حجم سوق الإيبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة في الولايات المتحدة، وتحليل المشاركة والصناعة، حسب نوع المنتج (الحقن التلقائي، والمحاقن المعبأة مسبقًا، وغيرها)، حسب النوع (الأدوية ذات العلامات التجارية والأدوية العامة)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات وصيدليات الإنترنت وصيدليات البيع بالتجزئة)، وتوقعات الدولة ، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق الإيبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة في الولايات المتحدة 1.04 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.11 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 2.07 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 12.9٪ خلال الفترة المتوقعة.

الحساسية المفرطة هي رد فعل تحسسي حاد يهدد الحياة ويحدث بسرعة بعد التعرض لمسببات الحساسية، مثل الفول السوداني أو الطعام أو لسعات الحشرات أو الأدوية أو اللاتكس. وتشمل الأعراض صعوبة في التنفس، وتورم الحلق، وخلايا النحل، وانخفاض ضغط الدم، وفقدان الوعي. العلاج الفوري لهذه الحالات معادرينالينالمنتجات ضرورية لمواجهة هذه الأعراض. بدون علاج سريع، يمكن أن يؤدي الحساسية المفرطة إلى صدمة أو توقف القلب أو حتى وفاة المريض. وبالتالي، لتجنب هذه الحالات، يعمل الإبينفرين كخيار علاجي طارئ للحساسية المفرطة ومن المتوقع أن يعزز نمو السوق.

علاوة على ذلك، فإن العدد المتزايد من حالات الحساسية والتأق في الولايات المتحدة يدفع نمو السوق.

• وفقا لمؤسسة الربو والحساسية الأمريكية، يعاني أكثر من 100.0 مليون شخص في الولايات المتحدة من أنواع مختلفة من الحساسية كل عام. يعاني ما يقرب من 1 من كل 3 بالغين وأكثر من 1 من كل 4 أطفال من الحساسية الموسمية أو الأكزيما أو حساسية الطعام. وبالتالي، فإن العدد المتزايد من الحساسية يؤدي إلى زيادة الطلب على الإبينفرين، مما يعزز نمو السوق.

علاوة على ذلك، فإن ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية في البلاد وزيادة برامج التوعية الحكومية والخاصة للكشف عن الحساسية المفرطة وإدارتها لدفع نمو السوق. كما أن وجود لاعبين رئيسيين في السوق بعروض منتجات متقدمة تقنيًا ومبادرات بحثية متزايدة بين الشركات لتقديم طرق علاج مناسبة للحساسية المفرطة يعزز نمو سوق علاج الحساسية المفرطة من الإبينفرين في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2024، أعلنت شركة ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على neffy (رذاذ الإبينفرين الأنفي) 2 ملغ لعلاج تفاعلات الحساسية من النوع الأول، بما في ذلك الحساسية المفرطة لدى البالغين والأطفال. تعمل مثل هذه الموافقات وعمليات الإطلاق على تعزيز نمو السوق في الولايات المتحدة.

تأثر سوق الولايات المتحدة للإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة سلبًا خلال جائحة كوفيد-19. أدى الارتفاع المفاجئ في عدد مرضى كوفيد-19 إلى انخفاض في عدد زيارات المرضى بسبب حالات الحساسية المفرطة. كما أدى انخفاض عدد حالات دخول المستشفى خلال الجائحة إلى انخفاض عدد الوصفات الطبية لعلاج الحساسية المفرطة.

علاوة على ذلك، أثرت جائحة كوفيد-19 سلبًا على مبيعات هذه المنتجات في الولايات المتحدة. وقد عاد عدد زيارات المرضى وإيرادات الشركة إلى مستويات النمو التي كانت عليها قبل الوباء في عام 2021، وتم تطبيعها تمامًا في عامي 2022 و2023. ومن المتوقع أن تحقيق نمو قوي خلال الفترة 2024-2032. 

الإبينفرين الأمريكي لاتجاهات سوق علاج الحساسية المفرطة

يعد تطوير علاجات جديدة لعلاج الحساسية المفرطة باستخدام الإيبينفرين اتجاهًا بارزًا

في السنوات الأخيرة، كان أحد أهم اتجاهات سوق الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة في الولايات المتحدة هو التطوير المتزايد لأنظمة توصيل الأدوية لعلاج الحساسية المفرطة.

على الرغم من تلبية الطلب المتزايد على العلاج السريع والدقيق للحساسية المفرطة، هناك تحول في تركيز الباحثين واللاعبين في السوق على إطلاق أنظمة توصيل جديدة للإبينفرين للاستخدام السريع والسهل.

ومع ذلك، في الوقت الحالي، تتوفر المحاقن المعبأة مسبقًا والمحاقن الذاتية للإبينفرين في الولايات المتحدة، ولكن الخوف من الإبر والإفراج غير الدقيق عن الجرعة قد يؤدي إلى استنفاد حالة المرضى. وبالتالي، للتغلب على مثل هذه المشاكل، هناك مبادرات متزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين لإطلاق تركيبات خالية من الإبر، ومحمولة، وسهلة الاستخدام لعلاج الحساسية المفرطة في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في يوليو 2024، أعلنت شركة Aquestive Therapeutics, Inc. عن بيانات حركية دوائية إيجابية من دراسة الإدارة الذاتية للفيلم تحت اللسان Anaphylm (الإبينفرين). إذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، سيكون Anaphylm هو الإبينفرين الأول والوحيد غير الجراحي، الذي يتم تناوله عن طريق الفم لعلاج تفاعلات الحساسية الشديدة التي تهدد الحياة، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

هذهالتجارب السريريةومن المتوقع أن تصبح الموافقات التنظيمية لخيارات التسليم الجديدة والمتقدمة للإبينفرين اتجاهًا بارزًا في السوق.

الإبينفرين الأمريكي لعلاج الحساسية المفرطة عوامل نمو سوق السوق

ارتفاع معدل انتشار الحساسية المفرطة لدفع نمو السوق

العامل الأساسي الذي يدفع الإيبينفرين في الولايات المتحدة لنمو سوق علاج الحساسية المفرطة هو ارتفاع معدل انتشار الحساسية المفرطة والحساسية. إن الزيادة الكبيرة في عدد حالات الحساسية التي تؤدي في النهاية إلى صدمة الحساسية تزيد من الطلب على علاج دقيق وسريع لتقليل الحاجة إلى العلاج في المستشفى.

• وفقا لمؤسسة الربو والحساسية الأمريكية، تم نشر دراسة في مجلة الحساسية والمناعة السريرية (JACI). لقد وجد أن الحساسية المفرطة، وهي رد فعل تحسسي يهدد الحياة، أمر شائع في الولايات المتحدة ويحدث في حوالي واحد من كل 50 أمريكيًا وربما أقرب إلى واحد من كل 20.

علاوة على ذلك، فإن تزايد الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية يزيد أيضًا من أعراض الحساسية المفرطة، كما أن ارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) في الولايات المتحدة يؤدي أيضًا إلى زيادة عدد حالات الحساسية المفرطة في المنطقة. تتطلب مثل هذه الحالات علاجًا بالإيبينفرين لتقليل الأعراض المزمنة المرتبطة بالأمراض وبالتالي دفع نمو سوق الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة.

الوعي القوي والتعويض المناسب عن الإبينفرين لتعزيز نمو السوق

تسعى العديد من الحكومات والمنظمات، العامة والخاصة، إلى نشر الوعي حول الحساسية والتأق بين السكان. تعمل هذه المبادرات على تثقيف الناس حول كيفية اكتشاف العلامات المبكرة للحساسية المفرطة وكيفية إدارة الحالات باستخدام حقن الإبينفرين.

• على سبيل المثال، تساعد مؤسسة KeepSmilin4Abbie على اكتشاف العلامات المبكرة للحساسية المفرطة لتمكين التدخل المبكر لإنقاذ ملايين الأشخاص من الموت المفاجئ بسبب الحساسية المفرطة. من المتوقع أن تؤدي مثل هذه البرامج والمؤسسات إلى زيادة النمو الإجمالي في سوق الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي زيادة الدعم الحكومي من خلال تقديم تغطية سداد تكاليف الإبينفرين لتقليل العبء الاقتصادي الناجم عن الحساسية المفرطة إلى دفع نمو السوق.

