"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"

Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC), nach Gerätetyp (Antikoagulationsüberwachungsgeräte {Prothrombinzeit/International Normalized Ratio (PT/INR)-Testgeräte, aktivierte Gerinnungszeit (ACT) und aktiviert Partielle Thromboplastinzeit (aPPT)}, Geräte zur Überwachung der Thrombozytenfunktion, Geräte zur Überwachung der viskoelastischen Koagulation {Thromboelastographie (TEG) und Rotationsthromboelastometrie (ROTEM)} und andere), nach Endbenutzer (Krankenhäuser und Kliniken, häusliche Pflege und andere) und regional Prognose, 2024-2032

Letzte Aktualisierung: October 28, 2024 | Format: PDF | Bericht-ID: FBI101235

 

WICHTIGE MARKTEINBLICKE

Der weltweite Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) betrug im Jahr 2023 1,76 Milliarden US-Dollar. Es wird erwartet, dass der Markt von 1,88 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 3,23 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,0 % entspricht. im Prognosezeitraum.

Die regelmäßige Überwachung der Antikoagulationstherapie bei Patienten war mit einer relativ hohen Häufigkeit von Nebenwirkungen, einschließlich Blutungen oder Thrombosen, verbunden. Diese Zustände können aufgrund der Komplexität von Antikoagulanzien oder unerwünschten Reaktionen auf Medikamente auftreten. In verschiedenen Gesundheitseinrichtungen wird die Point-of-Care-Gerinnungsdiagnostik anstelle herkömmlicher Analysegeräte eingesetzt, um die Phase der Blutgerinnung bei Patienten mit Blutungsstörungen zu bestimmen. Diese Diagnosegeräte liefern schnelle und genaue Ergebnisse der hämostatischen Funktion bei Patienten mit Koagulopathien oder präoperativen und postoperativen Erkrankungen.

Schwere Blutungen, beispielsweise nach einem Trauma oder während einer Operation, erfordern ein angemessenes Gerinnungsmanagement. Zu diesem Zweck ermöglichen Point-of-Care (POC)-Tests eine schnelle Beurteilung der Blutstillung und geben wichtige Hinweise bei der Anwendung eines Gerinnungsalgorithmus. Dadurch steigt die Nachfrage nach Diagnosegeräten, und der wachsende Fokus der Marktteilnehmer auf die Optimierung oder Aufrüstung bestehender Produkte durch die Integration neuer Technologien trägt zum Marktwachstum bei. Darüber hinaus wird erwartet, dass das wachsende Bewusstsein im Zusammenhang mit Blutungsstörungen die Diagnoserate erhöhen wird, was wahrscheinlich die Nachfrage nach diesen Produkten und das Marktwachstum ankurbeln wird.

Der Ausbruch von COVID-19 hatte negative Auswirkungen auf das Wachstum des Marktes für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC). Wichtige Marktteilnehmer meldeten aufgrund der Pandemie einen Umsatzrückgang. Darüber hinaus führte der während der COVID-19-Pandemie verhängte Lockdown weltweit zu einem enormen Rückgang nicht notfallmäßiger chirurgischer Eingriffe, was den Einsatz von Gerinnungstestgeräten während präoperativer oder postoperativer Bedingungen weiter einschränkte

Markttrends für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC)


Allmählicher Übergang hin zu Geräten für die häusliche Gesundheitsfürsorge        

Die zunehmende Kostenbelastung durch Gesundheitsdienstleistungen und Krankenhausaufenthalte hat dazu geführt, dass sich Patienten zur Behandlung von Krankheiten wie Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit und anderen allmählich in häusliche Pflegeeinrichtungen verlagern. Darüber hinaus investieren Unternehmen kontinuierlich in die Entwicklung fortschrittlicher und einfach zu bedienender Point-of-Care-Geräte zur Überwachung von Gerinnungsstörungen zu Hause.

Ihre Bemühungen haben zur Einführung tragbarer und fortschrittlicher Geräte geführt, die von Patienten problemlos verwendet werden können, ohne dass professionelle Unterstützung erforderlich ist.


  • CoaguSense Inc. hat beispielsweise im November 2021 eine neuartige direkte mikromechanische Gerinnselerkennungstechnologie, die von der MedM-Fernversorgungsplattform unterstützt wird, in sein Heimtestsystem Coag-Sense PT/INR Monitoring System integriert. Das Gerät zeigt die Prothrombinzeitergebnisse in weniger als 1 Minute an, ohne dass Nachschlagetabellen oder Kurvenanpassungsalgorithmen erforderlich sind.


Daher wird erwartet, dass die Einführung solcher fortschrittlicher Geräte durch Marktteilnehmer im Prognosezeitraum die Akzeptanz von Point-of-Care-Geräten zur Gerinnungsprüfung für den Heimgebrauch steigern wird.

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Marktwachstumsfaktoren für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC)


Erhöhung des Patientenpools mit Blutungsstörungen, um die Nachfrage nach diesen Geräten anzukurbeln und das Marktwachstum voranzutreiben

Die wachsende Patientenpopulation mit Blutungsstörungen, einschließlich Hämophilie, Von-Willebrand-Erkrankungen, venöser Thromboembolie und anderen, treibt die Nachfrage nach Geräten für Point-of-Care-Gerinnungstests voran. Beispielsweise wurde laut dem Bericht 2020 der World Federation of Hemophilia (WFH) im Studienzeitraum von 1999 bis 2020 bei insgesamt 241.535 Menschen weltweit eine unbekannte Hämophilie vom Typ A oder B diagnostiziert. Darüber hinaus wurde im gleichen Studienzeitraum bei 87.729 Personen die von-Willebrand-Krankheit und bei 64.394 Personen eine andere Blutgerinnungsstörung diagnostiziert.

Darüber hinaus wurde ein deutlicher Anstieg der Zahl geriatrischer Patienten beobachtet, die an Blutungsstörungen leiden, da sich das hämostatische Gleichgewicht mit zunehmendem Alter verändert, was die Nachfrage nach tragbaren und einfach zu bedienenden Testgeräten weiter steigert. Die oben genannten Faktoren sowie die Einführung fortschrittlicher Point-of-Care-Diagnosegeräte durch Marktteilnehmer fördern die weltweite Akzeptanz dieser Testgeräte weiter. Infolgedessen ist das Unternehmen bereit, das Marktwachstum für Point-of-Care-Gerinnungstestgeräte (POCC) im Prognosezeitraum zu beschleunigen.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN


Hohe Kosten für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) können ihre Einführung in Schwellenländern einschränken

Trotz der deutlichen Vorteile, die Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) im Vergleich zu herkömmlichen Gerinnungsanalysatoren bieten, schränken bestimmte Faktoren das Wachstum des globalen Marktes ein. Dazu gehören die hohen Kosten, die mit solchen Geräten im Vergleich zu erschwinglichen Labortests verbunden sind.


  • Nach Schätzungen der Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) liegen die durchschnittlichen Kosten für CoaguChek von Roche beispielsweise zwischen 500 und 2.000 USD, verglichen mit den Kosten für einen PT-INR-Assay-Test das liegt zwischen 4 und 31 USD.


Die oben genannten Kosten erhöhen zusammen mit den zusätzlichen Kosten für Batterie und Wartung die jährlichen Gesamtkosten für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC). Daher sind die hohen Kosten dieser Testgeräte und das Fehlen günstiger Erstattungsrichtlinien einige der Hauptfaktoren, die ihre Einführung und Nachfrage in Schwellenländern einschränken.

Marktsegmentierungsanalyse für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC)


Nach Gerätetypanalyse


Niedrigere Kosten für Geräte zur Antikoagulationsüberwachung treiben das Segmentwachstum voran

Nach Gerätetyp ist der weltweite Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) in Geräte zur Überwachung der Antikoagulation, Geräte zur Überwachung der Thrombozytenfunktion, Geräte zur Überwachung der viskoelastischen Gerinnung und andere unterteilt.

Das Segment der Antikoagulationsüberwachungsgeräte dominierte im Jahr 2023 den Weltmarkt aufgrund seiner Fähigkeit, schnelle und genaue Ergebnisse zu liefern. Dies führt zusammen mit den vergleichsweise geringeren Kosten zu einer höheren Akzeptanz bei Gesundheitseinrichtungen. Laut einer vom Global Journal on Quality and Safety in Healthcare im Mai 2020 veröffentlichten Studie sind Vollblut-INR-Tests zur Anpassung der Warfarin-Dosis mit validierten POCT-Geräten ausreichend mit den Kernlaborergebnissen vergleichbar. Es vereinfacht außerdem die Arbeitsabläufe in der Thromboseklinik und verbessert die Patientenerfahrung und den Komfort durch die sofortige Verfügbarkeit von Ergebnissen, ein weniger invasives Verfahren und eine deutliche Verkürzung der Wartezeit.

