Hunter-Syndrom-Behandlung Marktgröße, Marktanteil und Branchenanalyse, nach Behandlung (Enzymersatztherapie (ERT) und andere), nach Verabreichungsweg (intravenös und intrazerebroventrikulär (ICV) / intrathekal), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, Spezialkliniken und Andere) und regionale Prognose, 2019-2026

Der weltweite Markt für die Behandlung des Hunter-Syndroms wurde im Jahr 2018 auf 702,4 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2026 1.118,4 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,0 % im Prognosezeitraum entspricht.

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Das Hunter-Syndrom, auch bekannt als Mukopolysaccharidose II und MPS II, ist eine der Schlüsselkrankheiten und gehört zur Gruppe der Erbkrankheiten Mukopolysaccharidose, bei denen der Körper Mukopolysaccharide, eine Form von Zuckermolekülen, nicht richtig abbauen kann. Das Hunter-Syndrom ist eine sehr seltene genetische Erkrankung, die vor allem Männer betrifft. Unbehandelt ist das Hunter-Syndrom potenziell tödlich und führt zu einer kürzeren Lebenserwartung der diagnostizierten Personen. Marktteilnehmer führen derzeit verschiedene klinische Studien zur Entwicklung einer neuen Behandlung für das Hunter-Syndrom durch, insbesondere im Hinblick auf neurologische Symptome und Komplikationen.

MARKTRENDS

Forschung und Entwicklung für seltene Krankheiten steigern, um das Marktwachstum zu steigern

Einer der wichtigsten Markttrends auf dem Markt für die Behandlung des Hunter-Syndroms sind die steigenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen wichtiger Akteure für die Entwicklung neuartiger Therapien. Da es sich beim Hunter-Syndrom um eine wichtige seltene Krankheit handelt, verfügen einige bekannte biopharmazeutische Unternehmen im klinischen Stadium wie ArmaGen und REGENXBIO Inc. über starke Pipeline-Kandidaten in verschiedenen Phasen klinischer Studien. Dieses zunehmende Interesse an Therapeutika für seltene Krankheiten ist auf die Tatsache zurückzuführen, dass große pharmazeutische Durchbrüche, die zur Entwicklung von Blockbuster-Medikamenten führen, bei diesen Krankheiten wahrscheinlicher sind als bei traditionellen Arzneimittelportfolios.

Ein weiterer treibender Faktor für diesen Trend ist, dass die Pharmaunternehmen für die Zulassung traditioneller Therapeutika für Krankheiten wie Diabetes und koronare Herzkrankheit (KHK) größere Ergebnisstudien durchführen müssen als für die Zulassung seltener Krankheiten wie Hunter Syndrom. Es wird erwartet, dass dies das Wachstum des Marktes für die Behandlung von Mukopolysaccharidose II im Prognosezeitraum weiter vorantreiben wird.

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MARKTREIBER

Ungedeckter klinischer Bedarf und Bedarf an besseren Behandlungsergebnissen, um die Nachfrage anzukurbeln

Einer der entscheidenden Markttreiber ist das Fehlen mehrerer Therapeutika für die Patienten und auch das Vorhandensein des Monopols eines Therapeutikums, Elaprase. Elaprase ist eine besonders teure Behandlungsoption und Patienten aus Schwellenländern haben oft keinen Zugang zu solchen Therapeutika. Patienten ohne Zugang zu angemessener Behandlung haben oft eine deutlich kürzere Lebenserwartung als ihre Kollegen in Entwicklungsländern, die oft Zugang zu diesen teuren Therapeutika haben.

Neben Elaprase ist Hunterase das einzige andere zugelassene Therapeutikum, das nur in einigen Ländern zugelassen ist. Dennoch sind die Kosten für Hunterase unerschwinglich hoch und Patienten in Schwellenländern wie Indien können sich diese Therapeutika trotz zunehmender staatlicher Initiativen oft nicht leisten. Es wird erwartet, dass die Einführung kostengünstiger und wirksamer Therapeutika das Wachstum des Weltmarktes im Prognosezeitraum vorantreiben wird.

Der andere entscheidende Treiber ist die Notwendigkeit besserer klinischer und therapeutischer Ergebnisse für die Patienten mit Hunter-Syndrom. Die derzeit zugelassenen und eingesetzten Therapeutika wie Elaprase sind nicht in der Lage, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Daher sind diese Therapeutika nicht in der Lage, die neurologischen Symptome und Komplikationen der schwer betroffenen Patienten des Hunter-Syndroms wirksam zu behandeln. Bei den schwer betroffenen Patienten des Hunter-Syndroms, von dem schätzungsweise zwei Drittel der gesamten Patientenpopulation betroffen sind, sind die neurologischen Symptome stark beeinträchtigend.

Die derzeit eingesetzten Therapeutika können das Zentralnervensystem nicht erreichen, sodass ein erheblicher Teil der Bevölkerung weiterhin wirkungslos behandelt wird. Dies wird voraussichtlich die Nachfrage nach fortschrittlichen Therapeutika ankurbeln, die bei der Behandlung aller Arten von Symptomen des Hunter-Syndroms helfen, und das Wachstum des Marktes für Medikamente gegen das Hunter-Syndrom im Prognosezeitraum vorantreiben.

Präsenz wichtiger Pipeline-Kandidaten in den F&E-Pipelines von Marktteilnehmern, um das Marktwachstum voranzutreiben

Es gibt eine zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivität bei der Entwicklung wirksamer Therapeutika für eine Reihe seltener Krankheiten, und das Hunter-Syndrom ist eine dieser Krankheiten. Nach Angaben des Genetic and Rare Diseases Information Center (GARD) kann es schätzungsweise 7.000 seltene Krankheiten geben und die Gesamtzahl der Menschen, die in den USA an diesen seltenen Krankheiten leiden, kann 25 bis 30 Millionen betragen. Einer im April 2019 im Pharma Letter veröffentlichten Analyse zufolge leiden in Japan schätzungsweise etwa 150 Personen am Hunter-Syndrom.

Solche Patientenstatistiken und -trends führen darüber hinaus dazu, dass in den Pipelines namhafter Unternehmen bedeutende Pipeline-Kandidaten vorhanden sind. Eine Reihe prominenter biopharmazeutischer Unternehmen im klinischen Stadium wie ArmaGen, Denali Therapeutics und REGENXBIO Inc. haben allesamt Pipeline-Kandidaten für das Hunter-Syndrom in mehreren Phasen klinischer Studien. Es wird prognostiziert, dass die oben genannten Faktoren in Verbindung mit dem Bedarf an effizienten Therapeutika die Nachfrage nach diesen Medikamenten weiter ankurbeln und das Wachstum des Marktes für die Behandlung des Hunter-Syndroms ankurbeln werden.

MARKTBESCHRÄNKUNG

Hohe Kosten für zugelassene Therapeutika und niedrigere Behandlungsraten in Schwellenländern schränken die Einführung von Hunter-Syndrom-Therapeutika ein

Obwohl seltene Krankheiten wie das Hunter-Syndrom weltweit immer häufiger auftreten und diese Erkrankungen in aufstrebenden Regionen wie Asien häufiger auftreten, gibt es bestimmte Faktoren, die die Einführung dieser Therapeutika einschränken. Einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes hemmen, sind niedrigere Behandlungsraten in Schwellenländern aufgrund der hohen Kosten dieser Enzymersatztherapien (ERT), der primären Behandlung des Hunter-Syndroms.

Dies hat dazu geführt, dass sich nur eine begrenzte Anzahl von Patienten einer Behandlung unterzieht und ein erheblicher Teil der Patienten mit Hunter-Syndrom ohne Behandlung bleibt. Oftmals sind diese Behandlungsmöglichkeiten für die Patienten in den Schwellenländern aufgrund mangelnder Aufklärung und fehlender angemessener Zahlungspläne für diese Erkrankungen nicht zugänglich. Die Regierungen in diesen Ländern sind sich dieser Krankheiten kaum bewusst und erstatten sie nicht angemessen, was zur Entstehung dieser Hauptfaktoren führt, die das Marktwachstum für die Behandlung des Hunter-Syndroms hemmen.

SEGMENTIERUNG

Nach Behandlungsanalyse

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Enzymersatztherapie (ERT) dominierte den Weltmarkt

Auf der Grundlage der Behandlung ist der Weltmarkt in Enzymersatztherapie (ERT) und andere unterteilt. Da das Hunter-Syndrom zu einer Gruppe von Erkrankungen gehört, die als lysosomale Speicherstörungen bezeichnet werden, ist die primäre Behandlung solcher Erkrankungen die Enzymersatztherapie (ERT). Daher dominierte das Segment der Enzymersatztherapie (ERT) im Jahr 2018 den Marktanteil der Hunter-Syndrom-Therapeutika. Die einzigen beiden Therapeutika, die von den Regulierungsbehörden weltweit zugelassen wurden: Elaprase und Hunterase, sind beide ERTs und haben maßgeblich zur weltweiten Dominanz dieses Segments beigetragen Markt.

Das Segment „Andere“ wird voraussichtlich mit einer vergleichsweise höheren CAGR wachsen. Es wird erwartet, dass auch die zunehmenden klinischen Studien zum Einsatz der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) im Prognosezeitraum stattfinden und das Wachstum des MPS-II-Behandlungsmarktes im Prognosezeitraum vorantreiben. Abgesehen von den zunehmenden Versuchen zur Stammzelltransplantation führen eine Reihe wichtiger biopharmazeutischer Unternehmen im klinischen Stadium Versuche zur Gentherapie als Mittel zur Behandlung des Hunter-Syndroms durch.

Analyse nach Verabreichungsweg

Klinisch nachgewiesene Wirksamkeit intravenöser Therapeutika beim Hunter-Syndrom zur Unterstützung der Dominanz des Segments

In Bezug auf den Verabreichungsweg ist der Markt in intravenöse und intrazerebroventrikuläre (ICV)/intrathekale Verabreichung unterteilt. Es wird erwartet, dass der intravenöse Typ das Segment der Verabreichungswege dominieren wird, da Elaprase intravenös verabreicht wird, da die häufigste Behandlung des Hunter-Syndroms intravenös verabreicht wird. Elaprase besitzt ein Monopol auf dem Markt für Hunter-Syndrom-Therapeutika und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum die Kontrolle über seinen Marktanteil behalten. Dies ist der Hauptgrund für die Dominanz der intravenösen Medikamente auf dem globalen Markt für Hunter-Syndrom-Medikamente.

Hunterase ist das andere zugelassene Therapeutikum und der Verabreichungsweg ist intrazerebroventrikulär (ICV)/intrathekal. Es wird erwartet, dass zunehmende Zulassungen dieser Therapeutika in anderen Ländern sowie die Einführung in anderen Marktländern das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum vorantreiben werden.

Nach Endbenutzeranalyse

Höhere Verabreichung von Therapeutika in Krankenhäusern, um die Dominanz des Segments zu ermöglichen

In Bezug auf den Endverbraucher ist der Markt für die Behandlung des Hunter-Syndroms in Krankenhäuser, Spezialkliniken und andere unterteilt. Einer der Hauptgründe für die Dominanz des Krankenhaussegments besteht darin, dass die bei der Behandlung des Hunter-Syndroms verwendeten Therapeutika häufig im Krankenhausbereich von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht werden können. Dies ermöglicht die ordnungsgemäße Einhaltung der Behandlungsrichtlinien für das Hunter-Syndrom sowie die angemessene und sichere Verabreichung wichtiger Therapeutika, die intravenös verabreicht werden müssen. Eine solche wirksame Behandlung ermöglicht oft eine angemessene Kontrolle der Symptome des Hunter-Syndroms.

Die wachsende Zahl von Spezialkliniken sowie das hohe Maß an fachärztlicher Betreuung von Patienten mit Hunter-Syndrom sind einige der Hauptfaktoren, die für das Wachstum dieses Segments im Prognosezeitraum verantwortlich sind.

Diese Faktoren, zusammen mit der Betonung der Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Settings durch nationale Regierungsbehörden, steigern die Nachfrage nach Hunter-Syndrom-Behandlungen auf dem Weltmarkt weiter.

REGIONALE ANALYSE

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Der Markt für MPS-II-Behandlungen in Nordamerika belief sich im Jahr 2018 auf 358,9 Millionen US-Dollar. Der Markt in der Region zeichnet sich durch höhere Diagnose- und Behandlungsraten für diese seltenen Erkrankungen sowie angemessene Erstattungsrichtlinien für diese Therapeutika aus. Diese Faktoren sind zusammen mit dem höheren Bewusstsein der Patienten gegenüber neuen Behandlungsoptionen und der Präsenz großer biopharmazeutischer Unternehmen im klinischen Stadium als Pipeline-Kandidaten für den dominanten Anteil der Region am Weltmarkt verantwortlich. Der Markt in Europa und im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine vergleichsweise höhere CAGR verzeichnen. Es wird erwartet, dass die Präsenz wichtiger Produkte in der Region die Nachfrage nach Medikamenten gegen das Hunter-Syndrom in Europa im Zeitraum 2019–2026 ankurbeln wird.

Die erwartete Präsenz einiger Therapeutika wie Hunterase in Japan im asiatisch-pazifischen Raum und die Präsenz eines großen und unterdurchdrungenen Marktes in der Region dürften im Prognosezeitraum das Wachstum des Marktes für Hunter-Syndrom-Therapeutika im asiatisch-pazifischen Raum vorantreiben. Der Rest des Weltmarktes umfasst Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika und befindet sich derzeit im Anfangsstadium. Es wird jedoch erwartet, dass die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur in diesen Regionen und das wachsende Bewusstsein für seltene Erkrankungen die Marktnachfrage nach Hunter-Syndrom-Therapeutika im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Hauptproduktangebot und Schwerpunkt auf seltenen Krankheiten von Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited), um dem Unternehmen zu helfen, eine führende Position zu behalten

Die Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für die Behandlung des Hunter-Syndroms zeigt ein Monopol, das von Shire (jetzt im Besitz von Takeda Pharmaceutical Company Limited) dominiert wird. Das wichtigste und einzige Produktangebot von Elaprase (Idursulfase), seine Effizienz hinsichtlich der Behandlungsergebnisse und auch seine Unentbehrlichkeit in Schlüsselmärkten sind wichtige Faktoren, die für die Dominanz des Unternehmens verantwortlich sind.

Bestimmte prominente biopharmazeutische Unternehmen im klinischen Stadium wie ArmaGen und REGENXBIO Inc. sind jedoch mit ihren potenziellen Medikamentenkandidaten in den Monopolmarkt für die Behandlung des Hunter-Syndroms eingetreten. Dies dürfte sich positiv auf den Weltmarkt auswirken, da diese Unternehmen im Prognosezeitraum durch wichtige behördliche Genehmigungen Marktanteile gewinnen werden.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)


• Denali Therapeutics


• ArmaGen


• Inventiva


• Green Cross Corp. (GC Pharma)


• CANbridge Life Sciences Ltd.


• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.


• REGENXBIO Inc.


• Sangamo Therapeutics


• Andere

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juli 2021 – Denali Therapeutics Inc. gab positive Ergebnisse ihrer klinischen Studie bekannt, die ETV: IDS evaluiert, eine experimentelle hirndurchdringende Enzymersatztherapie zur Behandlung peripherer Manifestationen des Hunter-Syndroms. Die Ergebnisse werden auf dem 16. Internationalen Symposium zu MPS und verwandten Krankheiten vorgestellt.


• Mai 2021 –Inventiva, ein biopharmazeutisches Unternehmen, gab bekannt, dass es an der Jefferies Virtual Healthcare Conference teilnehmen wird. Das Unternehmen ist für die Entwicklung oraler niedermolekularer Therapien für Mukopolysaccharidosen (MPS) und andere Krankheiten verantwortlich, bei denen noch kein Bedarf besteht. Während dieser Konferenz wird das Unternehmen seinen Unternehmensüberblick präsentieren und an einem Investorentreffen teilnehmen.


• März 2018 –  Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited) gab eine strategische Partnerschaft mit NanoMedSyn bekannt, um mögliche Enzymersatztherapien für lysosomale Speicherstörungen zu prüfen.

BERICHTSBEREICH

Eine infografische Darstellung von Hunter-Syndrom-Behandlungsmarkt

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Der Marktbericht zur Behandlung des Hunter-Syndroms bietet eine detaillierte Analyse der Marktdynamik und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Prävalenz des Hunter-Syndroms nach Schlüsselregionen, 2018, Pipeline-Analyse, wichtige Branchenentwicklungen, Regulierungsszenario nach Schlüsselregionen, Überblick über neue Behandlungen für das Hunter-Syndrom und Erstattungsszenario nach Schlüsselregionen. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung