حجم سوق أجهزة التشخيص في الولايات المتحدة، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب المنتج (مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم، واختبار الأمراض المعدية، واختبار أمراض القلب والأوعية الدموية، واختبار الحمل والخصوبة، واختبار أمراض الدم، وغيرها)، حسب العينة (مسحات الدم والأنف والبلعوم، البول، وغيرها)، بواسطة المستخدم النهائي (جانب سرير المستشفى، مكتب الطبيب المختبر، والرعاية العاجلة وعيادات البيع بالتجزئة، والرعاية المنزلية/الاختبار الذاتي)، والتوقعات القطرية، 2024-2032

آخر تحديث: February 10, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI108003

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق تشخيص الرعاية في الولايات المتحدة 9.45 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.9٪ خلال الفترة المتوقعة.

يشير تشخيص نقطة الرعاية إلى الاختبارات الطبية التي يتم إجراؤها في موقع رعاية المريض أو بالقرب منه. تنتج هذه الاختبارات نتائج سريعة، مما يمكّن المتخصصين في الرعاية الصحية من اتخاذ قرارات علاجية سريعة. من المتوقع أن تؤدي عوامل مثل ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، وارتفاع التقدم التكنولوجي، وتزايد طلب المستهلكين على اختبارات الرعاية المنزلية إلى زيادة الطلب علىنقطة تشخيص الرعايةأطقم في الولايات المتحدة

ووفقا لتقرير نشرته مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، في عام 2021، أصيب 37.3 مليون شخص بمرض السكري، أي ما يشكل حوالي 11.3% من سكان الولايات المتحدة. ومن بين هؤلاء المصابين بالسكري البالغ عددهم 37.7 مليون شخص، تم تشخيص إصابة حوالي 28.7 مليون شخص بالسكري. ومع ذلك، هناك حوالي 8.5 مليون شخص يعانون من مرض السكري غير المشخص.

علاوة على ذلك، فإن التحول المتزايد نحو الطب الشخصي يؤثر بشكل أكبر على الطلب على تشخيصات نقاط الرعاية. ساهمت جائحة كوفيد-19 في دفع نمو السوق في البلاد بشكل كبير وأثرت على السوق بشكل إيجابي، وذلك بسبب تطوير وإطلاق العديد من اختبارات نقطة الرعاية الجديدة لتشخيص كوفيد-19.

أحدث الاتجاهات

التركيز المتزايد على منتجات اختبار تعدد الإرسال لتوسيع تطبيقات اختبار POC

تعدد الإرسال هو القدرة على اختبار تحليلات متعددة في اختبار واحد في وقت واحد. هناك اتجاه متزايد نحو تشخيصات نقاط الرعاية التي توفر إمكانات تعدد الإرسال حيث تتيح هذه الاختبارات اكتشاف أمراض متعددة في عينة واحدة مما يوفر معلومات تشخيصية شاملة في إطار زمني أقصر. وقد جذب هذا الاتجاه المتنامي انتباه العديد من اللاعبين في السوق وشجعهم على تطوير منتجات جديدة.

على سبيل المثال، في يوليو 2022، تم إصدار BioGX، أالتشخيص الجزيئيأعلنت الشركة، عن إطلاق اختبار متعدد الجينات لكوفيد-19، وهو اختبار POC يحمل علامة CE-IVD. يستهدف اختبار تعدد الإرسال مناطق الجينات N1 وRdRp وM لزيادة التكرار في اكتشاف المتغيرات الناشئة لـ SARS-CoV-2.

العوامل الدافعة

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المعدية لزيادة الطلب على المنتج

إن الطبيعة شديدة العدوى للأمراض المعدية تزيد باستمرار العبء على نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. وتشمل قائمة الأمراض المعدية الرئيسية الأنفلونزا، وفيروس نقص المناعة البشرية، والالتهاب الرئوي، والتهاب الكبد، والسل، من بين أمراض أخرى. يؤدي ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المعدية إلى زيادة الطلب على تشخيصات نقاط الرعاية، مما يدفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

وفقا لمنظمة الصحة للبلدان الأمريكية (PAHO)، يتم الإبلاغ عن حوالي 23000 حالة وفاة سنويا وحوالي 10000 حالة تم تشخيصها حديثا من التهاب الكبد B. كما تشير تقديرات منظمة الصحة العالمية للإصابة بالتهاب الكبد الوبائي سي إلى 67 ألف إصابة جديدة سنويا و84 ألف حالة وفاة.

