ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Diensten [CMO, {API-Herstellung, Fertigproduktherstellung, (feste Darreichungsformen, injizierbare, andere), Verpackung}, CRO, (Discovery , vorklinische, klinische und Labordienste)] und Länderprognose, 2021-2028

Die ASEAN-Marktgröße für Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO) betrug im Jahr 2020 9,43 Milliarden US-Dollar. Der Markt wird voraussichtlich von 10,91 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 22,53 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,9 % im Jahr 2021 entspricht Zeitraum -2028. Die Auswirkungen von COVID-19 waren beispiellos und erschütternd, und der Markt erlebte inmitten der Pandemie eine positive Auswirkung auf die Nachfrage in den ASEAN-Ländern. Basierend auf unserer Analyse verzeichnete der ASEAN-CDMO-Markt im Jahr 2020 ein höheres Wachstum von 16,5 % im Vergleich zum durchschnittlichen Wachstum im Jahresvergleich im Zeitraum 2017–2019. Das Wachstum der CAGR ist auf die Nachfrage und das Wachstum dieses Marktes zurückzuführen und kehrt nach dem Ende der Pandemie auf das Niveau vor der Pandemie zurück.

Ein CDMO ist ein Unternehmen/eine Organisation, das andere Unternehmen auf Vertragsbasis mit der Erbringung von Dienstleistungen in verschiedenen Kategorien von der Medikamentenentwicklung bis zur Medikamentenherstellung für verschiedene therapeutische Anwendungen beliefert. Kleine Unternehmen, denen es an Produktionskapazitäten für die Entwicklung neuer Medikamente mangelt, werden von diesen meist als Endverbraucher bedient CDMOs. Der zunehmende Outsourcing-Trend großer und kleiner Pharmaunternehmen stellt eine günstige Chance für die CDMOs dar. Da sich der Schwerpunkt der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung auf mehr Forschung und Entwicklung und weniger eigene Herstellung verlagert, werden die ASEAN-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen enorme Wachstumschancen haben.

Die ASEAN-CDMO-Industrie wird aufgrund niedrigerer Herstellungskosten und Steueranreize in allen ASEAN-Ländern ein lukratives Wachstum erleben. In den letzten Jahren hat der Preisdruck in entwickelten Volkswirtschaften wie den USA und Europa dazu geführt, dass Fertigungsunternehmen ihre Tätigkeiten in Schwellenländern planen. Outsourcing hat dazu geführt, dass Unternehmen Niederlassungen in China, Singapur, Indien, Südkorea und neuerdings auch Malaysia errichtet haben. In den ASEAN-Volkswirtschaften werden erhebliche Investitionen getätigt, wobei mehrere westliche CDMOs ihre Aktivitäten in diesen Ländern ausbauen. Da die pharmazeutische Industrie preislich immer wettbewerbsfähiger wird, wird die Möglichkeit, bestimmte Projekte in kostengünstigere asiatische Regionen auszulagern, insbesondere für die Herstellung großvolumiger Produkte, zu einer wertvollen Option. Beispielsweise eröffnete das US-amerikanische biopharmazeutische Unternehmen AbbVie Inc. im August 2017 eine Produktionsanlage für Biologika im Tuas Biomedical Park in Singapur. Daher werden solche Faktoren das Wachstum der ASEAN-CDMO-Industrie stark unterstützen.

Zunehmende Forschungs- und Herstellungsverträge für COVID-19-Impfstoffe, um einem Marktanstieg inmitten der Pandemie Rechnung zu tragen

Die COVID-19-Pandemie stellt weltweit eine große gesundheitliche Herausforderung dar. Nachdem der Ausbruch in China festgestellt wurde, sind die Auswirkungen der Pandemie weltweit spürbar. Die Gesundheitsbranche spürte einen erheblichen Einfluss auf ihr Umsatzwachstum. Allerdings erlebte die Branche der ASEAN-Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen im Jahr 2020 einen positiven Anstieg ihrer Entwicklung. Der plötzliche Anstieg der jährlichen Wachstumsrate ist auf die steigende Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen zurückzuführen. Dies hat dazu geführt, dass mehrere Unternehmen Verträge mit CDMOs zur effizienten Entwicklung dieser Medikamente abgeschlossen haben. Beispielsweise gaben Moderna, Inc. und Catalent, Inc. im April 2021 die Ausweitung ihrer strategischen Zusammenarbeit bekannt, um eine neue Hochgeschwindigkeits-Abfülllinie für Fläschchen für die Entwicklung des Moderna COVID-19 bereitzustellen.

