"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die globale Marktgröße für Contract Manufacturing Organizations (CMO) wurde im Jahr 2025 auf 168,24 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt soll von 181,29 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 341,23 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 8,1 % aufweisen. Nordamerika dominierte den Markt für Contract Manufacturing Organizations (CMO) mit einem Marktanteil von 31,90 % im Jahr 2025.
Eine Contract Manufacturing Organization (CMO) ist ein spezialisiertes Unternehmen, das umfassende Fertigungsdienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologieindustrie erbringt. CMOs unterstützen Unternehmen in der Pharmaindustrie, indem sie die Produktion eines Arzneimittelwirkstoffs abwickeln und es ihnen ermöglichen, Herstellungsprozesse auszulagern, für deren interne Verwaltung sie möglicherweise nicht über die Produktionskapazitäten oder Ressourcen verfügen. Dazu gehören Dienstleistungen wie Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und kommerzielle Produktion, wobei gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Standards wie der Good Manufacturing Practices (GMP) sichergestellt wird, die von Regulierungsbehörden wie der US-amerikanischen FDA vorgeschrieben werden.
Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMO) spielen eine entscheidende Rolle in der pharmazeutischen Lieferkette und ermöglichen es Unternehmen, ihre Abläufe effizient zu skalieren und sich auf ihre Kernaktivitäten zu konzentrieren, zu denen die Arzneimittelforschung und -vermarktung gehört. Durch die Partnerschaft mit den CMOs können Pharmaunternehmen Kosten senken, die Markteinführungszeit verkürzen und auf Fachwissen zugreifen, das auf einem wettbewerbsintensiven globalen Markt immer wichtiger wird.
Das Wachstum des Marktes ist auf Fortschritte in zurückzuführenbiopharmazeutischFertigungstechnologien und ein wachsender Fokus auf personalisierte Medizin und Gentherapien, die neue Möglichkeiten für die Contract Manufacturing Organizations (CMO) schaffen. Darüber hinaus veranlasst die steigende Nachfrage nach Generika mehrere Gesundheitsunternehmen dazu, Produktionsaktivitäten an CMOs auszulagern, um die Effizienz zu steigern und die Kosten zu senken. Es wird erwartet, dass dies das Marktwachstum in den kommenden Jahren ankurbeln wird.
Der Weltmarkt verzeichnete während der COVID-19-Pandemie ein positives Wachstum. Dieses Wachstum ist auf einen Anstieg der Zahl der COVID-19-Fälle zurückzuführen, der die Nachfrage nach mehreren Medikamenten ankurbelte und den Bedarf an einer Herstellung in großem Maßstab erhöhte. Um diesen Bedarf zu decken, gingen mehrere Pharma- und Biotechnologieunternehmen Partnerschaften mit der Contract Manufacturing Organization (CMO) ein, was zum Marktwachstum beitrug.
Nach der COVID-19-Pandemie dürfte der Markt aufgrund der geringeren Nachfrage nach COVID-19-bezogenen Produkten, Änderungen bei den Plänen zur Kapazitätserweiterung und einer verstärkten Konzentration auf Nicht-COVID-19-Therapeutika mit normaler Wachstumsrate wachsen.
Einführung von Digitalisierung und Automatisierung in CMOs zur Verbesserung der Produktionskapazitäten
Im Hinblick auf aktuelle Markttrends integrieren die Contract Manufacturing Organizations (CMOs) zunehmend digitale Technologien und Automatisierung, um ihre Produktionskapazitäten zu verbessern und der steigenden weltweiten Nachfrage nach mehreren Medikamenten gerecht zu werden.
Die Implementierung von Digitalisierung und Automatisierung ermöglicht es CMOs, ihre Fertigungsabläufe zu optimieren, manuelle Fehler zu minimieren und die Gesamtanlageneffektivität (OEE) zu verbessern. Dies führt zu größerer Effizienz, höheren Produktionsraten und geringeren Kosten. Darüber hinaus helfen diese digitalisierten, automatisierten Systeme CMOs dabei, strenge Qualitätsstandards einzuhalten und die im Pharmasektor wesentlichen Good Manufacturing Practices (GMP) einzuhalten. Darüber hinaus bietet die Umstellung auf eine digitalisierte aseptische Produktion mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen aseptischen Herstellungsprozessen, die sich positiv auf den gesamten Produktionsprozess auswirken.
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Zunehmendes Outsourcing der Herstellung von Biologika und Biosimilars zur Ankurbelung des Marktwachstums
In den letzten Jahren ist die weltweite Belastung durch chronische Krankheiten, darunter verschiedene Krebsarten, Diabetes und neurologische Erkrankungen, erheblich gestiegen, was die Nachfrage nach Biologika und Arzneimitteln erhöht hatBiosimilars. Ein solches Szenario ermutigt CMOs, mit ihren spezialisierten Arzneimittelherstellungsdienstleistungen in den Markt einzusteigen.
Biologika sind komplexe Moleküle, die spezielle Fertigungskompetenzen und -anlagen erfordern, was eine Reihe von Pharmaunternehmen dazu veranlasst, für ihre Produktion mit Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) zusammenzuarbeiten.
Darüber hinaus bieten Biosimilars, die einen kostengünstigeren Herstellungsprozess erfordern als Biologika, eine vergleichbare Sicherheit und Wirksamkeit bei chronischen Krankheiten. Dies hat zu einem verstärkten Outsourcing von Biosimilars durch Pharmaunternehmen geführt und damit die Expansion von CMOs vorangetrieben.
Es wird erwartet, dass diese strategischen Partnerschaften und Fortschritte bei den Produktionskapazitäten die Nachfrage nach Biologika und Biosimilars in den kommenden Jahren erheblich steigern werden.
Erhöhte Investitionen in den Ausbau der Arzneimittelherstellungskapazitäten von CMOs, um das Marktwachstum voranzutreiben
Die steigende Nachfrage nach Arzneimitteln aufgrund der Zunahme chronischer Krankheiten veranlasst CMOs, ihre Arzneimittelproduktionskapazitäten zu erweitern. Da sich Pharmaunternehmen auf Kernforschungs- und Entwicklungsaktivitäten konzentrieren, lagern sie die Herstellung ihrer Arzneimittel zunehmend an CMOs aus, die über spezielles Fachwissen und fortschrittliche Technologien verfügen.
Um dieser wachsenden Nachfrage gerecht zu werden, investieren CMOs darüber hinaus erheblich in ihre Anlagen und verbessern ihre Fähigkeiten durch den Bau neuer Produktionsstandorte, die Implementierung kontinuierlicher Herstellungsprozesse und die Einführung fortschrittlicher Analysetechniken. Diese Maßnahmen werden ihnen helfen, ihre Effizienz und Servicequalität zu verbessern.
Es wird erwartet, dass solche Produktionserweiterungen CMOs in die Lage versetzen, integrierte Lösungen anzubieten, die den Arzneimittelentwicklungsprozess rationalisieren und letztendlich das Marktwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben.
Hohe Kosten im Zusammenhang mit der Einrichtung von Produktionsanlagen können die Marktexpansion behindern
Trotz der wachsenden Nachfrage nach Pharma-Outsourcing schränken mehrere Faktoren den Eintritt neuer Contract Manufacturing Organizations (CMOs) in den Weltmarkt ein, was das Marktwachstum einschränken könnte.
Der Aufbau einer neuen Produktionsanlage ist ein komplexer, kostspieliger und zeitaufwändiger Prozess, da er die Gestaltung von Herstellungsprozessen, die Ausweitung der Produktion, den Aufbau der Lieferkette, die Einhaltung von Vorschriften und den Bau der physischen Anlage umfasst. Selbst die Erweiterung einer bestehenden Anlage oder die Verlagerung eines einzelnen Produkts an einen neuen Standort kann mehrere Jahre dauern.
Darüber hinaus zögern Pharmaunternehmen möglicherweise, sich bei kritischen Vorgängen wie der Arzneimittelherstellung auf Contract Manufacturing Organizations (CMOs) zu verlassen, da für sie Produktqualität und -sicherheit oberste Priorität haben. Diese hohen Eintrittsbarrieren, gepaart mit den erheblichen Kosten für den Aufbau von Produktionsanlagen, dürften die Marktexpansion in den kommenden Jahren einschränken.
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Die Auslagerung der API-Herstellung an CMOs stärkte die Dominanz des Segments im Jahr 2024
Basierend auf dem Service ist der Markt in API-Herstellung, Fertigprodukt und Verpackung unterteilt. Das Endproduktsegment ist weiter in feste Darreichungsformen, Injektionspräparate und andere unterteilt.
Das Segment der API-Herstellung war mit einem Marktanteil von 54,28 % im Jahr 2026 führend. Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Konzentration globaler Pharmaunternehmen auf die Auslagerung der Produktion ihrer API an spezialisierte Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) zurückzuführen. Diese Initiative kann mehrere weitere Vorteile bieten und kostengünstige Lösungen bieten, insbesondere in Schwellenländern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die weltweit steigenden pharmazeutischen Exporte von Wirkstoffen die Fertigungsnachfrage steigern werden, was mehrere Chancen für CMOs bietet und das Segmentwachstum vorantreibt.
Das Segment der Fertigprodukte hatte im Jahr 2024 den zweitgrößten Marktanteil. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Präferenz von Pharmaunternehmen zurückzuführen, ihre Fertigprodukte von Contract Manufacturing Organizations (CMO) herstellen zu lassen. Dies wird ihnen helfen, ihre Produktverfügbarkeit weltweit zu erhöhen und sich auf andere Forschungsaktivitäten für ihre Therapeutika zu konzentrieren. Darüber hinaus haben die hohe Krankheitslast und die geringere pharmazeutische Produktionskapazität in Schwellenländern zu einer Abhängigkeit vom Export von Arzneimitteln geführt, was für die CMOs lukrative Möglichkeiten bietet, ihre Produktionsanlagen für Fertigprodukte in diesen Ländern zu erweitern. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Das Verpackungssegment hatte im Jahr 2024 einen moderaten Anteil am Weltmarkt. Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Konzentration von CMOs auf die Bereitstellung bedeutender Verpackungsdienstleistungen für biopharmazeutische Unternehmen zurückzuführen, um die effiziente und zeitnahe Markteinführung ihrer Produkte sicherzustellen.
Basierend auf der geografischen Lage wurde der Markt in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum und im Rest der Welt untersucht.
North America Contract Manufacturing Organizations (CMO) Market Size, 2024 (USD Billion)
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Nordamerika dominierte den Markt mit einem Umsatz von 57,45 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026. Das Wachstum ist auf die steigende Nachfrage nach wirksamen und erschwinglichen Lösungen für die Arzneimittelproduktion zurückzuführen, die durch den Bedarf an sichereren und wirksameren Arzneimitteln, insbesondere fortschrittlichen Therapien und Biologika, angetrieben wird. Dies treibt den Outsourcing-Trend solcher Medikamente an Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) voran, was voraussichtlich das regionale Marktwachstum ankurbeln wird.
Der Markt für Auftragsfertigungsorganisationen (CMO) in Europa hat im Jahr 2026 einen Marktanteil von 31,90 %. Dieses Wachstum ist auf die Präsenz wichtiger Akteure zurückzuführen und trägt so zu einer vergleichsweise höheren Durchdringung von Auftragsfertigungsdienstleistungen in der Region bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Ausbau der API-Produktionsanlagen, der durch einen großen API-Mangel in Ländern wie der Tschechischen Republik, Polen und Ungarn verursacht wird, das regionale Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln wird. Der britische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 6,75 Milliarden US-Dollar erreichen, und der deutsche Markt soll bis 2026 ein Volumen von 11,14 Milliarden US-Dollar erreichen.
Der asiatisch-pazifische Raum hielt im Jahr 2024 den zweitgrößten Marktanteil, hauptsächlich aufgrund der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur in asiatischen Ländern im letzten Jahrzehnt. Darüber hinaus dürfte der Anstieg der Zahl der Pharmaunternehmen lukrative Möglichkeiten für CMOs bieten, in diesen Regionen neue Anlagen zu errichten und so das Marktwachstum anzukurbeln. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 8,43 Milliarden US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 14,08 Milliarden US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 12,97 Milliarden US-Dollar erreichen.
Es wird erwartet, dass der Rest der Welt im Prognosezeitraum eine erhebliche CAGR verzeichnen wird. Das Wachstum dieser Regionen lässt sich auf den wachsenden Fokus der CMOs auf den Ausbau ihrer Präsenz in den unterversorgten Ländern verschiedener Regionen zurückführen. Darüber hinaus bieten die hohe Krankheitslast und die geringeren Produktionskapazitäten für Arzneimittel erhebliche Chancen für CMOs, ihre Präsenz in diesen Regionen auszubauen. Es wird erwartet, dass dieser Faktor das Marktwachstum von Contract Manufacturing Organizations (CMO) ankurbelt.
Lonza, Catalent, Inc. und Thermo Fisher Scientific Inc. hielten erhebliche Marktanteile aufgrund der starken Konzentration auf die Erweiterung der Produktionsanlagen
Der Markt ist stark fragmentiert, wobei prominente Akteure wie Lonza, Catalent, Inc. und Thermo Fisher Scientific Inc. im Jahr 2024 einen erheblichen Marktanteil ausmachen werden. Der größte Marktanteil dieser Unternehmen ist auf ihren starken Fokus auf den Ausbau von Produktionsanlagen zur Bereitstellung von Dienstleistungen für Pharmaunternehmen weltweit zurückzuführen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die verstärkte Konzentration auf den Abschluss von Kooperationsvereinbarungen mit anderen Pharmaunternehmen zur Herstellung ihrer therapeutischen Produkte auch ihren Marktanteil steigern wird.
Andere prominente Akteure wie WuXi Biologics, Samsung Biologics und andere kleine und mittlere Marktteilnehmer konzentrieren sich auf verschiedene Strategien wie Serviceerweiterung, geografische Expansion, Partnerschaften und Kooperationen, um ihren Marktanteil in den kommenden Jahren zu erhöhen.
Der Bericht bietet eine detaillierte Analyse der Wettbewerbslandschaft. Es konzentriert sich auf entscheidende Aspekte wie die Marktdynamik. Darüber hinaus werden wichtige Branchenentwicklungen wie Fusionen, Partnerschaften, Übernahmen, Regulierungsszenarien und technologische Fortschritte auf dem Markt behandelt. Darüber hinaus werden wichtige Aspekte behandelt, darunter die Analyse verschiedener Segmente in verschiedenen Regionen, Unternehmensprofile der Hauptakteure und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Der Bericht enthält auch qualitative und quantitative Erkenntnisse, die zum Marktwachstum beitragen.
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ATTRIBUT |
DETAILS |
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Studienzeit |
2021-2034 |
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Basisjahr |
2025 |
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Geschätztes Jahr |
2026 |
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Prognosezeitraum |
2026-2034 |
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Historische Periode |
2021-2024 |
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Wachstumsrate |
CAGR von 8,20 % von 2026 bis 2034 |
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Einheit |
Wert (Milliarden USD) |
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Segmentierung |
Durch Service
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Nach Region
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Laut Fortune Business Insights belief sich der Weltmarkt im Jahr 2026 auf 181,29 Milliarden US-Dollar.
Im Jahr 2025 lag der Marktwert Nordamerikas bei 53,69 Milliarden US-Dollar.
Der Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 8,20 % aufweisen.
Nach Typ ist das Segment der API-Herstellung führend, da es im Jahr 2025 einen dominanten Anteil eroberte.
Die zunehmende Auslagerung von Dienstleistungen zur Herstellung von Biosimilars und Biologika, steigende Investitionen und technologische Fortschritte in der Arzneimittelherstellung sind die Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum.
Lonza, Catalent, Inc. und Thermo Fisher Scientific Inc. sind die Top-Player auf dem Markt.
Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2025 mit dem größten Anteil.
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