"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
قُدر حجم سوق حلول الأدلة العالمية الحقيقية بنحو 16.13 مليار دولار أمريكي في عام 2023، ومن المتوقع أن ينمو من 17.91 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 48.02 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 13.1٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2032). علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو حجم سوق حلول الأدلة الواقعية في الولايات المتحدة بشكل كبير، ليصل إلى قيمة تقديرية تبلغ 17.79 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مدفوعًا بزيادة استخدام حلول الأدلة الواقعية من قبل شركات الأدوية الحيوية.
وفقًا لتعريف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الأدلة العالمية الحقيقية (RWE) هي الأدلة السريرية المستمدة من تحليل بيانات العالم الحقيقي (RWD) فيما يتعلق بالفوائد والاستخدامات المحتملة للمنتجات الطبية. في السنوات الأخيرة، اكتسبت الرؤى المستمدة من الأدلة الواقعية اهتمامًا كبيرًا، لا سيما أنها تلعب دورًا مهمًا في عملية صنع القرار عبر دورة حياة المنتج. ومن المتوقع أن يؤدي الاستخدام المتزايد لهذه الحلول بين المستخدمين النهائيين إلى زيادة الطلب على الدراسات المستندة إلى أدلة العالم الحقيقي في السنوات القادمة.
تستخدم شركات الأدوية الحيوية هذه الحلول بشكل متزايد لتعزيز فهمها السريري والحصول على الموافقة على المنتج وسداد تكاليفه بشكل أكثر فعالية وكفاءة. على سبيل المثال، في سبتمبر 2022، أعلنت شركة Verantos عن إطلاق منصة Verantos Evidence Platform. وقد سمح هذا النظام لشركات الأدوية بتوليد حلول أدلة واقعية بمعايير محددة للغاية، والتي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. علاوة على ذلك، لدعم استخدام بيانات وأدلة العالم الحقيقي في تطوير الأدوية، في أغسطس 2023، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسودة نهائية من التوصيات التي توفر إرشادات حول كيفية استخدام شركات الأدوية للبيانات المجمعة من دراسات العالم الحقيقي لدعم عملية المراجعة التنظيمية. لعلاجات جديدة.
بالإضافة إلى ذلك، أدى إدخال تحليلات حلول الأدلة الواقعية المتقدمة إلى جعل بيانات العالم الحقيقي مصدرًا أكثر قوة لشركات الأجهزة الصيدلانية والطبية. تتضمن تحليلات حلول الأدلة الواقعية المتقدمة النماذج التنبؤية والنماذج السببية الاحتمالية والتعلم الآلي والخوارزميات غير الخاضعة للرقابة لاستخراج بيانات ذات معنى من مجموعات البيانات الغنية.
علاوة على ذلك، تعمل هذه الحلول على سد الفجوة بين المعلومات المخزنة بين أصحاب المصلحة والمعلومات المتاحة لدافعي ومقدمي الرعاية الصحية من خلال تقديم سيناريوهات واقعية. تسمح هذه الحلول لجميع الأطراف باستخلاص رؤى جديدة وتحقيق نتائج صحية أفضل ودعم الرعاية القائمة على القيمة.
كان لتفشي فيروس كورونا (COVID-19) تأثير إيجابي على السوق في عام 2020. وقد تزايد عددالتجارب السريريةوقد أدى نمو الطلب على الأدوية الجديدة والفعالة وكذلك اللقاحات إلى زيادة الطلب على خدمات الأدلة في العالم الحقيقي. قامت العديد من شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية بزيادة استخدام حلول الأدلة الواقعية لتطوير اللقاحات والأدوية ضد فيروس SARS-CoV-2. علاوة على ذلك، ومن أجل تسريع عملية البحث والتطوير، تعاونت العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs) في جميع أنحاء العالم لتوليد أدلة من العالم الحقيقي.
وبالتالي، مع تزايد استخدام هذه الحلول في تطوير الأدوية الفعالة أثناء الوباء، شهد السوق نموًا كبيرًا في عام 2020. ومن المتوقع أن يشهد السوق آفاق نمو مطرد من الآن فصاعدًا.
التحول من الرعاية الصحية القائمة على الحجم إلى القيمة لتصعيد نمو السوق
في السنوات الأخيرة، شهد سوق الرعاية الصحية تحولًا من الرعاية القائمة على الحجم إلى الرعاية القائمة على القيمة. وقد برز هذا الأخير كبديل محتمل في البنية التحتية للرعاية الصحية.
يقدم هذا النموذج رعاية فعالة وعالية الجودة مع جانب العلاج الفعال من حيث التكلفة.
علاوة على ذلك، قدمت العديد من الجهات الحكومية نماذج مختلفة للرعاية الصحية القائمة على القيمة، والتي شهد السوق اعتمادها بشكل متزايد في السنوات الأخيرة. بالإضافة إلى ذلك، اعتمد دافعو القطاع الخاص أيضًا نماذج مماثلة للرعاية المسؤولة والقائمة على القيمة.