علاوة على ذلك، فإن تزايد حالات الإصابة بمرض السل في الولايات المتحدة يزيد من الطلب على تشخيصات نقاط الرعاية في الولايات المتحدة، مما يدفع نمو السوق خلال الفترة المتوقعة.

العوامل المقيدة

زيادة عمليات سحب المنتجات بسبب الدقة المنخفضة نسبيًا للحد من نمو السوق

تتيح الإرشادات الصارمة للهيئات التنظيمية إجراء تحقيق صارم في جودة المنتج وسبب المشكلة. أدت زيادة التدقيق في المنتجات إلى عمليات سحب متعددة للمنتجات في السنوات الأخيرة، مما أثر على اعتماد المنتج.

على سبيل المثال، في سبتمبر 2021، أعلنت شركة Magellan Diagnostics، وهي شركة تابعة لشركة Meridian Bioscience, Inc.، عن سحب الفئة الأولى من LeadCare II، وهو نظام لاختبار الرصاص في الدم في نقطة الرعاية (تم التنازل عنه بواسطة CLIA). بدأ الاستدعاء بسبب المخاطر الكبيرة للنتائج المنخفضة بشكل خاطئ والتي قد تهدد صحة مجموعات معينة من السكان مثل الأفراد الحوامل والأطفال الصغار.

وبالتالي، فإن عمليات سحب مثل هذا المنتج تؤثر سلبًا على نمو سوق تشخيصات الرعاية في الولايات المتحدة.

التقسيم

عن طريق تحليل المنتج

بناءً على المنتج، يتم تصنيف السوق إلى اختبار الأمراض المعدية، ومراقبة نسبة الجلوكوز في الدم، واختبار الحمل والخصوبة، واختبار أمراض القلب والأوعية الدموية، واختبار أمراض الدم.

استحوذ قطاع مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم على أكبر حصة سوقية لتشخيصات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة في عام 2022 بسبب ارتفاع معدل انتشار مرض السكري في البلاد، مما أدى إلى زيادة الطلب على مجموعات الاختبار السريع لمرض السكري. ويعزى نمو هذا القطاع أيضًا إلى زيادة إطلاق المنتجات وزيادة اعتمادهاأنظمة مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم.

على سبيل المثال، في مارس 2021، أعلنت شركة Diabetomics, Inc.، وهي شركة مقرها الولايات المتحدة، عن إطلاق Insudex. Insudex هو اختبار POC سريع وسهل الاستخدام للببتيد C يهدف إلى تسهيل تحديد مرحلة T1D قبل ظهور الأعراض والتشخيص التفريقي لمرض السكري من النوع الأول المتأخر.

عن طريق تحليل العينة

بناءً على شريحة العينة، يتم تصنيف السوق إلى مسحات الأنف والفم والبلعوم والبول والدم وغيرها.

استحوذت شريحة الدم على حصة أكبر في عام 2022 لأنها تحتوي على العديد من المؤشرات الحيوية التي تشير إلى وجود المرض أو تقدمه أو شدته. يعمل الدم كعينة أساسية توفر تنوعًا تشخيصيًا حيث يمكن تخزين الدم وحفظه لفترة أطول دون تدهور التحاليل المطلوبة.

في يوليو 2023، حصلت شركة Lumos Diagnostics، وهي شركة متخصصة في تطوير نقاط الرعاية السريعة للتشخيص، على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (USFDA) على اختبار FebriDx، وهو اختبار سريع لنقطة الرعاية (POC) لتشخيص عدوى الجهاز التنفسي الحادة البكتيرية. يتضمن الاختبار اختبارًا مناعيًا على عينة دم من وخز الإصبع لقياس البروتين سي التفاعلي (CRP) وبروتين مقاومة الفيروس المخاطي A (MxA).

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

استنادا إلى شريحة المستخدم النهائي، يتم تصنيف السوق إلى الرعاية العاجلة وعيادات البيع بالتجزئةوسرير المستشفى والرعاية المنزلية/الاختبار الذاتي ومختبر مكتب الطبيب.

استحوذ قطاع أسرّة المستشفيات على حصة أكبر في عام 2022 بسبب زيادة إمكانية الوصول إلى الأجهزة المتقدمة والمدمجة والمحمولة تقنيًا مما يؤدي إلى تحسين نتائج المرضى واتخاذ قرارات علاجية أفضل. كما أن ارتفاع الإنفاق على البنية التحتية للرعاية الصحية يعزز اعتماد هذه المنتجات التي تساهم في نمو القطاع خلال الفترة المتوقعة.

