حجم سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة، وحصتها وتحليل الصناعة، حسب طريق الإدارة (عن طريق الحقن، عن طريق الفم، وغيرها)، حسب الإشارة (السرطان، أمراض القلب والأوعية الدموية، أمراض المناعة الذاتية، الأمراض المعدية، وغيرها)، حسب قناة التوزيع (صيدليات المستشفيات، البيع بالتجزئة) الصيدليات، والصيدليات على الإنترنت)، والتوقعات القطرية، 2024-2032

آخر تحديث: February 24, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI109232

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة 38.70 مليار دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 15.3٪ خلال الفترة المتوقعة.

الأدوية العامة المتخصصة هي إصدارات عامة من الأدوية ذات العلامات التجارية المتخصصة بمجرد أن تفقد حماية براءات الاختراع الخاصة بها. يعالجون الأمراض المعقدة أو المزمنة أو التي تهدد الحياة، مثل السرطان والتهاب المفاصل الروماتويدي وفيروس نقص المناعة البشرية والتصلب المتعدد. من المتوقع أن تؤدي العوامل، مثل العدد المتزايد من انتهاء صلاحية براءات الاختراع وارتفاع معدل انتشار الأمراض المذكورة أعلاه، إلى دفع نمو سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة.

على سبيل المثال، وفقًا لبيانات المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، في عام 2020، تم الإبلاغ عن 1.60 مليار حالة سرطان جديدة، ومن المتوقع أن يرتفع العدد إلى حوالي 1.95 مليار بحلول نهاية عام 2023.

علاوة على ذلك، فإن تطوير قنوات التوزيع المبتكرة، مثل منصات التطبيب عن بعد وصيدليات الإنترنت، قد أدى أيضًا إلى دفع هذا الاتجاهسوق الأدوية العامة المتخصصةتقدم. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي التركيز المتزايد للحكومات وشركات التأمين على تحفيز أو إلزام وصف الأدوية الجنيسة عندما تكون متاحة إلى تعزيز الطلب على المنتج.

أدى تأثير جائحة كوفيد-19 إلى تباطؤ نمو السوق في عام 2020 حيث تم تعليق الدراسات السريرية بسبب قيود الإغلاق.

اتجاهات سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة

زيادة الموافقات على الأدوية الجنيسة القابلة للحقن

اتخذت وكالات مختلفة العديد من المبادرات لتقديم خدمات آمنة وفعالة ومنخفضة التكلفةالأدوية العامةللجمهور. بالإضافة إلى ذلك، يبذل اللاعبون الرئيسيون جهودًا مستمرة لتسويق الأدوية الجنيسة المتخصصة في السوق. إنهم يركزون بشكل كبير على توسيع تواجدهم الجغرافي ومجموعة منتجاتهم بمساعدة الابتكارات. وبالتالي، يحصل هؤلاء اللاعبون على موافقات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنتجاتهم.

على سبيل المثال، في يوليو 2023، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خمسة من منتجاتها العامة المعقدة. ومن بين هذه المنتجات، هناك ثلاثة منتجات تمت الموافقة عليها مؤخرًا عبارة عن حقن، بما في ذلك حقن ديكسميديتوميدين.

توفر الموافقات المتزايدة على المنتجات سهولة الوصول إلى الأدوية الجنيسة المتخصصة منخفضة التكلفة لمرضى السرطان، وبالتالي زيادة معدل الوصفات الطبية.

عوامل نمو سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة

العبء الكبير للأمراض المزمنة وارتفاع عدد السكان المسنين يزيد الطلب على الأدوية العامة المتخصصة

الأدوية العامة المتخصصة منخفضة التكلفة ولا تتحمل تكاليف التطوير والتسويق. يعد الاعتماد المتزايد للأدوية العامة المتخصصة بين السكان لعلاج الأمراض المزمنة وتوافرها المتزايد من بين المحركات الحاسمة لنمو السوق.

على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها وتعزيز الصحة، في يناير 2021، كان 6 من كل 10 بالغين يعانون من أمراض مزمنة في الولايات المتحدة، وكان 4 من كل 10 بالغين يعانون من مرضين مزمنين أو أكثر.

