"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die globale Marktgröße für Begleitdiagnostik wurde im Jahr 2023 auf 8,51 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 9,38 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 22,37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 11,5 % aufweist. p>
Companion Diagnostic ist ein Test zur sicheren und wirksamen Anwendung eines entsprechenden biologischen Produkts oder Arzneimittels. Im Allgemeinen werden diese Tests zur Diagnose von Krebs eingesetzt. Dabei wird je nach identifiziertem Biomarker ein geeignetes Medikament vorgeschlagen. Diese Tests ermöglichen eine individuelle Behandlung basierend auf der Reaktion eines bestimmten Patienten.
Die weltweit steigende Prävalenz von Krebs führt zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Tests und treibt so das Wachstum des Marktes voran. In Kombination damit dürften behördliche Zulassungen dieser Tests für verschiedene Indikationen den Gesamtmarkt ankurbeln.
Die COVID-19-Pandemie wirkte sich negativ auf den globalen Markt für Begleitdiagnostika aus und führte zu einem Rückgang der Nachfrage nach Begleitdiagnostika. Im Jahr 2020 war ein Rückgang des Testvolumens außerhalb des COVID-Tests zu beobachten, was zu einem Umsatzrückgang führte. Im Jahr 2021 verzeichnete der Markt mit der Lockerung der Beschränkungen, wie der Anordnung, zu Hause zu bleiben, in vielen Ländern und der Einführung neuartiger Diagnosetests für Krebs und andere chronische Erkrankungen, ein erhebliches Wachstum. Im Jahr 2022 stabilisierte sich der Markt mit steigenden Verkäufen von Begleitdiagnostikprodukten und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen.
Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation treiben den Marktfortschritt voran
Ärzte verwenden die Next-Generation-Sequencing-Technik (NGS), um die Anzahl der Gene zu testen, die für die Krebsentstehung verantwortlich sind. Dieser Test wird am Tumor des operativ entfernten Patienten durchgeführt. Die NGS-Technik liefert innerhalb eines bestimmten Zeitintervalls eine hohe Leistung, und für diese Technik entwickeln sich technologische Fortschritte. Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Artikel hat sich beispielsweise die Next-Generation-Sequenzierung in den letzten fünf Jahren von der Forschung zum klinischen Einsatz entwickelt.
Darüber hinaus führen wichtige Akteure technologisch fortschrittliche Testlösungen ein und konzentrieren sich auf Partnerschaften, um die NGS-Systeme auf dem Markt voranzutreiben. Daher sind Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation zur Erkennung genetischer Anomalien, die bei der Behandlung bestimmter Krankheiten hilfreich sind, einer der neuen Markttrends für Begleitdiagnostika.
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Steigerung der Krebsprävalenz zur Steigerung des Marktwachstums
Die Prävalenz von Krebserkrankungen hat in den letzten Jahren deutlich zugenommen. Die zunehmende Prävalenz von Krebsfällen erhöht den Bedarf an effektiven CDx-Tests, da Genomtests ein klares Bild der Tumore der Patienten liefern und Ärzten genaue Einblicke in die Behandlungsprotokolle bieten. Daher steigert die zunehmende Prävalenz von Krebs den Verkauf von CDx-Produkten.
Um den steigenden Bedarf zu decken, werden darüber hinaus neuartige Tests zur Diagnose spezifischer Arten von Mutationen entwickelt.
Darüber hinaus arbeiten wichtige Marktteilnehmer zusammen, um fortschrittliche Begleitdiagnostik für die Onkologie zu entwickeln.
Dieser Faktor hat zu einer weltweiten Nachfrage nach diesen Tests geführt und ist für das Marktwachstum während der prognostizierten Dauer verantwortlich.
Behördliche Zulassungen neuer Tests für verschiedene Indikationen zur Stimulierung des Marktwachstums
Die Companion-Diagnostik-Branche verzeichnet eine beträchtliche Anzahl neuer Produktzulassungen. Da die Zahl der zugelassenen neuen Produkte zunimmt, führt dies zur Einführung mehrerer Tests, wodurch das Marktwachstum gesteigert wird. Darüber hinaus konzentrieren sich wichtige Hersteller auf die Entwicklung neuartiger Tests, die zum Wachstum des Marktes für Begleitdiagnostik führen. Beispielsweise erhielt Illumina im Mai 2022 die CE-Zulassung für seinen umfassenden Onkologietest (TSO) TruSight. Dieses Kit bewertet mehrere Tumorbiomarker, um spezifische molekulare Profile eines Krebspatienten zu identifizieren. Außerdem erhielt Agilent Technologies Inc. im Mai 2022 die Zulassung für seinen PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, einen qualitativen immunhistochemischen Test. Dieser Test wird zur Identifizierung von Gebärmutterhalskrebspatienten verwendet, bei denen KEYTRUDA (Anti-PD-1-Therapie) eine geeignete Behandlungsoption sein könnte.
Darüber hinaus treiben zunehmende behördliche Genehmigungen durch die Aufsichtsbehörden für Begleitdiagnostik-Assays das Wachstum des Marktes voran.
Inkompetentes Erstattungsszenario und strenger Regulierungsrahmen zur Einschränkung des Marktwachstums
Trotz zunehmender Akzeptanz fehlt eine standardisierte Methode zur Festlegung des Erstattungssatzes für einen begleitenden Diagnosetest. Die Erstattung erfolgt im Einzelfall.
Darüber hinaus fehlt ein standardisierter Regulierungsrahmen für Companion Diagnostics (CDx). Bei der klinischen Entwicklung und Regulierung der Begleitdiagnostik (CDx) gibt es eine Reihe von Herausforderungen, die im Hinblick auf Sensitivität und Spezifität bei der Therapieentscheidung eine wichtige Rolle spielen.
Darüber hinaus kündigte die US-amerikanische Food and Drug Administration die Neuklassifizierung der Diagnosegeräte für Infektionskrankheiten und begleitende diagnostische In-vitro-Diagnostika (IVDs) an, und Hersteller müssen eine Marktzulassung über den 510(K)-Freigabeweg beantragen. p>
Im Allgemeinen sind geeignete Erstattungsrichtlinien und -vorschriften die Schlüsselfaktoren für die Einführung von Geräten. Daher behindern fehlende Erstattungen und strenge Vorschriften die mögliche weltweite Einführung und damit das Marktwachstum während der prognostizierten Dauer.
Segment für Polymerase-Kettenreaktion wird durch die Einführung neuer Produkte und behördlicher Zulassungen dominiert
Die Polymerase-Kettenreaktionstechnologie dominierte im Jahr 2023 den weltweiten Marktanteil der Begleitdiagnostik, was auf die Einführung neuer PCR-Kits durch wichtige Akteure wie QIAGEN N.V. und Thermo Fisher Scientific Inc. zurückzuführen ist. Im Mai 2021 gab QIAGEN N.V. die Einführung des bekannt therascreen KRAS RGQ PCR Kit. Dieses Testkit hilft bei der Identifizierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die für die Behandlung mit LUMAKRAS in Frage kommen, einer neuen Therapie, die von Amgen Inc. entwickelt wurde.
Im März 2021 kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. die Einführung des Echtzeit-PCR-Systems QuantStudio 5 Dx an, das verbesserte und genaue Ergebnisse für Laborverfahren liefern und zur Aufrechterhaltung der molekulardiagnostischen Arbeitsabläufe beitragen wird. So führten die Einführung neuer Produkte und die behördliche Zulassung zur Dominanz des Segments auf dem Markt.
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Die steigende Prävalenz von Krebs und die Betonung der innovativen Technologieentwicklung durch Schlüsselakteure führten zur Dominanz des Segments p>
Im Hinblick auf die Indikation wird davon ausgegangen, dass das Krebssegment aufgrund der steigenden Prävalenz von Krebserkrankungen und der Fokussierung wichtiger Akteure auf innovative Technologien einen dominanten Marktanteil bei der Begleitdiagnostik aufweisen wird Entwicklung fortschrittlicher Tests für Krebsmedikamente. Außerdem nimmt die Zahl der Biomarker-Tests für zielgerichtete Krebsmedikamente zu.
Es wird geschätzt, dass das Neurologiesegment aufgrund des Fortschreitens von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) wie Schizophrenie, Parkinson und Alzheimer das höchste CAGR-Wachstum verzeichnet. Dies bietet die Möglichkeit, Präzisionsmedizin und begleitende Diagnosegeräte für bessere Diagnosewerkzeuge zu nutzen.
Kooperationen mit Herstellern führen zu einem erheblichen Anteil am Segment Pharma- und Biopharmazeutika
Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen erzielten im Jahr 2023 den höchsten Umsatz auf dem Markt. Kooperationen mit Herstellern von Begleitdiagnostika führten zur Dominanz dieses Segments.
Darüber hinaus wird geschätzt, dass das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen im Prognosezeitraum aufgrund der Einführung neuer Produkte und technologischer Fortschritte weltweit das höchste CAGR-Wachstum verzeichnen wird. Diese Unternehmen sind kontinuierlich an der Entwicklung begleitender Diagnosetests für verschiedene Indikationen beteiligt.
North America Companion Diagnostics Market Size, 2023 (USD Billion)
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Nordamerika erwirtschaftete im Jahr 2023 einen Umsatz von 2,94 Milliarden US-Dollar. Die Dominanz der Region wird auf eine höhere Prävalenz von Krebs und anderen chronischen Erkrankungen sowie auf die zunehmende Einführung fortschrittlicher CDx-Tests in der Region zurückgeführt.
Andererseits wird erwartet, dass Europa im Jahr 2023 weltweit die zweitgrößte Region in Bezug auf den Umsatz sein wird. Das Wachstum in dieser Region ist auf eine zunehmende Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Herstellern von Begleitdiagnostika in der Region zurückzuführen.
Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Dieser Faktor wird auf die steigende Prävalenz von Krebserkrankungen, die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Zahl von Medizintechnikunternehmen zurückgeführt, die diagnostische Produkte für die Behandlung entwickeln.
Es wird geschätzt, dass der Markt in Lateinamerika sowie im Nahen Osten und Afrika im Vergleich zum asiatisch-pazifischen Raum langsamer wächst. Partnerschaften zwischen wichtigen Akteuren und Krankenhäusern zum Ausbau präziser onkologischer Diagnoselabore, die umfassende Gentests für Krebspatienten anbieten, gelten als einer der wichtigsten Markttreiber in der Region.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott haben einen dominanten Umsatzanteil
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott sind aufgrund der Einführung neuer Produkte und der Akquise wettbewerbsfähiger Akteure führende Akteure auf dem Markt. Darüber hinaus hat das Unternehmen durch umfangreiche Investitionen in Forschungsaktivitäten zur Entwicklung eines Portfolios an erstklassigen Behandlungslösungen eine führende Position auf dem Markt eingenommen.
Darüber hinaus ist der Markt durch viele kleine Hersteller in Schwellenländern gekennzeichnet, die sich auf die Entwicklung relativ kostengünstigerer Produkte konzentrieren. Zu den weiteren wichtigen Akteuren, die ein breites Spektrum an CDx anbieten, gehören Illumina, Inc., Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., BIOMERIEUX, QIAGEN, Myriad Genetics, Inc. und Sysmex Corporation. Illumina, Inc. hat mit führenden Biotechnologieunternehmen zusammengearbeitet, um Begleitdiagnostika für erstklassige Therapeutika zu entwickeln. Beispielsweise hat Illumina, Inc. mit Loxo Oncology eine Partnerschaft für die Entwicklung sequenzierungsbasierter Begleitdiagnostika der nächsten Generation geschlossen. Darüber hinaus hat bioMérieux ein Programm zur Zusammenarbeit mit Pharma- und Medizingeräteunternehmen entwickelt.
Der Forschungsbericht geht näher auf die globale Marktdynamik und die Wettbewerbslandschaft ein. Der Bericht präsentiert verschiedene wichtige Erkenntnisse, die Prävalenz von Krebs in wichtigen Ländern, die Einführung neuer Produkte durch wichtige Akteure, wichtige Fusionen, Übernahmen und Partnerschaften, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt, die Wettbewerbslandschaft und Unternehmensprofile. p>
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ATTRIBUT | DETAILS |
Studienzeiten | 2019–2032 |
Basisjahr | 2023 |
Geschätztes Jahr | 2024 |
Prognosezeitraum | 2024–2032 |
Historischer Zeitraum | 2019–2022 |
Wachstumsrate | CAGR 11,5 % von 2024–2032 |
Einheit | Wert (Milliarden USD) |
Segmentierung | Nach Technologie
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Nach Angabe
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Nach Endbenutzer
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Nach Geografie
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Laut Fortune Business Insights wurde der Markt im Jahr 2021 auf 6,80 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2029 voraussichtlich 15,91 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Jahr 2021 wurde der Markt auf 6,80 Mrd. USD geschätzt.
Mit einer CAGR von 11,0 % wird der Markt im Prognosezeitraum (2022-2029) ein stetiges Wachstum aufweisen.
Das Polymerase-Kettenreaktionssegment wird voraussichtlich im Prognosezeitraum das führende Segment sein.
Die weltweit zunehmende Prävalenz von Krebs wird das Wachstum des Marktes vorantreiben.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott sind die Top-Player auf dem Markt.
Nordamerika wird voraussichtlich den höchsten Marktanteil halten.
Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer höheren CAGR auf dem Markt wachsen.
Die Einführung neuer Tests würde die Einführung des Produkts in den kommenden Jahren vorantreiben.
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