"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Im Januar 2019 genehmigte die FDA das dritte Onkologie-Biosimilar namens Ontruzant (Trastuzumab-dttb) von Samsung Bioepis, ein Herceptin-basiertes Biosimilar Trastuzumab, das für die Behandlung verschiedener Krebsarten wie Magenkrebs indiziert ist. Die Zahl der Krebsfälle nimmt weltweit zu, was die finanziellen Ressourcen der diagnostizierten Personen unter Druck setzt. Aufgrund der hohen Wirksamkeit des Arzneimittels und vergleichsweise geringerer Nebenwirkungen nimmt die Behandlung von Krebs mit biologischen Arzneimitteln zu. Allerdings sind biologische Arzneimittel teuer, was zu höheren Behandlungskosten pro Patient führt. Die hohen Kosten in Verbindung mit dem Auslaufen der Patente vieler dieser biologischen Wirkstoffe haben zur Innovation von Biosimilars der biologischen Wirkstoffe geführt. Biosimilars sind mit ihren Referenzprodukten sehr vergleichbar, aufgrund ihrer Größe und Komplexität jedoch nicht völlig identisch. Aber die Produkte sind klinisch genauso wirksam und sicher wie die innovativen biologischen Wirkstoffe. Biosimilars stellen somit größere Kosteneinsparungen dar, unterliegen jedoch der Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden und erfordern mehr Schulung für den behandelnden Arzt. Nach Schätzungen der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) beliefen sich die direkten medizinischen Kosten für Krebs in den USA im Jahr 2015 auf etwa 80 Milliarden US-Dollar. Dies hat zu einer verstärkten negativen Prüfung von Behandlungen geführt, die nur geringfügige Vorteile bringen. Das Wachstum bei den Biosimilars dürfte auch durch das Auslaufen der Patente einer Vielzahl von Biologika ankurbeln. Es wird erwartet, dass diese Faktoren zum beträchtlichen Wachstum des globalen Marktes für Onkologie-Biosimilars beitragen und dessen Wachstum vorantreiben.
Einer der wichtigsten Antriebsfaktoren für den globalen Markt für Onkologie-Biosimilars ist die zunehmende Prävalenz verschiedener Krebsarten und der damit verbundene Bedarf an hochwirksamen und präzisen Behandlungsmöglichkeiten. Bei einer falschen und ungenauen Behandlung, die zudem teuer ist, entsteht für den Patienten auch eine erhöhte Kostenbelastung.
Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung
Der Faktor, der das Wachstum des Marktes voraussichtlich hemmen wird, ist die Komplexität bei der Herstellung, die mit onkologischen Biosimilars-Produkten verbunden ist. Regulatorische und klinische Hürden könnten sich auch auf das Marktwachstum auswirken, da es zu Verzögerungen bei der Produktzulassung kommt, da Biosimilars vor ihrer behördlichen Zulassung zusätzliche klinische Studien durchlaufen müssen.
Einige der wichtigsten Unternehmen, die auf dem globalen Markt für Onkologie-Biosimilars vertreten sind, sind Sandoz International GmbH, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung Bioepis, Biogen International, Merck & Co., Inc. und Coherus Biosciences und andere Spieler.
SEGMENTIERUNG
DETAILS
Nach Medikamentenklasse
· mAb (monoklonale Antikörper)
· G-CSF
· Hämatopoetische Wirkstoffe
· Andere
Nach Krebsart
· Lungenkrebs
· Brustkrebs
· Prostatakrebs
· Magenkrebs
· Gebärmutterhalskrebs
· Blutkrebs
· Hirntumor
· Andere
Nach Vertriebskanal
· Krankenhausapotheken
· Einzelhandelsapotheken
· Online-Apotheken
Nach Geographie
· Nordamerika (USA und Kanada)
· Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Skandinavien und übriges Europa)
· Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Australien, Südostasien und übriger asiatisch-pazifischer Raum)
· Lateinamerika (Brasilien, Mexiko und übriges Lateinamerika)
· Naher Osten und Afrika (Südafrika, GCC und Rest des Nahen Ostens und Afrikas)
Derzeit machen monoklonale Antikörper und G-CSF aufgrund ihrer weltweit hohen Akzeptanz den größten Marktanteil aus.
Der globale Markt für Onkologie-Biosimilars wurde in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Nordamerika und Europa sind die größten regionalen Märkte, da sie die Grundlagen der Regulierungsstandards für onkologische Biosimilars gelegt haben und dies die Märkte sind, in denen ein Großteil der klinischen Studien mit Biosimilars noch läuft. Die Prävalenz von Krebserkrankungen in Nordamerika und Europa ist hoch, was zu einer höheren Nachfrage nach wirksamen Behandlungen führt. Der asiatisch-pazifische Raum ist ein aufstrebender Markt, insbesondere Korea, China und Indien, die bei onkologischen Biosimilars Fortschritte gemacht haben. Sie stellen aufgrund der großen Bevölkerung, des steigenden Gesundheitsbewusstseins und der steigenden Gesundheitsausgaben sowie niedrigeren Produktionskosten auch das zukünftige Potenzial des Marktes dar.
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