Das Segment der viskoelastischen Gerinnungsüberwachungsgeräte wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine höhere CAGR verzeichnen. Das Wachstum dieses Segments ist auf seine klinisch nachgewiesene Effizienz bei der Bereitstellung von Informationen über Blutgerinnsel in allen Phasen der Gerinnung zurückzuführen, die für eine erfolgreiche Blutstillung von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus trägt die zunehmende Präsenz dieser Geräte durch behördliche Genehmigungen zum Wachstum des Segments bei. Beispielsweise erhielt Werfen im Juli 2022 die 510(k)-Zulassung für das ROTEM sigma Thromboelastometriesystem von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Das ROTEM sigma ist außerdem in Europa, Australien, Asien, Lateinamerika und Afrika als Point-of-Care (POC) kommerziell erhältlich, um die Blutungsbehandlung zu steuern.

Andererseits wird erwartet, dass das Segment der Geräte zur Überwachung der Thrombozytenfunktion im Prognosezeitraum stetig wächst. Das Wachstum ist auf die zunehmende Anwendung dieser Geräte in verschiedenen Gesundheitsbereichen bei Erkrankungen wie erblichen Blutungsstörungen, kardiovaskulärer Intensivpflege, Traumakoagulopathie, Lebertransplantation und Geburtshilfe zurückzuführen.

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Nach Endbenutzeranalyse


Segment „Krankenhäuser und Kliniken“ aufgrund steigender Zahl von Krankenhauseinweisungen führend

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) in Krankenhäuser und Kliniken, Heimpflege und andere unterteilt.

Das Segment Krankenhäuser und Kliniken hatte im Jahr 2023 aufgrund der steigenden Zahl von Krankenhauseinweisungen von Patienten mit chronischen Blutungsstörungen und der vergleichsweise höheren Akzeptanz modernster Technologie in diesen Bereichen einen dominierenden Anteil am Weltmarkt. Die in diesen Einrichtungen angebotene Erstattung senkt die Behandlungskosten und beeinflusst die Patientenpräferenz.

Andererseits wird erwartet, dass das Homecare-Segment im Prognosezeitraum eine vergleichsweise höhere CAGR verzeichnen wird, da in der allgemeinen Bevölkerung das Bewusstsein für die Überwachung von Blutungsstörungen gestiegen ist und die Nachfrage und Nutzung von Point-of-Care zu Hause wächst Prüfgeräte.

REGIONALE EINBLICKE


Regional ist der Markt in den asiatisch-pazifischen Raum, Europa, den Nahen Osten und Afrika, Nordamerika und Lateinamerika unterteilt.

North America Point of Care (POC) Coagulation Testing Devices Market Size, 2023 (USD Billion)

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Die Marktgröße für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) in Nordamerika belief sich im Jahr 2023 auf 0,74 Milliarden US-Dollar. Die Dominanz der Region wird auf das Vorhandensein eines großen Patientenpools mit Blutungsstörungen und den höheren Einsatz technologisch fortschrittlicher Technologien zurückgeführt Geräte und höhere Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben. Laut den von den Centers for Disease Control & Prevention (CDC) veröffentlichten Daten beträgt die geschätzte Prävalenz von Hämophilie in den USA beispielsweise 12 Fälle pro 100.000 US-Männer für Hämophilie A und 3,7 Fälle pro 100.000 US-Männer für Hämophilie B. Dies Es wird erwartet, dass der große Patientenpool die Nachfrage nach Testgeräten in der gesamten Region steigern und anschließend zu einem Marktwachstum führen wird.

Der europäische Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) hatte im Jahr 2023 den zweitgrößten Anteil, was auf die Einführung fortschrittlicher Gerinnungstestgeräte auf dem Markt aufgrund technologischer Fortschritte in der Point-of-Care-Diagnostik zurückzuführen ist. Im Juli 2021 brachte Sysmex Europe in bestimmten Ländern der EMEA-Region zwei neue automatisierte Blutgerinnungsanalysatoren auf den Markt, CN-3500 und CN-6500. Das Unternehmen richtete sich an mittlere und große Krankenhäuser, kommerzielle Labore und andere Gesundheitseinrichtungen.

Der asiatisch-pazifische Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) wird im Prognosezeitraum aufgrund der steigenden Zahl von Patienten mit Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit (VWD) und anderen voraussichtlich mit einer höheren CAGR wachsen. Zusammen mit dem sich verlagernden Fokus der Marktteilnehmer auf den Ausbau ihrer direkten Präsenz in Schwellenländern wie China und Indien wird erwartet, dass dies das Wachstum dieser Region weiter ankurbeln wird. Im August 2023 erhielt Universal Biosensors von der indischen Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) die Genehmigung für den Verkauf von Xprecia Prime, wobei die erste Bestellung vom UBI-Händler für die Region einging.

Andererseits wird erwartet, dass Lateinamerika sowie der Nahe Osten und Afrika im Prognosezeitraum eine moderate CAGR verzeichnen werden. Dies ist auf die sich entwickelnde Gesundheitsinfrastruktur und das Fehlen von Erstattungsrichtlinien für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) zurückzuführen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC)


Führende Anbieter dominieren dank robustem Produktportfolio

Der globale Markt ist im Hinblick auf die Wettbewerbslandschaft konsolidiert, wobei nur wenige Akteure wie F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott und Siemens Healthcare GmbH den größten Markt für Point-of-Care-Koagulationstestgeräte (POCC) ausmachen Anteil im Jahr 2023. Die Dominanz dieser Akteure ist auf ihr starkes Betriebsnetzwerk und ihr robustes Portfolio für Point-of-Care-Koagulationsgeräte (POCC) zurückzuführen. Diese Unternehmen konzentrieren sich darauf, behördliche Genehmigungen zu erhalten, um die Präsenz ihrer Produkte in verschiedenen Regionen auszuweiten.


  • Im Januar 2021 erhielt Abbott beispielsweise die US-amerikanische FDA-Zulassung für seinen i-STAT TBI-Plasma-Schnelltest. Es handelt sich um einen tragbaren Bluttest für traumatische Hirnverletzungen (TBI), der Ärzten bei der Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf leichte TBIs hilft.


Einige weitere auf dem Markt tätige Akteure sind Haemonetics Corporation, Werfen, CoaguSense, Inc., Helena Laboratories Corporation, Medtronic und Koninklijke Philips N.V. Diese Akteure konzentrieren sich auf strategische Allianzen, um ihre Marktpräsenz auszubauen. Im Gegenteil, Neueinsteiger wie HemoSonics LLC legen derzeit Wert auf die Einführung fortschrittlicher Testgeräte auf dem Markt, um auf dem Weltmarkt Fuß zu fassen.


  • Im März 2019 gab HemoSonics LLC beispielsweise bekannt, dass sein Quantra-Hämostaseanalysator und seine QPlus-Kartusche von der US-amerikanischen FDA eine De-novo-Marketingzulassung erhalten haben, wodurch diese Produkte auf dem US-Markt eingeführt wurden.


LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:



  • Werfen (Spanien)

  • CoaguSense, Inc. (USA)

  • Helena Laboratories Corporation (USA)

  • Medtronic (Irland)

  • Abbott (USA)

  • F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)

  • Siemens Healthcare AG (USA)

  • Koninklijke Philips N.V. (Niederlande)

  • HemoSonics, LLC (USA)

  • Haemonetics Corporation (USA)


WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN DER INDUSTRIE:



  • Oktober 2023 – Universal Biosensors (UBI) hat die Genehmigung erhalten, Xprecia Prime 4U direkt an Patienten zum Selbsttest in Europa zu verkaufen. Xprecia Prime ist ein tragbares Gerinnungstestgerät, das für schnelle und zuverlässige Blutgerinnungstests entwickelt wurde.

  • November 2022 – HemoSonics, LLC. hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Marktfreigabe für das Quantra-Hämostasesystem mit QStat-Kartusche erhalten. Es hat dazu beigetragen, die gesamten diagnostischen Fähigkeiten von Quantra zu verbessern und das breiteste Spektrum an klinischen Indikationen aller auf dem US-Markt erhältlichen Point-of-Care-Hämostaseanalysatoren anzubieten.

  • Januar 2022 – Werfen erhielt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das Vollblut-Hämostasesystem GEM Hemochron 100. Das GEM Hemochron 100-System liefert eine schnelle, umsetzbare aktivierte Gerinnungszeit (ACT) in Minuten, informiert über Entscheidungen im Patientenmanagement und hilft, den Arbeitsablauf am Point of Care (POC) zu verbessern.

  • Mai 2021 – Perosphere Technologies Inc. erhielt von der Europäischen Kommission die CE-Kennzeichnung für sein Point-of-Care (PoC)-Koagulometersystem.

  • Januar 2021 – F. Hoffmann-La Roche Ltd gab die Erneuerung seiner Partnerschaft mit Sysmex Corporation bekannt. Ziel dieser Vereinbarung ist die Bereitstellung hochwertiger Hämatologielösungen, um die Wirksamkeit von Tests weltweit zu verbessern.


BERICHTSBEREICH


Der Forschungsbericht bietet eine detaillierte Analyse des Marktes für Point-of-Care-Gerinnungstestgeräte (POCC) und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie Unternehmensprofile, Gerätetypen und Endbenutzer. Darüber hinaus bietet es Einblicke in die Markttrends und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des fortgeschrittenen Marktes beigetragen haben.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung


Umfang und Segmentierung des Berichts
















































ATTRIBUT


DETAILS


Studienzeitraum


2019–2032


Basisjahr


2023


Geschätztes Jahr


2024


Prognosezeitraum


2024–2032


Historischer Zeitraum


2019–2022


Wachstumsrate


CAGR von 7,0 % von 2024–2032


Einheit


Wert (Milliarden USD)


Segmentierung

 


Nach Gerätetyp


  • Antikoagulationsüberwachungsgeräte

    • Prothrombinzeit/International Normalized Ratio (PT/INR)-Testgeräte

    • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT)

    • Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)



  • Geräte zur Überwachung der Thrombozytenfunktion

  • Viskoelastische Koagulationsüberwachungsgeräte

    • Thromboelastographie (TEG)

    • Rotationsthromboelastometrie (ROTEM)



  •  Andere



Nach Endbenutzer


  • Krankenhäuser und Kliniken

  • Häusliche Pflege

  • Andere



Nach Geografie


  • Nordamerika (nach Gerätetyp, nach Endbenutzer, nach Land)


    • USA

    • Kanada


  • Europa (nach Gerätetyp, nach Endbenutzer, nach Land/Subregion)


    • Großbritannien

    • Deutschland

    • Frankreich

    • Italien

    • Spanien

    • Skandinavien

    • Restliches Europa


  • Asien-Pazifik (nach Gerätetyp, nach Endbenutzer, nach Land/Subregion)


    • Japan

    • China

    • Indien

    • Australien

    • Südostasien

    • Restlicher Asien-Pazifik-Raum


  • Lateinamerika (nach Gerätetyp, nach Endbenutzer, nach Land/Subregion)


    • Brasilien

    • Mexiko

    • Restliches Lateinamerika


  • Naher Osten und Afrika (nach Gerätetyp, nach Endbenutzer, nach Land/Subregion)


    • GCC

    • Südafrika


  • Restlicher Naher Osten und Afrika



HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Laut Fortune Business Insights belief sich der globale Markt im Jahr 2020 auf 1,50 Milliarden US-Dollar und soll bis 2028 voraussichtlich 2,44 Milliarden US-Dollar erreichen.

Der Markt wird im Prognosezeitraum (2021-2028) ein stetiges Wachstum mit einer CAGR von 6,9 % aufweisen.

Basierend auf dem Gerätetyp wird das Segment der Antikoagulations-Überwachungsgeräte den Markt anführen.

Die steigende Prävalenz von Blutgerinnungsstörungen und die Einführung fortschrittlicher Point-of-Care-Produkte zur Gerinnungsüberwachung sind die wichtigsten Treiber des Marktes.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott und Siemens Healthcare GmbH sind die Top-Player auf dem Markt.

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