Auch wenn ASEAN CDMO im Jahr 2020 ein positives Wachstum verzeichnete, kam es durch COVID-19 zu Störungen. Beispielsweise sahen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen die Notwendigkeit, ein höheres Maß an Sicherheit zu erreichen, die Produktionsprioritäten schnell zu verschieben und sich enger mit den Kunden abzustimmen. Darüber hinaus wurden während der anfänglichen Hochphase von COVID-19 die klinischen Studien vorerst vollständig ausgesetzt, was die Umsatzerlöse der ASEAN-Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationsbranche in den ersten Monaten des Jahres 2020 beeinträchtigte. Trotzdem stieg die Nachfrage für genbasierte Therapeutika und Impfstoffe hat die Anzahl der durchgeführten klinischen Studien verdoppelt Erster Lockdown.

Die Umsätze großer Unternehmen wie Lonza und IQVIA, die als CDMO-Organisation operieren und eine bedeutende Präsenz in den ASEAN-Volkswirtschaften haben, verzeichneten im Geschäftsjahr 2020 gegenüber dem Geschäftsjahr 2019 einen positiven Wachstumspfad. Es wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik, einschließlich der ASEAN-Länder, wächst im Analysezeitraum ein deutliches Wachstum zu verzeichnen. Die wichtigsten Unternehmen des Marktes verfolgen verschiedene Geschäftsstrategien, um ihr Geschäft in dieser katastrophalen Situation aufrechtzuerhalten.

NEUESTE TRENDS

Fordern Sie ein kostenloses Muster an um mehr über diesen Bericht zu erfahren.

Die zunehmende Konsolidierung in der CDMO-Branche ist ein Markttrend

Der vorherrschende Trend, der auf dem ASEAN-Markt für Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen zu beobachten ist, ist die zunehmende Konsolidierung durch Fusionen und Übernahmen zwischen kleinen und großen Branchenakteuren. Die pharmazeutische CDMO-Branche ist immer noch stark fragmentiert und verfügt über mehrere globale und lokale Unternehmen. Der Hauptfaktor für die Fragmentierung ist die Tatsache, dass sich verschiedene Akteure in Privatbesitz befinden oder Teil der Portfolios von Private-Equity-Firmen sind. Das Szenario ändert sich jedoch schnell, da der CDMO-Sektor große Aufmerksamkeit von großen globalen strategischen Investoren erhält. In der Branche ist in den letzten Jahren ein Trend zur Konsolidierung zu beobachten.

Laut einem von Ernst & Young Global Limited veröffentlichten Artikel nehmen Fusionen und Übernahmen in der Branche seit 2012 eindeutig zu. Die Zahl der öffentlich angekündigten globalen CDMO-Deals stieg um etwa 12 % pro Jahr.

Im Februar 2021 gab ICON plc, ein globaler Anbieter von ausgelagerten Dienstleistungen für die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln und Geräten, eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von PRA Health Sciences, Inc. für 12 Milliarden US-Dollar bekannt. Mit dieser Übernahmevereinbarung kann ICON plc weiter in ASEAN-Volkswirtschaften wie Singapur vordringen, wo PRA Health Sciences eine bedeutende Präsenz hat.

