حجم سوق التشخيص المختبري في الولايات المتحدة، وحصته، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب نوع المنتج (الأدوات والكواشف والمواد الاستهلاكية)، حسب التقنية (التشخيص المناعي، والكيمياء السريرية، والتشخيص الجزيئي، وأمراض الدم، وغيرها)، حسب الإعداد (المختبرات والنقاط) الرعاية)، حسب التطبيق (الأمراض المعدية، أمراض القلب، الأورام، أمراض الجهاز الهضمي، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (المختبرات السريرية والمستشفيات ومكاتب الأطباء وغيرها)، والتوقعات، 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق التشخيص المختبري في الولايات المتحدة 32.94 مليار دولار أمريكي في عام 2022. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 33.78 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 56.81 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 7.7٪ خلال الفترة المتوقعة.

من المتوقع أن ينمو هذا السوق بسبب الوجود الملحوظ للعديد من اللاعبين العملاقين في السوق، والطلب المتزايد على اختبارات التشخيص السريع وأجهزة نقاط الرعاية، وزيادة انتشار الاضطرابات المزمنة، وزيادة الوعي بشأن التشخيص المبكر للأمراض.

• على سبيل المثال، أطلقت منظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO)، والمنظمة الدولية لسرطان الأطفال، ومستشفى سانت جود للأطفال، حملة لخلق الوعي بشأن الكشف المبكر عن السرطان لدى الأطفال والمراهقين. ووفقا لمنظمة الصحة للبلدان الأمريكية، فإن تشخيص وعلاج سرطان الأطفال في الوقت المناسب يمكن أن يحسن فرص البقاء على قيد الحياة.

علاوة على ذلك، فإن تزايد عدد السكان المسنين يعد أيضًا سببًا رئيسيًا للطلب المتزايد على المنتجات. على سبيل المثال، في يوليو 2021، افترض توقع بحثي ديموغرافي نشرته جامعة واشنطن أن كل شخص آخر ولد منذ بداية القرن الحادي والعشرين في الولايات المتحدة سيعيش ما يصل إلى 100 عام. ومن المتوقع أن يؤدي هذا العامل إلى زيادة استخدام أجهزة التشخيص، وبالتالي المساهمة في نمو سوق التشخيص المختبري في الولايات المتحدة.

• وفقا لتقرير مكتب الإحصاء الأمريكي، بحلول عام 2060، من المتوقع أن يرتفع عدد المرضى الذين يعانون من مرض السكري بنسبة 25.1٪ ليصل إلى 162 مليون.

من المتوقع أن تؤدي مثل هذه المبادرات التي تتخذها المنظمات الحكومية لزيادة الوعي بالتشخيص المبكر للأمراض إلى زيادة الطلب على منتجات التشخيص والمساهمة في نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

تأثير كوفيد-19 

أدى الاستخدام المتزايد لأجهزة التشخيص الجزيئية وأجهزة نقاط الرعاية إلى تعزيز نمو السوق خلال جائحة كوفيد-19

لقد خلق جائحة كوفيد-19 بيئة مواتية لنمو هذه الصناعة. أثناء الوباء، تم إجراء ملايين الاختبارات في الولايات المتحدة للكشف عن عدوى كوفيد-19، مما أدى إلى زيادة إيرادات الشركات المصنعة بعدة أضعاف.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة في عام 2022، في الفترة من مارس 2020 إلى يوليو 2022، تم إجراء حوالي 921.4 مليون اختبار تضخيم الحمض النووي (NAATs) المتعلق بكوفيد-19 في الولايات المتحدة.


• أدى هذا العدد الكبير من الاختبارات إلى زيادة إيرادات الشركات المصنعة. على سبيل المثال، في عام 2020، سجل قسم التشخيص في شركة Abbott نموًا في الإيرادات بنسبة 65.4% في الولايات المتحدة.

وفي عام 2021، استمر نمو سوق التشخيص المختبري في الولايات المتحدة بمعدل مماثل. أدى العدد المتزايد من عمليات إطلاق المنتجات والطلب المتزايد على أجهزة الرعاية الصحية المنزلية إلى دفع نمو السوق خلال هذا العام. على سبيل المثال، في مارس 2021، أعلنت شركة BATM Advanced Communications Ltd. عن إطلاق مجموعة الاختبار الذاتي للتشخيص الجزيئي للكشف عن كوفيد-19.

في عام 2022، وبسبب انخفاض عدد الاختبارات، تباطأ نمو سوق التشخيص المختبري في الولايات المتحدة ووصل إلى مستوى ما قبل الوباء. وبالتالي، أثر تفشي فيروس كورونا بشكل إيجابي على السوق واكتسب اهتمامًا كبيرًا من المستثمرين بهذه الصناعة، والتي من المتوقع أن تدفع نمو السوق في السنوات القادمة.

أحدث الاتجاهات

التحالفات الإستراتيجية التي تؤدي إلى توحيد الصناعة من المتوقع أن تدفع نمو الصناعة

المستثمرينالتشخيص في المختبررصد السوق في الولايات المتحدة فرصًا مختلفة للاستفادة من الإيرادات الناتجة خلال جائحة كوفيد-19 بشكل مربح. تمتلك بعض الشركات الرائدة في مجال تصنيع أدوات التشخيص المختبرية احتياطيات كبيرة من النقد بسبب المبيعات المرتفعة لاختبارات وأدوات تشخيص مرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19). وهذا يثير التكهنات بين المستثمرين حول عمليات الاندماج والاستحواذ المستقبلية التي قد توسع حصة سوق التشخيص المختبري في الولايات المتحدة. وبحسب مقال نشر في يوليو 2022، فإن العديد من الشركات المصنعة الكبرى تعرضت لضغوط من المستثمرين لوضع خطط استراتيجية لاستثمار هذه الاحتياطيات النقدية.

• على سبيل المثال، في مايو 2022، أعلنت شركة Quidel عن الاستحواذ على شركة Ortho Clinical Diagnostics Holdings plc. تهدف عملية الاستحواذ إلى تنويع خط أنابيب المنتجات والبصمة الجغرافية الأوسع من خلال توحيد المنصات والتقنيات الخاصة بالشركتين. 

علاوة على ذلك، توقع بروس كارلسون، نائب الرئيس الأول لشركة كالوراما للمعلومات، أن هناك فرصًا كبيرة لتوحيد الصناعة خلال السنتين إلى الخمس سنوات القادمة. من المرجح أن توفر مثل هذه التحالفات وعمليات الاستحواذ الإستراتيجية للحفاظ على اهتمام المستثمر في هذه الصناعة للاعبين الكبار فرصة لتعزيز وجودهم ومحافظهم الاستثمارية.

العوامل الدافعة

زيادة الطلب على أجهزة تشخيص نقاط الرعاية وإدخال منتجات متقدمة لدفع نمو السوق

يتيح التشخيص في نقطة الرعاية إجراء اختبار لا مركزي لمرض السكري والأمراض المعدية ومؤشرات القلب والأوعية الدموية وغيرها. وينتج نتائج موثوقة وسريعة تساعد في تحديد ومراقبة الأمراض المزمنة. ونظرا لتزايد التطبيقات، والمبتكرين فينقطة تشخيص الرعايةيستكشف هذا المجال باستمرار تقنيات الاستشعار الحيوي لقياس مجموعة متنوعة من البروتينات والمؤشرات الحيوية والحمض النووي. تعمل الشركات المصنعة للتشخيص داخل المختبر على بناء تقنيات يمكنها تحديد أكثر من نوع واحد من الأمراض على نفس الجهاز.

• على سبيل المثال، في مارس 2022، تلقت شركة Visby Medical تمويلًا قدره 25.5 مليون دولار أمريكي لتطوير اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) السريع لفيروس كوفيد-19 الذي يمكنه اكتشاف فيروس كوفيد-19 والأنفلونزا A وB من عينة واحدة. تلقت الشركة تمويلًا من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم بالولايات المتحدة.

علاوة على ذلك، فإن ارتفاع معدل انتشار مرض السكري في الولايات المتحدة يتطلب مراقبة منتظمة لسكر الدم، وبالتالي زيادة الطلب على منتجات مراقبة الجلوكوز.

• على سبيل المثال، وفقًا لتقرير الإحصاءات الوطنية لمرض السكري المنشور في يونيو 2022، فإن 37.3 مليون شخص في الولايات المتحدة مصابون بمرض السكري، وهو ما يشكل حوالي 11.3% من سكان البلاد.


• تم الإبلاغ عن أن 96 مليون بالغ مصابون بمقدمات مرض السكري، وهو ما يشكل حوالي 38٪ من السكان البالغين في الولايات المتحدة. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي تزايد عدد مرضى السكري إلى زيادة الطلب على أجهزة مراقبة الجلوكوز، مما يدفع هذا السوق.

العوامل المقيدة

تحديات الامتثال التي يواجهها المصنعون بسبب تغييرات القواعد للحد من نمو السوق

الارتباك حول ما إذا كان ينبغي النظر في التشخيص في المختبرالأجهزة الطبيةأو المنتجات البيولوجية أدت إلى العديد من التحديثات في النظام التنظيمي. ومع ذلك، يمكن لهذه التغييرات المتكررة أن تخلق حواجز تشغيلية أمام مصنعي أجهزة IVD، مما يؤدي إلى استهلاك غير ضروري للوقت والموارد.

• على سبيل المثال، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، تعتبر أجهزة IVD حاليًا من الأجهزة الطبية. ومع ذلك، يمكن أيضًا اعتبارها منتجات بيولوجية تخضع للمادة 351 من قانون خدمة الصحة العامة.

علاوة على ذلك، أدى التقدم في الاختبارات المعملية إلى زيادة التدقيق في هذه الاختبارات التشخيصية التي لا تعتبر من الناحية الفنية أجهزة IVD. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسودة توجيهات وورقة مناقشة تصف السلطة التقديرية للإنفاذ بالنسبة لبعض المتطلبات التنظيمية وأنواع الاختبارات المُختبرة معمليًا. تخلق مثل هذه التغييرات منطقة رمادية لمصنعي IVD فيما يتعلق بالامتثال للوائح IVD، مما يعيق نمو السوق.

التقسيم

حسب تحليل نوع المنتج

سيؤدي الطلب المتزايد على اختبار فيروس كوفيد-19 إلى تعزيز استخدام الكواشف والمواد الاستهلاكية 

استنادا إلى نوع المنتج، يتم تقسيم السوق إلى الأدوات والكواشف والمواد الاستهلاكية. استحوذ قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية على حصة سوقية مهيمنة في مجال التشخيص داخل المختبر. خلال جائحة كوفيد-19، أدى ارتفاع الطلب على اختبار فيروس SARS-CoV-2 إلى إنشاء قاعدة قوية لنمو قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية. بالإضافة إلى ذلك، أدى الارتفاع المفاجئ في تشخيص السرطان وغيره من الأمراض إلى زيادة الطلب على هذه المنتجات.

• على سبيل المثال، يعد Illumina NovaSeq 6000Dx S2 Reagent Kit عبارة عن مجموعة من الكواشف والمواد الاستهلاكية المخصصة لتسلسل مكتبات العينات عند استخدامها مع فحوصات تم التحقق من صحتها.

من المتوقع أن يسجل قطاع الأدوات معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ومن المتوقع أن يساهم إدخال الأدوات المتقدمة تقنيًا في نمو هذا القطاع. على سبيل المثال، في عامي 2020 و2021، قامت شركة Abbott بتطوير وإطلاق العديد من اختبارات الدم المصلية المعملية على أدواتها المختبرية ARCHITECT i1000SR وARCHITECT i2000SR ونظام Alinity الخاص بها للكشف عن الجسم المضاد لتأكيد ما إذا كان شخص ما قد أصيب سابقًا بـCOVID-19. تم إطلاق الاختبارات بموجب اتفاقيات ترخيص المستخدم النهائي (EUAs) في الولايات المتحدة وعلامات CE.

عن طريق التحليل الفني

إطلاق منتجات متقدمة من قبل اللاعبين الرئيسيين في السوق لتعزيز الطلب على أدوات التشخيص الجزيئي

على أساس التقنية، يتم تقسيم السوق إلىالتشخيص المناعيوالكيمياء السريرية والتشخيص الجزيئي وأمراض الدم وغيرها. في عام 2022، سيطر قطاع التشخيص الجزيئي على السوق بسبب الطلب المتزايد على الأدوية وإدخال اختبارات التشخيص الجزيئي المتقدمة تقنيًا من قبل اللاعبين الرئيسيين.

• على سبيل المثال، في أبريل 2021، أعلنت شركة BIO-TECHNE عن إطلاق NOVEL DNASCOPE، ​​وهي تقنية تهجين الحمض النووي في الموقع (ISH) المولدة للون. فهو يتيح تصور التعبير الجيني لجزيء واحد بدقة خلية واحدة مباشرة في الخلايا والأنسجة السليمة.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن تسجل القطاعات الأخرى معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ويعزى هذا النمو إلى عوامل، مثل زيادة الحاجة إلى نقل الدم، والتزايد السريع في معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة، والتطورات في أساليب التحليل. على سبيل المثال، وفقًا لمركز الدم المجتمعي، يحتاج 4.5 مليون أمريكي إلى نقل الدم سنويًا، و37% فقط من سكان الولايات المتحدة مؤهلون للتبرع بالدم. وبالتالي، فإن عمليات نقل الدم والتبرع به في الولايات المتحدة سوف تساهم في نمو قطاع أمراض الدم خلال الفترة المتوقعة.

عن طريق تحديد التحليل

زيادة الموافقات على المنتجات لتعزيز نمو قطاع الرعاية

بناءً على الإعداد، يتم تقسيم السوق إلى مختبرات ونقاط رعاية. سيطر قطاع المختبرات على السوق في عام 2022. واستعاد قطاع المختبرات وتيرته بعد جائحة كوفيد-19، حيث تم تعليق العديد من الاختبارات المعملية أثناء الإغلاق، وتزايد اعتماد أجهزة نقاط الرعاية. بعد الوباء، تم استئناف الاختبارات المعملية وإدخال منتجات جديدة للتعامل مع كميات كبيرة من العينات، مما ساهم في النمو القوي لهذا القطاع في السوق.

من المتوقع أن يسجل قطاع نقاط الرعاية معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ. خلال جائحة كوفيد-19، نما قطاع الرعاية بشكل هائل، ومن المتوقع أن يساهم اعتماده المتزايد في نمو السوق في السنوات القادمة. علاوة على ذلك، فإن زيادة عدد الموافقات على المنتجات ستساعد أيضًا على نمو السوق. على سبيل المثال، في يونيو 2021، حصلت شركة Abbott على علامة CE عن الاختبار الذاتي السريع للمستضد Panbio للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 لدى البالغين والأطفال الذين يعانون من أعراض أو بدونها. لذلك، ستعمل الموافقات على المنتجات هذه على زيادة نمو أعمال تشخيصات نقطة الرعاية بشكل كبير.

عن طريق تحليل التطبيق

تزايد معدلات الإصابة بالأمراض المعدية يؤدي إلى زيادة الطلب على وسائل التشخيص المختبري

بناءً على التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى الأمراض المعدية وأمراض القلب والأورام وأمراض الجهاز الهضمي وغيرها. سيطر قطاع الأمراض المعدية على السوق في عام 2022 بسبب ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المعدية في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية في أكتوبر 2022، فإن ما يقرب من 1.2 مليون شخص في الولايات المتحدة مصابون بفيروس نقص المناعة البشرية. ويظل حوالي 13% منهم دون تشخيص ويحتاجون إلى الاختبار.

من المتوقع أن يسجل قطاع تطبيقات الأورام معدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو هذا القطاع إلى إطلاق المنتجات الجديدة وارتفاع معدل انتشار السرطان.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2022، أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. عن إطلاق اختبار Oncomine Dx Express CE-IVD (IVDD) وOncomine Reporter Dx للاستخدام في المختبرات السريرية. ويدعي الاختبار النوعي أنه يكشف عن عمليات الحذف والإدراج والاستبدالات، ويقدم ملفات تعريف طفرة الورم المعتمدة سريريًا في أقل من 24 ساعة لمساعدة المتخصصين في الرعاية الصحية على تقديم رعاية أفضل للمرضى.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

قدرة اختبار عالية في المختبرات السريرية لتعزيز الطلب على المنتج

حسب المستخدم النهائي، ينقسم السوق إلى المختبرات السريرية والمستشفيات ومكاتب الأطباء وغيرها. سيطر قطاع المختبرات السريرية على السوق في عام 2022 بسبب الدقة الأكبر للاختبارات المعملية، وارتفاع عدد إجراءات التشخيص، ووجود المعدات المتقدمة التي يمكنها التعامل مع أحجام العينات الكبيرة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع مكاتب الأطباء معدل نمو سنوي مركب أعلى بسبب ميل المرضى المتزايد نحو اختبارات نقطة الرعاية تحت إشراف طبيبهم.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

عمليات الاندماج والاستحواذ من قبل اللاعبين الرئيسيين لدفع تقدم السوق

السوق مجزأ بين لاعبين بارزين، مثل Abbott وF. Hoffmann-La Roche AG وQuest Diagnostics Incorporated وBio-Rad Laboratories, Inc. وينصب تركيز هؤلاء اللاعبين في السوق على اعتماد استراتيجيات، مثل المشاريع المشتركة وتوسعات الأعمال. والتعاون والاستحواذ لتطوير أجهزة جديدة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة.

• في فبراير 2023، أعلنت شركة F. Hoffmann-La Roche AG أنها وسعت تعاونها مع شركة Janssen Biotech Inc. (Janssen) لإنشاء تشخيصات مصاحبة للعلاجات المستهدفة. ويهدف التعاون إلى تعزيز أنشطة البحث والابتكار.

ومن بين اللاعبين البارزين الآخرين في السوق BD، وThermo Fisher Scientific Inc.، وAgilent Technologies, Inc.، وSiemens Healthineers AG، وQuidel Corporation. إن الارتفاع الكبير في انتشار الأمراض المزمنة، واعتماد اختبارات نقطة الرعاية، والوعي بالتشخيص المبكر للأمراض، يشجع اللاعبين الرئيسيين على تقديم منتجات مبتكرة في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية:

• أبوت (الولايات المتحدة)


• واو هوفمان-لاروش إيه جي(سويسرا)


• شركة ثيرمو فيشر العلمية(نحن.)


• كويست دياجنوستيكش إنكوربوريتد (الولايات المتحدة)


• مختبرات بيو راد، وشركة(نحن.)


• BD (بيكتون، ديكنسون، وشركاه) (الولايات المتحدة)


• شركة اجيلنت تكنولوجيز (الولايات المتحدة)


• شركة كويديل (الولايات المتحدة)


• شركة سيمنز للرعاية الصحية المحدودة(ألمانيا)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• فبراير 2023 –حصلت شركة BD على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لاختبارها التشخيصي الجزيئي لفيروس SARS-CoV-2، والأنفلونزا A + B، والفيروس المخلوي التنفسي (RSV).


• أكتوبر 2022 –وافقت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. على الاستحواذ على Binding Site Group، التي توفر فحوصات وأدوات تشخيصية متخصصة. سيؤدي الاستحواذ إلى تعزيز محفظة التشخيصات المتخصصة لشركة Thermo Fisher.


• مارس 2022 -أطلقت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. جهاز التسلسل المتكامل Ion Torrent Genexus Dx. تم تصميم الجهاز لاستخدامه في المختبرات لإجراء الأبحاث السريرية والاختبارات التشخيصية على أداة واحدة.

تغطية التقرير

يقدم تقرير البحث تحليلاً مفصلاً للسوق ويركز على الجوانب الحاسمة مثل الشركات المصنعة للأجهزة الطبية والمنتجات والمستخدمين النهائيين. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقدم رؤى حول أحدث اتجاهات السوق، والتطورات الصناعية الرئيسية مثل التعاون والشراكات وعمليات الاستحواذ، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، يتضمن التقرير عوامل أخرى مختلفة ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة مع تحليل إقليمي لمختلف القطاعات.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

 تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2030

سنة الأساس

2022

السنة المقدرة

2023

فترة التنبؤ

2023-2030

الفترة التاريخية

2019-2021

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 7.7% من 2023 إلى 2030

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب نوع المنتج، التقنية، الإعداد، التطبيق، المستخدم النهائي

حسب نوع المنتج

• الآلات


• الكواشف والمواد الاستهلاكية

بواسطة التقنية

• التشخيص المناعي


• الكيمياء السريرية


• التشخيص الجزيئي


• أمراض الدم


• آحرون

عن طريق الإعداد

• المختبرات


• نقطة الرعاية

عن طريق التطبيق

• الأمراض المعدية


• أمراض القلب


• الأورام


• أمراض الجهاز الهضمي


• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المختبرات السريرية


• المستشفيات


• مكاتب الأطباء


• آحرون