Kardiale Biomarker Marktgröße, Marktanteil und Branchenanalyse, nach Indikation (Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom und andere), nach Biomarker (Troponin, Kreatinkinase-MB (CK-MB), natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP ), Myoglobin und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Fachkliniken) und regionale Prognose, 2020-2027

Der weltweite Markt für kardiale Biomarker wurde im Jahr 2019 auf 13,15 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2027 26,33 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,2 % im Prognosezeitraum entspricht.

Bei dieser Art von Biomarkern handelt es sich um bestimmte endogene Substanzen, darunter Enzyme, Hormone und Proteine, die bei bestimmten Herz-Kreislauf-Erkrankungen ins Blut freigesetzt werden und auf eine Anomalie der Herzfunktion hinweisen. Gesundheitsdienstleister konzentrieren sich nun auf die Erkennung dieser spezifischen Marker, um kritische Herzerkrankungen wie Myokardinfarkt, Herzinfarkt und akutes Koronarsyndrom (ACS) oder andere Erkrankungen zu identifizieren und zu diagnostizieren. Verschiedene Tests wurden von Marktteilnehmern entwickelt, um das Vorhandensein dieser Biomarker genau und rechtzeitig zu erkennen, die bei der Frühdiagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine entscheidende Rolle gespielt haben.

Nach Angaben der World Heart Federation, der Harvard University und anderen Quellen sind Personen mit Vorerkrankungen wie Diabetes oder Herzerkrankungen anfälliger für das neuartige Coronavirus. Außerdem besteht bei Patienten mit einer vorbestehenden Herzerkrankung, die an COVID-19 leiden, ein höheres Risiko für einen Herzinfarkt oder die Entwicklung einer Herzinsuffizienz. Bei COVID-19-Patienten, die weltweit in Notaufnahmen eingeliefert wurden, wurde eine ungewöhnlichere Erkrankung namens Myokarditis beobachtet. Darüber hinaus hat die Nationale Gesundheitskommission (NHC) Chinas nachgewiesen, dass 35,0 % aller mit COVID-19 diagnostizierten Patienten (Stichprobengröße 46.248) an Bluthochdruck und 17,0 % an einer koronaren Herzkrankheit litten. Dies hat zu einer steigenden Nachfrage und Akzeptanz von Herz-Biomarker-Tests bei Patienten mit COVID-19 geführt.

Während des aktuellen Ausbruchs der COVID-19-Pandemie ist jedoch die Zahl der Patienten, die die Notaufnahmen weltweit aufsuchen, erheblich zurückgegangen. Laut einem in der New York Times veröffentlichten Artikel gab es im März und April 2020 einen Rückgang der Einweisungen von Patienten mit Herzinfarkt um 40,0 bis 60,0 %. Darüber hinaus berichteten verschiedene Kardiologen in spanischen Krankenhäusern über einen Rückgang der Einweisungen von Patienten um etwa 40,0 % in Notaufnahmen bei Erkrankungen wie Schlaganfällen und Herzinfarkten. Der deutliche Rückgang der Zahl der aufgenommenen Patienten wird voraussichtlich zu einem deutlichen Rückgang der Zahl der durchgeführten Herz-Biomarker-Tests führen, was sich voraussichtlich im Jahr 2020 auf die globale Industrie auswirken wird.

MARKTRENDS

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Einführung von Point-of-Care-Biomarker-Tests zur Steigerung des Marktwachstums

Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist einer der Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie die Nachfrage nach Schnell- und POC-Tests für kardiale Biomarker erhöhen werden. Wichtige Marktteilnehmer investieren in die Entwicklung von Schnelltestkits für Biomarker und dürften daher das Marktwachstum vorantreiben. Der Point-Care-Test bietet klinische Vorteile, einschließlich einer kürzeren Diagnosezeit im Vergleich zu herkömmlichen laborbasierten Tests. Beispielsweise erhielt die F. Hoffmann-La Roche AG im März 2017 die FDA-Zulassung für den Bluttest Elecsys Troponin T (TnT) Gen 5 Stat zur Diagnose eines Myokardinfarkts. Der Test liefert Ergebnisse in 9 Minuten und verkürzt die Zeit bis zur Diagnose im Vergleich zum herkömmlichen TnT-Test von Roche um fast 3 Stunden. Es gibt einen allmählichen Wandel bei der Einführung von POC-Schnelltests zum Nachweis dieser Art von Biomarkern in Schwellen- und Industrieländern.

MARKTREIBER

Steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen treibt den Markt voran

Die Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) nimmt aufgrund zahlreicher Faktoren wie Rauchen, Diabetes, Fettleibigkeit und Änderungen des Lebensstils weltweit zu. Nach Angaben des National Center for Health Statistics sind koronare Herzkrankheiten (KHK) jährlich für jeden vierten Todesfall in den USA verantwortlich. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention werden in den Vereinigten Staaten jährlich etwa 1,5 Millionen Fälle von Myokardinfarkten registriert. Darüber hinaus erleiden laut Patient Platform Limited jedes Jahr rund 103.000 Menschen im Vereinigten Königreich einen Herzinfarkt. Die steigende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist einer der Hauptfaktoren, die das Marktwachstum im Prognosezeitraum voraussichtlich vorantreiben werden.

Darüber hinaus sind nach dem aktuellen Szenario für 2020 mehr als 129 Länder weltweit von der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) betroffen. Die Auswirkungen von COVID-19 auf Patienten, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, sind groß und es wird erwartet, dass Patienten, die an COVID-19 leiden, bestimmte Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom und andere auslösen. Laut einem im März 2020 von NCBI veröffentlichten Artikel heißt es, dass COVID-19 zwar die Atemwege und andere damit verbundene Organe beeinträchtige, aber enorme Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen habe. Darüber hinaus berichteten laut verschiedenen Studien aus China, an denen 1.527 Patienten mit COVID-19 teilnahmen, 16,4 % über komorbide Erkrankungen. Davon berichteten 9,7 %, 16,4 % bzw. 17,1 % der Patienten über Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen bzw. Bluthochdruck. Dadurch wurden provisorische Reformen und Protokolle festgelegt, um COVID-19-Patienten mit Biomarkern und anderen Tests im Gesundheitswesen weltweit zu testen. Dies sind einige der Faktoren, von denen erwartet wird, dass sie den weltweiten Einsatz von Biomarker-Tests auslösen und damit das Marktwachstum vorantreiben.

Einführung neuartiger Biomarker-Tests, um den Markt voranzutreiben

Eine solide Forschung und Entwicklung zu Herz-Kreislauf-Interventionen und die Einführung schneller und neuartiger Biomarker-Tests dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum 2020–2027 vorantreiben. Wichtige Marktteilnehmer investieren in die Forschung und Entwicklung neuartiger Biomarker für die Diagnose, Prognose und prädiktive Analyse von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Im Juli 2019 erhielt Siemens von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für hochempfindliche Troponin-I-Tests (TnIH) zur Unterstützung der Frühdiagnose von Myokardinfarkten. Darüber hinaus erhielt Abbott im September 2019 die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen ARCHITECT STAT High Sensitivity Troponin-I-Bluttest. Der Test ist darauf ausgelegt, Herzinfarkte schneller und genauer als herkömmliche Troponin-Tests zu erkennen. Es wird erwartet, dass die Einführung solcher neuartigen Tests zum Nachweis dieser Biomarker die Nachfrage nach diesen Tests ankurbeln und anschließend die Wachstumsrate des Marktes im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

MARKTBESCHRÄNKUNG

Mangelnde Verfügbarkeit von POC-Testkits und verzögerte Testergebnisse dürften das Marktwachstum behindern

Trotz der steigenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Verwendung dieser Art von Biomarkern für Diagnose und Behandlung gibt es bestimmte Faktoren, die das Wachstum des Marktes behindern. Der Zeitraum, der erforderlich ist, um Ergebnisse aus bestimmten Biomarker-Tests zu erhalten, ist relativ länger und führt zu mehreren weiteren Komplikationen wie Fehldiagnosen. Beispielsweise kann ein erhöhter CK-MB-Wert bei einem Patienten mit einem Herzinfarkt normalerweise etwa 3 bis 6 Stunden nach Beginn der Brustschmerzen festgestellt werden. Die Dauer der Ergebnisse zur Beurteilung dieser Erkrankungen mithilfe laborbasierter Biomarker-Tests ist relativ lang. Dies hat die Verwendung kardialer Biomarker zur Diagnose akuter Erkrankungen eingeschränkt und Gesundheitsdienstleister dazu gezwungen, alternative Diagnosemethoden zu verwenden.

SEGMENTIERUNG

Nach Indikationsanalyse

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Das Segment für akutes Koronarsyndrom wird im Prognosezeitraum voraussichtlich schneller wachsen

Je nach Indikation ist der Markt für kardiale Biomarker in Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom und andere unterteilt. Das Segment des akuten Koronarsyndroms dominierte 2019 das Indikationssegment. Die steigende Prävalenz des akuten Koronarsyndroms treibt die Nachfrage nach diesen Biomarkern voran. Dies ist einer der Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum des Segments auf dem Markt vorantreiben. Es wird erwartet, dass der Myokardinfarkt im Jahr 2019 den zweitgrößten Anteil ausmacht und im Prognosezeitraum 2020–2027 voraussichtlich mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate zunehmen wird.

Durch Biomarker-Analyse

Troponin dominierte das Biomarker-Segment

In Bezug auf Biomarker ist der Markt in Troponin, Kreatinkinase und B-Typ unterteilt natriuretisches Peptid (BNP), Myoglobin und andere. Es wird geschätzt, dass das Troponin-Segment im Prognosezeitraum aufgrund der hohen Präferenz der Endverbraucher mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Der Troponin-Test wird unter anderem zur Diagnose eines Myokardinfarkts, eines akuten Koronarsyndroms durchgeführt. Die zunehmende Prävalenz von Myokardinfarkten und akutem Koronarsyndrom ist einer der Hauptfaktoren, von denen erwartet wird, dass sie die Nachfrage nach Troponin-Tests im Prognosezeitraum steigern werden. Es wird erwartet, dass das Kreatinkinase-Segment im Prognosezeitraum 2020–2027 mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird.

Nach Endbenutzeranalyse

Höhere Einführung kardialer Biomarker durch Krankenhäuser, um die Dominanz des Segments zu ermöglichen

Steigende Gesundheitsausgaben und die Entwicklung neuer Krankenhäuser in Entwicklungsländern sind einige der Hauptfaktoren, die auf die Dominanz des Krankenhaussegments zurückzuführen sind. Auch die zunehmende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und COVID-19 ist einer der weiteren Faktoren, von denen erwartet wird, dass sie das Wachstum der Krankenhaussegmente vorantreiben. Eine sich schnell entwickelnde Krankenhausinfrastruktur in Schwellenländern und klinische Labore, die integraler Bestandteil großer Krankenhäuser sind, haben maßgeblich zur weltweiten Verbreitung kardialer Biomarker-Tests beigetragen. Diese Faktoren in Kombination mit angemessenen Erstattungsrichtlinien für stationäre Aufnahmen in Schwellenländern treiben das Wachstum des Krankenhaussegments auf dem Markt voran.

Es wird jedoch erwartet, dass die zunehmende Zahl von Spezialkliniken und einer Reihe ambulanter chirurgischer Zentren in Industrieländern das Wachstum der Spezialkliniken im Prognosezeitraum 2020–2027 mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate vorantreiben wird.

REGIONALE ANALYSE

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Die Marktgröße in Nordamerika belief sich im Jahr 2019 auf 5,23 Milliarden US-Dollar. Aufgrund der steigenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird erwartet, dass Nordamerika einen großen Marktanteil halten wird. Laut der American College of Cardiology Foundation litten beispielsweise im Jahr 2019 allein in den Vereinigten Staaten schätzungsweise 1,05 Millionen Patienten an Herzkranzgefäßerkrankungen. Dies stellt einen großen Pool dar, der diagnostische Verfahren erfordert, was die Nachfrage nach kardialen Biomarkern in Nordamerika ankurbelt. Aufgrund der steigenden Prävalenz des akuten Koronarsyndroms und des Myokardinfarkts, die zu einem Anstieg der Nachfrage nach diesen Biomarkern führt, wird in Europa ein schnelleres Wachstum erwartet. Der asiatisch-pazifische Raum hingegen dürfte aufgrund der Einführung technologisch fortschrittlicher kardialer Biomarker und der Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur, die zu einer stärkeren Akzeptanz dieser Tests in Ländern wie China und Indien führt, mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. In Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika wird aufgrund der langsameren Einführung technologisch fortschrittlicher Lösungen und des mangelnden Bewusstseins der Bevölkerung für Tests für kardiale Biomarker ein moderates Wachstum erwartet.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

F. Hoffmann-La Roche AG, Abbott und Siemens AG gehören zu den führenden Marktteilnehmern

Der Markt ist stark fragmentiert. Im Jahr 2019 gehörten F. Hoffmann-La Roche AG, Abbott und Siemens AG zu den Top-Marktteilnehmern mit einem Marktanteil von über 30,0 %. Die Wettbewerbslandschaft besteht aus großen, mittleren und kleinen Unternehmen, die verschiedene Arten von Biomarkern für verschiedene Indikationen entwickelt haben. Wichtige Marktteilnehmer konzentrieren sich auf Wachstum durch die Entwicklung innovativer Produktdesigns und neuer Tests und legen Wert auf die Spezifität der Tests, die auf dem Nachweis kardialer Biomarker basieren.

LISTE DER PROFILIERTEN SCHLÜSSELSPIELER:

• F. Hoffmann-La Roche AG


• Abbott


• Siemens AG


• Kreative Diagnostik


• Beckman Coulter, Inc.


• Bio-Rad Laboratories, Inc.


• Thermo Fisher Scientific Inc.


• bioMérieux SA


• Andere

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• April 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd gab die Einführung von fünf neuen Anwendungen für ihre wichtigsten kardialen Biomarker in Kombination mit ihrer Elecsys-Technologie bekannt. Diese Biomarker haben sich bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen als erfolgreich erwiesen und können Ärzten dabei helfen, Herzinfarkte zu diagnostizieren und Herzinsuffizienz bei Patienten zu behandeln.


• April 2021 –Siemens AG. gab bekannt, dass sie die CE-Kennzeichnung für ihren Point-of-Care Atellica VTLiPatient-Side Immunoassay Analyzer, einen hochempfindlichen Troponin-I-Test, erhalten haben. Das zugelassene Gerät erkennt Proteinbiomarker für akute Myokardinfarkte.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktbericht für kardiale Biomarker bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Biomarkertypen und führende Anwendungen der Biomarker. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in den Markt, aktuelle Markttrends für kardiale Biomarker, die Auswirkungen von COVID-19 auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und beleuchtet die wichtigsten Branchenentwicklungen. Darüber hinaus umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die zum Wachstum des Marktes in den letzten Jahren beigetragen haben.

Berichtsumfang und Segmentierung