حجم سوق علاج فرط فوسفات الدم، تحليل الحصة والنمو، حسب فئة الأدوية (سيفيلامير، مواد رابطة الفوسفات القائمة على الكالسيوم، كربونات اللانثانم، مواد رابطة الفوسفات القائمة على الحديد، وغيرها، والمواد الرابطة غير الفوسفاتية)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة، والصيدليات على الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2023-2030

قُدر حجم السوق العالمية لعلاج فرط فوسفات الدم بـ 1.23 مليار دولار أمريكي في عام 2022، ومن المتوقع أن ينمو من 1.31 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 2.28 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 8.2٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق علاج فرط فوسفات الدم بحصة سوقية بلغت 43.09٪ في عام 2022.

يمكن أن يحدث فرط فوسفات الدم أو الفوسفات الزائد بسبب قصور جارات الدرق، وأمراض الكلى المزمنة (CKD)، وعوامل أخرى. يتزايد انتشار مرض الكلى المزمن بشكل ملحوظ في جميع أنحاء العالم.

على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها الجمعية الدولية لأمراض الكلى في عام 2022، يؤثر مرض الكلى المزمن على أكثر من 10% من سكان العالم. علاوة على ذلك، فإن هذا المرض أكثر انتشارا بين كبار السن والأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري.

يتناسب الانتشار المتزايد لأمراض الكلى المزمنة بشكل مباشر مع العبء المتزايد لفرط فوسفات الدم. وقد أدى هذا العامل إلى زيادة الطلب على العلاجات الفعالة، وبالتالي تعزيز نمو سوق علاج فرط فوسفات الدم.

تأثير كوفيد-19

شهد السوق نموًا بطيئًا خلال أزمة فيروس كورونا (كوفيد-19) بسبب اضطرابات سلسلة التوريد وزيادة معدل الوفيات

بعد الظهور المفاجئ لتفشي مرض كوفيد-19 في عام 2020، تباطأ نمو سوق علاج فرط فوسفات الدم. ويرجع ذلك إلى الانخفاض الكبير في عدد مرضى الكلى المزمنين ومرضى غسيل الكلى الذين يزورون الأطباء لإجراء فحوصات منتظمة، مما أدى إلى خضوع عدد محدود من الأشخاص لفحوصات فرط فوسفات الدم.

على سبيل المثال، وفقًا لمقال نشرته شركة Elsevier Inc.، في يوليو 2020، فقد فات ما يقرب من 28.2% من المرضى واحدًا أو أكثر من المرضىغسيل الكلىالجلسات، وحوالي 4.1% توقفوا عن إجراء غسيل الكلى.

ومع ذلك، في عام 2020، شهد السوق نموًا بطيئًا. كان هذا بسبب زيادة مبيعات المنتجات، مثل Auryxia وVelphoro. على سبيل المثال، في عام 2020، حقق أحد منتجات شركة Akebia Therapeutics, Inc. المسمى Auryxia، إيرادات قدرها 128.9 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 16% عن العام السابق.

علاوة على ذلك، شهد السوق نموًا بعد الوباء ومن المتوقع أن ينمو بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة بسبب إطلاق المنتجات الجديدة. على سبيل المثال، حصلت مادة XPHOZAH من Ardelyx، وهي مادة رابطة غير فوسفاتية، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2023، ومن المتوقع أن يتم تسويقها بحلول نهاية العام نفسه.

اتجاهات السوق

تطوير خيارات علاجية مبتكرة لفرط فوسفات الدم

من المهم جدًا التحكم فيفوسفاتمستوياته لدى مرضى غسيل الكلى. وحتى بعد التحسينات في تكنولوجيا غسيل الكلى، لا تزال مستويات الفوسفات غير قابلة للتحكم بشكل فعال. علاوة على ذلك، فإن الاختلافات في إزالة الفوسفات عن طريق غسيل الكلى، والامتصاص غير المبررة للفوسفات المعوي من خلال النظام الغذائي أو تناول فيتامين د، وفعالية الرابط قد تكون مسؤولة عن فرط فوسفات الدم في مرضى غسيل الكلى. لذلك، لزيادة كفاءة إجراءات علاج فرط فوسفات الدم لدى مرضى غسيل الكلى، يركز الباحثون على تطوير علاجات جديدة لفرط فوسفات الدم وتحديث إرشادات العلاج.

