حجم سوق علاج ضمور العضلات الشوكي (SMA)، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب المنتج (Nusinersen وOnasemnogen Abeparvovec)، حسب نوع المرض (النوع 1 SMA، النوع 2 SMA وغيرها)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة وغيرها) )، والتنبؤات الإقليمية، 2019-2032

بلغ حجم سوق علاج ضمور العضلات الشوكي العالمي 1.72 مليار دولار أمريكي في عام 2018، ومن المتوقع أن يصل إلى 31.89 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 21.8٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة بلغت 49.65% في عام 2018. ومن المتوقع أن يؤدي تزايد حالات ضمور العضلات الشوكي في جميع أنحاء العالم إلى زيادة الطلب على العلاجات المتقدمة لتقليل عبء المرض.

ويعود نمو السوق العالمية إلى الزيادة الكبيرة في عدد عمليات إطلاق المنتجات على الرغم من الندرة النسبية للاضطراب والتكاليف المرتفعة المرتبطة بالأدوية المعتمدة. إن علاج ضمور العضلات الشوكي من خلال عقار العلاج الجيني المسمى Zolgensma من قبل شركة الأدوية السويسرية Novartis يأتي بسعر 2.1 مليون دولار أمريكي، لعلاج لمرة واحدة. وعلى الرغم من هذه التكاليف المرتفعة، فإن شدة الاضطراب، الذي يعتبر السبب الجيني الرئيسي للوفاة بين الرضع، يدفع إلى اعتماد هذه الأدوية باهظة الثمن. وفقًا لمقالة نشرتها ScienceDaily، يولد ما يقدر بـ 1 من كل 11000 طفل على مستوى العالم مصابًا بالضمور العضلي نخاعي المنشأ، وقبل الموافقة على العلاجات المستخدمة حاليًا مثل Spinraza وZolgensma، توفي معظم الأطفال المصابين باضطراب النوع الأول قبل سن الثانية. .

اتجاهات السوق

زيادة مبادرات البحث والتطوير في علاج ضمور العضلات الشوكي والتواجد في خطوط أنابيب اللاعبين الرئيسيين

أحد اتجاهات السوق الرئيسية في سوق علاج ضمور العضلات الشوكي هو مبادرات البحث والتطوير المتزايدة التي تؤدي إلى ظهور خيارات العلاج المحتملة في خطوط أنابيب الشركات الكبرى.  بعض الشركات الكبرى التي لديها مرشحين لخطوط الأنابيب في المراحل المتقدمة من التجارب السريرية تشمل مرشح خط أنابيب Genentech/Roche لـ Risdiplam، والذي حصل مؤخرًا على مراجعة ذات أولوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومن المتوقع أن يتلقى قرارًا بالموافقة من إدارة الغذاء والدواء بحلول مايو 2020. تؤدي مبادرات البحث والتطوير إلى خلق وعي أكبر وخيارات العلاج للمرضى. ومن المقدر أن يؤدي ذلك إلى زيادة عدد المرضى الذين يختارون العلاج للمرضى في السنوات القادمة. ويتبع هذا الاتجاه الاتجاه الأخير المتمثل في زيادة البحث والتطوير في مجال الأمراض النادرة.

[ككتاشزمزي]

زيادة إمكانية الوصول إلى السداد للمرضى في جميع أنحاء العالم

أحد اتجاهات السوق في سوق علاج ضمور العضلات الشوكي (SMA) العالمي هو زيادة الوصول إلى سداد تكاليف الأدوية باهظة الثمن في جميع أنحاء العالم في العديد من المناطق. ومن المتوقع أن يؤثر هذا بشكل إيجابي على اعتماد العلاجات الجينية باهظة الثمن، مما يؤدي إلى نمو كبير في السوق العالمية. بعض الدول التي منحت حق الوصول مدفوع التكاليف لجميع المرضى تشمل النمسا وفرنسا وألمانيا وإيطاليا في أوروبا بينما منحت إسرائيل في الشرق الأوسط وهونج كونج في آسيا لجميع المرضى حق الوصول مدفوع التكاليف. في الولايات المتحدة، سيتم الحصول على حق الوصول المُعوض وفقًا لما تمت الموافقة عليه من قبل مقدمي خدمات التأمين الفرديين، ويمكن للمرضى الذين تم رفضهم التواصل مع برنامج Biogen الإنساني

محركات السوق

تزايد حالات الاضطراب لزيادة السوق

يعد العبء الإجمالي لضمور العضلات الشوكي من أعلى العبء من حيث التكلفة وخدمات الرعاية الصحية في هذا الاضطراب النادر. يعد ارتفاع معدل الإصابة بالضمور العضلي نخاعي المنشأ بسبب تزايد عدد السكان أحد العوامل الرئيسية لنمو سوق علاج ضمور العضلات الشوكي العالمي. على الرغم من اعتباره اضطرابًا نادرًا، وفقًا لمؤسسة ضمور العضلات الشوكي، تشير التقديرات إلى أن طفلًا واحدًا من بين كل 6000 إلى 10000 طفل مولود في جميع أنحاء العالم يتم تشخيصه بالاضطراب. وبالتالي، فإن ارتفاع معدل انتشار هذا الاضطراب هو أحد العوامل الرئيسية لزيادة الإيرادات من السوق. يعد إطلاق المنتجات المتزايدة وزيادة الوعي بشأن العلاجات الجديدة من العوامل الرئيسية التي تؤثر على نمو السوق. إن الوعي بالعواقب المميتة لهذا الاضطراب وزيادة الطلب على خيارات العلاج عالية الجودة سيساعدان بشكل كبير في تطوير السوق.

إطلاق منتج جديد بكفاءة عالية لقيادة السوق العالمية

لقد تزايدت حالات الإصابة بالضمور العضلي نخاعي المنشأ والوعي به بشكل ملحوظ مما أدى إلى زيادة الطلب على خيارات علاجية فعالة تؤدي إلى نتائج أفضل للمرضى. في الآونة الأخيرة، تم إطلاق منتجين كبيرين ومهمين للغاية في العلاج الجيني لعلاج ضمور العضلات الشوكي. كان ضمور العضلات الشوكي اضطرابًا نادرًا لفترة طويلة جدًا ولم يكن له خيارات علاجية، وكان غالبًا ما يكون قاتلًا للرضع والأطفال الذين يعانون من هذه الاضطرابات. من المتوقع أن يؤدي إطلاق منتجين: Spinraza (Nusinersen) من Biogen وZolgensma (Onasemnogene abeparvovec) من شركة Novartis لعلاج هذا الاضطراب إلى دفع السوق بشكل كبير. إلى جانب الكفاءة العالية للعلاجات، من المتوقع أن تدفع هذه العوامل السوق.

قيود السوق

التكاليف المرتفعة المرتبطة بالمنتجات المعتمدة لتقييد نمو سوق علاج ضمور العضلات الشوكي

أحد العوامل الرئيسية التي حدت من نمو السوق العالمية هو ارتفاع الأسعار المرتبطة بعلاج الأمراض الوراثية النادرة. على سبيل المثال؛ تقدر تكلفة سبينرازا بـ 750 ألف دولار أمريكي للسنة الأولى، و375 ألف دولار أمريكي لكل عام بعد ذلك، وبذلك تصل تكاليف العلاج باستخدام هذا العلاج على مدى عقد من الزمن إلى 4.1 مليون دولار أمريكي. في حين تقدر تكلفة علاج نوفارتس لزولجينسما بـ 2.1 مليون دولار أمريكي للعلاج لمرة واحدة. غالبًا ما تؤثر هذه التكاليف المرتفعة على اعتماد العلاج للعديد من المرضى، لكن عددًا كبيرًا جدًا من البلدان في جميع أنحاء العالم لديه سياسات سداد مواتية. ومن المتوقع أن تؤدي هذه الخطوات إلى الحد من اعتماد المنتجات عالية التكلفة.

التقسيم

عن طريق تحليل المنتج

[همكباجكسوي]

Onasemnogen Abeparvovec يكتسب زخمًا خلال فترة التوقعات

بناءً على المنتج، يتم تقسيم السوق إلى Nusinersen وOnasemnogen Abeparvovec. استحوذت Nusinersen على الحد الأقصى من الحصة في عام 2018، ويُعزى ذلك إلى حقيقة أنه في عام 2018، كان Nusinersen هو المنتج الوحيد المعتمد المتاح في السوق. ومع ذلك، من المتوقع أن يتم إطلاق Onasemnogen Abeparvovec، الذي حصل على الموافقة في عام 2019، في العديد من الأسواق خلال فترتي 2019 و2020. ومن المتوقع أن يشهد Onasemnogen Abeparvovec نموًا في السنوات المقبلة بسبب ارتفاع عمليات الإطلاق في عدد الأسواق في جميع أنحاء العالم. وزيادة اعتماد المريض. 

عن طريق تحليل نوع مرض ضمور العضلات الشوكي (SMA).

اكتب 1 SMA لحساب الحد الأقصى للمشاركة

حسب نوع المرض، يتم تصنيف سوق علاج ضمور العضلات الشوكي العالمي إلى النوع 1 SMA والنوع 2 SMA وغيرها. حقق النوع 1 SMA أعلى إيرادات بين الفئات الثلاث في عام 2018، ومن المتوقع أن يظل مهيمنًا من حيث الإيرادات طوال المدة المتوقعة. من المتوقع أن يظل النوع الأول من SMA هو الأكثر شيوعًا لأن غالبية حالات الاضطراب هي من هذا النوع، مما أدى إلى هيمنته من حيث حصته في السوق. من المتوقع أيضًا أن تؤدي زيادة الوعي بالنوع 2 من SMA وزيادة اعتماد العلاج إلى دفع نمو هذا النوع في فترة التنبؤ.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

تحافظ مراكز ومستشفيات علاج ضمور العضلات الشوكي (SMA) على مكانتها الرائدة

من خلال قناة التوزيع، يتم تصنيف سوق علاج ضمور العضلات الشوكي العالمي إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة وغيرها. من حيث القيمة، استحوذت صيدليات المستشفيات على الحصة السوقية الرائدة في عام 2018، ويرجع ذلك إلى حقيقة أن غالبية الأدوية العلاجية لا يمكن إعطاؤها إلا عن طريق الوريد، ولا يمكن إجراؤها إلا من قبل متخصصين طبيين مدربين. ومن ثم، يسجل قطاع صيدليات البيع بالتجزئة معدل نمو سنوي مركب أقل نسبيًا.

