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Die Größe des globalen biopharmazeutischen CMO-Marktes wurde im Jahr 2025 auf 19 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt wird im Jahr 2026 voraussichtlich 21,74 Milliarden US-Dollar wert sein und einen Wert von 21,74 Milliarden US-Dollar erreichen70,36Bis zum Jahr 2034 wird es ein Volumen von 1,5 Milliarden US-Dollar erreichen, was im Prognosezeitraum einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,81 % entspricht. Nordamerika dominierte den biopharmazeutischen CMO-Markt mit einem Marktanteil von 39,70 % im Jahr 2025.
Der Markt für biopharmazeutische CMOs weist ein starkes Wachstum auf und die Prognosen deuten auf einen weiteren Aufwärtstrend in der nahen Zukunft hin. Lonza, WuXi Biologics, Samsung Biologics und Catalent Inc. sind einige der wichtigsten Akteure auf dem Markt.
Biopharmazeutische Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) sind spezialisierte Unternehmen, die Fertigungsdienstleistungen für Pharma- und Biotechnologieunternehmen anbieten. Diese Dienstleistungen umfassen Arzneimittelentwicklung, Herstellung, analytische Tests und Verpackung. Das Outsourcing der Produktion in der biopharmazeutischen Industrie begann Anfang der 2000er Jahre, doch die Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen ist in den letzten Jahren aufgrund des Aufkommens von Biologika und Biosimilars gestiegen. Dieser Trend ermöglichtbiopharmazeutischUnternehmen konzentrieren sich auf Kernaktivitäten wie Forschung und Marketing, während sie nichtklinische Aktivitäten wie Herstellung und Entwicklung an spezialisierte biopharmazeutische CMOs auslagern. Darüber hinaus haben technologische Fortschritte und regulatorischer Druck das Wachstum biopharmazeutischer CMOs beschleunigt.
Die steigende Nachfrage nach Biologika, Kosten- und Zeiteinsparungen, die diese Vertragsdienstleistungen bieten, und die zunehmenden Partnerschaften zwischen Auftragsfertigungsorganisationen und biopharmazeutischen Unternehmen sind einige der Faktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum maßgeblich vorantreiben.
Steigende Nachfrage nach Biologika und Biosimilars soll das Marktwachstum ankurbeln
In den letzten Jahren verzeichnete der Markt für Biologika und Biosimilars ein exponentielles Wachstum. Der Schlüsselfaktor für dieses Wachstum ist die zunehmende Verlagerung von traditionellen niedermolekularen Arzneimitteln hin zu großmolekularen biopharmazeutischen Arzneimitteln. Der deutliche Anstieg der Zahl der zugelassenen biopharmazeutischen Produkte und die große Zahl biologischer Produkte in den Entwicklungspipelines der Unternehmen haben die Nachfrage nach diesen Outsourcing-Dienstleistungen stark erhöht.
Dieser Anstieg der biopharmazeutischen Entwicklung hat dazu geführt, dass Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) immer wichtiger werden. Dies ist darauf zurückzuführen, dass mehreren biopharmazeutischen und pharmazeutischen Unternehmen die für die Eigenproduktion dieser Produkte erforderlichen Kapazitäten und Fähigkeiten fehlen. Es wird erwartet, dass das Zusammenwirken aller oben genannten Faktoren das globale Wachstum des biopharmazeutischen CMO-Marktes ankurbeln wird.
Outsourcing zur Reduzierung der Betriebskosten und Zugang zu fortschrittlicher Ausrüstung
Der Prozess der Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Arzneimittel ist ein kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess. Daher stehen mehrere kleine und mittlere biopharmazeutische Unternehmen vor finanziellen Belastungen, insbesondere bei der Anschaffung und dem Betrieb teurer Anlagen für die Produktion ihrer biopharmazeutischen Produkte in großem Maßstab. Um diese Herausforderung zu meistern, lagern die Betreibergesellschaften ihre Produktion an biopharmazeutische CMOs aus, die über moderne Anlagen, Ausrüstung und Arbeitskräfte verfügen, um die Effizienz ihrer Massenproduktion innerhalb ihrer Geschäftsmodelle zu steigern.