العوامل المقيدة

قد يؤدي سحب المنتج وفشل جهاز حقن الإبينفرين إلى إعاقة آفاق النمو

في السنوات الأخيرة، أدى الطلب المتزايد على الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة إلى زيادة إطلاق المنتجات لتلبية الطلب. ومع ذلك، واجه السوق تحديات، مثل سحب المنتج من الأجهزة بسبب عيوب التصنيع وعدم كفاية توصيل الجرعات. تم الإبلاغ عن بعض الأحداث السلبية للأجهزة التي يمكن أن تؤدي إلى تقليل اعتمادها.

• على سبيل المثال، في مارس 2022، قامت شركة DMK Pharmaceuticals، المعروفة سابقًا باسم Adamis Pharmaceuticals Corporation، بسحب كميات معينة من حقن SYMJEPI (الإبينفرين) بجرعة 0.15 مجم (0.15 مجم/0.3 مل) و0.3 مجم (0.3 مجم/0.3 مل) مملوءة مسبقًا. جرعة المحاقن بسبب احتمال انسداد الإبرة مما يمنع صرف الإبينفرين. أدى إطلاق مثل هذه المنتجات إلى إعاقة ثقة المستهلك واعتماد المنتج في السوق.

تؤثر عمليات سحب المنتجات والتحذيرات المرتبطة بحقن الإبينفرين على ثقة المستهلكين وتحد من اعتماد المنتجات ونمو سوق الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة في الولايات المتحدة.

تحليل تجزئة سوق الإبينفرين الأمريكي لعلاج الحساسية المفرطة

حسب تحليل نوع المنتج

زيادة انتشار الحساسية المفرطة يؤدي إلى نمو الحقن الذاتية

وينقسم السوق على أساس نوع المنتج إلى أجهزة الحقن التلقائي،المحاقن المعبأة مسبقاوآخرون.

سيطر قطاع الحاقنات الآلية على السوق الأمريكية في قطاع أنواع المنتجات. ينمو القطاع بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ترجع الحصة الكبيرة من هذا القطاع إلى الفوائد المرتبطة بحقن الإبينفرين التلقائي للعلاج الفوري لتفاعلات الحساسية المفرطة. إنه سهل الاستخدام ويقدم الدواء بسرعة بالجرعة الصحيحة، مما يقلل من خطر حدوث أخطاء في الجرعات.

علاوة على ذلك، يركز اللاعبون الرئيسيون في سوق الولايات المتحدة على تصنيع أقلام الحقن الذاتي للإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة. مثل هذه السيناريوهات تعزز نمو القطاع في السوق.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2018، أصدرت شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. جرعات محدودة من الإصدار العام المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من EpiPen 1 Autoinjector، 0.3 مجم، في السوق الأمريكية.

استحوذ قطاع المحاقن المعبأة مسبقًا على حصة كبيرة من السوق بسبب العدد المتزايد من حالات الاستشفاء الطارئة المرتبطة بالحساسية المفرطة والعدد المتزايد من وصفات الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، أدى ارتفاع عدد المرضى في قسم الطوارئ إلى إن الطلب المتزايد على جرعات دقيقة ومقاسة من الإبينفرين يوفر الراحة لمتخصصي الرعاية الصحية.

• على سبيل المثال، وفقًا لإحصاءات استخدام الأدوية، قدرت الولايات المتحدة، 2013-2022، أن عدد المرضى في الولايات المتحدة الذين يتلقون علاج الإيبينفرين كان 992,912 في عام 2022. ومن المتوقع أن يؤدي هذا العدد الكبير من المرضى إلى دفع نمو هذا القطاع.

واحتفظ الجزء الآخر بحصة دنيا من السوق. يُعزى نمو هذا القطاع إلى ارتفاع أنشطة البحث والتطوير بين اللاعبين الرئيسيين في السوق لإطلاق خيارات متقدمة لتوصيل الأدوية للإبينفرين في العلاج الطارئ للحساسية المفرطة.