ومن ناحية أخرى، تعمل البلدان الناشئة، مثل الهند والبرازيل والمملكة العربية السعودية وغيرها، على تحويل تركيزها نحو نماذج الرعاية الصحية القائمة على القيمة. يتم عقد العديد من الفعاليات والمناقشات والمؤتمرات حول الرعاية القائمة على القيمة في جميع أنحاء العالم لزيادة اعتماد الرعاية الصحية القائمة على القيمة. ومن المتوقع أن يعزز هذا نمو سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي.
[بكسلسييكسباز]
زيادة استخدام هذه الحلول في تحسين تطوير الأدوية والموافقات عليها وخفض تكاليف تطوير الأدوية لتعزيز نمو السوق
خلال دورة حياة الدواء، يمكن لشركات الأدوية استخدام حلول أدلة العالم الحقيقي لاتخاذ القرارات في الوقت الحقيقي المتعلقة بالتجارب السريرية من أجل جعلها أكثر فعالية وكفاءة. يمكن وضع المعايير المناسبة للتجارب السريرية وتحديد المرضى المحتملين بمساعدة هذه الحلول. تتمتع هذه الحلول بمجموعة واسعة من التطبيقات في مجالات اختبار الأدوية وعملية تطوير اللقاحات وتصميمهاالعلاجات الرقمية.
في الآونة الأخيرة، وسط جائحة كوفيد-19، ركز اللاعبون العاملون على توسيع استخدام هذه الحلول لتطوير الأدوية واللقاحات لمكافحة الفيروس.
علاوة على ذلك، يمكن لهذه البيانات أن تقلل من تكلفة تطوير الأدوية، الأمر الذي يؤدي بدوره إلى زيادة الطلب على هذا النوع من البيانات. على سبيل المثال، وفقًا لمقالة نشرتها الجمعية المهنية لأبحاث اقتصاديات ونتائج الصحة (ISPOR) في أكتوبر 2020، فإن استخدام الأدلة الواقعية يمكن أن يقلل تكاليف التجارب السريرية بنسبة 5-50%.
بالإضافة إلى ذلك، باستخدام حلول الأدلة الواقعية، يمكن دعم العلامة التجارية للأدوية من خلال اتخاذ القرارات الإستراتيجية في الوقت الفعلي. يمكن استخدام البيانات التي تحتفظ بها السلطات التنظيمية أو بيانات إنترنت الأشياء (IoT) لتحديد نقاط الضعف في منتجات المنافسين، مما يوفر بدوره ميزة على المنافسين. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي هذه العوامل، إلى جانب التركيز المتزايد للاعبين العاملين على تطوير وإدخال أدوية وعلاجات جديدة لعلاج الحالات المختلفة، إلى زيادة الطلب على هذه الحلول خلال الفترة المتوقعة.
زيادة الإنفاق على البحث والتطوير وزيادة عدد التجارب السريرية لزيادة نمو السوق
إن عملية تطوير الدواء طويلة جدًا ومكلفة، بدءًا من البحث وحتى الموافقة النهائية على الدواء. ووفقاً لمركز تافتس لدراسة تطوير الأدوية، فإن عملية تطوير الدواء الكاملة تكلف في المتوسط 2.60 مليار دولار أمريكي لتطوير دواء جديد، وهو ما يشمل أيضاً تكلفة الفشل.
علاوة على ذلك، فإن 12.0% فقط من الأدوية الجديدة المرشحة التي تدخل التجارب السريرية تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وبالتالي، ونظراً للمزايا التي توفرها الأدلة الواقعية، فإن العديد من شركات الأدوية تتعاون مع مقدمي حلول الأدلة الواقعية للتغلب على التحديات الحاسمة وتوفير كفاءات أكبر عبر سلسلة تطوير الأدوية.
وفقًا لمقالة نُشرت في سبتمبر 2022، يعد البحث والتطوير أحد أهم الوظائف التي تنتج شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية أدلة واقعية لها. وبالتالي، مع زيادة الإنفاق على البحث والتطوير، من المرجح أن يتبنى عدد متزايد من الشركات هذه الحلول وتسريع استخدامها في عملية البحث والتطوير.
عدم وجود لوائح موحدة لإعاقة آفاق نمو السوق
مع تزايد الطلب واستخدام حلول الأدلة الواقعية، هناك حاجة ملحة للوائح موحدة لهذه الحلول في جميع أنحاء العالم. يعد الافتقار إلى التنسيق العالمي في المتطلبات التنظيمية والقانونية والأخلاقية أحد التهديدات الكبيرة لنمو السوق. يمكن أن يؤدي الافتقار إلى التوحيد من حيث التحليلات المتعلقة ببيانات العالم الحقيقي والأدلة الواقعية إلى تحليل للجودة دون المستوى المطلوب، وانعدام الشفافية من حيث التقنيات، وعدم القدرة على دمج البيانات من مصادر متباينة، ونتائج غير موثوقة.
علاوة على ذلك، يعد توحيد البيانات ضروريًا، والذي يتضمن جمع البيانات، والجودة، والمعالجة، والمصطلحات، ومبادئ التصميم، وإعداد التقارير عن حلول الأدلة في العالم الحقيقي. هناك فجوة كبيرة في توحيد البيانات في جميع المؤسسات التنظيمية. تقلل هذه الفجوة من جودة بيانات العالم الحقيقي (RWD) مقارنة بالبيانات الصادرة عن التجارب السريرية العشوائية (RCTs). وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي التقاء العوامل المذكورة أعلاه إلى الحد من نمو السوق إلى حد ما.
سيطرت بيانات الإعدادات السريرية على السوق بسبب العدد المتزايد من التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم
ينقسم السوق حسب النوع إلى بيانات الإعداد السريري، وبيانات المطالبات، وبيانات الصيدلة، والبيانات التي يدعمها المريض، وغيرها.
سيطر قطاع بيانات الإعدادات السريرية على الحصة السوقية العالمية لحلول الأدلة في العالم الحقيقي في عام 2023 بسبب عوامل مختلفة، مثل زيادةالسجلات الصحية الإلكترونية (EHR)التبني، والسداد على أساس القيمة في المناطق الرئيسية، والنمو المستمر في عدد التجارب السريرية.
علاوة على ذلك، من المتوقع أيضًا أن تدعم الهيئات التنظيمية الداعمة، وتطوير منصات جديدة من خلال اللاعبين العاملين، وزيادة المبادرات الحكومية النمو القطاعي.
من ناحية أخرى، استحوذ قطاع بيانات المطالبات على ثاني أكبر حصة من السوق في عام 2023، ومن المتوقع أن ينمو بشكل ملحوظ طوال الفترة المتوقعة. تشهد بيانات المطالبات طلبًا متزايدًا من دافعي الرعاية الصحية حيث يمكن استخدامها لفهم الدفع الحالي مقابل الرعاية. بالإضافة إلى ذلك، يساعد هذا النوع من البيانات أيضًا في تحديد برامج دفع الرعاية الصحية الحكومية والتجارية.
من المتوقع أن تشهد قطاعات بيانات الصيدلة والبيانات التي يدعمها المريض وغيرها نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة. وقد دعمت عوامل مثل زيادة اعتماد البيانات المدعومة بالمريض من قبل دافعي ومقدمي الرعاية الصحية، وزيادة انتشار الأمراض المزمنة المختلفة، مما أدى إلى زيادة بيانات الصيدلة، نمو هذه القطاعات.
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعدك في تبسيط عملك، تحدث إلى المحلل
من المتوقع أن يهيمن قطاع شركات الأدوية والأجهزة الطبية بسبب زيادة استخدام حلول الأدلة العالمية الحقيقية في تطوير الأدوية
يتم تقسيم السوق حسب التطبيق إلى شركات الأجهزة الصيدلانية والطبية ودافعي الرعاية الصحية ومقدمي الرعاية الصحية وغيرهم.
الصيدلانية والأجهزة الطبيةاستحوذ قطاع الشركات على أعلى حصة سوقية في عام 2023. وتعزى هذه الهيمنة بشكل رئيسي إلى الاعتماد المتزايد لهذه الحلول في الأدوية بالإضافة إلى تطوير الأجهزة الطبية والموافقات. استخدمت شركات الأدوية هذه الحلول لسنوات عديدة حتى الآن لدعم عملية صنع القرار وتحسين تسويق منتجاتها. في الآونة الأخيرة، استخدمت العديد من الشركات المصنعة للقاحات أيضًا بيانات العالم الحقيقي لتكملة سير عمل تصنيع وتسويق لقاحات كوفيد-19.
وبدلاً من ذلك، ساهم دافعو الرعاية الصحية في ثاني أكبر توليد للإيرادات في عام 2023. ومن المتوقع أن يؤدي زيادة اعتماد هذه الحلول من قبل شركات التأمين وسيناريوهات السداد المواتية، خاصة في البلدان المتقدمة، إلى دفع نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.
ومن ناحية أخرى، من المتوقع أن يستفيد مقدمو الرعاية الصحية من استخدام هذه الحلول من خلال تقديم رعاية محسنة. يستخدم مقدمو الرعاية الصحية الحلول لدعم قرارات الرعاية الخاصة بهم وكذلك لتطوير الأدوات والمبادئ التوجيهية للمساعدة في الممارسات السريرية.