على سبيل المثال، وفقًا لتقرير نشرته المراكز الأمريكية للرعاية الطبية والخدمات الطبية في يونيو 2023، زادت نفقات المستشفيات بنحو 4.4% لتصل إلى 1,323.9 مليار دولار أمريكي في عام 2021.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

المشهد التنافسي للسوق شبه موحد. ومن بين اللاعبين الرئيسيين شركة Abbott، وF. Hoffman-La Roche AG، وDanaher (Cepheid Inc.)، التي استحوذت على حصة سوقية كبيرة في عام 2022. والعوامل التي تعزى إلى نمو هذه الشركات هي مجموعة المنتجات الواسعة، والتقدم التكنولوجي، و استثمار ضخم في البحث والتطوير يؤدي إلى طرح منتجات جديدة في السوق.

علاوة على ذلك، فإن الاستراتيجيات الرئيسية التي تتبعها هذه الشركات وزيادة فرص التمويل للداخلين الجدد تساهم بشكل أكبر في نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. على سبيل المثال، في يونيو 2022، تلقت شركة Visby Medical، وهي شركة تشخيص مقرها الولايات المتحدة، تمويلًا إضافيًا بقيمة 35 مليون دولار أمريكي في جولة السلسلة E، بإجمالي أكثر من 135 مليون دولار أمريكي تم جمعها في نفس الجولة. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي فرص التمويل المتزايدة ومجموعة المنتجات الواسعة والتحالفات الإستراتيجية المتزايدة إلى تمكين الشركات من تعزيز تواجدها في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية:

إف هوفمان-لاروش المحدودة(سويسرا)

شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)

مختبرات أبوت(نحن.)

كويست دياجنوستيكش إنكوربوريتد (الولايات المتحدة)

دينار بحريني (الولايات المتحدة)

BioMérieux SA (فرنسا)

شركة كاردينال هيلث(نحن.)

سيفيد (الولايات المتحدة)

ترينيتي للتكنولوجيا الحيوية(أيرلندا)

شركة كويديل (الولايات المتحدة)

شركة Bio-Rad Laboratories Inc. (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

يوليو 2023 –أعلنت شركة New Day Diagnostics, LLC وشركة EDP Biotech عن دمج أصولهما وتشكيل قوة متكاملة رأسيًا. وبموجب عملية الدمج، جلبت شركة New Day Diagnostics LLC مجموعة متنوعة من اختبارات الطبيب في نقطة الرعاية (POC) والطبيب عبر الوساطة المباشرة إلى المستهلك (DTC) إلى الكيان المدمج.

يونيو 2023– حصلت شركة Cue Health Inc. على ترخيص جديد من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاختبار Cue Covid-19 الجزيئي، وهو اختبار تضخيم الحمض النووي الجزيئي في نقطة الرعاية.

مارس 2023– حصلت شركة InBios International, Inc. على حقوق التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) لاختبار Active Anthrax Detect Plus Rapid Test، وهو اختبار تشخيصي لنقطة الاتصال (POC) لمرض الجمرة الخبيثة. تم منح الموافقة من خلال عملية De Novo الجديدة التابعة لإدارة الغذاء والدواءالأجهزة الطبيةأو التكنولوجيا مع عدم وجود جهاز مماثل.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Point of Care Diagnostics Market

عرض الرسم البياني الكامل

للحصول على معلومات عن مختلف القطاعات, مشاركة استفساراتك معنا

يقدم تقرير سوق تشخيص نقاط الرعاية في الولايات المتحدة تحليلاً مفصلاً للسوق. وهو يركز على الجوانب الرئيسية مثل انتشار المؤشرات الرئيسية، والتقدم التكنولوجي، وسيناريوهات السداد، والاتجاهات الناشئة في سوق تشخيص نقاط الرعاية في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن إطلاق المنتجات الجديدة، والتطورات الصناعية الرئيسية مثل عمليات الدمج والشراكات والاستحواذ، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. وإلى جانب ذلك، يسلط التقرير الضوء أيضًا على ديناميكيات الصناعة الرئيسية.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة الأساس	2023
السنة المقدرة	2024
فترة التنبؤ	2024-2032
الفترة التاريخية	2019-2022
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب 6.9% من 2024 إلى 2032
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	حسب المنتج مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم اختبار الأمراض المعدية اختبار أمراض القلب والأوعية الدموية اختبار الحمل والخصوبة اختبار أمراض الدم آحرون
	حسب العينة دم مسحات الأنف والفم والبلعوم البول آحرون
	بواسطة المستخدم النهائي سرير المستشفى مختبر مكتب الطبيب عيادات الرعاية العاجلة والبيع بالتجزئة الرعاية المنزلية/الاختبار الذاتي