حسب نوع التحليل

تحظى أجهزة الحقن التلقائي العامة بمكانة رائدة بسبب موافقاتها المتزايدة

بناءً على النوع، ينقسم السوق إلى منتجات ذات علامات تجارية وأدوية عامة.

استحوذ قطاع الأدوية الجنيسة على حصة الإبينفرين الأمريكية المهيمنة في سوق علاج الحساسية المفرطة في عام 2023. وترجع الحصة المهيمنة في هذا القطاع إلى انتهاء صلاحية براءة اختراع الأدوية ذات العلامات التجارية في السوق. علاوة على ذلك، فإن الطلب المتزايد على علاج فعال من حيث التكلفة للحساسية المفرطة يؤدي أيضًا إلى زيادة الطلب على الأدوية الجنيسة في البلاد. بالإضافة إلى ذلك، أدى وجود شركات عامة راسخة في السوق، إلى جانب الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات، إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

ومن المتوقع أن يؤدي التعاون المتزايد بين الهيئات التنظيمية وشركات الأدوية لتصنيع أدوية عامة آمنة وفعالة إلى دفع نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، تشارك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في إطار برنامج الأدوية الجنيسة في عام 2022 بنشاط في التعاون مع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم لتنسيق معايير تطوير أدوية عامة آمنة وفعالة وعالية الجودة.

يمتلك قطاع العلامات التجارية حصة كبيرة من السوق ومن المتوقع أن ينمو خلال الفترة المتوقعة. يرجع نمو هذا القطاع إلى الطلب المتزايد على العلاج الفعال للحساسية المفرطة بعد بداية التفاعل، والعدد المتزايد للمرضى الذين يعانون من الحساسية في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، يؤدي الإنفاق القوي على البحث والتطوير إلى توسيع المنتجات الحاصلة على براءة اختراع لعلاج الحساسية المفرطة. ومن المتوقع أن يؤدي علاج الحساسية المفرطة في البلاد إلى دفع نمو هذا القطاع.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

تفضيل قوي للصيدليات عبر الإنترنت وصيدليات البيع بالتجزئة لحقن الإيبينفرين للمساعدة في النمو القطاعي

استنادًا إلى قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات الإنترنت وصيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات المستشفيات.

استحوذت صيدليات الإنترنت والبيع بالتجزئة على حصة مهيمنة من سوق الولايات المتحدة في عام 2023 ومن المتوقع أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. ويعود نمو هذا القطاع إلى وجود أغلبيةالأدوية الموصوفةفي هذه القنوات، فضلاً عن سهولة التوفر وخدمات الدعم والراحة للمرضى. بالإضافة إلى ذلك، تعمل زيادة أنشطة التعاون بين صيدليات الإنترنت وصيدليات البيع بالتجزئة وشركات التصنيع على تعزيز نمو هذا القطاع في السوق.

• على سبيل المثال، في يوليو 2019، تعاونت Walgreens مع Kaléo للإعلان عن توفر الحاقن التلقائي AUVI-Q (حقن الإبينفرين، USP) 0.1 ملغ في متاجر Walgreens في جميع أنحاء البلاد. وكجزء من هذه الشراكة، أصبحت Walgreens أول صيدلية تجزئة وطنية تقدم مجموعة كاملة من أجهزة الحقن التلقائي AUVI-Q، والتي تتضمن أيضًا جرعات 0.3 مجم و0.15 مجم.

استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على حصة كبيرة من السوق الأمريكية في عام 2023. ويرجع نمو هذا القطاع إلى ارتفاع عدد حالات الاستشفاء في قسم الطوارئ لعلاج الحساسية المفرطة. علاوة على ذلك، فإن التدفق الكبير للمرضى الذين يعانون من الحساسية المفرطة في المستشفيات وسياسات السداد الكافية التي تمنحها المستشفيات في البلاد تعمل على تعزيز نمو هذا القطاع.

