حجم سوق لقاح RSV وحصته وتحليل الصناعة حسب النوع (المؤتلف / المترافق / الوحدة الفرعية، mRNA، وغيرها)، حسب الفئة العمرية (الأطفال والبالغين)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات والتجزئة، والموردين الحكوميين، وغيرهم). والتنبؤات الإقليمية حتى عام 2032

رؤى السوق الرئيسية

يشهد سوق لقاح RSV العالمي نموًا كبيرًا. ويرجع ذلك إلى تزايد حالات الإصابة بالـ RSV وزيادة زيارات المرضى إلى المستشفى. أدى التوافر المحدود للأدوية للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي وعلاجه إلى تحويل تركيز السلطات الصحية إلى التوصية بالتطعيم لمنع تفشي المرض. مثل هذه السيناريوهات تدفع نمو السوق.

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس تنفسي شائع يصيب الأنف والحنجرة والرئتين وممرات التنفس. ينتشر الفيروس المخلوي التنفسي من خلال ملامسة قطرات الجهاز التنفسي من شخص مصاب أو لمس الأسطح الملوثة بالفيروس ثم لمس عينيك أو أنفك أو فمك. يكون الرضع وكبار السن أكثر عرضة للإصابة بالفيروس المخلوي التنفسي ويسبب أعراضًا أكثر خطورة مثل التهاب القصيبات والالتهاب الرئوي. يمكن أن يكون الفيروس المخلوي التنفسي خطيرًا ويمكن أن يؤدي إلى مرض شديد لدى الأطفال وبعض البالغين.

على سبيل المثال، في يونيو 2024، أبلغت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) عن حوالي 2.1 مليون زيارة للمرضى الخارجيين بين الأطفال الذين تقل أعمارهم عن خمس سنوات بسبب الفيروس المخلوي التنفسي. بالإضافة إلى ذلك، لمنع تفشي المرض، قامت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بتحديث التوصية الخاصة بلقاحات RSV لدى البالغين لموسم الجهاز التنفسي 2024-2025. عززت مثل هذه السيناريوهات نمو الصناعة.

بالإضافة إلى ذلك، فإن مبادرات البحث والتطوير المتزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين للحصول على الموافقة التنظيمية للقاح RSV لإطلاقه للاستخدام التجاري تدفع نمو السوق.

سائق سوق اللقاحات RSV

بدء برامج التطعيم لدفع نمو السوق

إن تزايد حالات الإصابة بالفيروس المخلوي التنفسي خلال موسم الجهاز التنفسي الذي يصل إلى ذروته في الشتاء ويؤدي إلى حالات صحية أكثر خطورة مثل الالتهاب الرئوي وقصور القلب الاحتقاني والتهاب القصيبات هو الدافع وراء تطوير برامج التطعيم. علاوة على ذلك، فإن التوافر المحدود للأدوية لعلاج الفيروس المخلوي التنفسي ركز على برامج التطعيم لحماية السكان الأكثر ضعفاً والمساعدة في تخفيف الضغوط على الخدمة الصحية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي الموافقة المتزايدة لبدء برنامج التطعيم ضد فيروس RSV من قبل لجان الرعاية الصحية في مختلف البلدان إلى دفع نمو السوق.

• على سبيل المثال، في يوليو 2024، أعلنت وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية بالمملكة المتحدة عن بدء برنامج تطعيم جديد ضد الفيروس المخلوي التنفسي بهدف حماية الأطفال حديثي الولادة وكبار السن من الفيروس المخلوي التنفسي ومضاعفاته. يهدف البرنامج إلى تقديم نفس اللقاح لحماية كل من الرضع وكبار السن من فيروس RSV وتخفيف ضغوط الشتاء على الخدمات الصحية الوطنية (NHS). بالإضافة إلى ذلك، اعتبارًا من سبتمبر 2024، سيبدأ برنامج التطعيم للنساء الحوامل اللاتي تزيد أعمارهن عن 28 أسبوعًا للمساعدة في حماية أطفالهن حديثي الولادة.

وفقًا للبيانات التي نشرها المركز الوطني للتحصين وأمراض الجهاز التنفسي في مارس 2023، تم تسجيل عبء الفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر. وقد وجد أن 1.4 مليون بالغ في الولايات المتحدة زاروا المستشفى لعلاج عدوى الفيروس المخلوي التنفسي، ومن بينهم 0.16 مليون يدخلون المستشفى كل عام.

القيود المفروضة على سوق لقاح RSV

الآثار الجانبية المرتبطة بلقاحات RSV قد تعيق نمو السوق

على الرغم من الطلب المتزايد على لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي للوقاية من التهابات الجهاز التنفسي الحادة، إلا أن المخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة يمكن أن تؤدي إلى التردد بين مقدمي الرعاية الصحية والجمهور.

