حجم سوق علاج متلازمة ستونمان، وحصته، وتحليل الصناعة، حسب فئة الأدوية (الكورتيكوستيرويدات، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، والريتينويدات، وغيرها)، حسب طريق الإدارة (عن طريق الفم والحقن)، عن طريق قناة التوزيع (المستشفى) الصيدليات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت)، والتوقعات الإقليمية 2024-2032
رؤى السوق الرئيسية
متلازمة ستونمان، والتي تسمى أيضًا خلل التنسج الليفي المعظم التقدمي (FOP)، هي اضطراب وراثي نادر يتميز بالاستبدال غير الطبيعي للعضلات والنسيج الضام بالعظام، مما يؤدي إلى تكوين العظام خارج الهيكل العظمي. يؤدي هذا المرض إلى تشوهات العضلات والعظام والتعظم غير المتجانس في كل من مرحلتي النمو وما بعد الولادة. توجد حاليًا خيارات علاجية محدودة لهذا المرض، مما يؤكد الحاجة المتزايدة لتطوير علاجات مبتكرة. تُستخدم الأدوية، مثل الكورتيكوستيرويدات، والريتينويدات، ومرخيات العضلات الهيكلية، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، لإبطاء تطور هذا المرض.
إن توسع السوق مدفوع بشكل رئيسي بارتفاع أنشطة البحث والتطوير، مما يوفر فرصًا عديدة لتطوير أدوية جديدة.
- على سبيل المثال، في يناير 2020، قدمت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc.، نتائج من المرحلة الثانية من التجربة السريرية LUMINA-1. تهدف هذه التجربة إلى تقييم عقار garetosmab (REGN2477) كعلاج محتمل لخلل التنسج الليفي Ossificans Progressiva بطريقة مزدوجة التعمية ويتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي.
علاوة على ذلك، فإن العديد من اللاعبين الرئيسيين في السوق يقيمون شراكات استراتيجية لتطوير وتسويق أدوية جديدة في السوق.
- على سبيل المثال، في أكتوبر 2019، أبرمت شركة Clementia Pharmaceuticals، وهي شركة تابعة لشركة Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. وشركة Blueprint Medicines Corporation، اتفاقية حصرية لتطوير BLU-782 وتسويقه بشكل مشترك. يستهدف مثبط ALK2 الاستقصائي للغاية هذا علاج خلل التنسج الليفي Ossificans Progressiva.
علاوة على ذلك، تأثر سوق علاج متلازمة ستونمان العالمي بشكل طفيف بجائحة كوفيد-19 في عام 2020، ويرجع ذلك أساسًا إلى الاضطرابات في خدمات الرعاية الصحية والتجارب السريرية والأبحاث. واجه المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة مثل متلازمة ستونمان صعوبات في الحصول على العلاج والرعاية الطبية وسط الوباء. علاوة على ذلك، كان المرضى المصابون بهذا المرض معرضين لخطر انخفاض الصحة البدنية والعقلية والأسنان نتيجة لوباء كوفيد-19.
رؤى رئيسية
ويغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:
- وبائيات متلازمة ستونمان
- إطلاق منتجات جديدة، من قبل اللاعبين الرئيسيين
- تطورات الصناعة الرئيسية: عمليات الاندماج والاستحواذ والشراكات
- تحليل خطوط الأنابيب، من قبل اللاعبين الرئيسيين
- تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على سوق علاج متلازمة ستونمان
التقسيم
حسب فئة المخدرات |
عن طريق الإدارة |
عن طريق قنوات التوزيع |
بواسطة الجغرافيا |
|
|
|
|
التحليل حسب فئة المخدرات
استنادًا إلى فئة الأدوية، يمكن تقسيم السوق إلى الكورتيكوستيرويدات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والريتينويدات وغيرها. استحوذ قطاع الرتينوئيدات على نسبة كبيرة من سوق علاج متلازمة ستونمان في عام 2023. وتعد الموافقات التنظيمية المتزايدة للمستحضرات البيولوجية لعلاج متلازمة ستونمان أحد العوامل الرئيسية المسؤولة عن نمو القطاع.
