Marktgröße, Marktanteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse für klinische Phase-IV-Studien in Europa, nach Einsatz (intern und extern), nach Krankheitsindikation (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere), Nach Typ (interventionell und nicht-interventionell) und regionaler Prognose, 2023–2030

Die Marktgröße für klinische Phase-IV-Studien in Europa wurde im Jahr 2022 auf 2,58 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 2,71 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 3,84 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 5,1 % aufweist.

Klinische Studien spielen eine wichtige Rolle bei der Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments, einer Behandlung oder eines medizinischen Geräts. Nach der FDA-Zulassung des Arzneimittels werden klinische Studien der Phase IV oder die Überwachung nach der Markteinführung des Arzneimittels eingeleitet.

Die zunehmende Prävalenz von Krankheiten wie Krebs, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf- und anderen Krankheiten hat den Fokus der Marktteilnehmer auf die Forschung und Entwicklung neuer wirksamer Behandlungen verstärkt. Die Pharmaunternehmen haben ihren Schwerpunkt auf F&E-Investitionen ausgeweitet und so das Marktwachstum angekurbelt. Laut dem von Abbvie Inc. im Oktober 2021 veröffentlichten Artikel hat das Unternehmen beispielsweise seit 2013 rund 50,00 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung neuer Medikamente zur Verringerung der Krankheitslast investiert.

Darüber hinaus steigt die Zahl klinischer Studien und die zunehmende Zusammenarbeit von Pharma- oder Biotech-Unternehmen mit Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zur Auslagerung neuer Studien Auch die Arzneimittelentwicklung hat das Wachstum des Marktes vorangetrieben.

COVID-19  AUSWIRKUNGEN:

Die Pandemie hat das Marktwachstum angekurbelt und die Nachfrage nach einer wirksamen Behandlung und Prävention des Virus erhöht

Nach dem Ausbruch von COVID-19 verzeichnete dieser Markt im Jahr 2020 ein deutliches Wachstum. Das Wachstum des Marktes während der Pandemie wurde auf die zunehmende Zahl klinischer Studien zur Entwicklung von COVID-19 zurückgeführt Impfstoffe. Die Regierung beschleunigte außerdem den Entwicklungs- und Zulassungsprozess von COVID-19-Impfstoffen. Gemäß der EU-Arzneimittelgesetzgebung beträgt die Standardfrist für die Arzneimittelbewertung beispielsweise 210 Arbeitstage; für COVID-19-Produkte wurde diese Zahl jedoch auf 150 Tage reduziert. Der verkürzte Zeitrahmen für die Entwicklung und Zulassung der COVID-19-Produkte erhöhte die Zahl der registrierten klinischen Studien zur Entwicklung wirksamer Behandlungen für COVID-19.

Darüber hinaus verzeichneten auch die Marktteilnehmer, die klinische Studien der Phase IV durchführen, im Jahr 2020 aufgrund der gestiegenen Ausgaben für klinische Studien ein deutliches Wachstum. Beispielsweise erwirtschaftete der Geschäftsbereich Labcorp Drug Development (DD) der Laboratory Corporation of America Holdings im Jahr 2020 einen Umsatz von 4.877,7 Millionen US-Dollar, was einer Steigerung von 19,8 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Darüber hinaus verzeichnete der Markt auch im Jahr 2021 ein deutliches Wachstum. Dies war auf die Zunahme registrierter klinischer Studien der Phase IV zurückzuführen. Laut den von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Daten wurden beispielsweise im Jahr 2021 in Europa 854 Studien für klinische Phase-IV-Studien registriert, was einem Wachstum von 11,2 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

NEUESTE TRENDS

Fordern Sie ein kostenloses Muster an um mehr über diesen Bericht zu erfahren.