في وقت سابق، كانت مواد الربط السيفيلامير والفوسفات المعتمدة على الكالسيوم هي المواد الرابطة الأكثر استخدامًا. ومع ذلك، قامت منظمة أمراض الكلى: تحسين النتائج العالمية (KDIGO)، وهي منظمة غير ربحية تعمل على تطوير وتنفيذ المبادئ التوجيهية لأمراض الكلى على مستوى العالم، بتحديث إرشادات الممارسة السريرية لأمراض الكلى المزمنة - اضطرابات المعادن والعظام (CKD-MBD) في عام 2017. وفقًا للمبادئ التوجيهية المحدثة، يجب أن تكون جرعة روابط الفوسفات المعتمدة على الكالسيوم محدودة بين المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن (CKD) والذين يتلقون علاج فرط فوسفات الدم. كان هذا بسبب الآثار الجانبية لاستخدام مواد ربط الفوسفات هذه، مثل زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية وفرط كالسيوم الدم.

علاوة على ذلك، ركز اللاعبون في السوق على خلق الوعي حول كفاءة منتجاتهم حتى يتمكن متخصصو الرعاية الصحية من استخدام هذه الأدوية كخط أول للعلاج.

في يونيو 2023، أعلنت شركة Akebia Therapeutics, Inc. عن النتائج الإيجابية لدراستها التعاونية للمرحلة الرابعة مع مؤسسة رعاية الكلى الأمريكية لدراسة تأثير Auryxia عند استخدامه كخط أول من العلاج لخفض الفوسفات. هذه النتائج مهمة لأطباء الكلى لفهم كفاءة المنتجات.

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

عوامل نمو سوق علاج فرط الفوسفات

يؤدي تزايد انتشار مرض الكلى المزمن إلى زيادة الطلب على علاجات فرط فوسفات الدم الفعالة

يتزايد عبء مرض الكلى المزمن (CKD) بوتيرة كبيرة في جميع أنحاء العالم. على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) في عام 2023، كان 35.5 مليون فرد، وهو ما يمثل 14٪ من سكان الولايات المتحدة، يعانون من أمراض الكلى المزمنة.

فرط فوسفات الدم هو الأكثر شيوعا في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. ولذلك، فإن العبء المتزايد لهذه الأمراض أدى أيضًا إلى زيادة انتشار فرط فوسفات الدم.

على سبيل المثال، وفقًا لدراسة بحثية نشرتها المراكز الوطنية لمعلومات التكنولوجيا الحيوية (NCBI) في عام 2023، فإن حوالي 40٪ من مرضى غسيل الكلى الذين شاركوا في الدراسة عانوا من فرط فوسفات الدم. وفقًا لنفس الدراسة، فإن 73% من مرضى غسيل الكلى البريتوني المتنقل المستمر (CAPD) يعانون من فرط فوسفات الدم.

وقد أدى هذا السيناريو إلى زيادة الطلب على علاجات فرط فوسفات الدم الفعالة، وبالتالي تعزيز نمو السوق.

زيادة تركيز اللاعبين في السوق على البحث والتطوير لتطوير علاجات جديدة لتعزيز نمو السوق

يتزايد انتشار فرط فوسفات الدم بوتيرة مثيرة للقلق في جميع أنحاء العالم. وقد أدى هذا إلى زيادة الطلب على الأدوية الجديدة بآلية عمل جديدة. زاد اللاعبون في السوق تركيزهم على إطلاق منتجات جديدة ذات كفاءة أعلى لتوسيع قاعدة عملائهم.