يمكن تقسيم السوق العالمية حسب المنطقة إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.
North America Real World Evidence Solutions Market Size, 2023 (USD Billion)
للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، طلب عينة مجانية
سيطرت أمريكا الشمالية على السوق وحققت إيرادات قدرها 6.87 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ويمكن أن تعزى هيمنة السوق إلى الاعتماد الكبير لحلول الأدلة في العالم الحقيقي من قبل شركات الأدوية الرئيسية، وزيادة الإنفاق على البحث والتطوير لتحسين تطوير الأدوية، والاعتماد المرتفع أنظمة السجلات الصحية المتقدمة في المنطقة.
بالإضافة إلى ذلك، فإن الوجود القوي لمقدمي الخدمات والهيئات التنظيمية الداعمة في المنطقة يدعم هيمنتها. في يناير 2022، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسودة إرشادات حول حلول الأدلة الواقعية في عملية صنع القرار التنظيمي. ويتضمن موضوعات تتعلق بمعايير البيانات ومصادر البيانات والاعتبارات التنظيمية للحلول الواقعية.
ومن ناحية أخرى، استحوذت أوروبا على حصة كبيرة من السوق. وتشهد المنطقة اعتماداً متزايداً لهذه الحلول من قبل الهيئات التنظيمية، الأمر الذي يؤدي بدوره إلى دفع النمو. وقد استثمرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، إلى جانب الهيئات التنظيمية الوطنية الأخرى، بشكل كبير في الوصول إلى بيانات العالم الحقيقي. أطلقت وكالة الأدوية الأوروبية شبكة تحليلات البيانات وشبكة الاستجواب في العالم الحقيقي (DARWIN EU) - وهي شبكة RWD على مستوى الاتحاد الأوروبي. وقد ساهمت مثل هذه المبادرات في دعم نمو السوق الإقليمية.
من المتوقع أن ينمو السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيًا خلال الفترة المتوقعة بسبب العدد الكبير من المنظمات البحثية التعاقدية والعدد المتزايد من التجارب السريرية الجارية في دول جنوب شرق آسيا. وفي هذه المنطقة، من المتوقع أن تكون البلدان الناشئة مثل الصين واليابان في المقدمة من حيث آفاق النمو.
علاوة على ذلك، من المتوقع أن تشهد مناطق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نموًا معتدلًا خلال الفترة المتوقعة. ساهمت المشاركة المتزايدة في أبحاث العالم الحقيقي في منطقة أمريكا اللاتينية، والاهتمام المتزايد للباحثين في هذا المجال، وزيادة الشراكات بين اللاعبين المحليين والعالميين في هذه المناطق في نمو السوق.
شركة IQVIA إلىقيادة السوق في عام 2022 بعروض المنتجات والخدمات القوية
يعكس المشهد التنافسي لهذه المساحة من السوق هيكلًا موحدًا مع لاعبين رئيسيين مثل IQVIA Inc. وIBM Corporation وCognizant وOptum Inc. الذين سيستحوذون على حصة كبيرة في عام 2023. ويركز هؤلاء اللاعبون الرئيسيون باستمرار على تنويع عروض خدماتهم وإدخال الدخول في شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية ودافعي ومقدمي الرعاية الصحية من أجل توسيع قاعدة عملائهم.
وبصرف النظر عن هؤلاء اللاعبين، يركز اللاعبون البارزون الآخرون، مثل Oracle Corporation وPerkinElmer Inc. وParexel International Corporation وSyneos Health أيضًا على تقديم الخدمات بهدف تعزيز تواجدهم في السوق. بالإضافة إلى ذلك، تقوم هذه الشركات أيضًا بمبادرات استراتيجية مختلفة، مثل التعاون، لتوفير وصول سهل إلى بيانات العالم الحقيقي.
تمثيل انفوجرافيك ل Real World Evidence Solutions Market
للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا
يقدم تقرير البحث تحليلاً متعمقًا للسوق. ويركز على قطاعات السوق مثل النوع والتطبيق. وإلى جانب ذلك، فإنه يقدم رؤى تتعلق بنظرة عامة على السوق، واتجاهات السوق. بالإضافة إلى ذلك، يتكون التقرير من عدة عوامل تساهم في نمو السوق العالمية. ويقدم التقرير أيضًا المشهد التنافسي للسوق العالمية.
[مققكرZZYd]
يصف | تفاصيل |
فترة الدراسة | 2019-2032 |
سنة الأساس | 2023 |
السنة المقدرة | 2024 |
فترة التنبؤ | 2024-2032 |
الفترة التاريخية | 2019-2022 |
معدل النمو | معدل نمو سنوي مركب 13.1% من 2024 إلى 2032 |
وحدة | القيمة (مليار دولار أمريكي) |
التقسيم | حسب النوع
|
عن طريق التطبيق
| |
حسب المنطقة
|