علاوة على ذلك، يعد تزايد عدد كبار السن عاملاً مهمًا في ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة بسبب ضعف المناعة وارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المصاحبة، مثل مرض السكري وارتفاع ضغط الدم والتهاب المفاصل وأمراض القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية وغيرها من الأمراض الخبيثة. بالنسبة لهؤلاء المرضى، يتم استخدام أدوية عامة متخصصة لعلاج مثل هذه الأمراض المزمنة. من المتوقع أن تؤدي العوامل المذكورة أعلاه إلى دفع نمو سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة.

طلب عينة مجانية لمعرفة المزيد عن هذا التقرير.

من المتوقع أن يرتفع عدد السكان البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا والذين يعانون من مرض مزمن واحد على الأقل بنسبة 99.5٪ من 71.52 مليونًا في عام 2020 إلى 142.66 مليونًا بحلول عام 2050.

العوامل المقيدة

عملية التطوير المعقدة للأدوية المتخصصة

عادةً ما يكون للأدوية البسيطة عملية تطوير واضحة تتضمن إرشادات مناسبة من مكتب الأدوية العامة التابع لإدارة الغذاء والدواء (OGD) تشرح متطلبات البيانات ونقاط النهاية للحصول على موافقة الولايات المتحدة. من غير المرجح أن تجد الشركات إرشادات تنظيمية في الأدوية العامة المعقدة، مما يضيف المخاطر وعدم اليقين إلى عملية التخطيط والتصميم. يعد وجود استراتيجية تنظيمية واضحة تؤدي إلى الموافقة على المنتج أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة للأدوية المتخصصة. وبالتالي، فإن هذا العامل يمكن أن يعيق نمو حصة سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة إلى حد ما.

تحليل تجزئة سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة

عن طريق التحليل الإداري

استنادًا إلى مسار الإدارة، يتم تقسيم سوق الأدوية الجنيسة المتخصصة في الولايات المتحدة إلى أدوية عن طريق الحقن، وعن طريق الفم، وغيرها.

استحوذ القطاع الفموي على حصة سوقية أكبر في عام 2022. ويركز اللاعبون في السوق على إطلاق الأدوية الفموية نظرًا لراحتها في الاستهلاك. علاوة على ذلك، يتم تناول الأدوية عن طريق الفم بشكل ذاتي ولا تسبب الألم، وهذا هو المسؤول عن هيمنة هذا القطاع على السوق.

في يوليو 2023، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. عن إطلاق محلولها الفموي Xyrem1 (أوكسيبات الصوديوم) CIII في الولايات المتحدة لعلاج فرط النوم لدى المرضى الذين يعانون من الخدار.

عن طريق تحليل المؤشرات

بناءً على المؤشرات، يتم تقسيم السوق إلى السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المعدية وغيرها.

استحوذ قطاع السرطان على أكبر حصة سوقية في عام 2022 بسبب العدد المتزايد من الأدوية الجنيسة التي يتم إطلاقها لعلاج السرطان وزيادة حالات السرطان. ويعزى النمو في هذه الحالات إلى ارتفاع استهلاك الكحول، والتدخين، وتبني نمط الحياة الغربي، والخمول البدني، وسوء اختيار النظام الغذائي. مع ارتفاع عدد حالات السرطان، من المتوقع أن يزداد الطلب على الأدوية المتخصصة.

على سبيل المثال، في مارس 2022، أعلنت شركة Teva Pharmaceuticals USA, Inc. عن إطلاق أول نسخة عامة من Revlimid (كبسولات ليناليدوميد)، في الولايات المتحدة لعلاجورم نقيي متعدد.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع الأمراض المعدية معدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة بسبب تزايد انتشار الأمراض المعدية، مثل التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية وغيرها من الحالات.

بواسطة تحليل قناة التوزيع

استنادًا إلى قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة وصيدليات الإنترنت.

استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على أكبر حصة سوقية في عام 2022 بسبب زيادة وصف الأدوية في المستشفيات. بالإضافة إلى ذلك، فإن إدارة التوزيع الفعالة وسهولة الوصول إلى الأدوية في هذه الصيدليات تدفع نمو هذا القطاع.

على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرها NCBI، فإن الإنفاق الإجمالي علىالأدوية الموصوفةفي العيادات والمستشفيات من 7% إلى 9% ومن 3% إلى 5% على التوالي في عام 2022 مقارنة بعام 2021.

من المتوقع أن يتوسع قطاع صيدليات الإنترنت بمعدل نمو سنوي مركب سريع نظرًا للسهولة والراحة التي توفرها هذه المتاجر. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي الاستخدام المتزايد للوصفات الطبية الإلكترونية من قبل إعدادات الرعاية الصحية لشراء الأدوية من خلال الصيدليات عبر الإنترنت إلى تعزيز نمو هذا القطاع في المستقبل.

قائمة الشركات الرئيسية في سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة

سوق الأدوية العامة المتخصصة في الولايات المتحدة مجزأ ويتكون من العديد من اللاعبين الرئيسيين من حيث المشهد التنافسي. تعد شركة Teva Pharmaceuticals USA, Inc. وشركة Viatris, Inc. من اللاعبين البارزين في هذا السوق. وتعزى هيمنتهم بشكل أساسي إلى مجموعة منتجاتهم الواسعة وحضور علامتهم التجارية القوية.

شركات أخرى، مثل Mallinckrodt، وAmneal Pharmaceuticals LLC، وViatris Inc.، وEndo Pharmaceuticals Inc.، وNovartis AG، وPfizer Inc.، وBaxter تتمتع بحضور كبير في السوق الأمريكية. تركز هذه الشركات على إطلاق أدوية عامة متخصصة وفعالة للأشخاص الذين لم تتم تلبية احتياجاتهم العلاجية. على سبيل المثال، أعلنت شركة Amneal Pharmaceuticals, Inc. عن إطلاق 26 منتجًا عامًا جديدًا في عام 2022.

قائمة الشركات الرئيسية:

تيفا للصناعات الدوائية المحدودة(إسرائيل)

شركة الحكمة للأدوية (المملكة المتحدة)

مالينكروت (المملكة المتحدة)

امنيل للادوية ذ.م.م(نحن.)

شركة فياتريس (الولايات المتحدة)

شركة إندو للأدوية (الولايات المتحدة)

نوفارتس ايه جي(نحن.)

شركة فايزر (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

يونيو 2023 –قامت شركة Sun Pharmaceutical Industries Ltd. بزيادة استثماراتها في البحث والتطوير في قطاع الأدوية الجنيسة المتخصصة. يتضمن خط إنتاج الشركة الحالي للمنتجات الجنيسة للسوق الأمريكية 97 ANDAs، بينما ينتظر 13 تطبيقًا دوائيًا جديدًا موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يوليو 2022 -أطلقت شركة Elixir، وهي شركة تقدم خدمات الصيدلة وشركة تابعة لشركة Rite Aid Corp، دواءً عامًا متخصصًا لتعزيز حلول الدفع المشترك المُدارة.

يناير 2021 –أعلنت شركة Teva Pharmaceutical Inc. عن إطلاق نسخة عامة من NuvaRing لمنع الحمل لدى النساء.

تغطية التقرير

ويقدم التقرير تحليلاً مفصلاً للسوق. وهو يركز على الجوانب الرئيسية، مثل نظرة عامة على انتشار الأمراض المزمنة الرئيسية، والإطار التنظيمي للأدوية المتخصصة، وإطلاق المنتجات الجديدة. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن تطورات الصناعة الرئيسية، مثل عمليات الاندماج والشراكات والاستحواذات وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير أيضًا نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على تطورات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل عدة عوامل ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

للحصول على رؤى واسعة النطاق في السوق، طلب التخصيص

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة الأساس	2023
السنة المقدرة	2024
فترة التنبؤ	2024-2032
الفترة التاريخية	2019-2022
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب 15.3% من 2024 إلى 2032
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	عن طريق الإدارة قابل للحقن شفوي آحرون
	بالإشارة سرطان أمراض القلب والأوعية الدموية أمراض المناعة الذاتية الأمراض المعدية آحرون
	بواسطة قناة التوزيع صيدليات المستشفيات صيدليات البيع بالتجزئة صيدليات الانترنت