- على سبيل المثال، في أغسطس 2023، أعلنت شركة Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقارها Sohonos (بالوفاروتين)، لعلاج متلازمة ستونمان. هذا الدواء متوفر على شكل كبسولات وهو الدواء الأول والوحيد المعتمد لعلاج متلازمة ستونمان حتى الآن.
علاوة على ذلك، يشارك العديد من اللاعبين في السوق في تجارب سريرية تهدف إلى تطوير وإطلاق أدوية فعالة لعلاج متلازمة ستونمان.
- على سبيل المثال، في أغسطس 2020، أعلنت شركة Keros Therapeutics, Inc. عن الانتهاء من تجربة المرحلة الأولى لتقييم فعالية KER-047 في علاج اضطراب عضلي هيكلي نادر، خلل التنسج الليفي العضلي التقدمي (متلازمة ستونمان).
التحليل الإقليمي
استحوذت أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من سوق علاج متلازمة ستونمان العالمي في عام 2023، ومن المتوقع أن تحافظ على مكانتها خلال الفترة المتوقعة. يرجع أعلى نمو في المنطقة بشكل أساسي إلى وجود بنية تحتية مواتية للرعاية الصحية وأعلى معدلات وبائية للمرض في جميع أنحاء أمريكا الشمالية مقارنة بالمناطق الأخرى.
- على سبيل المثال، وفقًا للبيانات المقدمة من المعاهد الوطنية للصحة في أغسطس 2021، فإن معدل حدوث FOP الموثق عالميًا، وفقًا لسجلات منظمة المرضى، تتراوح الحالات المؤكدة لمرضى FOP المسجلين من حوالي 0.65 لكل مليون في أمريكا الشمالية و0.47 لكل مليون. وفي أوروبا الغربية إلى نحو 0.27 لكل مليون في أمريكا اللاتينية، و0.05 لكل مليون في أفريقيا، ونحو 0.04 لكل مليون في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
علاوة على ذلك، يركز بعض اللاعبين الرئيسيين في الصناعة في السوق على الحصول على الموافقات التنظيمية لتوفير أدوية فعالة لعلاج متلازمة ستونمان. وهذا هو أحد العوامل التي تساهم في النمو الإقليمي في سوق علاج متلازمة ستونمان.
- على سبيل المثال، في أغسطس 2022، أعلنت شركة BioCryst Pharmaceuticals, Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصنيف الدواء اليتيم لمثبط ALK-2، BCX9250، لعلاج متلازمة ستونمان.
يعد العدد المتزايد من التجارب السريرية والوعي المتزايد حول المرض في منطقة أمريكا الشمالية من العوامل الأخرى التي تؤثر بشكل إيجابي على نمو السوق.
تغطية اللاعبين الرئيسيين
يتضمن التقرير ملفات تعريفية للاعبين الرئيسيين في سوق علاج متلازمة ستونمان مثل Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.، وBioCryst Pharmaceuticals, Inc.، وBlueprint Medicines Corporation، وKeros Therapeutics, Inc.، وRegeneron Pharmaceuticals Inc.
تطورات الصناعة الرئيسية
- في نوفمبر 2021، حصلت شركة Aurobindo Pharma Limited على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص بريدنيزون USP، 1 ملغ. يستخدم هذا الدواء لعلاج العديد من الاضطرابات المرتبطة بالعظام والعضلات.
- في يونيو 2020، أعلن مختبر Junya Toguchida أنه عثر على دواء فعال لعلاج خلل التنسج الليفي العظمي.
- في نوفمبر 2019، بدأت شركة BioCryst Pharmaceuticals, Inc. تجربة سريرية للمرحلة الأولى باستخدام BCX9250، وهو مثبط ALK-2 عن طريق الفم لعلاج متلازمة ستونمان. علاوة على ذلك، حصلت الشركة على تصنيف الدواء اليتيم في أغسطس 2022 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج متلازمة ستونمان.
- في أبريل 2019، أعلنت شركة Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. عن الاستحواذ على شركة Clementia Pharmaceuticals. أنهت شركة إبسن عملية الاستحواذ هذه بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بالوفاروتين لعلاج متلازمة ستونمان.
