Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse zur Behandlung dermatophytischer Onychomykose, nach Produkttyp (Tabletten und Nagellacke), nach Verabreichungsweg (oral und topisch), nach Typ (verschreibungspflichtig und rezeptfrei (OTC)), nach Vertriebskanal ( Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Kanäle) und regionale Prognose, 2024–2032

Der weltweite Markt für die Behandlung dermatophytischer Onychomykose wurde im Jahr 2023 auf 4,97 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 5,34 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 9,52 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 7,5 % im Prognosezeitraum (2024–2032) entspricht ). Onychomykose (OM) ist eine Pilzinfektion des Nagels, die zu einer Verfärbung und Verdickung des Nagels führt. Es macht etwa ein Drittel aller Pilzinfektionen weltweit aus. Darüber hinaus werden etwa 70–80 % aller Onychomykose-Infektionen durch Dermatophyten verursacht. Diese steigende Prävalenz hat zu einer steigenden Nachfrage nach Arzneimitteln zur Behandlung der dermatophytischen Onychomykose geführt.

• Laut einem im Jahr 2022 veröffentlichten NCBI-Artikel ist Onychomykose beispielsweise für etwa 50 % der Nagelerkrankungen verantwortlich und kommt weltweit bei 5,5 % der Gesamtbevölkerung vor.

Darüber hinaus führt die zunehmende Verbreitung von Diabetes zu einem hohen Risiko, an Nagelpilzinfektionen zu erkranken. Untersuchungen zufolge steigt das Risiko, an einer Onychomykose zu erkranken, mit zunehmendem Alter; Die steigende geriatrische Bevölkerung ist der Hauptfaktor für das Marktwachstum. Die zunehmende Forschung, die schnelle Einführung von Nagellacken und die zunehmende Neueinführung von Generika zur Behandlung der dermatophytischen Onychomykose sind einige Faktoren, von denen erwartet wird, dass sie das globale Marktwachstum für die Behandlung der dermatophytischen Onychomykose im Prognosezeitraum weiter ankurbeln werden.

Onychomykose ist weltweit die häufigste Nagelerkrankung. Klinische Untersuchung, Dermatoskopie und mykologische Untersuchung werden meist allen Patienten mit Verdacht auf Onychomykose empfohlen, die klinische Besuche erfordern. Während der Pandemie kam es jedoch zu einem Marktrückgang, der auf reduzierte Patientenbesuche und aufgeschobene Diagnosen aufgrund der vorübergehenden Schließung dermatologischer Kliniken zurückzuführen war.

Darüber hinaus wirkten sich die Einführung eines landesweiten Lockdowns, strenge Vorschriften für nicht wesentliche Gesundheitsdienstleistungen und die Verlagerung des Fokus auf die Bewältigung der erhöhten COVID-19-Fälle negativ auf das Marktwachstum aus.

• Laut einem 2021 von NCBI veröffentlichten Artikel kam es beispielsweise während der Pandemie zu einem Rückgang der Patientenbesuche in vielen Dermatologiekliniken in der Türkei. Der Rückgang der Besuche wurde bei Patienten beobachtet, die hauptsächlich an oberflächlichen Pilzinfektionen, Dermatosen und anderen Erkrankungen litten.

Im Post-Pandemie-Szenario normalisierte sich der Markt jedoch wieder, was auf die Wiedereröffnung von Kliniken und den verstärkten Einsatz von Telemedizin durch Gesundheitseinrichtungen zur Diagnose und Behandlung von Patienten mit dermatophytischer Onychomykose zurückzuführen ist.