• وفقًا للتقرير الذي نشرته جامعة ميشيغان حول التحليل الاقتصادي للتطعيم ضد فيروس RSV لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق، فقد تم إجراء تحليل على لقاحات RSV المقدمة من شركة GSK plc. وشركة فايزر، خلال الفترة من مايو إلى أكتوبر 2023. وقد لوحظ أن حوالي 6.0-10.0% من الأفراد لديهم رد فعل شديد في موقع الحقن أو رد فعل جهازي. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل خطر الإصابة بمتلازمة غيلان باريه (GBS) بعد إعطاء اللقاح. حوالي 16 حالة GBS لكل 1.0 مليون جرعة بسبب اللقاحات التي تقدمها شركة Pfizer و3 حالات GBS لكل 1.0 مليون بسبب الجرعات التي تقدمها شركة GSK plc. تم تسجيلها من قبل ادارة الاغذية والعقاقير. مثل هذه الأحداث السلبية التي تهدد الحياة والمرتبطة باللقاحات قد تعيق نمو السوق.

فرصة سوق لقاح RSV

زيادة جهود البحث والتطوير التي تبذلها شركات الأدوية لتعزيز التوسع في الصناعة

نظرًا لأن الفيروس المخلوي التنفسي هو السبب الرئيسي لأمراض الجهاز التنفسي، خاصة عند الرضع والأطفال الصغار وكبار السن، فإن هناك طلبًا قويًا على اللقاحات الفعالة. وبالتالي، يعمل عدد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية على تكثيف جهود البحث والتطوير، مما يؤدي إلى زيادة كبيرة في التجارب السريرية واللقاحات المرشحة. من المتوقع أن تؤدي المبادرات المتزايدة من شركات الأدوية لتعزيز خطوط إنتاج اللقاحات الخاصة بها لتلبية الطلب المتزايد على اللقاحات إلى دفع نمو الصناعة خلال الفترة المتوقعة.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2023، أعلنت شركة Meissa Vaccines, Inc. عن نتائج إيجابية فيما يتعلق ببيانات السلامة والمناعة للقاح RSV المباشر المضعف عبر الأنف MV-012-968. إنه لقاح خالٍ من الإبر والمواد المساعدة لحماية الرضع والأطفال الصغار من الفيروس المخلوي التنفسي (RSV).

من المتوقع أن تؤدي مثل هذه الدراسات السريرية إلى دفع نمو السوق خلال الفترة 2024-2032.

التقسيم

حسب النوع

• المؤتلف / المترافق / الوحدة الفرعية


• مرنا


• آحرون

حسب الفئة العمرية

• طب الأطفال


• الكبار

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات والتجزئة


• الموردين الحكوميين


• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)


• أوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا)


• آسيا والمحيط الهادئ (اليابان والصين والهند وأستراليا وجنوب شرق آسيا وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ)


• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية)


• الشرق الأوسط وأفريقيا (جنوب أفريقيا، دول مجلس التعاون الخليجي، وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا)

رؤى رئيسية

ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• معدل الإصابة بالفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، حسب البلدان/المناطق الرئيسية، 2023


• نظرة عامة: السداد والسيناريو التنظيمي، حسب الدول/المناطق الرئيسية


• نظرة عامة على برامج التطعيم ضد فيروس RSV، حسب البلدان/المناطق الرئيسية


• تحليل خطوط الأنابيب، من قبل اللاعبين الرئيسيين


• تطورات الصناعة الرئيسية (عمليات الدمج والاستحواذ والشراكات والإطلاقات)


• تأثير كوفيد-19 على السوق

التحليل حسب النوع

بناءً على النوع، يتم تقسيم السوق إلى وحدة فرعية/مترافقة/مؤتلفة، وmRNA، وغيرها.

يمتلك الجزء المؤتلف/المترافق/الوحدة الفرعية حصة كبيرة في السوق. يُعزى نمو القطاع إلى ارتفاع الموافقات التنظيمية وتركيز اللاعبين الرئيسيين على إطلاق لقاحات المؤتلف/المقترن/الوحدات الفرعية للوقاية من فيروس RSV.

• على سبيل المثال، في يونيو 2024، أعلنت شركة GSK plc عن الموافقة على Arexvy (لقاح الفيروس المخلوي التنفسي، المادة المساعدة المؤتلفة) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا من زيادة خطر الإصابة بفيروس RSV في الجهاز التنفسي السفلي. مرض. مثل هذه الموافقات تعزز نمو القطاع.

التحليل حسب الفئة العمرية

بناءً على الفئة العمرية، ينقسم السوق إلى أطفال وبالغين.

يمتلك قطاع الأطفال حصة كبيرة من سوق لقاحات RSV العالمية. ويعزى نمو هذا القطاع إلى ارتفاع عدد حالات الإصابة بفيروس RSV عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال الصغار. تتفاقم حالات العدوى لدى الأطفال خلال موسم الجهاز التنفسي، مما يؤدي إلى آثار أكثر خطورة ودخول المستشفى. وبالتالي، لمنع الآثار الخطيرة لعدوى الفيروس المخلوي التنفسي لدى الأطفال، تركز الشركات على البحث والتطوير لإطلاق لقاحات للأطفال.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2022، كشفت شركة Meissa Vaccines, Inc. عن بيانات سريرية مؤقتة من دراسة المرحلة 1ج للقاح RSV الحي المضعف عن طريق الأنف MV-012-968 للرضع والأطفال الصغار. وهو لقاح خالٍ من الإبر والمواد المساعدة يهدف إلى حماية الرضع والأطفال الصغار من فيروس RSV.

ومن المتوقع أن تعزز مثل هذه التجارب نمو هذا القطاع.

التحليل عن طريق قناة التوزيع

استنادًا إلى قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات والتجزئة والموردين الحكوميين وغيرهم.

ال استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات والتجزئة على حصة سوقية كبيرة. ويعزى نمو هذا القطاع إلى وجود غالبية الأدوية واللقاحات في المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة. تعتبر قنوات التوزيع هذه مناسبة للمرضى والمستهلكين. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة أنشطة التعاون بين اللاعبين الرئيسيين والصيدليات لتقديم لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي للمستهلكين إلى دفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2023، أعلنت شركة GSK plc عن توفر لقاح AREXVY للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي في جميع صيدليات البيع بالتجزئة الكبرى في الولايات المتحدة.

وبالتالي، فإن الوجود الواسع النطاق والقدرة على توفير اللقاحات بكفاءة وسهولة يسهمان بشكل كبير في نمو هذا القطاع.

التحليل الإقليمي

[تجNNUDPKW]

بناءً على المنطقة، تمت دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأوروبا وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

استحوذت أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من سوق لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي العالمي في عام 2023. ويعزز الانتشار المتزايد لعدوى الفيروس المخلوي التنفسي النمو الإقليمي. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي وجود مرافق الرعاية الصحية المتقدمة مع برامج التطعيم لمنع انتشار المرض إلى تعزيز النمو الإقليمي. بالإضافة إلى ذلك، فإن مرافق البحث والتطوير القوية، والإنفاق القوي، ووجود اللاعبين الرئيسيين في السوق مع المبادرات المتزايدة لتطوير وإطلاق اللقاحات للبالغين والأطفال والنساء الحوامل، تعمل على تعزيز التوسع الإقليمي.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2024، أطلقت الخدمات الصحية والإنسانية الأمريكية حملة وطنية جديدة لإطلاع الجمهور على فيروسات الجهاز التنفسي الشائعة واللقاحات المتاحة. تهدف الحملة إلى زيادة الوعي باللقاحات التي تقلل من الأمراض الخطيرة الناجمة عن الأنفلونزا، وكوفيد-19، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV) لدى السكان المعرضين للخطر الشديد والحد من انتشار هذه الفيروسات بين جميع الأمريكيين. مثل هذه البرامج تعزز اعتماد لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي في المنطقة.

تمتلك أوروبا حصة كبيرة من سوق لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي. إن الإنفاق المرتفع على الرعاية الصحية ووجود برامج التطعيم النشطة يزيد من نمو المنطقة. ومن المتوقع أيضًا أن يؤدي وجود الشركات الرئيسية التي لديها مبادرات بحث وتطوير لإطلاق لقاحات للوقاية من فيروس RSV إلى تعزيز النمو الإقليمي.

• على سبيل المثال، في يونيو 2024، أعلنت اللجنة الاستشارية المؤثرة في مجال اللقاحات في ألمانيا أن جميع الأطفال الرضع في البلاد يجب أن يحصلوا على العلاج بالأجسام المضادة من أسترازينيكا وسانوفي لحماية أنفسهم من فيروس المخلوي التنفسي. مثل هذه المبادرات تدفع النمو الإقليمي.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو المنطقة إلى ارتفاع معدل انتشار عدوى الفيروس المخلوي التنفسي والأمراض المزمنة المرتبطة به عند الرضع والأطفال والبالغين. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من حملات التطعيم التي تقوم بها الهيئات الحكومية إلى دفع نمو هذا القطاع.

تغطية اللاعبين الرئيسيين

تم توحيد سوق لقاحات RSV العالمية، مع عدد كبير من مقدمي الخدمات الجماعيين والمستقلين.

يتضمن التقرير ملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين التاليين:

• شركة فايزر (الولايات المتحدة)


• جي إس كيه بي إل سي (المملكة المتحدة.)


• أسترازينيكا (المملكة المتحدة)


• شركة موديرنا (الولايات المتحدة)


• شركة Meissa Vaccines, Inc. (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• في مايو 2024، أعلنت شركة Moderna, Inc. عن الموافقة على mRESVIA (mRNA-1345)، وهو لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يتم استخدامه لحماية البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق من أمراض الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن عدوى الفيروس المخلوي التنفسي.


• في يوليو 2023، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن الموافقة على عقار Beyfortus (nirsevimab-alip) من شركة AstraZeneca للوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي للفيروس المخلوي التنفسي عند الولدان والرضع الذين يولدون أثناء أو يدخلون موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول.


• في أبريل 2023، تعاونت سانوفي مع أسترازينيكا لتطوير وتسويق عقار بيفورتوس (نيرسيفيماب) في الولايات المتحدة.