Neue Anwendung künstlicher Intelligenz (KI) bei der Gestaltung klinischer Studien

Klinische Studien helfen dabei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu beurteilen. Allerdings kann die Kommerzialisierung eines neuen Arzneimittels von der Forschung und Entwicklung bis zur staatlichen Zulassung 10 bis 15 Jahre dauern und etwa 1,5 bis 2,0 Milliarden US-Dollar kosten. Das Scheitern klinischer Studien aufgrund schlechter Studiengestaltung und -planung kann zu Geld- und Zeitverlusten führen. Künstliche Intelligenz (KI) hilft daher, diese Herausforderungen zu meistern und das Design klinischer Studien zu verbessern, indem sie das Patientenverhalten und die Wirksamkeit von Medikamenten vorhersagt.

Darüber hinaus können Tools für maschinelles Lernen (ML) und Deep Learning (DL) hilfreich sein Analysieren Sie große unstrukturierte Datensätze. Die Verarbeitung natürlicher Sprache (Natural Language Processing, NLP) hilft dabei, Maschinensprache in eine für den Menschen verständliche Sprache umzuwandeln. Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMIs) können dabei helfen, Informationen zwischen der Maschine und den Forschern auszutauschen.

KI kann auch dabei helfen, unstrukturierte Real-World-Daten (RWD) zu sammeln, zu analysieren, zu sortieren, zu kodieren und zu verwalten. Dies macht die Datenverwaltung zu einem schnellen und dynamischen Prozess. Darüber hinaus kann eine verbesserte elektronische Datenerfassung (EDC) die Auswirkungen menschlicher Fehler auf die Datenerfassung reduzieren und eine nahtlose Integration mit anderen Datenbanken erleichtern.

Viele KI-Startups wie Pangea Botanica (London, Großbritannien), Devs Health (Barcelona, ​​Spanien), Cortex Discovery (München, Deutschland) und andere sind entstanden, die mit Pharmaunternehmen zusammenarbeiten, um den Prozess der Arzneimittelentwicklung zu unterstützen .

Viele Pharmaunternehmen haben auch ihre Partnerschaften mit Auftragsforschungsorganisationen (CROs) ausgebaut, die anbieten Künstliche Intelligenz (KI)-Dienste, um die Effizienz ihrer Arzneimittelentwicklungsverfahren zu steigern. Im Mai 2023 gingen beispielsweise InSilicoTrials und die IBSA Group, ein Hersteller von Reproduktionsmedizin und Produkten auf Hyaluronsäurebasis, eine Partnerschaft ein, um die Arzneimittelentwicklung mithilfe von Silico-Medizin voranzutreiben.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Zahl klinischer Studien, die in der Region durchgeführt werden, treibt das Marktwachstum voran

Europa verfügt über ein starkes Fundament für die Biotechnologie. Die Region verfügt über mehrere etablierte Forschungseinrichtungen, medizinische Zentren und Krankenhäuser, die eine solide Grundlage für die Beschaffung und Entwicklung wissenschaftlicher und klinischer Innovationen bieten.

• Nach den von Germany Trade & Invest veröffentlichten Daten gab es beispielsweise im Jahr 2021 in Deutschland rund 774 Biotechnologieunternehmen. Den von der CoStar Group veröffentlichten Daten zufolge wurden im Jahr 2023 in Spanien etwa 425 Pharma- und Biotechnologieunternehmen gegründet.

Darüber hinaus haben Pharma- und Biotech-Unternehmen aufgrund der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten ihren Fokus verstärkt auf Forschung und Entwicklung für wirksame Behandlungen gelegt. Ihr zunehmender Fokus auf Forschung und Entwicklung hat die Zahl der in der Region registrierten klinischen Studien erhöht.

• So wurden im Jahr 2021 in Deutschland rund 208 klinische Studien für Phase-IV-Studien registriert, während im Jahr 2020 die Zahl der in Deutschland registrierten Phase-IV-Studien bei rund 151 lag.


• In ähnlicher Weise belief sich die Zahl der registrierten klinischen Phase-IV-Studien in Spanien im Jahr 2021 auf etwa 119, was einem Wachstum von 16,7 % in den letzten zehn Jahren entspricht.

Der zunehmende Fokus von Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf die wirksame Arzneimittelentwicklung und die zunehmende Anzahl klinischer Phase-IV-Studien in der Region haben das Marktwachstum vorangetrieben.

Steigende Forschungs- und Entwicklungsausgaben im Gesundheitswesen treiben die Marktexpansion voran

In Europa haben Life-Science-Unternehmen wie Pharma- und Biotechnologieunternehmen den Schwerpunkt auf F&E-Ausgaben für die Entwicklung neuer Medikamente gelegt.

• Zum Beispiel gab Vertex Pharmaceuticals im Jahr 2022 rund 2.540,3 Millionen US-Dollar und Lilly im Jahr 2022 rund 7.190,8 Millionen US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus.

Die Investition von biopharmazeutischen Unternehmen in Europa ist erheblich. Nach Angaben der European Federation of Pharmaceutical Industries and Association (EFPIA) haben forschende Pharmaunternehmen im Jahr 2021 rund 41,01 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung in Europa investiert, was einem Anstieg von 3,3 % gegenüber 2019 entspricht.

Für die Entwicklung und Vermarktung neuer Behandlungen, medizinischer Geräte oder Biopharmazeutika muss das Unternehmen klinische Studien durchführen und behördliche Genehmigungen einholen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu bewerten. Daher haben die steigenden Forschungs- und Entwicklungsausgaben des Unternehmens für die Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte das Wachstum des Marktes für klinische Phase-IV-Studien in Europa vorangetrieben.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Herausforderungen bei klinischen Studien behindern das Marktwachstum

Klinische Studien der Phasen I bis III und die Überwachung nach der Zulassung (klinische Studien der Phase IV) sind wichtig, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts sicherzustellen. Bestimmte Faktoren können jedoch während klinischer Studien eine Herausforderung darstellen.

Eine der größten Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Studien der Phase IV ist die begrenzte Verfügbarkeit von Mitteln. Dies kann auf eine Verlängerung der Dauer klinischer Studien im Vergleich zur geplanten Dauer zurückzuführen sein.

Darüber hinaus könnten weitere Faktoren für unzureichende Mittel darin bestehen, dass die klinische Studie mit begrenzten Mitteln begonnen wird und der Hauptprüfer nicht in der Lage ist, während der laufenden klinischen Studie weitere Mittel zu beschaffen.

Wenn der Hauptforscher keine zusätzlichen Mittel aufbringen kann, wird die Studie vorzeitig abgebrochen.

Außerdem zögern die Teilnehmer bei der Rekrutierung von Teilnehmern manchmal, an der Studie teilzunehmen, die komplex ist und viele Protokolle umfasst. Die Teilnehmer empfinden es als Belastung, wenn mehr Krankenhausbesuche anfallen oder mehr Zeit am Rekrutierungsort verbringen müssen.

Befinden sich die Patienten außerdem im fortgeschrittenen Stadium einer Krankheit wie Krebs, sind sie meist emotional und körperlich schwach. Daher zögern sie, an den Studien teilzunehmen.

Solche Herausforderungen bei klinischen Studien wirken sich negativ auf das Marktwachstum aus.

SEGMENTIERUNG

Nach Bereitstellungsanalyse

Um zu erfahren, wie unser Bericht Ihnen helfen kann, Ihr Unternehmen zu optimieren, Sprich mit Analyst

Starke Präsenz von Biotech- und Pharmaunternehmen dominiert das Inhouse-Segment

Basierend auf der Testart wird der Markt in firmenintern und ausgelagert unterteilt. Das Inhouse-Segment hatte im Jahr 2022 einen erheblichen Marktanteil. In Europa gibt es eine starke Präsenz von Pharma- und Biotechnologieunternehmen wie Arctoris, CRISPR Therapeutics und anderen. Der zunehmende Schwerpunkt dieser Unternehmen auf Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Entwicklung neuer Behandlungen hat das Wachstum des Segments vorangetrieben.

Das Outsourcing-Segment dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf die zunehmende Partnerschaft zwischen den Pharma- oder Biotech-Unternehmen und dem Auftragsforschungsinstitut (CRO) zur Auslagerung der Entwicklung neuer Medikamente zurückzuführen.

• Im März 2023 ging ICON plc eine Partnerschaft mit LEO Pharma ein, um klinische Studien zur Entwicklung neuer wirksamer Medikamente gegen dermatologische Erkrankungen durchzuführen.

Nach Krankheitsindikationsanalyse

Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung für eine wirksame Behandlungsentwicklung ist führend im Onkologiesegment

Basierend auf der Krankheitsindikation ist der Markt in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Stoffwechselstörungen, Nieren-/Nephrologie und andere unterteilt.

Das Segment Onkologie hatte im Jahr 2022 einen erheblichen Marktanteil, da mehr Mittel für Krebsforschungsprojekte bereitgestellt wurden. Beispielsweise erhielten laut einer vom Europäischen Parlament im Jahr 2020 veröffentlichten Forschungsstudie rund 1.400 Krebsforschungsprojekte eine Gesamtförderung von 2.103 Millionen US-Dollar aus Horizont 2020. Von den 1.400 Projekten erhielten 50 Projekte zur Unterstützung von Krebs bei Kindern eine Förderung in Höhe von 107,3 ​​Millionen US-Dollar.

Das Stoffwechselsegment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich erheblich wachsen. Das Wachstum des Segments wird auf die zunehmende Prävalenz von Stoffwechselstörungen zurückgeführt, weshalb die Marktteilnehmer verstärkt auf die Entwicklung wirksamer Medikamente setzen.

• Im Juni 2020 erhielt Medtronic beispielsweise von Blackstone Life Sciences eine Investition in Höhe von 337,0 Millionen US-Dollar, um die Forschung und Entwicklung in seiner Diabetes-Gruppe zu verbessern.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Neurologiesegment aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Störungen des Zentralnervensystems (ZNS) im Laufe der Prognose mit einem erheblichen CAFR-Wachstum wachsen wird, was zu einer erhöhten Nachfrage nach wirksamer Behandlungsentwicklung führt.

Nach Typanalyse

Steigende Zahl interventioneller klinischer Studien fördert Segmentwachstum in Europa

Je nach Typ ist der Markt in interventionelle und nicht-interventionelle Produkte unterteilt. Das interventionelle Segment dominierte den Markt mit einem erheblichen Marktanteil. Die Dominanz des Segments wird auf die größere Zahl klinischer Studien zurückgeführt, die in Europa als Interventionsstudien registriert sind.

• Zum Beispiel waren laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten von den insgesamt 474 registrierten klinischen Phase-IV-Studien 442 interventionell.

Das nicht-interventionelle Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Das Wachstum des Segments ist auf seine Anwendung bei der Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit eines zugelassenen Arzneimittels während der Überwachung nach der Kommerzialisierung zurückzuführen.

LÄNDEREINBLICKE

Steigerung der Anzahl von Krankenhäusern in Europa, um das Wachstum des Segments voranzutreiben

Großbritannien dominierte den Markt im Jahr 2022 und erwirtschaftete einen Umsatz von 0,59 Milliarden US-Dollar. Die Marktbeherrschung des Landes war auf die starke Präsenz klinischer Forschungsnetzwerke zurückzuführen, die eine gute Infrastruktur zur Unterstützung der klinischen Forschung im Land bieten.

• Zum Beispiel ist der National Health Service (NHS) ein öffentlich finanziertes Gesundheitssystem in England, das bei der Durchführung klinischer Studien hilft.

In ähnlicher Weise wird erwartet, dass der Markt in Deutschland im Prognosezeitraum mit der schnellsten CAGR wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist darauf zurückzuführen, dass sich die Marktteilnehmer zunehmend auf die Durchführung klinischer Studien im Land konzentrieren.

• So wurden beispielsweise nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2022 in Deutschland 128 klinische Studien der Phase IV registriert.

Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt in Frankreich im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Präsenz von Pharmaunternehmen im Land, deren Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung für die Entwicklung neuer Medikamente liegt, erheblich wachsen wird.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Verbesserung ihres Serviceangebots ist für die Dominanz des Unternehmens verantwortlich

Marktteilnehmer wie IQVIA Inc., ICON plc und Syneos Health gehören zu den Hauptakteuren auf dem Markt und werden im Jahr 2022 einen erheblichen Anteil ausmachen. Das Wachstum dieser Akteure ist auf den zunehmenden Fokus auf Forschung und Entwicklung zur Integration von Technologie zurückzuführen Fortschritte für klinische Studien und die Einführung neuer Dienstleistungen.

• Im November 2021 kündigte IQVIA beispielsweise eine Datenaggregationsstrategie als Grundlage für die Optimierung der Markteinblicke an. Es half dem Unternehmen, die richtigen Daten und Dienste zu nutzen, um die Patienten zu optimieren. Dies steigerte die Effizienz der Dienstleistungen des Unternehmens.

Andere Marktteilnehmer wie Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, PHASTAR und andere haben den Schwerpunkt auf Fusionen und Partnerschaften gelegt, um ihr Serviceangebot zu verbessern.

• Im Juli 2021 gab beispielsweise Laboratory Corporation of America Holdings die Erweiterung seines Onkologie-Portfolios durch die Übernahme von Omniseq bekannt. Durch diese Übernahme wurden die Angebote des Unternehmens erweitert.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• IQVIA Inc. (USA)


• Parexel International (MA) Corporation (USA)


• ICON plc (Irland)


• Laboratory Corporation of American Holdings (USA)


• Charles River Laboratories (USA)


• PHASTAR (Großbritannien)


• PSI (Schweiz)


• Medpace (USA)


• Weltweite klinische Studien (USA)


• ProRelix Services LLP (USA)


• Sofpromed (Spanien)

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juni 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings gab die Gründung des neuen Unternehmens Fortrea nach der Ausgliederung des Geschäftsbereichs Clinical Development and Commercialization Services von Labcorp bekannt.


• Mai 2023 – Worldwide Clinical Trials hat im Rahmen seiner Site Alliance Collaboration mit NEXT Oncology in Spanien und Pratia Research zusammengearbeitet. Diese Zusammenarbeit erweiterte die Präsenz des Unternehmens in den USA und Europa.


• März 2023 – ICON plc hat sich mit LEO Pharma für die Durchführung klinischer Studien zur Entwicklung neuer wirksamer Medikamente für dermatologische Patienten zusammengetan.


• Februar 2023 – Sofpromed gab die Verfügbarkeit der Chordoma-Studie bekannt. Es handelt sich um eine klinische Phase-2-Studie zur Wirksamkeit des Medikaments Palbociclib.


• Januar 2021 – Phastar übernimmt S-Cubed ApS, ein auf Biometrie und Datenvisualisierung spezialisiertes Unternehmen. Diese Akquisition verbesserte nicht nur die Datenvisualisierung- und Analyselösung des Unternehmens, sondern stärkte auch seine Position in der Branche Nordische Region.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Europa-Markt für klinische Phase-IV-Studien

Vollständige Infografik anzeigen

Informationen über verschiedene Segmente zu erhalten, Teilen Sie uns Ihre Fragen Mit

Der Europa-Marktbericht für klinische Phase-IV-Studien bietet eine detaillierte Wettbewerbslandschaft. Es enthält auch wichtige Erkenntnisse, wie z. B. die wichtigsten Branchenentwicklungen zu Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen. Darüber hinaus konzentriert es sich auf Schlüsselpunkte, wie z. B. die Einführung neuer Lösungen auf dem Markt. Darüber hinaus umfasst der Bericht regionale Analysen verschiedener Segmente, Profile wichtiger Marktteilnehmer, Markttrends und die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt. Der Bericht besteht aus quantitativen und qualitativen Erkenntnissen, die zum Wachstum des Marktes beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung