حجم سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) في الولايات المتحدة، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب فئة الأدوية (محاكيات الكالسيوم، ونظائر فيتامين د، ومثبتات الفوسفات)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات والتجزئة، والقنوات عبر الإنترنت، وغيرها)، وتوقعات المنطقة لعام 2019 -2032

قُدر حجم سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) في الولايات المتحدة بمبلغ 4.34 مليار دولار أمريكي في عام 2018، ومن المتوقع أن يصل إلى 9.88 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 7.5٪ خلال الفترة المتوقعة (2018-2032).

يُعرف إطلاق هرمون الغدة الدرقية المفرط الناتج عن الارتفاعات المستمرة في مستويات العلامات البيوكيميائية لاستقلاب المعادن باسم فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT). المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD)، وكذلك الأشخاص الذين يحتاجون إلى العلاج ببدائل الكلى، يتأثرون بفرط نشاط جارات الدرق الثانوي. وفقا للتقديرات الحالية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، فإن حوالي 15٪ من البالغين في الولايات المتحدة، أي 37 مليون شخص يقدر أنهم مصابون بمرض الكلى المزمن. بالإضافة إلى ذلك، يعد مرض الكلى المزمن أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر منه لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 45 إلى 64 عامًا. يرتبط ارتفاع عدد المرضى بزيادة عبء التكلفة لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي.

توصف الأدوية عادة لعلاج SHPT، ولكن في الحالات المعقدة حيث تفرز الغدد الدرقية مستويات عالية من هرمون PTH، يوصى بإجراء عملية جراحية. وقد أظهرت العلاجات الجراحية دقة أكبر في العلاج، ولكن التكلفة العالية وتوافر الأدوية الفعالة في السوق يجعل العلاج الجراحي أقل تفضيلاً. يتم تغطية أدوية SHPT ضمن برنامج التأمين الوطني Medicare في الولايات المتحدة. مؤخرًا، في يناير 2018، تم تضمين أدوية علاج SHPT في حزمة الجزء B من تأمين Medicare. هناك العديد من الجمعيات غير الربحية في الولايات المتحدة التي تساعد المرضى غير المؤمن عليهم وغير المؤمن عليهم، مما يجعل علاج SHPT في متناول الجميع. وعلى الرغم من أن الحكومة توفر التغطية الصحية من خلال التأمين العام، إلا أن المرضى يتكبدون نفقات كبيرة من أموالهم الخاصة.

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

نشرت المنظمات الدولية والوطنية في الولايات المتحدة ومجموعات العمل مثل مؤسسة الكلى الوطنية العديد من وثائق التوجيه السريري لتشجيع أفضل الممارسات في إدارة SHPT. لذلك، وبالنظر إلى تحليل السوق أعلاه، فإن زيادة انتشار SHPT في الولايات المتحدة، وإطلاق أدوية فرط نشاط جارات الدرق الثانوي، وزيادة عبء علاج SHPT، وإنشاء مبادئ توجيهية حكومية لإدارة علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي، من المتوقع أن تؤدي إلى زيادة فرط نشاط جارات الدرق الثانوي في الولايات المتحدة (SHPT). سوق العلاج خلال فترة التنبؤ.

محركات السوق

"الارتفاع المستمر في عبء SHPT بسبب زيادة عدد المرضى لغسيل الكلى من المرجح أن يدفع سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT)"

أحد المحركات الحاسمة والمهم لنمو السوق هو العبء المتزايد لـ SHPT بسبب زيادة عدد المرضى لغسيل الكلى. إن الزيادة الكبيرة في معدل حدوث المضاعفات الكلوية بين سكان الولايات المتحدة تلفت الانتباه إلى الاضطرابات المصاحبة لها. الأفراد الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) ومرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بفرط نشاط جارات الدرق الثانوي. يعد الارتفاع الكبير في انتشار الأمراض المزمنة مثل مرض السكري مؤشرًا رئيسيًا لارتفاع عدد المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكلى. في الولايات المتحدة، يعد مرض السكري سببًا رئيسيًا لتطور اعتلال الكلية. أكثر من 9.4٪ من السكان في الولايات المتحدة يعانون من مرض السكري. نظرًا لأن ما يقرب من 40٪ من مرضى السكري يصابون باعتلال الكلية، فإن مرضى السكري في الولايات المتحدة يشكلون حوالي 12 مليون مريض بمرض الكلى المزمن.

علاوة على ذلك، يتطور بروتين SHPT مع نقص فيتامين د. تقول شركة OPKO Health، Inc. أن أكثر من 97٪ من المرضى الذين يعانون من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة تظهر عليهم أعراض نقص فيتامين د، وهو مؤشر رئيسي لتطور SHPT لدى المريض. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي الزيادة في انتشار الاضطرابات المزمنة بسبب اعتماد نمط الحياة المستقر إلى دفع سوق علاج SHPT في الولايات المتحدة.

"وضع مبادئ توجيهية لتحسين نظام العلاج لدفع سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) في جميع أنحاء العالم"

هناك عامل دافع حاسم آخر لسوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) في الولايات المتحدة وهو المبادرة الحكومية لوضع مبادئ توجيهية من أجل تحسين إدارة علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي. الهدف من علاج SHPT هو إدارة العلامات البيوكيميائية لاستقلاب العظام والمعادن، والتي ترتبط بشكل مباشر بأحداث القلب والأوعية الدموية وكسور العظام من خلال أدلة وبائية واسعة النطاق. مثل هذه المضاعفات تؤدي إلى تفاقم التكاليف المالية الباهظة المرتبطة بغسيل الكلى. وبالتالي، توصي العديد من المنظمات العامة والخاصة ببدء علاج SHPT في بداية المرحلة الثالثة من مرض الكلى المزمن.

نشرت المنظمات الدولية والوطنية في الولايات المتحدة ومجموعات العمل مثل مؤسسة الكلى الوطنية العديد من وثائق التوجيه السريري لتشجيع أفضل الممارسات في إدارة SHPT. أدت زيادة الوعي حول SHPT لدى الأطباء، وكذلك المتخصصين السريريين، إلى تحسين نظام العلاج لإدارته. ومن ثم فإن التحديد والتقييم المبكر لـ SHPT يؤدي إلى تحسين عملية التمثيل الغذائي للمعادن في مرض الكلى المزمن والفشل الكلوي المزمن وتقليل المضاعفات المرتبطة به. من المتوقع أن يؤدي هذا النظام المحسن لإدارة SHPT إلى دفع امتصاص أدوية فرط نشاط جارات الدرق الثانوية مثل محاكيات الكالسيوم ونظائرها من فيتامين د ومثبتات الفوسفات في مرحلة مبكرة من المرض.

التقسيم

عن طريق تحليل فئة المخدرات

"سيضمن قطاع المحاكاة الكلسية توليد أعلى معدل نمو خلال فترة التنبؤ"

على أساس فئة الأدوية، يمكن تقسيم سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي إلى محاكيات الكالسيوم، ونظائرها من فيتامين د، ومثبتات الفوسفات.

سيطر قطاع نظائر فيتامين د على السوق الأمريكية في عام 2018 بحصة قيمة بلغت 48.9%. من المتوقع أن يظل هذا القطاع رائدًا خلال الفترة المتوقعة، ويُعزى ذلك إلى تحسين تشخيص نقص فيتامين د بمساعدة الأجهزة المتقدمة.اختبار فيتامين دالأدوات في البلاد. وفقًا لشركة OPKO Health، Inc.، إحدى الشركات الرائدة في تصنيع نظير فيتامين د Rayaldee لـ SHPT، بلغ حجم اختبار فيتامين د في الولايات المتحدة 70 مليونًا في عام 2016. ومن ناحية أخرى، استحوذت محاكيات الكالسيوم على ثاني أكبر حصة في من حيث الإيرادات في عام 2018 ومن المرجح أن تتوسع بمعدل نمو سنوي مركب كبير نسبيًا خلال الفترة 2019-2026. 