التحليل الإقليمي

بلغت قيمة سوق علاج ضمور العضلات الشوكي في أمريكا الشمالية 854.0 مليون دولار أمريكي في عام 2018. وقد أدت الموافقات المبكرة على منتجات علاج ضمور العضلات الشوكي في الولايات المتحدة، إلى جانب السداد المناسب للتكاليف، إلى تزايد عدد المرضى الذين يتم علاجهم في عام 2018. ومن المتوقع أن تحتل أوروبا المرتبة الثانية في العالم. مكانتها في هذا السوق من خلال رؤية نمو قوي على المدى الطويل. وفقًا لدراسة أبحاث السوق التي أجريناها، من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا كبيرًا نسبيًا من حيث القيمة السوقية لعلاج ضمور العضلات الشوكي. من المرجح أن يؤدي التمويل من قبل الجهات الفاعلة العامة والخاصة لتحسين إمكانية الوصول إلى خيارات العلاج عالية التكلفة إلى زيادة توسع السوق خلال الفترة المتوقعة. على سبيل المثال، منحت المناطق الرئيسية في آسيا مثل اليابان وهونج كونج حالة الوصول مدفوع التكاليف لجميع المرضى، بينما في الصين، تجري حاليًا عملية الموافقة على السداد. من المتوقع أن يؤدي سيناريو السداد الإيجابي هذا لعلاج ضمور العضلات الشوكي إلى تعزيز توسع السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال الفترة المتوقعة.

للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، طلب عينة مجانية

يتكون باقي العالم من مناطق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا. في أمريكا اللاتينية، يؤدي ارتفاع معدل الإصابة بهذا الاضطراب بين السكان إلى تعزيز نمو سوق علاج ضمور العضلات الشوكي. وتشير التقديرات إلى أن منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا تعكس نمواً أبطأ إلى معتدل خلال فترة التوقعات، وهو ما يعزى إلى تأخر تشخيص الاضطراب في البلدان الأفريقية. ومع ذلك، فإن سياسات السداد الإيجابية في المنطقة في دول الشرق الأوسط والوعي المتزايد بخطورة المرض هي العوامل الرئيسية المقدرة لدفع الإيرادات من سوق علاج ضمور العضلات الشوكي (SMA) في الشرق الأوسط وأفريقيا خلال الفترة المتوقعة.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

تركز شركتا Biogen وNovartis AG على تقديم المنتجات المتقدمة للحصول على مكانة استراتيجية في جميع أنحاء العالم

استحوذت شركتا Biogen وNovartis AG على الحصة السوقية الكاملة في عام 2018، وذلك بفضل منتجيهما الرئيسيين لعلاج ضمور العضلات الشوكي. إن Spinraza (Nusinersen) من Biogen وZolgensma (Onasemnogene abeparvovec) من شركة Novartis هما المنتجان الوحيدان المعتمدان لعلاج هذا الاضطراب. ومن ثم، تتمتع هاتان الشركتان بالسيطرة الكاملة على حصة السوق. الشركات الأخرى مثل Genentech, Inc. (F. Hoffmann-La Roche Ltd) وAstellas Pharma تمتلك مرشحين رئيسيين، وبعضهم في مراحل متقدمة من التجارب السريرية.

قائمة الشركات الرئيسية:

• بيوجين  


• نوفارتس ايه جي


• Genentech, Inc./ F. Hoffmann-La Roche Ltd


• شركة استيلاس فارما


• شركة جينزيم


• آحرون

التطورات الصناعية الرئيسية:

• مايو 2019 -حصل عقار Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) من شركة Novartis AG على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج الجيني الأول والوحيد لمرضى الأطفال المصابين بالضمور العضلي نخاعي المنشأ (SMA).


• ديسمبر 2016 –وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء على الإطلاق لعلاج ضمور العضلات الشوكي يُسمى Spinraza (Nusinersen) من شركة Biogen

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Spinal Muscular Atrophy Treatment Market

عرض الرسم البياني الكامل

للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا

يقدم التقرير رؤى نوعية وكمية حول منتجات علاج SMA وتحليلاً مفصلاً لحجم السوق ومعدل النمو لجميع القطاعات المحتملة في السوق. إلى جانب هذا، يقدم التقرير تحليلاً تفصيليًا لديناميكيات السوق والاتجاهات الناشئة والمشهد التنافسي. الأفكار الرئيسية المقدمة في التقرير هي مدى انتشار ضمور العضلات الشوكي في البلدان الرئيسية، وتطورات الصناعة الرئيسية، وتحليل خطوط الأنابيب، وإطلاق المنتجات الجديدة، وسياسات السداد، والسيناريو التنظيمي، واتجاهات الصناعة الرئيسية.

نطاق التقرير والتجزئة