Markttrends zur Behandlung dermatophytischer Onychomykose

Die allmähliche Verlagerung hin zu aktuellen Lösungen ist der neueste Trend

Einer der wichtigsten Markttrends ist die wachsende Präferenz für topische Behandlungslösungen. Orale Antimykotika sind mit Leberschäden verbunden und werden Patienten mit Leber- und Herzerkrankungen nicht verschrieben. Daher können wirksame topische Behandlungen unter bestimmten Bedingungen, jedoch nicht in allen Fällen, die bevorzugte Wahl sein. Andererseits ist das wachsende Problem der Antimykotika-Resistenz gegenüber vorhandenen oralen Arzneimitteln einer der Faktoren, die dazu führen, dass der Arzt topische Arzneimittel bevorzugt. Laut einer 2017 von Moberg Pharma AB unter Dermatologen und Podologen in den USA durchgeführten Umfrage vermeiden sieben von zehn Ärzten die Verschreibung von oralem Terbinafin aufgrund des damit verbundenen Risikos einer Leberschädigung. Darüber hinaus sind Dermatologen und Podologen weltweit der Ansicht, dass ein großer Bedarf an besseren topischen Lösungen als den bestehenden besteht. Eine allmähliche Verlagerung hin zu topischen Lösungen hat erhebliche Marktchancen für topische Medikamente geschaffen und zu einer intensiven Forschung und Entwicklung für die Entwicklung wirksamer Nagellacke geführt.

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Marktwachstumsfaktoren für die Behandlung dermatophytischer Onychomykose

Steigende Prävalenz dermatophytischer Onychomykose treibt das Marktwachstum voran

Einer der Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes ist die steigende Prävalenz von Onychomykose. Die Prävalenz einer Zehennagel-Onychomykose-Infektion ist viel höher als die der Fingernägel. Es wird erwartet, dass die steigende Prävalenz von durch Dermatophyten verursachten Nagelpilzinfektionen und ein erheblicher Anstieg der Zahl der Verschreibungen zur Behandlung der dermatophytischen Onychomykose das Marktwachstum ankurbeln.

Laut einer Pressemitteilung von Moberg Pharma AB leiden rund 10 % der Gesamtbevölkerung weltweit an Onychomykose, wobei etwa 35 bis 40 Millionen Amerikaner an Nagelpilz leiden. Es wird erwartet, dass diese steigende Prävalenz das Marktwachstum im Prognosezeitraum begünstigen wird.

Darüber hinaus ist die steigende Prävalenz von Diabetes ein weiterer Grund für das zunehmende Auftreten von Dermatophyteninfektionen. Nach Angaben der International Diabetes Federation lebten im Jahr 2021 rund 537 Millionen Erwachsene im Alter zwischen 20 und 79 Jahren mit Diabetes, und bis 2030 wird diese Zahl voraussichtlich auf 643 Millionen ansteigen Das Risiko, an einer Infektion zu erkranken, verringert sich und es wird erwartet, dass die Nachfrage nach dermatophytischen Onychomykose-Medikamenten steigen wird.

Präsenz potenzieller Pipeline-Kandidaten zur Förderung des Marktwachstums

Die steigende Prävalenz von Onychomykose sowie der Mangel an wirksamen Behandlungen haben Pharmaunternehmen zu erheblichen Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen in die Entwicklung neuartiger Therapeutika geführt. Derzeit können viele verfügbare topische dermatophytische Onychomykose-Behandlungslösungen nicht tief in das Nagelbett eindringen und daher die Infektion nicht vollständig heilen. Daher arbeiten mehrere Unternehmen aktiv daran, diese Herausforderung zu meistern, indem sie an Verbindungen forschen, die tiefer in die Nägel eindringen und eine effiziente und wirksame Behandlung der dermatophytischen Onychomykose ermöglichen.

Zum Beispiel führt Hexima, ein Biotechnologieunternehmen, eine klinische Phase-I/IIa-Studie zu HXP124 durch, einem pflanzlichen Defensin-Antimykotikum zur Behandlung von Nagelpilz. HXP124 hat im Vergleich zu Kerydin und Jublia höhere Penetrationsraten gezeigt.

Daher wird erwartet, dass die erhöhten Forschungsausgaben und die Einführung potenzieller Medikamentenkandidaten dem Markt erhebliche Impulse verleihen werden.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Mangelndes Bewusstsein der Patienten kann das Marktwachstum behindern

Der Hauptfaktor, der das Marktwachstum behindert, ist das mangelnde Bewusstsein der Bevölkerung für die Infektion. Menschen vernachlässigen normalerweise die Symptome wie eine Verdickung der Nägel, eine Entfärbung und eine Ablösung der Nägel vom Nagelbett, die durch eine dermatophytische Onychomykose-Infektion verursacht werden. Aus diesem Grund bleibt die Nagelpilzinfektion unerkannt. Darüber hinaus verzichten viele Menschen auf eine Behandlung oder suchen ärztliche Hilfe auf, da das Bewusstsein für die Infektion sehr gering ist.

