حجم سوق علاجات سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) في أمريكا الشمالية، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب فئة الأدوية (مثبطات هيستون دياسيتيلاز (HDAC)، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، وعامل مضاد للأورام، وغيرها)، حسب نوع المرض (الفطار الفطراني ( MF)، ومتلازمة سيزاري (SS)، وغيرها)، عن طريق قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، صيدليات البيع بالتجزئة ومخازن الأدوية، والصيدليات على الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية، 2021-2028

آخر تحديث: February 10, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI106325

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق علاجات سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (CTCL) في أمريكا الشمالية 225.9 مليون دولار أمريكي في عام 2020. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 240.9 مليون دولار أمريكي في عام 2021 ومن المتوقع أن يصل إلى 587.4 مليون دولار أمريكي في عام 2028 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.6٪ في الفترة 2021-2028. كان تأثير فيروس كورونا (كوفيد-19) غير مسبوق ومذهل، حيث شهدت علاجات سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا التائية الجلدية نموًا بطيئًا في الطلب في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وسط الوباء. بناءً على تحليلنا، شهد سوق أمريكا الشمالية نموًا بنسبة 8.2% في عام 2020 مقارنة بمتوسط النمو السنوي خلال الفترة 2017-2019. ويعزى الارتفاع المفاجئ في معدل النمو السنوي المركب إلى طلب السوق ونموه، والعودة إلى مستويات ما قبل الوباء بمجرد انتهاء الوباء.

يعد سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية الجلدية مرضًا نادرًا، حيث يعد الفطار الفطراني (MF) نوعًا شائعًا ومتلازمة سيزاري (SS) هي شكل سرطان الدم. تتقدم الحالة مع الجلد والعقدة والانبثاث والدم، وتظهر المراحل اللاحقة تشخيصًا سيئًا. يركز العلاج على إدارة الأعراض وفقًا للتصنيف السريري والنوع الفرعي للمرض. العلاج الموضعي الموجه للجلد هو الدعامة الأساسية للعلاج في المراحل المبكرة. ومع ذلك، هناك غياب للعلاجات العلاجية طويلة المدى للمرض المتقدم.

ومن المتوقع أن يشهد هذا السوق نموًا كبيرًا بسبب زيادة انتشار هذه الحالة. ومن المعروف أن هذه الحالة تصيب الذكور مرتين أكثر من الإناث، كما أنها تصيب كبار السن أكثر من الشباب. ومن ثم، فإن تزايد عدد كبار السن إلى جانب زيادة الوعي المتعلق بنوع السرطان النادر هي الأسباب الرئيسية التي أدت إلى زيادة تشخيص الحالة، وبالتالي زيادة الطلب على علاجات سرطان الغدد الليمفاوية التائية بالخلايا الجلدية. على سبيل المثال، وفقًا لمقالة نشرتها عيادة كليفلاند، يتم تشخيص حوالي 3000 مريض جديد بسرطان الغدد الليمفاوية الخلوية في الولايات المتحدة كل عام، ويعاني حوالي 16000 إلى 20000 شخص في الولايات المتحدة من الفطار الفطراني.

يؤدي التأخير في تشخيص CTCL إلى تباطؤ النمو في سوق أمريكا الشمالية

كان لتفشي جائحة كوفيد-19 تأثير بطيء على النمو في سوق علاجات سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا الجلدية التائية في أمريكا الشمالية. أبلغ عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين في السوق عن انخفاض طفيف في الإيرادات خلال تفشي فيروس كورونا. وقد أثرت إعادة تخصيص موارد الرعاية الصحية، وانخفاض عدد الإجراءات التشخيصية، مثل خزعات الجلد، واضطراب معدل العلاج، على حجم مبيعات اللاعبين الرئيسيين وإيراداتهم. كان للوباء تأثير سلبي على خدمات الكشف عن السرطان ونتائج المرضى. أثر الإغلاق الناجم عن فيروس كورونا (كوفيد-19) بشدة على الأنشطة اليومية في العيادات الخارجية وخدمات الطوارئ والجراحة الاختيارية وإعادة التأهيل. وعبر الإطار الزمني للجائحة، انخفض معدل تشخيص الحالات الجديدة بشكل ملحوظ خلال فترة الذروة الأولية لجائحة كوفيد-19.

