حجم سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب الطريقة (طريقة إزالة الفيروس، وطريقة تعطيل الفيروس، وطريقة الكشف عن الفيروس)، حسب التطبيق (الدم ومنتجات الدم، والبروتينات المؤتلفة، ومنتجات العلاج الخلوي والجيني، واللقاحات، وغيرها) حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية، ومنظمات البحوث التعاقدية (CRO)، وغيرها)، والتنبؤات القطرية، 2024-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغ حجم سوق التخليص الفيروسي في الولايات المتحدة 215.6 مليون دولار أمريكي في عام 2023 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18.7٪ خلال الفترة المتوقعة.

تُستخدم دراسات إزالة الفيروسات لتقييم وإزالة وجود الفيروسات من العملية النهائية. يجب أن تخضع المنتجات البيولوجية المشتقة من مصادر بشرية أو حيوانية لإزالة فيروسية لضمان سلامة الدواء. أدى التركيز المتزايد لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على تطوير وتصنيع الأدوية واللقاحات البيولوجية إلى تعزيز نمو سوق إزالة الفيروسات في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2022، أعلنت شركة GSK plc أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) ومنحت مراجعة الأولوية للقاح الفيروس التنفسي المخلوي (RSV) للبالغين الأكبر سنًا الخاص بالشركة.

علاوة على ذلك، فإن المبادرة الحكومية المتزايدة للسلامة الفيروسية والعدد المتزايد من الدراسات السريرية التي تشمل المواد البيولوجية قد غذت نمو السوقالتخليص الفيروسي.

بسبب التفشي المفاجئ لفيروس كوفيد-19، شهد السوق تباطؤًا في النمو في عام 2020. وتباطأت القدرة التصنيعية لشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وتم تعليق العديد من الدراسات البحثية بخلاف تلك المتعلقة بتطوير لقاح كوفيد-19. وأدى ذلك إلى تباطؤ نمو السوق الأمريكية في عام 2020.

أحدث الاتجاهات

إن اعتماد التكنولوجيا المتقدمة، مثل تسلسل الجيل التالي (NGS) في التحقق من صحة التطهير الفيروسي، يتزايد بشكل كبير

ترتبط بعض القيود بـفي المختبرفحوصات الفيروس العرضي لدراسات إزالة الفيروس. على سبيل المثال، يمكن لهذه الطرق فقط اكتشاف العائلات الفيروسية التي تسبب تأثيرات اعتلال خلوي، أو امتصاص الدم، أو التراص الدموي. وبالتالي، فإن الأنواع الفيروسية التي لا تسبب هذه التأثيرات لن يتم اكتشافها بواسطة هذه المنهجية.

يمكن استخدام تسلسل الجيل التالي (NGS) التغلب على هذا القيد. يستخدم NGS فكرة تسلسل الملايين من أجزاء الحمض النووي في وقت واحد.

الميزة الكبيرة لـ NGS هي أن اكتشافها لا يتطلب معرفة مسبقة بالعوامل الفيروسية العارضة المحتملة، حيث يمكنها اكتشاف مجموعة واسعة من التلوثات الفيروسية لكل من التسلسلات الفيروسية الجديدة وغير المعروفة.

يعد استخدام NGS لاختبار الفيروسات العارضة نهجًا جديدًا في الاختبارات الفيروسية، حيث يمكن لهذه المنهجية اكتشاف فيروسات جديدة أو غير معروفة دون معرفة مسبقة بالأهداف الفيروسية المحتملة. علاوة على ذلك، فقد أتاح التقدم في تقنيات الكشف عن المقايسة النووية القدرة على توليد مئات من القواعد الضخمة إلى عدة قواعد جيجا من التسلسلات في ساعات أو أيام أو أسابيع.

أدت هذه المزايا المرتبطة بـ NGS إلى زيادة اعتمادها في دراسات الكشف عن الفيروسات وإزالتها.

العوامل الدافعة

زيادة الاستثمار في البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في الولايات المتحدة يغذي نمو السوق

من الضروري أن يخضع جزيء الدواء المشتق من مصدر بشري أو حيواني لدراسة الكشف عن الفيروس وإزالته للتحقق من سلامته. ولذلك، فإن الاستثمار المتزايد من قبل شركات علوم الحياة في أنشطة البحث والتطوير لتطوير أدوية جديدة قد أدى إلى تعزيز نمو سوق إزالة الفيروسات في الولايات المتحدة.

• على سبيل المثال، بلغت نفقات البحث والتطوير لشركة بريستول مايرز سكويب وشركة آبفي 11,354.0 مليون دولار أمريكي و7,984 مليون دولار أمريكي، على التوالي، في عام 2022.

أدى الإنفاق المتزايد على البحث والتطوير من قبل هذه الشركات إلى زيادة تطوير الأدوية الجديدة، مما أدى إلى زيادة الطلب على هذه الدراسات.

العوامل المقيدة

يؤدي الافتقار إلى المهارات في القوى العاملة إلى الحد من نمو سوق التخليص الفيروسي

ازداد الطلب على دراسات الكشف عن الفيروسات وإزالتها مع زيادة البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية وصناعة الأدوية. ومع ذلك، فإنه من الصعب على اللاعبين في السوق العثور على علماء مؤهلين من ذوي الخبرة في قطاع علوم الحياة والحفاظ عليهم.

على الرغم من الطلب المتزايد على دراسات الكشف عن الفيروسات وإزالتها في تصنيع الأدوية البيولوجية، إلا أن الصناعة تفتقر إلى وجود قوة عاملة ذات خبرة.

• على سبيل المثال، وفقًا للمقال الذي نشرته مجلة فوربس في عام 2022، كان هناك نقص يتراوح بين 20000 إلى 25000 في المتخصصين في المختبرات الطبية في الولايات المتحدة وكندا. علاوة على ذلك، وفقًا لنفس البيانات، كانت معدلات الشواغر في الولايات المتحدة حوالي 7٪ -11٪. أدى الافتقار إلى المتخصصين المهرة في خدمات الكشف عن الفيروسات وإزالتها إلى إعاقة فعالية وكفاءة عمليات إزالة الفيروسات والكشف عنها. ولذلك، كان لذلك تأثير سلبي على نمو السوق.

إن التوفر المحدود للفنيين ذوي الخبرة يميل إلى إعاقة فعالية إجراء إزالة الفيروس، مما يؤثر سلبًا على نمو السوق.

وفي عام 2022، تم تسجيل حوالي 9,901 تجربة سريرية جديدة في الولايات المتحدة، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 7.4% عن عام 2016.

التقسيم

عن طريق تحليل الطريقة

بناءً على الطريقة، يتم تقسيم السوق إلى طريقة إزالة الفيروس، وطريقة تعطيل الفيروس، وطريقة الكشف عن الفيروس.

هيمنت طريقة إزالة الفيروسات على السوق في عام 2022. وتعزى هيمنة هذا القطاع إلى الاستثمارات المتزايدة في البحث والتطوير من قبل الجهات الفاعلة الرئيسية في إزالة الفيروسات في السوق والطلب المتزايد على اللقاحات وغيرها.المستحضرات الصيدلانية الحيويةفي المنطقة.

• على سبيل المثال، وفقًا للمجموعة التجارية للأبحاث الصيدلانية والمصنعين في أمريكا (PhRMA)، في عام 2022، وصل إنفاق الشركات الأعضاء في البحث والتطوير (R&D) في PhRMA إلى أعلى مستوى قياسي قدره 102.30 مليار دولار أمريكي في جميع أنحاء العالم.

عن طريق تحليل التطبيق

على أساس التطبيق، يتم تقسيم السوق إلى الدم ومنتجات الدم والبروتينات المؤتلفة والخلويةالعلاج الجينيواللقاحات وغيرها.

من المتوقع أن ينمو قطاع منتجات العلاج الخلوي والجيني بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة تطوير الأدوية والموافقة على منتجات العلاج الخلوي والجيني.

• على سبيل المثال، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في مارس 2021، أعلنت شركة Celgene، إحدى شركات بريستول مايرز سكويب، عن الموافقة على منتجها ABECMA لعلاج الانتكاسات/المقاومةورم نقيي متعددفي المرضى البالغين. يجب أن يمر كل دواء بيولوجي عبر الكشف عن الفيروس وإزالته أثناء تطوره. ولذلك، فإن زيادة العلاج البيولوجي أو الموافقات الدوائية لمنتجات العلاج الخلوي والجيني قد غذت نمو هذا القطاع.

عن طريق تحليل المستخدم النهائي

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الأكاديمية والبحثية ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CRO) وغيرها.

من المتوقع أن ينمو قطاع CRO بشكل ملحوظ خلال فترة التوقعات. ويعزى نمو هذا القطاع إلى زيادة التعاون بين اللاعبين في السوق لتعزيز عروض خدماتهم ومخرجات البحوث.

• على سبيل المثال، في ديسمبر 2021، أعلنت شركة Calyx، وهي شركة تقدم الحلول والخدمات الطبية والتنظيمية، عن شراكة موسعة مع أحد أفضل مديري علاقات العملاء في العالم لتحقيق المزيد من الكفاءة والنجاح.التجارب السريرية.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يتضمن السوق لاعبين مهمين مثل WuXi Biologics وMerck KGaA وCharles River Laboratories. وقد استحوذ هؤلاء اللاعبون معًا على حصة كبيرة من سوق إزالة الفيروسات في الولايات المتحدة. ويعود نمو هؤلاء اللاعبين في السوق إلى تركيزهم على توسيع تواجدهم في الولايات المتحدة.

• في أكتوبر 2020، أعلنت شركة WuXi Biologics عن افتتاح معمل جديد لتطوير العمليات والاختبار في الولايات المتحدة. وقد ساعد هذا التوسع الشركة على تعزيز وجودها في الولايات المتحدة.

ويركز اللاعبون الآخرون العاملون في السوق الأمريكية، مثل Vironova وKedrion وSartorius AG وTexcell وClean Cells، على عمليات الاندماج والاستحواذ لتوسيع وجودهم في السوق. 

قائمة الشركات الرئيسية:

• مختبرات نهر تشارلز(نحن.)


• ووشي بيولوجيكس(الصين)


• تيكسل(فرنسا)


• كيدرون (إيطاليا)


• الخلايا النظيفة (فرنسا)


• ViruSure GmbH (أساهي كاسي ميديكال) (النمسا)


• سارتوريوس ايه جي(ألمانيا)


• ميرك KGaA (ألمانيا)


• سينجين الدولية المحدودة (الهند)


• علم الأحياء الدقيقة (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يناير 2022 –أعلنت Texcell عن توسيع منشأتها في الولايات المتحدة لزيادة القدرات لجميع خطوط الخدمة الخاصة بها، بما في ذلك ثقافة خلايا البحث والتطوير المخصصة، ودراسات إزالة الفيروسات GLP، وقدرات فحص GMP مختارة لاختبار السلامة الفيروسية. وقد عزز هذا من وجود الشركة في الولايات المتحدة.


• أبريل 2021- استثمرت شركة ميكروبيولوجيكس في منشأة إضافية تبلغ مساحتها 650 قدمًا مربعًا من المستوى 3 للسلامة الحيوية (BSL-3) داخل مبناها الحالي في مينيسوتا بالولايات المتحدة. وقد أتاحت منشأة BSL-3 الإضافية زيادة القدرات والقدرة على توفير اختبارات مكافحة العدوى، وتطوير المقايسات، وغيرها.


• ديسمبر 2020– أعلن كل من Charles River و PathoQuest SAS عن شراكتهما في الولايات المتحدة. وقد ساعد هذا التوسع الشركة على تحقيق ذلكتسلسل الجيل التالي (NGS)القدرات للعملاء في أمريكا الشمالية كجزء من حل متكامل تمامًا وموثوق وأكثر ملاءمة لاختبار السلامة الفيروسية السريع للأدوية واللقاحات البيولوجية.

تغطية التقرير

تمثيل انفوجرافيك ل U.S. Viral Clearance Market

يقدم تقرير أبحاث السوق الأمريكية تحليلاً مفصلاً للسوق. يتضمن تقرير البحث نقاطًا رئيسية مثل نظرة عامة على التقدم التكنولوجي وغيرها. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن زيادة استخدام خدمات إزالة الفيروسات في الولايات المتحدة، وإطلاق خدمات جديدة، وتطورات الصناعة الرئيسية مثل عمليات الدمج والتعاون والاستحواذ، وتأثير كوفيد-19 على السوق. وإلى جانب ذلك، يقدم التقرير أيضًا نظرة ثاقبة لاتجاهات السوق ويسلط الضوء على ديناميكيات الصناعة الرئيسية. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل عدة عوامل ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف

 تفاصيل

فترة الدراسة

2019-2032

سنة الأساس

2023

السنة المقدرة

2024

فترة التنبؤ

2024-2032

الفترة التاريخية

2019-2022

معدل النمو

معدل نمو سنوي مركب 18.7% من 2024 إلى 2032

وحدة

القيمة (مليون دولار أمريكي)

التقسيم

حسب الطريقة

• طريقة إزالة الفيروس


• طريقة التعطيل الفيروسي


• طريقة الكشف الفيروسي

عن طريق التطبيق

• الدم ومنتجات الدم


• البروتينات المؤتلفة


• منتجات العلاج الخلوي والجيني


• اللقاحات


• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية


• المعاهد الأكاديمية والبحثية


• منظمات البحوث التعاقدية (CRO)


• آحرون