Wachstum in personalisierter Medizin und gezielten Therapien
Gezielte Therapien und personalisierte Medikamente sind innovative und aufstrebende Disziplinen zur Behandlung und Prävention verschiedener lebensbedrohlicher Erkrankungen. Die Onkologie ist einer der am schnellsten wachsenden Bereiche, in denen personalisierte Medizin und gezielte Therapien zunehmend erforscht werden. Diese starken Wachstumsaussichten haben die Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen ergänzt.
Hohe Betriebs- und Infrastrukturkosten behindern das Marktwachstum
Für die Errichtung von Produktionsanlagen sind erhebliche Vorabinvestitionen erforderlich, die das Marktwachstum einschränken. Der Einsatz von Edelstahl-Produktionsanlagen für die großtechnische Produktion biopharmazeutischer Arzneimittel führt zu höheren Herstellungskosten, was wiederum dazu führt, dass das Endprodukt für die allgemeine Patientenpopulation weniger erschwinglich ist. Darüber hinaus ist der Bedarf an zusätzlicher Ausrüstung zur Ausweitung der Bioproduktion der Schlüsselfaktor, der das Marktwachstum begrenzt.
Darüber hinaus ist die Erweiterung der Bioproduktionskapazität durch die Hinzufügung neuer, technologisch fortschrittlicher Geräte auch für kleine Auftragsfertigungsdienstleister ein kostspieliger Prozess. Die Herstellung mikrobieller Fermentations- und Säugetier-Expressionssysteme, die für die Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel verwendet werden, ist ein weiterer kostspieliger Prozess.
Strenge regulatorische Anforderungen
Die Herstellung biopharmazeutischer Produkte ist weltweit gut reguliert. Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA, die EMA und andere haben umfassende Leitlinien zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte bereitgestellt. Alle Produktionsstätten sind verpflichtet, die von diesen Stellen durchgesetzten Vorschriften der Current Good Manufacturing Practice (cGMP) einzuhalten.
Schwachstellen in der Lieferkette
Herausforderungen im Zusammenhang mit der Rohstoffversorgung begrenzen das Marktwachstum. Lieferunterbrechungen und Rohstoffknappheit beeinträchtigen die rechtzeitige Produktion von Biologika und Biosimilars, was zu Verzögerungen bei Herstellungsprozessen führt und sich negativ auf die Umsätze auswirkt.
Einführung von Einweg-Bioverarbeitungstechnologien, um lukrative Wachstumschancen zu bieten
In den letzten Jahren haben Single-Use-Bioreaktoren (SUBs) unterschiedlicher Größe die biopharmazeutische Herstellung revolutioniert. Die Einführung dieser Bioreaktoren hat die traditionellen präklinischen und klinischen Netzwerke zur Herstellung von Edelstahl revolutioniert, da sie Modularität, Flexibilität und mehrere andere Vorteile bieten. Einweggeräte wie Einweg-Bioreaktoren und Einzelbenutzer-Mischer bieten Vorteile wie kürzere Ausfall- und Durchlaufzeiten, geringeres Risiko einer Kreuzkontamination, Beseitigung von Validierungsproblemen und andere.
Erweiterung der Produktionskapazitäten in Schwellenländern:
Angesichts der steigenden Nachfrage nach biopharmazeutischen Auftragsfertigungsdienstleistungen konzentrieren sich die Akteure der Branche auf den Ausbau ihrer Marktpräsenz in unerschlossenen Märkten.
Der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften kann eine erhebliche Herausforderung für das Marktwachstum darstellen
Auch wenn die Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen für Biopharmazeutika rapide steigt, stellt der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften eine Herausforderung für die Betreiber dar. Dies ist vor allem auf den demografischen Wandel und die gestiegene Nachfrage nach Fachkompetenzen zurückzuführen. Dies wirkt sich wiederum auf den Fertigungsablauf aus und führt zu Produktionsverzögerungen.
Einführung der kontinuierlichen Fertigung als bedeutender Markttrend identifiziert
Kontinuierliche Fertigung umfasst die durchgängige Fertigung eines Produkts an einem einzigen Standort ohne Wartezeiten. Zu den Vorteilen der kontinuierlichen Fertigung gehören unter anderem höhere Produktivität, Kosteneffizienz, verbesserte Prozesskontrolle und -verständnis, schnellere Prozessentwicklung und -skalierung.