وفقًا لمقال نشرته PLOS، لوحظ انخفاض حاد بنسبة 15% في العدد الإجمالي لخزعات الجلد، وانخفاض بنسبة 18% في الخزعات الخاصة بسرطان الخلايا الكيراتينية (KC)، وانخفاض بنسبة 27% في معدل تشخيص مرضى سرطان الجلد في جميع أنحاء العالم. الولايات المتحدة خلال فترة الثمانية أشهر الأولى من انتشار جائحة كوفيد-19. أبلغ مركز الأمراض الجلدية في سالفورد رويال ترست عن انخفاض كبير في الإحالات العاجلة لسرطان الجلد منذ بدء أزمة كوفيد-19.

ومع ذلك، بعد فترة الذروة للوباء، ارتفع معدل خزعات الجلد بشكل ملحوظ، خاصة بعد شهر يونيو، وتحديدًا بسبب التراكم الكبير للحالات. ومن ثم، فقد ساعد العامل المذكور أعلاه في تخفيف التأثير السلبي للجائحة إلى حد ما، وبالتالي لم يشهد سوى انخفاض معتدل خلال عام 2020.

أحدث الاتجاهات

North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market Size

زيادة التجارب السريرية المتعلقة بتطوير علاجات جديدة تؤدي إلى آفاق النمو المستقبلية

يعد العدد المتزايد من التجارب السريرية المتعلقة بتطوير علاجات جديدة أحد الاتجاهات الرئيسية التي يشهدها سوق أمريكا الشمالية. في الوقت الحالي، لا توجد علاجات علاجية لهذه الحالة، ويتم إعطاء علاجات متتالية حتى فقدان الاستجابة. ومن ثم، فإن الأبحاث المتزايدة حول تطوير علاجات جديدة لسرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا التائية الجلدية لعلاج هذه الحالة ستدعم بقوة التوسع في السوق. على سبيل المثال، في سبتمبر 2021، أظهرت شركة HyBryte، المرشحة لشركة Soligenix, Inc.، نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة، وهي دراسة محورية لـ FLASH (الهايبريسين الاصطناعي المنشط بضوء الفلورسنت) في المرضى الذين يعانون من مرحلة مبكرة من هذا المرض. من المتوقع أن توفر العوامل المذكورة أعلاه فرصة نمو مربحة لنمو سوق أمريكا الشمالية ليزدهر في السنوات القادمة.

العوامل الدافعة

خط أنابيب علاجي واعد في سوق سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا التائية الجلدية لزيادة نمو السوق

تم إطلاق عدد متزايد من علاجات CTCL الجديدة والجهود المتزايدة من العديد من الشركات المصنعة لتطوير أدوية محتملة لمرض CTCLعلاج CTCLتعد من بين العوامل الرئيسية المتوقعة لدعم نمو سوق علاجات سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا التائية الجلدية في أمريكا الشمالية خلال الفترة المتوقعة. لقد أتاح عدد متزايد من التجارب السريرية التي أجراها اللاعبون الرئيسيون لتطوير أدوية علاجية جديدة فرصًا مربحة لصناعة علاجات سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا التائية الجلدية لتزدهر في أمريكا الشمالية. وتقوم حوالي 20 إلى 25 شركة رئيسية بتطوير هذه العلاجات في المنطقة. من بينها، تمتلك شركة Soligenix Inc. الدواء المرشح في المرحلة الأكثر تقدمًا (المرحلة الثالثة).

في مايو 2017، أعلنت شركة miRagen Therapeutics أن منتجها المرشح، MRG-106 قد حصل على تصنيف الدواء اليتيم من المفوضية الأوروبية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية. ومن المتوقع أن تمهد مثل هذه الاختراقات التنظيمية في المناطق النامية الأخرى الطريق لإطلاق منتجات جديدة في أمريكا الشمالية.

في أبريل 2021، أعلنت شركة Bioniz Therapeutics أن المفوضية الأوروبية (EC) وافقت على تصنيف BNZ-1 اليتيم لعلاج CTCL. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي هذه العوامل إلى دفع معدل نمو الصناعة.

تحسين تقنيات التشخيص لزيادة اعتماد الأدوية مما يؤدي إلى نمو السوق

لا تزال الأورام اللمفاوية للخلايا التائية الجلدية تمثل تحديًا تشخيصيًا كبيرًا. إن عدم وجود علامات جزيئية محددة والاختلاف في العرض السريري يجعل تشخيص الحالة صعبًا بشكل خاص. ومع ذلك، على مدار العقد الماضي، أدت التطورات العديدة في تقنيات التشخيص المتعلقة بالأمراض النادرة إلى زيادة مستوى عملية التشخيص، مما أدى إلى زيادة معدل الحالات المبلغ عنها.

التقنيات التقدمية، مثلتسلسل الجيل القادم (NGS)، مكنت من فهم أعمق بكثير للسيناريو الجينومي لـ CTCL من خلال الكشف عن خلل التنظيم اللاجيني والمسارات الوراثية الشاذة. علاوة على ذلك، فإن التنميط على خلية واحدة يعمل بشكل سريع على تعزيز فهم مشهد الورم الخاص بالمريض. لقد مهدت مثل هذه الدراسات الطريق لأبحاث مستقبلية من شأنها تحديد أهداف علاجية فعالة مع استجابات سريرية أكثر استدامة في علاج المرض.

علاوة على ذلك، ونظرًا للتقدم في تقنيات التشخيص، تم تحديد العديد من الأشكال النادرة الأخرى للحالة وتوفير مجال لتطوير علاجات مستهدفة أكثر تقدمًا.

العوامل المقيدة

التكلفة العالية للعلاجات تعيق نمو السوق خلال فترة التوقعات

من المتوقع أن تؤدي التكلفة المرتفعة المرتبطة بعلاجات CTCL إلى تقييد نمو السوق إلى حد ما، خاصة في البلدان المتوسطة الدخل. على سبيل المثال، وفقًا للمجلة البريطانية للأمراض الجلدية، قدرت تكلفة هذه الحالة بـ 73,389.0 دولارًا أمريكيًا في متوسط عمر المريض. علاوة على ذلك، وفقًا لمجلة علاج الأمراض الجلدية، تبلغ تكلفة العلاج السنوية للشخص الواحد باستخدام أدوية مثل فورينوستات حوالي 65,000.0 دولارًا أمريكيًا بينما تبلغ تكلفة البيكساروتين حوالي 239,424 دولارًا أمريكيًا. وكانت الأدوية الأخرى، مثل دينيليوكين ديفتيتوكس، وروميديبسين، وفورينوستات، أقل فعالية وأكثر تكلفة من الميثوتريكسيت.

التقسيم

عن طريق تحليل فئة المخدرات

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل

وجود أدوية جديدة في قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة يؤدي إلى حصة سوقية قوية لهذا القطاع

استحوذ قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على حصة مهيمنة من سوق أمريكا الشمالية لعلاجات سرطان الغدد الليمفاوية التائية بالخلايا الجلدية في عام 2020. وعلى وجه التحديد، أدى إدخال الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المبتكرة ضد الجزيئات المسببة للأمراض المفترضة إلى اتباع أساليب مستهدفة نحو الإدارة السريرية لهذه المجموعة من الاضطرابات. .

Poteligeo هو جسم مضاد وحيد النسيلة طورته شركة Kyowa Kirin لعلاج CTCL. حقق الدواء في البداية إيرادات قدرها 18.0 مليون دولار أمريكي في عام 2017. ومع ذلك، في عام 2018، أدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى إطلاق Poteligeo في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وشهد الدواء ارتفاعًا كبيرًا في إجمالي إيراداته من عامي 2018 و2019 بسبب الاعتماد العالي عبر الولايات المتحدة. الولايات المتحدة لعلاج هذا المرض. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يشهد هذا القطاع نموًا مربحًا خلال الفترة المتوقعة بسبب العدد المتزايد من الأدوية المرشحة في الفئة التي سيتم إطلاقها بحلول نهاية فترة التحليل.

مثبطات هيستون دياسيتيلاز (HDAC).لقد كان نهجًا علاجيًا جديدًا واعدًا لسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا التائية الجلدية. تمت الموافقة على Vorinostat، وهو pan-HDAC-I، وIstodax، وهو pan-HDAC-I ثنائي الحلقات، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج CTCL الانتكاسية أو المقاومة. علاوة على ذلك، هناك العديد من الأدوية قيد التنفيذ عبر هذه الفئة، والتي من المتوقع أن يتم إطلاقها بحلول نهاية الفترة المتوقعة. على سبيل المثال، يعتبر Panobinostat أحد مثبطات HDAC ومن المتوقع أن يتم إطلاقه بواسطة شركة Novartis بحلول عام 2026. تدعم العوامل المذكورة أعلاه النمو القطاعي لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا التائية الجلدية القائم على مثبطات HDAC.

عن طريق تحليل نوع المرض

الاعتماد القوي على علاجات متلازمة سيزاري (SS) يؤدي إلى هيمنة القطاع

استحوذ قطاع متلازمة سيزاري (SS) على أعلى حصة سوقية في عام 2020 ومن المتوقع أن يعكس معدل نمو سنوي مركب كبير عبر الإطار الزمني للتحليل. ترجع الحصص المرتفعة من هذا القطاع بشكل رئيسي إلى حقيقة أن متلازمة سيزاري (SS)، وهي مرحلة متقدمة من الحالة تستجيب بشكل أساسي للعلاج باستخدام العلاجات الدوائية الجهازية مثل بيكساروتين، ودينيلوكين ديفتيتوكس، وميثوتريكسات، وبرالاتريكسات، وروميديبسين، وفورينوستات. . ومن ثم، فإن الاعتماد المرتفع نسبيًا على علاجات سرطان الغدد الليمفاوية بالخلايا التائية الجلدية في علاج متلازمة سيزاري (SS) يعد أحد العوامل الرئيسية التي تدعم نمو هذا القطاع.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن يشهد قطاع الفطريات الفطرية (MF) أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. ترجع الحصة المرتفعة من هذا القطاع في المقام الأول إلى العدد الكبير من المرضى الذين يعانون من التليف النقوي. على سبيل المثال، وفقًا لـ Kyowa Kirin، في عام 2018، كان SS وMF هما النوعان الفرعيان الشائعان لـ CTCL. الفطار الفطراني هو النوع الفرعي الأكثر شيوعا، وهو ما يمثل 55-70٪ من الحالات. ومن ثم، فإن وجود مجموعة كبيرة من المرضى في هذه الفئة يعد أحد العوامل الرئيسية المسؤولة عن الحصة الكبيرة من هذا القطاع.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

من المتوقع أن يؤدي الاعتماد القوي للأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية العامة إلى هيمنة قطاع صيدليات البيع بالتجزئة ومستودعات الأدوية

فيما يتعلق بقناة التوزيع، استحوذ قطاع صيدليات البيع بالتجزئة ومخازن الأدوية على حصة سوقية كبيرة في أمريكا الشمالية. ويرجع هذا النمو إلى الارتفاع في عدد المنتجات العامة التي تقدمها الجهات الفاعلة المحلية والعالمية، إلى جانب العدد المتزايد من الأدوية التي يتم تصنيفها.الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

من المتوقع أن ينمو قطاع صيدليات الإنترنت بمعدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا النمو إلى زيادة تحول عدد المرضى في المدن الكبرى والعواصم نحو منصات التجارة الإلكترونية لشراء الأدوية. ومما يعزز ذلك النمو السريع لقطاع صيدليات الإنترنت، مع دخول عمالقة التجارة الإلكترونية الرائدين إلى هذا القطاع المربح في البلدان المتقدمة والناشئة.

رؤى إقليمية

بلغ السوق 225.9 مليون دولار أمريكي في عام 2020. واستحوذت الولايات المتحدة على جزء كبير من السوق في عام 2020. وترجع الحصص المرتفعة في المنطقة إلى النمو السريع لحالات المرض التي تم تشخيصها في جميع أنحاء الولايات المتحدة. على سبيل المثال، وفقًا لكليفلاند كلينك، هناك حوالي 3000 حالة جديدة من CTCL في الولايات المتحدة كل عام، وحوالي 16000 إلى 20000 أمريكي لديهم الفطريات الفطرية. علاوة على ذلك، يركز عدد متزايد من شركات الأدوية على تطوير الأدوية للسوق الأمريكية. كما أن وجود مجموعة كبيرة من المرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة في جميع أنحاء المنطقة سيحفز التوسع في السوق. من ناحية أخرى، حصلت كندا على حصة سوقية ضئيلة مقارنة بالولايات المتحدة.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

مجموعة منتجات قوية لشركة Kyowa Kirin Co., Ltd.، وBausch Health (Ortho Dermatologics)، وHelsinn Healthcare SA لتعزيز هيمنتهم على السوق

تم توحيد هذا السوق من خلال اللاعبين الرئيسيين، مثل شركة Kyowa Kirin Co., Ltd.، وشركة Bausch Health (Ortho Dermatologics)، وشركة Helsinn Healthcare SA، التي تمتلك أكبر حصة في السوق. استحوذت شركة Kyowa Kirin Co., Ltd. على أعلى حصة سوقية في عام 2020 بسبب زيادة اعتماد علامتها التجارية Poteligeo. ومن بين اللاعبين البارزين الآخرين الذين يعملون في السوق شركة Helsinn Healthcare SA، وBausch Health (Ortho Dermatologics)، وCelgene Corporation، وMerck & Co., Inc، وPfizer Inc.، وGlaxoSmithKline plc (Stiefel dermatology).

قائمة الشركات الرئيسية:

شركة كيوا كيرين المحدودة (طوكيو، اليابان)

شركة ميرك وشركاه(كينيلورث، الولايات المتحدة)

شركة Mallinckrodt plc (ستاينز أبون تيمز، المملكة المتحدة)

شركة بوش هيلث (قسم طب العظام) (كيبيك، كندا)

هلسن للرعاية الصحية سا. (لوجانو، سويسرا)

شركة فايزر (نيويورك، الولايات المتحدة)

شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي (شركة ستيفل للأمراض الجلدية) (لندن، المملكة المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

يوليو 2020-أعلن Mallinckrodt وTerumo BCT عن توصيات إيجابية في أستراليا للتمويل العام لـ UVADEX (methoxsalen) لإدارة ECP مع نظام THERAKOS CELLEX Photopheresis System لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية التائية للخلايا الجلدية لدى البالغين باستخدام نظام THERAKOS CELLEX Photopheresis.

سبتمبر 2021-وقعت مختبرات دكتور ريدي عقدًا مع شركة Citius Pharma لبيع حقوقها لعامل مضاد للسرطان يسمى E7777، بعد موافقة هامة تتعلق بسرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

عرض الرسم البياني الكامل

للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا

يقدم تقرير السوق تحليلاً مفصلاً لهذه الصناعة. وهو يركز على الجوانب الرئيسية، مثل الشركات الرائدة، والمشهد التنافسي، وفئة الأدوية، وقناة التوزيع. علاوة على ذلك، فإنه يقدم نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق، وتأثير كوفيد-19، وانتشار CTCL وحدوثه، من بين أمور أخرى. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يتضمن التقرير أيضًا تحليلاً لمرشحي الأدوية المحتملين لعلاج هذا النوع من سرطان الغدد الليمفاوية.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2017-2028
سنة الأساس	2020
السنة المقدرة	2021
فترة التنبؤ	2021-2028
الفترة التاريخية	2017-2019
وحدة	القيمة (مليون دولار أمريكي)
التقسيم	حسب فئة المخدرات مثبطات هيستون دياسيتيلاز (HDAC). الأجسام المضادة وحيدة النسيلة عامل مضاد للأورام آحرون
	حسب نوع المرض الفطار الفطراني (MF) متلازمة سيزاري (SS) آحرون
	بواسطة قناة التوزيع صيدليات المستشفيات صيدليات البيع بالتجزئة ومستودعات الأدوية صيدليات الانترنت
	بواسطة الجغرافيا أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)