"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die Größe des globalen biopharmazeutischen CMO-Marktes wurde im Jahr 2023 auf 15,32 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt soll im Jahr 2024 einen Wert von 17,56 Milliarden US-Dollar haben und bis 2032 einen Wert von 57,34 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,9 % im Prognosezeitraum entspricht.< /p>
Ein biopharmazeutischer CMO wird als Auftragsfertigungsorganisation bezeichnet, die Biotechnologie- und Pharmaunternehmen bei der Herstellung ihrer innovativen Arzneimittelsubstanzen unterstützt. Diese Organisationen bedienen andere Unternehmen ihrer Biopharmazeutika-Sparte auf Vertragsbasis und bieten umfassende Dienstleistungen an, die von der Arzneimittelentwicklung bis hin zur Herstellung und Verpackung reichen. Dadurch können biopharmazeutische Unternehmen ihre Kernkompetenzen wie Forschung und Marketing betonen und gleichzeitig Produktions- und Entwicklungsaktivitäten an spezialisierte CMOs auslagern. Mehrere kleine und aufstrebende Biotechnologieunternehmen entscheiden sich aufgrund des Mangels an internen Fertigungskapazitäten dafür, ihre Fill & Finish-Fertigungsanforderungen auszulagern, wodurch die Notwendigkeit von Kapitalinvestitionen verringert wird.
Um der steigenden Nachfrage nach Biologika auf dem Markt gerecht zu werden, standen biopharmazeutische Unternehmen außerdem vor finanziellen Belastungen, insbesondere bei der Anschaffung und dem Betrieb teurer Geräte für die biopharmazeutische Massenproduktion. Um dieses Problem anzugehen, haben sich viele Unternehmen dafür entschieden, ihre Fertigung an CMOs auszulagern, die über moderne Anlagen, Ausrüstung und Arbeitskräfte verfügen, um die Effizienz ihrer Massenproduktion innerhalb ihrer Geschäftsmodelle zu steigern.
Darüber hinaus sind die zunehmenden Partnerschaften zwischen Auftragsfertigungsunternehmen und biopharmazeutischen Unternehmen sowie die zunehmende Anzahl biopharmazeutischer Arzneimittel in der Pipeline weitere Faktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln werden.
Die COVID-19-Pandemie wirkte sich im Jahr 2020 positiv auf den Markt aus. Die Branche verzeichnete im Zeitraum 2019 bis 2020 eine deutliche Wachstumsrate. Der plötzliche Anstieg der Wachstumsrate wurde auf die hohe Anzahl vergebener biopharmazeutischer Verträge zurückgeführt an die CMOs für die Herstellung der COVID-19-Impfstoffe. Angesichts der zunehmenden Auswirkungen von COVID-19 haben sich zahlreiche biopharmazeutische Unternehmen mit CMOs zusammengetan, um sichere und wirksame Impfstoffe zur Vorbeugung von Infektionen zu entwickeln und gleichzeitig neuartige Therapien zur Behandlung von mit dem Virus infizierten Personen zu erforschen, was wiederum das Marktwachstum während der Pandemie vorangetrieben hat. Es wird prognostiziert, dass der Markt im Prognosezeitraum 2024–2032 robuste Wachstumsaussichten verzeichnen wird.
Ausgelagerte Dienstleistungen für mikrobielle Fermentation und Säugetierzellkultur gewinnen an Bedeutung
In den letzten Jahren ist die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Zellkultur von Säugetieren und der mikrobiellen Fermentation gestiegen. Daher konzentriert sich die Mehrheit der biopharmazeutischen Industrien auf die Auslagerung dieser Dienstleistungen an Auftragsfertigungsunternehmen. Die biopharmazeutische Industrie konzentriert sich stärker auf die Entwicklung von Biologika, die auf Verfahren wie rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern basieren. Daher ist die Nachfrage nach Outsourcing dieser Dienstleistungen von CMOs gestiegen. Darüber hinaus hat die beträchtliche Anzahl an Biologika, die von verschiedenen Unternehmen entwickelt werden, die Nachfrage nach Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Zellkultur von Säugetieren erheblich erhöht.
