الورم الحبيبي مع علاج التهاب الأوعية الدموية حجم السوق ومشاركته واتجاهه العالمي حسب فئة الأدوية (المنشطات، مثبطات المناعة)، حسب طريق الإدارة (عن طريق الفم، عن طريق الوريد)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة)، التوقعات الإقليمية، 2024-2032

الورم الحبيبي المصحوب بالتهاب الأوعية الدموية، والذي كان يُشار إليه سابقًا أيضًا باسم ورم فيجنر الحبيبي، هو شكل نادر من أمراض المناعة الذاتية المعروفة باسم التهاب الأوعية الدموية. في هذا الاضطراب، تلتهب الأوعية الدموية الصغيرة الحجم في الرئتين والكلى والأنف والجيوب الأنفية والأذنين، مما يؤدي إلى تلف هذه الأعضاء وأجزاء الجسم. وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة (NIH)، يؤثر الورم الحبيبي المصاحب لالتهاب الأوعية الدموية على ما يقدر بنحو 3 لكل 100000 فرد في الولايات المتحدة.

في أكتوبر 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تحديث الملصق، ليشمل علاج المتابعة للمرضى البالغين الذين يقدمون منتج Genentech وهو Rituxan (Rituximab) لعلاج شكلين نادرين من التهاب الأوعية الدموية: الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية. (GPA) والتهاب الأوعية الدموية المجهري (MPA)، بعد أن أظهرت إدارتهما السيطرة على المرض. يعتبر ريتوكسان، بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات، العلاج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا المرض النادر الذي يهدد الحياة ويؤثر على الأوعية الدموية.

للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص

نظرًا للموافقة التنظيمية على العلاج المركب للريتوكسان (ريتوكسيماب) والكورتيكوستيرويدات وزيادة الوعي بالمرض في الأسواق المتقدمة والنامية، مما أدى بشكل إيجابي إلى دفع نمو السوق بشكل كبير. كما يساهم التقدم الإضافي في البحث والتطوير وطبيعة المرض التي تهدد الحياة بشكل إيجابي في نمو السوق. 

العامل الذي من المتوقع أن يمنع نمو السوق هو الآثار الجانبية المرتبطة بخيارات العلاج مثل سمية الدواء والآثار الضارة للكورتيكوستيرويدات. قد تؤثر العقبات التنظيمية والسريرية أيضًا على نمو السوق بسبب التأخير في الموافقات على المنتجات، مما قد يحد من إطلاق منتجات جديدة. 

تغطية اللاعبين الرئيسيين 

بعض الشركات الكبرى الموجودة في سوق الورم الحبيبي مع علاج التهاب الأوعية الدموية العالمي Genentech, Inc., GlaxoSmithKline plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma, Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ، تيفا للصناعات الدوائية المحدودة، وشركة فايزر. 

 التقسيم

في الوقت الحاضر، تمثل المنشطات النسبة الأكبر من السوق ومن غير المتوقع أن يتغير هذا في فترة التوقعات بناءً على السيناريو التنظيمي. ويرجع ذلك إلى أن خيار العلاج الوحيد المعتمد من الجهات التنظيمية هو استخدام الكورتيكوستيرويدات مع الريتوكسان. 

رؤى رئيسية 

• نظرة عامة على علم الأوبئة: حدوث الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية، حسب البلدان/المناطق الرئيسية
• المبادئ التوجيهية العلاجية لإدارة مغفرة والورم الحبيبي المقاوم مع التهاب الأوعية الدموية
• نظرة عامة: علاجات بديلة للورم الحبيبي مع التهاب الأوعية
• نسبة (٪) من المرضى الذين يعانون من الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية ويخضعون لعلاجات بديلة
• نظرة عامة على التجارب السريرية: الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية 

التحليل الإقليمي 

تم تقسيم سوق الورم الحبيبي مع علاج التهاب الأوعية الدموية العالمي إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. تعد أمريكا الشمالية تليها أوروبا أكبر سوقين للورم الحبيبي مع علاج التهاب الأوعية الدموية في الوقت الحاضر ومن المتوقع أن يمثلا نسبة كبيرة من السوق في الفترة المتوقعة أيضًا. أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية كان دواء ريتوكسان بالاشتراك مع الكورتيكوستيرويدات، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة في عام 2011 وتمت الموافقة على التحديث الإضافي للملصق في عام 2018. وفي منطقة آسيا والمحيط الهادئ، من المتوقع أن تقوم اليابان توفير أكبر فرصة في السوق. وذلك لأن اليابان والصين تتمتعان بأعلى معدلات انتشار المرض نسبيًا وكذلك القدرات التشخيصية. 

تطورات الصناعة الرئيسية

• في أكتوبر 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تحديث ملصق علاج الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية، من أجل العلاج المركب للكورتيكوستيرويدات وريتوكسان.
• تجري شركة InflaRx GmbH بالتعاون مع IQVIA تجربة سريرية لكيان جزيئي يُسمى IFX-1 كإضافة إلى مستوى الرعاية للمرضى الذين يعانون من الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية الدموية (GPA)، مقارنةً بالعلاج الوهمي. هذه التجربة في المرحلة الثانية من مرحلة التجارب السريرية.