حجم سوق الاختبارات الجينية في الولايات المتحدة، وحصتها، وتحليل تأثير كوفيد-19، من خلال التقنية (PCR، وتسلسل الحمض النووي، والمصفوفات الدقيقة، وغيرها)، حسب التطبيق (أمراض القلب، وعلم الأورام، وعلم الصيدلة الجيني، والخلل المعرفي، وعلم الأمراض، وغيرها)، من قبل الدافع (العامة) التأمين الصحي، والتأمين الصحي الخاص، والتأمين على النفقات الشخصية)، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات والمختبرات المستقلة) و توقعات 2020-2027

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق الاختبارات الجينية في الولايات المتحدة 4.11 مليار دولار أمريكي في عام 2019. وكان تأثير كوفيد-19 غير مسبوق ومذهل، حيث شهدت الاختبارات الجينية تأثيرًا سلبيًا على الطلب وسط الوباء. بناءً على تحليلنا، أظهر السوق نموًا أقل بنسبة 6.7٪ في عام 2020 مقارنة بمتوسط ​​النمو السنوي خلال الفترة 2016-2019. من المتوقع أن ينمو السوق من 4.38 مليار دولار أمريكي في عام 2020 إلى 10.29 مليار دولار أمريكي في عام 2027 بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.0٪ خلال الفترة 2020-2027. يُعزى الارتفاع في معدل النمو السنوي المركب إلى الطلب والنمو في هذا السوق، والعودة إلى مستويات ما قبل الوباء بمجرد انتهاء الوباء.

استنادًا إلى التشخيص في مجال الرعاية الصحية الحديثة، تمتلك الاختبارات الجينية درجة أكبر من التفوق التكنولوجي، مما يضمن موثوقيتها ودقتها. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يشهد الاعتماد طفرة قوية مع اتساع مجالات تطبيق الاختبار في قطاع الرعاية الصحية. وفي السيناريو الحالي، فإنه يغطي الأمراض المزمنة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، إلى جانب السرطان والأمراض الوراثية الأخرى. وفي الولايات المتحدة على وجه الخصوص، التي لديها إنفاق قوي على الرعاية الصحية، تختار نسبة متزايدة من السكان إجراءات الاختبار هذه. من المرجح أن تؤدي الحاجة المتزايدة للرعاية المبكرة والوقائية، إلى جانب زيادة الوعي، إلى دفع نمو الصناعة في السنوات القادمة.

إلغاء عمليات التشخيص غير الضرورية وسط تفشي فيروس كورونا (COVID-19) لإحداث تأثير سلبي

وكانت النتائج مختلطة من حيث طبيعة نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وسط جائحة كوفيد-19. وفي حين شهدت بعض القطاعات في قطاع الرعاية الصحية تأثيراً إيجابياً قوياً، شهدت القطاعات الأخرى آثاراً سلبية واضحة. يشمل سبب هذه الآثار السلبية الإغلاق الوطني المفروض في مختلف ولايات الولايات المتحدة والذي يقيد حركة الأشخاص. وقد أدى ذلك أيضًا إلى انخفاض حاد في زيارات المستشفيات والعيادات لإجراءات التشخيص غير الأساسية أو غير الحرجة. ومن ثم، تم تأجيل أو إلغاء العديد من إجراءات الاختبارات الجينية الاختيارية، مثل لوحات فحص السرطان أو اختبارات الأمراض الوراثية. ومن المتوقع أن يكون للاضطراب الكبير في توفر المستشفيات أو المختبرات المستقلة لتحليل العينات تأثير سلبي.

أحدث الاتجاهات

سياسات السداد المواتية لزيادة النمو

أحد أهم الاتجاهات في سوق الاختبارات الجينية في الولايات المتحدة هو الزيادة الكبيرة والمستمرة في التغطية التأمينية للاختبارات الجينية لمختلف أنواعها من قبل شركات التأمين الكبرى. تقوم العديد من شركات التأمين بتوسيع تغطيتها التأمينية لاختبار فعالية الأدوية النفسية. من المعروف أن الأدوية النفسية يصعب مطابقتها للأعراض التي يعاني منها المريض. وقد أدى ذلك إلى لجوء العديد من المرضى الذين يستخدمون الأدوية النفسية إلى نظام التجربة والخطأ في محاولة لتحديد الدواء الذي يناسبهم بكفاءة. على سبيل المثال، بدأت شركة UnitedHealthcare، وهي أكبر شركة تأمين في الولايات المتحدة، في توسيع التغطية التأمينية للاختبارات الجينية اعتبارًا من 1 أكتوبر 2019، لأكثر من 27 مليون خطة فردية وجماعية. ومن المتوقع أن يؤدي هذا القرار المتعلق بالتغطية التأمينية إلى قيام شركات التأمين الأخرى بتوسيع نطاق التغطية للاختبارات للحفاظ على القدرة التنافسية في السوق.

إن اتجاهات السداد المواتية هذه لها فوائد عديدة. وتشمل هذه تقليلًا كبيرًا في البحث المطول عن المتخصصين في الرعاية الصحية للحصول على إجراءات العلاج الأمثل وتمكين شركات التأمين من تقليل الإنفاق على الأدوية غير الفعالة. ومن المتوقع أن تساهم هذه الاتجاهات بشكل كبير في نمو السوق.

العوامل الدافعة

الطلب القوي على الرعاية المبكرة والوقائية للمساعدة في النمو

أحد المحركات الحاسمة لنمو سوق الاختبارات الجينية في الولايات المتحدة هو الطلب القوي على الرعاية المبكرة والوقائية. يؤدي العبء الاقتصادي المتزايد لعلاج الأمراض إلى تركيز أقوى من قبل مقدمي الرعاية الصحية والهيئات الإدارية نحو التشخيص المبكر وفحص المخاطر الصحية. وفقا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، تمثل الأمراض المزمنة مثل القلب والأوعية الدموية في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ما يقدر بنحو 320 مليار دولار أمريكي سنويا، في التكاليف المباشرة وغير المباشرة.

يتم استخدام الاختبارات الجينية بشكل متزايد للكشف عن الأمراض الخطيرة والمشاكل الطبية أو الوقاية منها قبل أن تصبح أكثر تهديدًا للحياة. ومن ثم، أصبحت هذه الاختبارات جزءًا حيويًا من الرعاية الوقائية حيث قام غالبية دافعي الرعاية الصحية الخاصة بإدراج هذه الاختبارات في سياسات السداد. علاوة على ذلك، يختار العديد من الأفراد إجراءات الاختبار هذه لعلاج الاضطرابات الوراثية النادرة. ولذلك، من المتوقع أن تؤدي التغطية المتزايدة وسياسات السداد المواتية للاختبارات الجينية الوقائية إلى دفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

زيادة الوعي وتحسينه لدفع النمو

هناك عامل مهم آخر من المتوقع أن يؤدي إلى نمو السوق وهو زيادة وتطوير الوعي بين مختلف المتخصصين في الرعاية الصحية فيما يتعلق بفعالية هذه التشخيصات. وهذا مهم بشكل خاص لأن الاختبارات الجينية والجينومية تشهد توسعًا عبر العديد من التخصصات الطبية وشهدت حجمًا كبيرًا من الاختبارات التي يتم طلبها وإدارتها من قبل غير علماء الوراثة.

ومن المتوقع أن يؤدي هذا النمط المتزايد من الوعي المتزايد بين المتخصصين في الرعاية الصحية، وخاصة الأطباء والأطباء تجاه هذه التشخيصات، إلى زيادة كبيرة في حجم الاختبارات عبر العديد من التخصصات الطبية. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي الوعي المتزايد فيما يتعلق بالتطورات التكنولوجية المختلفة إلى تحسين دقة الاختبار.

العوامل المقيدة

المخاوف المتعلقة بخصوصية البيانات تعيق النمو

على الرغم من المزايا العديدة لهذه الإجراءات مثل القدرة على اختيار العلاج المبكر والوقائي، وإجراء الاختبارات الجينية في بيئة الرعاية المنزلية الملائمة للفرد، وما إلى ذلك، فإن بعض العوامل تعيق نمو السوق. أحد أهم عوامل تقييد النمو في السوق هو القلق والتدقيق فيما يتعلق بخصوصية البيانات الوراثية للمريض مثل معلومات الحمض النووي. وهذا أمر بالغ الأهمية بشكل خاص لأن نسبة كبيرة من عملاء الاختبارات الجينية يفقدون حرية التصرف والتحكم في المواد الوراثية الخاصة بهم والمعلومات المرتبطة بها التي تم الحصول عليها من تلك المواد الوراثية المستمدة من إجراءات الاختبار. ومن المتوقع أن تحد هذه العوامل من اعتماد هذه التشخيصات في الولايات المتحدة، وبالتالي تقييد نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

نطاق التقرير والتجزئة

نطاق تقرير سوق الاختبارات الجينية في الولايات المتحدة

تغطية التقرير	تفاصيل
فترة التوقعات:	2020 إلى 2027
الفترة المتوقعة من 2020 إلى 2027 بمعدل نمو سنوي مركب:	13.0%
توقعات القيمة لعام 2027:	10.29 مليار دولار أمريكي
سنة الأساس:	2019
حجم السوق في عام 2019:	4.11 مليار دولار أمريكي
البيانات التاريخية ل:	2016 إلى 2018
عدد الصفحات:	117
الجداول والرسوم البيانية والأشكال:	25
القطاعات المغطاة:	التقنية والتطبيق والمستخدم النهائي
محركات النمو:	الطلب القوي على الرعاية المبكرة والوقائية للمساعدة في النمو
	زيادة الوعي وتحسينه لدفع النمو
المزالق والتحديات:	المخاوف المتعلقة بخصوصية البيانات تعيق النمو

التقسيم

عن طريق التحليل الفني

قطاع تسلسل الحمض النووي سينمو بوتيرة أسرع

بناءً على النوع، يمكن تقسيم السوق إلى تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، وتسلسل الحمض النووي، والمصفوفات الدقيقة، وغيرها.

من المقدر أن يكون قطاع تسلسل الحمض النووي هو الجزء الأكبر خلال فترة التنبؤ. وتعزى هيمنة هذا القطاع إلى الاعتماد الكبير على هذه التقنية في الاختبارات الجينية. علاوة على ذلك، فإن التفوق التكنولوجي المرتبط بهذه التقنية مثل أوقات التسليم الأسرع، والاتجاه الأخير لتقليل تكاليف تسلسل الجيل التالي (NGS) سيقود النمو القطاعي.

التفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)ومن المتوقع أن يحتل هذا القطاع المركز الثاني بسبب وجود عدد كبير من الاختبارات الجينية التي تعتمد على هذه التقنية.

من المتوقع أن يسجل قطاع المصفوفات الدقيقة معدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيًا في السنوات المتوقعة. ويعزى ذلك إلى الاستخدام المتزايد لهذه التقنية في الكشف عن الطفرات في الجينات والتي تعد عنصرا هاما في الاختبارات الجينية للأورام.

ومن المتوقع أن يخسر القطاع الآخر نسبة كبيرة من حصة السوق بسبب التحول المتزايد للاختبارات الجينية نحو استخدام التقنيات المتقدمة مثلتسلسل الجيل القادم، والمصفوفات الدقيقة للبروتين والحمض النووي.

عن طريق تحليل التطبيق

سيطر قطاع الأورام على السوق في عام 2019

يمكن تقسيم قطاع التطبيق إلى أمراض القلب، وعلم الأورام، وعلم الصيدلة الجيني، والخلل المعرفي، وعلم الأمراض، وغيرها.