ANTRIEBSFAKTOREN

Verstärkte Bemühungen der Regierungen der ASEAN-Länder zur Förderung der pharmazeutischen Forschung und Herstellung

Die wachsende Unterstützung der ASEAN-Regierung zur Steigerung der pharmazeutischen Forschung und Herstellung in Ländern wie Singapur, Malaysia, Thailand und einigen anderen wird lukrative Wachstumschancen für die Auftragsforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente bieten. Beispielsweise investiert die Regierung von Singapur seit Anfang der 90er Jahre in Forschungs- und Entwicklungsbemühungen, beginnend mit einem Budget von 1,5 Milliarden US-Dollar für ihren Nationalen Technologieplan im Jahr 1995. Die Regierung von Singapur hat den Forschungs-, Innovations- und Unternehmensplan (RIE) initiiert Die Regierung Singapurs hat in den letzten fünf Jahren zwischen 2011 und 2015 16 Milliarden US-Dollar investiert, um Singapur zu einem der führenden Zentren für Forschung und Entwicklung (F&E) zu machen.

Die Regierung setzt ihr Engagement für Forschung, Innovation und Unternehmen fort und hat von 2016 bis 2020 weitere 19 Milliarden US-Dollar in den RIE2020-Plan investiert. Solche Initiativen haben dazu geführt, dass in diesen Forschungsinstituten neue Medikamente und Geräte hergestellt werden Steigerung der Wachstumschancen für die CDMOs.

Anhaltender Handelskrieg zwischen den USA und China führt zu einer Verlagerung der Auftragsfertigung in ASEAN-Volkswirtschaften   

Es wird erwartet, dass die ASEAN-Volkswirtschaften im Analysezeitraum lukrative Wachstumschancen erleben werden. Im Hinblick auf die CDMO-Industrie sind die ASEAN-Länder wie Malaysia, Indonesien vergleichsweise unterdurchdrungen. Dieser Faktor bietet den globalen Marktführern lukrative Möglichkeiten, in den Markt einzutreten und ihre Geschäftstätigkeit zu etablieren, wodurch das Wachstum des ASEAN-Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationsmarktes gefördert wird. Darüber hinaus hat sich der internationale Handel in den letzten Jahren verschärft, da ein größerer Anteil des BIP der Länder auf Exporte und Importe ausgerichtet ist. Darüber hinaus haben die anhaltenden Handelskriege zwischen den USA und China extreme Auswirkungen auf andere Länder.

Allerdings versuchen die asiatischen Länder, die sich aus dem Handelskrieg ergebenden Chancen zu nutzen, vor allem die ASEAN-Länder und Indien, die versuchen, ihren Handelseindruck in der globalen Lieferkette zu stärken. Mit dem Ziel, die Zölle zu senken, prüfen Vertragshersteller Möglichkeiten zur Verlagerung von Kapazitäten in ASEAN und Indien.

Ein großer Teil der Exporte könnte aufgrund der Zollerhöhungen in den USA und China aus China verlagert werden. Die zunehmenden Bemühungen der ASEAN-Volkswirtschaften, eine robuste Lieferkette aufzubauen, gepaart mit regionalen Konnektivitätsinitiativen und der Körperschaftssteuerstruktur in Indonesien, Malaysia und Vietnam, die der von China ebenbürtig ist, machen diese Reiseziele zu natürlichen Alternativen.

HEIMENDE FAKTOREN

Eingeschränkte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zur Einschränkung des Marktwachstums  

Die ASEAN-Länder gelten aufgrund ihrer kostengünstigeren Produktions- und Forschungskapazitäten als potenzielle Wirtschaftsräume für das Wachstum des CDMO-Marktes. Doch trotz großer jüngster Fortschritte bremst die Angleichung der Regulierungsvorschriften in einigen Teilen Südostasiens immer noch das internationale Exportpotenzial. Länder wie die USA und große europäische Volkswirtschaften benötigen Einrichtungen, die entweder nach EU-GMP-Standards oder Standards des Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S-GMP) akkreditiert sind. Was die ASEAN-Volkswirtschaften betrifft, hat eine begrenzte Anzahl von Unternehmen die EU-GMP- oder PIC/S-GMP-Standards erhalten, was das Marktwachstum einschränkt.

Zum Beispiel haben laut dem CPhI South East Asia Report 2020 im Falle Vietnams nur 17 Einrichtungen die EU-GMP- oder PIC/S-GMP-Standards erreicht, verglichen mit 222 Einrichtungen mit den niedrigeren WHO-GMP-Standards Standards. Darüber hinaus wird dadurch auch der Vertriebszugang zu inländischen Krankenhäusern mit Tier-1-2-Generika verhindert, die nach EU-GMP- oder PIC/S-GMP-Standards hergestellt werden müssen, wodurch das Marktwachstum begrenzt wird.

SEGMENTIERUNG

Nach Serviceanalyse

Um zu erfahren, wie unser Bericht Ihnen helfen kann, Ihr Unternehmen zu optimieren, Sprich mit Analyst

CMO-Segment erzielt höchste Marktumsätze

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der ASEAN-Markt in CMO- und CRO-Segmente unterteilt.

Basierend auf der Art der Dienstleistungskategorie hatte das CMO-Segment im Jahr 2020 und im gesamten Prognosezeitraum den höchsten Marktanteil. Der hohe Stellenwert dieses Segments ist vor allem auf die zunehmende Zahl von Auftragsfertigungsverträgen in der gesamten ASEAN-Region zurückzuführen. Die Herstellungskosten in den ASEAN-Ländern sind vergleichsweise niedriger als in den USA und Europa, was mehrere Pharmaunternehmen dazu verleitet, die Herstellung ihrer Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte in die ASEAN-Länder auszulagern. Darüber hinaus sind die von den ASEAN-Ländern angebotenen Handelsanreize zur Anziehung ausländischer Investitionen ein weiterer wichtiger Faktor, der die Nachfrage nach ASEAN-CMOS ankurbelt.

Eine zunehmende Anzahl europäischer Länder, die aufgrund der im Vergleich zu den westlichen Ländern wirtschaftlichen Produktionskapazitäten in den ASEAN-Markt eintreten, und das Vorhandensein von kostengünstigen Arbeitskräften in der Region werden das Segmentwachstum weiter ankurbeln.

Es wird erwartet, dass das API-Segment, ein Untersegment der CMO-Dienste, im gesamten Analysezeitraum große Anteile halten und ein lukratives Wachstum verzeichnen wird. Die zunehmende Unterstützung des privaten und öffentlichen Sektors zur Verbesserung der Auftragsfertigung ist einer der wichtigsten Wachstumsfaktoren des pharmazeutischer WirkstoffSegment.

CRO-Segment verzeichnet höchste Wachstumsrate

Das hohe Wachstum der CROs in der ASEAN-Region ist vor allem auf die zunehmende Auftragsforschung in Singapur zurückzuführen. Das Land verfügt über einen reifen und gut entwickelten Pharmamarkt. ASEAN-Länder wie Singapur sind für ihre innovative Fertigung und ihre hochwertigen Dienstleistungen bekannt und können ausländische Investitionen in die Auftragsforschung anziehen. Die ASEAN-Länder entwickeln sich zu führenden Ländern für klinische Studien. Beispielsweise entwickelt sich Thailand zu einem zentralen Standort für große multinationale Unternehmen wie Novo Nordisk und Boehringer Ingelheim, um immer mehr ihrer globalen Studien im Land durchzuführen. Dies ist vor allem auf die große Zahl therapienaiver Patienten im Land mit vielen unterschiedlichen Krankheitsprofilen zurückzuführen.

Das klinische Segment, ein Untersegment von CRO Dienstleistungen erzielten maximale Umsätze, da diese Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses den höchsten Investitionswert mit sich bringt. Darüber hinaus wird der zunehmende Trend zur Entwicklung neuer molekularer Einheiten (NME) den Segmentwert weiter steigern. Kleine und mittlere Unternehmen mit begrenzter Forschungsinfrastruktur neigen dazu, CROs für das schnelle Wachstum solcher Medikamente einzustellen.

REGIONALE EINBLICKE

Basierend auf Land/Subregion kann der ASEAN-Markt in Thailand, Singapur, Malaysia, Indonesien, die Philippinen, Vietnam und den Rest von ASEAN segmentiert werden.

Die Marktgröße in der ASEAN-Region belief sich im Jahr 2020 auf 9,43 Milliarden US-Dollar, und es wird erwartet, dass die Region im Prognosezeitraum starke Wachstumstrends verzeichnen wird.

In Bezug auf die Länder wird Singapur im Jahr 2020 voraussichtlich den höchsten Marktanteil haben. Die zunehmende Zahl multinationaler Unternehmen, die Singapur als Forschungszentrum für die Auslagerung klinischer Studien wählen, hat erheblich dazu geführt, dass das Land den höchsten Marktanteil hält 2020 und darüber hinaus. Die Verfügbarkeit einer entwickelten Infrastruktur gepaart mit hochqualifizierten Forschungsfachkräften im Land hat eine größere Anzahl von Unternehmen dazu veranlasst, ihre klinische Forschung in Singapur zu vergeben.

Thailand hingegen belegte im Jahr 2020 den zweiten Platz in der Branche der ASEAN-Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen. Es wird erwartet, dass das Land im Analysezeitraum eine deutliche Wachstumsrate verzeichnen wird. Das hohe Wachstum des Landes ist auf zunehmende Initiativen der Regierung zur Verbesserung der Pharmaindustrie und der Gesundheitsinfrastruktur zurückzuführen, wodurch die Nachfrage nach Auftragsfertigung steigt.

Andere ASEAN-Länder wie Malaysia, Indonesien, die Philippinen, Vietnam und der Rest der ASEAN werden im Prognosezeitraum voraussichtlich ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Dies ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass Auftragsfertigungsdienstleistungen in diesen Ländern im Vergleich zu den westlichen Volkswirtschaften günstiger sind und somit einen größeren Kundenstamm anziehen.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Große Akteure übernehmen den Trend der Konsolidierung in der Branche der ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)

Die Branche der ASEAN-Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO) ist fragmentiert und mehrere Unternehmen sind auf dem Markt tätig. Die Branche erlebt jedoch einen Wandel der Konsolidierung, wobei große Player wie Lonza, Catalent Inc, Samsung Biologics und einige andere den CMO-ASEAN-Markt dominieren. Die Koalition ist in erster Linie auf die zunehmende Zahl von Fusionen und Übernahmen zurückzuführen, die von großen Akteuren angenommen werden, um den Wettbewerb auszuschalten und so ihren Marktanteil zu vergrößern.

Darüber hinaus wird die CRO-Branche in der ASEAN-Region von Akteuren wie Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International und einigen anderen dominiert. Die ASEAN-Volkswirtschaften befinden sich im Hinblick auf die Vertragsentwicklung in der Entwicklungsphase und bieten daher lukrative Wachstumschancen für ausländische Unternehmen, um in den Markt einzudringen und dadurch den Marktanteil der ASEAN-Vertragsentwicklung und der Produktionsorganisationen zu steigern.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Lonza (New Jersey, USA)


• Catalent, Inc. (New Jersey, USA)


• PRA Health Sciences (North Carolina, USA)


• Pfizer Inc. (Pfizer CentreOne) (New York, USA)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (Massachusetts, USA)


• Vetter Pharma. (Ravensburg, Deutschland)


• Almac Group (Grafschaft Armagh, Irland)


• CSI Medical Research (Jurong, Singapur )


• Esco Aster (Changi, Singapur)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• April 2021 – Lonza und Junshi Biosciences gaben bekannt, ihre Zusammenarbeit bei der Entwicklung und Herstellung von Biologika auszuweiten.


• Februar 2020 – ICON Plc gab bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von PRA Health Sciences im Wert von rund 12,0 Milliarden US-Dollar abgeschlossen hat.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Markt

Vollständige Infografik anzeigen

Informationen über verschiedene Segmente zu erhalten, Teilen Sie uns Ihre Fragen Mit

Der ASEAN CDMO-Marktforschungsbericht bietet eine detaillierte Marktanalyse und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie die Erkenntnisse: Wachstumstreiber, Überblick: größte Marken und Unternehmen sowie wichtige Branchenentwicklungen. Darüber hinaus enthält es einen Überblick über das Regulierungsszenario für ASEAN-Länder, wichtige Dienstleistungen von Hauptakteuren, wichtige ASEAN-Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen für Tierarzneimittel sowie die Auswirkungen von COVID-19 auf das ASEAN-CDMO-Geschäft. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in Markttrends und hebt Schlüsselstrategien der Hauptakteure hervor.

Berichtsumfang und Segmentierung