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Starke Biologika-Pipeline zur Steigerung der Nachfrage nach biopharmazeutischen CMO-Dienstleistungen
Der Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung steht vor einem weiteren Wachstum, angetrieben durch die zunehmenden Investitionen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen in Auftragsfertigungsdienstleistungen. Für diesen Markt wird im Prognosezeitraum ein schnelles Wachstum prognostiziert, wobei kleinere CMOs im Vergleich zu größeren CMOs mit höheren Wachstumsraten rechnen.
Die steigende Zahl von Biologika-Produkten, deren Markteinführung im Prognosezeitraum erwartet wird, ist ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum. Es wird erwartet, dass die große Anzahl biopharmazeutischer Produkte in der Produktpipeline der Unternehmen die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen stark ankurbeln wird. Darüber hinaus unterstützt die sukzessive steigende Zahl zugelassener Produkte das Marktwachstum zusätzlich.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Zahl von Kooperationen und Übernahmen zwischen biopharmazeutischen CMOs das Umsatzwachstum vorantreiben wird.
Erhöhte Produktionskapazität für Biologika mehrerer biopharmazeutischer CMOs zur Unterstützung der Marktexpansion
Der zunehmende Zustrom neuartiger Medikamente, die in die klinische Pipeline gelangen, gepaart mit der anhaltenden Expansion von Biopharmazeutika treibt die Wachstumsrate des Marktes nach oben. Aufgrund dieser Faktoren erweitern Auftragsfertigungsunternehmen ihre Fertigungsmöglichkeiten und -kapazitäten.
Daher wird erwartet, dass die verstärkten Bemühungen von Auftragsfertigungsunternehmen, ihre Produktionskapazitäten für Biologika zu verbessern und zu erweitern, vor allem biopharmazeutische Unternehmen dazu bewegen werden, ihre Biologika-Entwicklungsaktivitäten auszulagern.
Hohe Kosten für die Einrichtung einer Produktionsanlage könnten das Marktwachstum bremsen
Der biopharmazeutische CMO-Markt ist ein faszinierender Markt für Investitionen. Er weist eine Gewinnspanne von rund 30 % auf, verglichen mit 5–10 % auf dem pharmazeutischen CMO-Markt. Für die Errichtung von Produktionsanlagen sind jedoch erhebliche Vorabinvestitionen erforderlich. Ebenso ist der Bedarf an zusätzlicher Ausrüstung zur schnelleren Ausweitung der Bioproduktion der Schlüsselfaktor, der das Marktwachstum bis zu einem gewissen Grad begrenzt.
Darüber hinaus ist die Produktion von Säugetierzellkulturen und mikrobiellen Fermentationssystemen für die Entwicklung von Biologika ein kostspieliger Prozess. Daher ist Outsourcing aufgrund seiner Kosteneffizienz zu einer attraktiven Option geworden, die es Unternehmen ermöglicht, Risiken und Betriebskosten zu mindern.
Darüber hinaus ist der Rückgang der Eigenproduktion dieser Systeme auf die technologische Komplexität der Bioverarbeitung zurückzuführen, die es für Unternehmen immer schwieriger macht, über die erforderlichen Fachkenntnisse und Ausrüstung zu verfügen. Daher verfügen nur wenige Unternehmen über vollständige eigene Produktionskapazitäten für Zellkultursysteme, die für die Entwicklung von Biologika benötigt werden.
Fertigungssegment dominiert aufgrund der Einführung neuer Produktionsanlagen
Basierend auf dem Service wird der Markt für biopharmazeutische CMO in Herstellung, Abfüll- und Endbearbeitung, Analyse- und Qualitätskontrollstudien sowie Verpackung unterteilt. Das Fertigungssegment ist weiter in Upstream-Verarbeitung und Downstream-Verarbeitung unterteilt.
Das Fertigungssegment hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil und dürfte im gesamten Prognosezeitraum ein positives Wachstum verzeichnen. Das Segment verzeichnet ein erhebliches Wachstum, vor allem weil weltweit mehr Auftragsfertigungsprojekte an CMOs vergeben werden, mit dem Ziel, die effiziente Produktion von Biologika zu verbessern. Darüber hinaus errichten mehrere Unternehmen ihre Produktionsstätten auf der ganzen Welt.
Das Fertigungssegment wird zusätzlich in Upstream Processing und Downstream Processing kategorisiert. Im Prognosezeitraum wird das Downstream-Processing-Segment voraussichtlich den größten Marktanteil halten. Die Weiterverarbeitung ist ein komplizierter Vorgang, der fortschrittliche, technologiebasierte Ausrüstung erfordert. Aufgrund des Fehlens eigener Produktionsanlagen entscheiden sich mehrere kleine Biotechnologieunternehmen dafür, ihre Geschäftstätigkeit an Auftragsfertigungsunternehmen auszulagern, um eine kontinuierliche Biologikaproduktion sicherzustellen. Verschiedene biopharmazeutische Unternehmen erweitern ihre Produktionskapazitäten durch die Hinzufügung von Down-Processing-Geräten.
Andererseits wird erwartet, dass das Segment Abfüll- und Endbearbeitung im Prognosezeitraum mit einer erheblichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Mehrere biopharmazeutische Unternehmen arbeiten mit Auftragsfertigungsunternehmen zusammen, um ihre Produktabfüllkapazitäten zu erweitern. Darüber hinaus steigt die Nachfrage nach Abfüll- und Veredelungsdienstleistungen aufgrund der zunehmenden Zahl behördlicher Zulassungen und biologischer Produkteinführungen. Dies sind einige der wichtigen Faktoren, die für das Segmentwachstum verantwortlich sind.
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Hoher Einsatz von Säugetier-Expressionssystemen zur Förderung des Segmentwachstums
Basierend auf der Quelle ist der Markt in Säugetiere und Nicht-Säugetiere unterteilt.
Im Jahr 2023 eroberte das Säugetiersegment den dominierenden Anteil am Weltmarkt. Dies ist auf den hohen Einsatz von Säugetier-Expressionssystemen für die biopharmazeutische Produktion sowie auf die stetig wachsende Zahl zugelassener Produkte auf Basis von Säugetierzellkulturen zurückzuführen. Laut einem von BioProcess International im August 2022 veröffentlichten Artikel basierten beispielsweise mit Stand Juni 2022 68 % der gesamten kommerzialisierten biopharmazeutischen Produkte auf Säugetierquellen.
Andererseits wird erwartet, dass auch das Nicht-Säugetier-Segment im Prognosezeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnen wird. Starke Wachstumsaussichten für nicht-antikörperbasierte Produkte, die mithilfe mikrobieller Expressionssysteme hergestellt werden, sind einer der Faktoren, die für das Segmentwachstum verantwortlich sind.
Hohe Anzahl zugelassener Produkte im Biologika-Segment soll die Segmentexpansion vorantreiben
Basierend auf dem Produkt ist der Markt für biopharmazeutische CMO in Biologika und Biosimilars unterteilt.
Das Biologika-Segment hatte im Jahr 2023 den größten globalen biopharmazeutischen CMO-Marktanteil. Zu den Schlüsselfaktoren für die Dominanz des Segments gehören die hohe Anzahl von Produktzulassungen durch Regulierungsbehörden, gepaart mit einem starken Fokus biopharmazeutischer Unternehmen auf die Herstellung von Biologika wie z Impfstoffe, monoklonale Antikörper und andere.
Im Gegensatz dazu wird erwartet, dass das Biosimilars-Segment in naher Zukunft erheblich wachsen wird. Aufgrund der vielfältigen Vorteile und der schnell wachsenden Nachfrage verlagern biopharmazeutische Hersteller ihren Fokus auf die Entwicklung von Biosimilars. Bis Januar 2024 waren den vom Center for Biosimilars veröffentlichten Daten zufolge 45 bzw. 79 Biosimilar-Produkte in den USA und der Europäischen Union zugelassen.
Nach Regionen ist der Markt in Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika, den Nahen Osten und Afrika sowie Nordamerika unterteilt.
North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2023 (USD Billion)
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Nordamerika hielt im Jahr 2023 den größten biopharmazeutischen CMO-Marktanteil und erwirtschaftete einen Umsatz von 6,06 Milliarden US-Dollar. Der regionale Markt dürfte im gesamten Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen, da in der gesamten Region eine größere Anzahl von Produktionsanlagen von CMOs bereitgestellt werden und gleichzeitig neue Produktionsanlagen auf dem US-Markt eröffnet werden.
Auch für Europa wird im Prognosezeitraum ein deutliches Marktwachstum erwartet. In Europa ist die Produktionskapazität biopharmazeutischer CMOs deutlich höher als in den USA.
Darüber hinaus wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Markt im gesamten Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen wird. Das Wachstum der Region ist größtenteils auf die zunehmende Errichtung von CMO-Produktionsstätten im gesamten asiatisch-pazifischen Raum zurückzuführen.
Aufgrund einer relativ geringeren Präsenz von Biopharma-CMOs, Lateinamerika und dem Nahen Osten &
Afrika-Regionen verzeichneten im Jahr 2023 einen minimalen Marktanteil.
Lonza dominiert dank starkem Vertriebsnetz weltweit
Der Markt für biopharmazeutische CMOs weist eine fragmentierte Struktur mit einer großen Anzahl großer und kleiner Akteure auf. Lonza hält die führende Position auf dem Weltmarkt, gefolgt von Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics und Catalent, Inc.
Lonzas dominierender Marktanteil ist das Ergebnis seines robusten globalen Vertriebsnetzes. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen auf Investitionen in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten und die Einführung neuer Technologien.
Zu den weiteren prominenten Akteuren auf dem Markt gehören Wuxi Biologics, Recipharm AB und andere. Neben diesen Akteuren umfasst der Markt mehrere kleine Akteure. Diese Unternehmen ergreifen verschiedene strategische Initiativen wie Fusionen und Übernahmen, Kooperationen und Partnerschaften und andere, um ihre Marktpräsenz auszubauen.
Der globale biopharmazeutische CMO-Marktbericht bietet eine detaillierte Analyse der Branche. Es betont Schlüsselaspekte wie große Unternehmen, Servicetypen, Quellen, Produkte, kapazitätsbasierte Analyse, CMO-Einrichtungen pro Region und einige andere. Darüber hinaus enthält es detaillierte Einblicke in die Marktdynamik, die Einführung neuer Produkte und wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen.
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ATTRIBUT | DETAILS |
Studienzeitraum | 2019–2032 |
Basisjahr | 2023 |
Geschätztes Jahr | 2024 |
Prognosezeitraum | 2024–2032 |
Historischer Zeitraum | 2019–2022 |
Wachstumsrate | CAGR von 15,9 % von 2024–2032 |
Einheit | Wert (Milliarden USD) |
Segmentierung | Nach Service
Nach Quelle
Nach Produkt
Nach Region
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Laut Fortune Business Insights belief sich der globale Markt im Jahr 2020 auf 9,64 Milliarden US-Dollar und soll bis 2028 voraussichtlich 26,49 Milliarden US-Dollar erreichen.
2020 lag der Marktwert bei 9,64 Mrd. USD.
Der Markt wird im Prognosezeitraum (2021-2028) ein stetiges Wachstum mit einer CAGR von 12,6 % aufweisen.
Beim Service wird das Fertigungssegment den Markt anführen.
Die zunehmende Pipeline von Biologika ist einer der Hauptfaktoren, die die Nachfrage nach biopharmazeutischen Outsourcing-Dienstleistungen ankurbeln.
Lonza, Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics und Catalent, Inc. sind die Hauptakteure auf dem Markt.
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