Laut einer im Jahr 2019 im NCBI veröffentlichten Studie beträgt die Adhärenzrate bei der oralen und topischen Onychomykose-Behandlung 45 % bzw. 24 %. Die schlechte Adhärenz ist auf die lange Behandlungsdauer und mangelndes Bewusstsein der Patienten zurückzuführen. Daher hat die Unwissenheit der Patienten dazu geführt, dass viele Menschen unbehandelt bleiben, was wiederum das Wachstum des Marktes einschränkt.

Marktsegmentierungsanalyse für die Behandlung von dermatophytischer Onychomykose

Nach Produkttypanalyse

Segment für Nagellacke wird aufgrund der zunehmenden Akzeptanz von Jublia dominieren

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in Tabletten und Nagellacke unterteilt. Es wird geschätzt, dass das Segment Nagellacke im Prognosezeitraum den Markt dominieren wird. Es wird erwartet, dass die zunehmende Akzeptanz und wachsende Präferenz für topische Nagellacke im Vergleich zu oralen Antimykotika in Verbindung mit der zunehmenden Verbreitung von Jublia das Segmentwachstum im Prognosezeitraum steigern wird. Allerdings wirkten sich rückläufige Verkäufe von Clenafin, insbesondere in Japan, aufgrund der COVID-19-Pandemie negativ auf den Umsatz des Segments Nagellacke aus.

Es wird erwartet, dass das Tablettensegment im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Bemühungen der Regierung, zur Behandlung der dermatophytischen Onychomykose auf Generika umzusteigen, erheblich wachsen wird. Darüber hinaus gelten Terbinafin und Griseofulvin als Goldstandards unter den oralen Medikamenten zur Behandlung dermatophytischer Onychomykose. Es wird erwartet, dass dies das Wachstum des Tablet-Segments im Prognosezeitraum begünstigen wird.

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Analyse nach Verabreichungsweg

Themensegment wird aufgrund erheblicher F&E-Investitionen für die Arzneimittelentwicklung dominieren

Auf der Grundlage des Verabreichungswegs wird der Markt in orale und topische Verabreichung unterteilt. Das topische Segment hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil. Das Wachstum des Segments ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass mehrere Unternehmen an der Entwicklung einer topischen Formulierung zur Behandlung von Onychomykose unter Verwendung der Nano-Delivery-Plattform-Technologie beteiligt sind. Darüber hinaus reichen einige Pharmaunternehmen neue Arzneimittelanträge für die topische Antimykotika-Behandlung ein. Im Januar 2024 erhielt Vanda Pharmaceuticals beispielsweise die Genehmigung der US-amerikanischen FDA, ein neues Prüfpräparat namens VTR-297 voranzutreiben, bei dem es sich um ein topisches Antimykotikum zur Behandlung von Onychomykose handelt.

Andererseits sind orale Medikamente mit unerwünschten Nebenwirkungen wie Leberschäden verbunden, weshalb viele Dermatologen und Podologen lieber topische Lösungen zur Behandlung der dermatophytischen Onychomykose verschreiben. Zusammen mit der zunehmenden Forschung zur Entwicklung topischer Arzneimittel dürfte dies das Wachstum des Tablettensegments beschleunigen. Orale Medikamente weisen im Vergleich zu topischen Lösungen höhere Heilungsraten auf, da sie besser eindringen und wirksamer sind, was der Hauptgrund für das Wachstum des oralen Segments ist. Da die meisten oralen Antimykotika jedoch nur auf Rezept eingenommen werden können und die Menschen während der COVID-19-Pandemie Krankenhausbesuche vermieden haben, gingen die Einnahmen des oralen Segments im Zeitraum 2020–2021 zurück.

Nach Typanalyse

Over-the-Counter-Segment aufgrund steigender Verkäufe von Ciclopirox dominiert

Je nach Art ist der Markt in verschreibungspflichtige und außerbörsliche (OTC) Medikamente unterteilt. Das OTC-Segment dominierte den Markt im Jahr 2023, hauptsächlich aufgrund der allmählichen Verlagerung hin zu Nagellacken und steigenden Verkäufen von Ciclopirox zur Behandlung dermatophytischer Onychomykose.

Darüber hinaus sind die wachsende Prävalenz von Onychomykose, die steigende Zahl von Podologen und das Vorhandensein günstiger Krankenerstattungsrichtlinien die Hauptfaktoren für die Ausweitung des verordneten Segments. Allerdings hat sich der Rückgang der Krankenhausbesuche aufgrund der strengen Regierungsvorschriften zur Schließung der nicht-notfallbezogenen ambulanten Abteilung in Krankenhäusern während der Pandemie negativ auf das Wachstum des verordneten Segments ausgewirkt, das sich in den Jahren 2020 und 2021 fortsetzte.

Nach Vertriebskanalanalyse

Einzelhandelsapotheken erzielten maximale Einnahmen aufgrund steigender Verkäufe von OTC-Arzneimitteln

Nach Vertriebskanal ist der Markt in Online-Kanäle, Einzelhandelsapotheken und Krankenhausapotheken unterteilt. Das Segment Einzelhandelsapotheken erzielte im Jahr 2023 aufgrund steigender Verkäufe von OTC-Arzneimitteln und der steigenden Prävalenz von Diabetes und Nagelpilzinfektionen maximale Umsätze. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Expansion von Einzelhandelsapotheken in Entwicklungsländern, die Eröffnung verschiedener Einzelhandelsapotheken und andere das Segmentwachstum in den kommenden Jahren beschleunigen werden.

• Zum Beispiel eröffnete Apollo Pharmacy, einer der führenden Omnichannel-Apothekenhändler in Indien, im September 2022 seine 5.000. Filiale in Chennai. Es wird erwartet, dass solche Faktoren den Patientenzugang zu Onychomykose-Medikamenten verbessern und so das Marktwachstum unterstützen.

Seit der COVID-19-Pandemie werden Online-Apotheken bei der Beschaffung von Arzneimitteln zunehmend bevorzugt. Es wird erwartet, dass dies im Prognosezeitraum zu einem bemerkenswerten Wachstum des Segments der Online-Kanäle führen wird. Darüber hinaus erhöhen Vorteile wie keine Warteschlangen, erhebliche Rabatte, die die E-Apotheke bietet, und andere auch die Verlagerung der Patienten auf diese Kanäle, was das Segmentwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich stärken wird.

Das Segment der Krankenhausapotheken wird im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Zahl privater Kliniken und der steigenden Zahl von Dermatologen und Podologen voraussichtlich deutlich wachsen.

REGIONALE EINBLICKE

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Nordamerika dominierte den weltweiten Marktanteil bei der Behandlung dermatophytischer Onychomykose und hatte im Jahr 2023 einen Wert von 2,20 Milliarden US-Dollar. Die steigende Zahl von Verschreibungen für Onychomykose, die zunehmende Forschung und die steigende Nachfrage nach Jublia und Kerydin sind die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes in Nordamerika. Laut einer Pressemitteilung von Moberg Pharma AB beläuft sich die Gesamtzahl der jährlich ausgestellten Verschreibungen zur Behandlung von Onychomykose in Nordamerika auf etwa 5 Millionen, was wiederum das Marktwachstum in Nordamerika vorantreiben dürfte. Darüber hinaus ist die zunehmende Einreichung neuer Arzneimittelanträge bei den Regulierungsbehörden einer der weiteren Faktoren, die für das Wachstum des regionalen Marktes verantwortlich sind. Beispielsweise gab Bausch Health Companies Inc. im April 2020 bekannt, dass die US-amerikanische FDA die Genehmigung für ihren ergänzenden neuen Arzneimittelantrag für die topische Lösung JUBLIA (Efinaconazol) erteilt hat. Dieses Medikament wird zur Behandlung der dermatophytischen Onchomykose eingesetzt.

Es wird erwartet, dass der europäische Markt für Onychomykose-Behandlungen aufgrund der steigenden Prävalenz von Onychomykose in Verbindung mit günstigen Krankenerstattungsrichtlinien in der Region wachsen wird. Die regionale Expansion ist auch auf die wachsende Präferenz für Generika und den verbesserten Vertrieb von rezeptfreien Medikamenten (OTC) zur Behandlung dermatophytischer Onychomykose zurückzuführen. Laut dem Journal of the European Academy of Dermatology and Venerology liegt die Onychomykose-Prävalenz in Europa bei 4,3 %. Aufgrund der oben genannten Faktoren wird daher ein Marktwachstum in Europa erwartet.

Im asiatisch-pazifischen Raum dürfte der Markt im Prognosezeitraum aufgrund der Einführung neuer Produkte, der steigenden Prävalenz von Diabetes und der wachsenden geriatrischen Bevölkerung mit der schnellsten jährlichen Wachstumsrate wachsen. Im März 2020 brachte Kaken Pharmaceuticals Co., Ltd., ein in Japan ansässiger Pharmahersteller, Jublia in Hongkong auf den Markt. Es wird erwartet, dass diese Einführung und andere Faktoren das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum fördern werden.

Darüber hinaus sind verbesserte Vertriebskanäle, steigendes Patientenbewusstsein und steigende Gesundheitsausgaben Faktoren, die das Marktwachstum im Rest der Welt vorantreiben.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für die Behandlung dermatophytischer Onychomykose

Bausch Health hält dank hoher Jublia-Verkäufe die führende Position

Bausch Health Companies, Inc. hatte aufgrund der höheren Verkäufe von Jublia den größten globalen Marktanteil. Das Produkt hat eine Heilungsrate von 15–18 % im Vergleich zu anderen Nagellacken und weist im Vergleich zu oralen Medikamenten gegen dermatophytische Onychomykose minimale Nebenwirkungen auf.

Darüber hinaus ist die günstige Gesundheitserstattung für Jublia der Hauptgrund für den dominanten Anteil des Unternehmens. Andererseits liegt Pfizer aufgrund der steigenden Nachfrage nach Kerydin auf dem zweiten Platz im Markt. Es wird jedoch geschätzt, dass der Marktanteil beider Unternehmen aufgrund des Patentverlusts von Jublia, der Einführung von Generika und der durch die COVID-19-Pandemie verursachten Wirtschaftskrisen zurückgehen wird.

• Zum Beispiel brachte Lupin im Juli 2021 Tavaborole Topical Solution auf den Markt, ein generisches Äquivalent zur Kerydin Topical Solution in den USA. Das Produkt war für die Behandlung von Onychomykose der Zehennägel gedacht, die durch Trichophyton rubrum oder Trichophyton mentagrophytes verursacht wird.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Bausch Health Companies Inc. (Kanada)


• Pfizer Inc. (USA)


• Galderma (Schweiz)


• GlaxoSmithKline plc (Großbritannien)


• Janssen Pharmaceuticals, Inc. (USA)


• Cipla Inc. (Indien)


• Kaken Pharmaceuticals Co., Ltd. (Japan)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER BRANCHE:

• Dezember 2022: Bausch Health Companies Inc. gab die Anmeldung eines Patents für eine Methode zur Behandlung von Onychomykose bekannt. Diese Patentanmeldung hat die Position des Unternehmens auf dem Weltmarkt gestärkt.


• Juli 2021 – Zydus Lifesciences erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für die Vermarktung der topischen Efinaconazol-Lösung zur Behandlung von Onychomykose. Durch diese Zulassung stärkte das Unternehmen seine Position im ganzen Land.


• Juli 2021 – Almirall S.A. und Kaken Pharmaceutical haben eine Lizenz- und Vertriebsvereinbarung abgeschlossen, in der Kaken Pharmaceutical Almirall exklusive Rechte für die Entwicklung und Vermarktung des topischen Antimykotikums Efinaconazol in Europa gewährt. Durch diesen Schritt erweiterte Almirall S.A. seine geografische Präsenz in Europa.


• April 2021 – Aleor Dermaceuticals hat die vorläufige US-amerikanische FDA-Zulassung für eine topische Efinaconazol-Lösung zur Behandlung von Zehennagelpilzinfektionen erhalten.


• März 2020 – Kaken Pharmaceuticals Co., Ltd. gab die Einführung von Jublia in Hongkong bekannt. Solche Markteinführungen sollen die geografische Präsenz des Unternehmens erweitern.


• April 2020 – Bausch Health Companies Inc. erhielt die US-amerikanische FDA-Zulassung für eine 10 %ige topische Lösung, Jubila, zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren, die an Onychomykose leiden.

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