بالإضافة إلى ذلك، فإن العدد المتزايد من الوصفات الطبية للإيبينفرين التي يصفها المتخصصون الطبيون يعزز نمو المرافق مثل صيدليات المستشفيات في السوق الأمريكية.

• على سبيل المثال، وفقًا لـ ClinCalc LLC، إحصائيات استخدام الأدوية، الولايات المتحدة، في عام 2022، فإن العدد التقديري لوصفات الإبينفرين الموصوفة في الولايات المتحدة هو 1,458,094. وقد عزز هذا العدد الكبير من الوصفات الطبية نمو هذا القطاع.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

وجود محفظة منتجات عامة قوية من شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. لتوسيع مكانتها في السوق

يعكس المشهد التنافسي للسوق هيكلًا موحدًا. احتلت شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. مكانة مهمة في السوق الأمريكية في عام 2023 نظرًا لوجود علامتها التجارية الراسخة والتوافر القوي للمنتجات العامة في السوق. علاوة على ذلك، فإن الأنشطة الإستراتيجية للاعبين الرئيسيين تدفع توسع السوق.

تعد شركة Viatris Inc. وAmneal Pharmaceuticals LLC وALK-Abelló A/S وKaleo وARS Pharmaceuticals Operations, Inc. أيضًا من بين اللاعبين الرئيسيين الآخرين من حيث حصتها في السوق. من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد للشركات على تقديم منتجات مبتكرة بمبادرات استراتيجية محددة والحصول على الموافقات إلى تعزيز وجودها في السوق الأمريكية خلال الفترة المتوقعة.

قائمة بأفضل شركات الإبينفرين الأمريكية لعلاج الحساسية المفرطة:

• شركة فياتريس,(نحن.)


• تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (إسرائيل)


• شركة أداميس للأدوية. (كندا)


• شركة أمنيال فارماسيوتيكالز ذ.م.م (الولايات المتحدة)


• شركة دي إم كيه للأدوية (الولايات المتحدة)


• ALK-Abelló A/S (الدنمارك)


• ARS للعمليات الصيدلانية، وشركة(نحن.)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أبريل 2024:قدمت شركة ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. طلبًا دوائيًا جديدًا (NDA) لـ neffy (رذاذ الإبينفرين الأنفي) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج تفاعلات الحساسية من النوع الأول، بما في ذلك الحساسية المفرطة.


• مارس 2023:أطلقت شركة American Regent حقنة الإبينفرين الخالية من الكبريتيت، USP، والتي تستخدم كعلاج طارئ لتفاعلات الحساسية (النوع الأول)، بما في ذلك الحساسية المفرطة.


• مايو 2020:وافقت شركة DMK Pharmaceuticals وشركة USWM, LLC. على منح الحقوق التجارية لشركة USWM, LLC. لتوزيع وتسويق حقنة SYMJEPI للإبينفرين.


• نوفمبر 2018:أصدرت شركة Teva Pharmaceutical Industries Ltd. جرعات محدودة من الإصدار العام المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من EpiPen 1 Autoinjector، 0.3 ملجم، في السوق الأمريكية.

تغطية التقرير

ويركز التقرير على نظرة عامة على الصناعة وديناميكيات السوق، مثل برامج التشغيل والقيود والفرص والاتجاهات. بالإضافة إلى ذلك، فهي تشتمل على قيمة القطاع وحجمه وحجمه وحصته. كما يقدم التقرير معلومات تتعلق بانتشار الحساسية المفرطة والتقدم التكنولوجي، وتطورات الصناعة الرئيسية وإطلاق المنتجات الجديدة. علاوة على ذلك، يغطي التقرير تأثير جائحة كوفيد-19، بالإضافة إلى ملف تعريفي تفصيلي للشركة ونظرة عامة على الصناعة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي) والحجم (مليون وحدة)

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب قدره 12.9% من 2024 إلى 2032

التقسيم

بواسطة نوع المنتج

• الحقن الذاتية


• المحاقن المعبأة مسبقا


• آحرون

حسب النوع

• وصفت


• الأدوية العامة

بواسطة قناة التوزيع

• صيدليات المستشفيات


• صيدليات الإنترنت والبيع بالتجزئة