Darüber hinaus ermöglicht die Integration fortschrittlicher Technologien wie Process Analytical Technology (PAT) eine schnellere Identifizierung und Behebung von Problemen, was wiederum zu einer Senkung der gesamten Herstellungskosten führt.
Steigerung der Anzahl strategischer Kooperationen
Partnerschaften zwischen Vertragsherstellern und biopharmazeutischen Entwicklern entwickeln sich rasant und beschränken sich nicht nur auf die Herstellung. In den letzten Jahren ist zu beobachten, dass immer mehr biopharmazeutische Unternehmen damit begonnen haben, in Biopharma-Auftragsfertigungsbetriebe zu investieren. Dies führt zu niedrigeren Kapitalkosten, was wiederum CMOs bei effektiven Herstellungsprozessen unterstützt. Mehrere biopharmazeutische Unternehmen arbeiten mittlerweile mit CMOs zusammen, um ihre Produktion anzukurbeln.
Schwerpunkt auf Digitalisierung
Digitalisierung und Automatisierung in Fertigungsprozessen können die Effizienz der Arbeitsabläufe verbessern, indem Engpassvorhersagen und Produktionsabläufe optimiert und eine gleichbleibende Produktqualität sichergestellt werden.
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Die COVID-19-Pandemie wirkte sich positiv auf den Markt aus, da die Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen für COVID-19-Impfstoffe plötzlich anstieg. Mehrere Impfstoffentwickler haben mit CMOs Herstellungsverträge für die Herstellung beider COVID-19-Impfstoffe abgeschlossenImpfungenund klinische Kandidaten. Infolgedessen war das Marktwachstum in den Jahren 2021 und 2022 im Vergleich zu den Jahren vor der Pandemie aufgrund der weltweit höheren Nachfrage nach zugelassenen COVID-19-Impfstoffen höher.
In den Jahren 2023 und 2024 verzeichnete der Markt jedoch aufgrund der geringeren Nachfrage nach COVID-19-bezogenen Produkten und der Beendigung von Verträgen ein langsameres WachstumImpfstoffHerstellung.
Der Ausbau der Produktionsanlagen gepaart mit der hohen Nachfrage nach diesen Dienstleistungen unterstützte die Dominanz des Fertigungssegments
Auf der Grundlage der Dienstleistungen ist der Markt in Herstellung, Abfüll- und Endbearbeitungsvorgänge, Analyse- und Qualitätskontrollstudien sowie Verpackung unterteilt. Im Jahr 2024 dominierte das Segment Fertigungsdienstleistungen den Markt mit dem höchsten Anteil von 45,53 % im Jahr 2026. Es wird erwartet, dass das Segment seine Dominanz während des gesamten Untersuchungszeitraums beibehalten wird. Diese Dominanz lässt sich auf die zunehmende Zahl von Auftragsfertigungsprojekten zurückführen, die weltweit an CMOs vergeben werden, um die Produktionseffizienz zu steigern. Darüber hinaus errichten mehrere Unternehmen ihre Produktionsstätten auf der ganzen Welt.
Das Fertigungssegment wird weiter in Downstream Processing und Upstream Processing unterteilt. Im Prognosezeitraum wird das Downstream-Processing-Segment voraussichtlich den größten Marktanteil behalten. Die Weiterverarbeitung von Produkten erfordert fortschrittliche, technologiebasierte Ausrüstung, was die Produktionskosten erhöht. Daher tendieren kleinere biopharmazeutische Unternehmen dazu, die Herstellung von Produkten an CMOs auszulagern.
Für den Bereich Abfüll- und Endbearbeitung wird im Prognosezeitraum eine bemerkenswerte durchschnittliche jährliche Wachstumsrate prognostiziert. Die Nachfrage nach Abfüll- und Veredelungsdienstleistungen steigt aufgrund der zunehmenden behördlichen Zulassungen und der Einführung biologischer Produkte und treibt das Segmentwachstum voran.
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Die weit verbreitete Einführung von Expressionssystemen bei Säugetieren steigerte die Dominanz des Segments
Basierend auf der Quelle ist der Markt in Säugetiere und Nicht-Säugetiere unterteilt. Das Säugetiersegment nahm im Jahr 2026 mit einem Anteil von 71,16 % die Spitzenposition ein. Zu dieser Dominanz tragen unter anderem die ständig wachsende Zahl zugelassener Produkte auf Basis von Säugetierzellkulturen und die starke Nutzung von Expressionssystemen von Säugetieren für die Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel bei.
Andererseits wird erwartet, dass auch das Nicht-Säugetiersegment im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird. Der Großteil der nicht auf Antikörpern basierenden biopharmazeutischen Produkte wird mithilfe mikrobieller Expressionssysteme hergestellt, was weiter zum Segmentwachstum beigetragen hat.
Steigende Anzahl zugelassener Produkte im Biologika-Segment treibt die Segmentexpansion voran
Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Biologika und Biosimilars kategorisiert. Das Biologika-Segment hatte mit 93,18 % im Jahr 2026 den größten globalen biopharmazeutischen CMO-Marktanteil. Eine wachsende Pipeline an Biologika und eine steigende Zahl von Produktzulassungen durch Regulierungsbehörden haben das Wachstum des Segments maßgeblich vorangetrieben. Da die Anzahl der in der Entwicklung befindlichen Produkte rapide zunimmt, steigt auch die Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen. CMOs bieten Vorteile wie die Verfügbarkeit von Fachwissen, fortschrittlichen Technologien und mehr, was ihre Akzeptanz weiter steigert.
DerBiosimilarsEs wird erwartet, dass das Segment in naher Zukunft erheblich wachsen wird. Aufgrund ihrer Erschwinglichkeit im Vergleich zu Biologika haben Biosimilars in den letzten Jahren vor allem in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bemerkenswerte Erfolge erzielt.
Nach Regionen ist der Markt in Nordamerika, den asiatisch-pazifischen Raum, Europa, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.
North America Biopharmaceutical CMO Market Size, 2025 (USD Billion)
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Nordamerika dominierte den Markt mit einer Bewertung von 7,53 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 und 8,63 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026. Die regionale Dominanz kann auf Faktoren wie das Vorhandensein einer größeren Anzahl von Produktionsanlagen, die von CMOs in der gesamten Region bereitgestellt werden, und die zunehmenden Initiativen prominenter Marktteilnehmer zur Erweiterung ihrer Produktionskapazitäten zurückgeführt werden. Die USA trugen den höchsten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas bei, was auf die hohe Einführung innovativer Fertigungstechnologien in Verbindung mit einer erheblichen Kapazitätserweiterung durch wichtige operative Akteure zurückzuführen ist. Der US-Markt soll bis 2026 ein Volumen von 7,91 Milliarden US-Dollar erreichen.
Beispielsweise erweiterten FUJIFILM Diosynth Biotechnologies und die North Carolina State University (NC State) im November 2022 ihre Zusammenarbeit für zukünftige Innovationsmöglichkeiten im Bereich der Biopharmazeutika.
Für Europa wird in naher Zukunft ein bemerkenswertes Wachstum prognostiziert. In Europa ist die Produktionskapazität biopharmazeutischer CMOs deutlich höher als in den USA. Darüber hinaus haben auch umfangreiche Bemühungen der Betreiber, ihre Produktionskapazitäten in der Region zu erweitern, zu ihrem Wachstum beigetragen. Der britische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 1,51 Milliarden US-Dollar erreichen, während der deutsche Markt bis 2026 ein Volumen von 1,75 Milliarden US-Dollar erreichen soll.
Der biopharmazeutische CMO-Markt im asiatisch-pazifischen Raum dürfte in den kommenden Jahren das schnellste Wachstum verzeichnen. Der wachsende Trend zur Verlagerung von Outsourcing-Dienstleistungen aus den USA hat dazu geführt, dass sich biopharmazeutische Unternehmen an diese Region wenden, um ihre Auftragsfertigungsanforderungen zu erfüllen. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 0,62 Milliarden US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 1,22 Milliarden US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 0,75 Milliarden US-Dollar erreichen.
Aufgrund eines relativ geringeren Engagements von Biopharma-CMOs, Lateinamerika und dem Nahen Osten &
Die afrikanischen Regionen verzeichneten im Jahr 2024 einen minimalen Marktanteil. Aufgrund der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur wird jedoch erwartet, dass der Markt in diesen Regionen in den kommenden Jahren ein deutliches Wachstum verzeichnen wird.
Lonza dominiert aufgrund seines starken weltweiten Vertriebsnetzes
Die Wettbewerbslandschaft des biopharmazeutischen CMO-Marktes ist durch die Präsenz mehrerer etablierter und aufstrebender Akteure stark fragmentiert. Im Jahr 2024 eroberte Lonza die führende Position auf dem Weltmarkt und lag hinter Samsung Biologics, WuXi Biologics und Catalent, Inc.
Lonza hielt im Jahr 2024 aufgrund seines robusten globalen Vertriebsnetzes und der starken Fokussierung auf die Zusammenarbeit mit führenden biopharmazeutischen Unternehmen den höchsten Marktanteil. Darüber hinaus konzentriert sich das Unternehmen auf Investitionen in den Ausbau seiner Produktionskapazitäten und die Einführung neuer Technologien.
Zu den weiteren wichtigen Marktteilnehmern zählen Samsung Biologics, WuXi Biologics, Catalent Inc. und andere. Neben diesen Akteuren umfasst der Markt mehrere kleine Akteure, die zunehmend auf Fusionen und Partnerschaften setzen, um ihr Serviceangebot zu erweitern.
In den letzten Jahren verzeichnete der Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung ein enormes Wachstum, angetrieben durch die Zunahme von Risikokapitalinvestitionen in Biopharma-CMOs. Einem im Juli 2024 veröffentlichten Artikel zufolge haben biopharmazeutische Unternehmen im Rahmen von 107 Investitionen private Finanzierungen in Höhe von 7,6 Milliarden US-Dollar aufgenommen. Darüber hinaus haben auch zunehmende staatliche Förderinitiativen für neuartige Therapien die Marktexpansion unterstützt.
Komplexe Biologika wie Gen- und Zelltherapien (GCTs), innovative Impfstoffe und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) gelangen zunehmend in die Entwicklungspipeline. Die Entwicklung und Herstellung dieser Produkte ist äußerst komplex und erfordert Fachwissen aus verschiedenen wissenschaftlichen Disziplinen. Infolgedessen wird erwartet, dass mehrere biopharmazeutische Unternehmen in den kommenden Jahren die Herstellungsdienstleistungen für ihre Produkte auslagern werden.
Darüber hinaus verbessert die Integration automatisierter Prozesse die Datenanalyse und reduziert von Menschen verursachte Fehler. Es wird erwartet, dass der Einsatz von Automatisierung und künstlicher Intelligenz in naher Zukunft weiter zunehmen wird.
Der globale Marktforschungsbericht für biopharmazeutische CMOs bietet eine detaillierte Analyse der Branche. Es betont Schlüsselaspekte wie große Unternehmen, Dienstleistungstypen, Quellen, Produkte und einige andere. Darüber hinaus enthält es detaillierte Einblicke in die Marktdynamik, die Einführung neuer Produkte und wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften und Übernahmen.
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ATTRIBUT |
DETAILS |
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Studienzeit |
2021-2034 |
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Basisjahr |
2025 |
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Geschätztes Jahr |
2026 |
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Prognosezeitraum |
2026-2034 |
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Historische Periode |
2021-2024 |
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Wachstumsrate |
CAGR von 15,81 % von 2026 bis 2034 |
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Einheit |
Wert (Milliarden USD) |
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Segmentierung |
Durch Service
Nach Quelle
Nach Produkt
Nach Region
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Laut Fortune Business Insights belief sich der globale Markt im Jahr 2025 auf 19 Milliarden US-Dollar und wird bis 2034 voraussichtlich 70,36 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Jahr 2025 lag der Marktwert Nordamerikas bei 7,53 Milliarden US-Dollar.
Es wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum ein stetiges Wachstum mit einer CAGR von 15,81 % aufweist.
Bei den Dienstleistungen war das Fertigungssegment im Jahr 2025 Marktführer.
Die wachsende Pipeline an Biologika ist einer der Hauptfaktoren für die steigende Nachfrage nach biopharmazeutischen Outsourcing-Dienstleistungen.
Lonza, Boehringer Ingelheim, Samsung Biologics und Catalent, Inc. sind die Hauptakteure auf dem Markt.
Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2025.
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