Größe, Anteil und Analyse der Auswirkungen von COVID-19 auf den Dienstleistungsmarkt der europäischen Auftragsforschungsorganisation (CRO), nach Dienstleistungstyp (Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen [Chemie, Fertigung und Kontrolle (CMC), präklinische Dienstleistungen und Entdeckung], klinisch [Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4], Labordienstleistungen und andere), nach Anwendung (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotech-Unternehmen, Medizingeräteunternehmen, akademische und

Die Größe des europäischen Marktes für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) wurde im Jahr 2022 auf 19,68 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 21,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 39,55 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen wird, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 9,0 % entspricht Prognosezeitraum.

Contract Research Organizations (CRO) sind Unternehmen, die forschungsbasierte Dienstleistungen auf Vertragsbasis für Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Medizingeräteunternehmen und verschiedene staatliche Forschungsorganisationen anbieten. Diese Dienstleistungen umfassen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für Arzneimittel und Geräte, wie CMS, präklinische Forschung, klinische Studien, Post-Marketing-Überwachung, Labor- und Frühphasen-Labordienstleistungen.

Rasche technologische Fortschritte und die zunehmende Urbanisierung in europäischen Ländern ermutigen viele Biotech- und Pharmaunternehmen, ihre Forschung und Entwicklung an viele Auftragsforschungsorganisationen auszulagern. Darüber hinaus wird erwartet, dass wachsende Investitionen der Pharma- und Biotechnologieunternehmen in die Auslagerung der F&E-Dienstleistungen im Zusammenhang mit neuartigen Therapeutika das Wachstum des europäischen Marktes für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN

Mangelnde Verfügbarkeit von Gesundheitsressourcen behinderte vorübergehend das Marktwachstum 

Die beispiellose Pandemie verlangsamte das Wachstum des Marktes in der Anfangsphase aufgrund der mangelnden Verfügbarkeit von Gesundheitsressourcen, was zu einem Rückgang der Zahl der Arzneimittelentwicklungsprozesse führte. Im Jahr 2021 verzeichnete der Markt jedoch ein deutliches Wachstum. Ein Anstieg der Zahl klinischer Studien und ein Anstieg der Nachfrage nach neuartigen und wirksamen Arzneimitteln aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten waren die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes.

Aufgrund des COVID-19-Ausbruchs konzentrierten sich Marktteilnehmer in der Pharmaindustrie stärker auf Forschung und Entwicklung und verbesserten ihre Herstellungsprozesse, um ihr Produktangebot für die COVID-19-Diagnostik und Impfstoffe in der Region. Um den F&E-Prozess zu beschleunigen, haben viele Pharmaunternehmen ihre Arzneimittelentwicklung durch Partnerschaften und Kooperationen an CROs ausgelagert.

• Im Januar 2021 gab ICON plc beispielsweise seine Partnerschaft mit Pfizer, Inc. und BioNTech bekannt, um das experimentelle COVID-19-Impfstoffprogramm von Pfizer und BioNTech zu entwickeln und Dienstleistungen für klinische Studien bereitzustellen.

Darüber hinaus empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Jahr 2020 die Zulassung von 97 neuen Arzneimitteln und 39 neuen Wirkstoffen. Dieser Anstieg der Zahl zugelassener Produkte in Europa ist auf die steigenden Investitionen biopharmazeutischer Unternehmen in die Entwicklung von Biologika und Biosimilars zurückzuführen.

Die wichtigsten Marktteilnehmer meldeten im Geschäftsjahr 2020 einen deutlichen Umsatzanstieg aufgrund der gestiegenen Zahl durchgeführter klinischer Studien. Die Gesamtauswirkungen von COVID-19 auf Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen (CRO) führten zu einem Anstieg basierend auf der Analyse verschiedener Parameter und Interviews mit KOLs.

NEUESTE TRENDS

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Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung durch Pharma-, Biopharmazeutik- und Medizingeräteunternehmen sind ein wichtiger Trend

Große Pharma- und Biotech-Unternehmen haben ihre Investitionen in Ressourcen für die Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Geräte erhöht. Darüber hinaus investieren Pharmaunternehmen stark in Forschungs- und Entwicklungsinitiativen. Große Pharmaunternehmen engagieren sich in Forschung und Entwicklung, um qualitativ hochwertige und innovative Produkte auf den Markt zu bringen.

Zunehmende Investitionen großer Pharma- und Biotech-Unternehmen in verschiedene klinische und nichtklinische Forschungsaktivitäten führten zur Auslagerung an Auftragsforschungsinstitute (CROs), was zu kostengünstigen Optionen für die Arzneimittelentwicklung beitrug. Dies würde das Marktwachstum ankurbeln. Der Trend beruht auf der Tatsache, dass Pharma- und Biotechunternehmen sich darauf konzentrieren, ihre F&E-Effizienz durch umfangreiche Investitionen zu steigern.

Darüber hinaus konzentrieren sich die Marktteilnehmer für CRO-Dienstleistungen stärker auf die Stärkung und Erweiterung ihres Portfolios. Beispielsweise erwarb Laboratory Corporation of America Holdings im Juni 2019 über seinen Geschäftsbereich Covance Drug Development das nichtklinische Auftragsforschungsdienstleistungsgeschäft von Envigo, um seine Kapazitäten für die nichtklinische Arzneimittelentwicklung zu stärken. .

Es wird erwartet, dass diese neuen Trends die Entwicklung neuer Medikamente und Technologien vorantreiben und erheblich zum Wachstum des europäischen CRO-Dienstleistungsmarktes beitragen werden.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten soll das Marktwachstum vorantreiben

Die Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Alzheimer, Herzerkrankungen und andere nimmt in Europa rasant zu. Den Globocan 2020-Daten zufolge entfallen beispielsweise 22,8 % der gesamten Krebsfälle und 19,6 % der Krebstodesfälle auf Europa, obwohl es 9,7 % der europäischen Bevölkerung ausmacht. Darüber hinaus betrug die Gesamtzahl der prävalenten Krebsfälle in Deutschland in den letzten 5 Jahren 2.188.176. Im Jahr 2020 gab es in Deutschland 628.519 neue Krebserkrankungen, davon entfielen 69.697 auf Brustkrebs und 67.959 auf Prostatakrebs. Darüber hinaus litten laut European Brain Council im Jahr 2021 etwa 10,5 Millionen Menschen in der Region an Demenz, und diese Zahl wird bis 2050 voraussichtlich 18,7 Millionen erreichen.

Diese erhöhte Prävalenz chronischer Krankheiten hat die Nachfrage nach der Entwicklung neuer Behandlungen erhöht und zu einer verstärkten Auslagerung der Arzneimittelentwicklung durch Pharma-, Biotech- und Medizingeräte Unternehmen.

Das Auftreten chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs ist eine der Haupttodesursachen in europäischen Ländern und erhöht die Nachfrage nach neuen wirksamen Behandlungen, was das Marktwachstum in Europa vorantreibt. Laut den Daten des Office For National Statistics 2020 war beispielsweise die ischämische Herzkrankheit mit rund 51.979 Todesfällen im Jahr 2020 die dritthäufigste Todesursache in England. Es wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach der Einführung wirksamer Medikamente das Marktwachstum weiter ankurbeln wird.

Starke Grundlage für Biotechnologie in Europa zur Steigerung des Marktwachstums

Europa verfügt über eine Reihe etablierter Forschungseinrichtungen, medizinischer Zentren und Krankenhäuser, die eine solide Grundlage für die Beschaffung und Entwicklung wissenschaftlicher und klinischer Innovationen bieten. So waren laut einem Artikel von Germany Trade and Invest im Jahr 2019 rund 500 Pharmaunternehmen in Deutschland ansässig, darunter sowohl inländische Konzerne als auch Tochtergesellschaften internationaler Unternehmen. Es wird erwartet, dass die Präsenz solcher etablierter Akteure das Marktwachstum in der Region vorantreiben wird.

Darüber hinaus ist eine der größten Stärken des Biotechnologiesektors in Europa die Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsinitiativen von Biotech-Unternehmen. Beispielsweise befanden sich laut BioSpace im Jahr 2018 386 Arzneimittelkandidaten in der klinischen Entwicklung der teilnehmenden Unternehmen, während diese Zahl im Jahr 2008 nur 178 betrug. Die F&E-Investitionen dieser Unternehmen lagen im Durchschnitt bei geschätzten 10,2 USD Millionen.

Derzeit haben viele Biotech-Unternehmen ihren Sitz in Frankreich, Deutschland und im Vereinigten Königreich. Laut einem Artikel von Leem lag Frankreich beispielsweise im Jahr 2019 bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte an vierter Stelle in der EU. Daher wächst der Pharmasektor in den europäischen Ländern rasant.

Darüber hinaus ist Deutschland laut einem Artikel von Germany Trade and Invest aus dem Jahr 2019 nach den USA, China und Japan der viertgrößte Pharmamarkt der Welt. Der Umsatz im gesamten Pharmasektor in Deutschland stieg um 5,7 % und erreichte 2019 einen Marktwert von 53,0 Milliarden US-Dollar. Dies wiederum treibt das europäische Marktwachstum voran.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Mangel an qualifizierten Fachkräften begrenzt das Marktwachstum

Die zunehmende Urbanisierung hat die Geschwindigkeit der Erfindungs- und Technologieentwicklung in Europa beschleunigt. Beruflich kommen laufend neue Möglichkeiten hinzu. Darüber hinaus haben die zunehmende Industrialisierung und die Nachfrage nach neuen Dienstleistungen die Nachfrage nach der Entwicklung neuer Fähigkeiten erhöht. Einzelpersonen haben daran gearbeitet, ihre Fähigkeiten zu verbessern, um den Anforderungen gerecht zu werden. Die größere Bevölkerung, die um die gleiche Arbeitschance konkurriert, hat ihre Kompetenzen erhöht.

Da CRO-Dienstleister mit Pharma-, Biotech- und Medizingeräteunternehmen sowie akademischen und Forschungsorganisationen um qualifizierte und erfahrene Wissenschaftler konkurrieren, stehen sie auch vor der Herausforderung, hochkompetente Spezialisten anzuziehen und zu halten. Unternehmen, insbesondere kleine Anbieter analytischer Tests, müssen eine bessere Vergütung und andere Anreize bieten, um effektiv konkurrieren zu können, was sich auf die Finanzen und die betriebliche Leistung der Spieler auswirkt. Der Mangel an qualifizierten Fachkräften könnte die Einführung neuer Technologien und Verfahren behindern und das Marktwachstum begrenzen.

Trotz der wachsenden Nachfrage nach innovativer Produktentwicklung in der Pharma- und Biotech-Industrie ist erfahrenes Personal Mangelware. Laut einer Studie der Gatsby Foundation wird das Vereinigte Königreich beispielsweise bis 2030 rund 700.000 Labortechniker benötigen, um die Wirtschaft des Landes zu unterstützen.

Darüber hinaus haben mehrere Länder in Europa keine erfolgreiche Kompetenzentwicklung durchgeführt. Laut der Umfrage des Bundesministeriums für Wirtschaft und Klimaschutz 2019 sehen mehr als 50,0 % der Unternehmen den Fachkräftemangel als größte Bedrohung für ihre Geschäftsentwicklung. Die meisten Unternehmen sind vom Fachkräftemangel stark betroffen. Unternehmen sagen, dass der Fachkräftemangel eine wachsende Bedrohung für ihre Expansion darstellt.

Darüber hinaus hat der COVID-19-Ausbruch die Qualität der Entwicklung neuer Kompetenzen aufgrund fehlender Ressourcen erheblich beeinträchtigt, was zu einer Verschärfung der Fachkräftekrise geführt hat. Es wird erwartet, dass diese Faktoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum einschränken.

SEGMENTIERUNG

Nach Servicetyp-Analyse

Das klinische Segment dominierte den Markt aufgrund der wachsenden Zahl klinischer Studien

Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der europäische Markt in Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen, klinische Dienstleistungen, Labordienstleistungen und andere unterteilt.

Das klinische Segment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil bei Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen in Europa und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Es wird erwartet, dass die erhöhte Zahl der in Europa durchgeführten klinischen Studien das Wachstum des klinischen Segments vorantreiben wird. Basierend auf dem Sofpromed-Artikel ist Europa beispielsweise neben den USA und Asien die wichtigste Region der Welt, in der klinische Studien durchgeführt werden. Im Jahr 2019 wurden in der Region 65.572 klinische Studien registriert.

Das Segment der Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen ist weiter in Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC), präklinischen Service und Entdeckung unterteilt. Das präklinische Segment hatte im Jahr 2022 den zweitgrößten Anteil an der Frühphasenentwicklung. Dies ist hauptsächlich auf einen Anstieg der Zahl von Pharmaunternehmen zurückzuführen, die mit CROs zusammenarbeiten und Infrastruktur und Fachwissen für das Kosten- und Terminmanagement benötigen. Outsourcing hilft Pharmaunternehmen bei der Verwaltung ihrer Finanzen durch die Umrechnung fixer und variabler Kosten.

Nach Anwendungsanalyse

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Erhöhte Krebsprävalenz führt zur Dominanz des Onkologiesegments

Je nach Anwendung ist der europäische Markt in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen und andere unterteilt.

Das Segment Onkologie hatte im Jahr 2022 aufgrund der hohen Prävalenz verschiedener Krebsarten einen dominanten Marktanteil. Basierend auf einem Artikel, der im Februar 2021 in ACS Journals veröffentlicht wurde, gilt Krebs in allen Ländern der Welt als häufigste Todesursache und als wesentliches Hindernis für die Lebenserwartung. Laut WHO war Krebs im Jahr 2019 in 112 von 183 Ländern die zweithäufigste Todesursache bei Menschen unter 70 Jahren. Auf Europa entfallen 22,8 % aller Krebsfälle und etwa 19,6 % aller Krebstodesfälle, was 9,7 % der europäischen Bevölkerung entspricht. Diese Faktoren treiben letztendlich das Marktwachstum voran.

Das Segment Kardiologie verzeichnete im Jahr 2022 einen erheblichen Anteil und wird im Untersuchungszeitraum voraussichtlich ein schnelles Wachstum aufweisen. Jedes Jahr ereignen sich in Europa rund 3,9 Millionen Todesfälle und in der Europäischen Union (EU) mehr als 1,8 Millionen Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen treibt die Nachfrage nach Dienstleistungen von Auftragsforschungsorganisationen für kardiologische Therapiebereiche in Europa voran.

Nach Endbenutzeranalyse

Pharma- und Biotech-Segment wird aufgrund des zunehmenden Outsourcings durch Pharma- und Biotech-Industrien dominieren

Nach Endverbraucher ist der Markt in Pharma- und Biotechunternehmen, Medizingeräteunternehmen, akademische und Forschungsinstitute und andere unterteilt.

Das Segment der Pharma- und Biotech-Unternehmen hielt im Jahr 2022 den dominierenden Marktanteil. Pharma- und Biotech-Unternehmen sind im Allgemeinen an der Auslagerung therapeutischer und anderer Produktentwicklungsfunktionen an unabhängige Dienstleister beteiligt, um den Einsatz einer flexibleren Kostenstruktur zu optimieren und die Vermeidung redundanter Entwicklungskapazitäten auf der ganzen Welt. Dieser Faktor treibt das Segmentwachstum voran. Es wird erwartet, dass eine erhöhte Prävalenz von Autismus-Spektrum-Störungen bei Patienten der erwachsenen Altersgruppe das Segmentwachstum weiter begünstigen wird.

Das Segment der Medizingeräteunternehmen dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der Änderung der älteren Regierungsvorschriften in Europa, die zu mehr Outsourcing an CROs und CMOs führte, mit einer vergleichsweise höheren CAGR wachsen. Laut dem Amtsblatt der Europäischen Union ist beispielsweise ab Mai 2022 die neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) in Kraft getreten. Diese neuen Vorschriften zielen darauf ab, die Patientensicherheit zu stärken und den Nutzen der Patienten bei der Verwendung neuer Geräte sicherzustellen.

REGIONALE EINBLICKE

Basierend auf der Unterregion ist der Markt in Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, Skandinavien und das übrige Europa unterteilt. Das Vereinigte Königreich dominierte im Jahr 2022 den europäischen Markt und hatte einen Wert von 4,53 Milliarden US-Dollar. Dies ist auf die Präsenz einer großen Zahl von Auftragsforschungsinstituten (CROs), eine Reihe klinischer Studien, die jedes Jahr im Land registriert werden, und die Verbesserung der europäischen Gesundheitssysteme zurückzuführen. Die Durchführung klinischer Studien im Vereinigten Königreich bietet verschiedene Vorteile. Dies liegt daran, dass der National Health Service (NHS) des Landes im Vergleich zu den Gesundheitssystemen anderer entwickelter Länder als einer der besten gilt. Darüber hinaus bieten sekundäre klinische Forschungsnetzwerke eine gute Infrastruktur zur Unterstützung der klinischen Forschung im Vereinigten Königreich.

Die Marktgröße in Deutschland wird im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Nachfrage nach effektiven Auftragsforschungsorganisationsdiensten im Land voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Deutschland bietet eine lebendige und vielfältige Vertragsforschungslandschaft. Darüber hinaus ist das Land für seine hervorragende akademische und klinische Forschung bekannt und gilt hinsichtlich der Anzahl der durchgeführten klinischen Studien als Europas führendes Land. Dies hat die Auslagerung klinischer Studien durch kleine und mittlere Pharma- und Biotech-Unternehmen verstärkt, mit dem Ziel, die Gesamtkosten zu senken. CROs in Deutschland bieten Fachwissen in der präklinischen und klinischen Forschung und Entwicklung und werden daher zu strategischen Partnern dieser biopharmazeutischen Unternehmen für den gesamten Entwicklungspfad.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Kontinuierliche F&E-Initiativen und strategische Übernahmen durch Schlüsselakteure zur Umsatzsteigerung  

Die europäische Marktlandschaft für Auftragsforschungsorganisationen spiegelt ein Wettbewerbsszenario mit der Präsenz einer Reihe von Unternehmen mit unterschiedlichen Produktportfolios wider. Die starke Präsenz von Marktteilnehmern in den entwickelten Ländern und die zunehmende Auslagerung durch große Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind Faktoren, die zum Markteintritt inländischer und regionaler Akteure führen werden. Es wird erwartet, dass die Wettbewerbslandschaft dadurch preisintensiver wird und die Marktteilnehmer/Lieferanten an Verhandlungsmacht verlieren.

Zu den Akteuren, die auf dem europäischen Markt in der Arzneimitteltherapie tätig sind und einen beträchtlichen Marktanteil haben, gehören IQVIA, Icon plc, Pharmaceutical Product Development und Lab Corp Drug Development. Zu den anderen wichtigen Akteuren zählen PSI, PHASTAR und Oy 4Pharma Ltd. Diese Akteure sind auf die Herstellung generischer Versionen verschiedener Therapeutika für Autismus-Spektrum-Störungen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific) (USA) )


• Medpace Holdings, Inc.  (USA)


• Parexel International Corporation (Irland)


• IQVIA (USA)


• Laboratory Corporation of America Holdings (USA)


• Charles River Laboratories (USA)


• PHASTAR (Großbritannien)


• Oy 4Pharma Ltd (Finnland)


• PSI (Schweiz)


• Icon plc (Irland)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• September 2022 – IQVIA Inc. gab bekannt, dass es von TRUSTArc die DSGVO-Konformitätsvalidierung für sein Decentralized Clinical Trial (DCT)-Programm erhalten hat.


• Dezember 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. hat die Übernahme von Pharmaceutical Product Development, LLC abgeschlossen. Durch diese Übernahme wurden die wichtigsten Dienstleistungen und Angebote des Unternehmens erweitert.


• Dezember 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings hat die Übernahme der Toxikon Corporation abgeschlossen. Diese Akquisition stärkte das starke nichtklinische Entwicklungsportfolio des Unternehmens.


• Oktober 2021 – Parexel International Corporation gab seine Partnerschaft mit dem Kyoto University Hospital bekannt, um seine klinischen Forschungsmöglichkeiten zu erweitern.


• Juli 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings gab die Übernahme der Omniseq Corporation zur Erweiterung seines Onkologie-Portfolios bekannt.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Europa CRO-Dienstleistungsmarkt

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Der Forschungsbericht bietet eine detaillierte Analyse der Marktprognose, seiner aktuellen Marktgröße und historischer Trends. Es konzentriert sich auf Schlüsselpunkte wie führende Unternehmen, Servicetyp und führende Segmente des Servicetyps und der Anwendung. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt, Regulierungs- und Erstattungsszenarien sowie die Prävalenz chronischer Krankheiten. Darüber hinaus enthält der Bericht Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung