حجم سوق علاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب النوع (mAb البشري، وmAb المتوافق مع البشر، وchimeric mAb، وmAb الفأري)، حسب التطبيق (السرطان، وأمراض المناعة الذاتية، وغيرها)، حسب قناة التوزيع (صيدلية المستشفى، صيدلية البيع بالتجزئة، والصيدلة على الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم السوق العالمي للعلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة 230.87 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 263.28 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 792.37 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 14.8٪ خلال الفترة المتوقعة. وهيمنت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة بلغت 47.91% في عام 2023.

في السيناريو الحالي، ينمو العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة بنجاح غير مسبوق، ونمو الإيرادات، والأبحاث المتسارعة، والجذب بسبب نتائجها السريرية الفعالة. وقد ظهرت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل ريميكيد، وريتوكسان، وريميكاد، وهوميرا، وهيرسبتين كأدوية رائجة، والتي بدورها تعزز السوق. وبصرف النظر عن هذا، فإن السوق تغمره العديد من البدائل الحيوية بسبب انخفاض التكلفة، وسهولة عملية الموافقة، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع. وهذا يقود أيضًا نمو السوق.

من المتوقع أن تؤدي زيادة تمويل البحث والتطوير لتطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الجديدة إلى تفضيل السوق خلال الفترة المتوقعة. على سبيل المثال، وفقًا لمقالة نشرتها BioProcess International في أغسطس 2022، من بين إجمالي المنتجات الصيدلانية الحيوية التجارية، تهيمن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على السوق بحصة تبلغ حوالي 50%. ومن المتوقع أن يؤثر هذا بشكل إيجابي على السوق العالمية.

بسبب الانتشار غير المسبوق لجائحة فيروس كورونا، تعرضت صناعة الرعاية الصحية لانتكاسة كبيرة في المرحلة الأولى من سلسلة التوريد. شهد اللاعبون الرئيسيون في سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة انخفاضًا في نمو مبيعات منتجاتهم. وسط الوباء، شهد الدواء الأكثر مبيعًا في السوق، هوميرا، نموًا إيجابيًا بنسبة 4٪ مقارنة بعام 2019. ومع ذلك، شهدت بعض الأدوية مثل هيرسبتين من شركة روش وأفاستين وكذلك ريميكيد من شركة جونسون آند جونسون انخفاضًا في الإيرادات بسبب انخفاض الطلب مقارنة بعام 2019.

وفي سيناريو مختلف، عززت جائحة كوفيد-19 قطاع البحث والتطوير في الشركات بهدف إطلاق علاج كوفيد-19 القائم على mAbs في السوق. على سبيل المثال، في نوفمبر 2020، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الخاصة بشركة Regeneron Pharmaceuticals، Casirivimab وimdevimab، لعلاج كوفيد-19. ولذلك، أثرت هذه الابتكارات على مبيعات السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يساهم الإطلاق المستمر للعلاجات المبتكرة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة في نمو السوق خلال الفترة المتوقعة 2024-2032.

اتجاهات سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة

التعاون البحثي الاستراتيجي سيفتح فرص نمو جديدة

مع التركيز المتزايد للكيانات العاملة على تطوير علاجات mAb لمختلف دواعي الاستخدام، تم تنفيذ العديد من المبادرات الإستراتيجية من قبل هؤلاء اللاعبين. وإلى جانب ذلك، أدت زيادة استثمارات البحث والتطوير في هذا القطاع إلى تعزيز عمليات التعاون هذه في السنوات القليلة الماضية، الأمر الذي أصبح بدوره اتجاهًا مهمًا في السوق. ونظرًا للتبني المتزايد لهذه الأدوية الجديدة، يرغب المصنعون الجدد في دخول السوق شديدة التنافسية، ومن الممكن أن يكون التعاون الاستراتيجي أداة مفيدة للحفاظ على مكانتهم. على سبيل المثال، في فبراير 2024، تعاونت شركة OSE Immunotherapeutics SA مع شركة Abbvie Inc. لتطوير علاج جديد بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج الالتهابات المزمنة والشديدة. هذا الدواء حاليا في مرحلة التطوير ما قبل السريرية.