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل

العوامل التي تساهم في النمو المرتفع لقطاع مقلدات الكالسيوم هي الإشارة الخضراء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعديد من البدائل العامة لـ Cinacalcet في الولايات المتحدة لتلبية الطلب المتزايد على علاج فعال ومحدد لعلاج SHPT. على سبيل المثال، ارتفع استخدام سيناكالسيت من 23% إلى 31% بين عامي 2014 و2017، وفقًا لمسح وطني أجرته المجلة الأمريكية لأمراض الكلى. علاوة على ذلك، حصلت ثمانية بدائل عامة لـ Sensipar على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) حتى الآن، حيث أطلقت عدد قليل من الشركات أدويتها. من المتوقع أن يؤدي هذا السيناريو الإيجابي لاستيعاب Cinacalcet إلى دفع التوسع في قطاع المحاكاة الكالسيومية خلال فترة التنبؤ.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

"من المتوقع أن تحتفظ صيدليات المستشفيات والبيع بالتجزئة بأعلى حصة في السوق خلال فترة التوقعات"

على أساس قناة التوزيع، يمكن تقسيم سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) إلى صيدليات المستشفيات والبيع بالتجزئة، والقنوات عبر الإنترنت، وغيرها. يمتلك قطاع صيدليات المستشفيات والتجزئة أعلى حصة سوقية في سوق فرط نشاط جارات الدرق الثانوي. من المقدر أن تكون صيدليات المستشفيات والبيع بالتجزئة قناة توزيع رائدة لعلاجات فرط نشاط جارات الدرق الثانوية في الولايات المتحدة، ويعزى ذلك إلى الارتفاع المستمر في عدد مرافق غسيل الكلى في البلاد وتوافر علاجات SHPT مع خصومات كبيرة في صيدليات المستشفيات. كان هناك أكثر من 152 منشأة لغسيل الكلى لكل 1000 مريض في منطقة الغرب الأوسط بالولايات المتحدة، وحوالي 14.3 منشأة لكل 1000 مريض في ولاية داكوتا الشمالية بمنطقة الغرب الأوسط، في عام 2016.

من المتوقع أن ينمو قطاع القنوات عبر الإنترنت في علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) بمعدل نمو سنوي مركب أسرع. ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الزيادة الكبيرة في الاستثمار من قبل الموزعين الرئيسيين لتحسين شبكة الصيدليات الإلكترونية في الولايات المتحدة. وهذا يؤدي إلى تناول أدوية فرط نشاط جارات الدرق الثانوية من القنوات عبر الإنترنت. في الولايات المتحدة، كان حوالي 8٪ من المرضى يخضعون لغسيل الكلى في المنزل في عام 2017. ومن المتوقع أن يؤدي ارتفاع عدد المرضى الذين يفضلون خدمات غسيل الكلى في المنزل إلى زيادة استخدام القنوات عبر الإنترنت لعلاجات SHPT في الولايات المتحدة. يتكون القطاع الآخر من العيادات وأنظمة العطاءات الحكومية، وما إلى ذلك. من المرجح أن تؤدي زيادة عدد المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى وإدخال العلاجات العامة إلى تعزيز نمو هذا القطاع في السنوات القادمة.

التحليل الإقليمي

جغرافيًا، يتم تصنيف سوق علاج SHPT في الولايات المتحدة إلى مناطق الغرب والغرب الأوسط والجنوب والشمال الشرقي. حققت المنطقة الجنوبية إيرادات قدرها 1.93 مليار دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن تصبح مهيمنة في سوق الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة. تعزى هيمنة المنطقة الجنوبية إلى توفر عدد كبير من مرافق غسيل الكلى مع التواجد الاستراتيجي لشبكات عيادات غسيل الكلى الرائدة مثل Fresenius Care وDaVita وغيرها في المنطقة. كما أن المنطقة الجنوبية في الولايات المتحدة لديها أعلى معدل انتشار لفرط نشاط جارات الدرق الثانوي بسبب وجود كبار السن المصابين بأمراض الكلى.

يعد الانتشار الكبير للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بـ SHPT في ولايات مثل أيوا وجنوب وشمال داكوتا عاملاً رئيسياً للمركز الرائد الثاني لمنطقة الغرب الأوسط في سوق علاج SHPT في الولايات المتحدة. وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، فإن 90٪ من المرضى الذين يعانون من المرحلة الخامسة من مرض الكلى المزمن (ESRD) يعانون من SHPT في منطقة الغرب الأوسط. من المتوقع أن يؤدي هذا العدد الكبير من المرضى إلى تعزيز نمو سوق علاج SHPT خلال فترة التنبؤ.

من المتوقع أن تنمو المنطقة الشمالية الشرقية في سوق SHPT بالولايات المتحدة بمعدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة. من المتوقع أن يؤدي تحسين سيناريو السداد في الولايات المتحدة مع تغطية خيارات العلاج الرئيسية بموجب الجزء ب من الرعاية الطبية إلى زيادة نمو المنطقة الغربية والشمالية الشرقية.

اللاعبين الرئيسيين في الصناعة

"لقد عززت شركة Amgen, Inc. مكانتها في السوق في جميع أنحاء العالم"

تم توحيد سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي (SHPT) من قبل شركة Amgen Inc.، حيث تمتلك حوالي 40٪ من حصة السوق نظرًا لمجموعة منتجاتها القوية وقراراتها الإستراتيجية الرئيسية. توفر شركة Amgen العلاج الرائج Sensipar (Cinacalcet) لعلاج SHPT. في الآونة الأخيرة، تشهد السوق ظهور الشركات المصنعة للأدوية غير المحدودة، وذلك بسبب انتهاء صلاحية براءات الاختراع للعلاجات. شركات مثل Teva Pharmaceutical Industries Ltd.، Abbvie، Sandoz، من بين شركات أخرى، هي شركات تعمل في السوق. من المرجح أيضًا أن يؤدي المشهد التنافسي المتزايد بين المصنوعات العامة إلى دفع نمو سوق SHPT خلال الفترة المتوقعة.

قائمة الشركات الرئيسية المشمولة:

• شركة امجين


• تيفا للصناعات الدوائية المحدودة


• شركة جينزايم (سانوفي)


• شركة آبفي


• شركة سيبلا


• مختبرات الدكتور ريدي المحدودة


• OPKO الصحة، وشركة


• لاعبين بارزين آخرين

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) Treatment Market

عرض الرسم البياني الكامل

للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا

من المتوقع أن يؤدي الطلب المتزايد على SHPT الفعال ووضع مبادئ توجيهية للعلاج المرتجل إلى زيادة نمو سوق علاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي في الولايات المتحدة. 

وإلى جانب هذا، يقدم التقرير تحليلاً تفصيلياً لديناميكيات السوق الأمريكية والمشهد التنافسي. الأفكار الرئيسية المختلفة المقدمة في التقرير هي مدى انتشار فرط نشاط جارات الدرق الثانوي، وتوزيع مرضى فرط نشاط جارات الدرق الثانوي حسب نوع العلاج - الجراحة والأدوية وغيرها، وتطورات الصناعة الرئيسية، وتحليل خطوط الأنابيب، وسيناريو السداد، وعبء تكلفة فرط نشاط جارات الدرق الثانوي، والمشهد التنافسي، والشركة. الملفات الشخصية.

نطاق التقرير والتجزئة

تطوير الصناعة:

• يوليو 2019:حصل LUPINE على موافقة من هيئة تنظيم الصحة الأمريكية على أقراص Cinacalcet العامة المستخدمة في علاج هرمون الغدة الجاردرقية الزائد.


• مايو 2019: أعلنت شركة Cipla Inc. وشركتها التابعة Cipla USA Inc. عن إطلاق الشكل العام لأقراص Cinacalcet هيدروكلوريد في الولايات المتحدة الأمريكية.


• فبراير 2017:أعلنت شركة Amgen Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Parsabiv لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن (CKD).