على سبيل المثال، اكتشف Adrelyx وطور مادة رابطة غير فوسفاتية، XPHOZAH (tenapanor). Tenapanor هو مثبط يتم امتصاصه بشكل ضئيل لمبادل الصوديوم / الهيدروجين المعوي 3 (NHE3). يعمل الدواء على أساس آلية غير مرتبطة بالفوسفات. وقد أظهرت الدراسات أن Tenapanor حافظ على السيطرة على الفوسفور في الدم من خلال انخفاض كبير في عبء حبوب منع الحمل (بنسبة تصل إلى 80٪ مقارنة بمواد ربط الفوسفات).

في مايو 2023، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إعادة تقديم Adrelyx لطلب دواء جديد (NDA) لـ Tenapanor. ومن المتوقع أن يتم تسويق الدواء بحلول أكتوبر 2023. ومع النتائج الإيجابية التي أظهرتها الدراسات البحثية، زاد اللاعبون في السوق تركيزهم على تطوير مثل هذه العلاجات الجديدة.

من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد للاعبين في السوق على البحث والتطوير لتطوير منتجات جديدة وتسويقها إلى تعزيز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

العوامل المقيدة

المضاعفات الناجمة عن استخدام علاجات فرط فوسفات الدم وضعف الالتزام الطبي تعيق نمو السوق

يتزايد الطلب على علاج فرط فوسفات الدم بمعدل كبير بسبب العبء المتزايد للاضطراب. ومع ذلك، فإن بعض القيود المرتبطة باستخدام علاجات فرط فوسفات الدم، مثل مشاكل الجهاز الهضمي، وفرط كالسيوم الدم، وترسب الحديد في الأعضاء، قد تحد من اعتمادها بين مجموعة المرضى.

على سبيل المثال، تسبب روابط فوسفات كربونات اللانثانم اضطرابات الجهاز الهضمي لدى مرضى غسيل الكلى. وبالمثل، فإن دمج مواد رابطة الفوسفات القائمة على الألومنيوم يسبب تأثيرات سامة، والتي يمكن أن تؤدي إلى أمراض العظام.

يعد الالتزام بمعالجة رابط الفوسفات مشكلة أيضًا. ويطلب من المرضى تناول هذه الأدوية قبل وبعد كل وجبة. عادة ما تكون هذه الحبوب كبيرة الحجم وتتطلب جرعات عديدة من الحبوب. وبالتالي، يؤدي علاج فرط فوسفات الدم إلى عبء كبير على حبوب منع الحمل.

المضاعفات المذكورة أعلاه يمكن أن تعيق نمو السوق.

تحليل التجزئة

عن طريق تحليل فئة المخدرات

المبيعات القوية للمنتجات ذات العلامات التجارية تغذي الطلب على مواد ربط الفوسفات القائمة على الحديد

بناءً على نوع الاختبار، يتم تصنيف السوق إلى سيفيلامير، مواد رابطة الفوسفات القائمة على الكالسيوم، كربونات اللانثانم، مواد رابطة الفوسفات القائمة على الحديد، مواد رابطة غير فوسفاتية، وغيرها.

سيطر قطاع مواد ربط الفوسفات القائمة على الحديد على الحصة السوقية لعلاج فرط فوسفات الدم في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. وتعزى هيمنة هذا القطاع إلى المبيعات القوية للمنتجات من العلامات التجارية المشهورة Auryxia وVelphoro. علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد من جانب الشركات المصنعة على حماية منتجاتها من المنافسة العامة قد أدى أيضًا إلى زيادة نمو هذا القطاع.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع المواد اللاصقة غير الفوسفاتية بشكل ملحوظ خلال فترة التوقعات. XPHOZAH (tenapanor) هو الموثق الوحيد غير الفوسفاتي المعتمد. ومن المتوقع أن تقوم Ardelyx بتسويق منتجها XPHOZAH بحلول أكتوبر 2023. وقد أثبت الدواء فعاليته الكبيرة في خفض مستويات الفوسفات في الدم لدى المرضى البالغين. سيكون هذا العامل مسؤولاً عن نمو القطاع خلال فترة التنبؤ.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل

عن طريق تحليل قناة التوزيع

أدى تزايد عدد المرضى الذين يزورون المستشفيات لعلاج غسيل الكلى إلى تعزيز نمو قطاع صيدليات المستشفيات

على أساس قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات الإنترنت.

سيطر قطاع صيدليات المستشفيات على الحصة السوقية العالمية لعلاج فرط فوسفات الدم في عام 2022. وترجع هيمنة هذا القطاع في المقام الأول إلى العدد الكبير من المرضى الذين يبحثون عن علاج غسيل الكلى في مرافق المستشفيات. علاوة على ذلك، شهدت الاقتصادات الناشئة، مثل الهند، حيث يعد سعر العلاج أحد العوامل الحاسمة، ارتفاعًا كبيرًا في حجم مرضى غسيل الكلى في هذه البيئات. وبالتالي، فإن العدد الكبير من المرضى في مرافق المستشفيات من شأنه أن يدعم نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن يسجل قطاع صيدليات الإنترنت أسرع معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات. يُعزى نمو هذا القطاع إلى التحول المتزايد لعدد المرضى في المدن الكبرى والعواصم نحو منصات التجارة الإلكترونية لشراء الأدوية لعلاج فرط فوسفات الدم. يتم تعزيز توسع هذا القطاع بشكل أكبر من خلال النمو السريع في عدد صيدليات الإنترنت، مع دخول عمالقة التجارة الإلكترونية الرائدين إلى هذا القطاع المربح في البلدان المتقدمة والناشئة.

رؤى إقليمية

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، طلب عينة مجانية

ساعدت زيادة عدد مرضى مرض الكلى المزمن أمريكا الشمالية على السيطرة على السوق العالمية

استحوذ سوق علاج فرط فوسفات الدم في أمريكا الشمالية على حصة مهيمنة وبلغت قيمته 0.53 مليار دولار أمريكي في عام 2022. وترجع الإيرادات المرتفعة الناتجة عن السوق الإقليمية إلى وجود عدد كبير من مرضى مرض الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى في المنطقة.

وفقًا للإحصاءات التي نشرها المعهد الوطني للسكري واضطرابات الجهاز الهضمي والكلى (NIDDK) في مايو 2023، كان ما يقدر بنحو 808000 شخص في الولايات المتحدة يعيشون مع مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD)، منهم 69٪ كانوا مصابين بمرض الكلى في المرحلة النهائية. على غسيل الكلى. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي العامل المذكور أعلاه إلى تعزيز الطلب على علاجات فرط فوسفات الدم بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة.

من المتوقع أن يسجل السوق في أوروبا إيرادات كبيرة خلال فترة التحليل. يؤدي العدد المتزايد من الموافقات على أدوية فرط فوسفات الدم من قبل المفوضية الأوروبية وزيادة عدد المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى في البلدان الكبرى إلى زيادة الطلب على مواد ربط الفوسفات القائمة على الحديد والسيفيلامير في المنطقة.

من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا مربحًا خلال الإطار الزمني المتوقع. يتميز السوق في الصين والهند والدول الناشئة الأخرى بوصفة طبية أعلى لمواد ربط الفوسفات القائمة على الكالسيوم مقارنة بالدول المتقدمة. ومع ذلك، فإن أنماط الوصفات الطبية المتغيرة في هذه البلدان والارتفاع الكبير في عدد المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى في منطقة آسيا والمحيط الهادئ هي العوامل الرئيسية التي ستعزز الطلب على علاج فرط فوسفات الدم في المنطقة خلال الفترة المتوقعة.

تزدهر أسواق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا بسبب العدد المتزايد من الشركات التي تخترق الاقتصادات غير المستغلة في هذه المناطق. تم تعيين العدد المتزايد من اتفاقيات التوزيع والتوريد التي أبرمتها الشركات المصنعة في هذه المناطق لدعم التكيف مع علاجات فرط فوسفات الدم.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

مبيعات قوية من علاجات فرط فوسفات الدم لمساعدة اللاعبين في السوق على تأكيد الهيمنة

تعد شركات Sanofi وAkebia Therapeutics, Inc. وCSL من اللاعبين الرئيسيين في السوق، حيث ستمثل حصة كبيرة في عام 2022. ويُعزى النمو الملحوظ لهذه الشركات إلى تركيزها المتزايد على حماية منتجاتها من المنافسة العامة.

• في أكتوبر 2022، فازت Vifor، وهي الآن شركة تابعة لشركة CSL، بقضية براءة الاختراع ضد شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. لمنتجها Velphoro. ونتيجة لذلك، ستتم حماية براءة اختراع Velphoro ضد أي منافسة عامة حتى يوليو 2030.

ويركز اللاعبون الآخرون في السوق، مثل شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited وAstellas Pharma Inc. وLupine، على توسيع حافظات منتجاتهم لعلاجات فرط فوسفات الدم.

• على سبيل المثال، في مارس 2022، أطلقت لوبين أقراص سيفيلامير هيدروكلوريد في الولايات المتحدة. هذه الأقراص مخصصة لعلاج فرط فوسفات الدم بين المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن. أدى إطلاق هذا المنتج إلى توسيع محفظة منتجات الشركة في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق علاج فرط الفوسفات:

• سانوفي (فرنسا)


• شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)


• الترمس(الهند)


• شركة أستيلاس فارما (اليابان)


• شركة أكيبيا ثيرابيوتيكس إنك.(نحن.)


• سي إس إل (أستراليا)


• اردليكس(نحن.)


• يونسيسيف (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أغسطس 2023- تعاونت شركة Astellas Pharma Inc. مع DivcoWest، إحدى شركات DivCore Capital. خطط التعاون لفتح منشأة جديدة لعلوم الحياة لشركة Astellas في Morgan Avenue في كامبريدج.


• يوليو 2023– حصل Ardelyx على الموافقة لاستخدام Tenapanor كعلاج لفرط فوسفات الدم في الصين. وقد ساعدت هذه الموافقة الشركة على توسيع تواجدها الجغرافي في السوق الدولية.


• مايو 2023– أعلنت شركة CSL Vifor عن توصية المعهد الوطني الإنجليزي للتميز في الصحة والرعاية (NICE) باستخدام كابروفيا كعلاج لمرض الكلى المزمن المتوسط ​​إلى الشديد.


• أكتوبر 2022- قدمت شركة Kyowa Kirin, Co. Ltd. (KKC)، شريك Ardelyx، طلبًا جديدًا للحصول على دواء إلى وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية من أجل عقار Tenapanor. يمكن أن يساهم هذا الدواء في نمو إيرادات الشركة إذا تمت الموافقة عليه.


• ديسمبر 2020– تعاونت Unicycive مع شركة Spectrum Pharmaceuticals. ويهدف التعاون إلى توقيع اتفاقية ترخيص لـ Renazorb (lanthanum dioxycarbonate)، وهو دواء في مرحلة متأخرة لعلاج فرط فوسفات الدم.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Hyperphosphatemia Therapeutics Market

عرض الرسم البياني الكامل

للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا

ويقدم التقرير تحليلاً مفصلاً للمشهد التنافسي للسوق. ويتضمن أيضًا رؤى أساسية، مثل أهم تطورات الصناعة التي تغطي الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يركز على النقاط الرئيسية، مثل إطلاق علاجات جديدة في السوق. علاوة على ذلك، يغطي التقرير التحليل الإقليمي للقطاعات المختلفة، ولمحات عن اللاعبين الرئيسيين في السوق، واتجاهات السوق، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية ساهمت في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة