حجم سوق الغلوبولين المناعي في الولايات المتحدة، وحصته، وتحليل تأثير فيروس كورونا (COVID-19)، عن طريق الإدارة (عن طريق الوريد وتحت الجلد)، حسب الإشارة (نقص المناعة الأولي، نقص المناعة الثانوية، اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، المتلازمة، فرفرية نقص الصفيحات المناعي، الاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر، وغيرها ) حسب الشكل (السائل و مجفف بالتجميد)، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية)، والتوقعات القطرية، 2023-2030

آخر تحديث: February 10, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI108226

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق الجلوبيولين المناعي في الولايات المتحدة 8.14 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.7٪ خلال الفترة المتوقعة.

كان هناك ارتفاع كبير في عدد المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك نقص المناعة الأولية، ونقص المناعة الثانوية، ومتلازمة غيلان باريه، من بين عدة أمراض أخرى، في الولايات المتحدة في السنوات القليلة الماضية. المتزايدةالتجارب السريريةمن المتوقع أن يؤدي إظهار نتائج إيجابية في استخدام الجلوبيولين المناعي لهذه الاضطرابات إلى زيادة الطلب في السوق.

يركز اللاعبون الرئيسيون العاملون في السوق على تطوير وإدخال علاجات جديدة باستخدام الغلوبولين المناعي لعلاج العديد من الحالات بين السكان، وهو ما يعتبر أحد العوامل الرئيسية التي تساهم في نمو سوق الجلوبيولين المناعي في الولايات المتحدة. شهد السوق تباطؤًا في النمو بسبب تأثير جائحة فيروس كورونا (COVID-19). أدت العوائق التي واجهت جمع البلازما بين الشركات المصنعة الرئيسية بسبب قيود الإغلاق والمبادئ التوجيهية المتعلقة بفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) إلى نقص منتجات البلازما، بما في ذلك الغلوبولين المناعي.

أحدث الاتجاهات

طريق الإدارة تحت الجلد يكتسب شعبية بين مقدمي الرعاية الصحية

هناك العديد من الفوائد السريرية للطريق تحت الجلد للإعطاءالغلوبولين المناعيالمنتجات، بما في ذلك عدد أقل من الآثار الضارة الجهازية ووقت إدارة أقصر، من بين أمور أخرى. أظهر نمط العلاج أيضًا مزايا اقتصادية للمرضى من خلال تقليل التكلفة الإجمالية وعدد زيارات المستشفى وتحسين نوعية الحياة.

يركز اللاعبون الرئيسيون على المزيد من موافقات منتجات SCIg وإطلاقها لتلبية الشعبية المتزايدة بين مقدمي الرعاية الصحية.

على سبيل المثال، في يونيو 2023، حصلت شركة argenx على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة SCIg، VYVGART Hytrulo، لاستخدامها في مرضى الوهن العضلي الوبيل.

العوامل الدافعة

تزايد انتشار اضطرابات المناعة الذاتية بين السكان لتعزيز الطلب في السوق

زاد انتشار أمراض المناعة الذاتية، والاضطرابات الالتهابية، وغيرها من الأمراض المعدية في الولايات المتحدة في السنوات القليلة الماضية بين السكان البالغين وكبار السن. وفقا للمعاهد الوطنية للصحة (NIH)، فإن السبب الثالث الأكثر شيوعا للأمراض المزمنة في الولايات المتحدة يعتبر اضطرابات المناعة الذاتية.

وفقًا لتقرير عام 2022 الذي نشرته مؤسسة GBS-CIDP الدولية، يبلغ معدل انتشار CIDP في الولايات المتحدة حوالي 60.000، مع معدل انتشار يتراوح بين 0.8-10.3 لكل 100000 فرد.

يركز اللاعبون الرئيسيون في السوق على تطوير علاجات جديدة لهذه الحالات المزمنة للعدد المتزايد من المرضى في البلاد. هذه بعض العوامل البارزة التي تدفع نمو السوق الأمريكية.

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

العوامل المقيدة

التكلفة العالية المرتبطة بالعلاج تحد من تطور السوق

التكاليف المرتبطةالجلوبيولين المناعي الوريديالعلاج، بما في ذلك الأدوية وإدارة المستشفى والتكاليف الأخرى، أعلى من خيارات العلاج البديلة الأخرى في الولايات المتحدة للمرضى.

وفقًا لمقالة نشرتها المعاهد الوطنية للصحة عام 2022، يبلغ متوسط تكلفة IVIG في الولايات المتحدة حوالي 9,270 دولارًا أمريكيًا لكل حقنة. يقوم المرضى عادةً بإدارة 4-5 دفعات شهريًا. وتبلغ التكلفة الشهرية الإجمالية حوالي 41000 دولار أمريكي للمريض.

التقسيم

عن طريق التحليل الإداري

على أساس طريقة الإدارة، يتم تقسيم السوق إلى الوريد، وتحت الجلد.

سيطر قطاع الحقن الوريدية على السوق في عام 2022. ويعد العدد المتزايد من الموافقات على المنتجات وإطلاقها من قبل اللاعبين الرئيسيين لتلبية الطلب المتزايد من المرضى أحد العوامل الرئيسية التي تدفع نمو هذا القطاع.

في فبراير 2021، حصلت شركة Pfizer Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار PANZYGA، IVIg، لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين (CIDP) لدى البالغين.

عن طريق تحليل المؤشرات

على أساس المؤشرات، يتم تقسيم السوق إلى متلازمة غيلان باري، ونقص المناعة الأولي، واعتلال الأعصاب الالتهابي المزمن المزيل للميالين، ونقص المناعة الثانوي، والاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر، وفرفرية نقص الصفيحات المناعية، وغيرها.

استحوذ قطاع نقص المناعة الأولية (PI) على أكبر حصة في سوق الجلوبيولين المناعي في الولايات المتحدة في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. يعد العدد المتزايد من المرضى الذين يعانون من هذه الحالة في الدولة وزيادة انتشار علاجات Ig من العوامل الرئيسية التي تساهم في نمو هذا القطاع.

عن طريق تحليل النموذج

على أساس الشكل، يتم تقسيم السوق إلى سائل، ومجفف بالتجميد.

استحوذ القطاع السائل على أعلى حصة في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. يعد العدد الكبير من منتجات الغلوبولين المناعي السائل المتاحة لإدارة الحالات المزمنة المختلفة في الدولة، مع زيادة اعتمادها بين مقدمي الرعاية الصحية، من العوامل البارزة التي تساهم في نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، تعد الجهود القوية التي يبذلها اللاعبون في السوق لتقديم حلول سائلة لعلاج الحالات المختلفة عاملاً بارزًا آخر من المتوقع أن يزيد من اعتماد هذه المنتجات في الولايات المتحدة.

على سبيل المثال، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعادة تقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) الخاص بشركة GC Biopharma لعقار GC5107B (IVIg) لعلاج نقص المناعة الخلطية الأولي (PI).

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والعيادات والرعاية المنزلية.

سيطرت العيادات على السوق في عام 2022 ومن المتوقع أن تنمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. يعد التحول نحو العيادات المتخصصة بين المرضى لتلقي العلاج بسبب تحسين الخدمات وجودة الرعاية أحد الأسباب المهمة لهيمنة هذا القطاع.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يتم توحيد السوق مع عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين الذين يمثلون النسبة الكبرى من سوق الولايات المتحدة. بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق هم شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited وCSL Limited وغيرها. تعد الجهود القوية التي يبذلها هؤلاء اللاعبون للاستثمار في أنشطة البحث والتطوير لتقديم علاجات جديدة لعدد المرضى المتزايد في البلاد أحد العوامل البارزة التي تدعم نمو حصص السوق لهؤلاء اللاعبين.

تركز شركة Grifols, S.A.، وADMA Biologics، وPfizer, Inc.، وBio Products Laboratory Ltd.، مع لاعبين آخرين، على توسيع مجموعة منتجاتها في الدولة لزيادة انتشار المنتجات واعتمادها بين المرضى. يعد تركيز هؤلاء اللاعبين على توسيع قدراتهم التصنيعية لمنتجات Ig لصالح التبني المتزايد بين مقدمي الرعاية الصحية عاملاً آخر يساهم في تزايد حصص هؤلاء اللاعبين.

وفقًا لبيان صحفي لعام 2023 صادر عن شركة ADMA Biologics, Inc.، بدأت الشركة في تصنيع ASCENIV، 10% IVIG السائل، على نطاق إنتاج يبلغ 4,400 لتر. ومن المتوقع أن يؤدي هذا المرفق إلى زيادة إنتاج الغلوبولين المناعي في البلاد.

قائمة الشركات الرئيسية:

شركة تاكيدا للأدوية المحدودة (اليابان)

CSL(نحن.)

جريفولس، إس.(إسبانيا)

اوكتافارما ايه جي(سويسرا)

كيدرون إس بي إيه(إيطاليا)

شركة فايزر (الولايات المتحدة)

شركة أدما بيولوجيكس(نحن.)

مختبر المنتجات الحيوية المحدودة.(المملكة المتحدة.)

مجموعة إل إف بي(فرنسا)

التطورات الصناعية الرئيسية:

أبريل 2023 –حصلت شركة تاكيدا للأدوية المحدودة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع استخدام HYQVIA لعلاج نقص المناعة الأولية لدى الأطفال.

مارس 2023 –وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار LEQEMBI من شركة Eisai Co., Ltd. وBiogen Inc. بموجب مسار الموافقة المعجل لعلاج مرض الزهايمر.

مارس 2022 -منح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة براءة اختراع جديدة (رقم براءة الاختراع الأمريكية: 11,149,079) لشركة BPL لعملية E+I الخاصة بها. وتتعلق براءة الاختراع بعملية استخلاص الغلوبولين المناعي IgG، وهي زيادة إجمالية في إجمالي إنتاج IgG من بلازما الدم.

تغطية التقرير

[فبكسنكككلكو]

يقدم التقرير تحليلًا لسوق الولايات المتحدة والجوانب الرئيسية مثل انتشار اضطرابات المناعة الذاتية الرئيسية والتقدم التكنولوجي والمنتجات المختلفة المتوفرة في السوق. بالإضافة إلى ذلك، فهو يتضمن أحدث الاتجاهات في السوق، وإطلاق المنتجات الجديدة، والتطورات الصناعية الرئيسية مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ وتأثير كوفيد-19 على السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2030
سنة الأساس	2022
السنة المقدرة	2023
فترة التنبؤ	2023-2030
الفترة التاريخية	2019-2021
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب 8.7% من 2023 إلى 2030
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	عن طريق الإدارة عن طريق الوريد تحت الجلد
	بالإشارة نقص المناعة الأولية (PI) نقص المناعة الثانوية (SI) اعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن (CIDP) متلازمة غيلان باريه فرفرية نقص الصفيحات المناعية (ITP) الاعتلال العصبي الحركي متعدد البؤر (MMN) آحرون
	حسب النموذج سائل مجفف بالتجميد
	بواسطة المستخدم النهائي المستشفيات عيادات الرعاية المنزلية