حجم سوق الخزعة السائلة، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب المنتج (الأطقم والكواشف والأدوات)، حسب التطبيق (علم الأورام، واختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT)، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات، والمختبرات السريرية، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

قُدر حجم سوق الخزعة السائلة العالمية بـ 11.66 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن ينمو من 14.23 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 106.49 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 28.61٪ خلال الفترة المتوقعة. وهيمنت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة بلغت 54.57% في عام 2025.

يعد السرطان مساهمًا رئيسيًا في عبء المرض في جميع أنحاء العالم، مع تزايد حالات الإصابة به بين السكان. تؤدي بعض عوامل الخطر البيئية، مثل تلوث الهواء وعوامل الخطر البيولوجية، بما في ذلك تعاطي التبغ والتدخين والخمول البدني، إلى الإصابة بالسرطان والأمراض المعدية الأخرى. 

• وفقًا للبيانات التي نشرها البرنامج الوطني لتسجيل السرطان التابع للمجلس الهندي للأبحاث الطبية (ICMR)، بلغ عدد حالات الإصابة بالسرطان في الهند في عام 2020 1.39 مليونًا. وارتفعت حالات الإصابة من حوالي 1.42 مليون في عام 2021 إلى 1.46 مليون في عام 2022.

وبالتالي، مع ارتفاع معدل انتشار السرطان، زاد الطلب على الفحص المبكر والعلاجات على مستوى العالم. علاوة على ذلك، أدى ارتفاع معدل حدوث التشوهات الجينية بين الولدان وأجنة النساء الحوامل إلى الحاجة إلى إجراء اختبارات ما قبل الولادة بين السكان. كما أدت الزيادة في المبادرات الحكومية لإجراء اختبارات الفحص العامة للحد من انتشار الأمراض المعدية والاضطرابات المزمنة مثل السرطان إلى ارتفاع اعتماد اختبارات الفحص غير الغازية التي تجريها السوائل البيولوجية مثل الدم والسائل الأمنيوسي والسائل النخاعي (CSF).

تكشف الاختبارات علامات الأورام السرطانية، بما في ذلك الدورة الدمويةالمؤشرات الحيويةوالحمض النووي الخالي من الخلايا، والحمض النووي للورم المنتشر (ctDNAs)، في جميع مرضى السرطان في مراحل الفحص أو المراحل المتكررة. وافقت الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الاختبارات التي يمكنها اكتشاف حالات السرطان المتقدمة لدى المريض، والتنبؤ بالتشخيص ومساعدة مقدمي الرعاية الصحية في اتخاذ قرارات العلاج الإضافية. سيؤدي الإدخال المتزايد للاختبارات المتقدمة على مؤشرات مختلفة ودراسات سريرية واسعة النطاق حول تطوير منتجات جديدة إلى تعزيز نمو سوق الخزعة السائلة خلال الفترة المتوقعة.

أدى تأثير جائحة كوفيد-19 إلى انخفاض نمو السوق في عام 2020. وأدى الوباء إلى تأجيل وإلغاء أولوية الاختبارات التشخيصية غير الأساسية مثل فحص السرطان من قبل مختلف وكالات الرعاية الصحية بين السكان. وعلى نحو مماثل، أدى الاضطراب الذي أحدثته جائحة كوفيد-19 في سلاسل التوريد الدولية إلى نقص كبير في أدوات تشخيص السرطان وفحوصاته في جميع أنحاء العالم.

• وفقًا لمقال نشره NCBI في عام 2021، انخفضت الاختبارات الجزيئية بنسبة 27.0٪ من 15^ذمارس إلى 15^ذأبريل 2020، مقارنة بالفترة نفسها من عام 2019. ووفقًا لتقديرات مماثلة، انخفض اختبار الخزعة السائلة للكشف عن مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) بنحو 67.0% خلال إطار زمني مماثل في إيطاليا.

ومع ذلك، أدى رفع قيود الإغلاق بعد الوباء واستئناف برامج الفحص إلى زيادة اختبارات تشخيص السرطان. أدى الارتفاع في اعتماد الاختبارات المنزلية وارتفاع الطلب على اختبارات الأورام بين المرضى إلى زيادة نمو السوق.

• وفقًا لتقديرات التقرير السنوي لشركة Guardant Health, Inc. في عام 2021، زادت الاختبارات السريرية الدقيقة للأورام إلى 87,600 للسنة المنتهية في ديسمبر 2021 من 63,254 للسنة المنتهية في ديسمبر 2020.

وبالتالي، أدى انتعاش حالات فحص السرطان بعد الوباء وارتفاع الطلب على هذه المنتجات في المنزل إلى زيادة نمو السوق.

نظرة عامة على سوق الخزعة السائلة والمقاييس الرئيسية

حجم السوق والتوقعات

• حجم السوق عام 2025: 11.66 مليار دولار أمريكي
• حجم السوق عام 2026: 14.23 مليار دولار أمريكي
• توقعات حجم السوق لعام 2034: 106.49 مليار دولار أمريكي
• معدل النمو السنوي المركب: 28.61% من 2025 إلى 2032

الحصة السوقية

• حسب المنطقة: سيطرت أمريكا الشمالية على سوق الخزعة السائلة العالمية بحصة بلغت 54.57% في عام 2025، مدفوعة بزيادة اعتماد اختبارات الأورام الدقيقة، وابتكار المنتجات، وأطر السداد الملائمة في الولايات المتحدة وكندا.
• حسب المنتج: استحوذت الأطقم والكواشف على الحصة الأكبر في عام 2024 بسبب الإطلاق المتكرر للمنتجات والموافقات على حلول اختبار ctDNA وNIPT. تعمل شركات مثل Illumina وGuardant Health وFoundation Medicine على توسيع محفظة المقايسات الخاصة بها لتقديم اختبارات عالية الحساسية مع أوقات تسليم أسرع.

أبرز المعالم القطرية

• الولايات المتحدة: تتصدر الولايات المتحدة بفضل الاستثمار القوي في البحث والتطوير، والفحوصات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لتشخيص السرطان المتقدم، والاعتماد على نطاق واسع لاختبارات الأورام في المنزل بعد فيروس كوفيد-19. على سبيل المثال، كانت Guardant360 CDx من شركة Guardant Health أول خزعة سائلة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا.
• الهند: أدى ارتفاع حالات الإصابة بالسرطان - من 1.39 مليون في عام 2020 إلى 1.46 مليون في عام 2022 - إلى زيادة الطلب على الفحص المبكر للسرطان وNIPT. لقد دفعت المبادرات الصحية الوطنية وبيانات ICMR إلى اعتمادها، خاصة في المراكز الحضرية.
• الصين: يحفز نمو السوق زيادة الاستثمار في الاختبارات الجينية وتزايد شيخوخة السكان. يعمل التوسع السريع في مختبرات التشخيص الجزيئي والابتكار المحلي على تحسين الوصول إلى اختبارات الخزعة السائلة لكل من الأورام والفحص قبل الولادة.
• أوروبا: مدفوعة ببرامج فحص السرطان التي تقودها الحكومة والموافقات التنظيمية. أطلقت هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة برامج للكشف المبكر عن السرطان تعتمد على الخزعة السائلة، وتعمل ألمانيا وفرنسا على توسيع نطاق NIPT. تتلقى شركة Dxcover Ltd. وشركات أخرى تمويلًا حكوميًا لتطوير منصات جديدة.
• اليابان: الطلب مرتفع بسبب شيخوخة السكان والدعم الحكومي للكشف المبكر عن الاضطرابات الوراثية والسرطان. تعتمد المستشفيات اليابانية تقنيات الخزعة السائلة القائمة على NGS لتطبيقات ما قبل الولادة والأورام.

اتجاهات سوق الخزعة السائلة

زيادة نشر المنتج لتشخيص الأورام

ترتبط خزعة الأنسجة لفحص السرطان بالقيود المتأصلة مثل الوقت الطويل للاختبار، واستهلاك الوقت الطويل، وطبيعته الغازية. تظهر الخزعة السائلة باعتبارها طريقة جديدة وغير جراحية للكشف عن السرطان ومراقبته في العديد من سوائل الجسم بدلاً من أنسجة الورم. تشكل هذه الاختبارات بديلاً للمرضى غير القادرين على الخضوع لخزعة غازية للفحص، والتي تقدم بالإضافة إلى ذلك تطبيقات سريرية أخرى للمرضى، بما في ذلك تشخيص المرض، ومقاومة الأدوية، والاستجابة للأدوية.

• وفقًا للبيانات التي نشرتها شركة Pharmaceutical Technology في مايو 2021، فإن حوالي 27.0% إلى 31.0% من مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) غير قادرين على تقديم عينة أنسجة مناسبة عند التشخيص.

ولذلك، فإن الطلب على المنتج مرتفع بسبب العديد من المزايا مقارنة بالطرق التقليدية. وتشمل هذه النتائج المبكرة، والحساسية العالية، والحضور المكثف عبر إعدادات الرعاية الصحية مع إمكانية تقديم رؤى عبر مواقع النقيلي المتعددة، من بين أمور أخرى.

• في ديسمبر 2022، نشرت شركة Haymarket Media, Inc. دراسة جماعية لـ 170 مريضًا تم تشخيصهم حديثًا بالمرحلة الرابعة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). وذكرت النتائج أن عينات الخزعة السائلة توفر مادة كافية لتسلسل الجيل القادم (NGS)مما أدى إلى نسبة نجاح 100.0%. ومع ذلك، حققت عينات خزعة الأنسجة نسبة نجاح بلغت 89.2%.

وبالتالي، ونظراً لارتفاع الطلب، يركز المصنعون على تطوير اختبارات الفحص للكشف المبكر عن الأمراض باستخدام تقنيات متقدمة وتطبيقات واسعة النطاق. علاوة على ذلك، فإن زيادة الموافقات على المنتجات من قبل السلطات التنظيمية لفحص السرطان إلى جانب الوعي العالي بالخزعات السائلة بين المرضى يساعد على نمو السوق.

عوامل نمو سوق الخزعة السائلة

زيادة الاستثمارات في التجارب السريرية من قبل الجهات الفاعلة في الصناعة لدفع نمو السوق

تتيح التطورات الحديثة في الخزعات السائلة استخدام التقنيات الجديدة في فحص السرطان، واختيار العلاج، وتحسين تجارب الأدوية، ومراقبة تكرار المرض. تركز العديد من الشركات الكبرى على الاستثمار في البحث والتطوير لإجراء دراسات سريرية على الخزعة السائلة لتقديم الطب الدقيق للمرضى. ويرجع ذلك إلى ارتفاع معدل انتشار السرطان وارتفاع اعتماد الخزعات السائلة بين المرضى.

• على سبيل المثال، في يوليو 2022، قامت شركة Delfi Diagnostics, Inc. بجمع تمويل قدره 225.0 مليون دولار أمريكي لتطوير اختبارات الخزعة السائلة لاستخدامها في الكشف عن السرطان.

علاوة على ذلك، فإن الاستثمارات القوية من قبل المنظمات الحكومية في جميع أنحاء العالم لإجراء دراسات الاختبارات السريرية لتلبية الطلب المتزايد على مثل هذه الاختبارات في السوق تدفع أيضًا نمو السوق. كما تقوم معاهد البحوث الآن بتوفير الأموال لشركات التصنيع لدعم البحث والتطوير للكشف المبكر عن مختلف الاضطرابات الجينية والمعدية وفحصها.

• في نوفمبر 2021، تلقت شركة BioMark Diagnostics Inc.، وهي شركة تابعة لشركة BioMark Diagnostic Solutions Inc.، تمويلًا يصل إلى 135,640.0 دولارًا أمريكيًا من برنامج مساعدة البحوث الصناعية التابع لمجلس البحوث الوطني الكندي (NRC IRAP). ويهدف التمويل إلى دعم البحث والتطوير لفحص الخزعة السائلة للفحص والكشف المبكر عن سرطان الرئة لدى المرضى.

علاوة على ذلك، فإن الاهتمام المتزايد من اللاعبين الرئيسيين في الصناعة بالتعاون مع الشركات والمؤسسات البحثية الأخرى لتقديم خيارات العلاج القائمة على الأدلة مع الخزعات السائلة للمرضى أدى إلى زيادة نمو السوق.

• في ديسمبر 2022، تعاونت شركة Guardant Health, Inc. مع Susan G. Komen لإجراء دراسات سريرية لتحديد مرضى سرطان الثدي في المرحلة المبكرة بمساعدة Guardant Reveal، وهو اختبار يعتمد على الدم.
• في ديسمبر 2022، أجرت شركة Menarini Silicon Biosystems, Inc.، بالتعاون مع معهد Dana-Farber للسرطان، دراسة سريرية أظهرت إمكانية التدبير العلاجي البسيط للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة في المراحل المبكرة من المرض باستخدام نظام CELLSEARCH.

ولذلك، من المتوقع أن تؤدي مثل هذه الاستثمارات العالية من قبل الجهات الفاعلة في الصناعة ومجموعة واسعة من التطبيقات المحتملة إلى تعزيز إدخال المنتجات المتقدمة عبر الدول المتقدمة، مما يزيد من دفع نمو السوق.

العوامل المقيدة

ارتفاع تكاليف الاختبارات وتحديات سدادها للحد من اعتماد المنتج

تظهر الخزعة السائلة كنهج تكميلي لخزعة الأنسجة لفحص وعلاج العديد من المؤشرات مثل السرطان واختبارات ما قبل الولادة وغيرها. ومع ذلك، على الرغم من المزايا المحتملة مقارنة بالنهج التقليدية في الكشف المبكر عن الأمراض ومراقبتها، فإن التكلفة المرتبطة بالفحص ومجموعات مقايسة الاختبار مرتفعة نسبيًا.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها شركة Healio في ديسمبر 2023، فإن تكلفة الخزعة السائلة لفحص سرطان القولون والمستقيم أعلى نسبيًا من تكلفة تنظير القولون. لتعزيز التبني بين عامة السكان، يجب أن تنخفض تكلفة الخزعة السائلة بنسبة 66.0٪.

• وفقًا للعديد من المقالات المنشورة وكتالوجات منتجات الشركة، غالبًا ما يكلف اختبار الخزعة السائلة الواحدة أكثر من 2000 دولار أمريكي في الولايات المتحدة. وفقًا لتقديرات NCBI اعتبارًا من يوليو 2022، يمكن أن تصل تكلفة اختبار Guardant360-NGS إلى 3557.6 دولارًا أمريكيًا مقارنة بمجموعة خزعة أنسجة الورم البالغة 1402.4 دولارًا أمريكيًا.

علاوة على ذلك، فإن فحوصات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) أو تسلسل الجيل التالي (NGS) توفر فائدة سريرية أفضل وتستخدم على نطاق واسع. ومع ذلك، فإن التكاليف المرتبطة بتطوير هذه التقنيات مرتفعة للغاية. هذه العوامل، إلى جانب تكاليف الاستثمار المرتفعة في إجراء دراسات سريرية مختلفة للفحص، تعيق نمو السوق.

علاوة على ذلك، فإن استخدام هذه الاختبارات للفحص المبكر مقيد بمشكلات السداد الناجمة عن دقة الاختبار والنتائج السريرية غير المؤكدة. إن الافتقار إلى التغطية التأمينية لنتائج سريرية محددة، مثل مراقبة الانتكاس، والتكرار، والمرحلة المتقدمة من السرطان الثالث والرابع، وغيرها، يحد من اعتماد هذه الاختبارات للفحص. وأدى ذلك إلى حوافز أقل للشركات لتطوير اختبارات الكشف عن السرطان.

• وفقًا للبيانات التي نشرها NCBI في عام 2021، ذُكر أن مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) لا توفر تغطية تأمينية لاختبارات الخزعة السائلة للفحص وتقيد التغطية بالحالات بما في ذلك ورم خبيث أو تكرار الإصابة أو السرطان في المرحلة الثالثة والرابعة المتقدمة.

علاوة على ذلك، فإن نقص الوعي وعدم توفر التغطية التأمينية في البلدان النامية مثل الهند والصين وجنوب أفريقيا لمثل هذه الاختبارات يزيد من تقييد نمو السوق في هذه البلدان.

العوامل المذكورة أعلاه وعدم وجود فائدة سريرية لهذه الاختبارات تحد من اعتمادها. ومن المتوقع أن يعيق هذا نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

تحليل تجزئة سوق الخزعة السائلة

عن طريق تحليل المنتج

زيادة إطلاق مجموعات الفحص المتقدمة تقنيًا لزيادة حصة القطاع

حسب المنتج، يتم تقسيم السوق إلى مجموعات والكواشف والأدوات. استحوذ قطاع الأطقم والكواشف على أكبر حصة سوقية بنسبة 80.08% في عام 2026. وتُعزى هذه الهيمنة إلى التركيز المتزايد للاعبين الرئيسيين على توسيع تواجدهم وتعزيز تواجدهم في السوق من خلال إطلاق منتجات جديدة. بالإضافة إلى ذلك، يقدم العديد من اللاعبين في الصناعة الإصدارات المتقدمة من مجموعات الفحص التشخيصي الموجودة لديهم لتوفير نتائج أسرع وموثوقة.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2023، أطلقت شركة Illumina Inc. نسخة ثانية من مجموعة TruSight Oncology 500 ctDNA لتمكين التنميط الجيني للأورام الصلبة. يوفر هذا الإصدار الثاني من مجموعة الفحص نتائج أسرع مع حساسية أكبر، مما يتيح الطب الدقيق.
• في فبراير 2021، أطلقت شركة Guardant Health, Inc. اختبار كشف Guardant للأمراض المتبقية ومراقبة تكرار المرض لدى المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم في مرحلة مبكرة. يكتشف الاختبار المرض المتبقي بعد الجراحة وتكراره قبل أشهر من طرق الرعاية القياسية الحالية.

علاوة على ذلك، أدى ارتفاع الموافقة على المقايسات والأطقم وزيادة سياسات السداد التجاري من قبل السلطات التنظيمية عبر الاقتصادات المتقدمة إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

• وفقًا للبيانات التي نشرها المعهد الوطني للسرطان (NCI)، في نوفمبر 2021، قامت إدارة الغذاء والدواء بتوسيع نطاق الموافقة على اختبار FoundationOne Liquid CDx في الكشف عن السرطان وعلاج سرطان المبيض وسرطان الثدي. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الاختبار في وقت سابق من عام 2020 لتحديد المرضى المصابين بسرطان الرئة والبروستاتا والذين يتلقون أدوية مستهدفة محددة.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن يسجل قطاع الأدوات معدل نمو سنوي مركب معتدل خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو القطاع إلى زيادة الاستثمارات في الإنتاج وإطلاق أدوات ومعدات جديدة من قبل اللاعبين الرئيسيين.

• في سبتمبر 2021، أطلقت شركة Thermo Fisher Scientific نظام تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي Applied Biosystems QuantStudio Absolut Q. يستخدم النظام تقنية مصفوفة الموائع الدقيقة وسير العمل المبسط لإجراء فحوصات الخزعة السائلة لتحديد الطفرات الجينية والسرطانية.

عن طريق تحليل التطبيق

زيادة تفضيل اختبارات ما قبل الولادة غير الغازية بين النساء الحوامل لزيادة نمو القطاع

وبناء على التطبيق، يتم تصنيف السوق إلىاختبارات ما قبل الولادة غير الغازية (NIPT)والأورام وغيرها.

استحوذ قطاع اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) على أعلى حصة سوقية بنسبة 68.69٪ على مستوى العالم في عام 2026. وتُعزى هذه الحصة إلى ارتفاع التشوهات الجينية والخلقية مثل متلازمة داون في أجنة النساء الحوامل في جميع أنحاء العالم. وبالمثل، فإن ارتفاع الطلب على اختبارات الفحص غير الجراحية بين النساء وارتفاع الموافقات على المنتجات لاختبارات ما قبل الولادة المتقدمة التي أطلقها اللاعبون الرئيسيون، أدى إلى زيادة الحصة القطاعية.

• وبحسب مقال نشرته المجموعة التابعة للأمم المتحدة في مارس 2022، فإن تقديرات الإصابة بمتلازمة داون تتراوح بين 1 من كل 1000 إلى 1 من كل 1100 مولود حي في جميع أنحاء العالم. علاوة على ذلك، يولد ما يقرب من 3000 إلى 5000 طفل مصابين بهذا الاضطراب الكروموسومي سنويًا.
• في مايو 2021، أعلنت Yourgene عن إطلاق رعاية IONA، وهي خدمة اختبار ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT). قدم الحل فائدة ممتدة لقياس احتمالية أن تكون المرأة الحامل تحمل جنينًا مصابًا باختلال الصيغة الصبغية للكروموسوم الجنسي (SCA1) واختلال الصيغة الصبغية الجسدية (AA2) إلى جانب فحص التثلث الصبغي 21 و18 و13 وتحديد جنس الجنين.

من المتوقع أن يسجل قطاع الأورام معدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيًا خلال الفترة المتوقعة. ويرجع ذلك إلى التركيز المتزايد للاعبين في الصناعة على تقديم اختبارات متقدمة لتلبية الطلب المتزايد على التشخيص المبكر ورصد مختلف الأمراض غير المعدية مثل السرطان. علاوة على ذلك، فإن الشراكات المتزايدة بين اللاعبين الرئيسيين لتسويق محفظة منتجاتهم وتعزيز حضورهم العالمي أدت إلى زيادة حصة القطاع.

• في يونيو 2021، قامت شركة Guardant Health, Inc. بتوسيع مجموعة منتجاتها عن طريق إضافة Guardant360 Response، وهو اختبار يعتمد على الدم للعلاج المناعي والعلاج الموجه.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

زيادة الطلب على الاختبارات في إعدادات المستشفىلدفع نمو القطاع

بناءً على المستخدم النهائي، ينقسم السوق إلى المستشفيات والمختبرات السريرية وغيرها.

استحوذ قطاع المستشفيات على أعلى حصة سوقية بنسبة 75.01% في عام 2026. ويمكن أن تعزى الحصة المهيمنة إلى العدد المتزايد من اختبارات تشخيص السرطان واختبارات ما قبل الولادة في المستشفيات في جميع أنحاء العالم. العامل الإضافي الذي يدعم نمو القطاع هو زيادة الوعي بشأن فحص السرطان بين السكان، وخاصة في البلدان الناشئة.

• وفقًا لمقال نشره تقرير المراجعة السنوية لعلم الجينوم وعلم الوراثة البشرية في أغسطس 2021، فإن ما يقرب من 25.0% إلى 30.0% من النساء الحوامل في أستراليا يخضعن للـ NIPT في المستشفيات الخاصة.

من المتوقع أن ينمو قطاع المختبرات السريرية بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. يرجع نمو هذا القطاع إلى العدد المتزايد من المختبرات السريرية التي تقدم خزعات سائلة في البلدان النامية.

• وفقًا لمقال نشره مختبر فلوريدا ذ.م.م.، في عام 2021، يقدم أكثر من 200000 مختبر سريري خدمات الاختبار في الولايات المتحدة. ووفقًا للتقديرات الإضافية، أجرى حوالي 5414 مختبرًا مستقلاً 32.0% من إجمالي الاختبارات في الولايات المتحدة.

رؤى إقليمية

الارتفاع في تقديم المنتجات المتقدمة تقنيًا لزيادة حصة سوق أمريكا الشمالية

بناءً على المنطقة، يتم تقسيم السوق إلى أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

بلغت قيمة سوق أمريكا الشمالية 5.26 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تهيمن على حصة السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. إن التوسع في السوق مدفوع بارتفاع البحث والتطوير وإدخال تقنيات جديدة من قبل اللاعبين الرئيسيين للمساعدة في فحص المرضى بحثًا عن الاضطرابات المزمنة أو التشوهات. علاوة على ذلك، توفر العديد من شركات علوم الحياة حلول اختبار الخزعة السائلة في مناطق مختلفة لتوفير علاجات مستهدفة للمرضى المصابين بالسرطان. علاوة على ذلك، فإن زيادة التعاون بين الجهات الفاعلة في مجال التصنيع والموافقات المتزايدة على المنتجات الجديدة ذات التواجد الإقليمي الواسع النطاق ساهمت في تعزيز سوق أمريكا الشمالية. ومن المتوقع أن يصل حجم السوق الأمريكية إلى 7.33 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026.

• على سبيل المثال، في مايو 2023، أطلقت شركة Labcorp اختبارًا جديدًا للخزعة السائلة للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة منتشرة. يقوم هذا الاختبار بتقييم الحمض النووي المنتشر الذي تطلقه الخلايا السرطانية ويساعد أطباء الأورام على إدارة رعاية المرضى من خلال خطط العلاج المستهدفة.
• في نوفمبر 2022، قدمت شركة Thermo Fisher Scientific فحوصات الخزعة السائلة الرقمية لـ PCR لنظام Applied Biosystems المطلق Q dPCR وأداة تصميم مخصصة لتبسيط أبحاث السرطان في الأكاديميين ومعاهد البحوث السريرية.

أوروبا هي المنطقة المهيمنة الثانية من حيث حصة السوق والإيرادات. واستحوذت السوق الأوروبية على حصة كبيرة بسبب زيادة الوعي بالسرطان والفحص قبل الولادة بين السكان. علاوة على ذلك، يركز العديد من اللاعبين في السوق على تلقي التمويل لتطوير منصة الخزعة السائلة بمساعدة التقنيات المتقدمة. وبالمثل، فإن زيادة المبادرات الإستراتيجية من قبل الحكومة الأوروبية لتعزيز فحص السرطان إلى جانب اختبارات علم الأمراض الأخرى سوف تزيد من تعزيز النمو الإقليمي خلال الإطار الزمني المتوقع. ومن المتوقع أن يصل سوق المملكة المتحدة إلى 0.46 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، بينما من المتوقع أن يصل سوق ألمانيا إلى 1.01 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026.

• على سبيل المثال، في فبراير 2023، جمعت شركة Dxcover Limited ما يقرب من 12.4 مليون دولار أمريكي (10.0 جنيه إسترليني) لتطوير منصة جديدة للخزعة السائلة للكشف عن أنواع مختلفة من السرطان.
• في مارس 2022، تم الإبلاغ عن أن خدمة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة تقدم اختبارات الخزعة السائلة لبعض مرضى السرطان كتكملة لاختبارات علم الأمراض التشريحية مع محاولة تشخيص 75.0٪ من جميع أنواع السرطان في المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية بحلول عام 2028.
• وفقًا للبيانات التي نشرها MDPI في عام 2022، يستفيد حوالي 6560 مريضًا سنويًا من اختبارات الخزعة السائلة لفحص سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في أوروبا.

يؤدي ارتفاع معدل انتشار التشوهات الجينية، مثل متلازمة داون واختلال الصيغة الصبغية الكروموسومية، بين السكان إلى نمو السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. ومن المتوقع أن تظهر المنطقة أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة الدراسة. ويرجع ذلك إلى الطلب المتزايد على الفحص التنبؤي بسبب ارتفاع معدل انتشار المرض. ومن المتوقع أن يصل سوق اليابان إلى 0.72 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، ومن المتوقع أن يصل سوق الصين إلى 0.55 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، ومن المتوقع أن يصل سوق الهند إلى 0.39 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026.

• وفقًا لمقالة ScienceDirect المنشورة في ديسمبر 2022، ذكرت دراسة أنه في الفترة من 2016 إلى 2020، تم الإبلاغ عن ما يقدر بـ 265 خزعة سائلة سنوية لمتلازمة داون (1 من 1158) في أستراليا.

من المتوقع أن ينمو سوق أمريكا اللاتينية بوتيرة أبطأ خلال الفترة المتوقعة. ويرجع هذا النمو إلى ارتفاع معدل انتشار السرطان بين السكان وارتفاع الطلب على فحص السرطان في المستشفيات ومختبرات علم الأمراض. من المتوقع أن تنمو منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا بمعدل نمو سنوي مركب معتدل بسبب ارتفاع اختبارات NIPT بين النساء الحوامل، مما يخلق الطلب على الخزعات السائلة غير الغازية خلال الفترة المتوقعة.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الخزعة السائلة

التعاون الاستراتيجي بين اللاعبين الرئيسيين لتقديم فرص النمو للسوق

تهيمن الشركات المصنعة مثل Guardant Health, Inc.، وFoundation Medicine، وPersonalis, Inc.، وغيرهم من اللاعبين البارزين على الصناعة. يهدف اللاعبون الرئيسيون إلى تسريع إنتاج الاختبارات والحصول على موافقات المنتج من مختلف الهيئات التنظيمية، المسؤولة عن ارتفاع حصتهم في سوق الخزعة السائلة.

• في مايو 2021، حصلت شركة Guardant Health, Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار Guardant360 CDx باعتباره الاختبار الأول والوحيد لتشخيص سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم.

ويركز اللاعبون الرئيسيون الآخرون العاملون في السوق، مثل شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd، على التطورات الرئيسية مثل الشراكات الإستراتيجية مع المؤسسات البحثية الأخرى في جميع أنحاء العالم لتطوير اختبارات فحص ومراقبة فعالة للمرضى. من المتوقع أن تؤدي مثل هذه المبادرات من قبل لاعبين مهمين إلى تعزيز السوق العالمية خلال فترة التنبؤ.

• في يونيو 2022، دخلت شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. في شراكة مع مؤسسة أبحاث سرطان الرئة (LCRF) واتحاد طفرة سرطان الرئة (LCMC) للمشاركة في LCMC 4^ذتجربة فحص لتقييم الدوافع القابلة للتنفيذ في سرطان الرئة في المرحلة المبكرة لتقديم خيارات العلاج المستهدفة للمرضى.

علاوة على ذلك، فإن اللاعبين الآخرين الذين يعملون في السوق العالمية يشملون Menarini Silicon Biosystems, Inc.، وThermo Fisher Scientific Inc.، وQIAGEN، وBio-Rad Laboratories, Inc.، وBioChain Institute Inc.، وStilla، وBIOCEPT, INC.، وGRAIL, LLC. إن التركيز القوي على إجراء دراسات سريرية مختلفة لتقديم فحوصات دقيقة للغاية لتشخيص الأمراض واختيار العلاج هو المسؤول عن معدل النمو المرتفع في السوق للاعبين الآخرين.

إن مثل هذه المشاركة المستمرة في إطلاق الاختبارات التشخيصية من قبل العديد من اللاعبين في السوق والتركيز المتزايد على التعاون مع المنظمات الأخرى لتحديد آثارها في اختبارات الفحص ستزيد من توسع السوق.

قائمة الشركات الرئيسية:

• صحة الحارس(نحن.)
• بيرسوناليس، Inc.(نحن.)
• مؤسسة الطب التأسيسي (الولايات المتحدة)
• شركة ناتيرا (الولايات المتحدة)
• شركة إلومينا (الولايات المتحدة)
• إف هوفمان-لاروش المحدودة (سويسرا)
• شركة ميناريني سيليكون بيوسيستمز (إيطاليا)
• شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
• كياجين(ألمانيا)
• شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• فبراير 2024:قدمت شركة Twist Bioscience Corporation مجموعة أدوات إعداد مكتبة cfDNA لدعم أبحاث الخزعة السائلة.
• مايو 2022:أعلنت شركة Guardant Health، Inc. أن خدمات اختبار السرطان القائمة على عينات الدم في أوروبا تعمل في منشأة اختبار الخزعة السائلة التابعة لمعهد فال ديبرون لعلم الأورام (VHIO) في برشلونة.
• أبريل 2022:عقدت شركة Stilla Technologies شراكة مع شركة Promega Corporation لتقديم حل رقمي كامل لسير عمل تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لمجموعة واسعة من تطبيقات أبحاث السرطان. وشملت هذه الخزعة السائلة، واختبار مسببات الأمراض الحارس، وغيرها.
• سبتمبر 2021:تعاونت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. مع AstraZeneca لتطوير تقنية NGS المستندة إلى (CDx) لدعم محفظة AstraZeneca الموسعة من العلاجات المستهدفة.
• يوليو 2021:تعاونت QIAGEN مع شركة Sysmex لتطوير السرطانالتشخيص المرافقباستخدام تقنية التسلسل من الجيل التالي للخزعة السائلة فائقة الحساسية.
• يونيو 2021:أطلقت شركة Illumina Inc. وشركة Next Generation Genomic Co., Ltd. الإصدار الثاني من VeriSeq NIPT Solution في جنوب شرق آسيا.

تغطية التقرير

يقدم التقرير تحليلاً مفصلاً للسوق ويركز على الجوانب الحاسمة مثل اللاعبين الرئيسيين وأنواع المنتجات والتطبيقات الرئيسية للمنتج. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقدم نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق، والتطورات الصناعية الرئيسية، مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذات. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يتضمن التقرير العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة مع تحليل إقليمي لمختلف القطاعات.

[بIJypSGGLn]

نطاق التقرير والتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2021-2034
• سنة الأساس: 2025
• السنة المقدرة: 2026
• فترة التنبؤ: 2026-2034
• الفترة التاريخية: 2021-2024
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركب 28.61% من 2026 إلى 2034
• وحدة: القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب المنتج

• أطقم والكواشف
• الآلات

عن طريق التطبيق

• اختبار ما قبل الولادة غير الجراحي (NIPT)
• الأورام
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات
• المختبرات السريرية
• آحرون

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (حسب المنتج، حسب التطبيق، حسب المستخدم النهائي، وحسب البلد)
  • الولايات المتحدة (حسب الطلب)
  • كندا (عن طريق التطبيق)
• أوروبا (حسب المنتج، حسب التطبيق، حسب المستخدم النهائي، وحسب البلد/المنطقة الفرعية)
  • ألمانيا (عن طريق التطبيق)
  • المملكة المتحدة (عن طريق التطبيق)
  • فرنسا (عن طريق التطبيق)
  • إيطاليا (عن طريق التطبيق)
  • إسبانيا (عن طريق التطبيق)
  • بقية أوروبا ((حسب التطبيق)
• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب المنتج، حسب التطبيق، حسب المستخدم النهائي، وحسب البلد/المنطقة الفرعية)
  • اليابان (حسب التطبيق)
  • الصين (حسب التطبيق)
  • الهند (عن طريق التطبيق)
  • أستراليا (عن طريق التطبيق)
  • جنوب شرق آسيا (حسب التطبيق)
  • بقية دول آسيا والمحيط الهادئ (حسب التطبيق)
• أمريكا اللاتينية (حسب المنتج، حسب التطبيق، حسب المستخدم النهائي، وحسب البلد/المنطقة الفرعية)
  • البرازيل (عن طريق التطبيق)
  • المكسيك (عن طريق التطبيق)
  • بقية أمريكا اللاتينية (حسب التطبيق)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب المنتج، حسب التطبيق، حسب المستخدم النهائي، وحسب البلد/المنطقة الفرعية)
  • دول مجلس التعاون الخليجي (حسب التطبيق)
  • جنوب أفريقيا (عن طريق التطبيق)
  • بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب التطبيق)

الأسئلة الشائعة

كم ستكون قيمة سوق الخزعة السائلة العالمية خلال الفترة المتوقعة؟

تقول Fortune Business Insights أنه من المتوقع أن ينمو السوق العالمي من 14.23 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 106.49 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

في أي معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو سوق الخزعة السائلة خلال الفترة المتوقعة (2026-2034)؟

بتسجيل معدل نمو سنوي مركب قدره 28.61٪، سيظهر السوق نموًا مطردًا خلال الفترة المتوقعة (2026-2034).

ما هو الجزء الرائد في السوق؟

حسب المنتج، من المتوقع أن يقود قطاع الأطقم والكواشف هذا السوق خلال فترة التوقعات.

ما هي العوامل الرئيسية التي تحرك السوق؟

يعد ارتفاع معدل انتشار السرطان وزيادة البحث والتطوير للمنتجات المتقدمة تقنيًا في جميع أنحاء العالم من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.

من هم أهم اللاعبين في هذا السوق؟

تعد شركة Guardant Health, Inc. وFoundation Medicine وNatera, Inc. من اللاعبين الرئيسيين في السوق العالمية. تعد شركة Guardant Health, Inc. وFoundation Medicine وNatera, Inc. من اللاعبين الرئيسيين في السوق العالمية.

ما هي العوامل التي من المتوقع أن تدفع إلى اعتماد هذه الاختبارات؟

من المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد للاضطرابات الوراثية في أجنة النساء الحوامل وزيادة عدد اختبارات فحص السرطان في جميع أنحاء العالم إلى اعتماد هذه الاختبارات.