضرية. بعض الأعراض المرتبطة بحمى الضنك تشمل:

• 
  
  
  
  • حمى عالية (40 درجة مئوية / 104 درجة فهرنهايت)
  
  
  • صداع شديد
  
  
  • آلام العضلات والمفاصل
  
  
  • آحرون
  
  
  
  

علم الأوبئة:

وينتقل فيروس حمى الضنك إلى البشر بشكل عام عن طريق لدغة أنثى البعوض المصابة، ونوع البعوض هو بعوضة الزاعجة المصرية. في العقود الأخيرة، لاحظت العديد من الدراسات الوبائية أن عدد حالات حمى الضنك قد ارتفع بشكل كبير في جميع أنحاء العالم.

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

اعتبارًا من البيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية في مايو 2024، تم الإبلاغ عن أكثر من 7.6 مليون حالة إصابة بحمى الضنك إلى منظمة الصحة العالمية. ويشمل ذلك 3.4 مليون حالة مؤكدة، وأكثر من 16000 حالة خطيرة وأكثر من 3000 حالة وفاة. ورغم ملاحظة هذا النمو السريع في عدد الحالات على المستوى العالمي، فإن الزيادة في عدد الحالات ملفتة للنظر بشكل خاص في إقليم الأمريكتين.

التقييم العلاجي:

يتم إجراء تشخيص حمى الضنك عمومًا من خلال فحص الدم، بينما يأخذ متخصصو الرعاية الصحية أيضًا في الاعتبار العوامل الأخرى مثل تاريخ السفر ومكان إقامة المريض وإشعارات السفر من قبل الوكالات الصحية مثل مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ( CDC)، وسجلات التطعيم. فيما يتعلق بالأدوية المستخدمة لإدارة حمى الضنك، توجد أدوية وقائية، وكذلك أدوية لعلاج الأعراض. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، فإن بعض لقاحات حمى الضنك المعتمدة تجاريًا والمتوفرة هي Dengvaxia (CYD-TDV) من إنتاج Sanofi وQDENGA من إنتاج شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited. بعد الإصابة بحمى الضنك، يتم علاجها عمومًا في المنزل باستخدام علاج الأسيتامينوفين (الباراسيتامول) لعلاج الحمى والألم.

المنتجات الرئيسية:

وفيما يتعلق باللقاحات، فإن بعض المنتجات الرئيسية الموجودة في السوق هي Dengvaxia (CYD-TDV) من شركة Sanofi وQDENGA من شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited. في حين تمت الموافقة على QDENGA من قبل الهيئات التنظيمية في البلدان/المناطق مثل المملكة المتحدة وأوروبا والبرازيل وإندونيسيا وتايلاند والأرجنتين، في حين تمت الموافقة على QDENGA من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بعض العلامات التجارية للأسيتامينوفين (الباراسيتامول) المستخدمة في علاج حمى الضنك تشمل Tylenol وFeverall وAcephen وMapap.

اللاعبون الرئيسيون في حمى الضنك:

وفيما يتعلق باللقاحات المعتمدة لحمى الضنك، فإن اللاعبين الرئيسيين هما شركة سانوفي وشركة تاكيدا للأدوية المحدودة. بالنسبة للأسيتامينوفين (الباراسيتامول)، فإن اللاعبين الرئيسيين هم شركة Johnson & Johnson Services, Inc.، وشركة Taro Pharmaceutical Industries Ltd.، وشركة GSK plc، وغيرهم من اللاعبين البارزين.

نظرة عامة على سوق علاج حمى الضنك:

تحدث حمى الضنك في الغالب في المناطق الاستوائية في جميع أنحاء العالم، وتتحمل هذه المناطق عبئًا كبيرًا على المرضى. بما أنه يمكن الوقاية من حمى الضنك من خلال استخدام لقاحات فعالة، فإن شركات الأدوية الحيوية الكبرى تتجه بشكل متزايد إلى تطوير لقاحات حمى الضنك. علاوة على ذلك، تركز بعض الشركات على تطوير علاج جديد لحمى الضنك. على سبيل المثال، حقق لقاح حمى الضنك QDENGA الذي طورته شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited مبيعات بقيمة 66.7 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو^ذ، 2024.

تحليل خطوط الأنابيب:

نظرة عامة على خط الأنابيب:

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل

تقريبًا جميع المرشحين النشطين لعلاج حمى الضنك موجودون في المرحلة الأولى والمرحلة الثانية والثالثة من عملية التجارب السريرية. أكثر من 45% من المرشحين لسوق علاج حمى الضنك يخضعون للمرحلة الثانية من عملية التجارب السريرية.

خط الأنابيب حسب آلية العمل:

وفيما يتعلق بآلية عمل الأدوية القادمة لحمى الضنك، تركز العديد من شركات الأدوية الحيوية على تطوير لقاحات وقائية لتكملة اللقاحين الآخرين المعتمدين لحمى الضنك. ومع ذلك، فإن بعض اللاعبين الرئيسيين في سوق الأدوية، مثل شركة نوفارتيس وشركة إيميرجينت (العلوم الحيوية الناشئة)، يؤكدون أيضًا على تطوير التدخلات الخاصة بحمى الضنك. بعض أدوية حمى الضنك التي تشمل اللقاحات والعلاج، مع آليات عمل جديدة هي كما يلي:

• تثبيط NS4B:يعد مرشح خط الأنابيب البارز EYU688 من شركة Novartis مثالًا رئيسيًا على دواء قادم بآلية العمل هذه. يبرز هذا الدواء بشكل خاص، لأنه أحد الأدوية القليلة المحتملة لحمى الضنك التي تعمل على علاج العدوى الفيروسية. يقوم هذا المثبط المبتكر بالقمع الانتقائي لفيروس حمى الضنك (DENV) من خلال استهداف البروتين الفيروسي NS4B. أظهرت بعض دراسات طريقة العمل أن هذا المثبط يعمل في خطوة تخليق الحمض النووي الريبي الفيروسي.


• تثبيط إنزيمات α-glucosidase 1 وα-glucosidase 2 المقيمة في الشبكة الإندوبلازمية المضيفة:الأدوية التي تمارس آلية العمل هذه تسمى مضادات الفيروسات الأمينية. آلية عمل هذا العامل المضاد للفيروسات ضد حمى الضنك هي من خلال التثبيط التنافسي لإنزيمات الشبكة الإندوبلازمية α-glucosidase I و II مما يؤدي إلى اختلال البروتينات السكرية الفيروسية مما يؤدي إلى انخفاض التجمع / الإطلاق الفيروسي أو التأثير على العدوى الفيروسية.

خط الأنابيب عن طريق الإدارة:

يتم حاليًا اختبار نسبة كبيرة من الأدوية الرئيسية التي تخضع حاليًا للتجارب السريرية لحمى الضنك من أجل تناولها عن طريق الفم. وينطبق هذا بشكل خاص على الأدوية التي توصف بأنها علاج لحمى الضنك. وتشمل بعضها EYU688 من شركة Novartis، وJNJ-64281802 من شركة Johnson & Johnson Services, Inc.، وFenretinide (ISLA101) من شركة Island Pharmaceuticals.

خط الأنابيب حسب نوع الجزيء:

فيما يتعلق بتوزيع خط الأنابيب حسب نوع الجزيء، كان هناك عدد كبير من مرشحي خط الأنابيب لكل من: الجزيئات الصغيرة والبيولوجيا. نظرًا لأن عددًا من اللاعبين يقومون بتطوير لقاحات ضد حمى الضنك، فهي بيولوجية. وعلى نحو مماثل، يعمل عدد من شركات الأدوية الحيوية البارزة على تطوير تدخلات لعلاج حمى الضنك. هذه هي تقليديا أدوية جزيئية صغيرة.

خط الأنابيب حسب الشركة:

وفيما يتعلق باللاعبين الرئيسيين المشاركين في التجارب السريرية لحمى الضنك، فإن بعض اللاعبين البارزين هم شركة نوفارتيس، وشركة جونسون آند جونسون سيرفيسز، وشركة آيلاند فارماسيوتيكالز، وشركة إيميرجنت (إيميرجنت للعلوم البيولوجية)، ومعهد بوتانتان، وغيرها.

رؤى التجارب السريرية:

التجارب السريرية المستمرة:فيما يلي بعض المرشحين الرئيسيين لخط الأنابيب في إطار التجارب السريرية:

المرحلة 1:

• ايه تي-752:اتيا للأدوية


• rDENDelta30/31-7164:المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)


• أف-1:شركة ابفيرو ذ.م.م


• إينو-A002:جامعة بنسلفانيا / إينوفيو للصناعات الدوائية


• الأشعة فوق البنفسجية-4ب:EMERGENT (العلوم الحيوية الناشئة)

المرحلة الثانية:

• V181:معهد بوتانتان


• EYU688: نوفارتيس


• جنج-64281802:خدمات جونسون آند جونسون


• ISLA101:صيدلية الجزيرة

المرحلة 3:

• لقاح حمى الضنك رباعي التكافؤ (TDV) ولقاح فيروس الورم الحليمي البشري المؤتلف 9 التكافؤ (9vHPV): شركة تاكيدا للأدوية

آفاق المحاكمة المستقبلية:

• أغسطس 2024:أعلن المجلس الهندي للأبحاث الطبية (ICMR) وشركة Panacea Biotec عن بدء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح حمى الضنك في الهند باستخدام أول لقاح لحمى الضنك تم تطويره محليًا يسمى DengiAll.


• يونيو 2022: وأكدت نوفارتيس من جديد التزامها بإعلان كيغالي بشأن الأمراض الاستوائية المهملة والتي تشمل حمى الضنك. ويشمل ذلك استمرار التجارب السريرية لأمراض مثل حمى الضنك. إن مرشح الشركة لـ EYU688، والذي يعد مؤشره الرئيسي هو حمى الضنك، موجود حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية.

المشهد التنظيمي:

• موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA):لم تكن هناك موافقة تنظيمية على أدوية علاج حمى الضنك من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). لكن فيما يتعلق بلقاحات حمى الضنك، ففي حين وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على عدد أكبر من اللقاحات (Dengvaxia (CYD-TDV)، وQDENGA)، بينما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأمريكية على لقاح واحد فقط لحمى الضنك (Dengvaxia (CYD-TDV).


• تسميات الأدوية اليتيمة:تاريخيًا، حصلت بعض الأدوية أو المركبات على التصنيف التنظيمي لتسمية الدواء اليتيم (ODD) لعلاج حمى الضنك. على سبيل المثال، في أغسطس 2013، حصل عقار DengueCide على ODD من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج حمى الضنك وحمى الضنك النزفية. وفي الآونة الأخيرة، تأخرت هذه الموافقات بالنسبة لعلاج حمى الضنك.


• تحديات ترخيص السوق:تتمثل بعض تحديات ترخيص التسويق التي تواجهها الشركات المشاركة في تجارب خط الأنابيب لعلاج حمى الضنك في اللوائح الصارمة لتقديم البيانات الكافية. على سبيل المثال، أعلنت شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية عن السحب الطوعي لطلب الموافقة التنظيمية الخاص بها للقاح "تي إيه كيه-003" (كودينجا) المرشح للقاح حمى الضنك، حيث طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعض البيانات الإضافية للموافقة على اللقاح.

نطاق التقرير

• تقييم شامل لمنتجات خطوط الأنابيب حسب مجالات مثل مرحلة التطوير؛ طريق الإدارة فئة المخدرات إشارة؛ راعي؛ نوع الجزيء وهدف الدواء


• ملفات تعريف شاملة لمنتجات خطوط الأنابيب مع تفاصيل مثل نظرة عامة على الشركة؛ وصف المنتج؛ حالة البحث والتطوير؛ الأنشطة التنموية؛ آلية العمل نوع الجزيء مرحلة التطوير المؤشرات؛ التمويل وطريق الإدارة


• نظرة عامة على منتجات خطوط الأنابيب الخاملة والمتوقفة


• رؤى أساسية حول وبائيات الحالات التي تعالجها منتجات خطوط الأنابيب ونظرة عامة على السوق الحالية أو القابلة للتوجيه لمنتجات خطوط الأنابيب


• نظرة عامة على آخر التطورات. المقالات الإخبارية والبيانات الصحفية والمؤتمرات ذات الصلة

منهجية التقرير

• يتم إنشاء جميع تقارير التدفق من خلال تحليل البيانات التي تم جمعها بشكل أساسي من خلال مصادر بحث مكتبية موثوقة. ويتم استكمال البحث الثانوي من خلال المقابلات التي أجريت مع قادة الرأي الرئيسيين.


• تشمل مصادر الأبحاث المكتبية قواعد بيانات التجارب السريرية العالمية والإقليمية؛ التقارير السنوية والمواقع الإلكترونية والنشرات الصحفية وعروض المستثمرين للشركات؛ أوراق بيضاء؛ مقالات إخبارية؛ التقارير التي تنشرها جمعيات الصناعة؛ المقالات/التقارير المنشورة على قواعد بيانات مثل NCBI وResearchGate؛ قواعد البيانات الداخلية

أسباب شراء هذا التقرير

• تطوير استراتيجيات نمو فعالة بناءً على نظرة عامة شاملة لنشاط البحث والتطوير ومنتجات خطوط الأنابيب الخاصة بحمى الضنك


• تحديد اللاعبين الناشئين أو المنافسة في السوق بناءً على منتجات خطوط الأنابيب وتطوير استراتيجيات لمواجهة ظهور هؤلاء اللاعبين


• تحديد تركيز اللاعبين الرئيسيين على البحث والتطوير في مجال حمى الضنك


• تحديد الشركات المحتملة من وجهة نظر الشراكة أو الاستحواذ بناءً على التآزر الحالي في أنشطة البحث والتطوير أو الاستراتيجيات لتنويع التركيز على البحث والتطوير لدفع النمو في الأعمال التجارية


• قم بتحليل الأسباب الكامنة وراء المنتجات الخاملة والمتوقفة لإجراء تغييرات في التركيز على البحث والتطوير إذا لزم الأمر