عوامل نمو سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة

استثمار كبير في تطوير علاجات جديدة لتعزيز النمو

يعد العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة أداة استثنائية سريعة الظهور كخيار علاجي للأمراض المزمنة، وخاصة السرطان. إن التفضيل لهذه الأدوية يتزايد تدريجياً، مما أدى إلى مبيعات كبيرة لعدد قليل من المنتجات مثل هيرسيبتين وهوميرا، من بين منتجات أخرى. وهذا بدوره شجع شركات الأدوية الكبرى على القيام باستثمارات بحثية ضخمة في مجال الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إلى جانب الجهات الفاعلة التشغيلية، تقوم العديد من الوكالات الحكومية مثل وزارة خدمات الصحة البشرية الأمريكية (HHS) أيضًا بتوفير الأموال لتطوير منتجات mAb المبتكرة. على سبيل المثال، في أغسطس 2023، منحت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تمويلًا يزيد عن 1.4 مليار دولار أمريكي لمشروع Project NextGen. يتضمن هذا المشروع تطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى جانب علاجات أخرى.

وبصرف النظر عن هذا، فإن الإشارات الخضراء الصادرة عن السلطات التنظيمية لدخول البدائل الحيوية للمنتجات الحالية تعمل على تعزيز القيمة السوقية العالمية.

ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة لصالح نمو السوق

يعد الانتشار المتزايد للأمراض المزمنة مثل السرطان أحد العوامل الرئيسية التي تزيد من نمو السوق العالمية. تشكل الأمراض المزمنة عبئا كبيرا في جميع أنحاء العالم مما يدفع حكومات مختلف البلدان إلى بذل الجهود للحد من عبء التكلفة المتعلقة بانتشارها. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يعاني 6 من كل عشرة بالغين في الولايات المتحدة من مرض مزمن، مما يؤدي إلى تكلفة رعاية صحية سنوية تبلغ 3.5 تريليون دولار أمريكي. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي احتياجات المرضى غير الملباة وتحسين سياسات سداد التكاليف الصحية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة العلاجية المستخدمة كخيار علاج للأمراض المزمنة إلى تعزيز نمو سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

العوامل المقيدة

السياسات التنظيمية الصارمة لعملية الموافقة تعيق نمو السوق

على الرغم من النتائج الواعدة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة في علاج الأمراض المختلفة، فإن اللوائح الطويلة والصارمة للموافقة والإطلاق ستشكل عائقًا كبيرًا أمام إيرادات العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة. يتم سحب العديد من الدراسات السريرية بشكل رئيسي بسبب الفشل في تلبية اللوائح الصارمة والنتائج النهائية التي وضعتها السلطات التنظيمية. يجب أن تلتزم عملية تصنيع جميع منتجات mAb بالمبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة لضمان الجودة العالية للمنتج النهائي. يجب أن تكون تعبئة المنتج الدوائي النهائي مستوفية للمتطلبات المتعلقة بالسلامة والعقم والسلامة التشغيلية وغيرها. بالإضافة إلى ذلك، فإن الآثار الجانبية المحتملة لهذه الأدوية هي عوامل أخرى تحد من نمو سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

تحليل سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة

حسب نوع التحليل

قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية سيهيمن على السوق بسبب ارتفاع مبيعات عقار هوميرا

على أساس النوع، يتم تقسيم السوق العالمية إلى mAb البشري، وmAb المتوافق مع البشر، وmAb الخيميري، وmAb الفأري.

استحوذ قطاع mAb البشري على المركز المهيمن في عام 2023. ويمكن أن يعزى ذلك إلى ارتفاع المبيعات والطلب على Humira. علاوة على ذلك، فإن دخولالبدائل الحيوية أداليمومابومن المتوقع أن يزيد القطاع خلال 2024-2032. على سبيل المثال، في فبراير 2024، تم إطلاق adalimumab biosimilar (AVT02؛ Simlandi) بواسطة Alvotech.

يستعد قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المتوافقة مع البشر للارتفاع بسبب زيادة عدد علاجات mAb المتوافقة مع البشر وزيادة تمويل الأبحاث من قبل شركات الأدوية. تجري شركة Genentech، وهي شركة تابعة لشركة Roche، بحثًا على Obinutuzumab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD20 لعلاج مرض الكلى في المرحلة النهائية. من المحتمل أن يؤدي هذا إلى نمو ملحوظ في قطاع mAb المتوافق مع البشر. يعد التقدم التكنولوجي لتطوير فهم الأمراض على المستوى الجزيئي، وارتفاع شيخوخة السكان، وتوسيع تطبيقات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من العوامل التي تساهم في توسيع شرائح الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الخيمرية والأجسام المضادة وحيدة النسيلة الفأرية.

[هفدوونيبزك]

عن طريق تحليل التطبيق

شريحة السرطان تمتلك الحصة الأكبر مدعومة بعدد متزايد من المرشحين المحتملين

بناءً على التطبيق، يتم تقسيم السوق العالمية إلى نوع السرطان وأمراض المناعة الذاتية وغيرها. استحوذ قطاع السرطان على الجزء الأقصى من السوق ومن المقدر أن يهيمن على السوق طوال الفترة المتوقعة. يعد ارتفاع معدل انتشار السرطان، وتحسين سياسات سداد التكاليف الصحية، والمرشحين المحتملين لخط الأنابيب من العوامل الرئيسية التي ساهمت في نمو هذا القطاع. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، من المتوقع أن يرتفع عدد حالات السرطان في العالم من 18.0 مليون حالة في عام 2018 إلى 24.1 مليون حالة بحلول عام 2030. ومن المتوقع أن يؤدي ذلك إلى زيادة قطاع السرطان.

من المتوقع أن ينمو قطاع أمراض المناعة الذاتية بسبب ارتفاع حالات التهاب المفاصل الروماتويدي، والاعتماد السريع للعلاجات البيولوجية، وإطلاق المنتجات الجديدة. ومن المتوقع أن يتوسع القطاع الآخر خلال الفترة المتوقعة بسبب الاستخدام الناشئ للعلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج الصداع النصفي والأكزيما وأمراض الجهاز التنفسي وغيرها.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

يمثل قطاع صيدلية المستشفيات جزءًا كبيرًا من هذا السوق

من حيث قنوات التوزيع، يتم تقسيم السوق العالمية إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت.

حقق قطاع صيدليات المستشفيات الحد الأقصى من الإيرادات في عام 2023 بسبب المبادئ التوجيهية المحسنة، وتفضيل سياسات سداد التكاليف الصحية، والتدخلات الحكومية النشطة للأمراض المزمنة. من المتوقع أن ينمو قطاع صيدليات البيع بالتجزئة خلال فترة التوقعات ويرجع ذلك أساسًا إلى التركيز المتزايد من قبل الشركات المصنعة على توسيع شبكات التوزيع، والزيادة الكبيرة في عدد حالات السرطان، وتحسين البنية التحتية الصحية. من المرجح أن يتسارع نمو قطاع المتاجر عبر الإنترنت بسبب تحسين راحة المرضى، وزيادة اعتماد القنوات عبر الإنترنت، والخصومات والكوبونات الجذابة على المبيعات عبر الإنترنت.

رؤى إقليمية

[وكجكاكافو]

بلغ حجم السوق في أمريكا الشمالية 110.62 مليار دولار أمريكي في عام 2023. العوامل التي تعزى إلى الحصة المهيمنة في أمريكا الشمالية هي إطلاق المنتجات الجديدة، وزيادة تمويل البحوث والتعاون، وزيادة انتشار الأمراض المزمنة. ووفقا لجمعية السرطان الأمريكية، يقدر عدد الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بالسرطان في عام 2022 بأكثر من 1.9 مليون شخص. ومن المقدر أن يؤدي هذا إلى زيادة الطلب على العلاجات القائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في أمريكا الشمالية. وفي أوروبا، تستعد السوق للارتفاع بسبب التعويضات الصحية المواتية وسهولة الموافقة على البدائل الحيوية وإطلاقها.

في أكتوبر 2018، أعلنت Biogen عن إطلاق Imraldi، وهو بديل حيوي لـ adalimumab، والذي سيساعد السوق على الازدهار في أوروبا. يعد ارتفاع حالات التهاب المفاصل والأمراض الالتهابية، وزيادة عدد كبار السن، والتفضيل المتزايد للبدائل الحيوية من الأسباب الرئيسية لتوسيع السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. ومن المتوقع أن يكتسب السوق في الشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية زخمًا كبيرًا بسبب التركيز المتزايد للمصنعين على البلدان الناشئة، واحتياجات المرضى غير الملباة، وتحسين الإنفاق على الرعاية الصحية.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة

AbbVie وF. Hoffmann-La Roche Ltd. ستحتلان مكانة رائدة في هذا السوق

في السوق العالمية، استحوذت شركة F. Hoffmann-La Roche Ltd. على الحد الأقصى من الحصة، وهو ما يمكن أن يعزى إلى زيادة مبيعات عقار Herceptin. ومن ناحية أخرى، تحتل شركة AbbVie المرتبة الثانية في السوق بسبب زيادة مبيعات Humira. في عام 2018، حققت الشركة مبيعات بقيمة 19.0 مليار دولار أمريكي في عام 2019. على الرغم من أن هوميرا لا تزال تتمتع بالحصرية في الولايات المتحدة، فمن المتوقع أن يؤثر إطلاق البدائل الحيوية لـ adalimumab في أوروبا على مكانة AbbVie.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة آبفي(نحن.)


• شركة ميرك وشركاه (الولايات المتحدة)


• إف هوفمان-لاروش المحدودة.(سويسرا)


• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)


• شركة جونسون آند جونسون للخدمات (الولايات المتحدة)


• شركة دايتشي سانكيو المحدودة (اليابان)


• نوفارتس ايه جي (سويسرا)


• أسترازينيكا (الولايات المتحدة)


• شركة أمجن (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• نوفمبر 2023 -حصل EBGLYSS (lebrikizumab) التابع لشركة Almirall S.A. على موافقة من المفوضية الأوروبية (EC). يستخدم المنتج لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد (AD).


• مارس 2023- أعلنت شركة OncoC4, Inc. وBioNTech SE عن تعاون استراتيجي من أجل التطوير المشترك لمرشح الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.


• سبتمبر 2022- حصل Evushheld من AstraZeneca على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدامه في علاج فيروس كورونا.


• ديسمبر 2021- حصل Xevudy (sotrovimab)، الذي تصنعه شركة Vir Biotechnology, Inc.، وشركة GlaxoSmithKline plc، على موافقة المفوضية الأوروبية (EC) لعلاج كوفيد-19.


• ديسمبر 2019 -حصلت شركة CARsgen Therapeutics على ترخيص عقار تجريبي جديد (IND) في الصين لعقار AB011، وهو mAb المتوافق مع البشر، لعلاج سرطان المعدة والبنكرياس الغدي.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل Monoclonal Antibody Therapy Market

يقدم تقرير أبحاث سوق العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة العالمي تحليلاً مفصلاً للعديد من العوامل التي تؤثر على السوق. وتشمل هذه الفرص ومحركات النمو والتهديدات والتطورات الرئيسية والمشهد التنافسي والقيود. بالإضافة إلى ذلك، يساعد التقرير أيضًا في تحليل السوق وتقسيمه وتعريفه بناءً على قطاعات مختلفة مثل النوع والتطبيق وقناة التوزيع. فهو يحلل استراتيجيًا العديد من الاستراتيجيات ويقدم رؤى رئيسية متنوعة مثل انتشار الأمراض الرئيسية في البلدان الرئيسية، ولمحة سريعة عن براءات الاختراع، وتحليل خطوط الأنابيب، وإطلاق المنتجات الجديدة، وعمليات الدمج والاستحواذ الرئيسية، والمشاريع المشتركة، وغيرها.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 14.8% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب النوع

• الإنسان ماب


• أنسنة mAb


• Chimeric mAb


• الفئران mAb

عن طريق التطبيق

• سرطان


• أمراض المناعة الذاتية


• آحرون

بواسطة قناة التوزيع

• صيدلية المستشفى


• صيدلية التجزئة


• صيدلية على الانترنت

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد)




• نحن.


• كندا




• أوروبا (النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• المملكة المتحدة.


• ألمانيا


• فرنسا


• إيطاليا


• إسبانيا


• الدول الاسكندنافية


• بقية أوروبا




• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• اليابان


• الصين


• الهند


• أستراليا


• جنوب شرق آسيا


• بقية دول آسيا والمحيط الهادئ




• أمريكا اللاتينية (النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• البرازيل


• المكسيك


• بقية أمريكا اللاتينية




• الشرق الأوسط وأفريقيا (النوع والتطبيق وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)




• دول مجلس التعاون الخليجي


• جنوب أفريقيا


• بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا