حجم سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة، وتحليل المشاركة والصناعة، حسب المنتج (المواد الاستهلاكية والكواشف والأدوات)، حسب التكنولوجيا (تسلسل الجيل التالي (NGS)، والمصفوفة الدقيقة، وتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، والتضخيم الدائري المتداول )، حسب المستخدم النهائي (المستشفيات والمختبرات السريرية)، وتوقعات الدولة، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة 0.93 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.04 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 2.57 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 12.0٪ خلال الفترة المتوقعة. .

يتم إجراء اختبار غير جراحي قبل الولادة على النساء الحوامل لتقييم صحة الجنين وتحديد احتمال وجود تشوهات وراثية، بما في ذلك اضطرابات الكروموسومات. يتم إجراء الاختبار من خلال عينة دم الأم لتحليل الحمض النووي الخالي من الخلايا (cfDNA) في بلازما الأم.

يعد الانتشار المتزايد لاضطرابات الكروموسومات، والكشف المبكر عن الأمراض، والتفضيل المتزايد لمتخصصي الرعاية الصحية للاختبارات الجينية المتقدمة لتقليل المخاطر من العوامل الرئيسية التي تساهم في نمو سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة. على سبيل المثال، وفقًا لتقرير نشرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في يونيو 2023، فإن متلازمة داون هي اضطراب الكروموسومات الأكثر شيوعًا، والتي تؤثر على حوالي 6000 طفل يولدون سنويًا في الولايات المتحدة.

علاوة على ذلك، فإن عوامل مثل المبادرات الحكومية المتزايدة لخلق الوعي وزيادة تركيز اللاعبين في السوق على إطلاق المنتجات الجديدة المتقدمة تقنيًا قد عززت نمو السوق.

خلال جائحة كوفيد-19 في عام 2020، شهد السوق نموًا بطيئًا بسبب تعطيل سلسلة التوريد العالمية للمعدات الطبية وأجهزة التشخيص وغيرها. وأدى ذلك إلى محدودية توافر المنتجات في السوق. ومع ذلك، في عامي 2021 و2022، شهد السوق نموًا كبيرًا. عزز انتشار NIPT مرحلة ما بعد كوفيد-19 بسبب الوعي المتزايد حول مزايا هذه الاختبارات، مثل طبيعتها غير الغازية، وفعالية التكلفة، والدقة العالية.

اتجاهات سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة

توسيع نطاق لوحات الاختبار يشجع برامج Medicaid على تغطية NIPT كاختبار فحص أولي

بدءًا،اختبار ما قبل الولادة غير الجراحي (NIPT)كان يركز فقط على تشوهات الكروموسومات الشائعة مثل متلازمة داون، ومتلازمة إدوارد، ومتلازمة باتو. ومع ذلك، فإن التطورات الحديثة تعمل على توسيع نطاق لوحات الاختبار والتطبيقات الخاصة بهذه الاختبارات. يؤدي هذا إلى تحليل شامل لعينات الاختبار للكشف عن اختلافات أرقام النسخ (CNVs) واختلال الصيغة الصبغية الجسدية النادرة (RATs). بالإضافة إلى ذلك، يؤدي توسيع التطبيقات إلى زيادة كبيرة في استخدام هذه الاختبارات، الأمر الذي يحظى باهتمام شركات التأمين الصحي في الولايات المتحدة.

• وفقًا لمقال نُشر في يناير 2023، فإن تغطية اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) آخذة في الارتفاع في ظل التأمين الصحي، ويغطي المزيد من برامج Medicaid الحكومية الاختبار باعتباره فحصًا أوليًا في الولايات المتحدة.


• وفقًا للكلية الأمريكية لأطباء التوليد وأمراض النساء، فإن ما يقرب من 80% من السكان المؤمن عليهم في الولايات المتحدة مشمولون بالتغطية لاختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية، وتهدف الحكومة إلى توفير تغطية بنسبة 100% للاختبار.

عوامل نمو سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة

أدى تزايد عبء التشوهات الخلقية إلى زيادة الطلب على اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية

يمكن أن تحدث التشوهات الخلقية، مثل متلازمة داون، وضمور العضلات، وغيرها، في الجنين أثناء الحياة داخل الرحم. لقد تزايد انتشار التشوهات الخلقية بشكل ملحوظ خلال السنوات القليلة الماضية.

• على سبيل المثال، في يونيو 2023، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، كان هناك 3963 حالة وفاة للرضع في عام 2021 بسبب التشوهات الخلقية. علاوة على ذلك، تؤثر التشوهات الخلقية على واحد من كل 33 طفلاً يولدون في الولايات المتحدة كل عام، وهو ما يمثل 3.0% من إجمالي عدد الأطفال حديثي الولادة.

يساعد NIPT على اكتشاف هذه التشوهات الخلقية الكروموسومية والوراثية في المراحل المبكرة من الحمل. ولذلك، فإن الانتشار المتزايد للتشوهات الخلقية أدى إلى زيادة الطلب على هذه الاختبارات.

أدى تحسين سياسات السداد من قبل الحكومة والقطاع الخاص إلى تعزيز اعتماد اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT)

تعمل الحكومات في العديد من الولايات الأمريكية على مبادرات لخلق الوعي لتعزيز اعتماد اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية بين النساء الحوامل. لقد مكنت سياسات السداد والتغطية التأمينية المواتية في الولايات المتحدة من إنهاء حالات الحمل في الوقت المناسب من خلال اعتماد تقنيات اختبار ما قبل الولادة غير الغازية (NIPT).

• في مارس 2020، ذكرت دراسة بحثية نشرتها شركة John Wiley & Sons, Inc. أنه في الولايات المتحدة، تغطي جميع شركات التأمين التجارية اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، والتي تشمل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 35 عامًا. سنة من العمر أو مع فحص إيجابي في الفصل الأول (cFTS). أيضًا، في بعض الولايات، تغطي برامج Medicaid NIPT للنساء ذوات المخاطر المتوسطة.

علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد لمقدمي خدمات التأمين الخاص على توسيع تغطية NIPT قد أدى أيضًا إلى زيادة النمو في إيرادات سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2021، أعلنت شركة EmblemHealth، وهي شركة تأمين مقرها الولايات المتحدة، عن توسيع التغطية التأمينية لفحص التثلث الصبغي غير الجراحي قبل الولادة ليشمل المرضى الحوامل الذين يبلغون من العمر 30 عامًا أو أكثر.

وبالتالي، فإن تنفيذ سياسات السداد من قبل شركات التأمين وتركيز اللاعبين الرئيسيين على توسيع تغطية هذه الاختبارات من المتوقع أن يؤدي إلى توسيع السوق في البلاد.

العوامل المقيدة

تزايد عواقب النتائج الكاذبة لتقييد نمو السوق

كشفت العديد من الدراسات والأبحاث التي أجريت لتقييم نتائج اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية عن حدوث نسبة عالية من النتائج الإيجابية الكاذبة. على الرغم من كونه اختبار الفحص الأكثر تقدمًا، إلا أن اختبار ما قبل الولادة غير الجراحي (NIPT) ليس معصومًا من الخطأ. قد يؤدي حدوث نتائج خاطئة إلى اتخاذ قرارات طبية غير دقيقة، والتوتر، وخطر الإجهاض مع إنهاء الحمل في حالات قليلة.

علاوة على ذلك، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، فإن جميع اختبارات NIPT المتوفرة في السوق هي اختبارات تم تطويرها مخبريًا، ويتم تقديم معظمها دون مراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء. وبالتالي، من المتوقع أن يؤدي الظهور السريع للنتائج الكاذبة والسيناريوهات التنظيمية غير الواضحة إلى الحد من نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

• على سبيل المثال، وفقًا لمقالة نشرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أبريل 2022، لا تتم مراجعة اختبارات الفحص غير الجراحية قبل الولادة وأدائها من قبل إدارة الغذاء والدواء.


• علاوة على ذلك، وفقًا للمقال نفسه، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجمهور من مخاطر نتائج اختبار NIPT الكاذبة، والاستخدام غير المناسب، والتفسير الخاطئ للنتائج.

تحليل تجزئة سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة

عن طريق تحليل المنتج

يؤدي الطلب المتزايد على اختبارات NIPT بسبب العبء المتزايد للتشوهات الخلقية إلى زيادة نمو قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف

على أساس المنتج، يتم تقسيم السوق إلى المواد الاستهلاكية والكواشف والأدوات. سيطر قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف على سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة في عام 2023. وقد أدى زيادة انتشار التشوهات الخلقية إلى زيادة اعتماد تسلسل الجيل التالي (NGS) وتفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)الأساليب القائمة على اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT)، والتي ساهمت في نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في يونيو 2023، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، تؤثر التشوهات الخلقية على واحد من كل 33 طفلًا يولدون في الولايات المتحدة سنويًا، وهو ما يمثل 3.0٪ من إجمالي عدد الأطفال حديثي الولادة.

ومن ناحية أخرى، من المتوقع أن يشهد قطاع الأدوات نمواً كبيراً في السنوات المقبلة. من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد للاعبين في السوق على تطوير المنتجات المتقدمة الجديدة وإطلاقها إلى تعزيز نمو هذا القطاع في الفترة المتوقعة.

عن طريق تحليل التكنولوجيا

المزايا المختلفة المرتبطة باستخدام الجيل التالي من التسلسل هي المسؤولة عن هيمنة القطاع

بواسطة التكنولوجيا، يتم تقسيم السوق إلىتسلسل الجيل القادم (NGS)، ميكروأري، تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR)، والتضخيم الدائري المتداول.

استحوذ قطاع تسلسل الجيل التالي (NGS) على الحصة الأكبر في عام 2023 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. العوامل المسؤولة عن هيمنة هذا القطاع هي القدرات العالية لتسلسل الجيل التالي لإجراء تحليل شامل للتشوهات الجينية المحتملة والتوافر المتزايد لهذه التكنولوجيا. وتشمل العوامل الإضافية المسؤولة عن ارتفاع الطلب عليها الموثوقية العالية مقارنة بالتقنيات الأخرى والتقدم التكنولوجي المتزايد.

• على سبيل المثال، وفقًا لمقال نشرته شركة Frontiers Media S.A. في نوفمبر 2022، فإن دمجالذكاء الاصطناعيساعد في NGS على تطوير طرق فحص ما قبل الولادة غير الجراحية المختلفة. كان أداء AID-NIPT القائم على مسافة الشظايا أفضل من طرق NIPT التقليدية المعتمدة على عدد الشظايا.

من المتوقع أن ينمو قطاع المصفوفات الدقيقة بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال فترة التنبؤ. وقد أدى الاستخدام المتزايد لتكنولوجيا المصفوفات الدقيقة لمؤشرات متنوعة لفحص ما قبل الولادة إلى تعزيز نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في فبراير 2021، ذكرت دراسة بحثية نشرها معهد النشر الرقمي متعدد التخصصات (MDPI) أن استخدام تحليل المصفوفة الدقيقة في تشخيصات ما قبل الولادة لمؤشرات مختلفة أدى إلى معدل إضافي من النتائج المسببة للأمراض إذا كان النمط النووي طبيعيًا.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

زيادة عدد المختبرات السريرية هو المسؤول عن هيمنة القطاع على السوق

بواسطة المستخدم النهائي، ينقسم السوق إلى مختبرات ومستشفيات سريرية.

استحوذ قطاع المختبرات السريرية على نسبة كبيرة من حصة السوق في عام 2023 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب ملحوظًا خلال الفترة المتوقعة. إن الاستخدام المتزايد للاختبارات المعملية، والشراكات المتنامية للمختبرات السريرية مع الدافعين ومقدمي الخدمات، وزيادة المختبرات السريرية هي المسؤولة عن نمو هذا القطاع.

من المتوقع أن ينمو قطاع المستشفيات بشكل كبير خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو هذا القطاع إلى المبادرات الحكومية المتزايدة فيما يتعلق بـ NIPT من خلال مرافق الرعاية الصحية الحكومية وزيادة اعتماد هذه الاختبارات من قبل النساء الحوامل.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة

إن زيادة تركيز اللاعبين في السوق على عمليات الاندماج والاستحواذ من أجل تطوير المنتجات المتقدمة تقنيًا قد ساهم في تعزيز نموهم

استحوذت الشركات بما في ذلك Illumina, Inc.، وLaborator Corporation of America Holdings، وNatera, Inc. على حصة كبيرة من سوق اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة في عام 2023. وتتمثل العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في مجموعة المنتجات الواسعة، التي ترتفع التعاون بين اللاعبين الرئيسيين والمختبرات، وزيادة أنشطة البحث والتطوير من قبل الجهات الفاعلة في الصناعة، والاستخدام المتزايد للاختبارات غير الجراحية قبل الولادة لفحص مخاطر التشوهات الجينية.

• على سبيل المثال، في يوليو 2023، وقعت شركة المختبرات الأمريكية القابضة اتفاقية مع شركة Legacy Health، وهو نظام مستشفيات غير ربحي. وبموجب الاتفاقية، استحوذت شركة Laboratory Corporation of America Holdings على أصول مختارة، بما في ذلك المعدات والمرافق المخبرية، لزيادة إمكانية الوصول وتوسيع العروض المتعلقة بالاختبارات المعملية.

علاوة على ذلك، ركز اللاعبون الآخرون في السوق، مثل F. Hoffmann-La Roche Ltd وRevvity Inc. وLaborator Corporation of America Holdings، على اعتماد التكنولوجيا المتقدمة لتعزيز عروض منتجاتهم.

قائمة الشركات الرئيسية:

• شركة إلومينا(نحن.)


• شركة ناتيرا(نحن.)


• إف هوفمان-لاروش المحدودة (سويسرا)


• شركة Revvity(نحن.)


• شركة المختبرات الأمريكية القابضة (الولايات المتحدة)


• يوروفينس العلمية (ألمانيا)


• شركة ميرياد (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يناير 2024 -استحوذت شركة Natera Inc. على أعمال الفحص غير الجراحي قبل الولادة وفحص الناقلات من شركة Invitae Corporation. وفقًا لعملية الاستحواذ، قامت شركة Invitae Corporation بنقل الفحص غير الجراحي قبل الولادة ومرضى فحص الناقلات إلى شركة Natera Inc.


• أكتوبر 2023 -تعاونت شركة Revvity Inc. مع ELEMENT BIOSCIENCES، وهي شركة تطوير مقرها الولايات المتحدة لأدوات التحليل الجيني، لإطلاق حلول سير العمل التي توفر الوقت والجهد اللازمين للتحليل الجيني للعينات. ويهدف هذا التعاون إلى تعزيز استخدام تسلسل الجيل التالي للاختبارات الجينية.


• مارس 2021 -دخلت شركة Natera Inc. في تعاون مع شركة Tesis Labs، وهي شركة تقدم خدمات معملية متعددة المناطق ومقرها الولايات المتحدة ولديها مختبرات في كولورادو وتكساس وأريزونا، لتوسيع مجموعتها من عروض الاختبارات الجينية.


• مارس 2021 -نجحت شركة Illumina, Inc. وHarvard Pilgrim Health Care (HPHC) في إجراء بحث يوضح فعالية تكلفة اختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) بين جميع النساء الحوامل.


• يونيو 2020 -أعلنت شركة Illumina, Inc. عن استحواذها على شركة BlueBee، وهي شركة برمجيات قائمة على السحابة لتسريع معالجة وتحليل ومشاركة بيانات تسلسل الجيل التالي (NGS) على نطاق أوسع.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market

يوفر تقرير أبحاث السوق لاختبارات ما قبل الولادة غير الجراحية (NIPT) في الولايات المتحدة مشهدًا تنافسيًا مفصلاً. ويتضمن أيضًا رؤى أساسية، مثل أهم تطورات الصناعة التي تغطي الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يركز على النقاط الرئيسية، مثل إطلاق المنتجات الجديدة في السوق. علاوة على ذلك، يغطي التقرير توقعات السوق، وتحليل القطاعات المختلفة، والملفات التعريفية للاعبين الرئيسيين في السوق، واتجاهات السوق، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية ساهمت في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب قدره 12.0% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

حسب المنتج

• المواد الاستهلاكية والكواشف


• الآلات

بواسطة التكنولوجيا

• تسلسل الجيل القادم (NGS)


• ميكروأري


• تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR)


• المتداول التضخيم الدائري

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات


• المختبرات السريرية

الأسئلة الشائعة

ما هي قيمة سوق الاختبارات السابقة للولادة (NIPT)؟

تقول Fortune Business Insights أن السوق الأمريكية بلغت 0.93 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ، ومن المتوقع أن تصل إلى 2.57 مليار دولار بحلول عام 2032.

في أي CAGR ، من المتوقع أن ينمو سوق الاختبار قبل الولادة (NIPT) في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة من 2024-2032؟

من المتوقع أن يعرض السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 12.0 ٪ خلال الفترة المتوقعة من 2024-2032.

ما هو القطاع الرائد في السوق حسب المنتج؟

تم تعيين قطاع المواد الاستهلاكية والكواشف لقيادة السوق حسب المنتج.

ما هي العوامل الرئيسية التي تقود السوق؟

إن زيادة انتشار الحالات الشاذة الخلقية ، وتحسين سياسات سداد الحكومة والقطاع الخاص ، والتقدم التكنولوجي في الاختبارات السابقة للولادة قد غذت نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

Illumina ، Inc. ، Laboratory Corporation of America Holdings ، و Natera ، Inc. هي أفضل اللاعبين العاملين في السوق.