من المتوقع أن يمثل قطاع الأورام أعلى حصة في السوق خلال فترة التنبؤ. ومن المتوقع أن يساهم إطلاق اختبارات جينية جديدة ومتقدمة تقنيًا للأورام من قبل لاعبين رئيسيين مثل Myriad Genetics وAmbry Genetics في هيمنة هذا القطاع.

من المتوقع أن يحتل قطاع علم الصيدلة الجيني المركز الثاني خلال الفترة المتوقعة بسبب العدد المتزايد من عمليات إطلاق المنتجات، إلى جانب سياسات السداد المواتية.

من المتوقع أن يحقق قطاع أمراض القلب نموًا كبيرًا بسبب الزيادة القوية والمستمرة في انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية في الولايات المتحدة.

من المتوقع أن يمثل قطاع الخلل المعرفي شريحة مهمة بسبب الطلب المتزايد على هذه التشخيصات بسبب ارتفاع معدل انتشار أمراض مثل مرض باركنسون والزهايمر.

من المتوقع أن يمثل قطاع علم الأمراض نسبة أقل من حصة السوق خلال فترة التنبؤ بسبب الاعتماد الأقل نسبيًا لهذه المنتجات خلال فترة التنبؤ.

عن طريق تحليل الدافع

التأمين الصحي الخاص يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب

بناءً على الدافع، يتم تقسيم السوق إلى التأمين الصحي العام، والتأمين الصحي الخاص، والتأمين على الجيب.

ومن المتوقع أن يسجل قطاع التأمين الصحي الخاص أعلى حصة في السوق. تُعزى الهيمنة إلى الاعتماد القوي لسكان الولايات المتحدة على التأمين الصحي الخاص بسبب قانون الرعاية الميسرة (ACA).

الجمهورالتأمين الصحيومن المتوقع أن يحتل هذا القطاع المركز الثاني خلال فترة التوقعات، حيث لا تزال قاعدة كبيرة من المرضى تعتمد على هذا كمصدر للسداد.

من المتوقع أن يمثل قطاع الدفع من الجيب حصة سوقية أقل بسبب الاستخدام الأقل نسبيًا للدفع من الجيب كمصدر للدفع.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

ستكون المعامل المستقلة هي القطاع الأكبر خلال فترة التوقعات

استنادا إلى المستخدم النهائي، يمكن تقسيم السوق إلى مستشفيات ومختبرات مستقلة.

من المتوقع أن يمثل قطاع المختبرات المستقلة أعلى حصة في السوق خلال فترة التوقعات. السبب وراء النمو الأقوى هو التعاون والشراكات بين المختبرات المستقلة مع شركات الاختبارات الجينية الرئيسية.

من المتوقع أن يمثل قطاع المستشفيات حصة سوقية أقل بسبب الطلب الأقل نسبيًا على إعدادات المستخدم النهائي لهذه التشخيصات.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

مجموعة اختبارات متقدمة تقنيًا من شركة Quest Diagnostics وعدد لا يحصى من علم الوراثة لمساعدتها على السيطرة على السوق

فيما يتعلق بالسيناريو التنافسي، يصور المشهد وجود لاعبين راسخين وناشئين. كانت Quest Diagnostics وMyriad Genetics الشركتين اللتين قادتا السوق في عام 2019. واستحوذت هاتان الشركتان على حصة مهيمنة من الإيرادات.

تهيمن شركة Quest Diagnostics على السوق نظرًا لمحفظة الاختبارات الجينية الشاملة التي تضم مجالات تطبيق متنوعة مثل أمراض المناعة الذاتية والأمراض المختلفة وأمراض القلب والأوعية الدموية. ومن المتوقع أن تصبح شركة ميرياد جينيتكس ثاني أكبر شركة من حيث حصة إيرادات السوق بسبب وجود منتجات متقدمة تكنولوجياً. تشمل بعض عروض المنتجات البارزة التي تقدمها شركة Myriad Genetics MyRisk وEndoPredict.

وتسعى شركات أخرى مثل Invitae Corporation وAmbry Genetics وBioReference Laboratories جاهدة للحفاظ على مكانتها مدعومة بعروض المنتجات الجديدة عبر مجموعة واسعة من التطبيقات مثل الأورام وأمراض القلب. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي مبادرات البحث والتطوير القوية بسبب الأنشطة الاستثمارية القوية إلى ظهور لاعبين جدد في هذا السوق خلال الفترة المتوقعة.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة إنفيتاي (سان فرانسيسكو، الولايات المتحدة)


• أمبري جينيتكس (أليسو فيجو، الولايات المتحدة)


• شركة BioReference Laboratories, Inc. (إلموود بارك، الولايات المتحدة)


• شركة بروجينيتي (سان دييغو، الولايات المتحدة)


• كويست التشخيص إنكوربوريتد(سيكوكس، الولايات المتحدة)


• شركة ميرياد جينيتكس (سولت ليك سيتي، الولايات المتحدة)


• علم الوراثة فولجنت (تمبل سيتي، الولايات المتحدة)


• شركة Burning Rock Biotech المحدودة (قوانغتشو، الصين)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• أبريل 2021 –أعلنت شركة Invitae Corporation أن الاختبارات الجينية التي ترعاها متاحة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة ببعض حالات التنكس العصبي الشائعة لدى البالغين في منطقة الولايات المتحدة وكندا وأستراليا والبرازيل. سيكون توفر هذا البرنامج مجانيًا وسيساعد الأفراد المعرضين للخطر الذين يواجهون صعوبة في تشخيص الحالات


• أبريل 2021 –أعلنت شركة Invitae أنها ستنضم إلى شبكة eMERGE، وهو جهد وطني ينظمه ويموله المعهد الوطني لأبحاث الجينوم. وكجزء من هذه الشراكة، ستوفر Invitae الاختبارات الجينية لجميع المرضى البالغ عددهم 25000 مريض.


• مارس 2021 –أعلنت GI OnDEMAND عن شراكة مع Ambry Genetics لدمج خدمات الاستشارة والاختبارات الوراثية عبر الإنترنت في ممارسات أمراض الجهاز الهضمي على مستوى البلاد. تم عقد الشراكة لتحديد متلازمات سرطان الجهاز الهضمي الوراثية لتوجيه قرارات الرعاية الصحية التي قد تغير الحياة.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Genetic Testing Market

يقدم تقرير أبحاث سوق الاختبارات الجينية في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً للسوق ويركز على الجوانب الرئيسية. يقدم التقرير نظرة عامة مفصلة عن النظرة العامة التنظيمية، والتمويل الذي جمعته الشركات الناشئة، والتطورات الصناعية الرئيسية مثل عمليات الاندماج والاستحواذ والشراكات، وتحليل القوى الخمس لبورتر، وتحليل SWOT، وتأثير جائحة كوفيد-19 على السوق. كما يقدم نظرة ثاقبة حولسوق الأدوية الشخصيةالحجم (مليار دولار أمريكي)، الولايات المتحدة، 2019، وسيناريو السداد. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق الرئيسية ويسلط الضوء على ديناميكيات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

التقسيم

بواسطة التقنية

• تفاعل البوليميراز المتسلسل


• تسلسل الحمض النووي


• المصفوفات الدقيقة


• آحرون

عن طريق التطبيق

• أمراض القلب


• الأورام


• علم الصيدلة الجيني


• الخلل المعرفي


• علم الأمراض


• آحرون

بواسطة دافع

• التأمين الصحي العام


• التأمين الصحي الخاص


• خارج الجيب

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات


• مختبرات مستقلة