Größe, Anteil und Analyse der Auswirkungen von Fill Finish Manufacturing auf den Markt, nach Service (Injektionsabfüllung, Abfüllung von Fläschchen und Ampullen, Kartuschenabfüllung und andere), nach Sterilisation (Terminalsterilisation und aseptische Verarbeitung), nach Endbenutzer (Pharmaunternehmen usw.) Biotechnologieunternehmen) und regionale Prognose, 2023–2030

Der weltweite Markt für die Herstellung von Fülllacken wurde im Jahr 2022 auf 9,04 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 9,93 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 20,42 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,9 % im Prognosezeitraum entspricht.

Abfüllen und Fertigstellen sind die letzten Schritte bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte. Die Biotechnologie- und Pharmaindustrie lagert die Fill-Finish-Herstellung ihrer Produkte aus, um ihre letzten Herstellungsschritte zu verbessern. Die zunehmende Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln befeuert die Nachfrage nach der Auslagerung der Fertigung, da diese Contract Manufacturing sind Organisationen (CMOs) stellen spezielle Ausrüstung und Fachwissen bereit, um die Produktsicherheit zu gewährleisten und den Herstellungsprozess zu beschleunigen.

• Zum Beispiel hat das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) laut den von der Food and Drug Administration (FDA) im Oktober 2023 veröffentlichten Daten von 2013 bis 2022 jährlich 43 neuartige Arzneimittel zugelassen.

Darüber hinaus haben der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf die Einführung fortschrittlicher Technologien und die steigende Nachfrage nach neuartigen Therapeutika das Marktwachstum vorangetrieben.

COVID-19-AUSWIRKUNGEN:

Erhöhte Nachfrage nach Impfstoffen kurbelte das Marktwachstum während der Pandemie an

Der Weltmarkt verzeichnete während des COVID-19-Ausbruchs im Jahr 2020 ein Wachstum. Der plötzliche Ausbruch von COVID-19 steigerte den Bedarf an Therapeutika und Impfstoffe, was die Nachfrage nach einem effizienten und schnellen Herstellungsprozess erhöhte. Darüber hinaus hat der gestiegene Verkauf von Impfstoffen zur Vorbeugung von Atemwegserkrankungen im Jahr 2020 auch das Wachstum des globalen Marktes für die Herstellung von Abfüllprodukten angekurbelt.

• Beispielsweise verzeichnete der Impfstoff Prevnar von Pfizer Inc., der zur Vorbeugung von Lungenentzündung eingesetzt werden soll, im Jahr 2020 in den USA ein Umsatzwachstum von 11,0 % im Vergleich zum Vorjahr.

Darüber hinaus verzeichneten die Marktteilnehmer während der Pandemie einen Anstieg der Einnahmen, die sie mit ihren Fertigungs- und Verpackungsdienstleistungen erwirtschafteten. Beispielsweise erzielte Eurofins Scientific im Jahr 2020 mit seinem Dienstleistungsportfolio einen Umsatz von 5.719,2 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 19,2 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Dieser Markt verzeichnete in den Jahren 2021 und 2022 ein deutliches Wachstum. Das Wachstum des Marktes ist auf die zunehmende Kommerzialisierung der COVID-19-Impfstoffe zurückzuführen, die die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen für eine schnelle Kommerzialisierung von Impfstoffen erhöhte.

Markttrends in der Fill-Finish-Fertigung

Zunehmende Partnerschaften und Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Auftragsfertigungsorganisationen für die Herstellung von Fill-Finish

Der Pharmamarkt ist stark gewachsen, und dieser Faktor hat die Nachfrage nach der Herstellung von Abfüllprodukten erhöht. Pharma- und Biotechnologieunternehmen konzentrieren sich zunehmend auf die Zusammenarbeit mit Auftragsfertigungsunternehmen, um die Herstellung ihrer Produkte zu verbessern.

• Im November 2021 gab BioConnection beispielsweise bekannt, dass Nykode ein biopharmazeutisches Unternehmen ist , hatte BioConnection für die aseptische Herstellung seines Leitimpfstoffs ausgewählt.


• In ähnlicher Weise ging Moderna, Inc., ein Biotechnologieunternehmen, im März 2021 eine Partnerschaft mit Baxter für die Abfüllung/Endfertigung seiner COVID-19-Impfstoffe ein.

Der Trend zur Auslagerung der Fill-Finish-Herstellung durch Pharmaunternehmen hat nach dem COVID-19-Ausbruch zugenommen und nimmt deutlich zu.

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Wachstumsfaktoren für den Fill-Finish-Fertigungsmarkt

Neues pharmazeutisches Produkt steigert die Nachfrage nach Fill-Finish-Fertigungsdienstleistungen

Die Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben Strategien zur Entwicklung und Herstellung neuartiger Therapeutika entwickelt, um die zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten wie Diabetes und neurologische Störungen zu kontrollieren.

• Laut dem von der Food and Drug Administration (FDA) im Januar 2023 veröffentlichten Artikel genehmigt das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) beispielsweise jährlich etwa 43 Medikamente.

Darüber hinaus steigt auch die Nachfrage nach wirksamen Therapeutika und Impfstoffen zur Behandlung chronischer Krankheiten erheblich. Beispielsweise benötigen laut den von UNICEF im Juli 2023 veröffentlichten Daten weltweit rund 20,5 Millionen Kinder lebensrettende Impfstoffe. Darüber hinaus konzentrieren sich Regierungsbehörden auf Massenimpfungen, um lebensbedrohlichen Krankheiten vorzubeugen.

Diese gestiegene Nachfrage nach Therapeutika und Impfstoffen hat die Notwendigkeit einer Massenproduktion dieser pharmazeutischen Produkte verstärkt. Um dieser Nachfrage gerecht zu werden, konzentrieren sich Pharma- und Biotechnologieunternehmen darauf, ihre Herstellung und Verpackung an CMOs auszulagern. Es wird erwartet, dass dieser Faktor die Nachfrage nach Fill-Finish-Fertigungsdienstleistungen im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

EINHÄNGENDE FAKTOREN

Mangel an qualifizierten Arbeitskräften behindert das Marktwachstum

Der Pharmamarkt ist stark gewachsen und dieser Faktor hat die Nachfrage nach Fertigungsdienstleistungen erhöht. Die Marktteilnehmer konzentrieren sich verstärkt auf die Einführung fortschrittlicher Technologien wie Robotik und Einwegsysteme, um die Sicherheit, Genauigkeit und Effizienz des Dienstes zu verbessern. Für den Betrieb solch fortschrittlicher Geräte sind qualifizierte Arbeitskräfte erforderlich.

Darüber hinaus benötigt die Life-Science-Branche hochqualifizierte Arbeitskräfte, um effizient mit den wachsenden technologischen Fortschritten in den Herstellungsprozessen für Fülllacke arbeiten zu können.

• Laut der im Juli 2021 von der Coalition of State Bioscience Institutes veröffentlichten Studie benötigt die Life-Science-Branche beispielsweise etwa 47 % der hochqualifizierten Mitarbeiter und 34 % der Mitarbeiter müssen mäßig qualifiziert sein.

Allerdings hat die Gesundheitsbranche Schwierigkeiten, Mitarbeiter mit entsprechender Erfahrung in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie einzustellen und zu halten. Es wird erwartet, dass dieser Faktor das Marktwachstum im Prognosezeitraum begrenzt.

Marktsegmentierungsanalyse für die Herstellung von Füllfinish

Nach Serviceanalyse

Erhöhte Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen zur Verhinderung der Ausbreitung des Virus steigerte das Wachstum des Segments für die Abfüllung von Fläschchen und Ampullen

Auf der Grundlage der Dienstleistung ist der Markt in Injektionsabfüllung, Fläschchen- und Ampullenabfüllung, Kartuschenabfüllung und andere unterteilt.

Das Segment der Fläschchen- und Ampullenabfüllung dominierte den Markt im Jahr 2022. Das Wachstum des Segments ist auf die erhöhte Produktion von COVID-19-Impfstoffen zurückzuführen, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern.

Es wird erwartet, dass das Segment der Injektionsabfüllung im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist auf die steigende Nachfrage nach vorgefüllten Injektionen für Anaphylaxie-Medikamente, biologische Medikamente und andere Krankheiten dieser Art zurückzuführen.

• Laut der vom National Center for Biotechnology Information (NCBI) im Jahr 2023 veröffentlichten Studie leiden beispielsweise jährlich etwa 50,0 Millionen Menschen an irgendeiner Allergie.

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Durch Sterilisationsanalyse

Erhöhte Nachfrage nach injizierbaren Arzneimitteln und Impfstoffen förderte das Wachstum im Segment der aseptischen Verarbeitung

Auf der Grundlage der Sterilisation ist der Markt in Endsterilisation und aseptische Verarbeitung unterteilt.

Das Segment der aseptischen Verarbeitung dominierte den Markt im Jahr 2022. Die Dominanz des Segments wird auf die gestiegene Nachfrage nach injizierbaren Medikamenten und Impfstoffen zurückgeführt, da diese Medikamente hitzeempfindlich sind und vor der Abfüllung sterilisiert werden. Die zunehmende Verbreitung von Krankheiten wie Diabetes, bei denen Insulin in den Körper injiziert werden muss, hat die Nachfrage nach aseptischer Verarbeitung und Abfüllung dieser Medikamente angeheizt, um die wachsende Nachfrage anzukurbeln.

• Zum Beispiel leben laut den von der International Diabetes Federation veröffentlichten Daten im Jahr 2021 weltweit rund 537 Millionen Menschen in der Altersgruppe von 20 bis 79 Jahren mit Diabetes. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Zahl bis 2045 auf 783 Millionen ansteigt.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der Endsterilisation im Prognosezeitraum mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Das Wachstum des Segments ist auf die gestiegene Nachfrage nach niedermolekularen Arzneimitteln, die nicht hitzeempfindlich sind, und nach Infusionslösungsbeuteln zurückzuführen.

Durch Endbenutzeranalyse

Erhöhte Zulassung von Biologika-basierten Biotechnologieunternehmen im Segmentwachstum

Bezogen auf den Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen unterteilt.

Das Segment der Biotechnologieunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2022. Das Wachstum des Segments ist auf den zunehmenden Fokus biopharmazeutischer Unternehmen auf die Einführung neuer Produkte zurückzuführen.

• Laut einer vom National Center for Biotechnology Information (NCBI) veröffentlichten Forschungsstudie wurden im Jahr 2021 etwa 50 Medikamente von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Darüber hinaus verzeichnete die Zahl der zugelassenen biologischen Arzneimittel im Jahr 2021 einen Anstieg von 4,2 % gegenüber 2019.

REGIONALE EINBLICKE

Der globale Marktumfang ist nach Regionen wie Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und dem Rest der Welt unterteilt.

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Nordamerika dominierte im Jahr 2022 den Weltmarkt mit einem bedeutenden Marktanteil von 3,94 Milliarden US-Dollar. Das Marktwachstum in Nordamerika ist auf die steigenden Gesundheitsausgaben und die starke Präsenz von Marktteilnehmern wie unter anderem AbbVie Inc., Lubrizol Life Science und West Pharmaceutical Services, Inc. zurückzuführen.

Europa hatte im Jahr 2022 einen erheblichen Marktanteil. Das Wachstum der Region ist auf die starke Präsenz biopharmazeutischer und biotechnologischer Unternehmen in europäischen Ländern zurückzuführen, die ihre F&E-Investitionen für die Kommerzialisierung neuer Therapeutika erhöht haben.

Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Das Wachstum des Marktes in der Region wird auf die steigende Nachfrage nach Impfstoffen und Therapeutika zurückgeführt. Darüber hinaus konzentrieren sich Forschungsinstitute und kleine biopharmazeutische Unternehmen, die nur über wenige Ressourcen für die Herstellung ihrer Arzneimittel verfügen, zunehmend darauf, die Herstellung ihrer Produkte an CMOs auszulagern. Dieser Faktor hat auch das Wachstum des Marktes in der Region vorangetrieben.

Der Markt im Rest der Welt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Das Wachstum des Marktes in der Region wird auf die steigende Nachfrage nach Impfstoffen und anderen Therapeutika zur Bekämpfung der zunehmenden Belastung durch chronische Krankheiten zurückgeführt.

Liste der wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für die Herstellung von Fülllacken

Der zunehmende Fokus der Marktteilnehmer auf den Erhalt behördlicher Genehmigungen für Serviceangebote ist für ihr Wachstum verantwortlich

Schlüsselunternehmen wie BioConnection, Catalent, Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH und Recipharm AB machten im Jahr 2022 einen erheblichen Anteil des weltweiten Marktanteils in der Herstellung von Fülllacken aus. Das starke Wachstum dieser Unternehmen auf dem Markt ist Dies ist darauf zurückzuführen, dass sie sich stark darauf konzentrieren, staatliche Genehmigungen zu erhalten, um ihre Position auf dem Markt zu stärken.

• Im Juni 2021 erhielt BioConnection beispielsweise die GMP-Zertifizierung der niederländischen Gesundheits- und Jugendinspektion (IGJ) für die Herstellung steriler Arzneimittel. Diese behördliche Genehmigung förderte das Wachstum des Unternehmens auf dem Markt.

Darüber hinaus konzentrieren sich andere Akteure wie Baxter, Lubrizol Life Science und Eurofins Scientific auf die Erweiterung ihrer Produktionskapazitäten, um ihr Serviceangebot auf dem Markt zu verbessern.

• Beispielsweise investierte Baxter im November 2020 rund 50,0 Millionen US-Dollar in die Erweiterung seines Produktionsstandorts für sterile Abfüllung/Endbearbeitung in Indiana, USA

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• AbbVie Inc. (USA)
  
• Lubrizol Life Science (USA)


• West Pharmaceutical Services, Inc. (USA)


• Eurofins Scientific (Luxemburg)


• Recipharm AB ( Schweden)


• Alcami Corporation (USA)


• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)


• Catalent, Inc. (USA)


• Baxter (USA)


• BioConnection (Niederlande)

WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:

• Mai 2023: West Pharmaceutical Services, Inc. hat seine Produktionsstätte in Singapur eingeweiht, um seine Kapazität zu erweitern und die Anforderungen der Kunden zu erfüllen.


• Februar 2023: Recipharm AB investierte in die Erweiterung seiner Produktionskapazität in Monts, Frankreich, um sein Angebot an Fill/Finish-Fertigungsdienstleistungen im Land zu stärken.


• März 2022: Gimv, eine Beteiligungsgesellschaft, investiert in BioConnection. Diese Investition würde dem Unternehmen helfen, seine Marktposition durch die Verbesserung seines Serviceangebots zu stärken.


• November 2021: Baxter investierte 100,0 Millionen US-Dollar in die Erweiterung seiner Fill/Finish-Produktionsanlage in Deutschland, um sein Angebot im Land zu verbessern.


• Mai 2021: Eurofins Scientific arbeitete mit Plus Therapeutics, Inc., einem Pharmaunternehmen, für die Entwicklung und cGMP-Herstellung von Rhenium NanoLiposom (RNL) zusammen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Füllen Sie den Finish-Manufacturing-Markt aus

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Umfang und Segmentierung des Berichts